B TB farvningskits og reagenser

B TB farvningskits og reagenser 8820201JAA(03) 2014-08 Dansk TB Stain Kit K TB Carbolfuchsin KF TB Brilliant Green K TB Stain Kit ZN TB Carbolfuchsin ZN TB Methylene Blue TB Fluorescent Stain Kit M TB Auramine M TB Fluorescent Stain Kit T TB Auramine-Rhodamine T TB Auramine M TB Auramine-Rhodamine T TB Brilliant Green K TB Carbolfuchsin KF TB Carbolfuchsin ZN TB Methylene Blue Til farvning af mykobakterier med Kinyoun (kolde) syrefaste procedure. Til farvning af mykobakterier med Ziehl-Neelsen (varme) syrefaste procedure. Til farvning af mykobakterier med Morse, Blair, Weiser og Sproat fluorescensproceduren. Til farvning af mykobakterier med Truant, Brett og Thomas fluorescensproceduren. Til farvning af mykobakterier med Morse, Blair, Weiser og Sproat fluorescensproceduren. Til farvning af mykobakterier med Truant, Brett og Thomas fluorescensproceduren. Til farvning af mykobakterier med Kinyoun (kolde) og Ziehl-Neelsen (varme) syrefaste procedurer. Til farvning af mykobakterier med Kinyoun (kolde) syrefaste procedure. Til farvning af mykobakterier med Ziehl-Neelsen (varme) syrefaste procedure. Til farvning af mykobakterier med Kinyoun (kolde) og Ziehl-Neelsen (varme) syrefaste procedurer. Til farvning af mykobakterier med Truant, Brett og Thomas og Morse, Blair, Weiser og Sproat fluorescensprocedurer. Til farvning af mykobakterier med Kinyoun (kolde) og Ziehl-Neelsen (varme) syrefaste procedurer. Til farvning af mykobakterier med Truant, Brett og Thomas og Morse, Blair, Weiser og Sproat fluorescensprocedurer. 1 Kat. Nr. 212522 1 212520 1 212519 1 212521 4 x 250 ml 212514 4 x 250 ml 212515 4 x 250 ml 212523 4 x 250 ml 212518 4 x 250 ml 212511 4 x 250 ml 212517 4 x 250 ml 212512 4 x 250 ml 212516 4 x 250 ml 212513 TILSIGTET ANVENDELSE TB farvningskits bruges til at farve udstrygninger fra præparater og dyrkninger, der mistænkes for at indeholde mykobakterier til tidlig sandsynlig diagnose af infektion med mykobakterier og karakterisering af bakterielle isolater. OVERSIGT OG FORKLARING Den mikroskopiske farvningsteknik er en af de tidligste metoder, der er udtænkt til påvisning af tuberkelbacillen, og den er stadig en standardprocedure. 1 Den unikke syrefaste egenskab hos mykobakterier gør farvningsteknikken værdifuld ved tidlig sandsynlig diagnose såvel som ved at den giver oplysninger om antallet af tilstedeværende syrefaste baciller. Fluorescensmikroskopi tilbyder mange fordele frem for klassiske metoder til påvisning af mykobakterier på grund af dens hurtighed og enkelhed, letheden ved at undersøge objektglasset, og metodens pålidelighed og fortrin. 2 TB Stain Kit K anvender Kinyoun (kolde) syrefaste procedure. 3 TB Stain Kit ZN anvender Ziehl-Neelsen (varme) syrefaste procedure. 4 TB Fluorescent Stain Kit M anvender auramin O syrefaste fluorescensprocedure. 5 TB Fluorescent Stain Kit T anvender auramin-rhodamin syrefaste fluorescensprocedure, der er beskrevet af Truant, Brett og Thomas. 6 1

PROCEDURENS PRINCIPPER En vigtig egenskab hos mykobakterier er, at de er syrefaste, dvs., at så snart de er farvet med anilinfarvestoffet, basisfuchsin, er de svære at affarve, og bevarer den røde farve, selv når de behandles med en blanding af syre og alkohol. I Ziehl-Neelsen farvningen er methylenblåt modfarvningen. I Kinyoun farvningen giver brilliantgrøn den nødvendige kontrast. Fluorescensfarvestoffer har den egenskab, at de udsender synlig stråling, når de stimuleres af ultraviolet kortbølgelys, dvs. en kviksølvdamplampe eller en stærk, blå korrekt filtreret lyskilde. 7 Det er rapporteret, at auramin O og rhodamin B binder sig til mykosyrer i mykobakteriens cellevæg. 8 Ubundet farvestof fjernes ved hjælp af opløsningen af syre-alkoholaffarvningsmiddel. Kaliumpermanganat fungerer som en modfarvning for at undertrykke nonspecifik baggrundsfluorescens. REAGENSER Omtrentligt indhold* pr. liter TB Stain Kit K TB Carbolfuchsin KF Basisfuchsin... 15,0 g Phenol, USP... 45,0 g Isopropanol... 200,0 ml Ethanol... 50,0 ml Destilleret vand... 750,0 ml Saltsyre... 30,0 ml Ethanol/Methanol... 970,0 ml TB Brilliant Green K Brilliantgrøn... 2,0 g Natriumhydroxid... 0,02 g Destilleret vand... 1000,0 ml TB Stain Kit ZN TB Carbolfuchsin ZN Basisfuchsin... 1,7 g Phenol, USP... 50,0 g Isopropanol... 95,0 ml Destilleret vand... 905,0 ml Saltsyre... 30,0 ml Ethanol/Methanol... 970,0 ml TB Methylene Blue Methylenblåt, USP... 2,4 g Ethanol/Methanol... 300,0 ml Destilleret vand... 700,0 ml TB Fluorescent Stain Kit M TB Auramine M Auramin O... 2,0 g Phenol, USP... 4,0 g Glycerin, USP... 100,0 ml Isopropanol... 250,0 ml Destilleret vand... 650,0 ml Saltsyre... 5,0 ml Isopropanol... 700,0 ml Destilleret vand... 300,0 ml Kaliumpermanganat... 5,0 g Destilleret vand... 1000,0 ml TB Fluorescent Stain Kit T TB Auramine-Rhodamine T Auramin O... 12,0 g Rhodamin B... 6,0 g Phenol, USP... 80,0 g Glycerin, USP... 600,0 ml Isopropanol... 140,0 ml Destilleret vand... 260,0 ml Saltsyre... 5,0 ml Isopropanol... 700,0 ml Destilleret vand... 300,0 ml Kaliumpermanganat... 5,0 g Destilleret vand... 1000,0 ml * Justeret og/eller suppleret som påkrævet for at leve op til ydelseskriterier. Advarsler og forholdsregler: Til in vitro diagnostik. Patogene mikroorganismer, herunder hepatitisvira og humant immundefekt virus, kan forekomme i kliniske præparater. Standard forholdsregler 9-12 og institutionelle retningslinier bør følges ved håndteringen af alle materialer, der er kontamineret med blod og andre legemsvæsker. Biosikkerhedsniveau 2-praksisser og procedurer, samt opbevaringsudstyr og -faciliteter er påkrævet til ikke-aerosol-producerende håndteringer af kliniske prøver, såsom forberedelse af syrefaste udstrygninger. Alle aerosoludviklende aktiviteter skal udføres i et Klasse I eller II biologisk sikkerhedsskab. Biosikkerhedsniveau 3-praksisser, samt opbevaringsudstyr og -faciliteter er påkrævet i forbindelse med laboratorieaktiviteter, der involverer formering og håndtering af dyrkninger af M. tuberculosis og M. bovis. Dyreundersøgelser kræver også specielle procedurer. 11 Disse reagenser er skadelige eller dødelige, hvis de synkes, og kan give øjenirritation eller blindhed. Kommer stoffet i øjnene, skylles straks grundigt med et øjenvasksystem eller vand i mindst 15 min, og læge kontaktes. Farvestofopløsningerne og affarvningsmidlet er meget brandfarlige, og dampene kan være skadelige; må ikke anvendes med åben ild. Undgå kontakt med huden, øjnene eller slimhinder. Brug alle reagenser på et godt ventileret sted, og undgå længerevarende indånding, hudkontakt og indtagelse. TB Carbolfuchsin ZN : Giftig ved hudkontakt og ved indtagelse. Ætsningsfare. Emballagen skal holdes tæt lukket. Undgå kontakt med huden og øjnene. Brug særligt arbejdstøj. 2

: Ætsningsfare. Emballagen skal holdes tæt lukket og opbevares på et godt ventileret sted. Kommer stoffet i øjnene, skylles straks grundigt med vand og læge kontaktes. Brug særligt arbejdstøj, egnede beskyttelseshandsker og -briller/ ansigtsskærm. Ved ulykkestilfælde eller ved ildebefindende er omgående lægebehandling nødvendig. : Irriterer øjnene, åndedrætsorganerne og huden. Emballagen skal holdes tæt lukket. Undgå kontakt med huden og øjnene. Brug særligt arbejdstøj. TB Auramine M: Brandfarlig. Irriterer øjnene, åndedrætsorganerne og huden. Kommer stoffet på huden, vaskes straks med store mængder vand. Emballagen skal holdes tæt lukket. Holdes væk fra antændelseskilder Rygning forbudt. Brug særligt arbejdstøj. TB Auramine-Rhodamine T: Brandfarlig. Giftig ved hudkontakt og ved indtagelse. Ætsningsfare. Mulighed for varig skade på helbred. Emballagen skal holdes tæt lukket. Kommer stoffet i øjnene, skylles straks grundigt med vand og læge kontaktes. Brug særligt arbejdstøj, egnede beskyttelseshandsker og -briller/ansigtsskærm. Ved ulykkestilfælde eller ved ildebefindende er omgående lægebehandling nødvendig. : Farlig ved indånding og ved indtagelse. Emballagen skal holdes tæt lukket og opbevares på et godt ventileret sted. Holdes væk fra antændelseskilder Rygning forbudt. Brug særligt arbejdstøj. TB Methylene Blue: Farlig ved indånding og ved indtagelse. Irriterer øjnene, åndedrætsorganerne og huden. Mulighed for varig skade på helbred. Emballagen skal holdes tæt lukket. Holdes væk fra antændelseskilder Rygning forbudt. Brug særligt arbejdstøj og egnede beskyttelseshandsker. TB Carbolfuchsin KF: Farlig ved hudkontakt og ved indtagelse. Irriterer øjnene og huden. Mulighed for varig skade på helbred. Emballagen skal holdes tæt lukket. Holdes væk fra antændelseskilder Rygning forbudt. Kommer stoffet i øjnene, skylles straks grundigt med vand og læge kontaktes. Brug særligt arbejdstøj og egnede beskyttelseshandsker. TB Carbolfuchsin ZN Phenol Basisfuchsin H314 Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader. H341 Mistænkt for at forårsage genetiske defekter. H350 Kan fremkalde kræft. P260 Indånd ikke pulver/røg/gas/tåge/damp/spray. P303+P361+P353 VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Alt tilsmudset tøj tages straks af. Skyl/brus huden med vand. P305+P351+P338 VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P405 Opbevares under lås. P501 Indholdet/ beholderen bortskaffes i henhold til alle lokale, regionale, nationale og internationale regulativer. TB Carbolfuchsin KF Phenol Basisfuchsin H226 Brandfarlig væske og damp. H303 Kan være farlig ved indtagelse. H314 Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader. H333 Kan være farlig ved indånding. H341 Mistænkt for at forårsage genetiske defekter. H350 Kan fremkalde kræft. P210 Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P260 Indånd P304+P312 VED INDÅNDING: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. P403+P235 Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P501 Indholdet/beholderen bortskaffes i henhold til alle lokale, regionale, nationale og internationale regulativer. Stain Set K Methanol H225 Meget brandfarlig væske og damp. H303 Kan være farlig ved indtagelse. H333 Kan være farlig ved indånding. H371 Kan forårsage organskader. 3

P210 Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P260 Indånd P304+P312 VED INDÅNDING: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. P403+P235 Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P501 Indholdet/beholderen bortskaffes i henhold til alle lokale, regionale, nationale og internationale regulativer. Stain Set ZN Methanol H225 Meget brandfarlig væske og damp. H371 Kan forårsage organskader. P210 Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P260 Indånd P403+P235 Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P501 Indholdet/beholderen bortskaffes i henhold til alle lokale, regionale, nationale og internationale regulativer. Gram Decolorizer H225 Meget brandfarlig væske og damp. H319 Forårsager alvorlig øjenirritation. H336 Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. P210 Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P303+P361+P353 VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Alt tilsmudset tøj tages straks af. Skyl/brus huden med vand. P403+P235 Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P501 Indholdet/beholderen bortskaffes i henhold til alle lokale, regionale, nationale og internationale regulativer. Methylenblåt Advarsel H226 Brandfarlig væske og damp. P210 Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P280 Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. P303+P361+P353 VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Alt tilsmudset tøj tages straks af. Skyl/brus huden med vand. P403+P235 Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P501 Indholdet/beholderen bortskaffes i henhold til alle lokale, regionale, nationale og internationale regulativer. H225 Meget brandfarlig væske og damp. H314 Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader. H336 Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. P210 Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P260 Indånd P403+P235 Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P501 Indholdet/beholderen bortskaffes i henhold til alle lokale, regionale, nationale og internationale regulativer. 4

TB Auramine M Advarsel H226 Brandfarlig væske og damp. H319 Forårsager alvorlig øjenirritation. H333 Kan være farlig ved indånding. H336 Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. P210 Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P280 Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. P303+P361+P353 VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Alt tilsmudset tøj tages straks af. Skyl/brus huden med vand. P403+P235 Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P501 Indholdet/beholderen bortskaffes i henhold til alle lokale, regionale, nationale og internationale regulativer. TB Auramine Rhodamine T Phenol Auramin O H226 Brandfarlig væske og damp. H303 Kan være farlig ved indtagelse. H314 Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader. H333 Kan være farlig ved indånding. H341 Mistænkt for at forårsage genetiske defekter. H351 Mistænkt for at fremkalde kræft. P210 Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P260 Indånd P304+P312 VED INDÅNDING: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. P403+P235 Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P501 Indholdet/beholderen bortskaffes i henhold til alle lokale, regionale, nationale og internationale regulativer. Brilliantgrøn Advarsel H302 Farlig ved indtagelse. Advarsel H315 Forårsager hudirritation. H319 Forårsager alvorlig øjenirritation. P280 Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. P305+P351+P338 VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Opbevaring: Opbevar TB farvningskits og reagenser ved 15 30 C. Reagenser, som er taget ud af emballagen, skal opbevares mørkt. Udløbsdatoen gælder for produktet i den intakte beholder, når det opbevares som anvist. OPSAMLING OG KLARGØRING AF PRÆPARAT Lav en tynd udstrygning af præparatet direkte på et mikroskop-objektglas. Ekspektorat (direkte præparat eller koncentreret ekspektorat), spinal- eller anden legemsvæske (karakteriseret urin), homogeniseret væv og aftryksobjektglas er tilfredsstillende præparater til udstrygninger. 1 Lad udstrygningen tørre. Fiksér udstrygningen på objektglasset ved at passere objektglasset gennem en lav flamme 2 3 gange, idet stærk varme undgås, eller brug et elektrisk objektglasvarmeapparat ved 65 til 75 C i mindst 2 h. 13 PROCEDURE Vedlagte materialer*: TB Stain Kit K, TB Stain Kit ZN, TB Quick Stain Kit, TB Fluorescent Stain Kit M, TB Fluorescent Stain Kit T. *Individuelle reagenser fås separat. 5

Nødvendige materialer, der ikke er vedlagt: Mikroskop-objektglas nye eller rengjorte i syredichromatopløsning, farvningsstativ, filterpapir og mikroskop med olieimmersionslinse eller fluorescensmikroskop. Testprocedure KINYOUN FARVNING TB Stain Kit K Instruktioner: 1. Anbring objektglassene på et farvningsstativ og overhæld med TB Carbolfuchsin KF i 4 min. Må ikke opvarmes. 2. Vask forsigtigt i rindende vand. 3. Affarv med i 3 5 s. 4. Vask forsigtigt i rindende vand. 5. Modfarv med enten TB Brilliant Green K eller TB Methylene Blue (fås separat) i 30 s. 6. Vask forsigtigt i rindende vand. 7. Lufttør. Hvis der anvendes TB Methylene Blue, tørres der over mild varme. ZIEHL-NEELSEN FARVNING TB Stain Kit ZN Instruktioner: 1. Placér objektglassene på et farvningsstativ, og placér et stykke filterpapir, der er større end udstrygningen, på hvert objektglas. Overhæld med TB Carbolfuchsin ZN. Opvarm forsigtigt, til det begynder at dampe, og lad det dampe i 5 min. 2. Fjern filterpapiret. Vask forsigtigt under rindende vand. 3. Affarv med med to udskiftninger af reagens i 1 2 min, indtil der ikke længere forekommer rød farve ved vask. 4. Vask forsigtigt i rindende vand. 5. Modfarv med enten TB Methylene Blue eller TB Brilliant Green K i 30 s. 6. Vask forsigtigt i rindende vand. 7. Tør over mild varme. MORSE FARVNING TB Fluorescent Stain Kit M Instruktioner: 1. Anbring objektglassene på et farvningsstativ og overhæld med TB Auramine M i 15 min. 2. Vask forsigtigt i rindende vand. 3. Affarv med i 30 60 s. 4. Vask objektglassene forsigtigt i rindende vand. 5. Modfarv med i 2 min. 6. Vask forsigtigt i rindende vand. 7. Lufttør. 8. Undersøg under et mikroskop, der er monteret med filtersæt, som beskrevet af Chapin og Murray. 14 TRUANT FARVNING TB Fluorescent Stain Kit T Instruktioner: 1. Anbring objektglassene på et farvningsstativ og overhæld med TB Auramine-Rhodamine T, som er omrystet grundigt før brug. Lad dem stå i 20 25 min ved stuetemperatur. 2. Vask forsigtigt i rindende vand. 3. Affarv med i 2 3 min. 4. Vask forsigtigt i rindende vand. 5. Modfarv med i 4 5 min. 6. Vask forsigtigt i rindende vand. 7. Dup forsigtigt. Tørres i luft eller meget forsigtigt over en flamme. 8. Undersøg under et mikroskop, der er monteret med filtersæt, som beskrevet af Truant et. al., 6 eller Chapin og Murray. 14 Brugerkvalitetskontrol: Det anbefales, at kontroller køres på alle brugsdage ved brug af BBL AFB Slide (BBL AFB objektglas) (kat. nr. 231391) eller kendte syrefaste og ikke-syrefaste mikroorganismer. Krav til kvalitetskontrol skal udføres i overensstemmelse med gældende lokale, statslige og/eller nationale regulativer eller akkrediteringskrav samt laboratoriets standardkvalitetskontrolprocedurer. Det anbefales at læse de relevante CLSI (tidligere NCCLS)-retningslinjer og CLIA-regulativer mht. passende kvalitetskontrolprocedurer. 6

Organisme Mycobacterium tuberculosis H37Ra ATCC 25177 Bacillus subtillis ATCC 6633 Forventede resultater Positiv Negativ PROCEDURENS BEGRÆNSNINGER En positiv farvereaktion er et sandsynligt tegn på tilstedeværelsen af mykobakterier i præparatet. En negativ farvereaktion angiver nødvendigvis ikke, at præparatet vil være dyrkningsnegativt for mykobakterier. For positiv identifkation af mykobakterier skal andre metoder anvendes (dyrkningsmæssige, molekulære, osv.). FORVENTEDE RESULTATER OG YDELSESKARAKTERISTIKA 1-8,14 Syrefaste Baciller Ikke-syrefaste Baciller TB Stain Kit K mørk rød til pink grøn TB Stain Kit ZN mørk pink til rød blå TB Fluorescent Stain Kit M TB Fluorescent Stain Kit T Mykobakterier lys gul-grøn fluorescens rød-orange fluorescens LITTERATUR 1. Nolte, F.S. and B. Metchock. 1995. Mycobacterium, p. 400 436. In P.R. Murray, E.J. Baron, M.A. Pfaller, F.C. Tenover and R.H. Yolken (ed.), Manual of clinical microbiology, 6th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 2. Tenover, F.C., J.T. Crawford, R.E. Huebner, L.J. Geiter, C.R. Horsburgh, Jr., and R.C. Good. 1993. The resurgence of turberculosis: is your laboratory ready? J. Clin. Microbiol. 31: 767 770. 3. Ebersole, L.L. 1994. Acid-fast stain procedures, p.3.5.1 3.5.11. In H.D. Isenberg (ed.), Clinical microbiology procedures handbook, vol. 1. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 4. Murray, R.G.E., R.N. Doetsch and C.F. Robinow. 1994. Determinative and cytological light microscopy, p. 21 41. In P. Gerhardt, R.G.E. Murray, W.A. Wood and N.R. Krieg (ed.), Methods for general and molecular bacteriology, American Society for Microbiology, Washington, D.C. 5. Heifets, L.B. and R.C. Good. 1994. Current laboratory methods for the diagnosis of tuberculosis, p. 85 110. In B.R. Bloom (ed.), Tuberculosis: pathogenesis, protection, and control, American Society for Microbiologhy, Washington, D.C. 6. Truant, J.P., W.A. Brett and W. Thomas, Jr. 1962. Fluorescence microscopy of tubercle bacilli stained with auramine and rhodamine. Henry Ford Hosp. Med. Bull. 10: 287 296. 7. Cernoch, P.L., R.K. Enns, M.A. Saubolle and R.J. Wallace, Jr. 1994. Cumitech 16A, Laboratory diagnosis of the mycobacterioses. Coord. ed. A.S. Weissfeld. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 8. Baron, E.J. and S.M. Finegold. 1990. Bailey & Scott s diagnostic microbiology, 8th ed. The C.V. Mosby Company, Baltimore, MD. 9. Clinical and Laboratory Standards Institute. 2005. Approved Guideline M29-A3. Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections, 3rd ed. CLSI, Wayne, Pa. 10. Garner, J.S. 1996. Hospital Infection Control Practices Advisory Committee, U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention. Guideline for isolation precautions in hospitals. Infect. Control Hospital Epidemiol. 17: 53 80. 11. U.S. Department of Health and Human Services. 2007. Biosafety in microbiological and biomedical laboratories, HHS Publication (CDC), 5th ed. U.S. Government Printing Office, Washington, D.C. 12. Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC). Official Journal L262, 17/10/2000, p. 0021 0045. 13. Kent, P.T. and G.P. Kubica, 1985. Public Health Mycobacteriology. A guide for the level III laboratory, p. 58, U.S. Dept. of Health and Human Services, Centers for Disease Control, Atlanta Ga. 14. Chapin, K.C. and P.R. Murray. 1999. Stains, p. 1674 1686. In P.R. Murray, E.J. Baron, M.A. Pfaller, F.C. Tenover and R.H. Yolken (ed.), Manual of clinical microbiology, 7th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C. BD Diagnostics Teknisk service og support: uden for USA, skal De kontakte den lokale BD repræsentant eller besøg www.bd.com/ds. 7

Manufacturer / Производител / Výrobce / Fabrikant / Hersteller / Κατασκευαστής / Fabricante / Tootja / Fabricant / Proizvođać / Gyártó / Fabbricante / Атқарушы / Gamintojas / Ražotājs / Tilvirker / Producent / Producător / Производитель / Výrobca / Proizvođač / Tillverkare / Üretici / Виробник Use by / Използвайте до / Spotřebujte do / Brug før / Verwendbar bis / Χρήση έως / Usar antes de / Kasutada enne / Date de péremption / Upotrijebiti do / Felhasználhatóság dátuma / Usare entro / Дейін пайдалануға / Naudokite iki / Izlietot līdz / Houdbaar tot / Brukes for / Stosować do / Prazo de validade / A se utiliza până la / Использовать до / Použite do / Upotrebiti do / Använd före / Son kullanma tarihi / Використати до\line YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = end of month) ГГГГ-ММ-ДД / ГГГГ-ММ (ММ = края на месеца) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = konec měsíce) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutning af måned) JJJJ-MM-TT / JJJJ-MM (MM = Monatsende) ΕΕΕΕ-MM-HH / ΕΕΕΕ-MM (MM = τέλος του μήνα) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fin del mes) AAAA-KK-PP / AAAA-KK (KK = kuu lõpp) AAAA-MM-JJ / AAAA-MM (MM = fin du mois) GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj mjeseca) ÉÉÉÉ-HH-NN / ÉÉÉÉ-HH (HH = hónap utolsó napja) AAAA-MM-GG / AAAA-MM (MM = fine mese) ЖЖЖЖ-АА-КК / ЖЖЖЖ-АА / (АА = айдың соңы) MMMM-MM-DD / MMMM-MM (MM = mėnesio pabaiga) GGGG-MM-DD/GGGG-MM (MM = mēneša beigas) JJJJ-MM-DD / JJJJ-MM (MM = einde maand) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutten av måneden) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec miesiąca) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fim do mês) AAAA-LL-ZZ / AAAA-LL (LL = sfârşitul lunii) ГГГГ-ММ-ДД / ГГГГ-ММ (ММ = конец месяца) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec mesiaca) GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj meseca) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutet av månaden) YYYY-AA-GG / YYYY-AA (AA = ayın sonu) РРРР-MM-ДД / РРРР-MM (MM = кінець місяця) Catalog number / Каталожен номер / Katalogové číslo / Katalognummer / Αριθμός καταλόγου / Número de catálogo / Katalooginumber / Numéro catalogue / Kataloški broj / Katalógusszám / Numero di catalogo / Каталог нөмірі / Katalogo numeris / Kataloga numurs / Catalogus nummer / Numer katalogowy / Număr de catalog / Номер по каталогу / Katalógové číslo / Kataloški broj / Katalog numarası / Номер за каталогом Authorized Representative in the European Community / Оторизиран представител в Европейската общност / Autorizovaný zástupce pro Evropském společenství / Autoriseret repræsentant i De Europæiske Fællesskaber / Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft / Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα / Representante autorizado en la Comunidad Europea / Volitatud esindaja Euroopa Nõukogus / Représentant autorisé pour la Communauté européenne / Autorizuirani predstavnik u Europskoj uniji / Meghatalmazott képviselő az Európai Közösségben / Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea / Европа қауымдастығындағы уәкілетті өкіл / Įgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje / Pilnvarotais pārstāvis Eiropas Kopienā / Bevoegde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap / Autorisert representant i EU / Autoryzowane przedstawicielstwo we Wspólnocie Europejskiej / Representante autorizado na Comunidade Europeia / Reprezentantul autorizat pentru Comunitatea Europeană / Уполномоченный представитель в Европейском сообществе / Autorizovaný zástupca v Európskom spoločenstve / Autorizovano predstavništvo u Evropskoj uniji / Auktoriserad representant i Europeiska gemenskapen / Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi / Уповноважений представник у країнах ЄС In vitro Diagnostic Medical Device / Медицински уред за диагностика ин витро / Lékařské zařízení určené pro diagnostiku in vitro / In vitro diagnostisk medicinsk anordning / Medizinisches In-vitro-Diagnostikum / In vitro διαγνωστική ιατρική συσκευή / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur / Dispositif médical de diagnostic in vitro / Medicinska pomagala za In vitro Dijagnostiku / In vitro diagnosztikai orvosi eszköz / Dispositivo medicale per diagnostica in vitro / Жасанды жағдайда жүргізетін медициналық диагностика аспабы / In vitro diagnostikos prietaisas / Medicīnas ierīces, ko lieto in vitro diagnostikā / Medisch hulpmiddel voor in-vitro diagnostiek / In vitro diagnostisk medisinsk utstyr / Urządzenie medyczne do diagnostyki in vitro / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro / Медицинский прибор для диагностики in vitro / Medicínska pomôcka na diagnostiku in vitro / Medicinski uređaj za in vitro dijagnostiku / Medicinteknisk produkt för in vitro-diagnostik / İn Vitro Diyagnostik Tıbbi Cihaz / Медичний пристрій для діагностики in vitro Temperature limitation / Температурни ограничения / Teplotní omezení / Temperaturbegrænsning / Temperaturbegrenzung / Περιορισμοί θερμοκρασίας / Limitación de temperatura / Temperatuuri piirang / Limites de température / Dozvoljena temperatura / Hőmérsékleti határ / Limiti di temperatura / Температураны шектеу / Laikymo temperatūra / Temperatūras ierobežojumi / Temperatuurlimiet / Temperaturbegrensning / Ograniczenie temperatury / Limites de temperatura / Limite de temperatură / Ограничение температуры / Ohraničenie teploty / Ograničenje temperature / Temperaturgräns / Sıcaklık sınırlaması / Обмеження температури Batch Code (Lot) / Код на партидата / Kód (číslo) šarže / Batch-kode (lot) / Batch-Code (Charge) / Κωδικός παρτίδας (παρτίδα) / Código de lote (lote) / Partii kood / Numéro de lot / Lot (kod) / Tétel száma (Lot) / Codice batch (lotto) / Топтама коды / Partijos numeris (LOT) / Partijas kods (laidiens) / Lot nummer / Batch-kode (parti) / Kod partii (seria) / Código do lote / Cod de serie (Lot) / Код партии (лот) / Kód série (šarža) / Kod serije / Partinummer (Lot) / Parti Kodu (Lot) / Код партії Consult Instructions for Use / Направете справка в инструкциите за употреба / Prostudujte pokyny k použití / Se brugsanvisningen / Gebrauchsanweisung beachten / Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης / Consultar las instrucciones de uso / Lugeda kasutusjuhendit / Consulter la notice d emploi / Koristi upute za upotrebu / Olvassa el a használati utasítást / Consultare le istruzioni per l uso / Пайдалану нұсқаулығымен танысып алыңыз / Skaitykite naudojimo instrukcijas / Skatīt lietošanas pamācību / Raadpleeg de gebruiksaanwijzing / Se i bruksanvisningen / Zobacz instrukcja użytkowania / Consultar as instruções de utilização / Consultaţi instrucţiunile de utilizare / См. руководство по эксплуатации / Pozri Pokyny na používanie / Pogledajte uputstvo za upotrebu / Se bruksanvisningen / Kullanım Talimatları na başvurun / Див. інструкції з використання Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152 USA Benex Limited Pottery Road, Dun Laoghaire Co. Dublin, Ireland Australian Sponsor: Becton Dickinson Pty Ltd. 4 Research Park Drive Macquarie University Research Park North Ryde, NSW 2113 Australia ATCC is a trademark of the American Type Culture Collection. BD, BD Logo and all other trademarks are property of Becton, Dickinson and Company. 2014 BD 8