KVARTALSVIS INVESTORNYT MAJ 216 FØRSTE SPADESTIK TIL NY FABRIK I USA VICTOZA REDUCERER RISIKOEN FOR ALVORLIGE HJERTE-KAR HÆNDELSER SIGNIFIKANT I LEADER-STUDIE FØRSTE KVARTAL AF 216: RESULTAT AF PRIMÆR DRIFT, JUSTERET, STEG MED 1% I LOKALE VALUTAER 1
EN GOD START PÅ 216 Vi er tilfredse med de resultater, vi har opnået i første kvartal af 216. Salget steg med 9% opgjort i lokale valutaer og med 8% i kroner til 27,2 mia. kr. Alle regioner bidrog til salgsvæksten, men USA var den største bidragyder og tegnede sig for 64% af væksten opgjort i lokale valutaer, efterfulgt af International Operations, som bidrog med 23%. Salgsvæksten blev realiseret indenfor både diabetesbehandling og biopharmaceuticals, og hovedparten af væksten kom fra Victoza, Norditropin, Levemir og Tresiba. Resultat af primær drift faldt med 1% i lokale valutaer og med 11% i danske kroner til 12,3 mia. kr. Justeret for engangsindtægten fra det delvise frasalg af NNIT og indtægten fra udlicensering af aktiver vedrørende inflammatoriske sygdomme, begge i 215, steg resultat af primær drift opgjort i lokale valutaer med 1%. Indenfor forskning og udvikling offentliggjorde vi i løbet af første kvartal de positive resultater fra SWITCHstudierne, der viste at Tresiba var i stand til at nedsætte forekomsten af hypoglykæmi sammenlignet med insulin glargin U1 hos mennesker med type 1- og type 2-diabetes. Ydermere meddelte vi i marts, at Victoza i LEADER-studiet, som omfattede flere end 9.3 deltagere med en gennemsnitlig behandlingsperiode på ca. fire år, reducerede risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser signifikant. Endelig offentliggjorde vi i april, at semaglutid, den injicerbare ugentlige GLP-1 analog, reducerede risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser signifikant i SUSTAIN 6-studiet. Vi har dermed successfuldt afsluttet fase 3 udviklingsprogrammet for semaglutid. Overordnet set er vi meget glade for de positive resultater fra SWITCH, LEADER og SUSTAIN-studierne, som yderligere styrker den kliniske profil for Tresiba, Victoza og semaglutid. Lars Rebien Sørensen Administrerende direktør, Novo Nordisk 2
VICTOZA REDUCERER RISIKOEN FOR ALVORLIGE HJERTE-KAR HÆNDELSER SIGNIFIKANT I LEADER-STUDIET I starten af marts offentliggjorde Novo Nordisk de overordnede resultater fra LEADER-studiet, som undersøgte den kardiovaskulære (hjertekar-mæssige) sikkerhed for Victoza (liraglutid) over en periode på op til fem år i flere end 9. voksne med type 2-diabetes med høj risiko for alvorlige kardiovaskulære hændelser. Studiet sammenlignede tilføjelsen af enten Victoza eller placebo til en standardbehandling og opfyldte det primære mål om at vise ikke-inferiøritet samt at dokumentere superioritet med en statistisk signifikant reduktion i kardiovaskulær risiko. Det primære mål for studiet var defineret som et sammensat endepunkt bestående af den første forekomst af kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt eller ikke-dødeligt slagtilfælde. Den signifikante reduktion af alvorlige hjerte-kar hændelser, der blev vist for Victoza, hidrørte fra alle de tre komponenter i dette endepunkt. Sikkerhedsprofilen for Victoza i LEADER var generelt konsistent med tidligere kliniske studier af liraglutid. Mennesker med type 2-diabetes har generelt en forøget risiko for alvorlige kardiovaskulære hændelser. Det er derfor, vi er meget begejstrede for resultaterne fra LEADER, som viser, at Victoza ikke bare hjælper mennesker med type 2-diabetes med at regulere deres blodsukkerniveau, men også reducerer deres risiko for alvorlige kardiovaskulære hændelser, siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør for forskning og udvikling i Novo Nordisk. LEADER er det hidtil største og længste kliniske studie, Novo Nordisk har rapporteret resultater fra, og vi ser frem til at dele de detaljerede resultater med lægeverdenen og til at indsende konklusionerne til de regulatoriske myndigheder. De detaljerede resultater vil blive præsenteret på det 76. årsmøde i den amerikanske diabetesforening, American Diabetes Association (ADA), i juni 216. Læs mere i selskabsmeddelelsen fra 4. marts på novonordisk.com/newsarchive FAKTA OM LEADER 41 9.34 Behandlet i kliniske patienter 3,5 5 år lande forsøgssteder 32 3
SALGET AF PRODUKTER TIL DIABETES- OG FEDMEBEHANDLING STEG MED 6% (danske kroner) SALGET AF BIOPHARMACEUTICALS STEG MED 15% (danske kroner) RESULTAT AF PRIMÆR DRIFT, JUSTERET, STEG MED 1% (lokale valutaer) NETTORESULTAT, JUSTERET, STEG MED 2% (danske kroner) HØJDEPUNKTER FOR DET FØRSTE KVARTAL AF 216 Novo Nordisks resultat af primær drift, justeret, steg med 1% i lokale valutaer i det første kvartal af 216. Salget steg med 9% opgjort i lokale valutaer. Salget steg med 9% opgjort i lokale valutaer og med 8% i kroner til 27,2 mia. kr. - Salget af Victoza steg med 15% (16% i kroner). - Salget af Levemir steg med 9% (8% i kroner). - Salget af Tresiba steg med 117% (113% i kroner). - Salget i USA steg med 12% (14% i kroner). - Salget i International Operations steg med 15% (3% i kroner). Resultat af primær drift faldt med 1% rapporteret i lokale valutaer og med 11% i kroner til 12,3 mia. kr. Justeret for engangsindtægten fra det delvise frasalg af NNIT og indtægten fra udlicensering af aktiver vedrørende inflammatoriske sygdomme, begge i 215, steg resultat af primær drift opgjort i lokale valutaer med 1%. Nettoresultatet faldt med 4% til 9,5 mia. kr. Udvandet resultat pr. aktie faldt med 2% til 3,71 kr. Justeret for det delvise frasalg af NNIT steg nettoresultatet og udvandet resultat pr. aktie med henholdsvis 2% og 23%. I februar meddelte Novo Nordisk, at SWITCH 1-studiet var afsluttet med succes. Studiet viste, at Tresiba var i stand til at nedsætte forekomsten af hypoglykæmi sammenlignet med insulin glargin U1 hos mennesker med type1-diabetes. I marts meddelte Novo Nordisk, at Victoza i LEADER-studiet, som omfattede flere end 9.3 deltagere med en gennemsnitlig behandlingsperiode på ca. fire år, reducerede risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser signifikant. Den 28. april meddelte Novo Nordisk, at semaglutid, en GLP-1-analog, som doseres én gang ugentligt, reducerede risikoen for alvorlige kardiovaskulære hændelser signifikant i SUSTAIN6-studiet. Efter den succesfulde afslutning af SUSTAINprogrammet forventer Novo Nordisk at indsende registreringsansøgningerne i USA og EU i fjerde kvartal af 216. For 216 forventes fortsat en salgsvækst på 5 9% opgjort i lokale valutaer. Væksten i justeret resultat af primær drift forventes også fortsat at blive på 5 9% opgjort i lokale valutaer. Læs mere i selskabsmeddelelsen fra 29. april på novonordisk.com/newsarchive 4
Samlet nettoomsætning 3 8% Salg af diabetes- og fedmeprodukter 3 Salg af moderne insulin 3 25 2 25 2 6% 25 2 15 15 15 2% 1 1 1 5 5 5 214 215 216 214 215 216 214 215 216 Salg af den nye generation af insulin Salg af Victoza Salg af biopharmaceuticals 1. 5 16% 1 4 8 131% 3 6 15%. 5 2 4 1 2. 214 215 216 214 215 216 214 215 216 5
NØGLETAL FOR DET FØRSTE KVARTAL AF 216 Beløb i mio. kr., undtagen antal aktier, resultat pr. aktie og antal fuldtidsansatte. 216 215 Udvikling i % RESULTATOPGØRELSE fra 215 til 216 Omsætning 27.212 25.2 8% Bruttoresultat 22.978 21.326 8% Bruttomargin 84,4% 84,6% Salgs- og distributionsomkostninger 6.741 6.147 1% I procent af omsætning 24,8% 24,4% Forsknings- og udviklingsomkostninger 3.34 3.25 2% I procent af omsætning 12,1% 12,9% Administrationsomkostninger 98 854 6% I procent af omsætning 3,3% 3,4% Andre driftsindtægter (netto) 284 2.782 N/A Engangsindtægt fra børsnotering af NNIT A/S - 2.376 N/A Resultat af primær drift 12.39 13.857 (11%) 1 Overskudsgrad (primær drift) 45,2% 55% Nettofinans (356) (1.372) (74%) Resultat før skat 11.953 12.485 (4%) Selskabsskat 2.498 2.69 (4%) Effektiv skattesats 2,9% 2,9% Nettoresultat 9.455 9.876 (4%) Overskudsgrad (nettoresultat) 34,7% 39,2% 1 ) Justeret for engangsindtægten fra det delvise frasalg af NNIT og indtægten fra udlicensering af aktiver vedrørende inflammatoriske sygdomme, begge i 215, steg resultat af primær drift opgjort i lokale valutaer med 1%. 6 ANDRE NØGLETAL Af- og nedskrivninger 624 663 (6%) Investeringer i materielle anlægsaktiviteter 1.91 764 43% Pengestrømme fra driftsaktivitet 7.475 4.16 82% Frie pengestrømme 6.359 5.643 13% Aktiver i alt 82.368 77.457 6% Egenkapital 37.284 32.18 16% Egenkapitalandel 45,3% 41,5% Gnsn. antal udvandet udestående aktier (mio. stk.) 2.55,1 2.64.2 (2%) Udvandet resultat pr. aktie/adr (i kr.) 3,71 3,79 (2%) Udvandet resultat pr. aktie/adr reguleret for engangsindtægt fra børsnotering af NNIT (i kr.) 3,71 3,2 23% Antal fuldtidsansatte ved periodens udgang 41.571 39.62 6%
UDSAGN OM FREMTIDEN Dette dokument indeholder et sammendrag af informationer afgivet af Novo Nordisk i forbindelse med udsendelsen af vores selskabsmeddelelse nummer 34/216 dateret 29. april 216. Selskabsmeddelelsen indeholder udsagn om fremtiden relateret til Novo Nordisks forretning, målsætninger og planer samt virksomhedens nuværende mål og forventninger til dens fremtidige finansielle resultater. Disse udsagn tager afsæt i nuværende planer, skøn og forventninger. Udsagn om fremtiden er i sagens natur forbundet med risikofaktorer og usikkerhedsmomenter af såvel generel som specifik karakter. Novo Nordisk understreger, at en række væsentlige forhold, heriblandt dem, der er beskrevet i dette dokument, kan forårsage, at de faktiske resultater viser sig at afvige væsentligt fra dem, der tidligere er kommet til udtryk i udsagn om fremtiden. Faktorer, der kan påvirke de fremtidige resultater, omfatter blandt andet, men er ikke begrænset til, globale og lokale politiske og økonomiske forhold, herunder rente- og valutasvingninger, forsinkelser i eller fejlslagne projekter indenfor forskning og/eller udvikling, ikke-planlagte tab af patentrettigheder, driftsforstyrrelser og afbrudte forsyninger, tilbagekaldelse af produkter, uventet misligholdelse eller opsigelse af kontrakter, prisreduktioner dikteret af nationale myndigheder eller som følge af markedsdrevne prisnedsættelser på Novo Nordisks produkter, lancering af konkurrerende produkter, afhængighed af informationsteknologi, Novo Nordisks evne til med succes at markedsføre såvel eksisterende som nye produkter, risiko for produktansvarssager og andre retssager og undersøgelser, ændring af statslige love og dertil knyttede fortolkninger heraf, herunder i relation til tilskud, beskyttelse af immaterielle rettigheder samt myndighedskontrol i forbindelse med afprøvning, godkendelse, fremstilling og markedsføring, formodet eller faktisk manglende overholdelse af etiske markedsføringsprincipper, investering i og frasalg af selskaber i ind- og udland, uventede omkostnings- og udgiftsstigninger, manglende evne til at rekruttere og fastholde de rette medarbejdere og manglende evne til at opretholde en kultur med fokus på efterlevelse af gældende love og regler. Der henvises endvidere til oversigten over risikofaktorer i afsnittet Risikostyring på s. 42 43 i Årsskrift 215, som er tilgængelig på novonordisk.com, samt Novo Nordisks Form 2-F, der er indsendt til SEC, for eksempler på udsagn om fremtiden og en redegørelse for visse faktorer, der ville kunne forårsage, at de faktiske resultater afviger væsentligt fra dem, der tidligere er kommet til udtryk i udsagn om fremtiden. De udsagn om fremtiden, der er indeholdt i ovennævnte selskabsmeddelelse, er afgivet på datoen for offentliggørelse af dokumentet, og medmindre der er tale om et lovkrav, er Novo Nordisk ikke forpligtet og frasiger sig enhver forpligtelse til at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden efter offentliggørelsen. 26,8 MIO. MENNESKER BRUGER VORES DIABETESPRODUKTER NOVO NORDISKS ANDEL AF DET GLOBALE DIABETESMARKED MÅLT I VÆRDI: 27% VI ER 41.571 MEDARBEJDERE GLOBALT 7
NYT BESTYRELSESMEDLEM VALGT PÅ GENERALFORSAMLINGEN Den 18. marts 216 deltog over 6 aktionærer i Novo Nordisks ordinære generalforsamling i Bella Center i København, og senere samme eftermiddag deltog næsten 2.5 aktionærer i det årlige aktionærmøde, hvor direktionen gav en uformel beretning om resultaterne i 215 og besvarede spørgsmål fra deltagerne. På generalforsamlingen foreslog bestyrelsen at øge udbyttet fra 5, kr. pr. aktie for 214 til 6,4 kr. pr. aktie for 215. Aktionærerne tilsluttede sig forslaget. Derudover godkendte aktionærerne bestyrelsens forslag om valg af Brian Daniels som nyt bestyrelsesmedlem for en étårig periode og godkendte også genvalget af de øvrige opstillede bestyrelsesmedlemmer. Brian Daniels er seniorrådgiver i Boston Consulting Group og har haft flere ledende poster i lægemiddelvirksomheden Bristol-Myers Squibb i USA, senest som direktør for Global Development og Medical Affairs. To bestyrelsesmedlemmer, Eivind Kolding og Thomas Paul Koestler, søgte ikke genvalg. Den samlede oversigt over beslutningerne på generalforsamlingen findes på novonordisk.com/newsarchive 8 Bestyrelsesformand Göran Ando og medlemmer af koncerndirektionen på scenen under aktionærmødet i marts.
TRESIBA VISER SIGNIFIKANT LAVERE FOREKOMST AF HYPOGLYKÆMI END INSULIN GLARGIN U1 I SWITCH-STUDIER I første kvartal af 216 offentliggjorde Novo Nordisk de overordnede resultater fra både SWITCH 1 og SWITCH 2, 64-ugers randomiserede, dobbeltblindede, cross-over-, treat to target-studier, der sammenlignede sikkerhed og effekt for Tresiba (insulin degludec) og Lantus (insulin glargin U1) for henholdsvis type 1- og type 2-diabetes. Det overordnede formål med de to studier var at sammenligne forekomsten af hypoglykæmi (lavt blodsukker) hos mennesker med type 1- eller type 2-diabetes, der blev behandlet med Tresiba eller insulin glargin. Begge studier viste ikke-inferiøritet med hensyn til HbA 1c -reduktion for Tresiba sammenlignet med insulin glargin og opfyldte dermed kravene for objektivt at sammenligne forekomsten af hypoglykæmi mellem de to behandlinger. Både SWITCH 1 og SWITCH 2 viste en statistisk signifikant lavere forekomst af alvorlig eller symptomatisk hypoglykæmi bekræftet ved blodsukkermåling i vedligeholdelsesperioden for Tresiba sammenlignet med insulin glargin på henholdsvis 11% og 3%. Tilsvarende viste studierne en statistisk signifikant lavere forekomst af alvorlig eller symptomatisk natlig hypoglykæmi bekræftet ved blodsukkermåling i vedligeholdelsesperioden på henholdsvis 36% og 42%. Endelig viste SWITCH 1 en statistisk signifikant reduktion i andelen af deltagere med type 1 diabetes, der oplevede alvorlig hypoglykæmi, mens SWITCH 2 viste en numerisk reduktion blandt type 2 diabetikere for dette studiemål. Vi er overordentlig glade for disse resultater, som dokumenterer, at Tresiba reducerer risikoen for hypoglykæmi signifikant sammenlignet med insulin glargin U1, siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør for forskning og udvikling i Novo Nordisk. Vi forventer, at den første indsendelse af data fra SWITCH-studierne til registreringsmyndighederne sker i tredje kvartal af 216 med henblik på opdatering af indlægssedlen for Tresiba. Læs mere om SWITCH-studierne på novonordisk.com/newsarchive SEMAGLUTID REDUCERER RISIKOEN FOR ALVORLIGE KARDIOVASKULÆRE HÆNDELSER SIGNIFIKANT I SUSTAIN 6-STUDIET Sidst i april offentliggjorde Novo Nordisk de overordnede resultater fra SUSTAIN 6, det sjette og sidste globale fase 3a-studie med semaglutid. Studiet opfyldte sit primære mål om at vise ikke-inferiøritet med hensyn til alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) med semaglutid sammenlignet med placebo, og dokumenterede ydermere en statistisk signifikant reduktion i kardiovaskulær risiko. I studiet blev omkring 25 MACE akkumuleret. Det primære mål for studiet var, ligesom med LEADER-studiet for Victoza, defineret som et sammensat endepunkt bestående af den første forekomst af kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt eller ikke-dødeligt slagtilfælde. Sikkerhedsprofilen for semaglutid i SUSTAIN 6 var som forventet og konsistent med tidligere kliniske studier af semaglutid. På baggrund af de nu afsluttede SUSTAIN-studier forventer Novo Nordisk slet at indsende registreringsansøgning for semaglutid i USA og EU i fjerde kvartal af 216. 9
FØRSTE SPADESTIK TAGET TIL NY FABRIK TIL 2 MIA. DOLLARS Den 29. marts tog Novo Nordisk det første spadestik til en ny fabrik i Clayton, North Carolina, USA. Fabrikken repræsenterer en forventet investering på omkring 2 mia. US dollars. Den nye fabrik skal fremstille aktive lægemiddelstoffer til en række af Novo Nordisks eksisterende og fremtidige GLP-1- og insulinprodukter. Når fabrikken i Clayton er i drift i 22, vil den give produktionskapacitet til diabetesprodukter i USA i det næste årti. Efterspørgslen efter god diabetesbehandling stiger i takt med den stigende udbredelse af diabetes i USA, sagde Lars Rebien Sørensen, adm. direktør for Novo Nordisk. Jeg er stolt over at kunne tage det første spadestik til vores nye fabrik i Clayton, hvor vi allerede har en stærk og veletableret organisation. Dette anlæg vil komme til at spille en afgørende rolle i forhold til at imødekomme behovene hos mennesker med diabetes i USA i de næste mange år. Det nye anlæg er placeret i umiddelbar nærhed af Novo Nordisks eksisterende 42. m 2 store fabrik, som monterer og pakker de præfyldte penne FlexPen og FlexTouch til det amerikanske marked. Udvidelsen ventes at skabe op mod 7 nye jobs, og Novo Nordisk forventer at skabe en betydelig beskæftigelseseffekt i byggeperioden, hvor op til 2.5 personer ventes beskæftiget, når byggeprojektet topper. 1 Adm. Adm. direktør direktør Lars Lars Rebien Rebien Sørensen Sørensen var (tredje med, fra da venstre) de første var med, spadestik da det skulle første tages spadestik i Clayton, blev taget. USA.
JOHANNESBURG TILSLUTTER SIG CITIES CHANGING DIABETES Diabetes indtager en sjetteplads på listen over de 1 hyppigste dødsårsager i Johannesburg. Byen er nu med i Cities Changing Diabetes-programmet. Den 8. april blev Johannesburg, som den første afrikanske by, en del af det globale initiativ Cities Changing Diabetes. Med Johannesburg, der er Sydafrikas største by, er der nu seks byer på fire kontinenter med i programmet, som har til formål at bekæmpe diabetes i storbyer. I en kommentar siger Ms. Nonceba Molwele, byrådsmedlem og medlem af udvalget for sundhed og social udvikling i Johannesburg: Diabetes er den sjettestørste blandt de 1 hyppigste dødsårsager i Johannesburg og er en stor trussel mod folkesundheden i byen. Cities Changing Diabetes er en fantastisk mulighed for os for at lære mere om, hvad vi kan gøre for at bremse sygdommens fremmarch. Vi ser frem til at lære af de erfaringer, andre af verdens storbyer har gjort sig, så vi kan skabe et Johannesburg, der er sundere at bo i, og hvor færre mennesker har risiko for at udvikle diabetes. Cities Changing Diabetes blev startet i 214 af Novo Nordisk, University College London og Steno Diabetes Center. Formålet er at tackle den stigende forekomst af diabetes i storbyer gennem tre adskilte, men alligevel sammenhængende faser: kortlægning af problemerne, udveksling af erfaringer mellem byer og interessenter samt udarbejdelse af handlingsplaner på basis af disse erfaringer. Læs mere i pressemeddelelsen fra 8. april på novonordisk.com/newsarchive eller på citieschangingdiabetes.com FOKUS PÅ DIABETES I BYER Læs mere om, hvorfor Novo Nordisk har fokus på diabetes i byer, i den seneste udgave af bæredygtighedsmagasinet TBL Quarterly på novonordisk.com/tblquarterly 11
INFORMATION TIL INVESTORER FINANSIEL KALENDER 3. august 216 28. oktober 216 2.februar 217 Følg Novo Nordisk på novonordisk.com og på de sociale medier: facebook.com/novonordisk twitter.com/novonordisk linkedin.com/company/novo-nordisk pinterest.com/novonordisk FØRSTEHALVÅR 216 FØRSTE TRE KVARTALER AF 216 HELE ÅRET 216 youtube.com/novonordisk Aktiekursudvikling Novo Nordisk-aktien i forhold til sammenlignelige virksomheder Novo Nordisk Sammenlignelige lægemiddelvirksomheder* OMXC2 CAP DKK 43 39 35 31 27 Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec Jan Feb Mar Apr 215 216 * Sammenlignelige lægemiddelvirksomheder omfatter AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, GlaxoSmithKline, Lundbeck, Merck, Novartis, Pfizer, Roche og Sanofi. Kursudvikling og månedlig omsætning af Novo Nordisks B-aktier Omsætning af B-aktier (venstre) e Lukkekurs på Novo Nordisks B-aktie (højre) 3 4 25 32 2 24 15 16 1 5 8 Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec Jan Feb Mar Apr 215 216 Novo Nordisk A/S Corporate Communications, Novo Allé, 288 Bagsværd Tlf. +45 4444 8888 Share distribueres tre gange årligt til aktionærer Redaktion Christina Weber-Villumsen Tlf. +45 379 6321, cwev@novonordisk.com Chefredaktør (ansv.) Mike Rulis Oversættelse, korrektur og layout Corporate Communications Tryk og distribution Bording A/S, København Oplag 12. danske 2. engelske Investorkontakt Hanna Ögren Tlf. +45 379 8519, haoe@novonordisk.com Produktnavne Ikke alle produkter, der nævnes i Share, er blevet introduceret i alle lande. Produktnavne kan variere fra land til land. Foto Novo Nordisk