Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 27. april 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom. Vi har modtaget høringssvar fra følgende: Danmarks Apotekerforening Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi Lægeforeningen Parkinsonforeningen Medicintilskudsnævnet, den 29. august 2016
Ulla Kirkegaard Madsen Fra: Medicintilskud Sendt: 7. juli 2016 11:11 Til: Ulla Kirkegaard Madsen Emne: VS: Revurdering af tilskud til lægemidler mod Parkinssons sygdom Kategorier: GoPro Portal: Gemt under sagstype: 2015060495 - Revurdering - N04 - Medicintilskudsnævnet - Åben Sent to GoPro Portal: -1 Fra: Gitte Hessner [mailto:ghe@apotekerforeningen.dk] Sendt: 7. juli 2016 10:43 Til: medicintilskudsnaevnet <medicintilskudsnaevnet@dkma.dk> Cc: Dan Rosenberg Asmussen <dra@apotekerforeningen.dk>; Birthe Søndergaard <bis@apotekerforeningen.dk>; Helle Sandager <HS@Apotekerforeningen.dk> Emne: Revurdering af tilskud til lægemidler mod Parkinssons sygdom Til Medicintilskudsnævnet Vedrørende høring over medicintilskudsnævnets indstilling til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons Sygdom. Apotekerforeningen bemærker, at der med nævnets indstilling bevares mulighed for at tilpasse lægemiddelbehandlingen til den enkelte patient, med lægemidler med generelt eller generelt klausuleret tilskud. Derudover har Apotekerforeningen ingen bemærkninger til Medicintilskudsnævnets indstilling. Med venlig hilsen Gitte Hessner Tilskudskonsulent Danmarks Apotekerforening Lægemidler og sektorpolitik Juridiske Rammevilkår Bredgade 54 1260 København K Direkte 33 76 76 30 Hovedtelefonnr. 33 76 76 00 ghe@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk 1
Ulla Kirkegaard Madsen Fra: Medicintilskud Sendt: 8. juni 2016 13:20 Til: Ulla Kirkegaard Madsen Emne: VS: Høring over forslag til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom Kategorier: GoPro Portal: Gemt under sagstype: 2015060495 - Revurdering - N04 - Medicintilskudsnævnet - Åben Sent to GoPro Portal: -1 Fra: Troels Bergmann [mailto:tbergmann@health.sdu.dk] Sendt: 8. juni 2016 11:59 Til: medicintilskudsnaevnet <medicintilskudsnaevnet@dkma.dk> Cc: Maija Haastrup (sekretaeren@dskf.org) <sekretaeren@dskf.org> Emne: SV: Høring over forslag til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom Kære Ulla Madsen, DSKF har ingen kommentarer til høringen. Mvh Troels Troels K Bergmann, DSKF Formand Afdelingslæge, Klinisk Lektor, PhD J B Winsløws Vej 19, 5000 Odense C. 61704711 ---------- Videresendte meddelelser ---------- Fra: Ulla Kirkegaard Madsen <USK@dkma.dk> Dato: 29. april 2016 kl. 10.41 Emne: Høring over forslag til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom Til: "danskgerontologi@gmail.com" <danskgerontologi@gmail.com>, "er@dadl.dk" <er@dadl.dk>, "Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk" <Helen.gerdrup.nielsen@regionh.dk>, "postmaster@danmodis.dk" <postmaster@danmodis.dk>, "info@danskselskabforgeriatri.dk" <info@danskselskabforgeriatri.dk>, "dsam@dsam.dk" <dsam@dsam.dk>, "sekretaeren@dskf.org" <sekretaeren@dskf.org>, "lvs@dadl.dk" <lvs@dadl.dk> Til lægevidenskabelige selskaber Vi er i gang med at revurdere tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom (ATC-gruppe N04) og har nu færdiggjort et forslag til indstilling. Forslaget kan læses på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside: http://laegemiddelstyrelsen.dk/da/nyheder/2016/hoering-om-forslag-til-tilskudsstatusfor-medicin-mod-parkinsons-sygdom 1
I dette forslag lægger vi op til, at tilskuddet til rotigotin depotplaster og pramipexol depottabletter klausuleres. Det skyldes, at de har en højere behandlingspris end andre dopaminagonister og derfor kun er rationelle at bruge til udvalgte patienter. Vi anbefaler desuden, at COMT-hæmmerene entacapon og tolcapon samt dopaminagonisterne bromocriptin og cabergolin fremover ikke har generelt tilskud. Høring Vores forslag er nu sendt i partshøring hos de berørte virksomheder. Hvis I har bemærkninger til forslaget, beder vi jer sende disse til os senest den 5. august 2016 gerne per mail til medicintilskudsnaevnet@dkma.dk. Herefter vil vi genoptage vores drøftelser og på baggrund af bl.a. de indkomne høringssvar arbejde videre med vores indstilling til Lægemiddelstyrelsen. Jeres eventuelle høringssvar vil i overensstemmelse med Vejledning om procedure for revurderinger af lægemidlers tilskudsstatus af den 8. juni 2005 blive offentliggjort på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Denne mail er sendt til: (Hvis I mener, at andre selskaber også bør høres, beder vi jer venligst om at give os besked.) Dansk Gerontologisk Selskab Dansk Neurologisk Selskab Dansk Psykiatrisk Selskab Dansk Selskab for bevægeforstyrrelser Dansk Selskab for Geriatri samt Dansk Selskab for Almen Medicin Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi Organisationen af Lægevidenskabelige Selskaber, LVS Desuden er en række patientforeninger, Lægeforeningen, PLO, Apotekerforeningen og Sundhedsstyrelsen orienteret om høringen. 2
Baggrund I kan læse mere om revurdering af lægemidlers tilskudsstatus, herunder om baggrund, procedure, kriterier for generelt tilskud, beslutninger, beslutningsgrundlag, status, information mv. her http://laegemiddelstyrelsen.dk/da/tilskud/generelle-tilskud/revurdering I er velkomne til at kontakte mig, hvis I har spørgsmål. Med venlig hilsen Ulla Kirkegaard Madsen Sekretær for Medicintilskudsnævnet T (dir) +45 44 88 93 50 usk@dkma.dk Medicintilskudsnævnet Sekretariatet Axel Heides gade 1 2300 København S medicintilskudsnaevnet@dkma.dk 3
Ulla Kirkegaard Madsen Fra: Geert Amstrup <ga@dadl.dk> Sendt: 1. juli 2016 13:21 Til: Ulla Kirkegaard Madsen; medicintilskudsnaevnet Emne: Sv: Høring over forslag til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom (Id nr.: 184411) Kategorier: GoPro Portal: Gemt under sagstype: 2015060495 - Revurdering - N04 - Medicintilskudsnævnet - Åben Sent to GoPro Portal: -1 Til Medicintilskudsnævnet Med henvisning til Medicintilskudsnævnets høringsmail af 29. april 2016 vedr. nævnets forslag til indstilling om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom skal det oplyses, at Lægeforeningen generelt bakker op om og ser positivt på nævnets arbejde med en revurdering af lægemidlernes tilskudsstatus, herunder også lægemidler mod Parkinsons sygdom. Lægeforeningen har noteret, at de relevante lægefaglige selskaber er orienteret om nævnets arbejde med revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom og på denne baggrund har mulighed for at fremsætte konkrete faglige input til nævnets forslag til indstilling. Lægeforeningen har ikke yderligere bemærkninger. Med venlig hilsen Geret Amstrup Geert Amstrup Chefkonsulent Kristianiagade 12 2100 København Ø Tlf. 3544 82 14 Mobil 5132 3699 Til: Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse (SST@SST.DK), apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk (apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk), Praktiserende Lægers Organisation (plo@dadl.dk), Dadl officiel post (dop@dadl.dk) Fra: Ulla Kirkegaard Madsen (USK@dkma.dk) Titel: Høring over forslag til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom Sendt: 29-04-2016 10:49:03 Til Danmarks Apotekerforening, Lægeforeningen, PLO og Sundhedsstyrelsen Vi er i gang med at revurdere tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom (ATC-gruppe N04) og har nu færdiggjort et forslag til indstilling. Forslaget kan læses på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside: http://laegemiddelstyrelsen.dk/da/nyheder/2016/hoering-om-forslag-til-tilskudsstatusfor-medicin-mod-parkinsons-sygdom I dette forslag lægger vi op til, at tilskuddet til rotigotin depotplaster og pramipexol depottabletter klausuleres. Det skyldes, at de har en højere behandlingspris end andre dopaminagonister og derfor kun er rationelle at bruge til udvalgte patienter. 1
Vi anbefaler desuden, at COMT-hæmmerene entacapon og tolcapon samt dopaminagonisterne bromocriptin og cabergolin fremover ikke har generelt tilskud. Høring Vores forslag er nu sendt i partshøring hos de berørte virksomheder. Hvis I har bemærkninger til forslagene, beder vi jer sende disse til os senest den 5. august 2016 gerne per mail til medicintilskudsnaevnet@dkma.dk. Herefter vil vi genoptage vores drøftelser og på baggrund af bl.a. de indkomne høringssvar arbejde videre med vores indstilling til Lægemiddelstyrelsen. Jeres eventuelle høringssvar vil i overensstemmelse med Vejledning om procedure for revurderinger af lægemidlers tilskudsstatus af den 8. juni 2005 blive offentliggjort på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Desuden er en række videnskabelige selskaber og patientforeninger orienteret om høringen. Med venlig hilsen Ulla Kirkegaard Madsen Sekretær for Medicintilskudsnævnet T (dir) +45 44 88 93 50 usk@dkma.dk Medicintilskudsnævnet Sekretariatet Axel Heides gade 1 2300 København S medicintilskudsnaevnet@dkma.dk 2
Høje Taastrup den 4. august 2016 Parkinsonforeningens høringssvar til forslag til fremtidig tilskudsstatus for medicin mod Parkinsons sygdom. Parkinsonforeningen har rådført sig med foreningens forskningsråd og Danmodis med henblik på at give høringssvar på forslag til fremtidig tilskudsstatus for medicin mod Parkinsons sygdom. Parkinsonforeningen kan tilslutte sig, at tilskuddet til pramipexol depot klausuleres, idet der findes billigere kopipræparater, samt at bromocriptin og cabergolin fremover ikke har generelt tilskud. COMT-hæmmeren entacapon har kun effekt sammen med sinemet eller madopar, og denne behandling kan erstattes af stalevo. Tolcapon er dog mere effektiv og stadig nødvendig at bruge til en mindre gruppe patienter. Der kan så søges om enkelt tilskud, men da der kun er tale om en mindre gruppe patienter, foreslås det generelle tilskud bibeholdt for at undgå unødig bureaukrati. Der kan være situationer, hvor rotigotin depotplaster ikke kan erstattes af de øvrige dopaminagonister f.eks. til patienter med GI (gastrointestinale) symptomer, der gør, at de ikke kan synke eller optage tabletter (f.eks. pga. ileus), eller til patienter med bivirkninger til de øvrige dopaminagonister. Formentlig er det disse situationer, der vil blive klausuleret. Hvis der skulle være spørgsmål til ovenstående, kan direktør Mette Holst kontaktes på tlf. 40467689 eller mh@parkinson.dk.