Vi har modtaget høringssvar fra følgende:
|
|
- Monika Dideriksen
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 30. juni 2014 til tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter. Vi har modtaget høringssvar fra følgende: Danmarks Apotekerforening Dansk Pædiatrisk Selskab Dansk Selskab for Almen Medicin FAKS Foreningen af Kroniske Smertepatienter Lægeforeningen MSD Denmark AS Nordic Drugs Medicintilskudsnævnet, den 24. november 2014
2
3
4 Høringssvar over forslag til fremtidig tilskudssttaus for NSAID'er og lægemidler mod svage smerter Dansk Pædiatrisk Selskab har gennemgået forslaget i vores forskellige fagudvalg, og har følgende kommentarer til høringen: Vi stiller os positivt overfor ændringsforslagene. Dels vil det hjælpe med til målrettet brug af de rekommanderede lægemidler, dels vil det for de af vores patienter, som har brug for fast smertestillende være lettere for både patient og læge, hvis tilskuddet er generelt og ikke kræver markering på recepterne som nu. Relativt få patienter vil blive berørt af ændringerne i rekommandationerne, og de vil stadig kunne få enkelttilskud, hvis der er indikation for det. Vi mener ikke at det generelle tilskud vil have indflydelse på misbrug af paracetamol, da prisen i forvejen er relativt lav, og den derfor ikke synes at være en limiterende faktor for f.eks. indkøb til suicidalt øjemed. I vores overvejelser er desuden lagt vægt på at der vil være er et on-label valg af NSAID med Ibuprofen fra 6 mdr alder og op til voksenalder (18 år og op). På vegne af Dansk Pædiatrisk Selskab Pernille Mathiesen Formand
5 Medicintilskudsnævnet Sekretariatet Axel Heides gade København S 4. november 2014 Høringssvar over forslag til tilskudsstatus for NSAID'er og medicin mod svage smerter DSAM takker for muligheden for at komme med et sent svar til ovenstående høring. Forslagene i udkastet er velargumenterede, og DSAM kan overordnet tilslutte sig anbefalingerne. DSAM vil gerne knytte en enkel specifik kommentar til de klausulerede tilskud for naproxen til rektal brug. Naproxen synes at være det eneste NSAID, der kan anvendes rektalt, der vil opnå tilskud. NSAID til rektal anvendelse bruges primært ved ureter- og galdevejskolikker og migræne, tilstande der ledsages af kvalme og/eller opkastninger. DSAM vil foreslå, at dette konkretiseres i forhold til den valgte formulering til, hvornår der kan opnås klausuleret tilskud: Patienter, hvor behandling med orale lægemidler ikke er en mulighed, fx pga. kvalme og/eller opkastninger. I Lægehåndbogen anbefales diklofenac eller indometacin ved behov for medicinsk behandling for uretresten. Det har ikke været muligt at undersøge, om naproxen kan anvendes som alternativ. DSAM anbefaler, at nævnet tager stilling til dette. DSAM har tidligere nævnt, at ændringer i tilskud af denne karakter, især et stigende antal lægemidler med klausuleret tilskud, kan være svære at huske i almen praksis, og der derfor er risiko for, at lægen ikke markerer dette korrekt, og patienten derved ikke får det tilskud, hun/han er berettiget til. DSAM anerkender, at ændringerne er velbegrundede med hensyn til rationel og økonomisk lægemiddelordination, men vil igen opfordre til, at dette tages med i overvejelserne, når nævnet i fremtiden vurderer medicintilskud. I denne sag vurderes tilskud i forhold til lægemidler, der anvendes til svage smerter, og det anbefales, at lægemidler, der indeholder acetylsalicylsyre (med undtagelse af håndkøbspakninger) vil få generelt tilskud. DSAM vil anbefale, at det overvejes, om dette generelle tilskud udvides til også at omfatte acetylsalicylsyre, der anvendes som profylakse ved ateriosklerotiske sygdomme. Med venlig hilsen Øster Farimagsgade 5 Postboks København K Lars Gehlert Johansen Formand DSAM T: F: dsam@dsam.dk
6 Høringssvar vedr. revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter. FAKS takker for henvendelsen fra Medicintilskudsnævnet og vil hermed gerne kommentere på oplægget til revurderingen. Vi er glade for signalværdien i indskærpelsen af tilskud til NSAID gruppen; NSAID er skal som udgangspunkt ikke bruges til behandling af kroniske smerter, jvf. da forbruget af denne medicingruppe har en række potentielt svære gastrointestinale og cadiovaskulære bivirkninger. Samtidig ser vi forbruget af NSAID er som udtryk for et reelt behov for smertebehandling hos de mange mennesker, der er ramt af kroniske smerter og en manglende mulighed for anden korrekt behandling. Vi mener derfor at der samtidig er behov for mere information til de praktiserende læger både om brugen af NSAID er samt flere tilbud i behandlingen af kroniske smertepatienter. Grundet de gastrointestinale komplikationer vil vi understregen at patienter i risikogruppen for at udvikle komplikationer samt alle patienter i gentagende behandlinger samtidig bør behandles forebyggende med en protonpumpe-hæmmer (PPI er)! Det ser vi meget sjælden at vores medlemmer er blevet tilbudt. Vi er dog ikke begejstrede over den foreslåede brug af enkelttilskud. Til trods for at NSAID er som udgangspunkt ikke anbefales til behandling af kroniske smertepatienter kan der være behov for kortere, tilbagevendende behandlinger med NSAID er fx hos patienter med en inflammatoriske komplikation i deres smertetilstand. Der er videnskabeligt og erfaringsmæssigt grundlag for at mennesker reagerer forskelligt, hvad angår virkning og bivirkninger af medicinpræparater og den enkelte patient bør kunne bruge det produkt der virker bedst for ham/hende. Vi mener at det er helt centralt at den rette patient får rette medicin til rette tid, og da mange kroniske smertepatienter er meget hårdt ramt på økonomien er det yderst vigtigt at medicintilskudssystemet fungerer optimalt. Efter den sidste revurdering af stærke smertestillende lægemidler har vores medlemmer oplevet store udfordringer med enkelttilskudsansøgningerne, både i forhold til at få deres egen læge til at udfylde ansøgningen samt med at få ansøgningen godkendt. Kroniske smertepatienter har oftest meget komplicerede sygdomsforløb, som ikke er til at forklare på en enkel, kort ansøgningsblanket. Disse forhold understøttes af Sundhedsstyrelsens egne tal hvor 62,5% får afslag på deres ansøgning om tilskud til stærke opioider hvilket er stærkt kritisabelt! Samtidig viser en undersøgelse foretaget af Sundhedsmedierne i 2012 at de praktiserende læger har store udfordringer med enkelttilskudsansøgningerne. Et kort resume fra rapporten (yderligere information kan fås ved at kontakte Sundhedsmedierne): 87 procent af de i spørgeskemaet adspurgte læger betragter medicintilskudsansøgninger som
7 en professionel udfordring, der ifølge lægerne dels er tidskrævende og elektronisk besværlig, dels opfattes som et administrativt arbejde, langt fra det lægelige hverv. Denne indstilling til tilskudssystemet kan generere ulighed i patienters tilgang til medicin og i lægernes faglige vurdering og kan desuden medføre underbehandling. Ifølge undersøgelsen er der således i medicintilskudsprocessen en udpræget tendens blandt de praktiserende læger: 8 ud af 10 af de adspurgte læger finder medicintilskudsansøgninger tidskrævende, og en tredjedel finder det ikke altid umagen værd at ansøge om enkelttilskud på deres patienters vegne. Med det nuværende system for enkelttilskudsansøgninger er vi altså bekymrede for, om ansøgningerne overhovedet kommer videre fra lægens bord og i så fald, om de så indeholder nok information til at den rette afgørelse bliver truffet. I tilfælde hvor enkelttilskudssystemet ikke fungerer optimalt ser vi for os at det er de økonomisk og socialt svage patienter det vil gå hårdest ud over hvilket vil skabe en yderligere ulighed i behandlingen af kroniske smertepatienter. Den enkelte læge kender bedst sin patient og derfor må vi gå ud fra at lægen er den bedste til at afgøre, hvilken medicin den enkelte patienten skal have. For at sikre at rette medicin når ud til rette patient i rette tid, håber vi derfor at i vil give de berørte produkter generelt klausuleret tilskud. På vegne af FAKS, Sidse Holten Bestyrelsesmedlem Tlf.: sidseholten@hotmail.com
8 Høringssvar Høring over forslag til fremtidig tilskudsstatus for NSAID'er og lægemidler mod svage smerter Flere ansøgninger om enkelttilskud er lig med mere administrativt arbejde ved læger og Sundhedsstyrelsen Med henvisning til Medicintilskudsnævnets høringsmail af 2.juli 2014 vedr. revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter skal det oplyses, at Lægeforeningen generelt bakker op om og ser positivt på nævnets arbejde med en revurdering af lægemidlernes tilskudsstatus, herunder også forslaget til fremtidig tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter. Det er Lægeforeningens vurdering, at forslaget vil resultere i en stigning i antallet af ansøgninger om enkelttilskud og dermed en øget administrationsbyrde generelt det gælder både for læger og det gælder Sundhedsstyrelsen som skal behandle ansøgningerne. Lægeforeningen har noteret, at de relevante lægefaglige selskaber er orienteret om nævnets arbejde med revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter og på denne baggrund har mulighed for at fremsætte konkrete faglige input til nævnets forslag til indstilling. Sundhedspolitik & Kommunikation Jr / GA Domus Medica Kristianiagade København Ø Tlf.: Tlf.: (direkte) E-post: dadl@dadl.dk E-post: ga@dadl.dk (direkte) Fax: Lægeforeningen har ikke yderligere bemærkninger. Med venlig hilsen Mads Koch Hansen
9 Sundhedsstyrelsen Att.: Medicintilskudsnævnet Ballerup, 28. oktober 2014 Vedrørende: Høring over forslag til tilskudsstatus for NSAID er og medicin mod svage smerter Som markedsføringsindehaver af Arcoxia (etoricoxib) ønsker MSD at kommentere forslaget, inden Medicintilskudsnævnet færdiggør sin indstilling til Sundhedsstyrelsen. MSD anerkender, Medicintilskudsnævnets ønske om at støtte de generelle anbefalinger om at anvende ibuprofen og naproxen som førstevalg indenfor NSAID gruppen. Medicintilskudsnævnet ønsker at sikre rationel ordination af de øvrige NSAIDs ved enkelttilskudsordningen, og MSD bifalder, at Arcoxia (etoricoxib) nu sidestilles med de øvrige NSAID er, herunder diclofenac. Det er i overensstemmelse med rekommandationen fra European Medicines Agency s Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), der fandt, at den kardiovaskulære risiko ved systemisk behandling med diclofenac er sammenlignelig med risikoen ved behandling med selektive COX-2 hæmmere 1. Med hensyn til bevilgning af enkelttilskud til disse lægemidler, anmoder MSD om, at der i fremtidig praksis tages hensyn til, at der er et betydeligt antal patienter, for hvem ibuprofen og naproxen ikke er løsningen på deres smerter. En for nylig publiceret artikel i Rheumatololgy rapporterer, at op til 54 pct. af patienter med medicinsk behandlet knæartrose havde utilstrækkeligt smertelindring, hvilket var associeret med funktionstab og nedsat livskvalilet 2. En metaanalyse fra 2012, viste at etoricoxib har over 95 pct. sandsynlighed for at have en bedre effekt end ibuprofen, naproxen og diclofenac på smertelindring og funktion 3. I tilfælde af utilstrækkelig effekt eller ikke-svære NSAID-udløste bivirkninger bør skift til andet NSAID forsøges, da terapeutisk effekt og bivirkninger af et NSAID kan variere meget fra individ til individ. NSAID behandling er forbundet med en øget risiko for gastro-intestinale (GI) komplikationer, men risikoen er ikke ens for de forskellige NSAIDs og MSD mener dette bør indgå i overvejelserne omkring bevillig af enkelttilskud. En metaanalyse af 20 kliniske studier har vist, at risikoen for GI bivirkninger ved behandling med etoricoxib er mindre end ved behandling med andre NSAIDs (diclofenac, naproxen og ibuprofen) 4 og i MEDAL studiet var etoricoxib signifikant bedre end diclofenac med hensyn til GI tolerabilitet 5. I 2013 var der 42 ansøgninger om enkelttilskud til COX-2 hæmmere og kun 10 af disse blev bevilget og det symboliserer en tendens, hvor det i stigende grad er blevet sværere og sværere at få bevilget enkelttilskud. MSD håber og henstiller til, at man i fremtidig praksis vil være mere lydhør overfor den beslutning, som læge og patient har taget i fællesskab på baggrund af patientens amnesen og risikoprofil. På baggrund af overstående, mener MSD, at det nuværende forslag til tilskudsstatus for NSAID er og medicin mod svage smerter er acceptabelt såfremt praksis og kriterier for tildeling af enkelttilskud opdateres i overensstemmelse med nyeste evidens, herunder EMAs vurdering af risikoprofilen ved COX-2 hæmmere. MSD står naturligvis til rådighed, hvis der ønskes yderligere information. Med venlig hilsen MSD
10 Referencer 1) EMA/592685/2013: Diclofenac Article-31 referral New safety advice for diclofenac. 2) Conaghan PG et al. Inadequate pain relief and large functional loss among patients with knee osteoarthritis: evidence from a prospective multinational longitudinal study of osteoarthritis realworld therapies. Rheumatology (Oxford) Aug 23. PubMed PMID: ) Stam W et al. Efficacy of etoricoxib, celecoxib, lumiracoxib, non-selective NSAIDs, and acetaminophen in osteoarthritis: a mixed treatment comparison. Open Rheumatol J. 2012;6: ) Ramey DR, et al. The incidence of upper gastrointestinal adverse events in clinical trials of etoricoxib vs. non-selective NSAIDs: an updated combined analysis. Curr Med Res Opin. 2005; 21(5): ) Cannon CP, et al. Cardiovascular outcomes with etoricoxib and diclofenac in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis in the Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term (MEDAL) programme: a randomised comparison. MEDAL Steering Committee. Lancet 2006; 368(9549):
11
12
13
Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 27. april 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom.
Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 27. april 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom. Vi har modtaget høringssvar fra følgende: Danmarks Apotekerforening
Læs mereSagsfremstilling Medicintilskudsnævnet har afgivet indstilling om lægemidlernes fremtidige tilskudsstatus den 26. januar 2015.
Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE Vi afslutter
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE.
Medicintilskudsnævnet Revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE. Baggrund og indhold Vi har revurderet
Læs mereVejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus
Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 PFR Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Indledning Formålet med denne vejledning er at orientere om proceduren for den periodiske
Læs mereÅRSRAPPORT FRA MEDICINTILSKUDSNÆVNET 2014 MEDLEMMER UDPEGET AF MINISTEREN FOR SUNDHED OG FOREBYGGELSE 20 MØDER I 2014
ÅRSRAPPORT FRA MEDICINTILSKUDSNÆVNET 2014 Medicintilskudsnævnet rådgiver Sundhedsstyrelsen i ansøgninger om tilskud til lægemidler. Det gælder både generelle tilskud til lægemidler (efter ansøgning fra
Læs mereNedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne.
Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til lokal behandling af sygdomme i mundhulen Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus
Læs mereTil virksomheden 1. november 2017 Sagsnr Reference usk T E
Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr. 2017011413 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler
Læs merePRÆSENTATION AF HOLDNINGSPAPIR NSAID BEHANDLING HOS PATIENTER MED HJERTEKARSYGDOM
Dansk Cardiologisk Selskab PRÆSENTATION AF HOLDNINGSPAPIR NSAID BEHANDLING HOS PATIENTER MED HJERTEKARSYGDOM Emil Fosbøl Præsenteret ved DCS/DTS Fællesmøde 7. januar 2016 Materialet må kun anvendes til
Læs mereAd hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed
Medicintilskudsnævnet Den 4. november 205 Sagsnr: 20505674 Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 2300 København S Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed Baggrund Sundhedsstyrelsen
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 413, tirsdag den 27. maj 2014. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 27. maj 2014. I mødet deltog:
Læs mereHøringssvar på Medicintilskudsnævnets supplerende indstilling til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til hjerte-karsygdomme
Høringssvar på Medicintilskudsnævnets supplerende indstilling til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til hjerte-karsygdomme Abbott AstraZeneca Danmarks Apotekerforening Dansk Endokrinologisk Selskab
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 431, tirsdag den 16. juni 2015. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 16. juni 2015. I mødet deltog:
Læs mereTil virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA
Til virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA
Læs mereTil virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E
Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr. 2015122548 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Vi har revurderet tilskudsstatus for
Læs mereHøringssvar vedr. udkast til ændring af bekendtgørelse nr. 671 af 3. juni 2016 om medicintilskud,
Lægemiddel Industri Foreningen Sundheds- og Ældreministeriet E-mail: SUM@SUM.dk cc: rss@sum.dk, rhh@sum.dk Lersø Parkallé 101 2100 København Ø Telefon 39 27 60 60 Mail info@lif.dk 15. november 2018 Høringssvar
Læs merePå grundlag af en klage fra patienten indledte ombudsmanden en undersøgelse af især styrelsens begrundelse for afslaget.
FOB 05.178 Begrundelse for afslag på enkelttilskud til gigtlægemiddel En privatpraktiserende læge havde for en af sine patienter, der gennem 35 år havde haft svær slidgigt, søgt om tilskud til køb af et
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A08, midler mod fedme, ekskl. diætmidler
MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 14. april 2009 Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler
Læs mereAntallet af ansøgninger om generelt tilskud, som nævnet behandlede på de månedlige møder, fremgår af figur 1.
Årsrapport fra Medicintilskudsnævnet 2010 Medicintilskudsnævnet rådgiver Lægemiddelstyrelsen i ansøgninger om tilskud til lægemidler. Det gælder både generelle tilskud til lægemidler (efter ansøgning fra
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 406, tirsdag den 21. januar 2014. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 21. januar 2014. I mødet
Læs mereMedicintilskudsnævnet, den 7. december Vi har modtaget høringssvar fra følgende:
Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstillinger af 11 august 2016 om tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N01 (anæstetika), N05C (mod søvnløshed) samt N07A, N07CA01,
Læs mereVi har modtaget høringssvar fra følgende: Bristol-Myers Squibb Danmarks Apotekerforening Lægeforeningen Tandlægeforeningen UCB Pharma AS
Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets 4 forslag til indstillinger af 22. november 2013 til tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A01, A03, A07, A09, A11, A12 og A16 Vi har modtaget høringssvar
Læs mereSvar på Lægemiddelstyrelsens høring over tilskudsstatus for dihydropyridincalciumantagonisterne
Svar på Lægemiddelstyrelsens høring over tilskudsstatus for dihydropyridincalciumantagonisterne (ATC-gruppe C08CA) Boehringer Ingelheim Danmarks Apotekerforening Dansk Hypertensionsselskab Meda Novartis
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 434, tirsdag den 29. september 2015. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 29. september 2015.
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB
Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB, der per
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 391, tirsdag den 19. marts Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. marts I mødet deltog: Nævnsmedlemmer:
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 442, tirsdag den 19. januar 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. januar 2016. I mødet
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lipidsænkende lægemidler, ATCgruppe
Revurdering af tilskudsstatus for lipidsænkende lægemidler, ATCgruppe C10 16. marts 2007 Indledning Folketinget besluttede ved udgangen af 2004 1, at afgørelser om generelt tilskud til lægemidler skal
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 451, tirsdag den 14. juni 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 14. juni 2016. I mødet
Læs mereAfgørelse om fremtidig tilskudsstatus for midler mod funktionelle gastrointestinale forstyrrelser
Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for midler mod funktionelle gastrointestinale forstyrrelser Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus
Læs mereHensigtsmæssig ordination af svage analgetika
Farmakologi Hensigtsmæssig ordination af svage analgetika Af Lene Ørskov Reuther og Jens Peter Kampmann Biografi Lene Ørskov Reuther er overlæge ved Klinisk Farmakologisk Afdeling, Bispebjerg Hospital
Læs mereMedicintilskud I MEDICINTILSKUDSSYSTEMET. Lægemiddelstyrelsen. Generelt om medicintilskud
MEDICINTILSKUDSSYSTEMET 169 Medicintilskud I Lægemiddelstyrelsen Det danske medicintilskudssystem er bygget op af en række elementer, som tilsammen skal sørge for, at ingen patienter af økonomiske grunde
Læs mereTil virksomheden 21. december 2016 Sagsnr Reference usk T E
Til virksomheden 21. december 2016 Sagsnr. 2016102038 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod ADHD Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod
Læs mereFarligt? Her er sandheden om smertestillende piller
Farligt? Her er sandheden om smertestillende piller Der er både gavnlige effekter og farlige bivirkninger ved et stort forbrug af smertestillende piller. Få piller ofte er særligt farligt Af Trine Steengaard
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes (ATC gruppe A10)
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes (ATC gruppe A10) Sundhedsstyrelsen har i perioden 17. maj til 11. juni 2012 modtaget yderligere bidrag. Det drejer sig om følgende: Copenhagen
Læs mereMEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf AXEL HEIDES GADE KØBENHAVN S
MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 7. september 2006 Axel Heides Gade 1 2300 København S Indstilling til tilskudsstatus for
Læs mereHøringssvar over vejledning vedrørende forsøgsordning med medicinsk cannabis
Lægemiddelstyrelsen Fremsendt pr. e-mail 08-08-2017 EMN-2017-02841 1074376 Thomas Birk Andersen Høringssvar over vejledning vedrørende forsøgsordning med medicinsk cannabis Lægemiddelstyrelsen har fremsendt
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 350, tirsdag den 29. marts 2011. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 29. marts 2011. I mødet
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 417, tirsdag den 23. september 2014. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 23. september 2014.
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom Medicintilskudsnævnet har modtaget bidrag fra følgende: Danmarks Apotekerforening UCB Medicintilskudsnævnet, 8. september 2015 København,
Læs mereAfgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod diarré og tarminflammation/infektion
Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod diarré og tarminflammation/infektion Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 389, tirsdag den 26. februar 2013. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 26. februar 2013. I mødet
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens
Til virksomheden 15. juni 2018 Sagsnr. 2018051042 T +45 93518614 E dila@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens Vi har revurderet tilskudsstatus for
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Medicintilskudsnævnet Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til lokal behandling af sygdomme i mundhulen i ATC-gruppe A01 og A07AA02 Baggrund
Læs mereVejledning til ansøgning om generelt tilskud. Lovgrundlag
Vejledning til ansøgning om generelt tilskud Lovgrundlag Lægemiddelstyrelsen træffer i henhold til sundhedslovens 144, stk. 1-3, samt sundhedslovens 152, stk. 2 og 4, afgørelse om, hvorvidt Regionsrådet
Læs mereNedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne.
Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A09- digestiva, inkl. enzymer, A11-vitaminer, A12- mineralpræparater og A16 - andre midler
Læs mereBilag II. Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne
Bilag II Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne 426 Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 357, tirsdag den 23. august 2011. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 23. august 2011. I mødet
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG
Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122546 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG Vi har revurderet tilskudsstatus
Læs mereMedicintilskudsnævnet
30. maj 2012 Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) i ATCgruppe N02A, N07BC og R05DA Sundhedsstyrelsen har
Læs mereHøringssvar. Høring af bekendtgørelser vedr. kliniske databaser. Data skal deles fortrolighed bevares
Sundhedspolitik og Kommunikation Høringssvar Høring af bekendtgørelser vedr. kliniske databaser Jr. / 2016-3665 1.juni 2016 Domus Medica Kristianiagade 12 2100 København Ø Data skal deles fortrolighed
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 480 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 27. februar 2018. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Janne Unkerskov John Teilmann Larsen Michael Røder Palle Mark
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 444, tirsdag den 23. februar 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 23. februar 2016. I
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens
Den 4. november 2015 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Baggrund Sundhedsstyrelsen (nu Lægemiddelstyrelsen) har anmodet om at revurdere tilskudsstatus for lægemidler
Læs mereKommentarer til udarbejdelse af Nationale Kliniske Retningslinjer Overordnede samt praktiske overvejelser:
Kommentarer til udarbejdelse af Nationale Kliniske Retningslinjer Fra FAKS s side er vi som udgangspunkt særdeles positive overfor udarbejdelsen af de nationale kliniske retningslinjer for generaliserede
Læs mereSvage smertestillende lægemidler
Svage smertestillende lægemidler Salget før og efter receptpligt på store pakninger 2014 Det månedlige salg af svage smertestillende midler før og efter de store pakninger kom på recept i september 2013
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi (ATC-gruppe N03 m.fl.)
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi (ATC-gruppe N03 m.fl.) Medicintilskudsnævnet har i august 2012 modtaget bidrag fra følgende: Dansk Epilepsi Selskab Dansk Epilepsiforening Dansk
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 378, tirsdag den 21. august 2012. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 21.august 2012. I mødet
Læs merePfizer Danmark ApS Att. Peter Bo Poulsen. Duavive får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud
Pfizer Danmark ApS Att. Peter Bo Poulsen 30. september 2019 Sagsnr. 2019023848 Reference usk T +45 44 88 93 50 E usk@dkma.dk Duavive får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud Afgørelse Duavive
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende øvre gastrointestinale sygdomme vers. 1.1
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende øvre gastrointestinale sygdomme vers. 1.1 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den
Læs mereSvar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 1. juli 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter.
Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 1. juli 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter. Vi har modtaget høringssvar fra følgende: Danmarks
Læs mereUdviklingen i forbruget af stærke smertestillende
Udviklingen i forbruget af stærke smertestillende lægemidler Fra januar 2011 til august 2014 Notat Udviklingen i forbruget af stærke smertestillende lægemidler Fra januar 2011 til august 2014 Sundhedsstyrelsen,
Læs mereSalg af smertestillende håndkøbslægemidler 1996-2010
Salg af smertestillende håndkøbslægemidler 1996-2010 Indhold INDHOLD... 1 BAGGRUND... 2 SALGET AF SMERTESTILLENDE HÅNDKØBSLÆGEMIDLER DE SENESTE 15 ÅR... 3 Paracetamol sælger mest... 3 En del af håndkøbsmedicinen
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod søvnløshed i ATC-gruppe N05C
Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122542 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod søvnløshed i ATC-gruppe N05C Vi har revurderet tilskudsstatus
Læs mereTil Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler med indhold af glucosamin
Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler med indhold af glucosamin Lægemiddelstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for aktuelt godkendte lægemidler med indhold af glucosamin, der
Læs mereMedicintilskud IV MEDICINTILSKUDSSYSTEMET. Lægemiddelstyrelsen
MEDICINTILSKUDSSYSTEMET 917 Medicintilskud IV Lægemiddelstyrelsen Det danske medicintilskudssystem er bygget op af en række elementer, som tilsammen skal sørge for, at ingen patienter af økonomiske grunde
Læs mereMedicintilskudsnævnet
2. februar 2011 Referat af s møde nr. 347, tirsdag den 25. januar 2011 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 25. januar 2011. I mødet deltog:
Læs mereReagér altid på bivirkninger
Reagér altid på bivirkninger Det er vigtigt, at du taler med din læge, hvis du oplever bivirkninger ved din medicin. Men du kan også selv melde bivirkninger til Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk.
Læs mereMedicintilskudsnævnet
6. januar 2011 Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 346, tirsdag den 14. december 2010 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 14. december
Læs mereSundhedsstyrelsen. Att: Elisabeth Thomsen. Virum, den 2. april 2012. Høringssvar vedr. revurdering af tilskudsstatus for Opioider.
Sundhedsstyrelsen Att: Elisabeth Thomsen Virum, den 2. april 2012. Høringssvar vedr. revurdering af tilskudsstatus for Opioider. Hermed fremsendes høringssvar fra Foreningen Af Kroniske Smertepatienter
Læs mereVejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler
Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 UDKAST Vejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler Indledning Denne vejledning uddyber reglerne i sundhedslovens
Læs mereGenerelle kommentarer
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S E-mail: smov@dkma.dk Høringssvar vedr. vejledning om lægers behandling af patienter med medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen Danske Patienter
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Den 14. april 2016 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Baggrund Sundhedsstyrelsen (nu Lægemiddelstyrelsen) har anmodet om at
Læs mereMedicintilskudsnævnet
23. december 2011 Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) i ATCgruppe N02A, N07BC og R05DA Baggrund og indhold
Læs mereSvage smertestillende lægemidler, der ændrer tilskud den 29. februar 2016
Svage smertestillende lægemidler, der ændrer tilskud den 29. februar Bemærk at ændringerne kun gælder de nævnte lægemiddelnavne og former. Liste over svage smertestillende lægemidler med generelt tilskud:
Læs mereNSAID. Klyngepakke. Introduktion
Introduktion NSAID (Non-steroide antiinflammatoriske midler) virker antiinflammatorisk, analgetisk, antipyretisk og trombocytaggregationshæmmende og er blevet anvendt i stort omfang. NSAID anvendes ved
Læs mereTil virksomheden 5. oktober 2018 Sagsnr T E
Til virksomheden 5. oktober 2018 Sagsnr. 2018080284 T +45 93518614 E dila@dkma.dk Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til behandling af symptomer ved overgangsalder Vi afslutter med denne
Læs mereMedicintilskudsnævnet
9. november 2010 Referat af medicintilskudsnævnets møde nr. 343, tirsdag den 26. oktober 2010. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 26.
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler til lokalbehandling af gynækologiske
Til virksomheden 7. december 2018 Sagsnr. 2018092970 T +45 93518614 E dila@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til lokalbehandling af gynækologiske infektioner Vi har revurderet tilskudsstatus
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2011-12 SUU alm. del, supplerende svar på spørgsmål 799 Offentligt Medicintilskudsnævnet Den 28. september 2012 Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Referat af Medicintilskudsnævnets
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 438, tirsdag den 17. november 2015. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 17. november 2015. I
Læs mereescitalopram, fluvoxamin Tricykliske antidepressiva: imipramin Fra den 5. marts 2012 kan patienten kun få tilskud til disse lægemidler,
Til lægen Ændring af medicintilskud til glucosamin og visse lægemidler mod depression og angst Glucosamin Den 28. november 2011 bortfalder tilskuddet til glucosamin. Lægemidler mod depression og angst
Læs mereVedr.: Høring over Medicinrådets faglige metoder og metode for Amgros omkostningsanalyse
Danske Regioner Att.: Tommy Kjelsgaard, Thomas Birk Andersen - Fremsendt pr. e-mail: tad@regioner.dk Blekinge Boulevard 2 2630 Taastrup Telefon 33 14 00 10 mail@sjaeldnediagnoser.dk www.sjaeldnediagnoser.dk
Læs mereLægemiddelstyrelsen den 26. maj 2010
Svar på Lægemiddelstyrelsens høring over Medicintilskudsnævnets indstilling om tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C09C, C09D og C09X (angiotensin-ii antagonister og reninhæmmere). AstraZeneca Boehringer
Læs mereUdkast. Forslag. til. Lov om ændring af sundhedsloven. (Forsøgsordning med risikodeling i medicintilskudssystemet)
Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: DEPRSS/DEPRHH Koordineret med: Sagsnr.: 1802507 Dok. nr.: 623023 Dato: 29-05-2018 Udkast Forslag til Lov om ændring af sundhedsloven (Forsøgsordning
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 471, tirsdag den 30. maj 2017. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 30. maj 2017. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Ellen-Christine
Læs mereUdviklingen i forbruget af lægemidler mod depression og angst. Fra januar 2011 til december 2012. Notat
Udviklingen i forbruget af lægemidler mod depression og angst Fra januar 2011 til december 2012 Notat Udviklingen i forbruget af lægemidler mod depression og angst Fra januar 2011 til december 2012 Sundhedsstyrelsen,
Læs mereTil Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes
Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes Sundhedsstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for lægemidler i ATCgruppe A10, der per 3. juni 2013 er godkendt til markedsføring
Læs mereFAQ om smertestillende håndkøbspræparater til voksne
FAQ om smertestillende håndkøbspræparater til voksne 1. Hvilke forskellige typer smertestillende håndkøbspræparater findes der? Der findes smertestillende håndkøbsmedicin som tabletter, hvor det smertestillende
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 415, tirsdag den 19. august 2014. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. august 2014. I mødet
Læs mereTræning bør altid være en del af behandling af artrose i primær praksis
Træning bør altid være en del af behandling af artrose i primær praksis Behandlingsanbefalinger Danske (2012) og internationale kliniske retningslinjer for knæ- og hofteartrose anbefaler information, træning
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 455, tirsdag den 20. september 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 20. september 2016. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Ellen-Christine
Læs mereBILAG III ÆNDRINGER TIL RELEVANTE AFSNIT AF PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
BILAG III ÆNDRINGER TIL RELEVANTE AFSNIT AF PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL Note: Produktresume og indlægsseddel vil muligvis blive ændret efterfølgende af den nationale myndighed, evt. i
Læs mere350.000 ældre bruger risikolægemidler medicingennemgang kan afdække problemer
Danmarks Apotekerforening Analyse 6. maj 215 35. ældre bruger risikolægemidler medicingennemgang kan afdække problemer 6 procent af de ældre, der fik en medicingennemgang, anvendte risikolægemidler, der
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 396, tirsdag den 27. august 2013. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 27. august 2013. Medicintilskudsnævnets
Læs mereKommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende sjældne knoglemetaboliske sygdomme
Kommissorium for Medicinrådets fagudvalg vedrørende sjældne knoglemetaboliske sygdomme 1. Baggrund for fagudvalget 1.1 På baggrund af erfaringerne med RADS og KRIS oprettede Danske Regioner den 15. december
Læs mereLægemiddelstyrelsens perspektiv på pædiatriske studier
Lægemiddelstyrelsens perspektiv på pædiatriske studier DanPedMed 3.3.2017 Marianne Orholm EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1901/2006 af 12. december 2006 om lægemidler til pædiatrisk brug
Læs mereSpændingshovedpine. Instruks. Formål: Beskrivelse af diagnose, udredning og behandling. Forkortelser: NSAID (non-steroide antiinflammatoriske midler)
Spændingshovedpine Instruks Senest revideret d. 15.03.2016 Forfattere: Shabnam Ezzatian og Lars Bendtsen Referenter: Flemming Bach og Helge Kasch Godkender Lars Bendtsen, redaktionsgruppe F Formål: Beskrivelse
Læs mereForbrug af Ketogan efter tilskud blev fjernet i marts 2013
Ketogan efter tilskud blev fjernet i marts 2013 2014 Af Ulla Holten Nielsen Kontakt: Lægemiddelstatistik, medicindata@ssi.dk, 32685125 Udgiver: Statens Serum Institut Ansvarlig institution: Statens Serum
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 485 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 21. august 2018. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Frank Ingemann Jensen (Danske Regioner) Janne Unkerskov John
Læs mere