Brugervejledning PROPHYflex Pulver - 1.007.0014, 1.007.0015, 1.007.0016, 1.007.0017 PROPHYpearls - 1.010.1826, 1.010.1828, 1.010.1829, 1.010.1830, 1.010.1831, 1.010.1797, 1.010.1798, 1.010.2133 PROPHY Superpearls - Altid på den sikre side.
Forhandler: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach Tlf. +49 7351 56-0 Fax +49 7351 56-1488 Producent: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach www.kavo.com
Indholdsfortegnelse Indholdsfortegnelse 1 Brugerhenvisninger... 4 2 Sikkerhed... 5 2.1 Beskrivelse af sikkerhedshenvisninger... 5 2.2 Sikkerhedshenvisninger... 5 3 Produktbeskrivelse... 8 3.1 Formålsbestemt anvendelse... 8 3.2 Emballagemærkning... 9 3.3 Transport- og opbevaringsbetingelser... 9 4 Betjening... 11 4.1 Fyldning af pulverbeholderen... 11 4.2 Brugsvejledning PROPHYflex pulver... 11 4.3 Brugsvejledning PROPHYpearls og PROPHY Superpearls... 12 3 / 14
1 Brugerhenvisninger 1 Brugerhenvisninger Til apparatets bruger KaVo håber, at De vil få stor glæde af Deres nye kvalitetsprodukt. For at kunne arbejde problemfrit og sikkert, bedes De tage hensyn til følgende henvisninger. Copyright by KaVo Dental GmbH Se kapitlet Sikkerhed/Advarselssymboler Vigtige oplysninger til operatør og tekniker CE-mærke (Communauté Européenne). Et produkt med dette mærke overholder kravene i det gældende EU-direktiv. Handlingsopfordring Målgruppe Dette dokument henvender sig til tandlæger, klinikpersonale, dentalhygiejnikere og profylakseassistenter. 4 / 14
2 Sikkerhed 2.1 Beskrivelse af sikkerhedshenvisninger 2 Sikkerhed 2.1 Beskrivelse af sikkerhedshenvisninger Advarselssymbol Struktur FARE Indledningen beskriver farens art og årsag. Dette afsnit beskriver mulige følger, hvis man ikke tager sig i agt. Denne henvisning indeholder nødvendige foranstaltninger for at undgå farer. Beskrivelse af fareniveauer De her angivne sikkerhedshenvisninger med de tre fareinddelinger gør det nemmere at undgå skader på udstyr og personer. angiver en farlig situation, der kan føre til skader på udstyr eller lettere til middelsvære personskader. ADVARSEL ADVARSEL angiver en farlig situation, der kan føre til svære eller dødelige personskader. FARE FARE angiver en meget farlig situation, der øjeblikkeligt kan føre til svære eller dødelige personskader. 2.2 Sikkerhedshenvisninger Anvendelse på patient. PROPHYflex pulver må ikke anvendes til behandling af patienter, der er på saltfri eller saltreduceret diæt, det samme gælder for patienter med nyresvigt, kroniske luftvejssygdomme og med kronisk diarré. Kontrollér i dette tilfælde, om behandlingen alternativt kan udføres med PROPHYpearls eller PROPHY Superpearls. Uønskede bivirkninger ved behandling med PROPHYflex. I ekstreme enkelttilfælde kan der dannes emphysem. Dette forekommer især, hvis der er patologiske tandkødslommer (> 3 mm), slimhindelæsioner, direkte hudkontakt eller kontakt med bløddele og/eller forkert håndtering. Arbejdstiden med pulverstrålen bør gøres så kort som muligt. Dentin, rodcement, demineraliseret emalje, fyldninger og fyldningskanter må ikke bearbejdes med PROPHYflex. Efter bestråling af metaloverflader kan disse se matte ud. En polering af tanden fjerner denne effekt igen. 5 / 14
2 Sikkerhed 2.2 Sikkerhedshenvisninger Fare ved anvendelse af PROPHYflex på tandkødet. Tandkødet kan beskadiges. Ret ikke pulverstrålen direkte på tandkødet. Arbejd altid fra rød mod hvid. Fare for misfarvninger. Tænderne er efter behandlingen helt rene, og deres pellikel (overhud) er fuldstændig fjernet. Det tager 2-3 timer at genopbygge tændernes pellikel, og det er spyttets indhold af proteiner, der er ansvarlig for denne genopbygning. Tænderne er derfor uden naturlig beskyttelse mod misfarvning i denne periode. Forklar patienten, at han/hun hverken må ryge, drikke te eller kaffe eller indtage andre farvende levnedsmidler før 2 til 3 timer efter behandlingen. Allergiske reaktioner på PROPHYflex pulver. De iblandede smagsstoffer kan i enkelte tilfælde udløse en allergisk reaktion hos patienten. Dette skal undersøges ved patientsamtalen. Udvælg på baggrund heraf det egnede pulver. For patienter med allergiske symptomer står de smagsneutrale PROPHYpearls eller PROPHY Superpearls til rådighed. Alle dele/produkter med overflader, der kan ødelægges, skal fjernes fra behandlingsområdet. Hvis der tørres med en klud, kan det let ridse sarte overflader. Tynde pulverlag fjernes nemmest med en sugeanordning. Ting, der ikke ødelægges af fugtighed, kan man rengøre under rindende vand. Smør vaseline på patientens læber. Derved forhindres, at mundvigene udtørrer eller revner. Der må kun arbejdes med beskyttelsesbriller (gælder for både bruger og patient). Vi anbefaler at arbejde med sug og mundbind, da indånding af pulveret vil belaste behandleren unødigt. Efter behandlingen bør patienten skylle munden med vand. Efter PROPHYflex-behandlingen bør alle tandflader poleres. 6 / 14
2 Sikkerhed 2.2 Sikkerhedshenvisninger Alle pulvre er udelukkende beregnet til engangsbrug. PROPHYpearls har en lav vandopløselighed og kan derfor ansamle sig i amalgamseparatoren, således at denne skal udskiftes hyppigere. Behandlingsenhedens sugeslanger skal rengøres efter hver eneste anvendelse. Til dette formål udsuges der ca. 200 ml vand med slangen, der skal rengøres. Sørg for, at skyderen ved sugeslangernes kanyleholder er lukket. PROPHYflex pulveret er meget vandopløseligt og kan derfor ikke ansamle sig i amalgamseparatoren eller slangeledningerne. Alle her beskrevne pulvere til KaVo PROPHYflex er biokompatible. For at undgå yderligere belastning med calcium hos patienter med hyperparatyroidisme, hypofosfatæmi, hypercalcuri, nyresten, nyreforkalkning eller nedsat nyrefunktion bør anvendelse af PROPHYpearls ske efter samråd med den behandlende læge. Brugervejledningen til KaVo PROPHYflex 2 og KaVo PROPHYflex 3 skal overholdes. 7 / 14
3 Produktbeskrivelse 3.1 Formålsbestemt anvendelse 3 Produktbeskrivelse 1 REM optagelse af PROPHYflex pulver 2 REM optagelse af PROPHYpearls, PROPHY Superpearls PROPHYflex pulver orange, pakke med 80 sticks (Mat.-nr. 1.007.0014) PROPHYflex pulver berry, pakke med 80 sticks (Mat.-nr. 1.007.0015) PROPHYflex pulver cherry, pakke med 80 sticks (Mat.-nr. 1.007.0016) PROPHYflex pulver mint, pakke med 80 sticks (Mat.-nr. 1.007.0017) PROPHYpearls neutral, pakke med 80 sticks (Mat.-nr. 1.010.1826) PROPHYpearls mint, pakke med 80 sticks (Mat.-nr. 1.010.1828) PROPHYpearls peach, pakke med 80 sticks (Mat.-nr. 1.010.1829) PROPHYpearls orange, pakke med 80 sticks (Mat.-nr. 1.010.1830) PROPHYpearls black currant, pakke med 80 sticks (Mat.-nr. 1.010.1831) PROPHYpearls neutral, 1 flaske med 250g (Mat.-nr. 1.010.1797) PROPHYpearls neutral, 4 flasker med 250g (Mat.-nr. 1.010.1798) PROPHYpearls Mailing new (Mat.-nr. 1.010.2133) PROPHY Superpearls, pakke med 80 sticks (Mat.-nr. ) Hovedbestanddele PROPHYflex pulver = natriumbicarbonat CAS-nr.: 144-55-8 PROPHYpearls og PROPHY Superpearls = calciumcarbonat CAS-nr.: 471-34-1 3.1 Formålsbestemt anvendelse De beskrevne pulvere er beregnet til anvendelse i KaVo PROPHYflex 2 og KaVo PROPHYflex 3 og kun beregnet til profylaktisk tandlægebehandling inden for tandmedicinen. Enhver anvendelse til andre formål er forbudt og kan medføre farlige situationer. PROPHYflex Pulver, PROPHYpearls og PROPHY Superpearls er sammen med KaVo 8 / 14
3 Produktbeskrivelse 3.2 Emballagemærkning PROPHYflex 2 eller KaVo PROPHYflex 3 beregnet til følgende anvendelser: Rensning af tandoverflader, fjernelse af misfarvninger og tandbelægninger, ortodonti, rengøring inden fissurforsegling, protetik og konserverende og æstetisk tandbehandling. Se også brugshenvisninger. Pulveret er medicinsk udstyr i henhold til de relevante, nationale lovmæssige bestemmelser. Efter disse bestemmelser må PROPHYflex 2 og PROPHYflex 3 i forbindelse med pulveret kun bruges til de beskrevne anvendelser under hensyntagen til de gældende arbejdsbeskyttelsesregler de gældende ulykkesforebyggende foranstaltninger og af en fagkyndig bruger i henhold til denne brugervejledning. I henhold til disse bestemmelser er det brugerens pligt kun at benytte fejlfrie arbejdsmidler, at være opmærksom på det rigtige anvendelsesformål, at beskytte sig selv, patienten og andre mod farer. 3.2 Emballagemærkning REF Referencenummer hhv. materialenummer Producent GOST-mærkning Vær opmærksom på brugervejledningen Elektronisk brugervejledning Kun beregnet til engangsbrug Mængde 3.3 Transport- og opbevaringsbetingelser Temperatur: -20 o C (-4 o F) til 60 o C (140 o F) Relativ luftfugtighed: 5 95 % Lufttryk: 700 hpa (10 psi) til 1060 hpa (15 psi) Skal beskyttes mod fugt. 9 / 14
3 Produktbeskrivelse 3.3 Transport- og opbevaringsbetingelser Pulveret skal opbevares køligt og tørt. Mht. påfyldningsdato: se påtryk på produktet. Holdbarheden for PROPHYpearls neutral udgør 5 år. Holdbarheden for PROPHYpearls orange, mint, peach, black currant udgør 3 år. Holdbarheden for PROPHY Superpearls udgør 3 år. Holdbarheden for Perio Powder udgør 2 år. 10 / 14
4 Betjening 4.1 Fyldning af pulverbeholderen 4 Betjening 4.1 Fyldning af pulverbeholderen Pulverbeholderen kan gå i stykker, hvis PROPHYflex falder ned på gulvet. Hvis PROPHYflex falder på gulvet med påskruet pulverbeholder, eller hvis pulverbeholderen falder på gulvet, må der ikke arbejdes videre med denne pulverbeholder. Der skal foretages en trykprøvning af pulverbeholderen i fabrikken, eventuelt skal den udskiftes med en ny. max. min. Fyld pulverbeholderen halvt op. Skru pulverbeholderen af venstre om, modsat pilens retning. Ryst pulveret grundigt i emballagen, før det fyldes i pulverbeholderen. Hold pulverbeholderen lodret, og skru den fast igen højre om, i pilens retning. Luk pulverbeholderen, når denne ikke benyttes. Benyttes pulverbeholderen ikke, skal den lukkes med gummilåget. Der må kun bruges originalt KaVo pulver. Hvis der efter brugen er rester i pulverbeholderen, skal denne lukkes med gummilåget. Vær opmærksom på sikkerhedsdatabladene til KaVo pulveret! Disse findes under www.kavo.com, under rubrikken "sikkerhedsdatablade". 4.2 Brugsvejledning PROPHYflex pulver Instrumentets forreste del kan drejes, så man altid har en optimal arbejdsposition. Pulversprayen kan føres fra den okklusale grænse til tandens cervikale begrænsning uden fare for at skade tandkødslommen og aveolens bånd. Ved at indfarve plakansamlinger - f.eks. med erythrosinopløsning - får man et yderst effektiv, iøjefaldende hjælpemiddel til rådighed for at begrænse den lokalt nødvendige bestrålingstid, idet den røde farve forsvinder. Undgå at pulverstrålen rammer direkte på gingivaranden, blotlagte tandhalse og slimhinderne. Håndstykkets spids bør holdes ca. 3-5 mm fra tandoverfladen. 11 / 14
4 Betjening 4.3 Brugsvejledning PROPHYpearls og PROPHY Superpearls Spidsens hældningsvinkel varierer i forhold til tændernes position og den overflade, der skal renses. En skånende behandling opnås med en vinkel på 60 o til 90 o mellem pulverstråle og tandens akse. Undgå at pulverstrålen rammer direkte på gingivaranden, blotlagte tandhalse og slimhinderne. Arbejd fra rød mod hvid. Effekten af PROPHYflex kan varieres, under forudsætning af at udstyret giver mulighed for at regulere drivtrykket via fodpedalen. 4.3 Brugsvejledning PROPHYpearls og PROPHY Superpearls Pulversprayen kan føres fra den okklusale grænse til tandens cervikale begrænsning uden fare for at skade tandkødslommen og aveolens bånd. Ved at indfarve plakansamlinger - f.eks. med erythrosinopløsning - får man et yderst effektiv, iøjefaldende hjælpemiddel til rådighed for at begrænse den lokalt nødvendige bestrålingstid, idet den røde farve forsvinder. Undgå at pulverstrålen rammer direkte på gingivaranden, blotlagte tandhalse og slimhinderne. Håndstykkets spids bør holdes ca. 3-5 mm fra tandoverfladen. Det er vigtigt, at kanylen positioneres i en vinkel mellem 10 o og 60 o i forhold til tandoverfladen, der skal behandles, for at sikre rulleeffekten og derved optimere de kugleformede partiklers adsorptionsevne. Ved en flad vinkel ruller perlerne hen over tandoverfladen, hvorved belægningerne optages over en stor flade ved hjælp af den porøse struktur på perlerne og fjernes effektivt. Effekten af PROPHYflex kan varieres, under forudsætning af at udstyret giver mulighed for at regulere drivtrykket via fodpedalen. 1 Natriumbicarbonat (PROPHYflex pulver): Arbejdsvinkel 60 o til 90 o 2 Calciumcarbonat ( PROPHYpearls og PROPHY Superpearls ): Arbejdsvinkel 10 o til 60 o 12 / 14
1.010.0430 kb 20140319-07 da