Dansk standard DS/ISO 11462-1 2. udgave 2007-03-08 Retningslinier for implementering af statistisk processtyring (SPC) Del 1: Forudsætninger og aktiviteter Guidelines for implementation of statistical process control (SPC) Part 1: Elements of SPC
DS/ISO 11462-1 København DS projekt: M220161 ICS: 03.120.30 Første del af denne publikations betegnelse er: DS/ISO, hvilket betyder, at det er en international standard, der har status som dansk standard Denne publikations overensstemmelse er: IDT med: ISO 11462-1:2001. DS-publikationen er på dansk og engelsk. I tilfælde af tvivl om korrektheden af den danske oversættelse henvises til den engelske version. Denne publikation erstatter: DS/ISO 11462-1:2001. Publikationen forelå kun i engelsksproget version. Der er ikke foretaget ændringer i denne nye udgave, ud over at den danske oversættelse er indføjet. Der er tilføjet danske fodnoter markeret med DK og nummeret. Fodnoterne er vejledende og udgør ikke en del af standarden. DS-publikationstyper Dansk Standard udgiver forskellige publikationstyper. Typen på denne publikation fremgår af forsiden. Der kan være tale om: Dansk standard standard, der er udarbejdet på nationalt niveau, eller som er baseret på et andet lands nationale standard, eller standard, der er udarbejdet på internationalt og/eller europæisk niveau, og som har fået status som dansk standard DS-information publikation, der er udarbejdet på nationalt niveau, og som ikke har opnået status som standard, eller publikation, der er udarbejdet på internationalt og/eller europæisk niveau, og som ikke har fået status som standard, fx en teknisk rapport, eller europæisk præstandard DS-håndbog samling af standarder, eventuelt suppleret med informativt materiale DS-hæfte publikation med informativt materiale Til disse publikationstyper kan endvidere udgives tillæg og rettelsesblade DS-publikationsform Publikationstyperne udgives i forskellig form som henholdsvis fuldtekstpublikation (publikationen er trykt i sin helhed) godkendelsesblad (publikationen leveres i kopi med et trykt DS-omslag) elektronisk (publikationen leveres på et elektronisk medie) DS-betegnelse Alle DS-publikationers betegnelse begynder med DS efterfulgt af et eller flere præfikser og et nr., fx DS 383, DS/EN 5414 osv. Hvis der efter nr. er angivet et A eller Cor, betyder det, enten at det er et tillæg eller et rettelsesblad til hovedstandarden, eller at det er indført i hovedstandarden. DS-betegnelse angives på forsiden. Overensstemmelse med anden publikation: Overensstemmelse kan enten være IDT, EQV, NEQ eller MOD IDT: Når publikationen er identisk med en given publikation. EQV: Når publikationen teknisk er i overensstemmelse med en given publikation, men præsentationen er ændret. NEQ: Når publikationen teknisk eller præsentationsmæssigt ikke er i overensstemmelse med en given standard, men udarbejdet på baggrund af denne. MOD: Når publikationen er modificeret i forhold til en given publikation.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 11462-1 First edition 2001-06-15 Guidelines for implementation of statistical process control (SPC) Part 1: Elements of SPC Lignes directrices pour la mise en œuvre de la maîtrise statistique des processus (MSP) Partie 1: Éléments de MSP Reference number ISO 11462-1:2001(E) ISO 2001
ISO 11462-1:2001(E) Contents Page Foreword...iv Introduction...v 1 Scope...1 2 Normative references...1 3 Terms and definitions...2 4 SPC applications...2 4.1 Process characteristics...2 4.2 Production characteristics...2 4.3 Techniques for control and models of processes...3 5 SPC objectives and organization...3 5.1 SPC objectives...3 5.2 Financial motive for SPC...4 5.3 Relationships...4 5.4 SPC organization...5 6 Conditions for statistical process control...5 6.1 Management support...5 6.2 Understanding of SPC tools and methods...6 6.3 Quality management system...6 7 Elements of a statistical process control system...6 7.1 Process documentation and control plan...6 7.2 Definition of process targets and limits...7 7.3 Measurement system evaluation and control...7 7.4 Documented work instructions...8 7.5 Employee training and involvement in process data...8 7.6 Process data recording and collection...9 7.7 Traceability and production sequence identification...10 7.8 Subcontractor performance evaluation...10 7.9 Process input sequencing...10 7.10 Process logs...11 7.11 Process reliability...11 7.12 Process output monitoring system...12 7.13 Process control system...12 7.14 Short-term variability assessment...12 7.15 Long-term variability assessment...13 7.16 Communicating the results of process analyses...14 7.17 Customer information system...14 7.18 Internal SPC audits...14 7.19 SPC projects and teams...15 7.20 Process improvement, optimization and troubleshooting...15 Annex A (normative) Terms and definitions...16 Bibliography...23 iii
DS/ISO 11462-1:2007 Indholdsfortegnelse Side Forord... iv Introduktion... v 1 Emne og anvendelsesområde... 1 2 Normative referencer... 1 3 Termer og definitioner... 2 4 SPC-anvendelser... 2 4.1 Procesegenskaber... 2 4.2 Produktionsegenskaber... 2 4.3 Kontrolteknikker og modeller for processer... 3 5 SPC-formål og organisation... 3 5.1 SPC-formål... 3 5.2 Økonomisk motiv for indføring af SPC... 4 5.3 Sammenhænge... 4 5.4 SPC-organisation... 5 6 Forudsætninger for statistisk processtyring... 5 6.1 Ledelsens opbakning... 5 6.2 Forståelse af SPC-værktøjer og -metoder... 6 6.3 Kvalitetssystem... 6 7 Elementer i et statistisk processtyringssystem... 6 7.1 Dokumentation af processen og kontrolplan for processen... 6 7.2 Definition af targetværdier og grænser for processen... 7 7.3 Evaluering og styring af målesystemet... 7 7.4 Dokumenterede arbejdsbeskrivelser... 8 7.5 Uddannelse af de ansatte og deres involvering i procesdata... 8 7.6 Indsamling og registrering af procesdata... 9 7.7 Sporbarhed og identifikation af produktionsrækkefølge... 10 7.8 Vurdering af underleverandørers evne til at overholde specifikationer... 10 7.9 Rækkefølgen af input til processen... 10 7.10 Logbøger for processen... 11 7.11 Procespålidelighed... 11 7.12 Overvågningssystem for output fra processen... 12 7.13 Processtyringssystem... 12 7.14 Vurdering af korttidsvariation... 12 7.15 Vurdering af langtidsvariation... 13 7.16 Kommunikation af procesanalyser og -resultater... 14 7.17 Kundeinformationssystem... 14 7.18 Interne SPC-audit... 14 7.19 SPC-projekter og projektgrupper... 15 7.20 Procesforbedring, optimering og problemopfølgning... 15 Anneks A (normativt) Termer og definitioner... 16 Bibliografi... 23 iii (da)