Indholdsfortegnelse 1 Anvendelse af Vivo 30... 3 1.1 Hvad er Vivo 30?... 3 1.2 Indikationer... 4 1.3 Kontraindikationer... 5 1.4 Om denne vejledning... 5 2 Sikkerhedsoplysninger... 7 2.1 Generelle sikkerhedsforanstaltninger for brugeren... 7 2.2 Sikkerhed i forbindelse med el... 9 2.3 Omgivende forhold... 10 2.4 Brug af patientkredsløbet... 11 2.5 Brug af filtre... 13 2.6 Luftbefugtning... 13 2.7 Rengøring og vedligeholdelse... 14 2.8 Utilsigtede bivirkninger... 14 2.9 Brug af ilt... 15 3 Produktbeskrivelse... 16 3.1 Hovedkomponenter... 16 3.2 Tilbehør... 18 3.3 Frontpanelen på Vivo 30... 21 3.4 Side- og bagpaneler på Vivo 30... 22 3.5 Udstyrets type- og sikkerhedsskilt... 23 4 Funktioner og parametre i Vivo 30... 24 4.1 Ventilations-mode... 24 4.2 Apparat-mode... 24 4.3 Indstillinger... 24 4.4 PCV-funktion (Pressure Controlled Ventilation trykstyret ventilation)... 27 4.5 PSV-funktion (Pressure Support Ventilation trykassisteret ventilation)... 28 4.6 Forskellen mellem PCV- og PSV-funktion... 30 4.7 CPAP-funktion... 30 4.8 Standby- og driftstilstand... 30 4.9 Registrering af manglende maske... 31 4.10 Registrering af lav lækage... 31 4.11 Luftbefugter (ekstraudstyr)... 31 5 Brug af Vivo 30... 32 5.1 Klargøring af Vivo 30 før brug... 32 5.2 Sådan tændes/slukkes Vivo 30... 33 5.3 Brug af menuen... 34 5.4 Monitoreringssektion... 39 5.5 Dataoverførsel mellem Vivo 30 og pc... 42 5.6 Brug af HA 01-fugter... 45 5.7 Brug af batterier... 45 5.8 Vivo 30's driftstid... 47 Dok. 003892 Da Z-1 Indholdsfortegnelse Vivo 30 Klinikervejledning 1
6 Klargøring af Vivo 30 til brug... 48 6.1 Installation af Vivo 30... 48 6.2 Placering af Vivo 30... 49 6.3 Tilslutning af Vivo 30 til lysnettet... 49 6.4 Tilslutning af patientkredsløbet... 50 7 Indstilling af Vivo 30... 51 7.1 Indstillinger gældende for de forskellige funktioner... 52 7.2 Indstilling af mode... 53 7.3 Indstilling af parametre... 54 8 Alarmer... 58 8.1 Alarmfunktion... 58 8.2 Fysiologisk alarm... 61 8.3 Teknisk alarm... 66 9 Komplet funktionskontrol... 69 9.1 Kontrol før brug... 69 9.2 Kontrol af alarmer... 70 10 Rengøring af Vivo 30 og udskiftning af tilbehør... 72 10.1 Rengøring af Vivo 30... 72 10.2 Rengøring og udskiftning af patientluftfiltrene... 74 10.3 Indstilling til ny patient... 75 11 Vedligeholdelse... 76 11.1 Almindelig vedligeholdelseskontrol... 76 11.2 Service og reparationer... 77 11.3 Opbevaring... 77 11.4 Bortskaffelse... 77 12 Tekniske specifikationer... 78 12.1 Systembeskrivelse... 78 12.2 Data... 79 12.3 Overensstemmelse med standarder... 83 12.4 Indstillinger ved levering... 85 13 Tilbehør... 87 13.1 Breas-tilbehørsliste... 87 2 Indholdsfortegnelse Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
1 Anvendelse af Vivo 30 ADVARSEL! Vivo 30 må kun anvendes: til den type behandling, der er beskrevet i denne betjeningsvejledning, og i overensstemmelse med anvisningerne fra det ansvarlige kliniske personale i overensstemmelse med de anvendelsesvilkår, der er angivet i denne betjeningsvejledning i original, uændret form og kun med tilbehør, der er angivet eller godkendt af Breas Medical AB. Al anden anvendelse kan medføre personskader! FORSIGTIG! Læs denne betjeningsvejledning grundigt igennem, inden du bruger Vivo 30, så du er fortrolig med udstyrets brug og vedligeholdelse og således kan sikre korrekt anvendelse, maksimal ydelse og størst mulig servicevenlighed. ADVARSEL! Vivo 30 må ikke bruges til nogen form for livsunderstøttende behandling. Breas Medical AB forbeholder sig ret til at foretage ændringer i dette produkt uden forudgående meddelelse herom. 1.1 Hvad er Vivo 30? Vivo 30 er en trykassisteret og trykstyret respirator. Apparatet har tre driftsfunktioner: PCV, PSV og CPAP. Driftsfunktionerne PCV og PSV omfatter justerbar følsomhedsindstilling for den inspiratoriske udløser, hvilket gør det muligt for patienten at udløse en respiratorassisteret vejrtrækning. Dok. 003892 Da Z-1 Anvendelse af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning 3
I PCV-funktionen (Pressure Control Ventilation trykstyret ventilation) yder respiratoren assisteret eller kontrolleret trykreguleret vejrtrækning. Ved brug af funktionen PCV indstiller behandleren inspirationstiden. Det inspiratoriske tryk indstilles ved hjælp af IPAP-værdien. Det sluteksspiratoriske tryk indstilles ved hjælp af EPAP-værdien. Ved brug af funktionen PSV (Pressure Support Ventilation trykassisteret ventilation) kan respiratorens eksspiratoriske udløser også justeres, hvilket gør, at respiratoren lettere kan tilpasses patientens behov. Det inspiratoriske tryk indstilles ved hjælp af IPAP-værdien. Det sluteksspiratoriske tryk indstilles ved hjælp af EPAP-værdien. Ved brug af funktionen CPAP (Continuous Positive Airway Pressure konstant positivt luftvejstryk) yder respiratoren et konstant positivt luftvejstryk. Vivo 30 er forsynet med en trykføler, der konstant overvåger udgangstrykket til patienten og referencetrykket i omgivelserne, så enheden automatisk kompenserer for højdeforandringer. Vivo 30's interne hukommelse kan downloades til en pc og dermed give dig mulighed for at se patientkompliancedataene ved hjælp af Breas Vivo-pcsoftwaren. Ønsker du mere information omkring Breas Vivo-pc-software, bedes du kontakte forhandleren. 1.2 Indikationer Vivo 30 er ikke beregnet til brug sammen med livsunderstøttende eller livsreddende udstyr eller til transport af kritisk syge patienter. Vivo 30 må kun anvendes til patienter med spontan vejrtrækning. Vivo 30 er beregnet til patienter, der kræver længerevarende mekanisk ventilationsttøtte om natten og en del af dagen, op til maksimalt 20 timers brug pr. dag. Vivo 30 er beregnet til non-invasiv behandling. Vivo 30 kan anvendes i klinisk sammenhæng (f.eks. hospitaler, søvnlaboratorier, subakutte behandlingsinstitutioner) og i hjemmet. Anvendelsen skal altid ordineres af en autoriseret læge. Vivo 30 er kun beregnet til behandling af voksne patienter. Vivo 30 må kun betjenes af kvalificeret og uddannet personale eller af personale, som er blevet undervist ved hjælp af klinikervejledningen. 4 Anvendelse af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
1.3 Kontraindikationer Brug af Vivo 30 er kontraindiceret på patienter med alvorligt åndedrætssvigt uden spontan vejrtrækning. Behandling med Vivo 30 kan være kontraindiceret, hvis følgende sygdomme eller tilstande er til stede: patologisk lavt blodtryk alvorlige hjerterytmeforstyrrelser ustabil angina pectoris dekompenseret hjertestop eller hypotension, særligt hvis det er forbundet med intravaskulær volumenudtømning Ubehandlet pneumothorax pneumomediastinum massiv epistaxis eller tidligere tilfælde af massiv epistaxis (risiko for recidiv) pneumocephalus, nylige traumer eller operationer, som kan have medført produktion af kranio-nasopharyngeale fistula Der bør udvises forsigtighed ved ordinering af behandling med positivt luftvejstryk til modtagelige patienter, såsom patienter med abnormiteter i sipladen eller tidligere tilfælde af kranietraumer. Brugen af CPAP-behandling kan være midlertidigt kontraindiceret, hvis patienten viser tegn på bihule- eller mellemørebetændelse. 1.4 Om denne vejledning Læs altid denne vejledning igennem før opsætning, brug og vedligeholdelse af Vivo 30, da det sikrer korrekt brug samt den størst mulige ydelse og servicevenlighed. Breas Medical AB forbeholder sig ret til at foretage ændringer i denne vejledning uden forudgående meddelelse herom. Målgruppe Denne vejledning henvender sig primært til behandlere, klinikpersonale, læger og andre, som har behov for at vide, hvordan Breas Vivo 30-systemet fungerer. Denne vejledning indeholder detaljerede oplysninger om indstillinger af og Dok. 003892 Da Z-1 Anvendelse af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning 5
funktioner i Vivo 30, som kun må udføres af specialuddannet sundhedspersonale. Patienter og andre lægmænd, der anvender Vivo 30, kan finde alle de oplysninger, de har brug for, i brugervejledningen. Servicepersonale kan rekvirere Vivo 30 servicevejledningen, som indeholder detaljerede tekniske oplysninger om vedligeholdelse, service og reparation. Symboler I denne vejledning bruges der symboler til at markere bestemte oplysninger. Betydningen af hvert symbol forklares i tabellen nedenfor. SYMBOL FORKLARING Advarsel! Risiko for dødsfald eller alvorlig legemsbeskadigelse. Vigtigt! Risiko for mindre eller moderat legemsbeskadigelse. Risiko for beskadigelse af udstyr, tab af data, ekstra arbejde eller uventede resultater. Bemærk! Oplysninger, som kan være værdifulde, men som ikke er af altafgørende vigtighed, gode råd. Reference Henvisning til andre vejledninger med mere information om et bestemt emne. 6 Anvendelse af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
2 Sikkerhedsoplysninger 2.1 Generelle sikkerhedsforanstaltninger for brugeren Vivo 30 skal slukkes og tændes mindst en gang om dagen. Dette er nødvendigt, for at Vivo 30 kan gennemføre en selv-test. Vivo 30 må ikke bruges til fuld livsunderstøttende behandling. Vivo 30 må kun anvendes til patienter med spontan vejrtrækning. Hvis patienten indlægges på et hospital eller ordineres en eller anden form for medicinsk behandling, skal det altid oplyses til det medicinske personale, om patienten er i mekanisk ventilationsbehandling. Vivo 30 må kun anvendes: til den type behandling, der er beskrevet i denne betjeningsvejledning, og i overensstemmelse med anvisningerne fra det ansvarlige kliniske personale i overensstemmelse med de anvendelsesvilkår, der er angivet i denne betjeningsvejledning i original, uændret form og kun med tilbehør, der er angivet eller godkendt af Breas Medical AB. Undlad at bruge Vivo 30, og kontakt den ansvarlige behandler med henblik på et eftersyn, hvis du har mistanke om, at enheden er beskadiget, hvis der optræder pludselige eller uforklarlige tryk-, ydelses- eller lydforstyrrelser under drift, eller hvis luften fra Vivo 30 er unormalt varm eller afgiver en lugt. Forkert brug af enheden eller dens tilbehør kan medføre, at behandlingen ikke forbliver korrekt, eller at enhedens funktionsevne reduceres. Indstillingerne i Vivo 30-behandlingen skal altid være baseret på lægelig vejledning og skal udføres af autoriseret klinisk personale. Blodgasmålinger skal udføres, når indstillingerne ændres, eller der skiftes til en anden enhed. Følg altid proceduren Klargøring af Vivo 30 før brug på side 32 før brug. Brug kun tilbehør, der er anbefalet af Breas Medical AB. Dok. 003892 Da Z-1 Sikkerhedsoplysninger Vivo 30 Klinikervejledning 7
Klinikpersonalet og patienten skal læse vejledningen nøje igennem og forstå, hvordan Vivo 30 anvendes, før opstilling og anvendelse af apparatet. Alle Vivo 30's fysiologiske alarmer skal indstilles på et sikkert niveau, så de giver brugeren en effektiv advarsel om eventuelle risici. Alarmniveauerne skal vurderes i forhold til patientindstillingere. Eventuelle ændringer af indstillinger eller komponenter kan kræve justering af alarmniveauerne. Apparatet skal anbringes og emballeres på en sådan måde, at utilsigtet start af apparatet forhindres. Monter bagpanelet, og anbring svirvelen i en nedadgående position, når Vivo 30 anbringes i bæretasken. Håndter Vivo 30 med forsigtighed. Vivo 30 må ikke bruges, mens den ligger i bæretasken. Hvis Vivo 30 bruges under korte transporter mellem hospitalets afsnit eller i en bil, skal følgende forholdsregler overholdes: Vivo 30 må ikke monteres på en kørestol eller i et køretøj. Sørg for, at Vivo 30 står sikkert i lodret position og ikke kan vælte eller falde ned. Vivo 30 må ikke bruges udendørs, mens det regner eller sner. HA 01-fugteren må ikke bruges. 8 Sikkerhedsoplysninger Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
2.2 Sikkerhed i forbindelse med el Vivo 30 må ikke bruges, hvis stikket eller kabinettet er beskadiget. Vivo 30 vil muligvis ikke fungere korrekt, hvis en eller flere af delene har været udsat for slag/stød, er beskadigede eller har været nedsænket i væske. For at undgå elektrisk stød skal strømforsyningen til Vivo 30 afbrydes, før den rengøres. Undlad at nedsænke Vivo 30 i væske. Operatøren må ikke berøre tilgængelige stikkontakter og patienten samtidig. Sluk altid for Vivo 30, og tag stikket til Vivo 30 ud af stikkontakten, når fugteren HA 01 håndteres. Før den fyldte fugter HA 01 monteres, skal alle kabler sluttes til Vivo 30, men netledningen må ikke være tilsluttet. Hvis der bruges et eksternt batteri, skal det altid kobles fra, inden Vivo 30 slukkes. I modsat fald er der risiko for, at batteriet aflades. Hvis den eksterne strømkilde svigter, og et eksternt batteri aktiveres, slukker HA 01-fugteren automatisk. Enheden skal om nødvendigt aktiveres igen manuelt. Brug kun dataporten til at slutte Vivo 30 til icom eller en pc. Dok. 003892 Da Z-1 Sikkerhedsoplysninger Vivo 30 Klinikervejledning 9
2.3 Omgivende forhold Undlad at bruge Vivo 30 i giftige miljøer. Vivo 30 må ikke anvendes i miljøer med eksplosive gasser eller andre antændelige bedøvende stoffer. Ved anvendelse af et luftbefugtningsanlæg i rummet, skal dette anbringes mindst 2 meter fra Vivo 30. Ydelsen af Vivo 30 kan forringes ved rumtemperaturer under 5 C og over 38 C. Undlad at anvende Vivo 30, hvis apparatet står på et varmt sted, f.eks. i direkte sollys. Enheden opfylder kravene ifølge EMC-direktivet som anført i Overensstemmelse med standarder på side 83. Der skal træffes de nødvendige foranstaltninger for at undgå feltniveauer på over 10 V/m, da de kan have negativ indflydelse på Vivo 30's sikkerhed og ydelse. Sådanne foranstaltninger bør omfatte, men ikke være begrænset til: normale foranstaltninger med hensyn til relativ fugtighed og ledende egenskaber i beklædning for at begrænse opbygningen af elektrostatiske ladninger til et minimum. foranstaltninger, der træffes for at undgå brug af enheder, der udsender radiobølger, tættere end 1 m fra Vivo 30. Enheder, der udsender radiobølger, er f.eks. mobiltelefoner, trådløse telefoner, mikrobølgeovne og kirurgiske højfrekvensapparater. Vivo 30, tilbehør og alle udskiftede dele skal bortskaffes i henhold til de lokalt gældende miljøbestemmelser vedrørende bortskaffelse af brugt udstyr og affald. Vivo 30's ydelse og behandlingen af patienten kan blive forringet, hvis driftsbetingelserne som nævnt i Tekniske specifikationer på side 78 ikke opfyldes. Vivo 30 må ikke tages i brug direkte fra opbevaring eller transport under betingelser, der ligger uden for de anbefalede driftsbetingelser. 10 Sikkerhedsoplysninger Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
2.4 Brug af patientkredsløbet Vivo 30 må kun bruges sammen med maske, patientslange og lækageport, der anbefales af Breas Medical AB eller din behandler. Vivo 30 kræver en lækageport i stedet for en aktivt styret udåndingsventil for at fjerne udåndet luft fra patientkredsløbet. Til normal drift kræves der derfor særlige masker og patientkredsløb, som anvender en lækageport. Trykluften fra Vivo 30 skaber en kontinuerlig luftstrøm ud gennem lækageportene, hvorved der blæses udåndingsluft ud fra kredsløbet. Vivo 30 skal tændes, og lækageportene skal kontrolleres før anvendelse. Patienten må ikke trække vejret igennem patientkredsløbet, før Vivo 30 er tændt og fungerer korrekt. Undlad at bruge patientslanger eller -rør, der er fremstillet af statisk eller elektrisk ledende materiale. Brug altid en ny maske, slange og lækageport, når Vivo 30 skal anvendes af en ny patient. Patient-tilsluttede dele og filtre skal udskiftes jævnligt for at sikre, at Vivo 30 fungerer korrekt. Alle udskiftede dele skal bortskaffes i overensstemmelse med de lokale miljøbestemmelser vedrørende bortskaffelse af brugt udstyr og brugte udstyrsdele. Kontrollér regelmæssigt patientslangesættet. Hvis der er dannet fugt, skal den fjernes. Før patientkredsløbet tørres, skal det kobles fra Vivo 30 for at forhindre, at der flyder vand tilbage og ind i Vivo 30. Hvor ofte patientkredsløbet skal kontrolles, afhænger af patientens tilstand og den anvendte fugter. Dette skal vurderes individuelt i overensstemmelse med patientens behov. Hvis en patient bruger en helmaske (der dækker ansigt og næse), skal masken være forsynet med en sikkerhedsindsugningsventil. Dok. 003892 Da Z-1 Sikkerhedsoplysninger Vivo 30 Klinikervejledning 11
Sørg for, at lækageportene aldrig er blokerede eller tilstoppede. Disse porte bruges til at forhindre genindånding af udåndet luft. Genindånding af udåndet luft kan hvis det står på i flere minutter i nogle tilfælde medføre kvælning. Ved lavt CPAP-tryk kan luftstrømmen gennem lækageportene være utilstrækkelig til at fjerne al udåndet luft. Der kan forekomme en vis grad af genindånding. Lad ikke lange luftslanger hænge over sengen. De kan vikle sig rundt om patientes hoved eller hals, mens vedkommende sover. Følg altid maskeproducentens anvisninger. 12 Sikkerhedsoplysninger Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
2.5 Brug af filtre Du må kun bruge Vivo 30, hvis der er installeret patientluftfiltre. Brug kun filtre, der er anført i denne manual. Udskift eller rengør filtrene med regelmæssige mellemrum for at sikre, at Vivo 30 fungerer korrekt. Dette gælder særligt, når enheden anvendes på en ny patient. Hvis et tilsmudset filter ikke bliver udskiftet eller rengjort, kan det resultere i, at Vivo 30 arbejder ved højere temperaturer end forventet. Ved anvendelse af Vivo 30 skal du kontrollere, at luftindtaget og filtrene ikke er tilstoppede eller blokerede. Hvis Vivo 30 anvendes på en klinik til flere patienter, anbefales det at montere et lavresistens-bakteriefilter mellem luftudblæsningen og patientkredsløbet for at hindre krydskontamination mellem patienterne. Breas Medical AB anbefaler brugen af et filer af typen Vital-Signs 303 Respirgard-II Filter. Ved genbrug af masker og bakteriefiltre kan patienterne blive udsat for smitstoffer. Brug af et højresistens-bakteriefilter på enhedens luftudblæsning kan give problemer ved frakobling af en patient. Det kan også virke forstyrrende på udløserfunktionen. Slut ikke nogen form for filter til HA 01-fugteren. 2.6 Luftbefugtning HA 01-fugteren er udelukkende beregnet til non-invasiv behandling. Fugteren skal være koblet fra Vivo 30 under transport. Vivo 30 må ikke lægges i bæretasken med påmonteret HA 01-fugter. Ved anvendelse af ekstern varmbefugter skal den anbringes under Vivo 30 og patienten for at undgå legemsbeskadigelse forårsaget af spild. Hvis der ved anvendelse af en varmbefugter dannes for meget kondens i patientkredsløbet, kan det være nødvendigt at installere en vandfælde i patientkredsløbet. Vandudskilleren forhindrer, at kondensvand i patientkredsløbet løber ind i patientens luftveje og derved forårsager personskader. Brug af en såkaldt HME (Heat and Moisture Exchanger eller kunstig næse ) eller en ekstern fugter kan kræve justering af Vivo 30 s alarm for lavt tryk. Dok. 003892 Da Z-1 Sikkerhedsoplysninger Vivo 30 Klinikervejledning 13
2.7 Rengøring og vedligeholdelse Vivo 30 skal rengøres og vedligeholdes i overensstemmelse med anvisningerne i denne betjeningsvejledning. Vivo 30 må ikke rengøres ved autoklavering eller sterilisering. Der skal udføres vedligeholdelse, service og relevante opdateringer på Vivo 30 i henhold til Breas' serviceanvisninger. Vivo 30 må kun repareres eller modificeres i overensstemmelse med Breas' servicevejledninger, tekniske meddelelser og andre særlige serviceanvisninger. Arbejdet skal udføres af serviceteknikere, som er autoriseret af Breas Medical AB. Forsøg under ingen omstændigheder selv at udføre service eller reparationer på Vivo 30. Det resulterer i, at producenten ikke længere er ansvarlig for Vivo 30's ydelse og sikkerhed. Desuden vil garantierne bortfalde. 2.8 Utilsigtede bivirkninger Hvis patienten føler ubehag eller oplever et eller flere af følgende symptomer under brug af Vivo 30, skal der straks rettes henvendelse til en læge eller den ansvarlige behandler: oppustethed på grund af, at patienten har slugt for meget luft, mens han/ hun var vågen konstant udstrømning af luft fra patientens mund, når han/hun sover tørhed i munden eller næsen ørepine, løbende næse eller smerter i bihulerne søvnighed om dagen orienterings- eller hukommelsesproblemer humørskift eller pirrelighed Følsom hud 14 Sikkerhedsoplysninger Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
2.9 Brug af ilt Tilstedeværelsen af ilt kan fremskynde forbrændingen af brandfarlige materialer. Hvis der er ordineret ilt, skal du forbinde iltforsyningsslangen til iltindgangen på næsemasken eller til stikket til iltsystemet. Ved en fast gennemstrømningshastighed for den supplerende iltgennemstrømning vil koncentrationen af den indåndede ilt variere afhængigt af tryk, patientens åndedrætsmønster, valg af maske og den hastighed, hvormed ilten slipper ud. Når der bruges ilt sammen med Vivo 30, skal der lukkes for iltgennemstrømningen, når Vivo 30 ikke er i drift. Sørg for tilstrækkelig udluftning i rummet. Undlad at ryge i et rum, hvor der anvendes ilt i systemet. Uafskærmede elpærer og andre antændingskilder skal holdes mindst 2 meter væk fra iltcylinderen og alle dele af patientkredsløbet. Undlad at bruge aeresoler eller opløsningsmidler i nærheden af iltforsyningen, også når der er lukket for iltforsyningen. Når Vivo 30 ikke er i brug, og der stadig er tændt for iltgennemstrømning, kan ilt, der ledes ind i patientslangen, akkumuleres i hulrummene inde i apparatet. Ilt, der er akkumuleret inde i apparatet, udgør en brandfare. Supplerende ilt kan udløse en alarm for lav lækage i utide. Den supplerende iltgennemstrømningshastighed må ikke overstige 15 l/min. Supplerende ilt påvirker nøjagtigheden af volumen- og gennemstrømningsmålingerne. Dok. 003892 Da Z-1 Sikkerhedsoplysninger Vivo 30 Klinikervejledning 15
3 Produktbeskrivelse 3.1 Hovedkomponenter Vivo 30-systemet indeholder følgende komponenter: 3 2 4 1 6 5 8 7 16 Produktbeskrivelse Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
NR. KOMPONENT FUNKTION DEL-NR. 1 Bæretaske Opbevaring ved transport 003519 2 Betjeningsvejledning Produktinformation og 003826 brugervejledning 3 Patientslange 000245 4 Netkabel 003520 5 Filter (hvidt, engangs-) Filtrering af indsugningsluft 003526 6 Filter (gråt, vaskbart) Filtrering af indsugningsluft 003527 7 Bagpanel Til anvendelse uden HA 01-003591 fugteren 8 Vivo 30-hovedenhed Dok. 003892 Da Z-1 Produktbeskrivelse Vivo 30 Klinikervejledning 17
3.2 Tilbehør 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 NR. KOMPONENT FUNKTION DEL-NR. 9 HA 01-fugter Befugter lufttilførslen til 003530 patienten 10 imask 100 003971 11 imask 200 003972 12 Batterikabel 12/24 V DC 004258 18 Produktbeskrivelse Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
NR. KOMPONENT FUNKTION DEL-NR. 13 EB 2-batteripakke Indeholder: Lader Trafoboks Isolering Batteri Bæretaske Netkabel 24 V AC Netkabel 24 V DC Lysnetledning 14 icom-udstyr Indeholder: Betjeningsvejledning til EB 2 Isoleret kommunikationsinterface: Pc og Vivo Vivo-iCom-datakabel icom-pc-datakabel (D-sub) icom-pc-datakabel (USB) Betjeningsvejledning til icom Pc-drivere til icom 15 Vivo-pc-datakabel Datakabel: Pc og Vivo 30 (RJ45 til D-sub) 16 Vivo-iCom datakabel 17 icom-pc-datakabel D-sub 18 icom-pc-datakabel USB Datakabel: Vivo 30 og icom (RJ45 til D-sub) Datakabel: icom og pc (D-sub til D-sub) Datakabel: icom og pc (USB til USB) 19 Hukommelseskort Vivo 30-indstillinger, patientdata og anvendelsesdata 004127 003766 003588 003574 003721 003722 003619 Dok. 003892 Da Z-1 Produktbeskrivelse Vivo 30 Klinikervejledning 19
NR. KOMPONENT FUNKTION DEL-NR. 20 Hukommelseskortlæser/-skriver 21 Softwarepakke til Vivo-pc Læser og skriver på et hukommelseskort 002185 Datamonitoringssoftware 004145 20 Produktbeskrivelse Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
3.3 Frontpanelen på Vivo 30 2 17 11 12 1 3 4 5 6 18 13 14 15 16 7, 8, 9, 10 NR. BETJENINGSKNAPPER FUNKTION 1 Start/Stop Start og stop af ventilationsbehandling 6 Deaktivering af alarmlyd Midlertidig afbrydelse af alarmlyd 7-10 Funktion/navigation Knapperne har de funktioner, der vises på displayet. 13-16 Navigation/indstilling Navigerer i den aktuelle menu/definerer indstillinger NR. LYSDIODE FUNKTION 2 Udløser Indikator for udløsning af vejrtrækning 3-4 Alarm (rød og gul) Alarmindikation 5 Deaktivering af alarmlyd Indikation af midlertidig afbrydelse af alarmlyd 11 Lysnet Strømkilde: Lysnet 12 Ekstern DC Strømkilde: Ekstern DC NR. DISPLAY FUNKTION 17 Monitoreringssektion Aktuelle behandlingsdata 18 Aktiv sektion Justerbare indstillinger Dok. 003892 Da Z-1 Produktbeskrivelse Vivo 30 Klinikervejledning 21
3.4 Side- og bagpaneler på Vivo 30 1 2 3 4 5 6 7 8 9 NR. DEL FUNKTION 1 Luftindtag Kanal for luft ind i enheden, udskiftningsfiltre 2 Låsemekanisme Frigør og låser HA 01-fugteren eller bagpanelet 3 Luftudgang Kanal for luft til patienten 4 Port til Læser og skriver på et hukommelseskort hukommelseskort 5 HA 01-fugter Befugtning af patientluft 6 Lysnettilslutning Stik til tilslutning af ekstern lysnetforsyning 7 Tænd/sluk Tænder og slukker for strømmen til apparatet 8 Ekstern DC-indgang Tilslutning af ekstern jævnstrømsforsyning (DC) 9 Datatilslutning Datakabeltilslutning (icom/pc og Vivo 30) 22 Produktbeskrivelse Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
3.5 Udstyrets type- og sikkerhedsskilt 1, 2 3, 4 5, 6, 7, 8, 9 NR. SYMBOL FORKLARING 1 Modelbetegnelse 2 Serienummer (de sidste syv alfanumeriske tegn) 3 Datatilslutningsport (til icom eller pc) 4 Før datatilslutningsporten tages i brug, skal Dataoverførsel mellem Vivo 30 og pc på side 42 gennemlæses nøje. 5 Elektrisk udstyr i klasse II; dobbelt isolering 6 Body floating (IEC 60601-1 type BF, isoleret anvendt del) 7 Læs klinikervejledningen grundigt igennem, før Vivo 30 sluttes til patienten. 8 CE-mærkning gælder iht. Rådets direktiv 93/42/ EØF om medicinsk udstyr. 9 Læs Bortskaffelse på side 77 for at få oplysninger om genbrug og bortskaffelse. Dok. 003892 Da Z-1 Produktbeskrivelse Vivo 30 Klinikervejledning 23
4 Funktioner og parametre i Vivo 30 Dette afsnit beskriver de funktioner og parametre, der anvendes til at styre Vivo 30's ventilation. 4.1 Ventilations-mode Vivo 30 har følgende funktioner: PCV-funktion (Pressure Controlled Ventilation trykstyret ventilation) PSV-funktion (Pressure Support Ventilation trykassisteret ventilation) CPAP-funktion (Continuous Positive Airway Pressure konstant positivt luftvejstryk) 4.2 Apparat-mode Klinik Hjemme Når hjemmefunktionen aktiveres, før Vivo 30 gives til brugeren, kan patienten ikke ændre indstillingerne. Med hjemmefunktionen aktiveret kan behandlingsindstillinger, alarmgrænser og andre udvalgte oplysninger ikke vises. Klinikfunktionen anvendes af den ansvarlige læge til at kontrollere alle funktionsvalg, indstillinger og grænseværdier. 4.3 Indstillinger Alle parametrene, der anvendes til styring af vejrtrækningen ved hjælp af Vivo 30, er anført nedenfor. Læs afsnittet Indstillinger gældende for de forskellige funktioner på side 52 igennem, hvis du vil have oplysninger om de forskellige indstillingers funktioner og indstillinger. IPAP (kun PSV og PCV, obligatorisk) IPAP-indstillingen anvendes til at definere patientens luftvejstryk i den inspiratoriske fase. 24 Funktioner og parametre i Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
EPAP (kun PSV og PCV, obligatorisk) EPAP-indstillingen anvendes til at styre patientens luftvejstryk i den eksspiratoriske fase. Respirationsfrekvens (kun PSV og PCV, obligatorisk) Respirationsfrekvensen angiver det antal vejrtrækninger, som Vivo 30 mindst giver. Patienten kan selv udløse ekstra vejrtrækninger ud over det indstillede antal. I funktionen PSV er den eksspiratoriske udløser inaktiv under de ikkepatientudløste vejrtrækninger, og disse vejrtrækninger afgives med et I:Eforhold på 1:2 (op til en maks. inspirationstid på 3 sekunder). I funktionen PCV afgives ikke-patientudløste vejrtrækninger i henhold til indstillingerne. Stigtid (kun PSV og PCV, obligatorisk) Stigtiden styrer stigningen i trykket til den ønskede IPAP-værdi. En høj indstilling giver en langsom stigning og dermed et kortere plateau. En lav indstilling giver en hurtigere stigning og dermed et længere plateau. Min. og maks. inspirationstid (kun PSV, valgfri) Indstillingen min. og maks. inspirationstid angiver hhv. den minimale og den maksimale længde af hver inspiration og er valgfri. Hvis min. og maks. inspirationstid ikke er indstillet, afhænger længden af hver inspiration af den indstillede eksspiratoriske udløser. Inspirationstid (kun PCV, obligatorisk) Indstillingen for inspirationstid styrer længden af hver inspiration. Insp. Trigger (PSV obligatorisk, PCV valgfri) Den inspiratoriske udløser angiver, hvad det kræver af patienten at udløse en respiratorassisteret vejrtrækning. Når patienten påbegynder en vejrtrækning, skabes en øget lufttilførsel i patientkredsløbet. Hvis patienten når niveauet for den inspiratoriske udløser, registrerer respiratoren den øgede luftgennemstrømning og igangsætter omgående en vejrtrækning. Hvis patienten ikke kan udløse en vejrtrækning, leverer respiratoren vejtrækninger i henhold til den indstillede respirationsfrekvens. Dok. 003892 Da Z-1 Funktioner og parametre i Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning 25
Exp. Trigger (kun PSV, obligatorisk) Den eksspiratoriske udløser angiver, hvad det kræver af patienten at afslutte en inspiration ved IPAP-tryk. Den indsats som patienten skal præstere, kan reduceres eller øges ved at indstille apparatet til en værdi mellem 1 og 9, hvor 1 svarer til den mindst mulige indsats fra patientens side, og 9 svarer til den størst mulige. CPAP (kun CPAP, obligatorisk) Med CPAP-indstillingen indstilles trykket til CPAP-funktionen (CPAP = konstant positivt luftvejstryk). Rampefunktion (valgfri) Rampefunktionen bruges til at øge EPAP- og IPAP-trykket over den indstillede periode. IPAP-trykket starter ved 2 cmh2o over rampens starttryk. Tryk Rampens starttryk < EPAP IPAP Tryk Rampens starttryk = EPAP IPAP EPAP EPAP Rampens starttryk Indstillet rampetid Rampens starttryk Indstillet rampetid Tid Tid Når apparatet er indstillet på CPAP, bevirker rampefunktionen, at trykket stiger fra rampens starttryk til det indstillede CPAP-tryk over en indstillet periode. 26 Funktioner og parametre i Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
4.4 PCV-funktion (Pressure Controlled Ventilation trykstyret ventilation) Når apparatet er indstillet på PCV, styres ventilationen af Vivo 30. Det sker ved hjælp af indstillingerne for tryk, respirationsfrekvens, inspirationstid og stigtid. En inspiration begynder enten med, at respiratoren igangsætter en vejrtrækning, eller med at patienten udløser en vejrtrækning (hvis udløserfunktionen er aktiveret). Respiratoren forsøger at nå og holde det indstillede tryk, indtil eksspirationen starter. Inspirationen stopper, og eksspirationen påbegyndes af en af følgende to årsager: når inspirationstiden udløber alarmen for højt tryk når grænseværdien. Nedenstående figur viser, hvordan indstillingerne for tryk og inspirationstid styrer respiratorens funktion, når apparatet er indstillet på PCV. Følgende indstillinger er anvendt: Tryk 20 cmh 2 O, insp. tid 1,8 sek. Tryk cmh 2 O Trykindstilling IPAP Patienten ånder ud Start på vejrtrækning Patientgennemstrømning Insp. tid PCV EPAP sekunder Maks. gennemstrømning og indstillet tryk nås Patienten ånder ud sekunder Dok. 003892 Da Z-1 Funktioner og parametre i Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning 27
4.5 PSV-funktion (Pressure Support Ventilation trykassisteret ventilation) Når apparatet er indstillet på PSV, styrer patienten normalt både inspirationen via den inspiratoriske udløser og eksspirationen via den eksspiratoriske udløser. Respiratoren har standardindstillinger, som normalt er velegnede til brug ved opstart. En inspiration begynder enten med, at patienten udløser en vejrtrækning (hvis udløseren er aktiveret), eller med at indstillingen for respirationsfrekvens igangsætter en inspiration. Respiratoren forsøger at nå og holde det indstillede tryk, indtil eksspirationen starter. Inspirationen stopper, og eksspirationen påbegyndes af en af følgende tre årsager: inspirationsgennemstrømningen falder til den værdi, der er indstillet for den eksspiratoriske udløser. alarmen for højt tryk når grænseværdien. inspirationstiden er længere end grænsen for den maksimale inspirationstid, eller inspirationstiden når 3 sekunder. Det indstillede IPAP-tryk anvendes som måltryk. Hvis gennemstrømningen falder til det eksspiratoriske udløserniveau, før den indstillede IPAP-værdi nås, påbegyndes eksspirationen. Nedenstående figur viser, hvordan indstillingerne for tryk og eksspiratorisk udløser styrer respiratorens funktion, når apparatet er indstillet på PSV. 28 Funktioner og parametre i Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
Følgende indstillinger er anvendt: Tryk 20 cmh 2 O, eksp. udløser 8. Tryk cmh 2 O IPAP Maks. apparattryk Trykindstilling Insp. tid PSV Gennemstrømning EPAP Maks. gennemstrømning sekunder Ekssp. udløser indstilling Gennemstrømningen er faldet til den indstillede Ekssp. udløser- Patienten ånder ud Ny vejrtrækning udløses sekunder Dok. 003892 Da Z-1 Funktioner og parametre i Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning 29
4.6 Forskellen mellem PCV- og PSV-funktion På nedenstående figur er de to foregående eksempler lagt oven på hinanden for at vise forskellen mellem PCV- og PSV-funktionen. Tryk cmh 2 O IPAP PSV PCV Insp. tid PSV Insp. tid PCV EPAP Gennem- strømning sekunder sekunder 4.7 CPAP-funktion Når apparatet er indstillet på CPAP, leverer det et konstant positivt luftvejstryk. Gennemstrømningen justeres automatisk, så det indstillede CPCP-niveau holdes inden for grænserne af apparatets gennemstrømningskompensation. 4.8 Standby- og driftstilstand Standby-tilstand defineres som den tilstand, Vivo 30 er i, når lysnetspændingen er tilsluttet, og tænd/sluk-kontakten er tændt, men uden at Vivo 30 er startet med Start/Stop-knappen. 30 Funktioner og parametre i Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
Drifts-tilstand defineres som den tilstand, Vivo 30 er i, når ventilatoren kører og frembringer en luftstrøm. Driftstilstand aktiveres ved at tænde for Vivo 30 (se Sådan tændes/slukkes Vivo 30 på side 33). Standby-tilstand aktiveres ved at slukke for Vivo 30 igen. Visse handlinger, såsom adgang til hukommelseskortet og indstilling af klokkeslæt og dato, kan kun foretages i standby-tilstand. 4.9 Registrering af manglende maske Vivo 30 registrerer automatisk, hvis masken tages af under drift, og reducerer i så fald automatisk luftstrømmen. Alarmen for høj lækage (se Alarm for høj lækage på side 65) vil lyde kontinuerligt i denne periode. Hvis patienten tager masken af, vil Vivo 30 minimere trykket til ca. 2-3 cmh 2 O (trykniveauet afhænger af masketypen). Når patienten tager masken på igen og har taget et par dybe indåndinger, vil Vivo 30 vende tilbage til det tryk, der blev afgivet, før patienten tog masken af. Vivo 30 modregner perioden, hvor masken var taget af, når apparatet registrerer maskinens driftsperiode. Hvis der forekommer unormalt høj lækage, for eksempel fordi masken ikke er tilpasset korrekt til patienten, kan Vivo 30 fejlagtigt registrere, at masken er taget af, og vil så måske ændre det afgivne tryk til det reducerede niveau, der anvendes, når masken ikke er på. I så fald skal du kontrollere maskens pasform og om nødvendigt justere den. 4.10 Registrering af lav lækage Vivo 30 registrerer automatisk, om der er tilstrækkelig lækage fra masken og den monterede slange. Hvis den målte lækage ligger under det anbefalede niveau, udløses en alarm for lav lækage. Vivo 30 fortsætter med at frembringe vejtrækning under alarmen. Kontroller maske og slanger og rengør om nødvendigt ventilationshullerne, hvis de er tilstoppede. 4.11 Luftbefugter (ekstraudstyr) Luftbefugter-funktionen kan indstilles til at tilføre ekstra fugtighed til patientens luftforsyning. Dok. 003892 Da Z-1 Funktioner og parametre i Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning 31
5 Brug af Vivo 30 5.1 Klargøring af Vivo 30 før brug Sørg altid for at foretage følgende kontroller, før Vivo 30 tages i anvendelse: 1 Tilslut et rengjort eller nyt patientkredsløb til Vivo 30. 2 Tilslut Vivo 30 til lysnetforsyningen. 3 Tænd for strømmen til Vivo 30 ved hjælp af tænd/sluk-kontakten på sidepanelet. 4 Tryk på Start/Stop-knappen på frontpanelet. 5 Tag stikket ud af stikkontakten, og vent i mindst 5 sekunder. Kontrollér, at lydalarmen for strømsvigt lyder. Hvis alarmen for strømsvigt ikke lyder, skal du undlade at anvende Vivo 30 og i stedet kontakte udstyrsleverandøren. 6 Slut lysnetkablet til igen. Nu bør alarmen blive afbrudt. 7 Sæt masken på, og justér den, så den passer. 8 Kontrollér, at indstillingerne er justeret som foreskrevet. Vivo 30 er klar til brug. 32 Brug af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
5.2 Sådan tændes/slukkes Vivo 30 Sådan tænder du 1 Kontrollér, at der er sluttet lysnetspænding til apparatet, og at tænd/sluk-kontakten er tændt. 2 Tænd for Vivo 30 ved at trykke på Start/Stop-knappen på frontpanelet i 2 sekunder. Sådan slukker du: 1 Tryk på Start/Stop-knappen på frontpanelet i 2 sekunder (maks. 4sekunder). 2 Slip Start/Stop-knappen, når en meddelelse herom vises på displayet. 3 Sluk for Vivo 30 ved at trykke på Start/Stop-knappen igen. Dok. 003892 Da Z-1 Brug af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning 33
5.3 Brug af menuen Brug de fire navigationsknapper og knapperne op, ned + og - på frontpanelet til at navigere i Vivo 30's menu. Læs afsnittet Frontpanelen på Vivo 30 på side 21 for at få oplysninger om knappernes præcise placering. Navigationsknapperne bruges til at få vist de menuer, hvis navn er vist over hver enkelt knap. Den samme navigationsknap kan også bruges til at få vist yderligere oplysninger i visse menuer. Brug knapperne op og ned til at gå ind i en menu. Når apparatet er i drift, og der ikke har været trykket på en knap i 20 sekunder, skifter menuen automatisk til urvisning, hvis apparatet er indstillet på hjemmefunktion, og til simpel konfiguration, hvis apparatet er indstillet på klinikfunktion Knapperne op og ned bruges til at vælge en værdi i en menu. Plus- og minusknapperne bruges til at ændre værdier. 34 Brug af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
Anvendte symboler i menuen SYMBOL BESKRIVELSE ENHED Alarmtid aktiveret Timer: Minutter HA 01-fugter aktiveret Rampefunktion aktiveret Panel er låst 1 til 9, Off Minutter On, Off Panelet er låst af pc-softwaren On, Off til Breas Vivo PC Stigtid 1 til 9 Inspiratorisk udløser 1 til 9, Off Eksspiratorisk udløser 1 til 9 Dok. 003892 Da Z-1 Brug af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning 35
Oversigt Menuen i Vivo 30 har følgende menustruktur, når apparatet er indstillet på klinikfunktion: Mode Grundindstillinger Alarmgrænser Øvrigt PCV Juster indstilling Alarmgrænser Hjemme Flere indstillinger PSV Juster indstilling Alarmgrænser Alarmhistorik CPAP Juster indstilling Alarmgrænser Fugtighed (hvis anvendt) Rampe Vækkeur Apparatindstillinger Apparatinformation Memorykort (kun i standby-tilstand) Dato og klokkeslæt (kun i standby-tilstand) Menuen i Vivo 30 har følgende menustruktur, når apparatet er indstillet på hjemmefunktion: Hoved Øvrigt Fugtighed (hvis anvendt) Rampe (hvis aktiv) Vækkeur Apparatindstillinger Apparatinformation Memorykort (kun i standby-tilstand) Klinisk Dato og klokkeslæt (kun i standby-tilstand) 36 Brug af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
Menuen Øvrigt Billedet viser menupunkterne i menuen Øvrigt i standby-tilstand (med HA 01-fugter tilsluttet) Billedet viser menupunkterne i menuen Øvrigt i driftstilstand. Vækkeur Naviger frem til menuen Øvrigt, og vælg Vækkeur for at få vist skærmbilledet Vækkeur. Apparatindstillinger Naviger frem til menuen Øvrigt, og vælg Apparatindstillinger for at få vist skærmbilledet Apparatindstillinger. Dok. 003892 Da Z-1 Brug af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning 37
Apparatinformation Naviger frem til menuen Øvrigt, og vælg Apparatinformation for at få vist skærmbilledet Apparatinformation. Dato og klokkeslæt Naviger frem til menuen Øvrigt, og vælg Dato og klokkeslæt for at få vist skærmbilledet Dato og klokkeslæt. Skift mellem hjemme- og klinikfunktion 1 Navigér frem til menuen Mode. 2 Brug pil op og pil ned til at navigere frem til indstillingen Apparat-mode. Vælg den ønskede mode ved hjælp af knapperne + og -. 3 Tryk på Gå til Hjem for at skifte til hjemmefunktion. 38 Brug af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
4 Når apparatet er indstillet på hjemmefunktion, kan der skiftes tilbage til klinikfunktion ved at navigere frem til menuen Hoved og ændre Apparat-mode til Klinisk. Når Vivo 30 udleveres til en patient, skal panelet altid være låst. Aktivering og deaktivering af panellås Panelet kan låses for at forhindre utilsigtede ændringer af indstillingerne. Panelet låses ved at trykke på knapperne + og - samtidigt i 5 sekunder. Når panelet er låst, aktiveres Vivo 30 i hjemmefunktion. Apparatet kan ikke stilles tilbage på klinikfunktion ved hjælp af menuen. Panelet på Vivo 30 låses op fra hjemmefunktion ved at trykke på knapperne + og - igen samtidig i 5 sekunder. 5.4 Monitoreringssektion Monitoreringssektionen viser de aktuelle behandlingsdata. Monitoreringssektionen findes øverst på displayet: Dok. 003892 Da Z-1 Brug af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning 39
Klinikfunktion Monitoreringssektionen indeholder et søjlediagram, som viser det aktuelle tryk, oplysninger om min. og maks. tryk, funktion, estimeret tidalvolumen, lækage, intern batteristatus, HA 01-fugter, tilbageværende rampetid, samlet respirationsfrekvens og I/E-forhold. På visse displays tilpasses størrelsen og antallet af oplysninger alt afhængigt af sidelayoutet. Hjemmefunktion Monitoreringssektionen indeholder et søjlediagram, oplysninger om alarmtid, HA 01-fugter og tilbageværende rampetid, og panellåsen er vist. Indstillinger i hjemmefunktion Du kan få vist indstillingerne, når apparatet er indstillet på hjemmefunktion, ved at gå ind i hovedmenuen og trykke på knappen i 3sekunder. 40 Brug af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
Du kan få vist alarmhistorikken og alarmindstillingerne, når apparatet er indstillet på hjemmefunktion, ved at gå ind i hovedmenuen og trykke på knappen i 3 sekunder. Dok. 003892 Da Z-1 Brug af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning 41
5.5 Dataoverførsel mellem Vivo 30 og pc Læs afsnittet Sikkerhed i forbindelse med el på side 9 grundigt igennem for at sikre, at der er taget hensyn til alle betingelserne, og at de er opfyldt. Breas Vivo PC Software skal være installeret på pc'en, for at den kan vise og præsentere patientdata korrekt. Oplysninger om, hvordan data administreres i Breas Vivo PC Software, findes under softwarens hjælp-funktion. Dataoverførsel kan ske på tre måder: Hukommelseskort Vivo 30 kan kun kopiere og overføre data til hukommelseskortet, når apparatet er i standby-tilstand (ikke i drift). Hukommelseskortet bruges til at kopiere og overføre indstillinger, detaljerede rapporter, driftsrapporter og vejrtrækningsrapporter. 1 Sæt hukommelseskortet i porten til hukommelseskort på siden af Vivo 30. Kontrollér, at hukommelseskortet er isat korrekt. 2 Når apparatet er indstillet på klinikfunktion, skal du navigere frem til skærmbilledet Memorykort i menuen Øvrigt. Når apparatet er indstillet på hjemmefunktion, skal du navigere frem til skærmbilledet Memorykort i menuen Øvrigt. 42 Brug af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
3 Vælg den ønskede handling, og vent, indtil respiratoren har indlæst oplysningerne fra eller gemt oplysningerne på hukommelseskortet. 4 Slut hukommelseskortlæseren/- skriveren til pc'en, og isæt hukommelseskortet.breas-logoet skal vende nedad. Vivo-pc-datakabel Vivo-pc-datakablet må ikke anvendes til dataoverførsel, mens patienten er tilsluttet Vivo 30. Kun pc er, der opfylder kravene ifølge IEC 60601-1, kan anvendes til kopiering og overførsel af data under behandling af en patient. Vivo 30 må aldrig sluttes direkte til en netværksport. Vivo-pc-datakablet kan kopiere og overføre samme data som hukommelseskortet. Vivo-pc-datakablet er dog væsentligt langsommere end et hukommelseskort. Ved hjælp af et Vivo-pc-datakabel kan data også sendes frem og tilbage mellem Vivo 30 og en pc i realtid. 1 Slut Vivo-pc-datakablet til Vivo 30. Kontrollér, at det sidder korrekt. 2 Slut den anden ende af Vivo-pcdatakablet til pc'en. Dok. 003892 Da Z-1 Brug af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning 43
Kommunikationsenheden icom icom er en tilbehørsenhed, som isolerer Vivo 30 elektrisk fra pc'en og andet udstyr (f.eks. plottere, printere mv.). En almindelig pc, der ikke opfylder IEC 60601-1, skal opfylde IEC 60950 og være placeret uden for patientområdet (dvs. mere end 2 meter fra patienten). icom kan kopiere og overføre samme data som hukommelseskortet og datakablet. icom er dog væsentligt langsommere end hukommelseskortet. Ved hjælp af icom kan data også sendes frem og tilbage mellem Vivo 30 og en pc i realtid. 1 Slut Vivo-iCom-datakablet til Vivo 30. Kontrollér, at det sidder korrekt. 2 Slut den anden ende af Vivo-iCom-datakablet til icom. 3 Tilslut icom-pc-datakablet mellem icom og en pc. Der må enten kun bruges D-sub-kabel eller USB-kabel. 44 Brug af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
5.6 Brug af HA 01-fugter Oplysninger om sikkerhed, advarsler, produktbeskrivelse, anvendelse og rengøring af apparatet samt tekniske specifikationer findes i betjeningsvejledningen til Breas HA 01-fugteren. Læs afsnittet Luftbefugtning på side 13 grundigt igennem for at sikre, at der er taget hensyn til alle betingelserne, og at de er opfyldt. Hvis den eksterne strømkilde svigter, og det eksterne batteri aktiveres, slukker HA 01-fugteren automatisk. Enheden skal om nødvendigt aktiveres igen manuelt. HA 01-fugteren er beregnet til at tilføre fugtighed til patientens luftforsyning. HA 01-fugteren skal være installeret, for at der er adgang til denne indstilling, både når apparatet er indstillet på hjemme- og klinikfunktion. Hvis HA 01-fugteren frakobles og tilkobles igen i henhold til anvisningerne (i brugervejledningen til HA 01-fugteren) efter brug, husker Vivo 30 den anvendte fugtighedsindstilling. 5.7 Brug af batterier Der skal bruges et batteri som backup-strømkilde, hvis den primære strømforsyning fra lysnettet svigter. Strømkilderækkefølge 1 Lysnetforsyning 2 Ekstern DC-strømforsyning Hvis strømkilden svigter, skifter Vivo 30 til det eksterne batteri, hvis dette er installeret, og der vises en meddelelse på displayet. Hvis HA 01-fugteren anvendes, når apparatet kører på batteri, forkortes batteriets driftstid. Eksternt batteri Vivo 30 kan drives af et 12 eller 24 V DC eksternt batteri. Brug batterikabel 12/24 V DC eller Breas' eksterne EB 2-batteripakke. Hvis der anvendes en anden DC strømkilde end BREAS eksternt EB 2 Batteri, skal det omhyggeligt kontrolleres, at spændingen er 12 eller 24 V. Dok. 003892 Da Z-1 Brug af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning 45
Kontrollér det eksterne batteris plus- og minuspol, før det tilsluttes Vivo 30. Når et eksternt batteri er tilsluttet, vil Vivo 30 automatisk skifte til den eksterne batterikilde, hvis lysnetkablet udtages, eller hvis strømforsyningen fra lysnettet svigter. Det eksterne DC-strømniveau vises på skærmbilledet Apparatinformation i menuen Øvrigt. 1 Tilslut det eksterne DC-kabel til Vivo 30. Kontrollér, at det sidder korrekt. 2 Tilslut den anden ende af kablet til det eksterne batteri. Brug kun et eksternt DC-kabel fra Breas til at slutte Vivo 30 til det eksterne batteri. Ved anvendelse af et eksternt batteri skal dette frakobles, når der slukkes for Vivo 30, da det i modsat fald kan blive afladet. Batteriets driftstid Driftstiden afhænger af batteriets tilstand, dets kapacitet, temperaturen i den omgivende luft og Vivo 30's trykindstilling. INDSTILLING VÆRDI EPAP 8 IPAP 20 Respirationsfrekvens 15 OMGIVENDE FORHOLD Rumtemperatur 20 C Højde Havets overflade Ved brug af ovenstående indstillinger er driftstiden for en fuldt opladet ny Breas EB 2-batteripakke cirka 6 timer. 46 Brug af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
5.8 Vivo 30's driftstid Vivo 30 registrerer to typer driftstid. De kan ses på skærmbilledet Apparatinformation i menuen Øvrigt. Total driftstid Angiver det samlede antal timer, Vivo 30 har været i drift. Patientdriftstid Angiver det samlede antal timer, en patient har brugt Vivo 30 til vejrtrækningsbehandling. Dok. 003892 Da Z-1 Brug af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning 47
6 Klargøring af Vivo 30 til brug Læs afsnittet Sikkerhedsoplysninger på side 7 igennem før opstilling og anvendelse af Vivo 30. 6.1 Installation af Vivo 30 Inden Vivo 30 tages i brug første gang, skal nedenstående anvisninger følges: 1 Kontrollér, at hovedkomponenterne og alt bestilt tilbehør er indeholdt i leveringen (se evt. følgesedlen eller fakturaen). 2 Kontrollér, at udstyret er i god stand. 3 Kontrollér, at luftfiltrene er installeret. 48 Klargøring af Vivo 30 til brug Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
6.2 Placering af Vivo 30 Læs afsnittet Omgivende forhold på side 10 grundigt igennem for at sikre, at der er taget hensyn til alle betingelserne, og at de er opfyldt. 1 Placér Vivo 30 på en fast, plan flade, så apparatets forside vender ud mod patienten. Vivo 30 skal placeres lavere end patienten for at forhindre, at enheden falder ned på patienten, og at der løber kondensvand ned på patienten. 2 Kontrollér, at intet kan blokere for patientluftindgangen på bagsiden af Vivo 30. 6.3 Tilslutning af Vivo 30 til lysnettet Læs afsnittet Sikkerhed i forbindelse med el på side 9 grundigt igennem for at sikre, at der er taget hensyn til alle betingelserne, og at de er opfyldt. Tilslutning af Vivo 30 til lysnettet: 1 Sæt lysnetkablet ind i lysnetstikket på Vivo 30. 2 Lav et lille buk på kablet, så det ikke overstrækkes. Fastgør lysnetkablet med kabelholderen. Dok. 003892 Da Z-1 Klargøring af Vivo 30 til brug Vivo 30 Klinikervejledning 49
3 Sæt lysnetkablet i stikkontakten. 6.4 Tilslutning af patientkredsløbet Læs afsnittet Brug af patientkredsløbet på side 11 grundigt igennem for at sikre, at der er taget hensyn til alle betingelserne, og at de er opfyldt. Tilsigtet lækage Luftudstrømningen (lækagen) fra patientmasken eller lækage-/udåndingsporten skal være på mindst 12 liter pr. minut ved et tryk på 4 cmh 2 O for at undgå genindånding af udåndet luft. Den anbefalede luftudstrømning fra masken er 20-40 liter pr. minut ved et tryk på 10 cmh 2 O. Denne udstrømning kan opnås via: små huller i masken en tilstødende lækageport Non-invasiv behandling 1 Tilslutning af patientslangen til luftudgangen. 2 Slut den anden ende af patientslangen til masken og lækageporten, hvis monteret. Det anbefales at anvende Breas-masken imask Nasal CPAP for at opnå optimal udstrømning. 50 Klargøring af Vivo 30 til brug Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
7 Indstilling af Vivo 30 Læs afsnittet Sikkerhedsoplysninger på side 7 igennem før opstilling og anvendelse af Vivo 30. Konfigurationen af indstillingerne til Vivo 30-behandlingerne skal altid ordineres af en autoriseret læge og udføres af en autoriseret behandler. I dette afsnit beskrives det, hvordan de forskellige parametre, der styrer Vivo 30's ventilation, skal indstilles. Følg nedenstående instruktioner ved indstilling af Vivo 30 Juster indstillingerne, så du opnår størst mulig vejrtrækningskomfort for hver enkelt patient. Du skal bekræfte alle de mulige indstillinger for funktionerne PSV, PCV og CPAP, som skal anvendes til patienten. Se oversigtstabellen i næste afsnit. Hvis du har ændret ventilationsfunktionen, skal du altid overveje, om indstillingerne er korrekte, før du trykker på Bekræft. Sørg for altid at registrere de indstillede værdier, før patienten tager hjem. Dok. 003892 Da Z-1 Indstilling af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning 51
7.1 Indstillinger gældende for de forskellige funktioner INDSTILLING OMRÅDE PCV PSV CPAP EPAP IPAP/IPAPmin CPAP Respirationsfrekvens Inspirationstid Min. inspirationstid Maks. inspirationstid 2-20 cmh 2 O eller IPAP-2 cmh 2 O 4-30 cmh 2 O 4-20 cmh 2 O 4-40 RPM 0,3-5 sek. Stigtid 1 til 9 Insp. trigger (PCV) Off, 0,3-3 sek. 0,3-3 sek., Off 1 til 9, Off Insp. trigger (PSV) 1 til 9 Exp. trigger 1 til 9 Rampetid (PSV, PCV, CPAP) Rampens starttryk Rampens starttryk HA 01-fugter 10-60 min 2 cmh 2 O-EPAP 3 cmh 2 O-CPAP 1 til 9, Off Ventilationsfunktioner og indstillingsparametre beskrives nærmere i afsnittet Funktioner og parametre i Vivo 30 på side 24. 52 Indstilling af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
7.2 Indstilling af mode Naviger frem til menuen Mode og derefter til skærmbilledet Ventilations-mode. Brug knapperne + og - til at vælge den ønskede mode. Følg anvisningerne på skærmen, og juster parametrene i henhold til den ordinerede behandling. Respiratoren starter altid i den funktion og med de indstillinger, der var aktive, da den blev slukket. Dok. 003892 Da Z-1 Indstilling af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning 53
7.3 Indstilling af parametre Hvis de indstillede værdier ligger uden for Vivo 30's driftsområde og ikke kan opnås, blinker linjerne med disse indstillinger. Juster indstillingerne, så linjerne holder op med at blinke. Læs afsnittet Brug af menuen på side 34 igennem, hvis du vil have flere oplysninger om brug af menuen. Se Oversigt på side 36, hvis du ikke kan finde den ønskede side eller det ønskede afsnit. IPAP (kun PSV og PCV, obligatorisk) Indstillingsområde: 4-30 cmh 2 O. Naviger frem til menuen Setup. EPAP (kun PSV og PCV, obligatorisk) Indstillingsområde: 2-20 cmh 2 O eller IPAP-2 cmh 2 O. Naviger frem til menuen Setup. Respirationsfrekvens (kun PSV og PCV, obligatorisk) Indstillingsområde: 4-40 RPM. Naviger frem til menuen Setup. 54 Indstilling af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1
Inspirationstid (kun PCV, obligatorisk) Indstillingsområde: 0,3-5 sekunder. Naviger frem til menuen Setup, og tryk på Setup igen for at få vist skærmbilledet Flere indstillinger. Stigtid (kun PSV og PCV, obligatorisk) Indstillingsområde: 1 til 9. Naviger frem til menuen Setup, og tryk på Setup igen for at få vist skærmbilledet Flere indstillinger. Når apparatet er indstillet på PSVfunktion, er Stigtid begrænset af Min. inspirationstid. Insp. udløser (i PSV obligatorisk, i PCV valgfri) Indstillingsområde: 1 til 9, Off (indstilling 1 er lig maksimal følsomhed). Naviger frem til menuen Setup, og tryk på Setup igen for at få vist skærmbilledet Flere indstillinger. Exp. Trigger (kun PSV, obligatorisk) Indstillingsområde: 1 til 9 (indstilling 1 er lig maksimal følsomhed). Naviger frem til menuen Setup, og tryk på Setup igen for at få vist skærmbilledet Flere indstillinger. Dok. 003892 Da Z-1 Indstilling af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning 55
Min. og maks. inspirationstid (kun PSV, valgfri) Indstillingsområde: Off, 0,3 sek. (min.) og 3 sek. (maks.). Naviger frem til menuen Setup, og tryk på Setup igen for at få vist skærmbilledet Flere indstillinger. CPAP (kun CPAP, obligatorisk) Indstillingsområde: 4-20 cmh 2 O Naviger frem til menuen Setup. Rampefunktion (valgfri) Rampefunktion: On, Off eller deaktiveret (On og Off bruges henholdsvis til at tænde og slukke for rampefunktionen, når apparatet er i driftstilstand. Når rampefunktionen er deaktiveret, kan den ikke aktiveres i driftstilstand). Indstillingsområde for rampetid: 10-60 min Indstillingsområde for starttryk: 2 cmh 2 O-EPAP (PSV & PCV), 3 cmh 2 O- CPAP (CPAP). Indstillingsområde for Start altid med rampe: On, Off eller deaktiveret. Naviger frem til menuen Øvrigt, og vælg Rampe for at få vist siden Rampe. I hjemmefunktion kan rampen aktiveres ved at trykke på rampeknappen i mere end 1 sekund. 56 Indstilling af Vivo 30 Vivo 30 Klinikervejledning Dok. 003892 Da Z-1