MILJØGODKENDELSE IMMUNITRACK A P S KØBENHAVNS BIOCENTER OLE MAALØES VEJ 5 2200 KØBENHAVN N FEBRUAR 2015 TEKNIK- OG MILJØFORVALTNINGEN CENTER FOR MILJØBESKYTTELSE Njalsgade 13 Postboks 380, 1503 København V tlf. 33 66 33 66 e-mail: virkmiljoe@tmf.kk.dk www.kk.dk
INDHOLDSFORTEGNELSE STAMOPLYSNINGER... 3 MILJØGODKENDELSE AF IMMUNITRACK A P S... 4 AFGØRELSE OG GODKENDELSESVILKÅR... 4 KLAGEVEJLEDNING M.V.... 6 MILJØTEKNISK VURDERING... 8 1. BELIGGENHED OG PLANFORHOLD... 8 2. INDRETNING OG DRIFT... 8 3. STØJ... 8 4. LUFTFORURENING... 8 5. SPILDEVAND... 9 6. JORD, GRUNDVAND OG OVERFLADEVAND... 10 7. AFFALD... 10 8. DRIFTSFORSTYRRELSER OG UHELD... 10 9. BEDSTE TILGÆNGELIGE TEKNOLOGI... 10 10. OPHØR... 10 11. EGENKONTROL... 10 12. SAMLET VURDERING... 10 REFERENCELISTE... 11 BILAG 1: VIRKSOMHEDENS ANSØGNING... 12 BILAG 2: OVERSIGTSKORT... 18 BILAG 3: SITUATIONSPLAN... 18 2
STAMOPLYSNINGER Virksomhedens navn: Virksomhedens placering: Matrikel nr: Virksomhedens art: Immunitrack ApS Københavns Biocenter, Ole Maaløes Vej 5, 2200 Kbh. N 2579 Udenbys Klædebo Kvarter Fremstilling af proteinbaseret reagenser gennem anvendelse af genetisk modificerede organismer. Virksomhedens ejerforhold: Immunitrack ApS, Stephan Thorgrimsen mob. 2868 2159 Virksomhedens CVR-nummer: 32347908 Virksomhedens P-nummer: 1018996231 Listebetegnelse: J 208. Virksomheder, der er omfattet af pligten til at indhente godkendelse af produktion med anvendelse af genetisk modificerede organismer i medfør af lov om miljø og genteknologi, og som ikke er omfattet af et andet listepunkt i bilag 1 eller bilag 2. Godkendelsesdato: 6. februar 2015 CMBs kontaktperson: Liana Wolfsberg tlf.: 3366 5808 email: liwolf@tmf.kk.dk Martin Sune Møller mob.: 2011 3196 email: BU1I@tmf.kk.dk CMBs sagsnummer: 2014-0221054 CMBs dokumentnummer: 2014-0221054-5 Kopi af denne afgørelse er mailet til: Sundhedsstyrelsen, Embedslægeinstitutionen Øst, hvs@sst.dk Friluftsrådet, koebenhavn@friluftsraadet.dk Danmarks Naturfredningsforening, dn@dn.dk Københavnernes Miljøforening, ivan@helsinghof.dk 3
MILJØGODKENDELSE AF IMMUNITRACK A P S Immunitrack er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsen 1 under pkt. J 208. Virksomheder, der er omfattet af pligten til at indhente godkendelse af produktion med anvendelse af genetisk modificerede organismer i medfør af lov om miljø og genteknologi, og som ikke er omfattet af et andet listepunkt i bilag 1 eller bilag 2. Virksomheden har derfor ansøgt om miljøgodkendelse den 10. oktober 2014 til fremstilling af proteinbaseret reagenser ved hjælpe af genmodificerede organismer. Virksomheden har samtidig ansøgt Miljøstyrelsen om tilladelse til at arbejde med genetisk modificerede mikroorganismer i deres produktion, jf. Bekendtgørelse af lov om miljø og genteknologi nr 869 af 26/06/2010. AFGØRELSE OG GODKENDELSESVILKÅR På baggrund af det foreliggende materiale, meddeler Teknik- og Miljøforvaltningen, Center for Miljøbeskyttelse hermed miljøgodkendelse af Immunitrack. Miljøgodkendelsen meddeles i henhold til 33 i miljøbeskyttelsesloven 2 på følgende vilkår: 1. Generelt 1. Hvis denne miljøgodkendelse ikke er taget i brug inden to år fra dato for meddelelse bortfalder den. 2. Et eksemplar af denne godkendelse skal til enhver tid være tilgængelig på virksomheden. Driftspersonalet skal være orienteret om godkendelsens indhold. 2. Indretning og drift 3. Der skal udarbejdes en instruks, der beskriver : Forholdsregler ved uheld og spild af kemikalier Regler for opbevaring og bortskaffelse af kemikalieaffald Driftsinstruksen skal være rettet mod og bekendt af personalet. Driftinstruksen fremsendes til Center for Miljøbeskyttelse senest den 6. april 2015. 4. Luftforurening 4. Virksomheden må ikke give anledning til lugt- eller støvgener uden for virksomhedens område, som efter tilsynsmyndighedens vurdering er væsentlige for omgivelserne. 5. Udluftning fra LAF- bænk, stinkskabe og fermenterer, skal være forsynet med egnede filtre for at hindre, emissioner fra ventilationssystemet til omgivelserne. Filtrene skal håndteres jf. leverandørspecifikationerne. 1 Miljøministeriets bekendtgørelse nr. 1454 af 20. december 2012 om godkendelse af listevirksomhed. 2 Miljøministeriets lovbekendtgørelse nr. 879 af 26. juni 2010 om miljøbeskyttelse. 4
5. Spildevand 6. Virksomheden skal 1 gang årligt undersøge muligheden for at reducere/substituere afledningen af kemikalierne Imidiazole og Virkon til spildevandet. Virksomheden sender årligt en redegørelse herfor til Center for Miljøbeskyttelse og første gang inden den 6. februar 2016. 6. Affald 7. Laboratorie- og kemikalieaffald skal opbevares og bortskaffes i henhold til reglerne for kemikalieaffald. 8. Filtre fra LAF- bænke, stinkskabe, fermentere og indblæsning- og udsugningsfiltre fra ventilationsanlæggene til de klassificerede områder skal håndteres og bortskaffes som kontamineret affald. 7. Driftsforstyrrelser og uheld 9. Mindre spild af kemikalier skal straks opsamles og opbevares og bortskaffes som farligt affald. 10. Ved større spild af kemikalier skal der gives alarm på telefon 112. Ved driftsuheld med risiko for forurening af jord, luft eller vand, skal Center for Miljøbeskyttelse underrettes på miljoe@tmf.kk.dk eller tlf. 21 70 26 50. 8. Ophør 11. Ved ophør af virksomhedens drift skal der træffes nødvendige foranstaltninger for at undgå forureningsfare og for at bringe stedet tilbage i tilfredsstillende tilstand. En redegørelse for disse foranstaltninger skal fremsendes til tilsynsmyndigheden senest 3 måneder før driften ophører. 9. Egenkontrol 12. Der skal udarbejdes en driftsjournal, der som minimum skal indeholde følgende: En log over uheld og spild af kemikalier En log over afleveret kemikalieaffald til Biocenter Københavns kemikalieaffaldsordning. Driftsjournalen skal opbevares i mindst 5 år og forevises tilsynsmyndigheden på forlangende 13. Ved større spild skal dette afrapporteres til tilsynsmyndigheden og inden 14 dage skal der foreligge en beskrivelse af uheldet, hvis det skønnes nødvendigt. Såfremt der sker uheld skal der udarbejdes en handlingsplan for at forebygge tilsvarende fremtidige hændelser Vilkår nr. 6 vedrørende spildevand er fastsat i medfør af 28, stk.3, miljøbeskyttelsesloven. Vilkår nr. 12 og 13 er egenkontrolvilkår som kan revideres jf. 72, stk. 3 miljøbeskyttelsesloven. 5
KLAGEVEJLEDNING M.V. Klageadgang Der kan klages over afgørelsen til Natur- og Miljøklagenævnet frem til fire uger, efter afgørelsen er offentliggjort på annonceringsportalen på www.kk.dk, jf. miljøbeskyttelseslovens 91 og 93. Klagen skal indgives skriftligt ved anvendelse af digital selvbetjening inden den 6.marts 2015 Hvem kan klage? Det er fastlagt i miljøbeskyttelseslovens 98-100, hvem der er klageberettiget. Det fremgår bl.a. af lovens 98, stk. 1, nr. 1 og 2, at afgørelsens adressat og enhver, der har en individuel, væsentlig interesse i sagens udfald, kan klage. Derudover er bl.a. en række lokale og landsdækkende organisationer klageberettigede efter bestemmelsen. Klageproces Det følger af miljøbeskyttelseslovens 94, stk. 1, at klage skal indgives skriftligt til Københavns Kommune ved anvendelse af digital selvbetjening via www.borger.dk for borgere og www.virk.dk for virksomheder, foreninger, myndigheder og tilsvarende. Kommunen vil, hvis den fastholder afgørelsen, snarest og ikke senere end 3 uger efter klagefristens udløb sende klagen videre til Naturog Miljøklagenævnet via den digitale selvbetjening. Videresendelsen vil være ledsaget af den påklagede afgørelse, de dokumenter, der er indgået i sagens bedømmelse, og en udtalelse fra kommunen med bemærkninger til sagen og de anførte klagepunkter. De i klagesagen involverede, vil modtage en kopi af kommunens udtalelse. Efter lovens 94, stk. 2, gælder der som udgangspunkt herefter en frist for at afgive supplerende bemærkninger til Natur- og Miljøklagenævnet på 3 uger fra modtagelsen. Bemærk at al kommunikation vedrørende klagesagen alene skal ske ved anvendelse af den digitale selvbetjening jf. lovens 94, stk. 1. Vejledning omkring håndtering/teknik i forhold til den digitale selvbetjening kan fås ved at rette henvendelse til Natur- og Miljøklagenævnets supportfunktion. Se mere herom på www.nmkn.dk. Klagegebyr Det koster et gebyr at få behandlet en klage i Natur- og Miljøklagenævnet. Information om Naturog Miljøklagenævnets klagegebyr kan findes på www.nmkn.dk under Vejledninger. Opsættende virkning Hvis afgørelsen påklages, er udgangspunktet efter miljøbeskyttelsesloven, at klagen ikke vil have opsættende virkning, jf. lovens 96, stk. 1. Efter samme bestemmelse kan Natur- og Miljøklagenævnet imidlertid beslutte at give en eventuel klage opsættende virkning. Søgsmål Hvis afgørelsen ønskes prøvet ved domstolene, skal der anlægges sag inden 6 måneder fra meddelelse eller offentliggørelse af afgørelsen, jf. miljøbeskyttelsesloven 101, stk. 1. Hvis du har spørgsmål, er du velkommen til at kontakte Liana Wolfsberg eller Martin Sune Møller på e-mail virkmiljoe@tmf.kk.dk eller tlf. 21 70 26 50. 6
Affaldshåndtering Virksomheden skal håndtere alt erhvervsaffald i overensstemmelse med det gældende Regulativ for Erhvervsaffald i Københavns Kommune. Regulativet og særlige bestemmelser for håndtering af erhvervsaffald kan ses på Københavns Kommunes hjemmeside. Kortlagt areal Virksomheden ligger ikke på et areal, der er kortlagt efter Miljøministeriets lovbekendtgørelse nr. 1427 af 4. december 2009 om forurenet jord. Arealet er ikke fastlagt som offentligt indsatsområde. Det betyder, at virksomheden ikke skal søge om tilladelse efter jordforureningsloven før påbegyndelse af et bygge- og anlægsarbejde, hvis det sker til erhvervsmæssigt formål. I det omfang, der fremkommer overskudsjord fra bygge- og anlægsaktiviteter på arealet, skal dette håndteres efter aftale med Center for Miljøbeskyttelse. VVM Aktiviteterne er ikke omfattet af VVM-pligt jf. bilag 1 og 2 i VVM-bekendtgørelsen 3. Øvrige forhold Der er med denne miljøgodkendelse ikke taget stilling til eventuel godkendelse efter anden lovgivning, f.eks. byggeloven, arbejdsmiljøloven eller beredskabsloven. Dieseldrevne lastbiler og busser på over 3½ tons skal jf. bekendtgørelse om partikler, kontrol og mærkning af lastbiler og busser i kommunalt fastlagte miljøzoner mv. forsynes med et miljøzonemærke, før de må køre ind i Københavns Kommune. 3 Bekendtgørelse om vurdering af visse offentlige og private anlægs virkning på miljøet. Miljøministeriets bek. nr. 1654 af 27. dec. 2013. 7
MILJØTEKNISK VURDERING Immunitrack ApS etableres ultimo april 2015, med henblik på at fremstille reagensbaseret proteiner med henblik på salg til laboratorier. Der arbejdes med genmodificerede organismer (GMO) som klones ved hjælp af E coli bakterier (Escherichia coli DH5 alpha). Der er ikke tale om et lægemiddel og der foregår ikke test på mennesker. Virksomhedens ansøgning om miljøgodkendelse er vedlagt som bilag 1. 1. Beliggenhed og planforhold Immunitrack ApS er placeret i et laboratorium, rum 3.1.37, på Københavns Biocenter, der er en del af Københavns Universitet, beliggende på Ole Maaløes Vej 5, 2200 Kbh N, se bilag 2 og 3. Immunitrack ApS etableres som virksomhed ved at skifte status, fra at være et forskningslaboratorium, til at blive et virksomhedslaboratorium med produktion. Center for Miljøbeskyttelse vurderer, at placeringen af Immunitrack ApS er i overensstemmelse med lokalplanens bestemmelser. Center for Miljøbeskyttelse vurderer på baggrund af kriterierne for screening i VVMbekendtgørelsens bilag 3, at etablering af virksomheden ikke påvirker miljøet væsentligt, og at den derfor kan etableres uden VVM. 2. Indretning og drift Virksomhedens normale drift ligger i tidsrummet mandag til fredag kl. 8.00 til kl. 17.00. Der er åbent for arbejde døgnet rundt inkl. weekender. Center for Miljøbeskyttelse stiller vilkår om at Immunitrack ApS skal udarbejde en driftsinstruks der er rettet mod og bekendt af driftspersonalet. Herved sikres det, at driften af virksomheden kan foregå på en sådan måde, at miljøgodkendelsens vilkår overholdes. 3. Støj Virksomheden har ikke støjende aktiviteter og Center for Miljøbeskyttelse stiller derfor ikke vilkår om støj. 4. Luftforurening I det klassificerede laboratorium udføres arbejdet således at aerosoldannelser undgås, idet arbejdet i videst muligt omfang foregår i biohazard LAF- bænk eller stinkskab. Virksomheden har oplyst, at der anvendes 25 µm Whatman Hepavent filtre på deres fermentor (katalognr. L#9522051). Center for Miljøbeskyttelse stiller vilkår om, at udluftning fra LAF- bænk, stinkskab og fermenterer forsynes med egnede filtre der håndteres jf. leverandørspecifikationerne. Dette skal sikre, at virksomheden ikke udleder forurenende stoffer til luften. 8
5. Spildevand Virksomheden har oplyst at følgende kemikalier afledes til kloak. Kemikalie mængder pr år ABC vurdering Svovlsyre 0,6 l * Tris HCL (Saltsyre) 1,2 kg * Natrium Hydroxid - * Hydrogen Chlorid 2,4 l * Ammonium Oxid 2,4 l * Imidazole 2,4 kg A Urea 48 kg C Eddikesyre 1,2 l C Citronsyre 1,2 l C Kalium dihydrogenphosphat 6 kg * Kalium phosphat dibasic 1,2 kg * Ammonium Chlorid 0,6 kg * Virkon 3,6 kg B *Medtages ikke i ABC vurderingen, da disse kemikalier er uorganiske Center for Miljøbeskyttelse har ABC vurderet 4 de organiske kemikalier, som Immunitrack afleder til kloak. Urea, citronsyre og eddikesyre er vurderet som C stoffer, mens Virkon er vurderet som et B stof og Imidazole som et A-stof. Der stilles derfor vilkår om, at virksomheden 1 gang årligt skal undersøge mulighederne for at minimere afledningen af Virkon og Imidazole til kloak. ABC stoffer Princippet for vurdering af organiske stoffers miljøfarlighed ved tilledning til offentlige spildevandsanlæg bygger på en inddeling af stoffer på tre lister (A,B og C) på baggrund af stoffernes potentielle humane skadevirkning, biologiske nedbrydeligehd og potentielle effekt over for vandlevende organismer. A stoffer: har egenskaber der bevirker, at de er uønskede i afløbssystemet, idet disse potentielt kan medføre uhelbredelige skadevirkninger over for mennesker, og/eller er stoffer der ikke er let nedbrydelige og som samtidig har en høj giftighed over for vandlevende organismer. Stofferne bør erstattes eller reduceres til et minimum. B stoffer: indeholder stoffer, der ikke er let nedbrydelige og samtidig har en middel akut giftighed over for vandlevende organismer eller er potentielt bioakkumulerbare. Disse stoffer bør ikke forekomme i så store mængder i det tilledte spildevand, at miljømæssige kvalitetskrav/kriterier overskrides. Disse stoffer skal reguleres efter princippet om anvendelse af den bedste tilgængelige teknik. C stoffer: har ikke potentiale for at give skadesvirkninger over for mennesker og er samtidig karakteriseret som værende let nedbrydelige, ikke potentielt bioakkumulerbare og lav giftighed. Disse stoffer vurderes generelt til at medføre lille skadelig effekt eller ingen på vandmiljøet. Center for Miljøbeskyttelse vurderer, at der ikke er behov for at stille vilkår om yderligere renseforanstaltninger. 4 I henhold til Vejledning for tilslutning af industrispildevand til offentlige spildevandsanlæg, vejledning fra Miljøstyrelsen nr. 2, 2006 9
6. Jord, grundvand og overfladevand Center for Miljøbeskyttelse vurderer, at virksomhedens ikke udgør en risiko for forurening af jord, grundvand og overfladevand, og stiller derfor ikke vilkår herom. 7. Affald Center for Miljøbeskyttelse stiller vilkår om håndtering og bortskaffelse af affald, for at sikre overholdelse af de gældende affaldsregler i kommunen. Center for Miljøbeskyttelse stiller vilkår om at filtre, fra LAF- bænke, fermenterer og indblæsningsog udluftningsfiltre fra ventilationsanlæggene til de klassificerede områder, skal håndteres og bortskaffes som kontamineret affald. 8. Driftsforstyrrelser og uheld Center for Miljøbeskyttelse vurderer, at de vilkår der er stillet om egenkontrol, er tilstrækkelige til at dokumentere evt. driftsforstyrrelser og uheld. Der stilles derfor ikke yderligere vilkår herfor. 9. Bedste tilgængelige teknologi Der er stillet vilkår om substitution/opsamling af spildevand, der indeholder A- og B-stoffer for at minimere emission af skadelige stoffer til vandmiljøet. Center for Miljøbeskyttelse vurderer at miljøgodkendelsens vilkår sikrer at virksomheden drives med brug af den bedste tilgængelige teknologi (BAT). 10. Ophør Center for Miljøbeskyttelse stiller vilkår i forbindelse med ophør af virksomheden. Vilkårene omfatter fremsendelse af redegørelse for planlagte foranstaltning for at undgå forureningsfare. 11. Egenkontrol Center for Miljøbeskyttelse stiller vilkår om oprettelse af en driftsjournal, som skal indeholde informationer om uheld, spild, og dokumentation for afleveret kemikalieaffald, for at tilsynsmyndigheden kan kontrollere om vilkårene i miljøgodkendelsen overholdes. 12. Samlet vurdering CMB vurderer, at virksomheden kan drives uden negativ miljøpåvirkning, og har stillet vilkår som sikrer dette. 10
REFERENCELISTE 1. Ansøgning fra Immunitrack ApS om miljøgodkendelse, til fremstilling af proteinbaseret reagenser, dateret den 10. oktober 2014, inklusive miljøteknisk notat 2. supplerende oplysninger i mails af 24. oktober og 21. januar 2014 11
BILAG 1: VIRKSOMHEDENS ANSØGNING A. Oplysninger om ansøger og ejerforhold 1) Ansøgerens navn, adresse og telefonnummer. Stephan Thorgrimsen Københavns Biocenter Rum 3.1.37 Ole Maaløes Vej 5 2200 kbh N 28682159 2) Virksomhedens navn, adresse, matrikelnummer og CVR- og P-nummer. Immunitrack ApS 32347908 P-nummer: 1018996231 3) Navn, adresse og telefonnummer på ejeren af ejendommen, hvorpå virksomheden er beliggende eller Københavns Universitet ønskes opført, hvis ejeren ikke er identisk med ansøgeren. 4) Oplysning om virksomhedens kontaktperson: Navn, adresse og telefonnummer. Stephan Thorgrimsen Københavns Biocenter Rum 3.1.37 Ole Maaløes Vej 5 2200 kbh N 28682159 B. Oplysninger om virksomhedens art 5) Virksomhedens listebetegnelse, jf. bilag 1 og 2, for virksomhedens hovedaktivitet og eventuelle biaktiviteter. Kemisk Industri 6) Kort beskrivelse af det ansøgte projekt. Angivelse af om der er tale om nyanlæg eller om driftsmæssige udvidelser og/eller ændringer af bestående virksomhed. Hvis der er tale om udvidelse af en ikke tidligere godkendt virksomhed, som bliver godkendelsespligtig på grund af udvidelsen, skal der gives oplysninger om hele virksomheden inkl. udvidelsen. Kloning arbejde ved hjælp af Escherichia coli DH5 alpha bakteri (Produktion af proteiner ved hjælp af Gær (Pichia Pastoris, Sacchromycae Cerevisiae) og Escherichia Coli (BL21). Proteinerne skal produceres og sælges som reagenser til andre laboratorie. Der er ikke tale om lægemiddel som skal testes i menneske. 7) Vurdering af, om virksomheden er omfattet af bekendtgørelse om kontrol med risikoen for større uheld med farlige stoffer. Risiko vurdering: Vært: Saccharomyces Cerevisiae, Pichi Pastoris, E.coli Dha alpha og BL21 er klassificeret som gruppe 1 biologisk reagens og forårsager ikke infektionssygdomme hos mennesker. Bakteriene destrueres for at ekstraere proteinerne og DNAet. For en sikkerhedsskyld, autokjlaveres resterne og der vil derfor ikke være noget fare for miljøet. 12
8) Hvis det ansøgte projekt er midlertidigt, skal det forventede ophørstidspunkt oplyses. C. Oplysninger om etablering 9) Oplysning om, hvorvidt det ansøgte kræver bygningsmæssige udvidelser og /eller ændringer. Labortatoriet befinder sig på Københavns Biocenter som netop er bygget til formålet at arbejde med GMO. 10) Forventede tidspunkter for start og afslutning af bygge- og anlægsarbejder og for start af virksomhedens drift. Hvis ansøgningen omfatter planlagte udvidelser eller ændringer, jf. miljøbeskyttelseslovens 36, oplyses tillige den forventede tidshorisont for gennemførelse af disse. D. Oplysninger om virksomhedens beliggenhed 11) Oversigtsplan i passende målestok (f.eks. 1:4.000) med angivelse af virksomhedens placering i forhold til tilstødende og omliggende grunde. Planen forsynes med en nordpil. 12) Redegørelse for virksomhedens lokaliseringsovervejelser. Bygningen ligger i Universitetsparken, hvor der befinder sig andre etableret instituer: Hc ørsteds institut, August Krogh bygningen, hvor man arbejder med kemiske og biologiske materiale. 13) Virksomhedens daglige driftstid. Hvis de enkelte forurenende anlæg, herunder støjkilder, afviger fra den samlede virksomheds driftstid, skal driftstiden for disse oplyses. Hvis virksomheden er i drift på lørdage eller søn- og helligdage, skal dette oplyses Der er adgang til bygningen alle ugens dage. Arbejdet støjer ikke og er derfor ikke generende for naboskabet. 14) Oplysninger om til- og frakørselsforhold samt en vurdering af støjbelastningen i forbindelse hermed. E. Tegninger over virksomhedens indretning 15) Den tekniske beskrivelse, jf. punkt F og H, skal ledsages af tegninger, der i relevant omfang viser følgende: Placeringen af alle bygninger og andre dele af virksomheden på ejendommen. Produktions- og lagerlokalers placering og indretning, herunder placering af produktionsanlæg m.v. Hvis der foretages arbejde udendørs, angives placeringen af dette. Placeringen af skorstene og andre luftafkast. Placeringen af støj- og vibrationskilder. 18. juni 2014. 25 Nr. 669. Jeg kunne forstå at bygningen allerede er godkendt i forhold til spildevand. Virksomhedens afløbsforhold, herunder kloakker, sandfang, olieudskillere, brønde, tilslutningssteder til spildevandsforsyningsselskabet og befæstede arealer. Placering af oplag af råvarer, hjælpestoffer og affald, herunder overjordiske såvel som nedgravede tanke og beholdere samt rørføring. Interne transportveje. Tegningerne skal forsynes med målestok og nordpil. F. Beskrivelse af virksomhedens produktion 16) Oplysninger om produktionskapacitet samt art og forbrug af råvarer, energi, vand og væsentlige hjælpestoffer, herunder mikroorganismer. Vi bruger 2-10 L fermentor til vores produktion. Og producerer kun gram mængder. Vi bruger E.Coli og Gær til vores produktion. 13
17) Systematisk beskrivelse af virksomhedens procesforløb, herunder materialestrømme, energiforbrug og -anvendelse, beskrivelse af de væsentligste luftforurenings- og spildevandsgenererende processer/ Vi bruger inkubatorer ved 37C og 30C som er vigtig til at styre optimale vækst af vores bakterie. Alt luft som kommer ind og ud af fermentorer er filtreret og kommer ind i et ventileret kredsløb designet for laboratorie arbejd. Der er ingen væsentlig aktiviteter samt affaldsproduktion. De enkelte forureningskilder angives på tegningsmaterialet. 18) Oplysning om energianlæg (brændselstype og maksimal indfyret effekt). 19) Oplysninger om mulige driftsforstyrrelser eller uheld, der kan medføre væsentlig forøget forurening i forhold til normal drift. Arbejdet forgår i en laboratorie klasse 1, og skulle der spilles noget biologiske materiale ved det at fermentoren falder, kan man hælde 70% sprit på det spildte materiale, for at inaktivere mikroorganismerne. Der er ingen fare for at blive syge. De mikroorganisme vi arbejder med er noget de fleste andre laboratorie arbejder med indenfor Molekylære Biologi. 20) Oplysninger om særlige forhold i forbindelse med opstart/nedlukning af anlæg. G. Oplysninger om valg af den bedste tilgængelige teknik (BAT) 21) Redegørelse for den valgte teknologi og andre teknikker med henblik på at begrænse råvare- og energiforbrug, affaldsfrembringelse og emissioner til luft, vand og jord, således at BAT-AELværdier (BAT-Associated Emission Levels) overholdes. Hvis det ikke er muligt at begrænse forureningen fra virksomheden, så BAT-AEL-værdier overholdes, skal der gives en begrundelse for, hvorfor den valgte teknologi og andre teknikker anses for BAT. Relevante BAT-konklusioner eller BAT-referencedokumenter (BREF), jf. bilag 7, skal lægges til grund i denne begrundelse. Virksomheder med aktiviteter, der ikke er omfattet af en BATkonklusion eller et BAT-referencedokument, skal i redegørelsen gå ud fra de kriterier, der er nævnt i bilag 5. Hvis der anvendes stoffer, som er optaget på Listen over uønskede stoffer, skal der redegøres for, hvorfor disse ikke kan substitueres. Desuden skal redegørelsen indeholde et resumé af de væsentligste af de eventuelle alternativer, som ansøger har undersøgt. De reagenser vi producerer kan kun produceres i mikroorganismer. H. Oplysninger om forurening og forureningsbegrænsende foranstaltninger Luftforurening 22) For hvert enkelt stof eller stofklasse angives massestrømmen for hele virksomheden og emissionskoncentrationen fra hvert afkast, som er nævnt under punkt 15. Der angives endvidere emissioner af lugt og mikroorganismer. For de enkelte afkast angives luftmængde og temperatur. Stofklasser, massestrøm og emission angives som anført i Miljøstyrelsens gældende vejledninger om begrænsning af lugt- og luftforurening fra virksomheder. For mikroorganismer oplyses det systematiske navn, generel biologi og økologi, herunder eventuel patogenicitet, samt muligheder for overlevelse/påvirkning af det ydre miljø. Koncentrationen af mikroorganismer i emissionen angives. Beskrivelse af de valgte rensningsmetoder og rensningsgraden for de enkelte tilførte stoffer og mikroorganismer. De mikroorganismer vi bruger er optimeret til laboratorie arbejd og klarer sig bedst under kontrolleret forhold. De vil derfor ikke kunne skade miljøet. Vores mikroorganismer er standard mikroorganismer som bruges af rigtig mange laboratorie som arbejder med Molekylære Biologi. 14
Disse er: Escherichia Coli DH5 alpha Escherichia Coli Bl21 Saccharomyes Cervisiae Pichia Pastoris 23) Oplysninger om virksomhedens emissioner fra diffuse kilder. ingen 24) Oplysninger om afvigende emissioner i forbindelse med opstart/nedlukning af anlæg. 18. juni 2014. 26 Nr. 669. ingen 25) Beregning af afkasthøjder for hvert enkelt afkast med de beregningsmetoder, der er angivet i Miljøstyrelsens gældende vejledninger om begrænsning af lugt- og luftforurening fra virksomheder. Spildevand 26) Hvis der søges om tilladelse til at aflede spildevand, skal virksomheden give følgende basisoplysninger: Oplysning om spildevandets oprindelse, herunder om der f.eks. er tale om produktionsspildevand, overfladevand, husspildevand, kølevand m.m. For hver spildevandstype oplysninger om spildevandsmængde, sammensætning og afløbssteder for det spildevand, virksomheden ønsker at aflede, herunder oplysninger om temperatur, ph og koncentrationer af forurenende stoffer samt oplysning om mikroorganismer. Maksimal mængde af spildevand afledt pr. døgn og pr. år samt variationen i afledningen over døgn, uge, måned eller år. Hvis der afledes kølevand, skal der redegøres for kølevandets temperatur, herunder variationen over døgn, uge, måned eller år. Oplysning om størrelse på sandfang og olieudskillere. Oplysning om, hvorvidt virksomheden anvender BAT med henblik på at undgå eller begrænse afledningen af stoffer, som er uønskede i spildevandet, herunder en beskrivelse af de valgte rensningsmetoder og rensningsgraden for de enkelte tilførte stoffer og mikroorganismer. 27) Oplysning om, hvorvidt spildevandet skal afledes til kloak eller udledes direkte til vandløb, søer eller havet eller andet. Spildevandet på københavns Biocenter afledes i kloak. 28) Hvis der søges om tilladelse til tilslutning til spildevandsforsyningsselskabets spildevandsanlæg, skal virksomheden supplere basisoplysningerne i henhold til den til enhver tid gældende spildevandsbekendtgørelse og vejledning om tilslutning af industrispildevand til offentligt spildevandsanlæg. Kommunen udarbejder tilslutningstilladelsen, jf. miljøbeskyttelseslovens 28. 29) Hvis der søges om tilladelse til direkte udledning til vandløb, søer eller havet, kan miljømyndigheden kræve yderligere oplysninger, jf. den til enhver tid gældende bekendtgørelse om miljøkvalitetskrav for vandområder og krav til udledning af forurenende stoffer til vandløb, søer eller havet samt spildevandsbekendtgørelse. 30) Hvis virksomheden ønsker at udlede 22 tons kvælstof eller 7,5 tons fosfor pr. år eller derover til vandløb, søer eller havet, skal ansøgningen tillige ledsages af de oplysninger, der fremgår af den til enhver tid gældende spildevandsbekendtgørelse. Støj 31) Beskrivelse af støj- og vibrationskilder (inkl. lavfrekvent støj og infralyd), herunder intern kørsel og transport samt udendørs arbejde og materialehåndtering, jf. punkt 15. Materialet som sendes ud er i små lukket rør af typisk 1 ml i volumen, og sendes med kurer. 15
32) Beskrivelse af de planlagte støj- og vibrationsdæmpende foranstaltninger både for de enkelte støjeller vibrationsfremkaldende anlæg, maskiner og køretøjer til intern transport og for virksomheden som helhed. 33) Beregning af det samlede støjniveau i de mest støjbelastede punkter i naboområderne udført som»miljømåling - ekstern støj«efter Miljøstyrelsens gældende vejledninger om støj. Affald 34) Oplysninger om sammensætning og årlig mængde af virksomhedens affald, herunder farligt affald. For farligt affald angives EAK-koderne. 18. juni 2014. 27 Nr. 669. 35) Oplysninger om, hvordan affaldet håndteres og opbevares på virksomheden (herunder affald der indgår i virksomhedens produktion) og om mængden af affald og restprodukter, som oplagres på virksomheden. Alt laboratorie affald bliver behandlet som GMO affald bliver behandlet som klinisk farlig affald og behandlet som H- affald hos Kommunekemi. Vækstmedium fra fermentor bliver autoklaveret og smidt i afløbet. Mængder affald: 10 kg H-affald/uge 4-10 L vækstmedium/uge 36) Angivelse af, hvor store affaldsmængder der går til henholdsvis nyttiggørelse og bortskaffelse. Jord og grundvand 37) Beskrivelse af de foranstaltninger, der er truffet til beskyttelse af jord og grundvand i forbindelse med henholdsvis håndtering og transport af forurenende stoffer, oplagspladser for fast eller flydende affald samt nedgravede rør, tanke og beholdere. 38) Redegørelse for om virksomheden er omfattet af kravet om udarbejdelse af basistilstandsrapport, jf. bekendtgørelsens 13, og den til enhver tid gældende vejledning om basistilstandsrapport og ophørsforanstaltninger. I. Forslag til vilkår og egenkontrol 39) Virksomhedens forslag til vilkår og egenkontrolvilkår for virksomhedens drift, herunder vedrørende risikoforholdene. Egenkontrolvilkår bør indeholde: Forslag til kontrolmålinger, herunder prøvetagningssteder samt moniteringsprogram for jord og grundvand. Forslag til rutiner for vedligeholdelse og kontrol af rensningsforanstaltninger. Forslag til metoder til identifikation og overvågning af de aktuelle mikroorganismer i produktionen og i omgivelserne. Forslag til overvågning af parametre, der har sikkerhedsmæssig betydning. 16
Hvis virksomheden har et miljøledelsessystem, opfordres til at koordinere forslag til egenkontrolvilkår med miljøledelsessystemets rutiner. J. Oplysninger om driftsforstyrrelser og uheld 40) Oplysninger om særlige emissioner ved de under punkt 19 nævnte driftsforstyrrelser eller uheld. Ingen særlig emissioner. 41) Beskrivelse af de foranstaltninger, der er truffet for at imødegå driftsforstyrrelser og uheld. 42) Beskrivelse af de foranstaltninger, der er truffet for at begrænse virkningerne for mennesker og miljø af de under punkt 19 nævnte driftsforstyrrelser eller uheld. K. Oplysninger i forbindelse med virksomhedens ophør. 43) Oplysninger om, hvilke foranstaltninger ansøgeren agter at træffe for at forebygge forurening i forbindelse med virksomhedens ophør. L. Ikke-teknisk resume 44) Oplysningerne i ansøgningen skal sammenfattes i et ikke-teknisk resume. 18. juni 2014. 28 Nr. 669. 17
BILAG 2: OVERSIGTSKORT BILAG 3: SITUATIONSPLAN 18
19
20