Retsudvalget Formanden

Transkript

1 EUROPA-PARLAMENTET Retsudvalget Formanden Matthias Groote Formand Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed BRUXELLES Om: Udtalelse, jf. forretningsordenens artikel 37a, om anvendelse af delegerede retsakter i forbindelse med behandlingen af indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobak og tobaksrelaterede produkter (COM(2012)0788 C7-0420/ /0366(COD)) På mødet den 6. juni 2013 vedtog Retsudvalget på eget initiativ at behandle spørgsmål vedrørende anvendelse af delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter i forbindelse med behandlingen af ovennævnte forslag, jf. forretningsordenens artikel 37a, stk. 3. Udvalget behandlede ovennævnte spørgsmål på mødet den 20. juni På mødet den 9. juli 2013 vedtog Retsudvalget enstemmigt nedenstående udtalelse 1. 1 Til stede ved den endelige afstemning: Raffaele Baldassarre (næstformand), Luigi Berlinguer, Sebastian Valentin Bodu (næstformand), Piotr Borys, Françoise Castex (næstformand), Christian Engström, Giuseppe Gargani, Lidia Joanna Geringer de Oedenberg, Sajjad Karim, Klaus-Heiner Lehne (formand), Jörg Leichtfried (jf. forretningsordenens artikel 187, stk. 2), Eva Lichtenberger, Antonio López-Istúriz White, Jiří Maštálka, Bernhard Rapkay, Rebecca Taylor, Alexandra Thein, Axel Voss, Cecilia Wikström, Tadeusz Zwiefka, Anna Záborská (jf. forretningsordenens artikel 187, stk. 2). AL\ doc PE v01-00

2 Med venlig hilsen Klaus-Heiner Lehne PE v /17 AL\ doc

3 I Baggrund Hovedformålet med det ovennævnte direktivforslag er at ajourføre og komplettere Europa- Parlamentets og Rådets direktiv 2001/37/EF af 5. juni 2001 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobaksvarer. Forslaget har til formål at gennemføre en indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser inden for fem politikområder: Røgfrie tobaksvarer og udvidelse af varedækningen, dvs. paletten af varer, der er omfattet (dvs. nikotinholdige produkter og urtebaserede rygeprodukter) 1. Emballering og mærkning 2. Ingredienser/tilsætningsstoffer 3. Fjernsalg på tværs af grænser og 4. Sporbarhed og sikkerhedsfeatures. I direktivet fra 2001 blev Kommissionen kun tillagt gennemførelsesbeføjelser i forbindelse med foranstaltninger vedrørende illustration af de sundhedsmæssige følger af rygning og tilpasning til de videnskabelige og tekniske fremskridt med hensyn til målemetoder, mens de fleste af de områder, hvor Kommissionen i det foreliggende forslag foreslår delegerede retsakter eller gennemførelsesretsakter, var omfattet af følgende artikel (understregning tilføjet): Artikel 11 Rapport Senest den 31. december 2004 og derefter hvert andet år skal Kommissionen forelægge Europa-Parlamentet, Rådet og Det Økonomiske og Sociale Udvalg en rapport om anvendelsen af dette direktiv. Med henblik på udarbejdelse af den i stk. 1 nævnte rapport bistås Kommissionen af videnskabelige og tekniske eksperter for at kunne råde over alle de fornødne oplysninger. Ved forelæggelsen af den første rapport fremhæver Kommissionen især de elementer, der bør revideres eller udbygges som følge af den videnskabelige og tekniske udvikling, herunder udviklingen af internationalt godkendte regler og standarder for produkter, idet den navnlig er opmærksom på: muligheden for yderligere nedsættelse af de maksimumsindholdsmængder, der er fastsat i artikel 3, stk. 1 eventuelle forbindelser mellem disse mængder forbedringer af sundhedsadvarsler for så vidt angår størrelse, placering og ordlyd AL\ doc 3/17 PE v01-00

4 nye videnskabelige og tekniske oplysninger om mærkning og påtrykning af fotografier eller andre illustrationer på cigaretpakker med henblik på at vise og forklare rygningens sundhedsmæssige følger metoder til en mere realistisk bedømmelse og regulering af den toksiske påvirkning og skadevirkningerne heraf vurdering af de vanedannende virkninger af de ingredienser, som fremmer afhængigheden vurdering af tobaksvarer, som måske har potentiale til at mindske skadevirkningerne udvikling af standardiserede prøvningsmetoder til bedømmelse af indholdet af andre bestanddele i cigaretrøg end tjære, nikotin og kulilte toksikologiske data, som fabrikanterne skal oplyse om ingredienser, og måden, hvorpå de skal prøves med henblik på at sætte de offentlige sundhedsmyndigheder i stand til at vurdere deres anvendelse udarbejdelsen af standarder vedrørende andre varer end cigaretter, navnlig rulletobak. Rapporten skal ligeledes undersøge forbindelsen mellem kravene om mærkning i artikel 5 og forbrugeradfærd. Rapporten skal ledsages af de forslag til ændring af dette direktiv, som Kommissionen skønner nødvendige, med henblik på at tilpasse det til udviklingen inden for tobaksvarer, i det omfang det er nødvendigt for det indre markeds gennemførelse og funktion, og under hensyntagen til enhver ny udvikling baseret på videnskabelige kendsgerninger og udviklingen inden for internationalt vedtagne varestandarder. II Baggrunden for delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter Der henvises til afsnit II i den vedhæftede udtalelse af 27. april 2012 fra Retsudvalget til Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter om forordning om ændring af forordning (EF) nr. 834/2007 om økologisk produktion og mærkning af økologiske produkter og til det arbejdsdokument, der blev udarbejdet som led i opfølgningen på delegationen af lovgivningsbeføjelser og medlemsstaternes kontrol med Kommissionens udøvelse af gennemførelsesbeføjelser (ordfører: József Szájer), og som indeholder en udførlig redegørelse om både delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter. III Parlamentets holdning til delegation af lovgivningsmæssige beføjelser Afgrænsningen mellem delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter har været genstand for en del polemik i en række lovgivningsprocedurer efter Lissabontraktatens ikrafttræden. Rådet har insisteret på at bruge gennemførelsesretsakter for bedre at kunne påvirke forberedelsesfasen for sådanne retsakter gennem de eksperter fra medlemsstaterne, der sidder i de relevante udvalg, som er nedsat i henhold til forordningen om gennemførelsesretsakter. Nationale eksperter har ingen formel rolle i forbindelse med forberedelsen af delegerede retsakter. Desuden er Parlamentets rolle, indflydelse og beføjelser langt større, når det gælder delegerede retsakter, idet Parlamentet som sine stærkeste virkemidler har mulighed for at gøre indsigelse mod et forslag til delegeret retsakt og tilbagekalde en delegation. Når det gælder gennemførelsesretsakter, er Parlamentets beføjelser begrænset til en ret til indsigelse, og PE v /17 AL\ doc

5 Kommissionen kan vedtage en foreslået gennemførelsesretsakt, selv om Parlamentet gør indsigelse. Valget af det korrekte instrument har væsentlige konsekvenser, ikke alene for Parlamentets mulighed for at udøve sin kontrolbeføjelse, men også for gyldigheden af selve retsakten. Kommissionens formand har i en skrivelse til Parlamentets formand understreget, at afgrænsningen mellem gennemførelsesretsakter og delegerede retsakter ikke er et politisk valg, og at udgangspunktet for enhver analyse derfor må være de retlige kriterier i artikel 290 og 291 i TEUF 1. Kommissionen har følgelig anmodet Domstolen om at afklare spørgsmålet om afgrænsningen i en sag, hvor den fandt, at man havde valgt den forkerte form for retsakt 2. For at få fastlagt en horisontal politisk holdning til spørgsmålet om delegerede retsakter for at beskytte Parlamentets beføjelser og undgå yderligere risiko for søgsmål og risikoen for annullation af retsakter, hvor der er truffet et forkert valg af delegerede retsakter eller gennemførelsesretsakter, godkendte Formandskonferencen i 2012 følgende strategi med fire punkter med henblik på at sikre, at Parlamentet er i stand til at udøve sine beføjelser i henhold til Lissabontraktaten fuldt ud 3 : 1. Valg af den rigtige retsakt 2. Styrkelse af medlemsstaternes rolle i den forberedende fase af delegerede retsakter 3. Medtagelse i basisretsakten ("fælles beslutningstagning") 4. Vedtagelse af Parlamentets holdning uden en aftale ved førstebehandlingen. Som et sidste skridt indgår det i denne strategi, at hvis man ikke kan få medtaget delegerede retsakter i et bestemt dossier, selv om det er blevet fastslået, at dette burde ske, vil man nægte at forelægge dossieret for plenarforsamlingen i den pågældende form, hvorefter det bliver nødvendigt med yderligere horisontale forhandlinger med Rådet. IV Analyse Da der ikke findes retspraksis fra Domstolen om spørgsmålet om afgrænsningen mellem delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter, må udgangspunktet for enhver analyse være selve traktatens ordlyd. Artikel 290 i TEUF tillader kun delegation af lovgivningsbeføjelser til vedtagelse af "almengyldige, ikke-lovgivningsmæssige retsakter, der udbygger eller ændrer visse ikke-væsentlige bestemmelser i den lovgivningsmæssige retsakt" (kursivering tilføjet). 1 Skrivelse af 3. februar 2012 fra formand Barroso til formand Schulz. 2 Den 19. september 2012 anlagde Kommissionen sag mod Parlamentet og Rådet ved EU-Domstolen med påstand om annullation af en artikel i forordningen om biocidholdige produkter, hvorefter vedtagelse af foranstaltninger til fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) skal ske ved en gennemførelsesretsakt og ikke ved en delegeret retsakt. Kommissionen gør gældende, at eftersom den pågældende artikel har til formål at udbygge visse ikke-væsentlige bestemmelser i den lovgivningsmæssige retsakt, og under hensyn til delegationens karakter og formålet med den retsakt, der skal vedtages i henhold til de pågældende beføjelser, bør en sådan retsakt vedtages i overensstemmelse med proceduren i artikel 290 i TEUF og ikke efter procedurerne i artikel 291 i TEUF. Sag C-427/12 (Kommissionen mod Europa-Parlamentet og Rådet for Den Europæiske Union). 3 "Political guidelines on a horizontal approach within Parliament on dealing with delegated acts" (skrivelse af 19. april 2012 fra Udvalgsformandskonferencens formand til Parlamentets formand). AL\ doc 5/17 PE v01-00

6 For at undersøge, om disse kriterier er opfyldt her, er det nødvendigt at undersøge karakteren af de pågældende beføjelser i hvert enkelt konkret tilfælde. Se bilaget. Konklusion og henstilling Ud fra dette ræsonnement bør Retsudvalget indtage det standpunkt. at Parlamentet ikke bør acceptere forslagets bestemmelser om delegerede retsakter med undtagelse af de foreslåede bestemmelser om delegerede retsakter i artikel 4, stk. 3 og 4, og artikel 14, stk. 9, litra b) og c). Alle de øvrige foreslåede bestemmelser om vedtagelse af delegerede retsakter bør udgå, og substansen bør medtages i basisretsakten. I visse tilfælde kan delegerede retsakter anvendes til at træffe afgørelser eller vedtage gennemførelsesretsakter for at sikre ensartede gennemførelsesvilkår, men kun når kriterierne er nærmere specificeret i basisretsakten. Alternativt kan Kommissionen blive pålagt at udarbejde en rapport til lovgiverne inden for en bestemt tidsfrist, og denne rapport kan være ledsaget af forslag til ændring af lovgivningsmæssige retsakter, jf. direktivet fra Standardbetragtningerne og standardartiklerne fra den fælles forståelse og forordningen om gennemførelsesretsakter ser ud til at være fulgt. Den nuværende ordlyd af betragtning 37 svarer imidlertid ikke til det, som Kommissionen foreslår i forslagets artikel 6, stk. 2. Under henvisning til de politiske retningslinjer, som Formandskonferencen har godkendt, opfordrer Retsudvalget hermed Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed til at tage hensyn til disse henstillinger ved udarbejdelsen af sin betænkning. Hvis Rådet indtager en holdning, der er i modstrid med disse henstillinger og foretrækker delegerede retsakter eller gennemførelsesretsakter i tilfælde, hvor de relevante kriterier ikke er opfyldt, bør udvalget meddele Rådet, at dossieret ikke vil blive forelagt for plenarforsamlingen i den pågældende form, og hvis Rådet stadig fastholder sit standpunkt, bør udvalget henstille til, at Europa-Parlamentets holdning vedtages uden en aftale ved førstebehandlingen. PE v /17 AL\ doc

7 Bilag Bestemmelser omfattende delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter Artikel Relevant tekst Formål, indhold og anvendelsesområde Henstilling Betragtning 37 For at sikre ensartede betingelser for gennemførelsen af dette direktiv, navnlig vedrørende standardformatet til brug ved indberetning af oplysninger om ingredienser, identificering af produkter med kendetegnende aromaer eller med øget toksicitet og vanedannende egenskaber og metoder til at fastslå, hvorvidt en tobaksvare har en kendetegnende aroma, bør Kommissionen tillægges gennemførelsesbeføjelser. Disse beføjelser bør udøves i overensstemmelse med forordning (EU) nr. 182/2011. Dette udsagn er i modstrid med de afgørelser på eget initiativ, som der er lagt op til i artikel 6, stk. 2, nedenfor med hensyn til kendetegnende aroma. I betragtningen er der kun tale om metodologi. Det ser ud til, at der mangler en betragtning, som begrunder valget af undersøgelsesproceduren. Denne betragtning følger den korrekte model, men mangler en korrekt redegørelse for, hvad Kommissionen agter at gøre i artikel 6, stk. 2. Betragtningen må tilpasses til bestemmelserne nedenfor. Der bør tilføjes en betragtning om enten rådgivnings- eller undersøgelsesproceduren. Betragtning 38 For at sikre en korrekt anvendelse af dette direktiv i praksis og for at holde trit med den tekniske, videnskabelige og internationale udvikling inden for fremstilling, forbrug og regulering af tobaksvarer bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde vedrørende især vedtagelse og tilpasning af maksimalgrænseværdierne for emissionsindholdet og metoder til måling heraf, fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af ingredienser, der øger toksicitet, vanedannende egenskaber eller tiltrækningskraft, anvendelse af sundhedsadvarsler, entydige identifikatorer og sikkerhedsfeatures i mærkning og på emballage, fastlæggelse af nøgleelementer i Det erklærede formål omfatter kun "at holde trit med den tekniske, videnskabelige og internationale udvikling", selv om størstedelen af de bestemmelser om delegerede retsakter, der foreslås nedenfor, ikke vedrører denne målsætning, men snarere en alt for vag og bred målsætning om at sikre "en korrekt anvendelse... i praksis". Standardbetragtningen i den fælles forståelse omfatter ikke ordet "især" i forbindelse med Målsætningen om at sikre "en korrekt anvendelse... i praksis" må udgå, og målene for delegationen bør tilpasses afgørelserne nedenfor. Der må gives en detaljeret beskrivelse af indhold og anvendelsesområde i forhold til bestemmelserne nedenfor. Sætningen om AL\ doc 7/17 PE v01-00

8 datalagringsaftaler med uafhængige tredjeparter, revision af visse undtagelser, der indrømmes for andre tobaksvarer end cigaretter, rulletobak og røgfrie tobaksvarer, og fornyet stillingtagen til nikotinindholdet i nikotinholdige produkter. Det er navnlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører relevante høringer under sit forberedende arbejde, herunder på ekspertniveau. Kommissionen bør i forbindelse med forberedelsen og udarbejdelsen af delegerede retsakter sørge for samtidig, rettidig og hensigtsmæssig fremsendelse af relevante dokumenter til Europa-Parlamentet og Rådet. fastsættelsen af indhold og anvendelsesområde. Der udelades således vigtige aspekter. Sætningen om eksperthøringer er ikke medtaget i standardbetragtningen i den fælles forståelse. eksperthøringer bør udgå, medmindre der udtrykkeligt nævnes eksperter fra Parlamentet. Artikel 3 Maksimalgrænseværdier for emissionsindholdet af tjære, nikotin, kulilte og andre stoffer 2. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage vedrørende tilpasning af maksimalgrænseværdierne i stk. 1 under hensyntagen til den videnskabelige udvikling og internationalt vedtagne standarder. 3. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen de maksimalgrænseværdier, de fastsætter for andre emissioner fra cigaretter og for emissioner fra andre tobaksvarer end cigaretter. Kommissionen tillægges beføjelser til under hensyntagen til de internationalt vedtagne standarder, der måtte foreligge, og på grundlag af videnskabelig evidens at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 22 vedrørende fastsættelse og tilpasning af maksimalgrænseværdier for andre emissioner fra cigaretter og for emissioner fra andre tobaksvarer end cigaretter, der mærkbart øger en tobaksvares toksicitet eller vanedannende virkning til over den tærskel for toksicitet og vanedannende egenskaber, der er resultatet af emissionsindholdet af tjære, nikotin og kulilte som fastsat i stk. 1. Spørgsmålet om niveauet for skadelige stoffer vedrører væsentlige elementer, fordi formålet er at beskytte folkesundheden. Omfanget af et potentielt forbud er ubegrænset. Parlamentet ville i realiteten være udelukket fra at deltage i fastsættelsen af niveauet for skadelige stoffer, hvilket berører væsentlige Omfanget af et potentielt forbud er ubegrænset. Udgår det er ikke hensigtsmæssigt at delegere. Bør præciseres i basisretsakten. Udgår det er ikke hensigtsmæssigt at delegere. Bør præciseres i basisretsakten. PE v /17 AL\ doc

9 Artikel 4 Målemetoder 3. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage vedrørende tilpasning af metoderne til måling af emissionsindholdet af tjære, nikotin og kulilte under hensyntagen til den videnskabelige og tekniske udvikling og internationalt vedtagne standarder. Her er formålet at tilpasse målemetoderne, som blot følger af den i artikel 3 omhandlede forpligtelse og derfor udgør ikkevæsentlige Siden disse metoder i lige høj grad skal finde anvendelse på alle fabrikanter, kommer de delegerede retsakter til at finde generel anvendelse, og Kommissionen er bedst placeret til at udbygge eller ændre disse Ordet "tilpasning" bør imidlertid ikke benyttes. Delegerede retsakter er OK, men "udbygning eller ændring" bør benyttes i stedet for "tilpasning". 4. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen de metoder, de benytter til måling af andre emissioner fra cigaretter og for emissioner fra andre tobaksvarer end cigaretter. Kommissionen tillægges beføjelser til på grundlag af disse metoder og under hensyntagen til den videnskabelige og tekniske udvikling samt internationalt vedtagne standarder at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 22 vedrørende fastlæggelse og tilpasning af målemetoder. Jf. artikel 4, stk. 3, ovenfor. Bedste praksis fra medlemsstaterne kan være nyttig for Kommissionen. Ordet "tilpasning" bør imidlertid ikke benyttes, og ordet "fastlæggelse" kan ikke benyttes. Delegerede retsakter er OK, men "udbygning eller ændring" bør benyttes i stedet for "fastlæggelse og tilpasning". Artikel 5 Indberetning af oplysninger om ingredienser og emissioner 3. Kommissionen fastlægger og, hvis det er nødvendigt, opdaterer ved hjælp af gennemførelsesretsakter standardformatet til brug ved meddelelse og formidling af de i stk. 1 og 2 omhandlede oplysninger. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 21. Dette er et spørgsmål om at sikre ensartede betingelser for gennemførelsen. Gennemførelsesretsakter er OK. AL\ doc 9/17 PE v01-00

10 Artikel 6 Bestemmelser om ingredienser 2. Kommissionen afgør ved hjælp af gennemførelsesretsakter efter anmodning fra en medlemsstat eller på eget initiativ, hvorvidt en tobaksvare er omfattet af stk. 1. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 21. Kommissionen vedtager ved hjælp af gennemførelsesretsakter fælles regler for de procedurer, der skal anvendes for at fastslå, hvorvidt en tobaksvare er omfattet af stk. 1. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 21. Den foreslåede tekst har intet at gøre med ensartede betingelser for gennemførelse. Kommissionen giver snarere sig selv ubegrænsede skønsmæssige beføjelser. Ordlyden er desuden upræcis og relaterer til væsentlige Udgår det er ikke hensigtsmæssigt at benytte gennemførelsesretsakter. Der bør formuleres mere detaljerede kriterier i basisretsakten, og der kan fastsættes bestemmelser i form af delegerede retsakter (se også udtalelse fra JURI om økologiske produkter). 3. Kommissionen tillægges beføjelser til, såfremt erfaringerne med anvendelsen af stk. 1 og 2 viser, at et bestemt tilsætningsstof eller en kombination af tilsætningsstoffer typisk vil give en kendetegnende aroma, når indholdet af stoffet/stofferne overstiger en vis mængde eller koncentration, at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 22 vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af de pågældende tilsætningsstoffer eller den pågældende kombination af tilsætningsstoffer, der giver den kendetegnende aroma. Kommissionen giver sig selv ubegrænsede skønsmæssige beføjelser vedrørende væsentlige Udgår det er ikke hensigtsmæssigt at delegere. Det er bedre at fastsætte en dato for en revision fra Kommissionens side med rapportering til lovgiverne, eventuelt ledsaget af forslag om ændring af lovgivningsmæssige retsakter. 8. Kommissionen afgør ved hjælp af en gennemførelsesretsakt efter anmodning fra en medlemsstat eller på eget initiativ, hvorvidt en tobaksvare er omfattet af stk. 7. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 21, og skal være baseret på den seneste videnskabelige evidens. Upræcis, kan eventuelt berøre væsentlige Udgår, forpligtelsen i stk. 7 er allerede klart formuleret. 9. Kommissionen tillægges beføjelser til, såfremt Kommissionen giver sig selv Udgår det er ikke PE v /17 AL\ doc

11 erfaringerne med anvendelsen af stk. 7 og 8 viser, at et bestemt tilsætningsstof eller en vis mængde heraf øger tobaksvarens toksiske eller vanedannende virkning mærkbart ved forbrug, at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 22 vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af de pågældende tilsætningsstoffer. ubegrænsede skønsmæssige beføjelser vedrørende væsentlige hensigtsmæssigt at delegere. Enten foretages der en præcisering i basisretsakten, eller det fastsættes, at der på et senere tidspunkt skal forelægges en rapport, eventuelt ledsaget af forslag til lovgivningsmæssige retsakter. 10. Andre tobaksvarer end cigaretter, rulletobak og røgfrie tobaksvarer er undtaget fra forbuddene i stk. 1 og 5. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage vedrørende ophævelse af denne undtagelse, hvis der sker en væsentlig ændring i forholdene, som konstateret i en rapport fra Kommissionen. Kommissionen giver sig selv ubegrænsede skønsmæssige beføjelser vedrørende væsentlige Udgår det er ikke hensigtsmæssigt at delegere. Enten foretages der en præcisering i basisretsakten, eller det fastsættes, at der på et senere tidspunkt skal forelægges en rapport, eventuelt ledsaget af forslag til lovgivningsmæssige retsakter. Artikel 8 Tekstadvarsler for røgtobak 4. Kommissionen tillægges beføjelser til i overensstemmelse med artikel 22 at vedtage delegerede retsakter: a) tilpasning af ordlyden af de i stk. 1 og 2 omhandlede sundhedsadvarsler til den videnskabelige udvikling og udviklingen på markedet Advarslens ordlyd, som foreslås præciseret i basisretsakten, vedrører tydeligvis væsentlige Udgår det er ikke muligt at delegere. b) fastlæggelse af de i denne artikel fastlagte sundhedsadvarslers placering, format, layout og udformning, Det foreslås, at placeringen af sundhedsadvarsler præciseres i Indholdet i dette litra bør være omfattet af regulering AL\ doc 11/17 PE v01-00

12 herunder skrifttype og baggrundsfarve. basisretsakten. i selve direktivet. Artikel 9 Kombinerede sundhedsadvarsler for røgtobak 3. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage vedrørende: a) tilpasning af tekstadvarslerne, som er opført i bilag I til dette direktiv, under hensyntagen til den videnskabelige og tekniske udvikling Advarslens ordlyd, som foreslås præciseret i basisretsakten, vedrører tydeligvis væsentlige Udgår det er ikke muligt at delegere. b) oprettelse og tilpasning af den i stk. 1, litra a), nævnte billedsamling under hensyntagen til den videnskabelige udvikling og udviklingen på markedet Advarselsbillederne vedrører tydeligvis væsentlige Udgår det er ikke muligt at delegere. c) fastlæggelse af sundhedsadvarslernes placering, format, layout, udformning, retning (rotation) og proportioner Det foreslås, at placeringen af sundhedsadvarsler præciseres i basisretsakten. Indholdet i dette litra bør være omfattet af regulering i selve direktivet. d) uanset artikel 7, stk. 3, fastlæggelse af betingelserne for, hvornår det er tilladt at bryde sundhedsadvarsler ved åbning af enkeltpakningen på en måde, der sikrer den grafiske integritet og synligheden af teksten, fotografier og rygestopoplysninger. Det foreslås, at placeringen af sundhedsadvarsler præciseres i basisretsakten. Indholdet i dette litra bør være omfattet af regulering i selve direktivet. PE v /17 AL\ doc

13 Artikel 10 Mærkning af anden røgtobak end cigaretter og rulletobak 5. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage vedrørende ophævelse af den i stk. 1 omhandlede undtagelse, hvis der sker en væsentlig ændring i forholdene, som konstateret i en rapport fra Kommissionen. Kommissionen kan ikke tillægges beføjelse til at ophæve en undtagelse, medmindre de relevante kriterier er blevet præciseret i tilstrækkeligt omfang. Her giver Kommissionen sig selv ubegrænsede skønsmæssige beføjelser vedrørende væsentlige Udgår det er ikke muligt at delegere. Artikel 11 Mærkning af røgfrie tobaksvarer 3. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage vedrørende tilpasning af kravene i stk. 1 og 2 under hensyntagen til den videnskabelige udvikling og udviklingen på markedet. Advarslens ordlyd, som foreslås præciseret i basisretsakten, vedrører tydeligvis væsentlige Udgår det er ikke muligt at delegere. Artikel 13 Enkeltpakningers udseende og indhold 3. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage vedrørende fastsættelse af nærmere bestemmelser om enkeltpakningers form og størrelse, i det omfang sådanne bestemmelser er nødvendige for at sikre sundhedsadvarslernes fulde synlighed og integritet, inden enkeltpakningen åbnes første gang, mens den åbnes, og efter at den er blevet lukket igen. Kommissionen giver sig selv ubegrænsede skønsmæssige beføjelser vedrørende væsentlige elementer, navnlig ved hjælp af formuleringen "fastsættelse af nærmere bestemmelser" Dette er nærmere et spørgsmål om at sikre ensartede betingelser for gennemførelse på grundlag af kriterier, der er opstillet i basisretsakten. Udgår det er ikke muligt at delegere. Alternativt gennemførelsesretsakter, såfremt der er opstillet nærmere definerede kriterier i basisretsakten. 4. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage vedrørende indførelse af obligatoriske krav om, at enkeltpakninger om andre tobaksvarer end cigaretter og Kommissionen giver sig selv ubegrænsede skønsmæssige beføjelser vedrørende væsentlige elementer, navnlig ved hjælp af Udgår det er ikke muligt at delegere. Alternativt gennemførelsesretsakter, såfremt der er opstillet AL\ doc 13/17 PE v01-00

14 rulletobak skal være enten kasseformede eller cylindriske, hvis der sker en væsentlig ændring i forholdene, som konstateret i en rapport fra Kommissionen. formuleringen "indførelse af obligatoriske krav". Dette er nærmere et spørgsmål om at sikre ensartede betingelser for gennemførelse på grundlag af kriterier, der er opstillet i basisretsakten. nærmere definerede kriterier i basisretsakten. Artikel 14 Sporbarhed og sikkerhedsfeatures 9. Kommissionen tillægges beføjelser til i overensstemmelse med artikel 22 at vedtage delegerede retsakter: a) fastlæggelse af nøgleelementerne (såsom varighed, muligheder for forlængelse, påkrævet ekspertise, fortrolighed) i den i stk. 6 omhandlede aftale, herunder løbende tilsyn og evaluering Kommissionen giver sig selv ubegrænsede skønsmæssige beføjelser vedrørende væsentlige elementer, navnlig ved hjælp af formuleringen "fastlæggelse af nøgleelementerne". Dette er nærmere et spørgsmål om at sikre ensartede betingelser for gennemførelse på grundlag af kriterier, der er opstillet i basisretsakten. Udgår det er ikke muligt at delegere. Alternativt gennemførelsesretsakter, såfremt der er opstillet nærmere definerede kriterier i basisretsakten. b) fastlæggelse af tekniske standarder, der skal sikre, at de systemer, der anvendes til de entydige identifikatorer, og de tilhørende funktioner er fuldt kompatible med hinanden i hele Unionen Disse spørgsmål udgør ikkevæsentlige elementer i forslaget. Delegerede retsakter er OK. c) fastlæggelse af tekniske standarder for sikkerhedsfeatures og eventuel regelmæssig udskiftning heraf samt tilpasning af standarderne i overensstemmelse med den videnskabelige udvikling, udviklingen på markedet og den tekniske udvikling. Disse spørgsmål vedrører ikkevæsentlige elementer i forslaget. Delegerede retsakter er OK. PE v /17 AL\ doc

15 Artikel 18 Nikotinholdige produkter 2. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage vedrørende ændring af de i stk. 1 angivne grænseværdier for mængden af nikotin under hensyntagen til den videnskabelige udvikling og markedsføringstilladelser udstedt for nikotinholdige produkter i henhold til direktiv 2001/83/EF. Spørgsmålet om niveauet for skadelige stoffer vedrører væsentlige elementer, fordi formålet er at beskytte folkesundheden. Omfanget af et potentielt forbud er ubegrænset. Udgår det er ikke hensigtsmæssigt at delegere. Bør præciseres i basisretsakten. 5. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage vedrørende tilpasning af kravene i stk. 3 og 4 under hensyntagen til den videnskabelige udvikling og udviklingen på markedet og vedrørende fastlæggelse og tilpasning af sundhedsadvarslernes format, layout, udformning og retning (rotation). Advarslens ordlyd, som foreslås præciseret i basisretsakten, vedrører tydeligvis væsentlige Udgår det er ikke hensigtsmæssigt at delegere. Artikel 21 Udvalgsprocedure 1. Kommissionen bistås af et udvalg. Dette udvalg er et udvalg i henhold til forordning (EU) nr. 182/ Når der henvises til dette stykke, finder artikel 5 i forordning (EU) nr. 182/2011 anvendelse. 3. Hvor udvalgets udtalelse skal indhentes ved skriftlig procedure, afsluttes den skriftlige procedure uden noget resultat, hvis formanden træffer beslutning herom eller et simpelt flertal af udvalgets medlemmer anmoder herom inden for tidsfristen for afgivelse af udtalelsen. Parlamentet kunne vælge at indtage det standpunkt, at rådgivningsproceduren i artikel 4 i forordning (EU) nr. 182/2011 bør finde anvendelse i stedet for undersøgelsesproceduren i artikel 5. Det udvalgsflertal, der er påkrævet i henhold til stk. 3, kan ændres. Denne artikel svarer til den korrekte model. Parlamentet kan frit ændre proceduren og det påkrævede flertal. Artikel 22 Udøvelse af de delegerede beføjelser 1. Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter på de i denne artikel fastlagte betingelser. 2. Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter, jf. artikel 3, Parlamentet kunne vælge at operere med en bestemt varighed i stk. 3, f.eks. nogle år, kombineret med et rapporteringskrav (jf. option 2 i den fælles forståelse). Artiklen svarer til modelartiklen i den fælles forståelse, men den bør tilpasses til de ovennævnte bestemmelser. AL\ doc 15/17 PE v01-00

16 stk. 2, artikel 3, stk. 3, artikel 4, stk. 3, artikel 4, stk. 4, artikel 6, stk. 3, artikel 6, stk. 9, artikel 6, stk. 10, artikel 8, stk. 4, artikel 9, stk. 3, artikel 10, stk. 5, artikel 11, stk. 3, artikel 13, stk. 3, artikel 13, stk. 4, artikel 14, stk. 9, artikel 18, stk. 2, og artikel 18, stk. 5, tillægges Kommissionen for en ubegrænset periode fra [Til Publikationskontoret: Indsæt venligst datoen for dette direktivs ikrafttræden]. 3. Den i artikel 3, stk. 2, artikel 3, stk. 3, artikel 4, stk. 3, artikel 4, stk. 4, artikel 6, stk. 3, artikel 6, stk. 9, artikel 6, stk. 10, artikel 8, stk. 4, artikel 9, stk. 3, artikel 10, stk. 5, artikel 11, stk. 3, artikel 13, stk. 3, artikel 13, stk. 4, artikel 14, stk. 9, artikel 18, stk. 2, og artikel 18, stk. 5, omhandlede delegation af beføjelser kan til enhver tid tilbagekaldes af Europa-Parlamentet eller Rådet. En afgørelse om tilbagekaldelse bringer delegationen af de beføjelser, der er angivet i den pågældende afgørelse, til ophør. Den får virkning dagen efter offentliggørelsen af afgørelsen i Den Europæiske Unions Tidende eller på et senere tidspunkt, der angives i afgørelsen. Den berører ikke gyldigheden af delegerede retsakter, der allerede er i kraft. 4. Så snart Kommissionen vedtager en delegeret retsakt, giver den samtidig Europa-Parlamentet og Rådet meddelelse herom. 5. En delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 3, stk. 2, artikel 3, stk. 3, artikel 4, stk. 3, artikel 4, stk. 4, artikel 6, stk. 3, artikel 6, stk. 9, artikel 6, stk. 10, artikel 8, stk. 4, artikel 9, stk. 3, artikel 10, stk. 5, artikel 11, stk. 3, artikel 13, stk. 3, artikel 13, stk. 4, artikel 14, stk. 9, artikel 18, stk. 2, og artikel 18, stk. 5, træder kun i kraft, hvis hverken Europa- Parlamentet eller Rådet har gjort indsigelse inden for en frist på to måneder fra meddelelsen af den pågældende retsakt til Europa-Parlamentet og Rådet, eller hvis Europa- Fristen for at gøre indsigelse i stk. 5 er standardfristen 2+2 måneder, som Parlamentet frit kan gøre længere eller kortere. Parlamentet kan frit ændre tidsrammerne. PE v /17 AL\ doc

17 Parlamentet og Rådet inden udløbet af denne frist begge har informeret Kommissionen om, at de ikke agter at gøre indsigelse. Fristen forlænges med to måneder på Europa- Parlamentets eller Rådets initiativ. AL\ doc 17/17 PE v01-00