IDENTIFIKATION AF STOFFET / DET KEMISKE PRODUKT OG AF SELSKABET / VIRKSOMHEDEN

Transkript

1 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT (CLICKER) Sikkerhedsdatablad Copyright, 2016, 3M Selskab Alle rettigheder forbeholdes. Kopiering og/eller downloading af denne information med det passende formål at udnytte 3M produkter er tilladt under forudsætning at: (1)Informationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på forhånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi eller original bliver videresolgt eller på anden vis distribueret med det formål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 1.03 Revisionsdato: 18/01/2016 Erstatter Dato: 25/09/2014 Transport versions nummer: 1.00 (30/01/2013) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer IDENTIFIKATION AF STOFFET / DET KEMISKE PRODUKT OG AF SELSKABET / VIRKSOMHEDEN 1.1 Identifikation af stof eller kemisk produkt 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT (CLICKER) Produkt identifikationsnumre Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Identificeret anvendelser Dental produkt Anvendelser, der frarådes Må kun anvendes af tandlæger / tandteknikere Detaljer fra leverandøren af sikkerhedsdatabladet. Adresse: 3M A/S, Hannemanns Allé 53, DK 2300 København S. Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon Giftlinien Dette produkt er et kit eller et produkt med flere dele, som består af flere, uafhængigt pakkede bestanddele. Et MSDS for hvert af disse bestanddele er inkluderet. Adskil ikke individuelle bestanddeles MSDS'er fra denne kit forside. Dette MSDS's dokument numre for bestanddele i dette kit er: , TRANSPORTOPLYSNINGER , Ikke-transportfarlig. Side: 1 af 3

2 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT (CLICKER) KIT ETIKET 2.1 Klassificering af stoffet eller blandingen CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 Dette produkt er et medicinsk udstyr som defineret i direktiv 93/42 / EØF (MDD), som er invasivt eller anvendes i direkte kontakt med det menneskelige legeme, og er derfor undtaget fra kravene i og mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP artikel 1, afsnit 5). Selvom det ikke er påkrævet, er relevante informationer om og mærkningen, angivet nedenfor. KLASSIFIKATION: Alvorlig øjenskade/øjenirritation, kategori 2 - Eye irrit. 2; H319 Hudætsende/irritation, kategori 2 - Skin irrit. 2; H315 Luftvejssensibilisering, kategori 1 - Resp. Sens 1; H334 Hudsensibilisering, kategori 1 - Skin Sens. 1; H317 For fuld tekst af H-sætninger, se sektion Etiketelementer CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 SIGNAL ORD FARE. Symboler: GHS07 (Udråbstegn) Pictogrammer FARESÆTNINGER: H319 H315 H334 H317 Forårsager alvorlig øjenirritation. Forårsager hudirritation. Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller åndedrætsbesvær ved indånding. Kan forårsage allergisk hudreaktion. FORHOLDSREGLER VED BRUG Forebyggelse: P261B P284A P280E Reaktion: P342 + P311 P305 + P351 + P338 P333 + P313 Undgå indånding af støv. Ved utilstrækkelig udluftning anvendes åndedrætsværn. Bær beskyttelseshandsker. Ved luftvejssymptomer: Ring til en giftinformation eller en læge VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved hudirritation eller udslet: Søg lægehjælp. Revisions information: Side: 2 af 3

3 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT (CLICKER) Etikette: CLP Procent Ukendt - Kit - Information blev slettet. Kit: Komponent dokument gruppe nummer (numre) - Information blev ændret. Sektion 2: H-sætning reference - Information blev tilføjet. Etiket: CLP Klassificering - Information blev tilføjet. Section 02: Label Elements: CLP Medical Device - Information blev tilføjet. Etiket: CLP Forholdsregler - Forebyggelse - Information blev tilføjet. Etiket: CLP Forholdsregler - Reaktion - Information blev tilføjet. Etiket: Grafik - Information blev tilføjet. Etiket: Signal Ord - Information blev tilføjet. Bemærkning (sætning) - Information blev slettet. Side: 3 af 3

4 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Sikkerhedsdatablad Copyright, 2017, 3M Selskab Alle rettigheder forbeholdes. Kopiering og/eller downloading af denne information med det passende formål at udnytte 3M produkter er tilladt under forudsætning at: (1)Informationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på forhånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi eller original bliver videresolgt eller på anden vis distribueret med det formål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 2.00 Revisionsdato: 23/01/2017 Erstatter Dato: 18/01/2016 Transport versions nummer: 1.00 (10/01/2013) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer 1: Identifikation af stoffet / det kemiske produkt og af selskabet / virksomheden 1.1 Identifikation af stof eller kemisk produkt 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A 1.2 Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Identificeret anvendelser Dental produkt Dental glas-ionomer cement. Anvendelser, der frarådes Må kun anvendes af tandlæger / tandteknikere Detaljer fra leverandøren af sikkerhedsdatabladet. Adresse: 3M A/S, Hannemanns Allé 53, DK 2300 København S. Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon Giftlinien Punkt 2: Fareidentifikation 2.1 Klassificering af stoffet eller blandingen CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 Dette produkt er et medicinsk udstyr som defineret i direktiv 93/42 / EØF (MDD), som er invasivt eller anvendes i direkte kontakt med det menneskelige legeme, og er derfor undtaget fra kravene i og mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP artikel 1, afsnit 5). Selvom det ikke er påkrævet, er relevante informationer om og mærkningen, angivet nedenfor. KLASSIFIKATION: Hudsensibilisering, kategori 1 - Skin Sens. 1; H317 For fuld tekst af H-sætninger, se sektion 16. Side: 1 af 14

5 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A 2.2 Etiketelementer CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 SIGNAL ORD ADVARSEL. Symboler: GHS07 (Udråbstegn) Pictogrammer Indholdsstoffer: Indholdsstoffer C.A.S. Nr. % af Vægt hydroxyethylmethacrylat < 10 (p-dimethylaminophenyl)ethanol < 1 FARESÆTNINGER: H317 Kan forårsage allergisk hudreaktion. FORHOLDSREGLER VED BRUG Forebyggelse: P280E Reaktion: P333 + P313 Bær beskyttelseshandsker. Ved hudirritation eller udslet: Søg lægehjælp. 2.3 Andre farer For information om farer og sikker anvendelse, se venligst de tilsvarende afsnit i dette dokument Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer Indholdsstoffer C.A.S. Nr. EU Inventory % af Vægt Klassifikation Glass powder ( ), overflademodificeret med propensyre, 2 None Stoffet er ikke klassificeret som farligt methyl-.3-(trimethoxysilyl)propylester ( ), Hovedmateriale Ufarlige Indholdsstofferu Blanding Stoffet er ikke klassificeret som hydroxyethylmethacrylat (REACH Reg. Nr.: ) Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica farligt < 10 Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Hud Sens. 1, H317 - Nota D (CLP) Stoffet er ikke klassificeret som farligt (p-dimethylaminophenyl)ethanol < 1 Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Hud Sens. 1, H317; STOT SE 3, H335 (Selv-klassificeret) Titaniumdioxid < 0,5 Stof med en EF- Side: 2 af 14

6 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A eksponeringsgrænseværdi på arbejdspladsen Venligst se under afsnit 16 for den fulde tekst af H sætninger refereret i dette afsnit. For information om erhvervsmæssige eksponerings begrænsninger eller PBT eller vpbt, se punkt 8 og 12 i dette Sikkerhedsdatablad Punkt 4: Førstehjælpsforanstaltninger 4.1 Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Indånding: Flyt personen til frisk luft. Hvis personen følger sig utilpas - søg lægehjælp. Hudkontakt: Skyl straks med sæbe og vand. Tilsmudset tøj tages straks af og vaskes før det atter anvendes. Hvis tegn/symptomer opstår - søg lægehjælp. Øjenkontakt: Skyl med store mængder vand. Tag kontaktlinser ud, hvis det er nemt at komme til. Fortsæt med skylle. Hvis symptomer fortsætter - søg lægehjælp. I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl og rens munden. Hvis du føler dig utilpas - søg lægehjælp. 4.2 Mest vigtige symptomer og effekter, både akutte og forsinkede se punkt 11.1 for information om toksikologiske effekter 4.3 Indikation af enhver form for øjeblikkeligt påkrævet lægehjælp eller special behandling Ikke anvendeligt 5: Brandbekæmpelse 5.1 Slukningsmidler Ved brand: Anvend et brandslukningsmiddel passende til almindelge brandbare materialer, såsom vand eller skum til brandslukning. 5.2 Specielle farer, som fremkommer af stoffet eller blandingen Ingen naturlige i dette produkt. Farlig nedbrydning eller Bi-Produkter Stof Kulilte Kuldioxid Forhold Ved Forbrænding Ved Forbrænding 5.3 Råd til brandslukningspersonale Ingen særlige beskyttelsesforanstaltninger for brandmænd er forventet 6: Forholdsregler overfor udslip ved uheld 6.1 Personlige forholdsregler, beskyttelsesudstyr og nødprocedurer Ventiler området. Der henvises til andre sektioner af dette SDS for information omkring fysiske og sundhedsfarer, Side: 3 af 14

7 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A åndedrætsværn, ventilation, og personligt sikkerhedsudstyr. 6.2 Miljømæssige forholdsregler Undgå udledning til miljøet. 6.3 Metoder og materialer til indeslutning og oprensning Det spildte materiale opsamles. Opbevares i lukket beholder. Spild fjernes. Beholder forsegles. Fjern det opsamlede materiale så hurtigt som muligt. 6.4 Referencer til andre sektioner (punkter) Referer til afsnit 8 og aftsnit 13 for mere information 7: Håndtering og opbevaring 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Acrylater kan gennemtrænge de almindeligt benyttede handsker. Hvis primeren kommer i berøring med handsken, tag handsken af og smid den ud, vask straks hænder med vand og sæbe og tag derefter nye handsker på. Brug som tillæg til handskerne en arbejdsmetode hvor berøring er unødvendig. Må ikke komme i kontakt med øjne, hud eller tøj. Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. Vask grundigt efter brug. Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. 7.2 Forhold for sikker opbevaring samt enhver uforenelighed Holdes væk fra varmekilder. 7.3 Specifik slutbrug Se information under punkt 7.1 og 7.2 for håndtering og opbevarings anbefalinger. Se under punkt 8 for Eksponeringskontrol og anbefalede personlige værnemidler. 8: Eksponeringskontrol / Personlige værnemidler 8.1 Kontrol parametre Erhvervsmæssige grænseværdier Hvis et komponent er oplyst i afsnit 3 men ikke er inkluderet i nedenstående tabel, er en erhvervmæssig eksponeringsværdi ikke tilgængelig for dette komponent. Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Bemyndiget organ/ myndighed Titaniumdioxid Danmark OEL'er: Danmark OEL'er: : Danmark. Grænseværdier TWA: Time-Weighted-Average STEL: Short Term Exposure Limit CEIL: Loftsværdi Begrænsningstype TWA(som Ti)(8 timer):6 mg/m3 Supplerende kommentarer Derived no effect level (DNEL) Indholdsstoffer hydroxyethylmethacrylat hydroxyethylmethacrylat Nedbrydningspro dukt Observationsmat eriale Arbejder Arbejder Mønser for menneskelig eksponering Hudenl, Langvarig eksponering (8 timer), systemiske bivirkninger Indånding, Langvarig eksponering (8 timer), Systemeffekter DNEL 1,3 mg/kg bw/d 4,9 mg/m3 Predicted no effect concentrations (PNEC) Side: 4 af 14

8 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Indholdsstoffer Nedbrydningsprod Aflukke PNEC ukt hydroxyethylmethacrylat Landbrugsjord 0,476 mg/kg d.w. hydroxyethylmethacrylat Ferskvand 0,482 mg/l hydroxyethylmethacrylat Ferskvands aflejringer 3,79 mg/kg d.w. hydroxyethylmethacrylat Uregelmæssig frigivelse til vand. 1 mg/l hydroxyethylmethacrylat Havvand 0,482 mg/l hydroxyethylmethacrylat Aflejringer i havvand 3,79 mg/kg d.w. hydroxyethylmethacrylat Spildevandsanlæg 10 mg/l 8.2 Eksponeringskontrol Endvidere, referer til bilag for yderligere information. 8.3 maskinmæssig kontrol Anvendes i et vel-ventileret område. 8.4 Personligt sikkerhedsudstyr (PPE) Øjen/ansigtsbeskyttelse Vælg og anvend øjen/ansigtsbeskyttelse for at forhindre kontakt baseret på resultaterne af en eksponeringsvurdering. Følgende øjen/ansigtsbeskyttelse er anbefalet: Sikkerhedsbriller med beskyttelse i siderne. Hud/hånd beskyttelse Se sektion 7.1 for yderligere information for hudbeskyttelse. Beskyttelse af åndedrætsorganer Ingen påkrævet Miljø eksponeringskontrol Referer til bilag. 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1 Information om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Fysisk tilstand Fast stof. Specifik Fysisk Form: Paste Udseende/Lugt Råhvid til let gul, karakteristisk lugt Lugttærskel ph Kogepunkt/kogepunktsinterval Smeltepunkt Brændbarhed (fast stof, gas) Ikke klassificeret. Eksplosive egenskaber Ikke klassificeret. Oxiderende egenskaber: Ikke klassificeret. Flammepunkt Intet flammepunkt Selvantændelig temperatur Brandfarlige Begrænsninger (LEL) Brandfarlige Begrænsninger (UEL) Damptryk Relativ Densitet 1,5 [Ref Std:Vand=1] Vandopløselighed Ubetydelig Side: 5 af 14

9 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Ikke vandopløselig Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand Fordampningshastighed Dampmassefylde Dekomponeringstemperatur Viskositet Densitet 1,5 g/cm3 9.2 Anden information Data er ikke tilgængelig for andre fysiske og kemiske parametre 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Dette materiale betragtes som værende ikke-reaktiv under normale brugsforhold Kemisk stabilitet Stabil Sandsynlighed for farlige reaktioner Farlig polymerisation vil ikke forekomme Forhold, der skal undgås Varme 10.5 Uforenelige materialer Ingen kendte Farlige nedbrydningsprodukter Stof Ingen kendte. Forhold Henvis til sektion 5.2 for farlig dekompositionsprodukter under forbrænding. 11: Toksikologiske oplysninger Informationen nedenfor er muligvis ikke i overenstemmelse med EU materialeen i afsnit 2 og/eller ingredienserne i afsnit 3, hvis specifikke ingredienser er bemyndiget af en kompetent myndighed. Endvidere er erklæringer og data, der er præsenteret i afsnit 11, baseret på UN GHS beregningsregler og er er afledt fra 3M vurderinger Information om Toksikologiske egenskaber Tegn og Symptomer på Eksponering Baseret på testdata og/eller komponent information, kan dette materiale producere følgende sundhedsfarer: Indånding: Dette produkt har en karakteristisk lugt, men der forventes dog ingen alvorlig sundhedsfare. Hudkontakt: Kontakt med huden ved brug af produktet, forventes ikke at kunne medføre væsentlig irritation. Allergisk hudreaktion med Side: 6 af 14

10 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A symptomer som rødme, hævelser, blister og kløe. Øjenkontakt: Kontakt med øjnene under brug af produktet forventes ikke at kunne medføre væsentlig irritation. Indtagelse: Kan være farlig ved indtagelse. Irritation af fordøjelsessystemet med symptomer som smerte, opkastning, maveømhed, kvalme, blod i opkast og i afføringen. Afsnit 11: Yderligere helbredseffekter heading kræftfremkaldende: Ved normal forventet brug forventes der ikke udsættelse, som medfører nedennævnte sundhedsfarer: Indeholder et eller flere stoffer, som kan medføre kræft. Toksikologisk Data Hvis en komponent er offentliggjort i sektion 3, men ikke fremgår i tabellen herunder, så er data enten ikke tilgængelig for den grænseværdi eller data er ikke tilstrækkelig for. Akut Toksicitet Navn Rute Arter / Værdi Typer Overordnede produkt Indtagelse ; beregnet ATE mg/kg Glass powder ( ), overflademodificeret med Dermal LD50 estimeret til at være > mg/kg propensyre, 2 methyl-.3-(trimethoxysilyl)propylester ( ), Hovedmateriale Glass powder ( ), overflademodificeret med Indtagelse LD50 estimeret til at være mg/kg propensyre, 2 methyl-.3-(trimethoxysilyl)propylester ( ), Hovedmateriale hydroxyethylmethacrylat Dermal Kanin LD50 > mg/kg hydroxyethylmethacrylat Indtagelse Rotte LD mg/kg Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Dermal Kanin LD50 > mg/kg Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Indånding- Støv/Tåge (4 timer) Rotte LC50 > 0,691 mg/l Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Titaniumdioxid Dermal Kanin LD50 > mg/kg Titaniumdioxid Indånding- Rotte LC50 > 6,82 mg/l Støv/Tåge (4 timer) Titaniumdioxid Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg ATE = Akut Toksicitets Estimat Ætsningsfare på huden/irritation Navn Arter / Typer Glass powder ( ), overflademodificeret med propensyre, 2 methyl-.3- (trimethoxysilyl)propylester ( ), Hovedmateriale Professio nel vurdering Værdi Ingen særlig irritation hydroxyethylmethacrylat Kanin Minimal irritation. Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Kanin Ingen særlig irritation Titaniumdioxid Kanin Ingen særlig irritation Alvorlig skade på øjne/irritation Navn Arter / Typer Glass powder ( ), overflademodificeret med propensyre, 2 methyl-.3- (trimethoxysilyl)propylester ( ), Hovedmateriale Professio nel Værdi Ingen særlig irritation Side: 7 af 14

11 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A vurdering hydroxyethylmethacrylat Kanin Moderat irriterende Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Kanin Ingen særlig irritation Titaniumdioxid Kanin Ingen særlig irritation Hud sensibiliserende Navn Arter / Typer hydroxyethylmethacrylat Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Titaniumdioxid Menneske r og dyr Menneske r og dyr Menneske r og dyr Værdi Sensibiliserende Ikke sensibiliserende Ikke sensibiliserende Sensibilisering af åndedrætsorganerne For komponentet/komponenterne, enten er ingen data tilgængelig på nuværende tidspunkt, eller også er dataen ikke tilstrækkelig til. Kimcelle Mutagenicitet Navn Rute Værdi hydroxyethylmethacrylat In Vivo Ikke mutagent hydroxyethylmethacrylat In Vitro Der eksisterer noget positivt data, men data er utilstrækkeligt til en Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica In Vitro Ikke mutagent Titaniumdioxid In Vitro Ikke mutagent Titaniumdioxid In Vivo Ikke mutagent kræftfremkaldende Navn Rute Arter / Typer Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Ikke specificer et Mus Værdi Titaniumdioxid Indtagelse Mange Ikke carcinogent dyrearter Titaniumdioxid Indånding Rotte Kræftfremkaldende Reproduktionstoksicitet Der eksisterer noget positivt data, men data er utilstrækkeligt til en Reproduktions- og/eller Udviklingsmæssige effekter Navn Rute Værdi Arter / Typer Test Resultat hydroxyethylmethacrylat Indtagelse Ikke reproduktionsskadelig for kvinder. Rotte NOAEL hydroxyethylmethacrylat Indtagelse Ikke reproduktionsskadelig for mænd. Rotte NOAEL hydroxyethylmethacrylat Indtagelse Ikke udviklingsskadelig. Rotte NOAEL Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Indtagelse Ikke reproduktionsskadelig for kvinder. Rotte NOAEL 509 Indtagelse Ikke reproduktionsskadelig for mænd. Rotte NOAEL 497 Eksponering svarighed før og under drægtighedsp erioden / svangerskabs perioden 49 dage før og under drægtighedsp erioden / svangerskabs perioden 1 generation 1 generation Side: 8 af 14

12 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Mål-Organ(er) Indtagelse Ikke udviklingsskadelig. Rotte NOAEL under organogenesis Specifik Mål-Organ Toksicitet - engangseksponering (Specific Target Organ Toxicity - single exposure / STOT SE) For komponentet/komponenterne, enten er ingen data tilgængelig på nuværende tidspunkt, eller også er dataen ikke tilstrækkelig til. Specifik Mål-Organ Toksicitet - Gentagende eksponering (Specific Target Organ Toxicity - repeated exposure / STOT RE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Typer Test Resultat Eksponering svarighed Silanamin, 1,1,1-trimethyl- N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Indånding Åndedrætsværn silikosis Alle data er negative Mennesk e NOAEL Ikke til rådighed Arbejdsmæssi g eksponering Titaniumdioxid Indånding Åndedrætsværn Der eksisterer noget positivt data, men data er utilstrækkeligt til en Titaniumdioxid Indånding Lungefibrose Alle data er negative Mennesk e Rotte LOAEL 0,01 mg/l NOAEL Ikke til rådighed Udsugningsfare For komponentet/komponenterne, enten er ingen data tilgængelig på nuværende tidspunkt, eller også er dataen ikke tilstrækkelig til. Venligst kontakt adresse, eller telefonnummer, som er listet på første side i Sikkerhedsdatabladet, for yderligere toksikologisk information om dette materiale og/eller dets bestanddele. 12: Miljøoplysninger 2 år Arbejdsmæssi g eksponering Informationen nedenfor er muligvis ikke i overenstemmelse med EU materialeen i afsnit 2 og/eller ingredienserne i afsnit 3, hvis specifikke ingredienser er bemyndiget af en kompetent myndighed. Endvidere er erklæringer og data, der er præsenteret i afsnit 12, baseret på UN GHS beregningsregler og er er afledt fra 3M vurderinger Økotoksicitet Ingen produkt testdata til rådighed Materiale Cas # Organisme Type Eksponering Test Slutpunkt Test Resultat Silanamin, 1,1,1-trimethyl- N- (trimethylsilyl) -, hydrolyse produkter med silica Alge Estimeret 72 timer Effekt 50% >100 mg/l Glass powder ( ), overflademodif iceret med propensyre, 2 methyl-.3- (trimethoxysily None Data ikke tilgængelig eller utilstrækkelig for Side: 9 af 14

13 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A l)propylester ( ), Hovedmaterial e Titaniumdioxid Vandloppe eksperimentel 48 timer Effekt 50% Titaniumdioxid Sheepshead Minnow eksperimentel 96 timer Dødelig 50% (LC50) Titaniumdioxid Fisk eksperimentel 30 dage No obs Effekt Konc. Titaniumdioxid Vandloppe eksperimentel 30 dage No obs Effekt Konc Vandloppe eksperimentel 48 timer Effekt hydroxyethylm ethacrylat 50% hydroxyethylm ethacrylat hydroxyethylm ethacrylat hydroxyethylm ethacrylat hydroxyethylm ethacrylat (pdimethylamino phenyl)ethanol Fathead Minnow eksperimentel 96 timer Dødelig 50% (LC50) Grøn alge eksperimentel 72 timer Effekt 50% Vandloppe eksperimentel 21 dage No obs Effekt Konc Grøn alge eksperimentel 72 timer No obs Effekt Konc Data ikke tilgængelig eller utilstrækkelig for >100 mg/l >240 mg/l >100 mg/l 3 mg/l 380 mg/l 227 mg/l 345 mg/l 24,1 mg/l 160 mg/l 12.2 Persistens og nedbrydelighed Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol (pdimethylamino phenyl)ethanol Modelleret Fotolyse Fotolyse halverings-liv (i luft) 1.85 Timer (t 1/2) Andre metoder hydroxyethylm ethacrylat eksperimentel Hydrolyse Titaniumdioxid Data ikke tilgængelig eller utilstrækkelig for Silanamin, 1,1,1-trimethyl- N- (trimethylsilyl) Data ikke tilgængelig eller utilstrækkelig Hydrolytisk halveringstid 10.9 Dage (t 1/2) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A Andre metoder Side: 10 af 14

14 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A -, hydrolyse produkter med silica Glass powder ( ), overflademodif iceret med propensyre, 2 methyl-.3- (trimethoxysily l)propylester ( ), Hovedmaterial e Ufarlige Indholdsstoffer u (pdimethylamino phenyl)ethanol hydroxyethylm ethacrylat for None Data ikke tilgængelig eller utilstrækkelig for Blanding Data ikke tilgængelig eller utilstrækkelig for Modelleret Bionedbrydnin g eksperimentel Bionedbrydnin g N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A 28 dage Biological Oxygen Demand (BOD) 14 dage Biological Oxygen Demand (BOD) 10 vægt % OECD 301C - MITI (I) 95 vægt % OECD 301C - MITI (I) 12.3 Bioakkumulationspotentiale Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol Glass powder ( ), overflademodif iceret med propensyre, 2 methyl-.3- (trimethoxysily l)propylester ( ), Hovedmaterial e None Data ikke tilgængelig eller utilstrækkelig for N/A N/A N/A N/A Silanamin, 1,1,1-trimethyl- N- (trimethylsilyl) -, hydrolyse produkter med silica Ufarlige Indholdsstoffer u Data ikke tilgængelig eller utilstrækkelig for Blanding Data ikke tilgængelig eller utilstrækkelig for N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A Side: 11 af 14

15 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Titaniumdioxid eksperimentel Biokoncentreri ngsfaktoren- Karpe eksperimentel hydroxyethylm Biokoncentrati ethacrylat on (pdimethylamino Modelleret Biokoncentrati phenyl)ethanol on 12.4 Mobilitet i jord Kontakt producent for yderligere information Resultater af PBT-vurdering 42 dage Bioakkumuleri ngs Faktor Log of Octanol/H2O part. coeff Log of Octanol/H2O part. coeff 9.6 Andre metoder 0.47 Andre metoder 1.7 Andre metoder Ingen tilgængelig information på nuværende tidspunkt. Kontakt producent for yderligere information Andre negative virkninger Materiale CAS Nr. Ozonnedbrydningspotenti ale Ufarlige Indholdsstofferu Blanding 0 Globalt opvarmningspotentiale 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1 Metoder for affaldsbehandling se punkt 11.1 for information om toksikologiske effekter Bortskaf fuldstændigt udhærdet (eller polymeriseret) materale hos et anlæg som er godkendt til at håndtere industrielt affald. Som alternativ til bortskaffelse; forbrænd uhærdet produkt i et godkendt forbrændingsanlæg for kemikalieaffald. Koden for affaldsstrømmen er baseret på forbrugens produktapplikation. Da dette ikke hører under 3M's kontrol, kan der ikke tildeles affaldskode(r) for produkter efter brug. Der refereres til de Europæiske affaldskoder (EWC /532/EC og tilpasninger) for at tildele de korrekte affaldskoder til affaldsstrømmen. Samtidigt skal det tilsikres at øvrige nationale lovgivninger følges. EU affaldskode (produkt som solgt) * Kemikalier bestående af eller indeholdende farlige stoffer 14: Transportoplysninger ADR/IMDG/IATA: Ikke begrænset til transport 15: Oplysninger om regulering Sikkerhed, sundhed og miljø forordninger/lovgivning - specifik for stoffet eller blandingen kræftfremkaldende Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Klassifikation Lovgivning Titaniumdioxid Grp. 2B: Stoffer mistænkt for at være humane carcinogener. International Agency for Research on Cancer Side: 12 af 14

16 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Global beholdningstatus Kontakt 3M for yderligere oplysninger. Unge under 18 år må ikke arbejde med produktet, se dog Arbejdsministeriets bekendtgørelse om unges farlige arbejde, der kan tillade anvendelse under særlige omstændigheder Kemikaliesikkerhedsvurdering En kemikalie sikkerheds vurdering er blevet udført for de relevante stoffer i dette produkt af registranten i overensstemmelse med Forordning (EF) Nr 1907/ : Andre oplysninger Liste af relevante H Sætninger H315 H317 H319 H335 Forårsager hudirritation. Kan forårsage allergisk hudreaktion. Forårsager alvorlig øjenirritation. Kan forårsage irritation af luftvejene. Revisions information: Professionel blanding og applikation: Afsnit 16: Bilag - Information blev tilføjet. Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer - Information blev ændret. Sektion 8: 8.2. Eksponering kontrol information - Information blev tilføjet. Sektion 8: Miljømæssig eksponering kontrol information - Information blev tilføjet. Section 8: DNEL tabel række - Information blev tilføjet. Section 8: PNEC tabel række - Information blev tilføjet. Sektion 9: Ingen data tilgængelig erklæring - Information blev tilføjet. Punkt 12: Information om persistens og Nedbrydelighed - Information blev ændret. Afsnit: 15 Kemisk Sikkerhedsvurdering - Information blev ændret. Bilag: Forudsigelse af eksponering erklæring - Information blev tilføjet. Bilag 1.0 IDENTIFIKATION AF STOFFET/DET KEMISKE PRODUKT OG AF SELSKABET/VIRKSOMHEDEN Identifikation af stoffer hydroxyethylmethacrylat; EC No ; C.A.S. Nr ; Navn for eksponeringsscenarie Professionel blanding og applikation Identificeret anvendelser PROC 0, ERC 08c, SU 22 ; Dækkede processer, opgaver og aktiviteter Avendelser af stoffer/blandinger af tandlæger til patientens mund på det dental hårde væv. Maunel anvendelse af produkt. 2. Operationelle forhold og risikohåndteringsforanstaltninger Operationelle forhold Fysisk tilstand:væske Generelle drift forhold: Varighed af brug: 8 timer/dag; Frekvens af udsættelse på arbejdsplads (for én arbejder).: 5 days/week; Indendørs med generel god ventilation; Risikohåndterings foranstaltninger. Under operationelle forhold beskrevet ovenfor, gælder følgende risikohåndterings foranstaltninger. Generelle risikohåndterings foranstaltninger: Sundhed: Goggles - kemikaliebestandig; Side: 13 af 14

17 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Beskyttende handsker - kemikalieresistente; Miljø: Ingen påkrævet.; Affalshåndterings foranstaltninger 3. Forventet eksponering Forventet eksponering Ingen specifik affaldshåndtering er påkrævet til dette produkt. Henvises til Afsnit 13 a hovedsikkerhedsdatabladet for bortskaffelsesanvisninger. Menneskelig- og miljøeksponeringer er ikke forventet at overskride DNELs og PNECs, når de identificerede risikoforanstaltninger er vedtaget. DISCLAIMER: Informationen i dette Sikkerhedsdatablad er baseret på vores erfaring og repræsenterer vores nuværende viden og overbevisning på publikationstidspunktet. 3M kan under ingen omstændigheder gøres ansvarlig for direkte, indirekte, generelle eller specifikke, hændelige eller tilfældige tab eller skader eller følgeskader ( herunder men ikke begrænset til tab eller påvirkning af indtægter, avance eller omsætning ) relateret til eller som følge af oplysninger i dette dokument herunder som følge af brug, forkert brug eller manglende anvendelighed af Produktet (med mindre loven dikterer anderledes). Informationen gælder ikke for typer brug, som der ikke er refereret til i dette Datablad eller brug af produktet i kombination med andre materialer. Det er derfor vigtig at kunder selv udfører test, som tilfredstiller deres behov for viden om produktets egnethed til egne tilsigtede applikationer. 3M Danmark SDS'er er tilgængelige på Side: 14 af 14

18 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Sikkerhedsdatablad Copyright, 2019, 3M Selskab Alle rettigheder forbeholdes. Kopiering og/eller downloading af denne information med det passende formål at udnytte 3M produkter er tilladt under forudsætning at: (1)Informationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på forhånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi eller original bliver videresolgt eller på anden vis distribueret med det formål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 3.00 Revisionsdato: 17/05/2019 Erstatter Dato: 23/01/2017 Transport versions nummer: 1.00 (16/01/2013) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer 1: Identifikation af stoffet / det kemiske produkt og af selskabet / virksomheden 1.1 Identifikation af stof eller kemisk produkt 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B 1.2 Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Identificeret anvendelser Dental produkt Dental glasionomercement Anvendelser, der frarådes Må kun anvendes af tandlæger / tandteknikere Detaljer fra leverandøren af sikkerhedsdatabladet. Adresse: 3M A/S, Hannemanns Allé 53, DK 2300 København S. Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon Giftlinien Punkt 2: Fareidentifikation 2.1 Klassificering af stoffet eller blandingen CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 Dette produkt er et medicinsk udstyr som defineret i direktiv 93/42 / EØF (MDD), som er invasivt eller anvendes i direkte kontakt med det menneskelige legeme, og er derfor undtaget fra kravene i og mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP artikel 1, afsnit 5). Selvom det ikke er påkrævet, er relevante informationer om og mærkningen, angivet nedenfor. KLASSIFIKATION: Oxiderende faststof, Kategori 3 - Ox. Sol. 3; H272 Alvorlig øjenskade/øjenirritation, kategori 2 - Eye irrit. 2; H319 Hudætsende/irritation, kategori 2 - Skin irrit. 2; H315 Hudsensibilisering, kategori 1 - Skin Sens. 1; H317 Side: 1 af 15

19 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B For fuld tekst af H-sætninger, se sektion Etiketelementer CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 SIGNAL ORD ADVARSEL. Symboler: GHS03 (Flamme over en cirkel) GHS07 (Udråbstegn) Pictogrammer Indholdsstoffer: Indholdsstoffer C.A.S. Nr. EC No. % af Vægt hydroxyethylmethacrylat dikaliumperoxodisulfat FARESÆTNINGER: H272 H319 H315 H317 Kan forstærke brand, brandnærende. Forårsager alvorlig øjenirritation. Forårsager hudirritation. Kan forårsage allergisk hudreaktion. FORHOLDSREGLER VED BRUG Forebyggelse: P210A P280E Reaktion: P305 + P351 + P338 P333 + P313 P370 + P378A Holdes væk fra varme/gnister/åben ild/varme overflader. Rygning forbudt. Bær beskyttelseshandsker. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved hudirritation eller udslet: Søg lægehjælp. Ved brand: Anvend vandildslukker til brandslukning. Noter vedrørende etikettering: H334 er ikke gældende. Materialet er en cementpasta med intet potentiale for eksponering mod inhalering 2.3 Andre farer For information om farer og sikker anvendelse, se venligst de tilsvarende afsnit i dette dokument Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer Indholdsstoffer C.A.S. Nr. EC No. REACH % af registreringsnummer: Vægt Klassifikation Side: 2 af 15

20 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysilyl)propylmethacrylat Stoffet er ikke klassificeret som farligt Copolymer af Acryl- og Itaconsyre Stoffet er ikke klassificeret som farligt hydroxyethylmethacrylat Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Hud Sens. 1, H317 - Nota D Ufarlige indholdsstoffer Blanding 5-15 Stoffet er ikke klassificeret som farligt dikaliumperoxodisulfat Kalium difosfat GLYCEROL 1,3 DIMETHACRYLAT ,6-DI-TERT-BUTYL-P-CRESOL (BHT) 4 EGDMA Ox. Sol. 3, H272; Acute Tox. 4, H302; Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Resp. Sens. 1, H334; Hud Sens. 1, H317; STOT SE 3, H Stoffet er ikke klassificeret som farligt 1-5 Eye Irrit. 2, H319 < 0,5 Aquatic Acute 1, H400,M=1; Aquatic Chronic 1, H410,M=1 < 0,5 Skin Sens. 1B, H317; STOT SE 3, H335 - Nota D Aquatic Chronic 3, H412 Bemærk: Hvert data input I EC# kolonnen, der begynder med numrene 6, 7, 8 eller 9 er et midlertidigt listenummer leveret af ECHA - afventende publikation af det officielle EC registreringsnumre af stoffet. Venligst se under afsnit 16 for den fulde tekst af H sætninger refereret i dette afsnit. For information om erhvervsmæssige eksponerings begrænsninger eller PBT eller vpbt, se punkt 8 og 12 i dette Sikkerhedsdatablad Punkt 4: Førstehjælpsforanstaltninger 4.1 Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Indånding: Flyt personen til frisk luft. Hvis personen følger sig utilpas - søg lægehjælp. Hudkontakt: Skyl straks med sæbe og vand. Tilsmudset tøj tages straks af og vaskes før det atter anvendes. Hvis tegn/symptomer opstår - søg lægehjælp. Øjenkontakt: Skyl straks med store mængder vand. Fjern kontaktlinser hvis de er lette at få ud. Fortsæt skyldning. Søg lægehjælp. I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl og rens munden. Hvis du føler dig utilpas - søg lægehjælp. 4.2 Mest vigtige symptomer og effekter, både akutte og forsinkede se punkt 11.1 for information om toksikologiske effekter Side: 3 af 15

21 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B 4.3 Indikation af enhver form for øjeblikkeligt påkrævet lægehjælp eller special behandling Ikke anvendeligt 5: Brandbekæmpelse 5.1 Slukningsmidler Ved brand: Anvend vand til brandslukning. 5.2 Specielle farer, som fremkommer af stoffet eller blandingen Ingen naturlige i dette produkt. Farlig nedbrydning eller Bi-Produkter Stof Kulilte Kuldioxid Forhold Ved Forbrænding Ved Forbrænding 5.3 Råd til brandslukningspersonale Anvend fuld beskyttelsesbeklædning inklusiv hjelm, luftforsynet, positivt tryk eller trykbærende åndedrætsværn, beskyttelsesjakke og -bukser, bånd om arme, talje og ben, helmaske og beskyttelsesskærm til dækning af eksponeret område af hovedet. 6: Forholdsregler overfor udslip ved uheld 6.1 Personlige forholdsregler, beskyttelsesudstyr og nødprocedurer Evakuer området. Holdes væk fra varme/gnister/åben ild/varme overflader. Rygning forbudt. Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister. Ventiler området. Ved stort spild, eller spild i begrænset område, sæt mekanisk ventilation til at sprede eller udsuge dampe i overenstemmelse med god industriel hygiejnepraksis. Advarsel! En motor kan være antændelseskilde og kan forårsage at brandfarlige gasser eller dampe kan antænde eller eksplodere i spildområdet. Der henvises til andre sektioner af dette SDS for information omkring fysiske og sundhedsfarer, åndedrætsværn, ventilation, og personligt sikkerhedsudstyr. 6.2 Miljømæssige forholdsregler Undgå udledning til miljøet. 6.3 Metoder og materialer til indeslutning og oprensning Skal opsamles med værktøj som ikke danner gnister. Opbevares i lukket beholder. Spild fjernes. Beholder forsegles. Bortskaf det samlede materiale hurtigst muligt i overensstemmelse med lokale/regionale/nationale/internationale regler 6.4 Referencer til andre sektioner (punkter) Referer til afsnit 8 og aftsnit 13 for mere information 7: Håndtering og opbevaring 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Acrylater kan gennemtrænge de almindeligt benyttede handsker. Hvis primeren kommer i berøring med handsken, tag handsken af og smid den ud, vask straks hænder med vand og sæbe og tag derefter nye handsker på. Brug som tillæg til handskerne en arbejdsmetode hvor berøring er unødvendig. Holdes væk fra varme/gnister/åben ild/varme overflader. Rygning forbudt. Undgå at blande med brændbare materialer. Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. Vask grundigt efter brug. Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. ;å ikke komme i kontakt med øjnene. 7.2 Forhold for sikker opbevaring samt enhver uforenelighed Holdes væk fra varmekilder. Holdes/opbevares væk fra tøj og andre brændbare materialer. Side: 4 af 15

22 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B 7.3 Specifik slutbrug Se information under punkt 7.1 og 7.2 for håndtering og opbevarings anbefalinger. Se under punkt 8 for Eksponeringskontrol og anbefalede personlige værnemidler. 8: Eksponeringskontrol / Personlige værnemidler 8.1 Kontrol parametre Erhvervsmæssige grænseværdier Hvis et komponent er oplyst i afsnit 3 men ikke er inkluderet i nedenstående tabel, er en erhvervmæssig eksponeringsværdi ikke tilgængelig for dette komponent. Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Bemyndiget organ/ myndighed 2,6-DI-TERT-BUTYL-P- CRESOL (BHT) Danmark OEL'er: dikaliumperoxodisulfat Danmark OEL'er: Danmark OEL'er: : Danmark. Grænseværdier TWA: Time-Weighted-Average STEL: Short Term Exposure Limit CEIL: Loftsværdi Begrænsningstype TWA(8 timer):10 mg/m3 TWA(som S2O8)(8 timer):2 mg/m3 Supplerende kommentarer Derived no effect level (DNEL) Indholdsstoffer hydroxyethylmethacrylat hydroxyethylmethacrylat Nedbrydningspro dukt Observationsmat eriale Arbejder Arbejder Mønser for menneskelig eksponering Hudenl, Langvarig eksponering (8 timer), systemiske bivirkninger Indånding, Langvarig eksponering (8 timer), Systemeffekter DNEL 1,3 mg/kg bw/d 4,9 mg/m3 Predicted no effect concentrations (PNEC) Indholdsstoffer Nedbrydningsprod Aflukke PNEC ukt hydroxyethylmethacrylat Landbrugsjord 0,476 mg/kg d.w. hydroxyethylmethacrylat Ferskvand 0,482 mg/l hydroxyethylmethacrylat Ferskvands aflejringer 3,79 mg/kg d.w. hydroxyethylmethacrylat Uregelmæssig frigivelse til vand. 1 mg/l hydroxyethylmethacrylat Havvand 0,482 mg/l hydroxyethylmethacrylat Aflejringer i havvand 3,79 mg/kg d.w. hydroxyethylmethacrylat Spildevandsanlæg 10 mg/l 8.2 Eksponeringskontrol Endvidere, referer til bilag for yderligere information maskinmæssig kontrol Anvendes i et vel-ventileret område Personligt sikkerhedsudstyr (PPE) Øjen/ansigtsbeskyttelse Side: 5 af 15

23 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Vælg og anvend øjen/ansigtsbeskyttelse for at forhindre kontakt baseret på resultaterne af en eksponeringsvurdering. Følgende øjen/ansigtsbeskyttelse er anbefalet: Sikkerhedsbriller med beskyttelse i siderne. Anvendelige Normer/Standarder Anvend øjenbeskyttelse i overenstemmelse med EN 166 Hud/hånd beskyttelse Se sektion 7.1 for yderligere information for hudbeskyttelse. Beskyttelse af åndedrætsorganer Ingen påkrævet Miljø eksponeringskontrol Referer til bilag. 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1 Information om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Fysisk tilstand Fast stof. Specifik Fysisk Form: Paste Udseende/Lugt Klar til lysegul farve, karakteristisk lugt. Lugttærskel ph Kogepunkt/kogepunktsinterval Ikke Anvendelig Smeltepunkt Ikke Anvendelig Brændbarhed (fast stof, gas) Ikke klassificeret. Eksplosive egenskaber Ikke klassificeret. Oxiderende egenskaber: Oxiderende faststof Flammepunkt Intet flammepunkt Selvantændelig temperatur Brandfarlige Begrænsninger (LEL) Brandfarlige Begrænsninger (UEL) Damptryk Relativ Densitet 1,5 [Ref Std:Vand=1] Vandopløselighed Ubetydelig Ikke vandopløselig Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand Fordampningshastighed Dampmassefylde Dekomponeringstemperatur Viskositet Densitet 1,5 g/cm3 9.2 Anden information EU flygtigt organisk forbindelse 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Dette materiale kan være reaktivt med bestemte midler under bestemte forhold - se de resterende overskrifter under dette punk Side: 6 af 15

24 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B 10.2 Kemisk stabilitet Stabil Sandsynlighed for farlige reaktioner Farlig polymerisation vil ikke forekomme Forhold, der skal undgås Varme 10.5 Uforenelige materialer Ingen kendte Farlige nedbrydningsprodukter Stof Ingen kendte. Forhold Henvis til sektion 5.2 for farlig dekompositionsprodukter under forbrænding. 11: Toksikologiske oplysninger Informationen nedenfor er muligvis ikke i overenstemmelse med EU materialeen i afsnit 2 og/eller ingredienserne i afsnit 3, hvis specifikke ingredienser er bemyndiget af en kompetent myndighed. Endvidere er erklæringer og data, der er præsenteret i afsnit 11, baseret på UN GHS beregningsregler og er er afledt fra 3M vurderinger Information om Toksikologiske egenskaber Tegn og Symptomer på Eksponering Baseret på testdata og/eller komponent information, kan dette materiale producere følgende sundhedsfarer: Indånding: Dette produkt har en karakteristisk lugt, men der forventes dog ingen alvorlig sundhedsfare. Hudkontakt: Mild hudirritation: Tegn/symptomer kan være lokal rødme, hævelse, kløe og tør hud. som rødme, hævelser, blister og kløe. Allergisk hudreaktion med symptomer Øjenkontakt: Alvorlig irritation af øjnene med symptomer som rødme, hævelser, smerter, tårer, skygger på hornhinden og muligvis permanent påvirkning af synet. Indtagelse: Irritation af fordøjelsessystemet med symptomer som smerte, opkastning, maveømhed, kvalme, blod i opkast og i afføringen. Toksikologisk Data Hvis en komponent er offentliggjort i sektion 3, men ikke fremgår i tabellen herunder, så er data enten ikke tilgængelig for den grænseværdi eller data er ikke tilstrækkelig for. Akut Toksicitet Navn Rute Arter / Værdi Typer Overordnede produkt Indtagelse ; beregnet ATE >5.000 mg/kg Side: 7 af 15

25 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- Dermal LD50 estimeret til at være > mg/kg (trimethoxysilyl)propylmethacrylat Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- Indtagelse LD50 estimeret til at være mg/kg (trimethoxysilyl)propylmethacrylat Copolymer af Acryl- og Itaconsyre Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Copolymer af Acryl- og Itaconsyre Dermal Lignende LD50 estimeret til at være > mg/kg sundheds farer hydroxyethylmethacrylat Dermal Kanin LD50 > mg/kg hydroxyethylmethacrylat Indtagelse Rotte LD mg/kg GLYCEROL 1,3 DIMETHACRYLAT Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Kalium difosfat Dermal Kanin LD50 > mg/kg Kalium difosfat Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg dikaliumperoxodisulfat Dermal Kanin LD50 > mg/kg dikaliumperoxodisulfat Indånding- Støv/Tåge (4 timer) Rotte LC50 > 10,7 mg/l dikaliumperoxodisulfat Indtagelse Rotte LD mg/kg EGDMA Dermal Professio nel vurderin g LD50 estimeret til at være mg/kg EGDMA Indtagelse Rotte LD mg/kg 2,6-DI-TERT-BUTYL-P-CRESOL (BHT) Dermal Rotte LD50 > mg/kg 2,6-DI-TERT-BUTYL-P-CRESOL (BHT) Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg ATE = Akut Toksicitets Estimat Ætsningsfare på huden/irritation Navn Arter / Typer Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysilyl)propylmethacrylat Lignende kompone nter. Værdi Ingen særlig irritation hydroxyethylmethacrylat Kanin Minimal irritation. GLYCEROL 1,3 DIMETHACRYLAT Kanin Ingen særlig irritation EGDMA Professio Mildt irriterende nel vurdering 2,6-DI-TERT-BUTYL-P-CRESOL (BHT) Mennesk er og dyr Minimal irritation. Alvorlig skade på øjne/irritation Navn Arter / Typer Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysilyl)propylmethacrylat Lignende kompone nter. Værdi Mildt irriterende hydroxyethylmethacrylat Kanin Moderat irriterende GLYCEROL 1,3 DIMETHACRYLAT In vitro Medfører alvorlig irritation data EGDMA Ikke til Moderat irriterende rådighed 2,6-DI-TERT-BUTYL-P-CRESOL (BHT) Kanin Mildt irriterende Hud sensibiliserende Navn Arter / Typer Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysilyl)propylmethacrylat hydroxyethylmethacrylat Lignende kompone nter. Menneske r og dyr Værdi Ikke klassificeret Sensibiliserende GLYCEROL 1,3 DIMETHACRYLAT Mus Ikke klassificeret EGDMA Guinea Sensibiliserende Side: 8 af 15

26 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B pig 2,6-DI-TERT-BUTYL-P-CRESOL (BHT) Menneske Ikke klassificeret Sensibilisering af åndedrætsorganerne For komponentet/komponenterne, enten er ingen data tilgængelig på nuværende tidspunkt, eller også er dataen ikke tilstrækkelig til. Kimcelle Mutagenicitet Navn Rute Værdi hydroxyethylmethacrylat In Vivo Ikke mutagent hydroxyethylmethacrylat In Vitro Der eksisterer noget positivt data, men data er utilstrækkeligt til en EGDMA In Vitro Der eksisterer noget positivt data, men data er utilstrækkeligt til en 2,6-DI-TERT-BUTYL-P-CRESOL (BHT) In Vitro Ikke mutagent 2,6-DI-TERT-BUTYL-P-CRESOL (BHT) In Vivo Ikke mutagent kræftfremkaldende Navn Rute Arter / Typer Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysilyl)propylmethacrylat Indånding Lignende kompone nter. 2,6-DI-TERT-BUTYL-P-CRESOL (BHT) Indtagelse Mange dyrearter Værdi Der eksisterer noget positivt data, men data er utilstrækkeligt til en Der eksisterer noget positivt data, men data er utilstrækkeligt til en Reproduktionstoksicitet Reproduktions- og/eller Udviklingsmæssige effekter Navn Rute Værdi Arter / Typer hydroxyethylmethacrylat Indtagelse Ikke klassificeret for den kvindelige Rotte reproduktion hydroxyethylmethacrylat Indtagelse Ikke klassificeret for den mandlige reproduktion Rotte Test Resultat NOAEL NOAEL hydroxyethylmethacrylat Indtagelse Ikke klassificeret for udvikling Rotte NOAEL ,6-DI-TERT-BUTYL-P-CRESOL (BHT) Indtagelse Ikke klassificeret for den kvindelige reproduktion Rotte NOAEL 500 2,6-DI-TERT-BUTYL-P-CRESOL (BHT) Indtagelse Ikke klassificeret for den mandlige Rotte NOAEL 500 reproduktion 2,6-DI-TERT-BUTYL-P-CRESOL (BHT) Indtagelse Ikke klassificeret for udvikling Rotte NOAEL 100 Eksponering svarighed før og under drægtighedsp erioden / svangerskabs perioden 49 dage før og under drægtighedsp erioden / svangerskabs perioden 2 generation 2 generation 2 generation Mål-Organ(er) Specifik Mål-Organ Toksicitet - engangseksponering (Specific Target Organ Toxicity - single exposure / STOT SE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Typer Test Resultat Eksponerings varighed Copolymer af Acryl- og Itaconsyre Indtagelse nervesystemet Ikke klassificeret Rotte NOAEL mg/kg EGDMA Indånding Irritation af åndedrætsorganerne Kan medføre irritation af åndedrætsorganerne. officiel klassifice ring NOAEL Ikke til rådighed Side: 9 af 15

27 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Specifik Mål-Organ Toksicitet - Gentagende eksponering (Specific Target Organ Toxicity - repeated exposure / STOT RE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Typer Test Resultat Eksponering svarighed Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysilyl)propylmet hacrylat Copolymer af Acryl- og Itaconsyre Copolymer af Acryl- og Itaconsyre 2,6-DI-TERT-BUTYL-P- CRESOL (BHT) 2,6-DI-TERT-BUTYL-P- CRESOL (BHT) 2,6-DI-TERT-BUTYL-P- CRESOL (BHT) 2,6-DI-TERT-BUTYL-P- CRESOL (BHT) 2,6-DI-TERT-BUTYL-P- CRESOL (BHT) Indånding Lungefibrose Ikke klassificeret Lignende kompone nter. Indtagelse Hormonsystem hæmatopoietisk system Lever Indtagelse hjerte knogler, tænder, negle og/eller hår Immum system muskler nervesystemet øjne Nyre og/eller Blære Åndedrætsværn Vaskulære system NOAEL Ikke til rådighed Ikke klassificeret Rotte NOAEL 200 Ikke klassificeret Rotte NOAEL Indtagelse Lever Der eksisterer noget positivt data, men data er utilstrækkeligt til en Rotte NOAEL 250 Indtagelse Nyre og/eller Blære Ikke klassificeret Rotte NOAEL 500 Indtagelse blod Ikke klassificeret Rotte LOAEL 420 Indtagelse Hormonsystem Ikke klassificeret Rotte NOAEL 25 Indtagelse hjerte Ikke klassificeret Mus NOAEL Udsugningsfare For komponentet/komponenterne, enten er ingen data tilgængelig på nuværende tidspunkt, eller også er dataen ikke tilstrækkelig til. Venligst kontakt adresse, eller telefonnummer, som er listet på første side i Sikkerhedsdatabladet, for yderligere toksikologisk information om dette materiale og/eller dets bestanddele. 12: Miljøoplysninger 28 dage 28 dage 28 dage 2 generation 40 dage 2 generation Informationen nedenfor er muligvis ikke i overenstemmelse med EU materialeen i afsnit 2 og/eller ingredienserne i afsnit 3, hvis specifikke ingredienser er bemyndiget af en kompetent myndighed. Endvidere er erklæringer og data, der er præsenteret i afsnit 12, baseret på UN GHS beregningsregler og er er afledt fra 3M vurderinger Økotoksicitet Ingen produkt testdata til rådighed 10 uger Materiale CAS # Organisme Type Eksponering Test Slutpunkt Keramiske materialer, Data ikke kemikalier, hydrolyse tilgængelig eller produkter med 3- utilstrækkelig for (trimethoxysilyl)propyl methacrylat Copolymer af Acryl- og Itaconsyre Data ikke tilgængelig eller utilstrækkelig for Test Resultat Side: 10 af 15