IDENTIFIKATION AF STOFFET / DET KEMISKE PRODUKT OG AF SELSKABET / VIRKSOMHEDEN

Transkript

1 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT (CLICKER) Sikkerhedsdatablad Copyright, 2014, 3M Selskab Alle rettigheder beholdes. Kopiering og/ downloading af denne inmation med det passende mål at udnytte 3M produkter er tilladt under udsætning at: (1)Inmationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på hånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi original bliver videresolgt på anden vis distribueret med det mål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 1.02 Revisionsdato: 25/09/2014 Erstatter Dato: 21/03/2013 Transport versions nummer: 1.00 (30/01/2013) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer IDENTIFIKATION AF STOFFET / DET KEMISKE PRODUKT OG AF SELSKABET / VIRKSOMHEDEN 1.1 Identifikation af stof kemisk produkt 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT (CLICKER) Produkt identifikationsnumre Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Identificeret anvendelser Dental produkt Anvendelser, der frarådes Må kun anvendes af tandlæger / tandteknikere. 1.3 Identifikation af selskab/virksomhed Adresse: 3M A/S, Hannemanns Allé 53, DK 2300 København S. Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon Giftlinien Dette produkt er et kit et produkt med flere dele, som består af flere, uafhængigt pakkede bestanddele. Et MSDS hvert af disse bestanddele er inkluderet. Adskil ikke individuelle bestanddeles MSDS'er fra denne kit side. Dette MSDS's dokument numre bestanddele i dette kit er: , TRANSPORTOPLYSNINGER , Ikke-transportfarlig. Side: 1 af 2

2 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT (CLICKER) KIT ETIKET 2.2 Etiketelementer CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 Ikke anvendelig Der henvises til sikkerhedsdatabladet komponenter med % ukendte værdier ( Farlige stoffer (67/548/EØF)/Præparat direktivet(1999/45/ef) Ikke anvendelig Noter vedrørende etikettering: Dette produkt er undtaget fra faremærkning i henhold til Direktiv 1999/45/EU, da produktet er defineret som en medicinsk anordning i henhold til Direktiv 93/42/EØF og er invasiv kommer i kontakt med menneskekroppen. Revisions inmation: Revisions Ændringer: Punkt 1: Produkt identifikationsnummer - Inmation blev ændret. Copyright - Inmation blev ændret. Punkt 1: Heading om identicerede typer anvendelse. - Inmation blev tilføjet. Afsnit: 1: Anvendelser, der frarådes inmation - Inmation blev tilføjet. Afsnit: 1: Anvendelser, der frarådes overskrift - Inmation blev tilføjet. Sektion 2: 2.2 & 2.3. CLP REGULERING titel - Inmation blev tilføjet. Ikke anvendelig - Inmation blev tilføjet. Ikke anvendelig - Inmation blev tilføjet. Etikette: CLP Procent Ukendt - Kit - Inmation blev tilføjet. Sektion 2: Indholdsoverskrift - Inmation blev slettet. Punkt 2: Sikkerhedssætinger - Inmation blev slettet. Punk 2: Risikosætninger - Inmation blev slettet. Punkt 15: Inmation om symboler. - Inmation blev slettet. Kit label - inmation om indholdsstoffer - Inmation blev slettet. Etiket: Grafik - Inmation blev slettet. Sektion 02: Grafisk inmation - Inmation blev slettet. Side: 2 af 2

3 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Sikkerhedsdatablad Copyright, 2014, 3M Selskab Alle rettigheder beholdes. Kopiering og/ downloading af denne inmation med det passende mål at udnytte 3M produkter er tilladt under udsætning at: (1)Inmationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på hånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi original bliver videresolgt på anden vis distribueret med det mål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 1.02 Revisionsdato: 25/09/2014 Erstatter Dato: 30/01/2013 Transport versions nummer: 1.00 (16/01/2013) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer 1: Identifikation af stoffet / det kemiske produkt og af selskabet / virksomheden 1.1 Identifikation af stof kemisk produkt 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B 1.2 Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Identificeret anvendelser Dental produkt Dental glasionomercement Anvendelser, der frarådes Må kun anvendes af tandlæger / tandteknikere. 1.3 Identifikation af selskab/virksomhed Adresse: 3M A/S, Hannemanns Allé 53, DK 2300 København S. Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon Giftlinien Punkt 2: Fareidentifikation 2.1 Klassificering af stoffet blandingen CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 KLASSIFIKATION: Dette produkt er et medicinsk udstyr som defineret i direktiv 93/42/EEC (MDD), hvilket er invasiv og bruges i direkte fysisk kontakt med det menneskelige legeme og er der undtaget fra kravene af og mærkning i henhold til Regulativ (EC) Nr. 1272/2008 (CLP; Artikel 1, paragraf 5). Farlige stoffer (67/548/EØF)/Præparat direktivet(1999/45/ef) Fareidentifikation: Lokalirriterende; Xi; R36/38 Sensibiliserende; R42/43 Side: 1 af 15

4 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B For fuld tekst af R-sætninger, se sektion Etiketelementer CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 Ikke anvendelig Farlige stoffer (67/548/EØF)/Præparat direktivet(1999/45/ef) Ikke anvendelig Noter vedrørende etikettering: Dette produkt er undtaget fra faremærkning i henhold til Direktiv 1999/45/EU, da produktet er defineret som en medicinsk anordning i henhold til Direktiv 93/42/EØF og er invasiv kommer i kontakt med menneskekroppen. 2.3 Andre farer For inmation om farer og sikker anvendelse, se venligst de tilsvarende afsnit i dette dokument Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer Indholdsstoffer C.A.S. Nr. EU Inventory % af Vægt Klassifikation Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysilyl)propylmethacrylat Copolymer af Acryl- og Itaconsyre ethacrylat EINECS Xi:R36-38; R43 - Nota D (EU) Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Hud Sens. 1, H317 - Nota D (CLP) Vand EINECS dikaliumperoxodisulfat EINECS O:R8; Xn:R22; Xi:R ; R42-43 (EU) R52 (Selv-klassificeret) Kalium difosfat EINECS Hydroxy-1,3-Dimethacryloxypropan EINECS Ox. Sol. 3, H272; Acute Tox. 4, H302; Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Resp. Sens. 1, H334; Hud Sens. 1, H317; STOT SE 3, H335 (CLP) 1-5 Xi:R ; R43; R52 (Selvklassificeret) Glyceryl methakrylat EINECS BHT EINECS Se punkt 16 den fulde ordlyd af enhver R- og H-sætning, der refereres til i denne sektion. Der henvises til punkt 15, relevante Noter, som omfatter ovenstående indholdsstoffer. Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Hud Sens. 1, H317; STOT SE 3, H335 (Selv-klassificeret) < 1 < 0,5 STOT RE 2, H373; Aquatic Chronic 2, H411 (Selvklassificeret) Side: 2 af 15

5 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B For inmation om erhvervsmæssige eksponerings begrænsninger PBT vpbt, se punkt 8 og 12 i dette Sikkerhedsdatablad Punkt 4: Førstehjælpsanstaltninger 4.1 Beskrivelse af førstehjælpsanstaltninger Indånding: Flyt personen til frisk luft. Hvis personen følger sig utilpas - søg lægehjælp. Hudkontakt: Skyl straks med sæbe og vand. Tilsmudset tøj tages straks af og vaskes før det atter anvendes. Hvis tegn/symptomer opstår - søg lægehjælp. Øjenkontakt: Skyl med store mængder vand. Tag kontaktlinser ud, hvis det er nemt at komme til. Fortsæt med skylle. Hvis symptomer tsætter - søg lægehjælp. I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl og rens munden. Hvis du føler dig utilpas - søg lægehjælp. 4.2 Mest vigtige symptomer og effekter, både akutte og sinkede se punkt 11.1 inmation om toksikologiske effekter 4.3 Indikation af enhver m øjeblikkeligt påkrævet lægehjælp special behandling Ikke anvendeligt 5: Brandbekæmpelse 5.1 Slukningsmidler Ved brand: Anvend et brandslukningsmiddel passende til almindelge brandbare materialer, såsom vand skum til brandslukning. 5.2 Specielle farer, som fremkommer af stoffet blandingen Ingen naturlige i dette produkt. Farlig nedbrydning Bi-Produkter Stof Kulilte Kuldioxid Forhold Ved Forbrænding Ved Forbrænding 5.3 Råd til brandslukningspersonale Ingen særlige beskyttelsesanstaltninger brandmænd er ventet 6: Forholdsregler over udslip ved uheld 6.1 Personlige holdsregler, beskyttelsesudstyr og nødprocedurer Ventiler området. Der henvises til andre sektioner af dette SDS inmation omkring fysiske og sundhedsfarer, åndedrætsværn, ventilation, og personligt sikkerhedsudstyr. 6.2 Miljømæssige holdsregler Undgå udledning til miljøet. Side: 3 af 15

6 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B 6.3 Metoder og materialer til indeslutning og oprensning Det spildte materiale opsamles. Opbevares i lukket beholder. Spild fjernes. Beholder segles. Fjern det opsamlede materiale så hurtigt som muligt. 6.4 Referencer til andre sektioner (punkter) Henvis til punkt 8 og 13 supplerende inmation 7: Håndtering og opbevaring 7.1 Forholdsregler sikker håndtering Acrylater kan gennemtrænge de almindeligt benyttede handsker. Hvis primeren kommer i berøring med handsken, tag handsken af og smid den ud, vask straks hænder med vand og sæbe og tag derefter nye handsker på. Brug som tillæg til handskerne en arbejdsmetode hvor berøring er unødvendig. Undgå indånding af pulver/røg/gas/tåge/damp/spray. Må ikke komme i kontakt med øjne, hud tøj. Der må ikke spises, drikkes ryges under brugen af dette produkt. Vask grundigt efter brug. Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. 7.2 Forhold sikker opbevaring samt enhver uenelighed Holdes væk fra varmekilder. 7.3 Specifik slutbrug Se inmation under punkt 7.1 og 7.2 håndtering og opbevarings anbefalinger. Se under punkt 8 Eksponeringskontrol og anbefalede personlige værnemidler. 8: Eksponeringskontrol / Personlige værnemidler 8.1 Kontrol parametre Erhvervsmæssige grænseværdier Hvis et komponent er oplyst i afsnit 3 men ikke er inkluderet i nedenstående tabel, er en erhvervmæssig eksponeringsværdi ikke dette komponent. Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Bemyndiget organ/ myndighed BHT Danmark OEL'er: dikaliumperoxodisulfat Danmark OEL'er: Danmark OEL'er: : Danmark. Grænseværdier TWA: Time-Weighted-Average STEL: Short Term Exposure Limit CEIL: Loftsværdi 8.2 Eksponeringskontrol 8.3 maskinmæssig kontrol Anvendes i et vel-ventileret område. 8.4 Personligt sikkerhedsudstyr (PPE) Øjen/ansigtsbeskyttelse Begrænsningstype TWA(8 timer):10 mg/m3 TWA(som S2O8)(8 timer):2 mg/m3 Supplerende kommentarer Vælg og anvend øjen/ansigtsbeskyttelse at hindre kontakt baseret på resultaterne af en eksponeringsvurdering. Følgende øjen/ansigtsbeskyttelse er anbefalet: Sikkerhedsbriller med beskyttelse i siderne. Side: 4 af 15

7 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Hud/hånd beskyttelse Se sektion 7.1 yderligere inmation hudbeskyttelse. Beskyttelse af åndedrætsorganer Åndedrætsværn er ikke påkrævet. 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1 Inmation om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Fysisk tilstand Fast stof. Specifik Fysisk Form: Paste Udseende/Lugt Klar til lysegul farve, karakteristisk lugt. Lugttærskel ph Kogepunkt/kogepunktsinterval Ikke Anvendelig Smeltepunkt Ikke Anvendelig Brændbarhed (fast stof, gas) Ikke klassificeret. Eksplosive egenskaber Ikke klassificeret. Oxiderende egenskaber: Ikke klassificeret. Flammepunkt Intet flammepunkt Selvantændelig temperatur Brandfarlige Begrænsninger (LEL) Brandfarlige Begrænsninger (UEL) Damptryk Relativ Densitet 1,5 [Ref Std:Vand=1] Vandopløselighed Ubetydelig Ikke vandopløselig Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand Fordampningshastighed Dampmassefylde Dekomponeringstemperatur Viskositet Densitet 1,5 g/cm3 9.2 Anden inmation Flygtige Organiske Bestanddele (VOC) Ikke Anvendelig 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Dette materiale kan være reaktivt med bestemte midler under bestemte hold - se de resterende overskrifter under dette punk 10.2 Kemisk stabilitet Stabil Sandsynlighed farlige reaktioner Farlig polymerisation vil ikke ekomme Forhold, der skal undgås Varme Side: 5 af 15

8 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B 10.5 Uenelige materialer Ingen kendte Farlige nedbrydningsprodukter Stof Ingen kendte. Forhold Henvis til sektion 5.2 farlig dekompositionsprodukter under brænding. 11: Toksikologiske oplysninger Inmationen neden er muligvis ikke i overenstemmelse med EU materialeen i afsnit 2 og/ ingredienserne i afsnit 3, hvis specifikke ingredienser er bemyndiget af en kompetent myndighed. Endvidere er erklæringer og data, der er præsenteret i afsnit 11, baseret på UN GHS beregningsregler og er er afledt fra 3M vurderinger Inmation om Toksikologiske egenskaber Tegn og Symptomer på Eksponering Baseret på testdata og/ komponent inmation, kan dette materiale producere følgende sundhedsfarer: Indånding: Dette produkt har en karakteristisk lugt, men der ventes dog ingen alvorlig sundhedsfare. Hudkontakt: Kontakt med huden ved brug af produktet, ventes ikke at kunne medføre væsentlig irritation. Allergisk hudreaktion med symptomer som rødme, hævelser, blister og kløe. Øjenkontakt: Moderat irritation af øjnene med symptomer som rødme, hævelser, smerter, tårer og sløret syn. Indtagelse: Kan være farlig ved indtagelse. Irritation af døjelsessystemet med symptomer som smerte, opkastning, maveømhed, kvalme, blod i opkast og i afføringen. Toksikologisk Data Hvis en komponent er offentliggjort i sektion 3, men ikke fremgår i tabellen herunder, så er data enten ikke den grænseværdi data er ikke tilstrækkelig. Akut Toksicitet Navn Rute Arter / Værdi Overordnede produkt Indtagelse ; beregnet ATE mg/kg Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- Dermal LD50 estimeret til at være > mg/kg (trimethoxysilyl)propylmethacrylat Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- Indtagelse LD50 estimeret til at være mg/kg (trimethoxysilyl)propylmethacrylat 2-ethacrylat Dermal Kanin LD50 > mg/kg 2-ethacrylat Indtagelse Rotte LD mg/kg 2-Hydroxy-1,3-Dimethacryloxypropan Indtagelse Lignende LD mg/kg kompone nter. Kalium difosfat Dermal Kanin LD50 > mg/kg Kalium difosfat Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Side: 6 af 15

9 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B dikaliumperoxodisulfat Dermal Kanin LD50 > mg/kg dikaliumperoxodisulfat Indånding- Rotte LC50 > 10,7 mg/l Støv/Tåge (4 timer) dikaliumperoxodisulfat Indtagelse Rotte LD mg/kg BHT Dermal Rotte LD50 > mg/kg BHT Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg ATE = Akut Toksicitets Estimat Ætsningsfare på huden/irritation Navn Arter / Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysilyl)propylmethacrylat Lignende kompone nter. Værdi Ingen særlig irritation 2-ethacrylat Kanin Minimal irritation. BHT Mennesk Minimal irritation. er og dyr Alvorlig skade på øjne/irritation Navn Arter / Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysilyl)propylmethacrylat Lignende kompone nter. Værdi Mildt irriterende 2-ethacrylat Kanin Moderat irriterende BHT Kanin Mildt irriterende Hud sensibiliserende Navn Arter / Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysilyl)propylmethacrylat 2-ethacrylat BHT Lignende kompone nter. Mennesk er og dyr Mennesk e Sensibilisering af åndedrætsorganerne Navn Arter / Værdi Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Sensibiliserende Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Værdi Kimcelle Mutagenicitet Navn Rute Værdi 2-ethacrylat In Vivo Ikke mutagent 2-ethacrylat In Vitro Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en BHT In Vitro Ikke mutagent BHT In Vivo Ikke mutagent kræftfremkaldende Navn Rute Arter / Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysilyl)propylmethacrylat Indånding Lignende kompone nter. BHT Indtagelse Mange dyrearter Værdi Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Reproduktionstoksicitet Reproduktions- og/ Udviklingsmæssige effekter Navn Rute Værdi Arter / Test Resultat Eksponering Side: 7 af 15

10 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B 2-ethacrylat 2-ethacrylat 2-ethacrylat BHT BHT BHT Indtagels e Indtagels e Indtagels e Indtagels e Indtagels e Indtagels e Ikke reproduktionsskadelig kvinder. Rotte NOAEL Ikke reproduktionsskadelig mænd. Rotte NOAEL Ikke udviklingsskadelig. Rotte NOAEL Ikke reproduktionsskadelig kvinder. Rotte NOAEL 500 Ikke reproduktionsskadelig mænd. Rotte NOAEL 500 Der eksisterer nogle positive Rotte NOAEL 100 udviklingsdata, men data er ikke tilstrækkelig til. svarighed før og under drægtighedsp erioden / svangerskabs perioden 49 dage før og under drægtighedsp erioden / svangerskabs perioden 2 generation 2 generation 2 generation Mål-Organ(er) Specifik Mål-Organ Toksicitet - engangseksponering (Specific Target Organ Toxicity - single exposure / STOT SE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Test Resultat Eksponerings varighed Specifik Mål-Organ Toksicitet - Gentagende eksponering (Specific Target Organ Toxicity - repeated exposure / STOT RE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Test Resultat Eksponering svarighed Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysilyl)propylmet hacrylat Indånding Lungefibrose Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en BHT Indtagelse Lever Kan årsage organskader ved længerevarende gentagen eksponering. BHT Indtagelse Nyre og/ Blære Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en BHT Indtagelse blod Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en BHT Indtagelse Hormonsystem Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en BHT Indtagelse hjerte Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Lignende kompone nter. NOAEL Ikke til rådighed Rotte NOAEL 25 Rotte NOAEL 500 Rotte LOAEL 420 Rotte NOAEL 25 Mus NOAEL dage 2 generation 40 dage 2 generation 10 uger Udsugningsfare Navn Værdi Venligst kontakt adresse, telefonnummer, som er listet på første side i Sikkerhedsdatabladet, yderligere toksikologisk inmation om dette materiale og/ dets bestanddele. 12: Miljøoplysninger Inmationen neden er muligvis ikke i overenstemmelse med EU materialeen i afsnit 2 og/ ingredienserne i afsnit 3, hvis specifikke ingredienser er bemyndiget af en kompetent Side: 8 af 15

11 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B myndighed. Endvidere er erklæringer og data, der er præsenteret i afsnit 12, baseret på UN GHS beregningsregler og er er afledt fra 3M vurderinger Økotoksicitet Ingen produkt testdata til rådighed Materiale Cas # Organisme Type Eksponering Test Slutpunkt 2-Hydroxy Guppy eksperimentel 96 timer Dødelig 1,3- Koncentration Dimethacrylox 50% (LC50) ypropan 2- ethacrylat 2- ethacrylat Kalium difosfat Kalium difosfat dikaliumperox odisulfat dikaliumperox odisulfat dikaliumperox odisulfat 2- ethacrylat Fathead Minnow eksperimentel 96 timer Dødelig Koncentration 50% (LC50) Vandloppe eksperimentel 48 timer Effekt Koncentration 50% Western Mosquitofish Analogisk bindelse Vandloppe Analogisk bindelse 96 timer Dødelig Koncentration 50% (LC50) 48 timer Effekt Koncentration 50% Regnbueørred eksperimentel 96 timer Dødelig Koncentration 50% (LC50) Vandloppe eksperimentel 48 timer Effekt Koncentration 50% Grøn alge eksperimentel 72 timer Effekt Koncentration 50% Grøn alge eksperimentel 72 timer Effekt Koncentration 50% BHT Grøn alge eksperimentel 72 timer No obs Effekt Konc Grøn alge eksperimentel 72 timer No obs Effekt Konc. ethacrylat 2- ethacrylat dikaliumperox odisulfat dikaliumperox odisulfat Copolymer af Acryl- og Itaconsyre Vandloppe eksperimentel 21 dage No obs Effekt Konc Vandloppe eksperimentel 21 dage No obs Effekt Konc Grøn alge eksperimentel 72 timer No obs Effekt Konc Data ikke Test Resultat 43,2 mg/l 227 mg/l 380 mg/l 186 mg/l 177 mg/l 163 mg/l 64,4 mg/l 116 mg/l 345 mg/l 0,4 mg/l 160 mg/l 24,1 mg/l 10 mg/l 3,2 mg/l Side: 9 af 15

12 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysily l)propylmethac rylat Glyceryl methakrylat Data ikke Data ikke 12.2 Persistens og nedbrydelighed Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol Kalium difosfat Data ikke N/A N/A N/A N/A 2- ethacrylat Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysily l)propylmethac rylat Copolymer af Acryl- og Itaconsyre dikaliumperox odisulfat Glyceryl methakrylat eksperimentel Hydrolyse Data ikke Data ikke Data ikke Estimeret Bionedbrydnin g eksperimentel Bionedbrydnin Hydrolytisk halveringstid 10.9 Dage (t 1/2) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A 28 dage Biological Oxygen Demand (BOD) 14 dage Biological Oxygen Andre metoder 81 vægt % OECD 301C - MITI (I) 95 vægt % OECD 301C - MITI (I) Side: 10 af 15

13 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B ethacrylat g Demand (BOD) 2-Hydroxy- 1,3- Dimethacrylox ypropan eksperimentel Bionedbrydnin g 28 dage Biological Oxygen Demand (BOD) BHT eksperimentel Bionedbrydnin g Vand Data ikke 12.3 Bioakkumulationspotentiale 28 dage Biological Oxygen Demand (BOD) 84 vægt % OECD 301F - Manometric Respiro 4.5 vægt % OECD 301C - MITI (I) N/A N/A N/A N/A Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol Copolymer af Acryl- og Itaconsyre Data ikke N/A N/A N/A N/A dikaliumperox odisulfat Kalium difosfat 2-Hydroxy- 1,3- Dimethacrylox ypropan Glyceryl methakrylat Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysily l)propylmethac Data ikke Data ikke Data ikke Estimeret BCF - Andre Data ikke N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A Bioakkumuleri ngs Faktor 2.0 Est: Biokoncentrationsfakto r N/A N/A N/A N/A Side: 11 af 15

14 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B rylat BHT eksperimentel Biokoncentreri ngsfaktoren- Karpe Vand Data ikke 2- ethacrylat eksperimentel Biokoncentrati on 56 dage Bioakkumuleri ngs Faktor 1276 OECD 305E-Bioaccum Fl-thru fis N/A N/A N/A N/A Log of Octanol/H2O part. coeff 0.47 Andre metoder 12.4 Mobilitet i jord Kontakt producent yderligere inmation Resultater af PBT-vurdering Ingen inmation på nuværende tidspunkt. Kontakt producent yderligere inmation Andre negative virkninger Ingen inmation til rådighed 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1 Metoder affaldsbehandling se punkt 11.1 inmation om toksikologiske effekter Bortskaf fuldstændigt udhærdet ( polymeriseret) materale hos et anlæg som er godkendt til at håndtere industrielt affald. Som alternativ til bortskaffelse; brænd uhærdet produkt i et godkendt brændingsanlæg kemikalieaffald. Hvis der ikke efindes andre bortskaffelses alternativer - kontakt lokal teknisk valtning eventuel bortskaffelse af fuldstændigt udhærdet polymeriseret materiale via andre mer affaldshåndtering som f.eks. med almindelig industrirenovation. Koden affaldsstrømmen er baseret på brugens produktapplikation. Da dette ikke hører under 3M's kontrol, kan der ikke tildeles affaldskode(r) produkter efter brug. Der refereres til de Europæiske affaldskoder (EWC /532/EC og tilpasninger) at tildele de korrekte affaldskoder til affaldsstrømmen. Samtidigt skal det tilsikres at øvrige nationale lovgivninger følges. EU affaldskode (produkt som solgt) * Kemikalier bestående af indeholdende farlige stoffer Kemikalieaffaldsgruppe / kode: Affaldsgruppe; Z : Transportoplysninger ADR/IMDG/IATA: Ikke begrænset til transport 15: Oplysninger om regulering Sikkerhed, sundhed og miljø ordninger/lovgivning - specifik stoffet blandingen Side: 12 af 15

15 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B kræftfremkaldende Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Klassifikation Lovgivning BHT Gr. 3: Ikke klassificerbar International Agency Research on Cancer Global inventory status Kontakt 3M yderligere oplysninger. Unge under 18 år må ikke arbejde med produktet, se dog Arbejdsministeriets bekendtgørelse om unges farlige arbejde, der kan tillade anvendelse under særlige omstændigheder Kemikaliesikkerhedsvurdering Ikke anvendelig 16: Andre oplysninger Liste af relevante H Sætninger H272 H302 H315 H317 H319 H334 H335 H373 H411 Kan stærke brand, brandnærende. Farlig ved indtagelse. Forårsager hudirritation. Kan årsage allergisk hudreaktion. Forårsager alvorlig øjenirritation. Kan årsage allergi- astmasymptomer åndedrætsbesvær ved indånding. Kan årsage irritation af luftvejene. Kan årsage organskader ved længerevarende gentagen eksponering. Giftig vandlevende organismer, med langvarige virkninger. Liste over relevante R-sætninger R8 Kontakt med brændbare materialer kan medføre brand. R22 Farlig ved indtagelse. R36 Irriterer øjnene. R37 Irriterer åndedrætsorganerne. R38 Irriterer huden. R42 Kan give overfølsomhed ved indånding R43 Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. R52 Skadelig organismer, der lever i vand Revisions inmation: Revisions Ændringer: Punkt 4: Heading om førstehjælp ved indtagelse (efter at have sunket). - Inmation blev ændret. Punkt 16: Liste over relevante inmationer om R-sætninger - Inmation blev ændret. Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer - Inmation blev ændret. Punkt 12: Inmation om komponents økøtoksicitet - Inmation blev ændret. Punkt 12: Inmation om persistens og Nedbrydelighed - Inmation blev ændret. Punkt 10: Materialer, som bør undgås - fysisk egenskab - Inmation blev ændret. Punkt 12: Inmation om potentiale bioakkumulering - Inmation blev ændret. Punkt 2: Sætning om andre farer. - Inmation blev ændret. Copyright - Inmation blev ændret. Punkt 8: Tabel grænseværdi erhvervsmæssig eksponering (OEL). - Inmation blev ændret. Punkt 11: Akut Toxicity tabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Carcinogenicitetstabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Alvorlig øjenskade/irritationstabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Kimcellemutagenicitetstabel - Inmation blev ændret. Side: 13 af 15

16 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Sektion 11: Hudsensibiliseringstabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Reproduktionstoksicitetstabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Hudætsende/irritationstabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Mål-organer - Gentaget tabel - Inmation blev ændret. Punkt 11: Sundhedsmæssige egenskaber - inmation om hudkontakt. - Inmation blev ændret. Punkt 11: Sundhedsmæssige egenskaber - inmation om indånding. - Inmation blev ændret. Punkt 5: Brand - Inmation om slukningsmidler. - Inmation blev ændret. Punkt 5: Brand - Råd til inmation brandslukningspersonale. - Inmation blev ændret. Punkt 6: Inmation om oprensning af utilsigtet frigivelse (udslip). - Inmation blev ændret. Punkt 7: Inmation om holdsregler sikker håndtering. - Inmation blev ændret. Punkt 7: Forhold sikker opbevaring. - Inmation blev ændret. Punkt 8: Inmation om egnede maskinmæssige kontroller. - Inmation blev ændret. Punkt 8: Personlig beskyttelse - inmation om øjne - Inmation blev ændret. Punkt 8: Personligt sikkerhedsudstyr (PPE) - Hud/hånd inmation - Inmation blev ændret. Punkt 8: Personlig beskyttelse - Inmation om åndedrætsværn - Inmation blev ændret. Punkt 13: Notat om bortskaffelse af affald. - Inmation blev ændret. Punkt 13: Standardsætning affaldskategori GHS - Inmation blev ændret. To-kolonne tabel, som viser den unikke liste af H koder og sætninger (std sætninger alle komponenter i det givne materiale. - Inmation blev ændret. Punkt 9: Inmation om selvantændelsestemperatur - Inmation blev ændret. Etiket: CLP Klassificering - Header - Inmation blev tilføjet. Etiket: CLP Klassificering - Inmation blev tilføjet. Punkt 8: Tabel grænseværdi erhvervsmæssig eksponering (OEL). - Inmation blev tilføjet. Afsnit: 1: Anvendelser, der frarådes inmation - Inmation blev tilføjet. Afsnit: 1: Anvendelser, der frarådes overskrift - Inmation blev tilføjet. Sektion 2: 2.2 & 2.3. CLP REGULERING titel - Inmation blev tilføjet. Ikke anvendelig - Inmation blev tilføjet. Ikke anvendelig - Inmation blev tilføjet. Sektion 10: Farlig dekompositionsprodukter under brænding tekst - Inmation blev tilføjet. Sektion 11: Oplyste komponenter ikke i tabeltekst - Inmation blev tilføjet. Punkt 12: Klassificeringsadvarsel. - Inmation blev tilføjet. Punkt 11: Klassificeringsdisclaimer. - Inmation blev tilføjet. Punkt 8: Øjne/ansigts beskyttelsestekst - Inmation blev slettet. Sektion 2: Indholdsoverskrift - Inmation blev slettet. Punkt 2: Sikkerhedssætinger - Inmation blev slettet. Punkt 2: Inmation omkring etiket indholdsstof - Inmation blev slettet. Punk 2: Risikosætninger - Inmation blev slettet. Punkt 15: Inmation om symboler. - Inmation blev slettet. Punkt 12: Inmation om akutte farer i vandmiljøet. - Inmation blev slettet. Punkt 12: Heading kroniske farer i vandmiljøet. - Inmation blev slettet. Punkt 12: Heading om akutte farer i vandmiljøet. - Inmation blev slettet. Punkt 12: Inmation kroniske farer i vandmiljøet. - Inmation blev slettet. Punkt 8: mg/m3 nøgle - Inmation blev slettet. Punkt 8: ppm nøgle - Inmation blev slettet. Sektion 11: Indåndingsfaretabel - Inmation blev slettet. Punkt 11: Klassificeringsdisclaimer. - Inmation blev slettet. Sektion 11: Respiratorisk sensibiliseringstabel - Inmation blev slettet. Sektion 11: Mål-organer - Singletabel - Inmation blev slettet. Punkt 12: Klassificeringsadvarsel. - Inmation blev slettet. Risikosætning - Ingen - Inmation blev slettet. Etiket: Grafik - Inmation blev slettet. Sektion 02: Grafisk inmation - Inmation blev slettet. DISCLAIMER: Inmationen i dette Sikkerhedsdatablad er baseret på vores erfaring og repræsenterer vores nuværende viden og overbevisning på publikationstidspunktet. 3M kan under ingen omstændigheder gøres ansvarlig direkte, indirekte, generelle specifikke, hændelige tilfældige tab skader følgeskader ( herunder men ikke Side: 14 af 15

17 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B begrænset til tab påvirkning af indtægter, avance omsætning ) relateret til som følge af oplysninger i dette dokument herunder som følge af brug, kert brug manglende anvendelighed af Produktet (med mindre loven dikterer anderledes). Inmationen gælder ikke typer brug, som der ikke er refereret til i dette Datablad brug af produktet i kombination med andre materialer. Det er der vigtig at kunder selv udfører test, som tilfredstiller deres behov viden om produktets egnethed til egne tilsigtede applikationer. 3M Danmark SDS'er er e på Side: 15 af 15

18 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Sikkerhedsdatablad Copyright, 2014, 3M Selskab Alle rettigheder beholdes. Kopiering og/ downloading af denne inmation med det passende mål at udnytte 3M produkter er tilladt under udsætning at: (1)Inmationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på hånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi original bliver videresolgt på anden vis distribueret med det mål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 1.02 Revisionsdato: 25/09/2014 Erstatter Dato: 30/01/2013 Transport versions nummer: 1.00 (10/01/2013) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer 1: Identifikation af stoffet / det kemiske produkt og af selskabet / virksomheden 1.1 Identifikation af stof kemisk produkt 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A 1.2 Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Identificeret anvendelser Dental produkt Dental glas-ionomer cement. Anvendelser, der frarådes Må kun anvendes af tandlæger / tandteknikere. 1.3 Identifikation af selskab/virksomhed Adresse: 3M A/S, Hannemanns Allé 53, DK 2300 København S. Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon Giftlinien Punkt 2: Fareidentifikation 2.1 Klassificering af stoffet blandingen CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 KLASSIFIKATION: Dette produkt er et medicinsk udstyr som defineret i direktiv 93/42/EEC (MDD), hvilket er invasiv og bruges i direkte fysisk kontakt med det menneskelige legeme og er der undtaget fra kravene af og mærkning i henhold til Regulativ (EC) Nr. 1272/2008 (CLP; Artikel 1, paragraf 5). Farlige stoffer (67/548/EØF)/Præparat direktivet(1999/45/ef) Fareidentifikation: Sensibiliserende; R43 For fuld tekst af R-sætninger, se sektion 16. Side: 1 af 13

19 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A 2.2 Etiketelementer CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 Ikke anvendelig Farlige stoffer (67/548/EØF)/Præparat direktivet(1999/45/ef) Ikke anvendelig Noter vedrørende etikettering: Dette produkt er undtaget fra faremærkning i henhold til Direktiv 1999/45/EU, da produktet er defineret som en medicinsk anordning i henhold til Direktiv 93/42/EØF og er invasiv kommer i kontakt med menneskekroppen. 2.3 Andre farer For inmation om farer og sikker anvendelse, se venligst de tilsvarende afsnit i dette dokument Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer Indholdsstoffer C.A.S. Nr. EU Inventory % af Vægt Klassifikation Silan behandlet fyldstof Ingen Vand EINECS ethacrylat EINECS Xi:R36-38; R43 - Nota D (EU) Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica EINECS Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Hud Sens. 1, H317 - Nota D (CLP) 2-(p-dimethylaminophenyl)ethanol < 1 Xi:R ; R43 (Selvklassificeret) Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Hud Sens. 1, H317 (Selvklassificeret) Titaniumdioxid EINECS 236- < Se punkt 16 den fulde ordlyd af enhver R- og H-sætning, der refereres til i denne sektion. Der henvises til punkt 15, relevante Noter, som omfatter ovenstående indholdsstoffer. For inmation om erhvervsmæssige eksponerings begrænsninger PBT vpbt, se punkt 8 og 12 i dette Sikkerhedsdatablad Punkt 4: Førstehjælpsanstaltninger 4.1 Beskrivelse af førstehjælpsanstaltninger Indånding: Flyt personen til frisk luft. Hvis personen følger sig utilpas - søg lægehjælp. Hudkontakt: Skyl straks med sæbe og vand. Tilsmudset tøj tages straks af og vaskes før det atter anvendes. Hvis tegn/symptomer opstår - søg lægehjælp. Side: 2 af 13

20 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Øjenkontakt: Skyl med store mængder vand. Tag kontaktlinser ud, hvis det er nemt at komme til. Fortsæt med skylle. Hvis symptomer tsætter - søg lægehjælp. I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl og rens munden. Hvis du føler dig utilpas - søg lægehjælp. 4.2 Mest vigtige symptomer og effekter, både akutte og sinkede se punkt 11.1 inmation om toksikologiske effekter 4.3 Indikation af enhver m øjeblikkeligt påkrævet lægehjælp special behandling Ikke anvendeligt 5: Brandbekæmpelse 5.1 Slukningsmidler Ved brand: Anvend et brandslukningsmiddel passende til almindelge brandbare materialer, såsom vand skum til brandslukning. 5.2 Specielle farer, som fremkommer af stoffet blandingen Ingen naturlige i dette produkt. Farlig nedbrydning Bi-Produkter Stof Kulilte Kuldioxid Forhold Ved Forbrænding Ved Forbrænding 5.3 Råd til brandslukningspersonale Ingen særlige beskyttelsesanstaltninger brandmænd er ventet 6: Forholdsregler over udslip ved uheld 6.1 Personlige holdsregler, beskyttelsesudstyr og nødprocedurer Ventiler området. Der henvises til andre sektioner af dette SDS inmation omkring fysiske og sundhedsfarer, åndedrætsværn, ventilation, og personligt sikkerhedsudstyr. 6.2 Miljømæssige holdsregler Undgå udledning til miljøet. 6.3 Metoder og materialer til indeslutning og oprensning Det spildte materiale opsamles. Opbevares i lukket beholder. Spild fjernes. Beholder segles. Fjern det opsamlede materiale så hurtigt som muligt. 6.4 Referencer til andre sektioner (punkter) Henvis til punkt 8 og 13 supplerende inmation 7: Håndtering og opbevaring 7.1 Forholdsregler sikker håndtering Acrylater kan gennemtrænge de almindeligt benyttede handsker. Hvis primeren kommer i berøring med handsken, tag handsken af og smid den ud, vask straks hænder med vand og sæbe og tag derefter nye handsker på. Brug som tillæg til handskerne en arbejdsmetode hvor berøring er unødvendig. Må ikke komme i kontakt med øjne, hud tøj. Der må ikke spises, drikkes ryges under brugen af dette produkt. Vask grundigt efter brug. Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. Side: 3 af 13

21 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A 7.2 Forhold sikker opbevaring samt enhver uenelighed Holdes væk fra varmekilder. 7.3 Specifik slutbrug Se inmation under punkt 7.1 og 7.2 håndtering og opbevarings anbefalinger. Se under punkt 8 Eksponeringskontrol og anbefalede personlige værnemidler. 8: Eksponeringskontrol / Personlige værnemidler 8.1 Kontrol parametre Erhvervsmæssige grænseværdier Hvis et komponent er oplyst i afsnit 3 men ikke er inkluderet i nedenstående tabel, er en erhvervmæssig eksponeringsværdi ikke dette komponent. Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Bemyndiget organ/ myndighed Titaniumdioxid Danmark OEL'er: Danmark OEL'er: : Danmark. Grænseværdier TWA: Time-Weighted-Average STEL: Short Term Exposure Limit CEIL: Loftsværdi 8.2 Eksponeringskontrol 8.3 maskinmæssig kontrol Anvendes i et vel-ventileret område. 8.4 Personligt sikkerhedsudstyr (PPE) Øjen/ansigtsbeskyttelse Begrænsningstype TWA(som Ti)(8 timer):6 mg/m3 Supplerende kommentarer Vælg og anvend øjen/ansigtsbeskyttelse at hindre kontakt baseret på resultaterne af en eksponeringsvurdering. Følgende øjen/ansigtsbeskyttelse er anbefalet: Sikkerhedsbriller med beskyttelse i siderne. Hud/hånd beskyttelse Se sektion 7.1 yderligere inmation hudbeskyttelse. Beskyttelse af åndedrætsorganer Ingen påkrævet. 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1 Inmation om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Fysisk tilstand Fast stof. Specifik Fysisk Form: Paste Udseende/Lugt Råhvid til let gul, karakteristisk lugt Lugttærskel ph Kogepunkt/kogepunktsinterval Smeltepunkt Brændbarhed (fast stof, gas) Ikke klassificeret. Side: 4 af 13

22 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Eksplosive egenskaber Oxiderende egenskaber: Flammepunkt Selvantændelig temperatur Brandfarlige Begrænsninger (LEL) Brandfarlige Begrænsninger (UEL) Damptryk Relativ Densitet Vandopløselighed Ikke vandopløselig Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand Fordampningshastighed Dampmassefylde Dekomponeringstemperatur Viskositet Densitet 9.2 Anden inmation Flygtige Organiske Bestanddele (VOC) Ikke klassificeret. Ikke klassificeret. Intet flammepunkt 1,5 [Ref Std:Vand=1] Ubetydelig 1,5 g/cm3 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Dette materiale betragtes som værende ikke-reaktiv under normale brugshold Kemisk stabilitet Stabil Sandsynlighed farlige reaktioner Farlig polymerisation vil ikke ekomme Forhold, der skal undgås Varme 10.5 Uenelige materialer Ingen kendte Farlige nedbrydningsprodukter Stof Ingen kendte. Forhold Henvis til sektion 5.2 farlig dekompositionsprodukter under brænding. 11: Toksikologiske oplysninger Inmationen neden er muligvis ikke i overenstemmelse med EU materialeen i afsnit 2 og/ ingredienserne i afsnit 3, hvis specifikke ingredienser er bemyndiget af en kompetent myndighed. Endvidere er erklæringer og data, der er præsenteret i afsnit 11, baseret på UN GHS beregningsregler og er er afledt fra 3M vurderinger Inmation om Toksikologiske egenskaber Tegn og Symptomer på Eksponering Side: 5 af 13

23 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Baseret på testdata og/ komponent inmation, kan dette materiale producere følgende sundhedsfarer: Indånding: Dette produkt har en karakteristisk lugt, men der ventes dog ingen alvorlig sundhedsfare. Hudkontakt: Kontakt med huden ved brug af produktet, ventes ikke at kunne medføre væsentlig irritation. Allergisk hudreaktion med symptomer som rødme, hævelser, blister og kløe. Øjenkontakt: Kontakt med øjnene under brug af produktet ventes ikke at kunne medføre væsentlig irritation. Indtagelse: Irritation af døjelsessystemet med symptomer som smerte, opkastning, maveømhed, kvalme, blod i opkast og i afføringen. kræftfremkaldende: Ved normal ventet brug ventes der ikke udsættelse, som medfører nedennævnte sundhedsfarer: Indeholder et flere stoffer, som kan medføre kræft. Toksikologisk Data Hvis en komponent er offentliggjort i sektion 3, men ikke fremgår i tabellen herunder, så er data enten ikke den grænseværdi data er ikke tilstrækkelig. Akut Toksicitet Navn Rute Arter / Værdi Overordnede produkt Indtagelse ; beregnet ATE >5.000 mg/kg 2-ethacrylat Dermal Kanin LD50 > mg/kg 2-ethacrylat Indtagelse Rotte LD mg/kg Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse Dermal Kanin LD50 > mg/kg produkter med silica Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Indånding- Støv/Tåge (4 timer) Rotte LC50 > 0,691 mg/l Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Titaniumdioxid Dermal Kanin LD50 > mg/kg Titaniumdioxid Indånding- Rotte LC50 > 6,82 mg/l Støv/Tåge (4 timer) Titaniumdioxid Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg ATE = Akut Toksicitets Estimat Ætsningsfare på huden/irritation Navn Arter / Værdi 2-ethacrylat Kanin Minimal irritation. Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Kanin Ingen særlig irritation Titaniumdioxid Kanin Ingen særlig irritation Alvorlig skade på øjne/irritation Navn Arter / Værdi 2-ethacrylat Kanin Moderat irriterende Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Kanin Ingen særlig irritation Titaniumdioxid Kanin Ingen særlig irritation Hud sensibiliserende Navn Arter / Værdi Side: 6 af 13

24 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A 2-ethacrylat Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Titaniumdioxid Mennesk er og dyr Mennesk er og dyr Mennesk er og dyr Sensibiliserende Ikke sensibiliserende Ikke sensibiliserende Sensibilisering af åndedrætsorganerne Navn Arter / Værdi Kimcelle Mutagenicitet Navn Rute Værdi 2-ethacrylat In Vivo Ikke mutagent 2-ethacrylat In Vitro Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica In Vitro Ikke mutagent Titaniumdioxid In Vitro Ikke mutagent Titaniumdioxid In Vivo Ikke mutagent kræftfremkaldende Navn Rute Arter / Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Ikke specificer et Mus Værdi Titaniumdioxid Indtagelse Mange Ikke carcinogent dyrearter Titaniumdioxid Indånding Rotte Kræftfremkaldende Reproduktionstoksicitet Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Reproduktions- og/ Udviklingsmæssige effekter Navn Rute Værdi Arter / 2-ethacrylat 2-ethacrylat 2-ethacrylat Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Indtagels e Indtagels e Indtagels e Indtagels e Indtagels e Indtagels e Test Resultat Ikke reproduktionsskadelig kvinder. Rotte NOAEL Ikke reproduktionsskadelig mænd. Rotte NOAEL Ikke udviklingsskadelig. Rotte NOAEL Ikke reproduktionsskadelig kvinder. Rotte NOAEL 509 Ikke reproduktionsskadelig mænd. Rotte NOAEL 497 Ikke udviklingsskadelig. Rotte NOAEL Eksponering svarighed før og under drægtighedsp erioden / svangerskabs perioden 49 dage før og under drægtighedsp erioden / svangerskabs perioden 1 generation 1 generation under organogenesis Mål-Organ(er) Specifik Mål-Organ Toksicitet - engangseksponering (Specific Target Organ Toxicity - single exposure / STOT SE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Test Resultat Eksponerings varighed Side: 7 af 13

25 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Specifik Mål-Organ Toksicitet - Gentagende eksponering (Specific Target Organ Toxicity - repeated exposure / STOT RE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Test Resultat Eksponering svarighed Silanamin, 1,1,1-trimethyl- N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Indånding Åndedrætsværn silikosis Alle data er negative Mennesk e NOAEL Ikke til rådighed Arbejdsmæssi g eksponering Titaniumdioxid Indånding Åndedrætsværn Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Titaniumdioxid Indånding Lungefibrose Alle data er negative Mennesk e Rotte LOAEL 0,010 mg/l NOAEL Ikke til rådighed 2 år Arbejdsmæssi g eksponering Udsugningsfare Navn Værdi Venligst kontakt adresse, telefonnummer, som er listet på første side i Sikkerhedsdatabladet, yderligere toksikologisk inmation om dette materiale og/ dets bestanddele. 12: Miljøoplysninger Inmationen neden er muligvis ikke i overenstemmelse med EU materialeen i afsnit 2 og/ ingredienserne i afsnit 3, hvis specifikke ingredienser er bemyndiget af en kompetent myndighed. Endvidere er erklæringer og data, der er præsenteret i afsnit 12, baseret på UN GHS beregningsregler og er er afledt fra 3M vurderinger Økotoksicitet Ingen produkt testdata til rådighed Materiale Cas # Organisme Type Eksponering Test Slutpunkt Fathead eksperimentel 96 timer Dødelig Minnow Koncentration ethacrylat 50% (LC50) 2- ethacrylat Silanamin, 1,1,1- trimethyl-n- (trimethylsilyl) -, hydrolyse produkter med silica Vandloppe eksperimentel 48 timer Effekt Koncentration 50% Alge Estimeret 72 timer Effekt Koncentration 50% Titaniumdioxid Vandloppe eksperimentel 48 timer Effekt Koncentration 50% Titaniumdioxid ethacrylat Sheepshead Minnow eksperimentel 96 timer Dødelig Koncentration 50% (LC50) Grøn alge eksperimentel 72 timer Effekt Koncentration 50% Test Resultat 227 mg/l 380 mg/l >100 mg/l >100 mg/l >240 mg/l 345 mg/l Grøn alge eksperimentel 72 timer No obs Effekt 160 mg/l Side: 8 af 13

26 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Konc. ethacrylat 2- ethacrylat Vandloppe eksperimentel 21 dage No obs Effekt Konc. Titaniumdioxid Fisk eksperimentel 30 dage No obs Effekt Konc. Titaniumdioxid Vandloppe eksperimentel 30 dage No obs Effekt Konc. 2-(pdimethylamino Data ikke phenyl)ethanol 24,1 mg/l >100 mg/l 3 mg/l 12.2 Persistens og nedbrydelighed Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol 2-(pdimethylamino phenyl)ethanol Modet Fotolyse Fotolyse halverings-liv (i luft) 1.85 Timer (t 1/2) Andre metoder 2- ethacrylat Silanamin, 1,1,1- trimethyl-n- (trimethylsilyl) -, hydrolyse produkter med silica eksperimentel Hydrolyse Data ikke Vand Data ikke Titaniumdioxid (pdimethylamino phenyl)ethanol 2- ethacrylat Data ikke Modet Bionedbrydnin g eksperimentel Bionedbrydnin g 12.3 Bioakkumulationspotentiale Hydrolytisk halveringstid 10.9 Dage (t 1/2) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A 28 dage Biological Oxygen Demand (BOD) 14 dage Biological Oxygen Demand (BOD) Andre metoder 10 vægt % OECD 301C - MITI (I) 95 vægt % OECD 301C - MITI (I) Side: 9 af 13

27 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol Silanamin, Data ikke N/A N/A N/A N/A 1,1,1- trimethyl-n- (trimethylsilyl) -, hydrolyse produkter med silica Vand Data ikke N/A N/A N/A N/A Titaniumdioxid eksperimentel Biokoncentreri ngsfaktoren- Karpe 2- ethacrylat 2-(pdimethylamino phenyl)ethanol eksperimentel Biokoncentrati on Modet Biokoncentrati on 12.4 Mobilitet i jord Kontakt producent yderligere inmation Resultater af PBT-vurdering 42 dage Bioakkumuleri ngs Faktor Log of Octanol/H2O part. coeff Log of Octanol/H2O part. coeff 9.6 Andre metoder 0.47 Andre metoder 1.7 Andre metoder Ingen inmation på nuværende tidspunkt. Kontakt producent yderligere inmation Andre negative virkninger Ingen inmation til rådighed 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1 Metoder affaldsbehandling se punkt 11.1 inmation om toksikologiske effekter Bortskaf fuldstændigt udhærdet ( polymeriseret) materale hos et anlæg som er godkendt til at håndtere industrielt affald. Som alternativ til bortskaffelse; brænd uhærdet produkt i et godkendt brændingsanlæg kemikalieaffald. Koden affaldsstrømmen er baseret på brugens produktapplikation. Da dette ikke hører under 3M's kontrol, kan der ikke tildeles affaldskode(r) produkter efter brug. Der refereres til de Europæiske affaldskoder (EWC /532/EC og tilpasninger) at tildele de korrekte affaldskoder til affaldsstrømmen. Samtidigt skal det tilsikres at øvrige nationale lovgivninger følges. EU affaldskode (produkt som solgt) * Kemikalier bestående af indeholdende farlige stoffer 14: Transportoplysninger ADR/IMDG/IATA: Ikke begrænset til transport Side: 10 af 13

28 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A 15: Oplysninger om regulering Sikkerhed, sundhed og miljø ordninger/lovgivning - specifik stoffet blandingen kræftfremkaldende Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Klassifikation Lovgivning Titaniumdioxid Grp. 2B: Stoffer mistænkt at være humane carcinogener. International Agency Research on Cancer Global inventory status Kontakt 3M yderligere oplysninger. Unge under 18 år må ikke arbejde med produktet, se dog Arbejdsministeriets bekendtgørelse om unges farlige arbejde, der kan tillade anvendelse under særlige omstændigheder Kemikaliesikkerhedsvurdering Ikke anvendelig 16: Andre oplysninger Liste af relevante H Sætninger H315 H317 H319 Forårsager hudirritation. Kan årsage allergisk hudreaktion. Forårsager alvorlig øjenirritation. Liste over relevante R-sætninger R36 Irriterer øjnene. R37 Irriterer åndedrætsorganerne. R38 Irriterer huden. R43 Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. Revisions inmation: Revisions Ændringer: Punkt 4: Heading om førstehjælp ved indtagelse (efter at have sunket). - Inmation blev ændret. Punkt 8: Inmation om beskyttelse af øjne/ansigt. - Inmation blev ændret. Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer - Inmation blev ændret. Punkt 10: Materialer, som bør undgås - fysisk egenskab - Inmation blev ændret. Punkt 2: Sætning om andre farer. - Inmation blev ændret. Copyright - Inmation blev ændret. Punkt 8: Tabel grænseværdi erhvervsmæssig eksponering (OEL). - Inmation blev ændret. Punkt 11: Akut Toxicity tabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Carcinogenicitetstabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Alvorlig øjenskade/irritationstabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Kimcellemutagenicitetstabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Hudsensibiliseringstabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Reproduktionstoksicitetstabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Hudætsende/irritationstabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Mål-organer - Gentaget tabel - Inmation blev ændret. Punkt 11: Health Effects - Eye inmation - Inmation blev ændret. Punkt 11: Sundhedsmæssige egenskaber - inmation om hudkontakt. - Inmation blev ændret. Punkt 11: Sundhedsmæssige egenskaber - inmation om indånding. - Inmation blev ændret. Punkt 5: Brand - Inmation om slukningsmidler. - Inmation blev ændret. Side: 11 af 13