IDENTIFIKATION AF STOFFET / DET KEMISKE PRODUKT OG AF SELSKABET / VIRKSOMHEDEN

Transkript

1 3536/3536TK/3536SK 3M ESPE KETAC CEM PLUS AUTOMIX CEMENT Sikkerhedsdatablad Copyright, 2017, 3M Selskab Alle rettigheder beholdes. Kopiering og/ downloading af denne inmation med det passende mål at udnytte 3M produkter er tilladt under udsætning at: (1)Inmationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på hånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi original bliver videresolgt på anden vis distribueret med det mål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 2.00 Revisionsdato: 30/01/2017 Erstatter Dato: 13/07/2016 Transport versions nummer: 1.00 (15/07/2014) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer IDENTIFIKATION AF STOFFET / DET KEMISKE PRODUKT OG AF SELSKABET / VIRKSOMHEDEN 1.1 Identifikation af stof kemisk produkt 3536/3536TK/3536SK 3M ESPE KETAC CEM PLUS AUTOMIX CEMENT Produkt identifikationsnumre Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Identificeret anvendelser Dental produkt Anvendelser, der frarådes Må kun anvendes af tandlæger / tandteknikere Detaljer fra leverandøren af sikkerhedsdatabladet. Adresse: 3M A/S, Hannemanns Allé 53, DK 2300 København S. Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon Giftlinien Dette produkt er et kit et produkt med flere dele, som består af flere, uafhængigt pakkede bestanddele. Et MSDS hvert af disse bestanddele er inkluderet. Adskil ikke individuelle bestanddeles MSDS'er fra denne kit side. Dette MSDS's dokument numre bestanddele i dette kit er: , TRANSPORTOPLYSNINGER , , Side: 1 af 3

2 3536/3536TK/3536SK 3M ESPE KETAC CEM PLUS AUTOMIX CEMENT Ikke-transportfarlig. KIT ETIKET 2.1 Klassificering af stoffet blandingen CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 Dette produkt er et medicinsk udstyr som defineret i direktiv 93/42 / EØF (MDD), som er invasivt anvendes i direkte kontakt med det menneskelige legeme, og er der undtaget fra kravene i og mærkning i henhold til ordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP artikel 1, afsnit 5). Selvom det ikke er påkrævet, er relevante inmationer om og mærkningen, angivet neden. KLASSIFIKATION: Alvorlig øjenskade/øjenirritation, kategori 2 - Eye irrit. 2; H319 Hudætsende/irritation, kategori 2 - Skin irrit. 2; H315 Luftvejssensibilisering, kategori 1 - Resp. Sens 1; H334 Hudsensibilisering, kategori 1 - Skin Sens. 1; H317 For fuld tekst af H-sætninger, se sektion Etiketelementer CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 SIGNAL ORD FARE. Symboler: GHS07 (Udråbstegn) Pictogrammer FARESÆTNINGER: H319 H315 H334 H317 Forårsager alvorlig øjenirritation. Forårsager hudirritation. Kan årsage allergi- astmasymptomer åndedrætsbesvær ved indånding. Kan årsage allergisk hudreaktion. FORHOLDSREGLER VED BRUG Forebyggelse: P261B P284A P280E Reaktion: P342 + P311 P305 + P351 + P338 P333 + P313 Undgå indånding af støv. Ved udluftning anvendes åndedrætsværn. Bær beskyttelseshandsker. Ved luftvejssymptomer: Ring til en giftinmation en læge VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl sigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved hudirritation udslet: Søg lægehjælp. Side: 2 af 3

3 3536/3536TK/3536SK 3M ESPE KETAC CEM PLUS AUTOMIX CEMENT Revisions inmation: Sektion 01: SAP varenummer - Inmation blev tilføjet. Side: 3 af 3

4 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Sikkerhedsdatablad Copyright, 2017, 3M Selskab Alle rettigheder beholdes. Kopiering og/ downloading af denne inmation med det passende mål at udnytte 3M produkter er tilladt under udsætning at: (1)Inmationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på hånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi original bliver videresolgt på anden vis distribueret med det mål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 2.00 Revisionsdato: 23/01/2017 Erstatter Dato: 18/01/2016 Transport versions nummer: 1.00 (16/01/2013) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer 1: Identifikation af stoffet / det kemiske produkt og af selskabet / virksomheden 1.1 Identifikation af stof kemisk produkt 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B 1.2 Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Identificeret anvendelser Dental produkt Dental glasionomercement Anvendelser, der frarådes Må kun anvendes af tandlæger / tandteknikere Detaljer fra leverandøren af sikkerhedsdatabladet. Adresse: 3M A/S, Hannemanns Allé 53, DK 2300 København S. Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon Giftlinien Punkt 2: Fareidentifikation 2.1 Klassificering af stoffet blandingen CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 Dette produkt er et medicinsk udstyr som defineret i direktiv 93/42 / EØF (MDD), som er invasivt anvendes i direkte kontakt med det menneskelige legeme, og er der undtaget fra kravene i og mærkning i henhold til ordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP artikel 1, afsnit 5). Selvom det ikke er påkrævet, er relevante inmationer om og mærkningen, angivet neden. KLASSIFIKATION: Alvorlig øjenskade/øjenirritation, kategori 2 - Eye irrit. 2; H319 Hudætsende/irritation, kategori 2 - Skin irrit. 2; H315 Luftvejssensibilisering, kategori 1 - Resp. Sens 1; H334 Hudsensibilisering, kategori 1 - Skin Sens. 1; H317 Side: 1 af 15

5 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B For fuld tekst af H-sætninger, se sektion Etiketelementer CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 SIGNAL ORD FARE. Symboler: GHS07 (Udråbstegn) GHS08 (Sundhedsfarer) Pictogrammer Indholdsstoffer: Indholdsstoffer C.A.S. Nr. % af Vægt hydroxyethylmethacrylat < 22 Hydroxy-1,3-Dimethacryloxypropan dikaliumperoxodisulfat < 2 FARESÆTNINGER: H319 H315 H334 H317 Forårsager alvorlig øjenirritation. Forårsager hudirritation. Kan årsage allergi- astmasymptomer åndedrætsbesvær ved indånding. Kan årsage allergisk hudreaktion. FORHOLDSREGLER VED BRUG Forebyggelse: P261B P284A P280E Reaktion: P304 + P340 P305 + P351 + P338 P333 + P313 Undgå indånding af støv. Ved udluftning anvendes åndedrætsværn. Bær beskyttelseshandsker. VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg, at vedkommende hviler i en stilling som letter vejrtrækningen. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl sigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved hudirritation udslet: Søg lægehjælp. 2.3 Andre farer For inmation om farer og sikker anvendelse, se venligst de tilsvarende afsnit i dette dokument Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer Indholdsstoffer C.A.S. Nr. EU Inventory % af Vægt Klassifikation Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse Stoffet er ikke klassificeret som produkter med 3- (trimethoxysilyl)propylmethacrylat farligt Side: 2 af 15

6 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Copolymer af Acryl- og Itaconsyre Stoffet er ikke klassificeret som farligt hydroxyethylmethacrylat (REACH Reg. Nr.: ) < 22 Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Hud Sens. 1, H317 - Nota D (CLP) Ufarlige indholdsstoffer Blanding 5-15 Stoffet er ikke klassificeret som farligt Hydroxy-1,3-Dimethacryloxypropan Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Hud Sens. 1, H317; STOT SE 3, H335 (Selv-klassificeret) Kalium difosfat Stoffet er ikke klassificeret som farligt dikaliumperoxodisulfat < 2 Ox. Sol. 3, H272; Acute Tox. 4, H302; Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Resp. Sens. 1, H334; Hud Sens. 1, H317; STOT SE 3, H335 (CLP) Glyceryl methakrylat < 1 Stoffet er ikke klassificeret som farligt BHT < 0,5 Aquatic Acute 1, H400,M=1; Aquatic Chronic 1, H410,M=1 (Råvareleverandør) Venligst se under afsnit 16 den fulde tekst af H sætninger refereret i dette afsnit. For inmation om erhvervsmæssige eksponerings begrænsninger PBT vpbt, se punkt 8 og 12 i dette Sikkerhedsdatablad Punkt 4: Førstehjælpsanstaltninger 4.1 Beskrivelse af førstehjælpsanstaltninger Indånding: Flyt personen til frisk luft. Hvis personen følger sig utilpas - søg lægehjælp. Hudkontakt: Skyl straks med sæbe og vand. Tilsmudset tøj tages straks af og vaskes før det atter anvendes. Hvis tegn/symptomer opstår - søg lægehjælp. Øjenkontakt: Skyl med store mængder vand. Tag kontaktlinser ud, hvis det er nemt at komme til. Fortsæt med skylle. Hvis symptomer tsætter - søg lægehjælp. I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl og rens munden. Hvis du føler dig utilpas - søg lægehjælp. 4.2 Mest vigtige symptomer og effekter, både akutte og sinkede se punkt 11.1 inmation om toksikologiske effekter 4.3 Indikation af enhver m øjeblikkeligt påkrævet lægehjælp special behandling Ikke anvendeligt 5: Brandbekæmpelse Side: 3 af 15

7 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B 5.1 Slukningsmidler Ved brand: Anvend et brandslukningsmiddel passende til almindelge brandbare materialer, såsom vand skum til brandslukning. 5.2 Specielle farer, som fremkommer af stoffet blandingen Ingen naturlige i dette produkt. Farlig nedbrydning Bi-Produkter Stof Kulilte Kuldioxid Forhold Ved Forbrænding Ved Forbrænding 5.3 Råd til brandslukningspersonale Ingen særlige beskyttelsesanstaltninger brandmænd er ventet 6: Forholdsregler over udslip ved uheld 6.1 Personlige holdsregler, beskyttelsesudstyr og nødprocedurer Ventiler området. Der henvises til andre sektioner af dette SDS inmation omkring fysiske og sundhedsfarer, åndedrætsværn, ventilation, og personligt sikkerhedsudstyr. 6.2 Miljømæssige holdsregler Undgå udledning til miljøet. 6.3 Metoder og materialer til indeslutning og oprensning Det spildte materiale opsamles. Opbevares i lukket beholder. Spild fjernes. Beholder segles. Fjern det opsamlede materiale så hurtigt som muligt. 6.4 Referencer til andre sektioner (punkter) Referer til afsnit 8 og aftsnit 13 mere inmation 7: Håndtering og opbevaring 7.1 Forholdsregler sikker håndtering Acrylater kan gennemtrænge de almindeligt benyttede handsker. Hvis primeren kommer i berøring med handsken, tag handsken af og smid den ud, vask straks hænder med vand og sæbe og tag derefter nye handsker på. Brug som tillæg til handskerne en arbejdsmetode hvor berøring er unødvendig. Undgå indånding af pulver/røg/gas/tåge/damp/spray. Må ikke komme i kontakt med øjne, hud tøj. Der må ikke spises, drikkes ryges under brugen af dette produkt. Vask grundigt efter brug. Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. 7.2 Forhold sikker opbevaring samt enhver uenelighed Holdes væk fra varmekilder. 7.3 Specifik slutbrug Se inmation under punkt 7.1 og 7.2 håndtering og opbevarings anbefalinger. Se under punkt 8 Eksponeringskontrol og anbefalede personlige værnemidler. 8: Eksponeringskontrol / Personlige værnemidler 8.1 Kontrol parametre Erhvervsmæssige grænseværdier Hvis et komponent er oplyst i afsnit 3 men ikke er inkluderet i nedenstående tabel, er en erhvervmæssig eksponeringsværdi Side: 4 af 15

8 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B ikke dette komponent. Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Bemyndiget organ/ myndighed BHT Danmark OEL'er: dikaliumperoxodisulfat Danmark Danmark OEL'er: : Danmark. Grænseværdier TWA: Time-Weighted-Average STEL: Short Term Exposure Limit CEIL: Loftsværdi OEL'er: Begrænsningstype TWA(8 timer):10 mg/m3 TWA(som S2O8)(8 timer):2 mg/m3 Supplerende kommentarer Derived no effect level (DNEL) Indholdsstoffer hydroxyethylmethacrylat hydroxyethylmethacrylat Nedbrydningspro dukt Observationsmat eriale Arbejder Arbejder Mønser menneskelig eksponering Hudenl, Langvarig eksponering (8 timer), systemiske bivirkninger Indånding, Langvarig eksponering (8 timer), Systemeffekter DNEL 1,3 mg/kg bw/d 4,9 mg/m3 Predicted no effect concentrations (PNEC) Indholdsstoffer Nedbrydningsprod Aflukke PNEC ukt hydroxyethylmethacrylat Landbrugsjord 0,476 mg/kg d.w. hydroxyethylmethacrylat Ferskvand 0,482 mg/l hydroxyethylmethacrylat Ferskvands aflejringer 3,79 mg/kg d.w. hydroxyethylmethacrylat Uregelmæssig frigivelse til vand. 1 mg/l hydroxyethylmethacrylat Havvand 0,482 mg/l hydroxyethylmethacrylat Aflejringer i havvand 3,79 mg/kg d.w. hydroxyethylmethacrylat Spildevandsanlæg 10 mg/l 8.2 Eksponeringskontrol Endvidere, referer til bilag yderligere inmation. 8.3 maskinmæssig kontrol Anvendes i et vel-ventileret område. 8.4 Personligt sikkerhedsudstyr (PPE) Øjen/ansigtsbeskyttelse Vælg og anvend øjen/ansigtsbeskyttelse at hindre kontakt baseret på resultaterne af en eksponeringsvurdering. Følgende øjen/ansigtsbeskyttelse er anbefalet: Sikkerhedsbriller med beskyttelse i siderne. Hud/hånd beskyttelse Se sektion 7.1 yderligere inmation hudbeskyttelse. Beskyttelse af åndedrætsorganer Åndedrætsværn er ikke påkrævet. Side: 5 af 15

9 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Miljø eksponeringskontrol Referer til bilag. 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1 Inmation om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Fysisk tilstand Fast stof. Specifik Fysisk Form: Paste Udseende/Lugt Klar til lysegul farve, karakteristisk lugt. Lugttærskel ph Kogepunkt/kogepunktsinterval Ikke Anvendelig Smeltepunkt Ikke Anvendelig Brændbarhed (fast stof, gas) Ikke klassificeret. Eksplosive egenskaber Ikke klassificeret. Oxiderende egenskaber: Ikke klassificeret. Flammepunkt Intet flammepunkt Selvantændelig temperatur Brandfarlige Begrænsninger (LEL) Brandfarlige Begrænsninger (UEL) Damptryk Relativ Densitet 1,5 [Ref Std:Vand=1] Vandopløselighed Ubetydelig Ikke vandopløselig Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand Fordampningshastighed Dampmassefylde Dekomponeringstemperatur Viskositet Densitet 1,5 g/cm3 9.2 Anden inmation Data er ikke andre fysiske og kemiske parametre 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Dette materiale kan være reaktivt med bestemte midler under bestemte hold - se de resterende overskrifter under dette punk 10.2 Kemisk stabilitet Stabil Sandsynlighed farlige reaktioner Farlig polymerisation vil ikke ekomme Forhold, der skal undgås Varme 10.5 Uenelige materialer Ingen kendte. Side: 6 af 15

10 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B 10.6 Farlige nedbrydningsprodukter Stof Ingen kendte. Forhold Henvis til sektion 5.2 farlig dekompositionsprodukter under brænding. 11: Toksikologiske oplysninger Inmationen neden er muligvis ikke i overenstemmelse med EU materialeen i afsnit 2 og/ ingredienserne i afsnit 3, hvis specifikke ingredienser er bemyndiget af en kompetent myndighed. Endvidere er erklæringer og data, der er præsenteret i afsnit 11, baseret på UN GHS beregningsregler og er er afledt fra 3M vurderinger Inmation om Toksikologiske egenskaber Tegn og Symptomer på Eksponering Baseret på testdata og/ komponent inmation, kan dette materiale producere følgende sundhedsfarer: Indånding: Dette produkt har en karakteristisk lugt, men der ventes dog ingen alvorlig sundhedsfare. Hudkontakt: Kontakt med huden ved brug af produktet, ventes ikke at kunne medføre væsentlig irritation. symptomer som rødme, hævelser, blister og kløe. Allergisk hudreaktion med Øjenkontakt: Moderat irritation af øjnene med symptomer som rødme, hævelser, smerter, tårer og sløret syn. Indtagelse: Kan være farlig ved indtagelse. Irritation af døjelsessystemet med symptomer som smerte, opkastning, maveømhed, kvalme, blod i opkast og i afføringen. Toksikologisk Data Hvis en komponent er offentliggjort i sektion 3, men ikke fremgår i tabellen herunder, så er data enten ikke den grænseværdi data er ikke tilstrækkelig. Akut Toksicitet Navn Rute Arter / Værdi Typer Overordnede produkt Indtagelse ; beregnet ATE mg/kg Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- Dermal LD50 estimeret til at være > mg/kg (trimethoxysilyl)propylmethacrylat Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- Indtagelse LD50 estimeret til at være mg/kg (trimethoxysilyl)propylmethacrylat Copolymer af Acryl- og Itaconsyre Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Copolymer af Acryl- og Itaconsyre Dermal Lignende LD50 estimeret til at være > mg/kg sundheds farer hydroxyethylmethacrylat Dermal Kanin LD50 > mg/kg hydroxyethylmethacrylat Indtagelse Rotte LD mg/kg Hydroxy-1,3-Dimethacryloxypropan Indtagelse Lignende kompone nter. LD mg/kg Kalium difosfat Dermal Kanin LD50 > mg/kg Kalium difosfat Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Side: 7 af 15

11 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B dikaliumperoxodisulfat Dermal Kanin LD50 > mg/kg dikaliumperoxodisulfat Indånding- Støv/Tåge (4 timer) Rotte LC50 > 10,7 mg/l dikaliumperoxodisulfat Indtagelse Rotte LD mg/kg BHT Dermal Rotte LD50 > mg/kg BHT Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg ATE = Akut Toksicitets Estimat Ætsningsfare på huden/irritation Navn Arter / Typer Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysilyl)propylmethacrylat Lignende kompone nter. Værdi Ingen særlig irritation hydroxyethylmethacrylat Kanin Minimal irritation. BHT Mennesk Minimal irritation. er og dyr Alvorlig skade på øjne/irritation Navn Arter / Typer Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysilyl)propylmethacrylat Lignende kompone nter. Værdi Mildt irriterende hydroxyethylmethacrylat Kanin Moderat irriterende BHT Kanin Mildt irriterende Hud sensibiliserende Navn Arter / Typer Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysilyl)propylmethacrylat hydroxyethylmethacrylat Lignende kompone nter. Menneske r og dyr Værdi Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Sensibiliserende BHT Menneske Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Sensibilisering af åndedrætsorganerne For komponentet/komponenterne, enten er ingen data på nuværende tidspunkt, også er dataen ikke tilstrækkelig til. Kimcelle Mutagenicitet Navn Rute Værdi hydroxyethylmethacrylat In Vivo Ikke mutagent hydroxyethylmethacrylat In Vitro Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en BHT In Vitro Ikke mutagent BHT In Vivo Ikke mutagent kræftfremkaldende Navn Rute Arter / Typer Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysilyl)propylmethacrylat Indånding Lignende kompone nter. BHT Indtagelse Mange dyrearter Værdi Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Reproduktionstoksicitet Side: 8 af 15

12 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Reproduktions- og/ Udviklingsmæssige effekter Navn Rute Værdi Arter / Typer Test Resultat hydroxyethylmethacrylat Indtagelse Ikke reproduktionsskadelig kvinder. Rotte NOAEL hydroxyethylmethacrylat Indtagelse Ikke reproduktionsskadelig mænd. Rotte NOAEL hydroxyethylmethacrylat Indtagelse Ikke udviklingsskadelig. Rotte NOAEL BHT Indtagelse Ikke reproduktionsskadelig kvinder. Rotte NOAEL 500 BHT Indtagelse Ikke reproduktionsskadelig mænd. Rotte NOAEL 500 BHT Indtagelse Der eksisterer nogle positive Rotte NOAEL 100 udviklingsdata, men data er ikke tilstrækkelig til. Eksponering svarighed før og under drægtighedsp erioden / svangerskabs perioden 49 dage før og under drægtighedsp erioden / svangerskabs perioden 2 generation 2 generation 2 generation Mål-Organ(er) Specifik Mål-Organ Toksicitet - engangseksponering (Specific Target Organ Toxicity - single exposure / STOT SE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Typer Test Resultat Eksponerings varighed Copolymer af Acryl- og Itaconsyre Indtagelse nervesystemet Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Rotte NOAEL mg/kg Specifik Mål-Organ Toksicitet - Gentagende eksponering (Specific Target Organ Toxicity - repeated exposure / STOT RE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Typer Test Resultat Eksponering svarighed Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysilyl)propylmet hacrylat Copolymer af Acryl- og Itaconsyre Copolymer af Acryl- og Itaconsyre Indånding Lungefibrose Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Indtagelse Hormonsystem hæmatopoietisk system Lever Indtagelse hjerte knogler, tænder, negle og/ hår Immum system muskler nervesystemet øjne Nyre og/ Blære Åndedrætsværn Vaskulære system Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Lignende kompone nter. NOAEL Ikke til rådighed Rotte NOAEL 200 Alle data er negative Rotte NOAEL BHT Indtagelse Lever Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en BHT Indtagelse Nyre og/ Blære Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en BHT Indtagelse blod Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Rotte NOAEL 250 Rotte NOAEL 500 Rotte LOAEL dage 28 dage 28 dage 2 generation 40 dage BHT Indtagelse Hormonsystem Der eksisterer noget positivt data, Rotte NOAEL 25 2 generation Side: 9 af 15

13 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B men data er t til en BHT Indtagelse hjerte Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Mus NOAEL uger Udsugningsfare For komponentet/komponenterne, enten er ingen data på nuværende tidspunkt, også er dataen ikke tilstrækkelig til. Venligst kontakt adresse, telefonnummer, som er listet på første side i Sikkerhedsdatabladet, yderligere toksikologisk inmation om dette materiale og/ dets bestanddele. 12: Miljøoplysninger Inmationen neden er muligvis ikke i overenstemmelse med EU materialeen i afsnit 2 og/ ingredienserne i afsnit 3, hvis specifikke ingredienser er bemyndiget af en kompetent myndighed. Endvidere er erklæringer og data, der er præsenteret i afsnit 12, baseret på UN GHS beregningsregler og er er afledt fra 3M vurderinger Økotoksicitet Ingen produkt testdata til rådighed Materiale Cas # Organisme Type Eksponering Test Slutpunkt Test Resultat dikaliumperoxo Regnbueørred eksperimentel 96 timer Dødelig 163 mg/l disulfat Koncentration dikaliumperoxo disulfat dikaliumperoxo disulfat 50% (LC50) Vandloppe eksperimentel 48 timer Effekt Koncentration 50% Grøn alge eksperimentel 72 timer Effekt Koncentration 50% dikaliumperoxo Vandloppe eksperimentel 21 dage No obs Effekt disulfat Konc. dikaliumperoxo Grøn alge eksperimentel 72 timer No obs Effekt disulfat Konc. Glyceryl methakrylat Data ikke BHT Grøn alge eksperimentel 72 timer No obs Effekt Hydroxy-1,3- Dimethacrylox ypropan hydroxyethylm ethacrylat hydroxyethylm ethacrylat Konc Guppy eksperimentel 96 timer Dødelig Koncentration 50% (LC50) Fathead Minnow eksperimentel 96 timer Dødelig Koncentration 50% (LC50) Vandloppe eksperimentel 48 timer Effekt Koncentration 50% 64,4 mg/l 116 mg/l 10 mg/l 3,2 mg/l 0,4 mg/l 43,2 mg/l 227 mg/l 380 mg/l Side: 10 af 15

14 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B hydroxyethylm ethacrylat hydroxyethylm ethacrylat hydroxyethylm ethacrylat Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysily l)propylmethac rylat Kalium difosfat Grøn alge eksperimentel 72 timer Effekt Koncentration 50% Grøn alge eksperimentel 72 timer No obs Effekt Konc Vandloppe eksperimentel 21 dage No obs Effekt Konc Data ikke Western Mosquitofish Analogisk bindelse Kalium difosfat Vandloppe Analogisk bindelse Copolymer af Acryl- og Itaconsyre Data ikke 96 timer Dødelig Koncentration 50% (LC50) 48 timer Effekt Koncentration 50% 345 mg/l 160 mg/l 24,1 mg/l 186 mg/l 177 mg/l 12.2 Persistens og nedbrydelighed Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol hydroxyethylm ethacrylat eksperimentel Hydrolyse Hydrolytisk halveringstid 10.9 Dage (t 1/2) Andre metoder Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysily l)propylmethac rylat Data ikke Kalium difosfat Data ikke Copolymer af Acryl- og Itaconsyre Data ikke Side: 11 af 15

15 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B dikaliumperoxo disulfat Ufarlige indholdsstoffer Glyceryl methakrylat Hydroxy-1,3- Dimethacrylox ypropan hydroxyethylm ethacrylat Data ikke Blanding Data ikke Estimeret Bionedbrydnin g eksperimentel Bionedbrydnin g eksperimentel Bionedbrydnin g BHT eksperimentel Bionedbrydnin g 28 dage Biological Oxygen Demand (BOD) 28 dage Biological Oxygen Demand (BOD) 14 dage Biological Oxygen Demand (BOD) 28 dage Biological Oxygen Demand (BOD) 81 vægt % OECD 301C - MITI (I) 84 vægt % OECD 301F - Manometric Respiro 95 vægt % OECD 301C - MITI (I) 4.5 vægt % OECD 301C - MITI (I) 12.3 Bioakkumulationspotentiale Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol Hydroxy-1, Data ikke Dimethacrylox ypropan Kalium difosfat Data ikke Copolymer af Acryl- og Itaconsyre dikaliumperoxo disulfat Data ikke Data ikke Side: 12 af 15

16 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Ufarlige indholdsstoffer Keramiske materialer, kemikalier, hydrolyse produkter med 3- (trimethoxysily l)propylmethac rylat Blanding Data ikke Data ikke BHT eksperimentel Biokoncentreri ngsfaktoren- Karpe Glyceryl methakrylat hydroxyethylm ethacrylat Estimeret BCF - Andre eksperimentel Biokoncentrati on 56 dage Bioakkumuleri ngs Faktor Bioakkumuleri ngs Faktor Log of Octanol/H2O part. coeff 1276 OECD 305E-Bioaccum Fl-thru fis 2.0 Est: Biokoncentrationsfakto r 0.47 Andre metoder 12.4 Mobilitet i jord Kontakt producent yderligere inmation Resultater af PBT-vurdering Ingen inmation på nuværende tidspunkt. Kontakt producent yderligere inmation Andre negative virkninger Ingen inmation til rådighed 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1 Metoder affaldsbehandling se punkt 11.1 inmation om toksikologiske effekter Bortskaf fuldstændigt udhærdet ( polymeriseret) materale hos et anlæg som er godkendt til at håndtere industrielt affald. Som alternativ til bortskaffelse; brænd uhærdet produkt i et godkendt brændingsanlæg kemikalieaffald. Hvis der ikke efindes andre bortskaffelses alternativer - kontakt lokal teknisk valtning eventuel bortskaffelse af fuldstændigt udhærdet polymeriseret materiale via andre mer affaldshåndtering som f.eks. med almindelig industrirenovation. Koden affaldsstrømmen er baseret på brugens produktapplikation. Da dette ikke hører under 3M's kontrol, kan der ikke tildeles affaldskode(r) produkter efter brug. Der refereres til de Europæiske affaldskoder (EWC /532/EC og tilpasninger) at tildele de korrekte affaldskoder til affaldsstrømmen. Samtidigt skal det tilsikres at øvrige nationale lovgivninger følges. Side: 13 af 15

17 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B EU affaldskode (produkt som solgt) * Kemikalier bestående af indeholdende farlige stoffer Kemikalieaffaldsgruppe / kode: Affaldsgruppe; Z : Transportoplysninger ADR/IMDG/IATA: Ikke begrænset til transport 15: Oplysninger om regulering Sikkerhed, sundhed og miljø ordninger/lovgivning - specifik stoffet blandingen kræftfremkaldende Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Klassifikation Lovgivning BHT Gr. 3: Ikke klassificerbar International Agency Research on Cancer Global beholdningstatus Kontakt 3M yderligere oplysninger. Unge under 18 år må ikke arbejde med produktet, se dog Arbejdsministeriets bekendtgørelse om unges farlige arbejde, der kan tillade anvendelse under særlige omstændigheder Kemikaliesikkerhedsvurdering En kemikalie sikkerheds vurdering er blevet udført de relevante stoffer i dette produkt af registranten i overensstemmelse med Forordning (EF) Nr 1907/ : Andre oplysninger Liste af relevante H Sætninger H272 H302 H315 H317 H319 H334 H335 H400 H410 Kan stærke brand, brandnærende. Farlig ved indtagelse. Forårsager hudirritation. Kan årsage allergisk hudreaktion. Forårsager alvorlig øjenirritation. Kan årsage allergi- astmasymptomer åndedrætsbesvær ved indånding. Kan årsage irritation af luftvejene. Meget giftig vandlevende organismer. Meget giftig med langvarige virkninger vandlevende organismer. Revisions inmation: Professionel blanding og applikation: Afsnit 16: Bilag - Inmation blev tilføjet. Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer - Inmation blev ændret. Sektion 8: 8.2. Eksponering kontrol inmation - Inmation blev tilføjet. Sektion 8: Miljømæssig eksponering kontrol inmation - Inmation blev tilføjet. Section 8: DNEL tabel række - Inmation blev tilføjet. Section 8: PNEC tabel række - Inmation blev tilføjet. Sektion 9: Ingen data erklæring - Inmation blev tilføjet. Punkt 11: Akut Toxicity tabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Mål-organer - Gentaget tabel - Inmation blev ændret. Side: 14 af 15

18 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Afsnit: 15 Kemisk Sikkerhedsvurdering - Inmation blev ændret. Bilag: Forudsigelse af eksponering erklæring - Inmation blev tilføjet. To-kolonne tabel, som viser den unikke liste af H koder og sætninger (std sætninger alle komponenter i det givne materiale. - Inmation blev ændret. Bilag 1.0 IDENTIFIKATION AF STOFFET/DET KEMISKE PRODUKT OG AF SELSKABET/VIRKSOMHEDEN Identifikation af stoffer hydroxyethylmethacrylat; EC No ; C.A.S. Nr ; Navn eksponeringsscenarie Professionel blanding og applikation Identificeret anvendelser PROC 0, ERC 08c, SU 22 ; Dækkede processer, opgaver og aktiviteter Avendelser af stoffer/blandinger af tandlæger til patientens mund på det dental hårde væv. Maunel anvendelse af produkt. 2. Operationelle hold og risikohåndteringsanstaltninger Operationelle hold Fysisk tilstand:væske Generelle drift hold: Varighed af brug: 8 timer/dag; Frekvens af udsættelse på arbejdsplads ( én arbejder).: 5 days/week; Indendørs med generel god ventilation; Risikohåndterings anstaltninger. Affalshåndterings anstaltninger 3. Forventet eksponering Forventet eksponering Under operationelle hold beskrevet oven, gælder følgende risikohåndterings anstaltninger. Generelle risikohåndterings anstaltninger: Sundhed: Goggles - kemikaliebestandig; Beskyttende handsker - kemikalieresistente; Miljø: Ingen påkrævet.; Ingen specifik affaldshåndtering er påkrævet til dette produkt. Henvises til Afsnit 13 a hovedsikkerhedsdatabladet bortskaffelsesanvisninger. Menneskelig- og miljøeksponeringer er ikke ventet at overskride DNELs og PNECs, når de identificerede risikoanstaltninger er vedtaget. DISCLAIMER: Inmationen i dette Sikkerhedsdatablad er baseret på vores erfaring og repræsenterer vores nuværende viden og overbevisning på publikationstidspunktet. 3M kan under ingen omstændigheder gøres ansvarlig direkte, indirekte, generelle specifikke, hændelige tilfældige tab skader følgeskader ( herunder men ikke begrænset til tab påvirkning af indtægter, avance omsætning ) relateret til som følge af oplysninger i dette dokument herunder som følge af brug, kert brug manglende anvendelighed af Produktet (med mindre loven dikterer anderledes). Inmationen gælder ikke typer brug, som der ikke er refereret til i dette Datablad brug af produktet i kombination med andre materialer. Det er der vigtig at kunder selv udfører test, som tilfredstiller deres behov viden om produktets egnethed til egne tilsigtede applikationer. 3M Danmark SDS'er er e på Side: 15 af 15

19 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Sikkerhedsdatablad Copyright, 2017, 3M Selskab Alle rettigheder beholdes. Kopiering og/ downloading af denne inmation med det passende mål at udnytte 3M produkter er tilladt under udsætning at: (1)Inmationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på hånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi original bliver videresolgt på anden vis distribueret med det mål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 2.00 Revisionsdato: 23/01/2017 Erstatter Dato: 18/01/2016 Transport versions nummer: 1.00 (10/01/2013) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer 1: Identifikation af stoffet / det kemiske produkt og af selskabet / virksomheden 1.1 Identifikation af stof kemisk produkt 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A 1.2 Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Identificeret anvendelser Dental produkt Dental glas-ionomer cement. Anvendelser, der frarådes Må kun anvendes af tandlæger / tandteknikere Detaljer fra leverandøren af sikkerhedsdatabladet. Adresse: 3M A/S, Hannemanns Allé 53, DK 2300 København S. Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon Giftlinien Punkt 2: Fareidentifikation 2.1 Klassificering af stoffet blandingen CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 Dette produkt er et medicinsk udstyr som defineret i direktiv 93/42 / EØF (MDD), som er invasivt anvendes i direkte kontakt med det menneskelige legeme, og er der undtaget fra kravene i og mærkning i henhold til ordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP artikel 1, afsnit 5). Selvom det ikke er påkrævet, er relevante inmationer om og mærkningen, angivet neden. KLASSIFIKATION: Hudsensibilisering, kategori 1 - Skin Sens. 1; H317 For fuld tekst af H-sætninger, se sektion 16. Side: 1 af 14

20 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A 2.2 Etiketelementer CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 SIGNAL ORD ADVARSEL. Symboler: GHS07 (Udråbstegn) Pictogrammer Indholdsstoffer: Indholdsstoffer C.A.S. Nr. % af Vægt hydroxyethylmethacrylat < 10 (p-dimethylaminophenyl)ethanol < 1 FARESÆTNINGER: H317 Kan årsage allergisk hudreaktion. FORHOLDSREGLER VED BRUG Forebyggelse: P280E Reaktion: P333 + P313 Bær beskyttelseshandsker. Ved hudirritation udslet: Søg lægehjælp. 2.3 Andre farer For inmation om farer og sikker anvendelse, se venligst de tilsvarende afsnit i dette dokument Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer Indholdsstoffer C.A.S. Nr. EU Inventory % af Vægt Klassifikation Glass powder ( ), overflademodificeret med propensyre, 2 None Stoffet er ikke klassificeret som farligt methyl-.3-(trimethoxysilyl)propylester ( ), Hovedmateriale Ufarlige Indholdsstofferu Blanding Stoffet er ikke klassificeret som hydroxyethylmethacrylat (REACH Reg. Nr.: ) Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica farligt < 10 Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Hud Sens. 1, H317 - Nota D (CLP) Stoffet er ikke klassificeret som farligt (p-dimethylaminophenyl)ethanol < 1 Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Hud Sens. 1, H317; STOT SE 3, H335 (Selv-klassificeret) Titaniumdioxid < 0,5 Stof med en EF- Side: 2 af 14

21 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A eksponeringsgrænseværdi på arbejdspladsen Venligst se under afsnit 16 den fulde tekst af H sætninger refereret i dette afsnit. For inmation om erhvervsmæssige eksponerings begrænsninger PBT vpbt, se punkt 8 og 12 i dette Sikkerhedsdatablad Punkt 4: Førstehjælpsanstaltninger 4.1 Beskrivelse af førstehjælpsanstaltninger Indånding: Flyt personen til frisk luft. Hvis personen følger sig utilpas - søg lægehjælp. Hudkontakt: Skyl straks med sæbe og vand. Tilsmudset tøj tages straks af og vaskes før det atter anvendes. Hvis tegn/symptomer opstår - søg lægehjælp. Øjenkontakt: Skyl med store mængder vand. Tag kontaktlinser ud, hvis det er nemt at komme til. Fortsæt med skylle. Hvis symptomer tsætter - søg lægehjælp. I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl og rens munden. Hvis du føler dig utilpas - søg lægehjælp. 4.2 Mest vigtige symptomer og effekter, både akutte og sinkede se punkt 11.1 inmation om toksikologiske effekter 4.3 Indikation af enhver m øjeblikkeligt påkrævet lægehjælp special behandling Ikke anvendeligt 5: Brandbekæmpelse 5.1 Slukningsmidler Ved brand: Anvend et brandslukningsmiddel passende til almindelge brandbare materialer, såsom vand skum til brandslukning. 5.2 Specielle farer, som fremkommer af stoffet blandingen Ingen naturlige i dette produkt. Farlig nedbrydning Bi-Produkter Stof Kulilte Kuldioxid Forhold Ved Forbrænding Ved Forbrænding 5.3 Råd til brandslukningspersonale Ingen særlige beskyttelsesanstaltninger brandmænd er ventet 6: Forholdsregler over udslip ved uheld 6.1 Personlige holdsregler, beskyttelsesudstyr og nødprocedurer Ventiler området. Der henvises til andre sektioner af dette SDS inmation omkring fysiske og sundhedsfarer, Side: 3 af 14

22 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A åndedrætsværn, ventilation, og personligt sikkerhedsudstyr. 6.2 Miljømæssige holdsregler Undgå udledning til miljøet. 6.3 Metoder og materialer til indeslutning og oprensning Det spildte materiale opsamles. Opbevares i lukket beholder. Spild fjernes. Beholder segles. Fjern det opsamlede materiale så hurtigt som muligt. 6.4 Referencer til andre sektioner (punkter) Referer til afsnit 8 og aftsnit 13 mere inmation 7: Håndtering og opbevaring 7.1 Forholdsregler sikker håndtering Acrylater kan gennemtrænge de almindeligt benyttede handsker. Hvis primeren kommer i berøring med handsken, tag handsken af og smid den ud, vask straks hænder med vand og sæbe og tag derefter nye handsker på. Brug som tillæg til handskerne en arbejdsmetode hvor berøring er unødvendig. Må ikke komme i kontakt med øjne, hud tøj. Der må ikke spises, drikkes ryges under brugen af dette produkt. Vask grundigt efter brug. Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. 7.2 Forhold sikker opbevaring samt enhver uenelighed Holdes væk fra varmekilder. 7.3 Specifik slutbrug Se inmation under punkt 7.1 og 7.2 håndtering og opbevarings anbefalinger. Se under punkt 8 Eksponeringskontrol og anbefalede personlige værnemidler. 8: Eksponeringskontrol / Personlige værnemidler 8.1 Kontrol parametre Erhvervsmæssige grænseværdier Hvis et komponent er oplyst i afsnit 3 men ikke er inkluderet i nedenstående tabel, er en erhvervmæssig eksponeringsværdi ikke dette komponent. Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Bemyndiget organ/ myndighed Titaniumdioxid Danmark OEL'er: Danmark OEL'er: : Danmark. Grænseværdier TWA: Time-Weighted-Average STEL: Short Term Exposure Limit CEIL: Loftsværdi Begrænsningstype TWA(som Ti)(8 timer):6 mg/m3 Supplerende kommentarer Derived no effect level (DNEL) Indholdsstoffer hydroxyethylmethacrylat hydroxyethylmethacrylat Nedbrydningspro dukt Observationsmat eriale Arbejder Arbejder Mønser menneskelig eksponering Hudenl, Langvarig eksponering (8 timer), systemiske bivirkninger Indånding, Langvarig eksponering (8 timer), Systemeffekter DNEL 1,3 mg/kg bw/d 4,9 mg/m3 Predicted no effect concentrations (PNEC) Side: 4 af 14

23 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Indholdsstoffer Nedbrydningsprod Aflukke PNEC ukt hydroxyethylmethacrylat Landbrugsjord 0,476 mg/kg d.w. hydroxyethylmethacrylat Ferskvand 0,482 mg/l hydroxyethylmethacrylat Ferskvands aflejringer 3,79 mg/kg d.w. hydroxyethylmethacrylat Uregelmæssig frigivelse til vand. 1 mg/l hydroxyethylmethacrylat Havvand 0,482 mg/l hydroxyethylmethacrylat Aflejringer i havvand 3,79 mg/kg d.w. hydroxyethylmethacrylat Spildevandsanlæg 10 mg/l 8.2 Eksponeringskontrol Endvidere, referer til bilag yderligere inmation. 8.3 maskinmæssig kontrol Anvendes i et vel-ventileret område. 8.4 Personligt sikkerhedsudstyr (PPE) Øjen/ansigtsbeskyttelse Vælg og anvend øjen/ansigtsbeskyttelse at hindre kontakt baseret på resultaterne af en eksponeringsvurdering. Følgende øjen/ansigtsbeskyttelse er anbefalet: Sikkerhedsbriller med beskyttelse i siderne. Hud/hånd beskyttelse Se sektion 7.1 yderligere inmation hudbeskyttelse. Beskyttelse af åndedrætsorganer Ingen påkrævet Miljø eksponeringskontrol Referer til bilag. 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1 Inmation om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Fysisk tilstand Fast stof. Specifik Fysisk Form: Paste Udseende/Lugt Råhvid til let gul, karakteristisk lugt Lugttærskel ph Kogepunkt/kogepunktsinterval Smeltepunkt Brændbarhed (fast stof, gas) Ikke klassificeret. Eksplosive egenskaber Ikke klassificeret. Oxiderende egenskaber: Ikke klassificeret. Flammepunkt Intet flammepunkt Selvantændelig temperatur Brandfarlige Begrænsninger (LEL) Brandfarlige Begrænsninger (UEL) Damptryk Relativ Densitet 1,5 [Ref Std:Vand=1] Vandopløselighed Ubetydelig Side: 5 af 14

24 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Ikke vandopløselig Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand Fordampningshastighed Dampmassefylde Dekomponeringstemperatur Viskositet Densitet 1,5 g/cm3 9.2 Anden inmation Data er ikke andre fysiske og kemiske parametre 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Dette materiale betragtes som værende ikke-reaktiv under normale brugshold Kemisk stabilitet Stabil Sandsynlighed farlige reaktioner Farlig polymerisation vil ikke ekomme Forhold, der skal undgås Varme 10.5 Uenelige materialer Ingen kendte Farlige nedbrydningsprodukter Stof Ingen kendte. Forhold Henvis til sektion 5.2 farlig dekompositionsprodukter under brænding. 11: Toksikologiske oplysninger Inmationen neden er muligvis ikke i overenstemmelse med EU materialeen i afsnit 2 og/ ingredienserne i afsnit 3, hvis specifikke ingredienser er bemyndiget af en kompetent myndighed. Endvidere er erklæringer og data, der er præsenteret i afsnit 11, baseret på UN GHS beregningsregler og er er afledt fra 3M vurderinger Inmation om Toksikologiske egenskaber Tegn og Symptomer på Eksponering Baseret på testdata og/ komponent inmation, kan dette materiale producere følgende sundhedsfarer: Indånding: Dette produkt har en karakteristisk lugt, men der ventes dog ingen alvorlig sundhedsfare. Hudkontakt: Kontakt med huden ved brug af produktet, ventes ikke at kunne medføre væsentlig irritation. Allergisk hudreaktion med Side: 6 af 14

25 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A symptomer som rødme, hævelser, blister og kløe. Øjenkontakt: Kontakt med øjnene under brug af produktet ventes ikke at kunne medføre væsentlig irritation. Indtagelse: Kan være farlig ved indtagelse. Irritation af døjelsessystemet med symptomer som smerte, opkastning, maveømhed, kvalme, blod i opkast og i afføringen. Afsnit 11: Yderligere helbredseffekter heading kræftfremkaldende: Ved normal ventet brug ventes der ikke udsættelse, som medfører nedennævnte sundhedsfarer: Indeholder et flere stoffer, som kan medføre kræft. Toksikologisk Data Hvis en komponent er offentliggjort i sektion 3, men ikke fremgår i tabellen herunder, så er data enten ikke den grænseværdi data er ikke tilstrækkelig. Akut Toksicitet Navn Rute Arter / Værdi Typer Overordnede produkt Indtagelse ; beregnet ATE mg/kg Glass powder ( ), overflademodificeret med Dermal LD50 estimeret til at være > mg/kg propensyre, 2 methyl-.3-(trimethoxysilyl)propylester ( ), Hovedmateriale Glass powder ( ), overflademodificeret med Indtagelse LD50 estimeret til at være mg/kg propensyre, 2 methyl-.3-(trimethoxysilyl)propylester ( ), Hovedmateriale hydroxyethylmethacrylat Dermal Kanin LD50 > mg/kg hydroxyethylmethacrylat Indtagelse Rotte LD mg/kg Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Dermal Kanin LD50 > mg/kg Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Indånding- Støv/Tåge (4 timer) Rotte LC50 > 0,691 mg/l Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Titaniumdioxid Dermal Kanin LD50 > mg/kg Titaniumdioxid Indånding- Rotte LC50 > 6,82 mg/l Støv/Tåge (4 timer) Titaniumdioxid Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg ATE = Akut Toksicitets Estimat Ætsningsfare på huden/irritation Navn Arter / Typer Glass powder ( ), overflademodificeret med propensyre, 2 methyl-.3- (trimethoxysilyl)propylester ( ), Hovedmateriale Professio nel vurdering Værdi Ingen særlig irritation hydroxyethylmethacrylat Kanin Minimal irritation. Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Kanin Ingen særlig irritation Titaniumdioxid Kanin Ingen særlig irritation Alvorlig skade på øjne/irritation Navn Arter / Typer Glass powder ( ), overflademodificeret med propensyre, 2 methyl-.3- (trimethoxysilyl)propylester ( ), Hovedmateriale Professio nel Værdi Ingen særlig irritation Side: 7 af 14

26 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A vurdering hydroxyethylmethacrylat Kanin Moderat irriterende Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Kanin Ingen særlig irritation Titaniumdioxid Kanin Ingen særlig irritation Hud sensibiliserende Navn Arter / Typer hydroxyethylmethacrylat Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Titaniumdioxid Menneske r og dyr Menneske r og dyr Menneske r og dyr Værdi Sensibiliserende Ikke sensibiliserende Ikke sensibiliserende Sensibilisering af åndedrætsorganerne For komponentet/komponenterne, enten er ingen data på nuværende tidspunkt, også er dataen ikke tilstrækkelig til. Kimcelle Mutagenicitet Navn Rute Værdi hydroxyethylmethacrylat In Vivo Ikke mutagent hydroxyethylmethacrylat In Vitro Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica In Vitro Ikke mutagent Titaniumdioxid In Vitro Ikke mutagent Titaniumdioxid In Vivo Ikke mutagent kræftfremkaldende Navn Rute Arter / Typer Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Ikke specificer et Mus Værdi Titaniumdioxid Indtagelse Mange Ikke carcinogent dyrearter Titaniumdioxid Indånding Rotte Kræftfremkaldende Reproduktionstoksicitet Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Reproduktions- og/ Udviklingsmæssige effekter Navn Rute Værdi Arter / Typer Test Resultat hydroxyethylmethacrylat Indtagelse Ikke reproduktionsskadelig kvinder. Rotte NOAEL hydroxyethylmethacrylat Indtagelse Ikke reproduktionsskadelig mænd. Rotte NOAEL hydroxyethylmethacrylat Indtagelse Ikke udviklingsskadelig. Rotte NOAEL Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Indtagelse Ikke reproduktionsskadelig kvinder. Rotte NOAEL 509 Indtagelse Ikke reproduktionsskadelig mænd. Rotte NOAEL 497 Eksponering svarighed før og under drægtighedsp erioden / svangerskabs perioden 49 dage før og under drægtighedsp erioden / svangerskabs perioden 1 generation 1 generation Side: 8 af 14

27 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Mål-Organ(er) Indtagelse Ikke udviklingsskadelig. Rotte NOAEL under organogenesis Specifik Mål-Organ Toksicitet - engangseksponering (Specific Target Organ Toxicity - single exposure / STOT SE) For komponentet/komponenterne, enten er ingen data på nuværende tidspunkt, også er dataen ikke tilstrækkelig til. Specifik Mål-Organ Toksicitet - Gentagende eksponering (Specific Target Organ Toxicity - repeated exposure / STOT RE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Typer Test Resultat Eksponering svarighed Silanamin, 1,1,1-trimethyl- N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Indånding Åndedrætsværn silikosis Alle data er negative Mennesk e NOAEL Ikke til rådighed Arbejdsmæssi g eksponering Titaniumdioxid Indånding Åndedrætsværn Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Titaniumdioxid Indånding Lungefibrose Alle data er negative Mennesk e Rotte LOAEL 0,01 mg/l NOAEL Ikke til rådighed Udsugningsfare For komponentet/komponenterne, enten er ingen data på nuværende tidspunkt, også er dataen ikke tilstrækkelig til. Venligst kontakt adresse, telefonnummer, som er listet på første side i Sikkerhedsdatabladet, yderligere toksikologisk inmation om dette materiale og/ dets bestanddele. 12: Miljøoplysninger 2 år Arbejdsmæssi g eksponering Inmationen neden er muligvis ikke i overenstemmelse med EU materialeen i afsnit 2 og/ ingredienserne i afsnit 3, hvis specifikke ingredienser er bemyndiget af en kompetent myndighed. Endvidere er erklæringer og data, der er præsenteret i afsnit 12, baseret på UN GHS beregningsregler og er er afledt fra 3M vurderinger Økotoksicitet Ingen produkt testdata til rådighed Materiale Cas # Organisme Type Eksponering Test Slutpunkt Test Resultat Silanamin, 1,1,1-trimethyl- N- (trimethylsilyl) -, hydrolyse produkter med silica Alge Estimeret 72 timer Effekt Koncentration 50% >100 mg/l Glass powder ( ), overflademodif iceret med propensyre, 2 methyl-.3- (trimethoxysily None Data ikke Side: 9 af 14

28 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A l)propylester ( ), Hovedmaterial e Titaniumdioxid Vandloppe eksperimentel 48 timer Effekt Koncentration 50% Titaniumdioxid Sheepshead Minnow eksperimentel 96 timer Dødelig Koncentration 50% (LC50) Titaniumdioxid Fisk eksperimentel 30 dage No obs Effekt Konc. Titaniumdioxid Vandloppe eksperimentel 30 dage No obs Effekt Konc Vandloppe eksperimentel 48 timer Effekt hydroxyethylm Koncentration ethacrylat 50% hydroxyethylm ethacrylat hydroxyethylm ethacrylat hydroxyethylm ethacrylat hydroxyethylm ethacrylat (pdimethylamino phenyl)ethanol Fathead Minnow eksperimentel 96 timer Dødelig Koncentration 50% (LC50) Grøn alge eksperimentel 72 timer Effekt Koncentration 50% Vandloppe eksperimentel 21 dage No obs Effekt Konc Grøn alge eksperimentel 72 timer No obs Effekt Konc Data ikke >100 mg/l >240 mg/l >100 mg/l 3 mg/l 380 mg/l 227 mg/l 345 mg/l 24,1 mg/l 160 mg/l 12.2 Persistens og nedbrydelighed Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol (pdimethylamino phenyl)ethanol Modet Fotolyse Fotolyse halverings-liv (i luft) 1.85 Timer (t 1/2) Andre metoder hydroxyethylm ethacrylat eksperimentel Hydrolyse Titaniumdioxid Data ikke Silanamin, 1,1,1-trimethyl- N- (trimethylsilyl) Data ikke Hydrolytisk halveringstid 10.9 Dage (t 1/2) Andre metoder Side: 10 af 14