Tilladelse til engrosforhandling af lægemidler indenfor EU/EØS

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "Tilladelse til engrosforhandling af lægemidler indenfor EU/EØS"

Transkript

1 Tilladelse til engrosforhandling af lægemidler indenfor EU/EØS Wholesale Dealer s Authorisation regarding Medicinal Products within the EC/EEA Sundhedsstyrelsen godkender hermed, at The Danish Medicines Agency hereby authorises 1. Autorisationsnummer Authorisation No Virksomhed Name of authorisation holder Nomeco A/S 3. På adresserne At the addresses Borgmester Christiansens Gade 40 DK-1790 København V Virksomhedsnummer DKMA No c/o Region Hovedstadens Apotek (RAP) Priorparken 464 Sleipnersvej 2, Hal Marielundvej 25 DK-2605 Brøndby DK-4600 Køge DK-2730 Herlev Virk.nr. DKMA No Virk.nr. DKMA No Virk.nr. DKMA No c/o Sygehusapoteket Region Nordjylland Herluf Trolles Vej 142 True Møllevej 2 Porsvej 1 DK-5220 Odense SØ DK-8381 Tilst DK-9000 Aalborg Virk.nr. DKMA No Virk.nr. DKMA No Virk.nr. DKMA No Strømmen 4, Bouet DK-9400 Nørresundby Virk.nr. DKMA No udfører de i vedhæftede annekser nævnte aktiviteter to carry out the activities mentioned in the Annexes attached 4. Virksomhedens hovedkontor Borgmester Christiansens Gade 40 Legally registered address DK-1790 København V Virk.nr. DKMA No Tilladelsens gyldighedsområde Jf. Annex 1 Scope of authorisation 6. Lovgrundlag for tilladelsen Lægemiddelloven - Lov om lægemidler 39, stk. 1 og 2. Legal basis of authorisation The Medicines Act Bekendtgørelse om distribution af lægemidler. Anden relevant lovgivning. Regulations by the Danish Medicines Agency on the Distribution of Medicinal Products. Additional Acts and Regulations. 7. Ansvarlig for udstedelsen Responsible officer Anne-Mette Rusch, cand.pharm. MSc Pharm 8. Underskrift Signature 9. Ikrafttrædelsesdato Applies as from 10. februar February 2014 DK-2300 København S / GDP-T14/ Page: 1 of 16

2 10. Bilag Annexes attached Annex 1, Annex 3 Det er en betingelse for opretholdelse af tilladelsen, at der ikke uden Sundhedsstyrelsens forudgående godkendelse gennemføres ændringer i de forhold vedrørende virksomheden, der ligger som grundlag for udstedelsen. It is a condition for maintaining the authorisation that no changes are made to the circumstances that form the basis of the authorisation. Denne tilladelse erstatter tilladelse med aut. nr Substitutes authorisation with aut. no DK-2300 København S / GDP-T14/ Page: 2 of 16

3 TILLADELSENS GYLDIGHEDSOMRÅDE ANNEX 1 Scope of Authorisation Adresse på site Address of the site Borgmester Christiansens Gade 40, DK-1790 København V Engrosforhandling af lægemidler mellem lande indenfor EU/EØS Wholesale distribution of medicinal products between countries within the EC/EEA ENGROSFORHANDLING Wholesale distribution Annex 1 angiver hvilke engrosforhandlingsaktiviteter, der udføres på egen adresse. Annex 1 lists wholesale distribution activities carried out on the wholesalers own address. Udlevering af lægemidler med apoteksforbehold må, hvad enten dette er forbundet med betaling eller ej, ikke ske direkte til forbrugere. (undtaget er dog naturlægemidler og homøopatiske lægemidler). Distribution of medicinal products comprised by the Pharmacy Monopoly directly to consumers must not take place, whether or not payment is involved (herbal medicinal products and homoeopathic products exempted). Ved engrosforhandling af lægemidler mellem lande i EU/EØS skal det sikres, at der medfølger kontrolbevis eller lignende dokumentation. When wholesale distributing medicinal products between countries in the EC/EEA it must be ensured, that a control report or similar documentation is enclosed. Ved eksport af lægemidler uden markedsføringstilladelse er det en betingelse at det pågældende lands myndigheder accepterer og vedbliver at acceptere, at der distribueres lægemidler fra Danmark uden markedsføringstilladelse Distribution of pharmaceutical product for compassionate use are on the condition that the authorities of each respective country accept and continues to accept that products without a Marketing Authorisation are distributed from Denmark. Virksomhed med euforiserende stoffer kræver særskilt tilladelse Activities with euphoriant substances requires separate authorisation. 1 Engrosforhandling af lægemidler Wholesale distribution of medicinal products 1.1 Med markedsføringstilladelse i et EU/EØS land With a Marketing Authorisation in EEA country(s) 1.2 Uden markedsføringstilladelse i et EU/EØS land beregnet til EU/EØS markedet Without a Marketing Authorisation in the EEA and intended for EU market 1.3 Uden markedsføringstilladelse i et EU/EØS land ikke beregnet til EU/EØS markedet Without a Marketing Authorisation in the EEA and intended for exportation 2 Engrosforhandlingsaktiviteter Wholesale distribution activities 2.1 Modtagelse og/eller køb Procurement 2.2 Lagerhold Holding 2.3 Levering og/eller salg Supply 2.4 Eksport til tredjelande Export to third countries 2.5 Andre aktiviteter Other activities Udlevering af lægemiddelprøver til læger på vegne af anden virksomhed (MAH/repræsentant) i kontrakt Dispensing of medicinal samples according to contract 3 Lægemidler med yderligere krav Medicinal products with additional requirements 3.1 Lægemiddel iht. Art 83 of 2001/83/EC Product according to Art 83 of 2001/83/EC Lægemidler fremstillet ud fra blod Medicinal products derived from blood Immunologiske lægemidler Immunological medicinal products 3.3 Lægemidler på køl Cold chain products (requiring low temperature handling) 3.4 Andre produkter Other products Lægemidler til kliniske forsøg Investigational medicinal products Homøopatiske lægemidler Homoeopathic products Veterinær premix Veterinary premix DK-2300 København S / GDP-T14/ Page: 3 of 16

4 Begrænsninger eller uddybende bemærkninger til ovennævnte engrosforhandlingsaktiviteter Restrictions or clarifying remarks related to the scope of these Wholesale Activities: ANNEX 1 (fortsat / contd) Ingen None. DK-2300 København S / GDP-T14/ Page: 4 of 16

5 TILLADELSENS GYLDIGHEDSOMRÅDE ANNEX 1 Scope of Authorisation Adresse på site Address of the site Priorpakren 464, DK-2605 Brøndby Engrosforhandling af lægemidler mellem lande indenfor EU/EØS Wholesale distribution of medicinal products between countries within the EC/EEA ENGROSFORHANDLING Wholesale distribution Annex 1 angiver hvilke engrosforhandlingsaktiviteter, der udføres på egen adresse. Annex 1 lists wholesale distribution activities carried out on the wholesalers own address. Udlevering af lægemidler med apoteksforbehold må, hvad enten dette er forbundet med betaling eller ej, ikke ske direkte til forbrugere. (undtaget er dog naturlægemidler og homøopatiske lægemidler). Distribution of medicinal products comprised by the Pharmacy Monopoly directly to consumers must not take place, whether or not payment is involved (herbal medicinal products and homoeopathic products exempted). Ved engrosforhandling af lægemidler mellem lande i EU/EØS skal det sikres, at der medfølger kontrolbevis eller lignende dokumentation. When wholesale distributing medicinal products between countries in the EC/EEA it must be ensured, that a control report or similar documentation is enclosed. Ved eksport af lægemidler uden markedsføringstilladelse er det en betingelse at det pågældende lands myndigheder accepterer og vedbliver at acceptere, at der distribueres lægemidler fra Danmark uden markedsføringstilladelse Distribution of pharmaceutical product for compassionate use are on the condition that the authorities of each respective country accept and continues to accept that products without a Marketing Authorisation are distributed from Denmark. Virksomhed med euforiserende stoffer kræver særskilt tilladelse Activities with euphoriant substances requires separate authorisation. 1 Engrosforhandling af lægemidler Wholesale distribution of medicinal products 1.1 Med markedsføringstilladelse i et EU/EØS land With a Marketing Authorisation in EEA country(s) 1.2 Uden markedsføringstilladelse i et EU/EØS land beregnet til EU/EØS markedet Without a Marketing Authorisation in the EEA and intended for EU market 1.3 Uden markedsføringstilladelse i et EU/EØS land ikke beregnet til EU/EØS markedet Without a Marketing Authorisation in the EEA and intended for exportation 2 Engrosforhandlingsaktiviteter Wholesale distribution activities 2.1 Modtagelse og/eller køb Procurement 2.2 Lagerhold Holding 2.3 Levering og/eller salg Supply 2.4 Eksport til tredjelande Export to third countries 2.5 Andre aktiviteter Other activities Udlevering af lægemiddelprøver til læger på vegne af anden virksomhed (MAH/repræsentant) i kontrakt Dispensing of medicinal samples according to contract 3 Lægemidler med yderligere krav Medicinal products with additional requirements 3.1 Lægemiddel iht. Art 83 of 2001/83/EC Product according to Art 83 of 2001/83/EC Lægemidler fremstillet ud fra blod Medicinal products derived from blood Immunologiske lægemidler Immunological medicinal products 3.4 Andre produkter Other products Lægemidler til kliniske forsøg Investigational medicinal products Homøopatiske lægemidler Homoeopathic products Veterinær premix Veterinary premix DK-2300 København S / GDP-T14/ Page: 5 of 16

6 Begrænsninger eller uddybende bemærkninger til ovennævnte engrosforhandlingsaktiviteter Restrictions or clarifying remarks related to the scope of these Wholesale Activities: ANNEX 1 (fortsat / contd) Ingen None. DK-2300 København S / GDP-T14/ Page: 6 of 16

7 TILLADELSENS GYLDIGHEDSOMRÅDE ANNEX 1 Scope of Authorisation Adresse på site Address of the site Sleipersvej 2, Hal 10-11, DK-4600 Køge Engrosforhandling af lægemidler mellem lande indenfor EU/EØS Wholesale distribution of medicinal products between countries within the EC/EEA ENGROSFORHANDLING Wholesale distribution Annex 1 angiver hvilke engrosforhandlingsaktiviteter, der udføres på egen adresse. Annex 1 lists wholesale distribution activities carried out on the wholesalers own address. Udlevering af lægemidler med apoteksforbehold må, hvad enten dette er forbundet med betaling eller ej, ikke ske direkte til forbrugere. (undtaget er dog naturlægemidler og homøopatiske lægemidler). Distribution of medicinal products comprised by the Pharmacy Monopoly directly to consumers must not take place, whether or not payment is involved (herbal medicinal products and homoeopathic products exempted). Ved engrosforhandling af lægemidler mellem lande i EU/EØS skal det sikres, at der medfølger kontrolbevis eller lignende dokumentation. When wholesale distributing medicinal products between countries in the EC/EEA it must be ensured, that a control report or similar documentation is enclosed. Ved eksport af lægemidler uden markedsføringstilladelse er det en betingelse at det pågældende lands myndigheder accepterer og vedbliver at acceptere, at der distribueres lægemidler fra Danmark uden markedsføringstilladelse Distribution of pharmaceutical product for compassionate use are on the condition that the authorities of each respective country accept and continues to accept that products without a Marketing Authorisation are distributed from Denmark. Virksomhed med euforiserende stoffer kræver særskilt tilladelse Activities with euphoriant substances requires separate authorisation. 1 Engrosforhandling af lægemidler Wholesale distribution of medicinal products 1.1 Med markedsføringstilladelse i et EU/EØS land With a Marketing Authorisation in EEA country(s) 1.2 Uden markedsføringstilladelse i et EU/EØS land beregnet til EU/EØS markedet Without a Marketing Authorisation in the EEA and intended for EU market 2 Engrosforhandlingsaktiviteter Wholesale distribution activities 2.1 Modtagelse og/eller køb Procurement 2.2 Lagerhold Holding 2.3 Levering og/eller salg Supply Begrænsninger eller uddybende bemærkninger til ovennævnte engrosforhandlingsaktiviteter Restrictions or clarifying remarks related to the scope of these Wholesale Activities: Ingen None. DK-2300 København S / GDP-T14/ Page: 7 of 16

8 TILLADELSENS GYLDIGHEDSOMRÅDE ANNEX 1 Scope of Authorisation Adresse på site Address of the site Herluf Trolles Vej 142, DK-5220 Odense Ø Engrosforhandling af lægemidler mellem lande indenfor EU/EØS Wholesale distribution of medicinal products between countries within the EC/EEA ENGROSFORHANDLING Wholesale distribution Annex 1 angiver hvilke engrosforhandlingsaktiviteter, der udføres på egen adresse. Annex 1 lists wholesale distribution activities carried out on the wholesalers own address. Udlevering af lægemidler med apoteksforbehold må, hvad enten dette er forbundet med betaling eller ej, ikke ske direkte til forbrugere. (undtaget er dog naturlægemidler og homøopatiske lægemidler). Distribution of medicinal products comprised by the Pharmacy Monopoly directly to consumers must not take place, whether or not payment is involved (herbal medicinal products and homoeopathic products exempted). Ved engrosforhandling af lægemidler mellem lande i EU/EØS skal det sikres, at der medfølger kontrolbevis eller lignende dokumentation. When wholesale distributing medicinal products between countries in the EC/EEA it must be ensured, that a control report or similar documentation is enclosed. Ved eksport af lægemidler uden markedsføringstilladelse er det en betingelse at det pågældende lands myndigheder accepterer og vedbliver at acceptere, at der distribueres lægemidler fra Danmark uden markedsføringstilladelse Distribution of pharmaceutical product for compassionate use are on the condition that the authorities of each respective country accept and continues to accept that products without a Marketing Authorisation are distributed from Denmark. Virksomhed med euforiserende stoffer kræver særskilt tilladelse Activities with euphoriant substances requires separate authorisation. 1 Engrosforhandling af lægemidler Wholesale distribution of medicinal products 1.1 Med markedsføringstilladelse i et EU/EØS land With a Marketing Authorisation in EEA country(s) 1.2 Uden markedsføringstilladelse i et EU/EØS land beregnet til EU/EØS markedet Without a Marketing Authorisation in the EEA and intended for EU market 1.3 Uden markedsføringstilladelse i et EU/EØS land ikke beregnet til EU/EØS markedet Without a Marketing Authorisation in the EEA and intended for exportation 2 Engrosforhandlingsaktiviteter Wholesale distribution activities 2.1 Modtagelse og/eller køb Procurement 2.2 Lagerhold Holding 2.3 Levering og/eller salg Supply 2.4 Eksport til tredjelande Export to third countries 2.5 Andre aktiviteter Other activities Udlevering af lægemiddelprøver til læger på vegne af anden virksomhed (MAH/repræsentant) i kontrakt Dispensing of medicinal samples according to contract 3 Lægemidler med yderligere krav Medicinal products with additional requirements 3.1 Lægemiddel iht. Art 83 of 2001/83/EC Product according to Art 83 of 2001/83/EC Lægemidler fremstillet ud fra blod Medicinal products derived from blood Immunologiske lægemidler Immunological medicinal products 3.3 Lægemidler på køl Cold chain products (requiring low temperature handling) 3.4 Andre produkter Other products Lægemidler til kliniske forsøg Investigational medicinal products Homøopatiske lægemidler Homoeopathic products Veterinær premix Veterinary premix DK-2300 København S / GDP-T14/ Page: 8 of 16

9 Begrænsninger eller uddybende bemærkninger til ovennævnte engrosforhandlingsaktiviteter Restrictions or clarifying remarks related to the scope of these Wholesale Activities: ANNEX 1 (fortsat / contd) Ingen None. DK-2300 København S / GDP-T14/ Page: 9 of 16

10 TILLADELSENS GYLDIGHEDSOMRÅDE ANNEX 1 Scope of Authorisation Adresse på site Address of the site True Møllevej 2, DK-8381 Tilst Engrosforhandling af lægemidler mellem lande indenfor EU/EØS Wholesale distribution of medicinal products between countries within the EC/EEA ENGROSFORHANDLING Wholesale distribution Annex 1 angiver hvilke engrosforhandlingsaktiviteter, der udføres på egen adresse. Annex 1 lists wholesale distribution activities carried out on the wholesalers own address. Udlevering af lægemidler med apoteksforbehold må, hvad enten dette er forbundet med betaling eller ej, ikke ske direkte til forbrugere. (undtaget er dog naturlægemidler og homøopatiske lægemidler). Distribution of medicinal products comprised by the Pharmacy Monopoly directly to consumers must not take place, whether or not payment is involved (herbal medicinal products and homoeopathic products exempted). Ved engrosforhandling af lægemidler mellem lande i EU/EØS skal det sikres, at der medfølger kontrolbevis eller lignende dokumentation. When wholesale distributing medicinal products between countries in the EC/EEA it must be ensured, that a control report or similar documentation is enclosed. Ved eksport af lægemidler uden markedsføringstilladelse er det en betingelse at det pågældende lands myndigheder accepterer og vedbliver at acceptere, at der distribueres lægemidler fra Danmark uden markedsføringstilladelse Distribution of pharmaceutical product for compassionate use are on the condition that the authorities of each respective country accept and continues to accept that products without a Marketing Authorisation are distributed from Denmark. Virksomhed med euforiserende stoffer kræver særskilt tilladelse Activities with euphoriant substances requires separate authorisation. 1 Engrosforhandling af lægemidler Wholesale distribution of medicinal products 1.1 Med markedsføringstilladelse i et EU/EØS land With a Marketing Authorisation in EEA country(s) 1.2 Uden markedsføringstilladelse i et EU/EØS land beregnet til EU/EØS markedet Without a Marketing Authorisation in the EEA and intended for EU market 1.3 Uden markedsføringstilladelse i et EU/EØS land ikke beregnet til EU/EØS markedet Without a Marketing Authorisation in the EEA and intended for exportation 2 Engrosforhandlingsaktiviteter Wholesale distribution activities 2.1 Modtagelse og/eller køb Procurement 2.2 Lagerhold Holding 2.3 Levering og/eller salg Supply 2.4 Eksport til tredjelande Export to third countries 2.5 Andre aktiviteter Other activities Udlevering af lægemiddelprøver til læger på vegne af anden virksomhed (MAH/repræsentant) i kontrakt Dispensing of medicinal samples according to contract 3 Lægemidler med yderligere krav Medicinal products with additional requirements 3.1 Lægemiddel iht. Art 83 of 2001/83/EC Product according to Art 83 of 2001/83/EC Lægemidler fremstillet ud fra blod Medicinal products derived from blood Immunologiske lægemidler Immunological medicinal products 3.3 Lægemidler på køl Cold chain products (requiring low temperature handling) 3.4 Andre produkter Other products Lægemidler til kliniske forsøg Investigational medicinal products Homøopatiske lægemidler Homoeopathic products Veterinær premix Veterinary premix DK-2300 København S / GDP-T14/ Page: 10 of 16

11 Begrænsninger eller uddybende bemærkninger til ovennævnte engrosforhandlingsaktiviteter Restrictions or clarifying remarks related to the scope of these Wholesale Activities: ANNEX 1 (fortsat / contd) Ingen None. DK-2300 København S / GDP-T14/ Page: 11 of 16

12 TILLADELSENS GYLDIGHEDSOMRÅDE ANNEX 1 Scope of Authorisation Adresse på site Address of the site Strømmen 4, Bouet, DK-9400 Nørresundby Engrosforhandling af lægemidler mellem lande indenfor EU/EØS Wholesale distribution of medicinal products between countries within the EC/EEA ENGROSFORHANDLING Wholesale distribution Annex 1 angiver hvilke engrosforhandlingsaktiviteter, der udføres på egen adresse. Annex 1 lists wholesale distribution activities carried out on the wholesalers own address. Udlevering af lægemidler med apoteksforbehold må, hvad enten dette er forbundet med betaling eller ej, ikke ske direkte til forbrugere. (undtaget er dog naturlægemidler og homøopatiske lægemidler). Distribution of medicinal products comprised by the Pharmacy Monopoly directly to consumers must not take place, whether or not payment is involved (herbal medicinal products and homoeopathic products exempted). Ved engrosforhandling af lægemidler mellem lande i EU/EØS skal det sikres, at der medfølger kontrolbevis eller lignende dokumentation. When wholesale distributing medicinal products between countries in the EC/EEA it must be ensured, that a control report or similar documentation is enclosed. Ved eksport af lægemidler uden markedsføringstilladelse er det en betingelse at det pågældende lands myndigheder accepterer og vedbliver at acceptere, at der distribueres lægemidler fra Danmark uden markedsføringstilladelse Distribution of pharmaceutical product for compassionate use are on the condition that the authorities of each respective country accept and continues to accept that products without a Marketing Authorisation are distributed from Denmark. Virksomhed med euforiserende stoffer kræver særskilt tilladelse Activities with euphoriant substances requires separate authorisation. 1 Engrosforhandling af lægemidler Wholesale distribution of medicinal products 1.1 Med markedsføringstilladelse i et EU/EØS land With a Marketing Authorisation in EEA country(s) 1.2 Uden markedsføringstilladelse i et EU/EØS land beregnet til EU/EØS markedet Without a Marketing Authorisation in the EEA and intended for EU market 1.3 Uden markedsføringstilladelse i et EU/EØS land ikke beregnet til EU/EØS markedet Without a Marketing Authorisation in the EEA and intended for exportation 2 Engrosforhandlingsaktiviteter Wholesale distribution activities 2.1 Modtagelse og/eller køb Procurement 2.2 Lagerhold Holding 2.3 Levering og/eller salg Supply 2.4 Eksport til tredjelande Export to third countries 2.5 Andre aktiviteter Other activities Udlevering af lægemiddelprøver til læger på vegne af anden virksomhed (MAH/repræsentant) i kontrakt Dispensing of medicinal samples according to contract 3 Lægemidler med yderligere krav Medicinal products with additional requirements 3.1 Lægemiddel iht. Art 83 of 2001/83/EC Product according to Art 83 of 2001/83/EC Lægemidler fremstillet ud fra blod Medicinal products derived from blood Immunologiske lægemidler Immunological medicinal products 3.3 Lægemidler på køl Cold chain products (requiring low temperature handling) 3.4 Andre produkter Other products Lægemidler til kliniske forsøg Investigational medicinal products Homøopatiske lægemidler Homoeopathic products Veterinær premix Veterinary premix DK-2300 København S / GDP-T14/ Page: 12 of 16

13 Begrænsninger eller uddybende bemærkninger til ovennævnte engrosforhandlingsaktiviteter Restrictions or clarifying remarks related to the scope of these Wholesale Activities: ANNEX 1 (fortsat / contd) Ingen None. DK-2300 København S / GDP-T14/ Page: 13 of 16

14 TILLADELSENS GYLDIGHEDSOMRÅDE ANNEX 1 Scope of Authorisation Adresse på site Address of the site c/o Region Hovedstadens Apotek (RAP), DK-2730 Herlev Engrosforhandling af lægemidler mellem lande indenfor EU/EØS Wholesale distribution of medicinal products between countries within the EC/EEA ENGROSFORHANDLING Wholesale distribution Annex 1 angiver hvilke engrosforhandlingsaktiviteter, der udføres på egen adresse. Annex 1 lists wholesale distribution activities carried out on the wholesalers own address. Udlevering af lægemidler med apoteksforbehold må, hvad enten dette er forbundet med betaling eller ej, ikke ske direkte til forbrugere. (undtaget er dog naturlægemidler og homøopatiske lægemidler). Distribution of medicinal products comprised by the Pharmacy Monopoly directly to consumers must not take place, whether or not payment is involved (herbal medicinal products and homoeopathic products exempted). Ved engrosforhandling af lægemidler mellem lande i EU/EØS skal det sikres, at der medfølger kontrolbevis eller lignende dokumentation. When wholesale distributing medicinal products between countries in the EC/EEA it must be ensured, that a control report or similar documentation is enclosed. Ved eksport af lægemidler uden markedsføringstilladelse er det en betingelse at det pågældende lands myndigheder accepterer og vedbliver at acceptere, at der distribueres lægemidler fra Danmark uden markedsføringstilladelse Distribution of pharmaceutical product for compassionate use are on the condition that the authorities of each respective country accept and continues to accept that products without a Marketing Authorisation are distributed from Denmark. Virksomhed med euforiserende stoffer kræver særskilt tilladelse Activities with euphoriant substances requires separate authorisation. 2 Engrosforhandlingsaktiviteter Wholesale distribution activities 2.5 Andre aktiviteter Other activities *Se bemærkninger *See remarks 3 Lægemidler med yderligere krav Medicinal products with additional requirements 3.3 Lægemidler på køl Cold chain products (requiring low temperature handling) Begrænsninger eller uddybende bemærkninger til ovennævnte engrosforhandlingsaktiviteter Restrictions or clarifying remarks related to the scope of these Wholesale Activities: 1.3 * Lager i forbindelse med NOSS projekt. Al GDP-aktivitet varetages af Nomeco A/S Storage regarding NOSS project. GDP activity is performed by Nomeco A/S Der stilles følgende vilkår for tilladelsen for site Region Hovedstadens Apotek, Herlev: - at Nomeco A/S overholder reglerne i bekendtgørelse om distribution af lægemidler. - at der foreligger en skriftlig kontrakt mellem Nomeco A/S og sygehusapoteket om den/de opgaver, som sygehusapoteket udfører, og hvori ansvarsområdet klart fremgår. - at Sygehusapotekeren ikke som følge af opgavevaretagelsen for Nomeco A/S må opnå en sådan tilknytning til Nomeco A/S, at der ikke vil kunne opnås tilladelse hertil iht. apotekerlovens 3, stk at lageret indeholder få lægemidler og at disse er dyre, sjældne, til akut brug eller betragtes som kritiske. - at NOSS pilotprojektet evalueres inden forlængelse af tilladelse. DK-2300 København S / GDP-T14/ Page: 14 of 16

15 TILLADELSENS GYLDIGHEDSOMRÅDE ANNEX 1 Scope of Authorisation Adresse på site Address of the site c/o Sygehusapoteket Region Nordjylland, DK-9000 Aalborg Engrosforhandling af lægemidler mellem lande indenfor EU/EØS Wholesale distribution of medicinal products between countries within the EC/EEA ENGROSFORHANDLING Wholesale distribution Annex 1 angiver hvilke engrosforhandlingsaktiviteter, der udføres på egen adresse. Annex 1 lists wholesale distribution activities carried out on the wholesalers own address. Udlevering af lægemidler med apoteksforbehold må, hvad enten dette er forbundet med betaling eller ej, ikke ske direkte til forbrugere. (undtaget er dog naturlægemidler og homøopatiske lægemidler). Distribution of medicinal products comprised by the Pharmacy Monopoly directly to consumers must not take place, whether or not payment is involved (herbal medicinal products and homoeopathic products exempted). Ved engrosforhandling af lægemidler mellem lande i EU/EØS skal det sikres, at der medfølger kontrolbevis eller lignende dokumentation. When wholesale distributing medicinal products between countries in the EC/EEA it must be ensured, that a control report or similar documentation is enclosed. Ved eksport af lægemidler uden markedsføringstilladelse er det en betingelse at det pågældende lands myndigheder accepterer og vedbliver at acceptere, at der distribueres lægemidler fra Danmark uden markedsføringstilladelse Distribution of pharmaceutical product for compassionate use are on the condition that the authorities of each respective country accept and continues to accept that products without a Marketing Authorisation are distributed from Denmark. Virksomhed med euforiserende stoffer kræver særskilt tilladelse Activities with euphoriant substances requires separate authorisation. 2 Engrosforhandlingsaktiviteter Wholesale distribution activities 2.5 Andre aktiviteter Other activities *Se bemærkninger *See remarks 3 Lægemidler med yderligere krav Medicinal products with additional requirements 3.3 Lægemidler på køl Cold chain products (requiring low temperature handling) Begrænsninger eller uddybende bemærkninger til ovennævnte engrosforhandlingsaktiviteter Restrictions or clarifying remarks related to the scope of these Wholesale Activities: 1.3 * Lager i forbindelse med NOSS projekt. Al GDP-aktivitet varetages af Nomeco A/S Storage regarding NOSS project. GDP activity is performed by Nomeco A/S Der stilles følgende vilkår for tilladelsen for site Sygehusapotek Region Nordjylland, Aalborg: - at Nomeco A/S overholder reglerne i bekendtgørelse om distribution af lægemidler. - at der foreligger en skriftlig kontrakt mellem Nomeco A/S og sygehusapoteket om den/de opgaver, som sygehusapoteket udfører, og hvori ansvarsområdet klart fremgår. - at Sygehusapotekeren ikke som følge af opgavevaretagelsen for Nomeco A/S må opnå en sådan tilknytning til Nomeco A/S, at der ikke vil kunne opnås tilladelse hertil iht. apotekerlovens 3, stk at lageret indeholder få lægemidler og at disse er dyre, sjældne, til akut brug eller betragtes som kritiske. - at NOSS pilotprojektet evalueres inden forlængelse af tilladelse. DK-2300 København S / GDP-T14/ Page: 15 of 16

16 Ansvarlig leder Responsible management person ANNEX 3 Navn og titel Name and title Henrik Kaastrup, adm. direktør Managing Director DK-2300 København S / GDP-T14/ Page: 16 of 16

Tilladelse til engrosforhandling af lægemidler indenfor EU/EØS

Tilladelse til engrosforhandling af lægemidler indenfor EU/EØS Tilladelse til engrosforhandling af lægemidler indenfor EU/EØS Wholesale Distribution Authorisation regarding Medicinal Products within the EC/EEA Sundhedsstyrelsen godkender hermed, at The Danish Health

Læs mere

6. Lovgrundlag for tilladelsen Lægemiddelloven - Lov om lægemidler, 39, stk. 1 og 2.

6. Lovgrundlag for tilladelsen Lægemiddelloven - Lov om lægemidler, 39, stk. 1 og 2. Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter til human brug Manufacturer s / Importer s Authorisation regarding Human Medicinal Products Sundhedsstyrelsen godkender hermed,

Læs mere

Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter Manufacturing and Importation Authorisation

Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter Manufacturing and Importation Authorisation Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter Manufacturing and Importation Authorisation Lægemiddelstyrelsen godkender hermed, at The Danish Medicines Agency hereby authorises

Læs mere

Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter

Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter Manufacturing and Importation Authorisation Sundhedsstyrelsen godkender hermed, at The Danish Health and Medicines Authority hereby

Læs mere

6. Lovgrundlag for tilladelsen Lægemiddelloven - Lov om lægemidler, 39, stk. 1 og 2.

6. Lovgrundlag for tilladelsen Lægemiddelloven - Lov om lægemidler, 39, stk. 1 og 2. Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter til human brug Manufacturer s / Importer s Authorisation regarding Human Medicinal Products Sundhedsstyrelsen godkender hermed,

Læs mere

TILLADELSENS GYLDIGHEDSOMRÅDE ANNEX 1

TILLADELSENS GYLDIGHEDSOMRÅDE ANNEX 1 Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter Manufacturing and Importation Authorisation Sundhedsstyrelsen godkender hermed, at The Danish Health and Medicines Authority hereby

Læs mere

Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter

Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter Manufacturing and Importation Authorisation Sundhedsstyrelsen godkender hermed, at The Danish Health and Medicines Authority hereby

Læs mere

6. Lovgrundlag for tilladelsen Lægemiddelloven - Lov om lægemidler, 39, stk. 1 og 2.

6. Lovgrundlag for tilladelsen Lægemiddelloven - Lov om lægemidler, 39, stk. 1 og 2. Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter til human brug Manufacturer s / Importer s Authorisation regarding Human Medicinal Products Sundhedsstyrelsen godkender hermed,

Læs mere

Tilladelse til vævscenter til håndtering af humane væv og celler Authorisation of tissue establishment for the handling of human tissues and cells

Tilladelse til vævscenter til håndtering af humane væv og celler Authorisation of tissue establishment for the handling of human tissues and cells Tilladelse til vævscenter til håndtering af humane væv og celler Authorisation of tissue establishment for the handling of human tissues and cells Sundhedsstyrelsen godkender hermed, at: The Danish Health

Læs mere

Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter

Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter Manufacturing and Importation Authorisation Lægemiddelstyrelsen godkender hermed, at The Danish Medicines Agency hereby authorises

Læs mere

6. Lovgrundlag for tilladelsen Lægemiddelloven - Lov om lægemidler, 39, stk. 1 og 2.

6. Lovgrundlag for tilladelsen Lægemiddelloven - Lov om lægemidler, 39, stk. 1 og 2. Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter til human brug Manufacturer s / Importer s Authorisation regarding Human Medicinal Products Sundhedsstyrelsen godkender hermed,

Læs mere

Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter Manufacturing and Importation Authorisation

Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter Manufacturing and Importation Authorisation Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter Manufacturing and Importation Authorisation Lægemiddelstyrelsen godkender hermed, at The Danish Medicines Agency hereby authorises

Læs mere

6. Lovgrundlag for tilladelsen Lægemiddelloven - Lov om lægemidler, 39, stk. 1 og 2.

6. Lovgrundlag for tilladelsen Lægemiddelloven - Lov om lægemidler, 39, stk. 1 og 2. Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter til human brug Manufacturer s / Importer s Authorisation regarding Human Medicinal Products Lægemiddelstyrelsen godkender hermed,

Læs mere

6. Lovgrundlag for tilladelsen Lægemiddelloven - Lov om lægemidler 39, stk. 1 og 2

6. Lovgrundlag for tilladelsen Lægemiddelloven - Lov om lægemidler 39, stk. 1 og 2 Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter til veterinær brug Manufacturer s / Importer s Authorisation regarding Veterinary Medicinal Products Sundhedsstyrelsen godkender

Læs mere

Tilladelse til vævscenter til håndtering af humane væv og celler Authorisation of tissue establishment for the handling of human tissues and cells

Tilladelse til vævscenter til håndtering af humane væv og celler Authorisation of tissue establishment for the handling of human tissues and cells Tilladelse til vævscenter til håndtering af humane væv og celler Authorisation of tissue establishment for the handling of human tissues and cells Sundhedsstyrelsen godkender hermed, at: The Danish Health

Læs mere

Tilladelse til vævscenter om håndtering af humane væv og celler Authorisation of tissue establishment for the handling of human tissues and cells

Tilladelse til vævscenter om håndtering af humane væv og celler Authorisation of tissue establishment for the handling of human tissues and cells Tilladelse til vævscenter om håndtering af humane væv og celler Authorisation of tissue establishment for the handling of human tissues and cells Lægemiddelstyrelsen godkender hermed, at: The Danish Medicines

Læs mere

ATEX direktivet. Vedligeholdelse af ATEX certifikater mv. Steen Christensen stec@teknologisk.dk www.atexdirektivet.

ATEX direktivet. Vedligeholdelse af ATEX certifikater mv. Steen Christensen stec@teknologisk.dk www.atexdirektivet. ATEX direktivet Vedligeholdelse af ATEX certifikater mv. Steen Christensen stec@teknologisk.dk www.atexdirektivet.dk tlf: 7220 2693 Vedligeholdelse af Certifikater / tekniske dossier / overensstemmelseserklæringen.

Læs mere

SEPA Direct Debit. Mandat Vejledning 2013.03.15. Nets Lautrupbjerg 10 DK-2750 Ballerup

SEPA Direct Debit. Mandat Vejledning 2013.03.15. Nets Lautrupbjerg 10 DK-2750 Ballerup SEPA Direct Debit Mandat Vejledning 2013.03.15 Nets Lautrupbjerg 10 DK-2750 Ballerup Indholdsfortegnelse 1. Indledning... 3 1.1 Tilknyttet dokumentation... 3 1.2 Kontakt til Nets... 3 2. Krav til SEPA

Læs mere

Tilladelse til blodbankvirksomhed

Tilladelse til blodbankvirksomhed Tilladelse til blodbankvirksomhed Sundhedsstyrelsen godkender hermed, at 1. Autorisationsnummer 29010 2. Blodcenter Syddansk Transfusionsvæsen 3. På adressen Klinisk Immunologisk Afdeling Odense Universitetshospital

Læs mere

Dokumentation af produktionsudstyr til fødevarer

Dokumentation af produktionsudstyr til fødevarer Dokumentation af produktionsudstyr til fødevarer Fødevarekontaktmaterialer (og maskinsikkerhed) IDA 21. marts 2017 Chefkonsulent Jens Sinding Dokumentation i forhold til hvad? Relevante materialer med

Læs mere

Leverandørdialog. R2 Group A/S. R2 Group A/S. Nøglen til at være REACH parat V. Jan Skov Nørby

Leverandørdialog. R2 Group A/S. R2 Group A/S. Nøglen til at være REACH parat V. Jan Skov Nørby Leverandørdialog Nøglen til at være REACH parat V. Jan Skov Nørby R2 Group A/S Slide 1 Leverandørdialog 30-01-2008 R2 Group A/S Handels- og distributions-virksomhed (80%) Produktion (20%) Foder og fødevarer

Læs mere

FAST FORRETNINGSSTED FAST FORRETNINGSSTED I DANSK PRAKSIS

FAST FORRETNINGSSTED FAST FORRETNINGSSTED I DANSK PRAKSIS FAST FORRETNINGSSTED FAST FORRETNINGSSTED I DANSK PRAKSIS SKM2012.64.SR FORRETNINGSSTED I LUXEMBOURG En dansk udbyder af internet-spil ønsker at etablere et fast forretningssted i Luxembourg: Scenarier:

Læs mere

FØDEVARE EGNEDE PLASTPOSER, SAMT EMBALLAGE FOLIER.

FØDEVARE EGNEDE PLASTPOSER, SAMT EMBALLAGE FOLIER. FØDEVARE EGNEDE PLASTPOSER, SAMT EMBALLAGE FOLIER. N.H. Emballage A/S fremstiller plastposer samt emballagefolier til emballering af fødevarer. Den primære produktion af plastposer bestemt til direkte

Læs mere

Hvad skal der skrives under på? - A4 og A5 v/ Tais Sandal Nissen

Hvad skal der skrives under på? - A4 og A5 v/ Tais Sandal Nissen Hvad skal der skrives under på? - A4 og A5 v/ Tais Sandal Nissen A4 Associated beneficiary declaration and mandate 1/2 A4 skal underskrives og afleveres senest 1. April. Eksempel med Horsens: I, the undersigned,

Læs mere

Trolling Master Bornholm 2016 Nyhedsbrev nr. 8

Trolling Master Bornholm 2016 Nyhedsbrev nr. 8 Trolling Master Bornholm 2016 Nyhedsbrev nr. 8 English version further down Der bliver landet fisk men ikke mange Her er det Johnny Nielsen, Søløven, fra Tejn, som i denne uge fangede 13,0 kg nord for

Læs mere

Rettelse nr. / Correction no. 500-518

Rettelse nr. / Correction no. 500-518 7. november 2014 26. årgang SØKORTRETTELSER 44 DANISH CHART CORRECTIONS 2014 Rettelse nr. / Correction no. 500-518 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no.

Læs mere

Rasmus Banke Banke Accessory Drives

Rasmus Banke Banke Accessory Drives Dakofa 2014 Rasmus Banke Banke Accessory Drives Agenda Lidt om Banke Accessory Drives Baggrund og produkter Meldgaard og Ringkøbing-Skjern kommune idriftsætter landets første Gas/El-hybrid Skraldebiler

Læs mere

Application form for access to data and biological samples Ref. no

Application form for access to data and biological samples Ref. no Application form for access to data and biological samples Ref. 2016-02 Project title: Applicant: Other partners taking part in the project Names and work addresses: "Skilsmisse og selvvurderet mentalt

Læs mere

Articles of Association. Vedtægter ISS A/S ISS A/S. CVR-nr. 28 50 47 99. CVR no. 28 50 47 99

Articles of Association. Vedtægter ISS A/S ISS A/S. CVR-nr. 28 50 47 99. CVR no. 28 50 47 99 Vedtægter Articles of Association ISS A/S ISS A/S CVR-nr. 28 50 47 99 CVR no. 28 50 47 99 1. Navn, formål og koncernsprog 1. Name, objects and official group language 1.1 Selskabets navn er ISS A/S. 1.1

Læs mere

Martin Professional A/S. Analyse af Flash Component og renhed på printkort

Martin Professional A/S. Analyse af Flash Component og renhed på printkort Martin Professional A/S Analyse af Flash Component og renhed på printkort Title Analyse af Flash Component og renhed på printkort Project No. 0525a MartinProfessional (Flash component) Partner Martin Professional

Læs mere

Arbitration in Denmark

Arbitration in Denmark Arbitration in Denmark Steffen Pihlblad Christian Lundblad Claus Søgaard-Christensen DJØF PUBLISHING Arbitration in Denmark Eds. Grith Skovgaard Ølykke Carina Risvig Hansen Steffen Pihlblad, Christina

Læs mere

Forskning og udvikling i almindelighed og drivkraften i særdeleshed Bindslev, Henrik

Forskning og udvikling i almindelighed og drivkraften i særdeleshed Bindslev, Henrik Syddansk Universitet Forskning og udvikling i almindelighed og drivkraften i særdeleshed Bindslev, Henrik Publication date: 2009 Document version Final published version Citation for pulished version (APA):

Læs mere

Ansøgning til Studienævn for Farmaci om godkendelse af SPECIALEKONTRAKT for FARMACEUTUDDANNELSEN

Ansøgning til Studienævn for Farmaci om godkendelse af SPECIALEKONTRAKT for FARMACEUTUDDANNELSEN Ansøgning til Studienævn for Farmaci om godkendelse af SPECIALEKONTRAKT for FARMACEUTUDDANNELSEN Læs vejledningen først 1. Personoplysninger / personal information Navn / name: Gade, husnummer, postnummer

Læs mere

Cooperation between LEADER groups and fisheries groups (FLAGS) René Kusier, National Network Unit, Denmark Focus group 3, Estonia February 2010

Cooperation between LEADER groups and fisheries groups (FLAGS) René Kusier, National Network Unit, Denmark Focus group 3, Estonia February 2010 Cooperation between LEADER groups and fisheries groups (FLAGS) René Kusier, National Network Unit, Denmark Focus group 3, Estonia February 2010 Why cooperation between rural (LEADER) and fisheries groups

Læs mere

Fejlbeskeder i SMDB. Business Rules Fejlbesked Kommentar. Validate Business Rules. Request- ValidateRequestRegist ration (Rules :1)

Fejlbeskeder i SMDB. Business Rules Fejlbesked Kommentar. Validate Business Rules. Request- ValidateRequestRegist ration (Rules :1) Fejlbeskeder i SMDB Validate Business Rules Request- ValidateRequestRegist ration (Rules :1) Business Rules Fejlbesked Kommentar the municipality must have no more than one Kontaktforløb at a time Fejl

Læs mere

Sustainable investments an investment in the future Søren Larsen, Head of SRI. 28. september 2016

Sustainable investments an investment in the future Søren Larsen, Head of SRI. 28. september 2016 Sustainable investments an investment in the future Søren Larsen, Head of SRI 28. september 2016 Den gode investering Veldrevne selskaber, der tager ansvar for deres omgivelser og udfordringer, er bedre

Læs mere

Til denne ansøgning skal følgende dokumenter udfyldes på engelsk og vedhæftes ansøgningen:

Til denne ansøgning skal følgende dokumenter udfyldes på engelsk og vedhæftes ansøgningen: Notifikation om tilladelse til forvaltning af alternative investe- ringsfonde fra et andet land inden for den Europæiske Union eller et land, som Unionen har indgået aftale med på det finan- sielle område,

Læs mere

Rettelse nr. / Correction no. 253-264. Søkortrettelser / Danish Chart Corrections på / via www.gst.dk

Rettelse nr. / Correction no. 253-264. Søkortrettelser / Danish Chart Corrections på / via www.gst.dk 17. juni 2016 28. årgang SØKORTRETTELSER 23 DANISH CHART CORRECTIONS 2016 Rettelse nr. / Correction no. 253-264 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. 99

Læs mere

Engelsk. Niveau D. De Merkantile Erhvervsuddannelser September Casebaseret eksamen. og

Engelsk. Niveau D. De Merkantile Erhvervsuddannelser September Casebaseret eksamen.  og 052431_EngelskD 08/09/05 13:29 Side 1 De Merkantile Erhvervsuddannelser September 2005 Side 1 af 4 sider Casebaseret eksamen Engelsk Niveau D www.jysk.dk og www.jysk.com Indhold: Opgave 1 Presentation

Læs mere

Krav til IMP Annex 13

Krav til IMP Annex 13 Krav til IMP Annex 13 Dansk Selskab for Good Clinical Practice 4. maj 2017 METTE BJØRN, LÆGEMIDDELINSPEKTØR (GMP/GDP) GMP/GDP regler for forsøgslægemidler Gældende: Bekendtgørelse 1358 (GMP) og 1359 (GDP)

Læs mere

Skadeanmeldelse. Claims form. Hesteforsikring. Equine Insurance Accident/Illness

Skadeanmeldelse. Claims form. Hesteforsikring. Equine Insurance Accident/Illness First Horse Nytorv 3 1450 København K Skadeanmeldelse Claims form Hesteforsikring Equine Insurance Accident/Illness Det er vigtigt, at De udfylder anmeldelse så udførligt som muligt. Er anmeldelsen udfyldt

Læs mere

Ansøgningen vedrører udstedelse af

Ansøgningen vedrører udstedelse af Ansøgning om Aero-medical examiner Certificate Ansøgningen vedrører udstedelse af class 2, LAPL og CC rettigheder class 1 rettigheder (kræver to års erfaring som class 2 undersøger samt advanced flymedicinsk

Læs mere

Danish National Birth Cohort (DNBC)

Danish National Birth Cohort (DNBC) Danish National Birth Cohort (DNBC) Application form for access to data and biological samples ref. no 2014-19 Project title: Applicant: Other partners taking part in the project Names and work addresses:

Læs mere

Bilag 2 af 23. maj 2017 Reg. nr Annex 2 of 23 May 2017

Bilag 2 af 23. maj 2017 Reg. nr Annex 2 of 23 May 2017 Specificering af akkrediteringsområder: Specificering af akkrediteringsområde for national lovgivning: Produkter Procedurer Specifikation Trykbærende udstyr Periodiske undersøgelser udført som egenkontrol

Læs mere

Rettelse nr. / Correction no Søkortrettelser / Danish Chart Corrections på / via

Rettelse nr. / Correction no Søkortrettelser / Danish Chart Corrections på / via 6. oktober 2017 29. årgang SØKORTRETTELSER 39 DANISH CHART CORRECTIONS 2017 Rettelse nr. / Correction no. 313-319 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. 93

Læs mere

E K S T R A O R D I N Æ R G E N E R A F O R S A M L I N G E X T R A O R D I N A R Y G E N E R A L M E E T I N G. Azanta A/S. J.nr.

E K S T R A O R D I N Æ R G E N E R A F O R S A M L I N G E X T R A O R D I N A R Y G E N E R A L M E E T I N G. Azanta A/S. J.nr. J.nr. 210150001 E K S T R A O R D I N Æ R G E N E R A F O R S A M L I N G E X T R A O R D I N A R Y G E N E R A L M E E T I N G Azanta A/S Brinkmann Kronborg Henriksen Advokatpartnerselskab /// Amaliegade

Læs mere

Rettelse nr. / Correction no Søkortrettelser / Danish Chart Corrections på / via

Rettelse nr. / Correction no Søkortrettelser / Danish Chart Corrections på / via 3. marts 2017 29. årgang SØKORTRETTELSER 8 DANISH CHART CORRECTIONS 2017 Rettelse nr. / Correction no. 62-68 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. 61 62

Læs mere

Danish National Birth Cohort (DNBC)

Danish National Birth Cohort (DNBC) Danish National Birth Cohort (DNBC) Application form for access to data and biological samples ref. 2011-32 Project title: Applicant: Betydning af feber under graviditeten for barnets motoriske udvikling

Læs mere

Rettelse nr. / Correction no. 153-166

Rettelse nr. / Correction no. 153-166 20. marts 2015 27. årgang SØKORTRETTELSER 11 DANISH CHART CORRECTIONS 2015 Rettelse nr. / Correction no. 153-166 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. 103

Læs mere

Rettelse nr. / Correction no Søkortrettelser / Danish Chart Corrections på / via

Rettelse nr. / Correction no Søkortrettelser / Danish Chart Corrections på / via 24. februar 2017 29. årgang SØKORTRETTELSER 7 DANISH CHART CORRECTIONS 2017 Rettelse nr. / Correction no. 54-61 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. 92

Læs mere

BILAG 6 PLAN FOR LÆGEMIDDELBEREDSKAB, HERUNDER ANTIDOT

BILAG 6 PLAN FOR LÆGEMIDDELBEREDSKAB, HERUNDER ANTIDOT BILAG 6 PLAN FOR LÆGEMIDDELBEREDSKAB, HERUNDER ANTIDOT Høringsversion Juli 2015 Indhold...1 1. Opgaver...3 1.1 Lægemidler...3 1.2 Øget produktion af lægemidler...3 1.3 Medicinsk udstyr...3 1.4 Antidoter...4

Læs mere

Rettelse nr. / Correction no. 80-89

Rettelse nr. / Correction no. 80-89 14. marts 2014 26. årgang SØKORTRETTELSER 10 DANISH CHART CORRECTIONS 2014 Rettelse nr. / Correction no. 80-89 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. 93 (INT

Læs mere

DEL 1 PLANLÆGNING SECTION 1 PLANNING 1.2 Person, som er ansvarlig for transporten (navn) Name of person in charge of the journey

DEL 1 PLANLÆGNING SECTION 1 PLANNING 1.2 Person, som er ansvarlig for transporten (navn) Name of person in charge of the journey 1.1 ORGANISATOR Navn og adresse ( a ) ( b ) Organisers name and address( a ) ( b ) DEL 1 PLANLÆGNING SECTION 1 PLANNING 1.2 Person, som er ansvarlig for transporten (navn) Name of person in charge of the

Læs mere

Cykle Klubben Kronborg UCI Cyclocross Festival. Helsingør, Danmark. 8. oktober Technical Guide UCI C2

Cykle Klubben Kronborg UCI Cyclocross Festival. Helsingør, Danmark. 8. oktober Technical Guide UCI C2 Cykle Klubben Kronborg UCI Cyclocross Festival Helsingør, Danmark 8. oktober 2017 Technical Guide UCI C2 Organisation Name: CK Kronborg Cyclingevents Commettee Adress: Cykle Klubben Kronborg, Gefionsvej

Læs mere

Application form for access to data and biological samples Ref. no

Application form for access to data and biological samples Ref. no Application form for access to data and biological samples Ref. no 2015-24 Project title: Applicant: Other partners taking part in the project Names and work addresses: Are prenatal maternal stress associated

Læs mere

Learnings from the implementation of Epic

Learnings from the implementation of Epic Learnings from the implementation of Epic Appendix Picture from Region H (2016) A thesis report by: Oliver Metcalf-Rinaldo, oliv@itu.dk Stephan Mosko Jensen, smos@itu.dk Appendix - Table of content Appendix

Læs mere

Vores mange brugere på musskema.dk er rigtig gode til at komme med kvalificerede ønsker og behov.

Vores mange brugere på musskema.dk er rigtig gode til at komme med kvalificerede ønsker og behov. På dansk/in Danish: Aarhus d. 10. januar 2013/ the 10 th of January 2013 Kære alle Chefer i MUS-regi! Vores mange brugere på musskema.dk er rigtig gode til at komme med kvalificerede ønsker og behov. Og

Læs mere

Rettelse nr. / Correction no

Rettelse nr. / Correction no 20. november 2015 27. årgang SØKORTRETTELSER 46 DANISH CHART CORRECTIONS 2015 Rettelse nr. / Correction no. 599-619 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no.

Læs mere

Business Rules Fejlbesked Kommentar

Business Rules Fejlbesked Kommentar Fejlbeskeder i SMDB Validate Business Request- ValidateRequestRegi stration ( :1) Business Fejlbesked Kommentar the municipality must have no more than one Kontaktforløb at a time Fejl 1: Anmodning En

Læs mere

Dansk Geoteknisk Forening

Dansk Geoteknisk Forening Dansk Geoteknisk Forening Leca letklinker s egenskaber Allan Dahl Saint-Gobain Weber A/S Danmark September 2014 I 2012 blev EN 15732 Letvægtsfyld og termisk isolering til bygge- og anlægsarbejder Letklinkerprodukter

Læs mere

BILAG 6. December 2015 PLAN FOR LÆGEMIDDELBEREDSKAB, HERUNDER ANTIDOT

BILAG 6. December 2015 PLAN FOR LÆGEMIDDELBEREDSKAB, HERUNDER ANTIDOT BILAG 6 December 2015 PLAN FOR LÆGEMIDDELBEREDSKAB, HERUNDER ANTIDOT Indhold SIDE 1. OPGAVER 3 1.1 Lægemidler 3 1.2 Øget produktion af lægemidler 3 1.3 Medicinsk udstyr 3 1.4 Antidoter 4 1.5 Utensilier

Læs mere

Lægemidler: Godkendelse, ibrugtagning, betaling. Hvem bestemmer -?

Lægemidler: Godkendelse, ibrugtagning, betaling. Hvem bestemmer -? Lægemidler: Godkendelse, ibrugtagning, betaling Hvem bestemmer -? Lægemidler EU: Politisk ønske om rettidig (hurtig) og lige adgang til nye lægemidler til sygdomme med stort behov for ny behandling Ved

Læs mere

Sustainable use of pesticides on Danish golf courses

Sustainable use of pesticides on Danish golf courses Indsæt nyt billede: Sustainable use of pesticides on Danish golf courses Anita Fjelsted - Danish EPA Ministry of the Environment 27 May 2015 - STERF The Danish Environmental Protection Agency 450 employees

Læs mere

Insurance services. Info. Buyer. Description. Ext. description. Version 1. Publish date 12/24/2013 5:05 AM. Bid due date 1/20/2014 2:00 PM

Insurance services. Info. Buyer. Description. Ext. description. Version 1. Publish date 12/24/2013 5:05 AM. Bid due date 1/20/2014 2:00 PM Insurance services Info Version 1 Url http://com.mercell.com/permalink/42534392.aspx External tender id 437893-2013 Tender type Tender Document type Contract notice Procurement procedure Negotiated procedure

Læs mere

RentCalC V2.0. 2012 Soft-Solutions

RentCalC V2.0. 2012 Soft-Solutions Udlejnings software Vores udvikling er ikke stoppet!! by Soft-Solutions RentCalC, som er danmarks ubetinget bedste udlejnings software, kan hjælpe dig med på en hurtigt og simple måde, at holde styr på

Læs mere

Contract for the Trainee Service Period for Students for the Bachelor of Technology Management and Marine Engineering

Contract for the Trainee Service Period for Students for the Bachelor of Technology Management and Marine Engineering Contract for the Trainee Service Period for Students for the Bachelor of Technology Management and Marine Engineering This contract is agreed upon by Fredericia School of Technology Management and Marine

Læs mere

SB ShooeBox. SB Introduction / Indledning 03-03 SB Inspiration combinations/inspirationsopstillinger 04-06 SB Functionality/Funktion 07-07

SB ShooeBox. SB Introduction / Indledning 03-03 SB Inspiration combinations/inspirationsopstillinger 04-06 SB Functionality/Funktion 07-07 ShooeBox 02 SB ShooeBox SB Introduction / Indledning 03-03 SB Inspiration combinations/inspirationsopstillinger 04-06 SB Functionality/Funktion 07-07 Introduction Shooebox is a Danish design, designed

Læs mere

Rettelse nr. / Correction no Søkortrettelser / Danish Chart Corrections på / via

Rettelse nr. / Correction no Søkortrettelser / Danish Chart Corrections på / via 18. marts 2016 28. årgang SØKORTRETTELSER 10 DANISH CHART CORRECTIONS 2016 Rettelse nr. / Correction no. 118-138 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. 100

Læs mere

Rettelse nr. / Correction no

Rettelse nr. / Correction no 19. juni 2015 27. årgang SØKORTRETTELSER 24 DANISH CHART CORRECTIONS 2015 Rettelse nr. / Correction no. 333-350 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. 93

Læs mere

Bilag J - Beregning af forventet uheldstæthed på det tosporede vejnet i åbent land Andersen, Camilla Sloth

Bilag J - Beregning af forventet uheldstæthed på det tosporede vejnet i åbent land Andersen, Camilla Sloth Aalborg Universitet Bilag J - Beregning af forventet uheldstæthed på det tosporede vejnet i åbent land Andersen, Camilla Sloth Publication date: 2014 Document Version Også kaldet Forlagets PDF Link to

Læs mere

Rettelse nr. / Correction no. 46-77

Rettelse nr. / Correction no. 46-77 12. februar 2016 28. årgang SØKORTRETTELSER 5 DANISH CHART CORRECTIONS 2016 Rettelse nr. / Correction no. 46-77 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. 92

Læs mere

Nomeco A/S Årsrapport 2015/16 Annual report 2015/16 Ledelsesberetning Management's review Oplysninger om selskabet Company details Navn/Name Adresse, postnr., by/address, Postal code, City Nomeco A/S Borgmester

Læs mere

The Thesis M.Sc. In Technical IT (Civilingeniør)

The Thesis M.Sc. In Technical IT (Civilingeniør) 27. OCTOBER The Thesis M.Sc. In Technical IT (Civilingeniør) Electrical Engineering and ICT Who are we? Henrik Karstoft (hka@iha.dk) Ingeniørdocent @ASE, Leading the group in Signal Processing and Control@ASE/EICT

Læs mere

Afbestillingsforsikring

Afbestillingsforsikring Afbestillingsforsikring Sygdomsafbestillingsforsikring ved akut sygdom, ulykke. Da afbestilling på grund af akut sygdom, ulykke m.m. ikke fritager deltagerne for betaling, kan det anbefales, at der tegnes

Læs mere

Rettelse nr. / Correction no Søkortrettelser / Danish Chart Corrections på / via

Rettelse nr. / Correction no Søkortrettelser / Danish Chart Corrections på / via 4. november 2016 28. årgang SØKORTRETTELSER 43 DANISH CHART CORRECTIONS 2016 Rettelse nr. / Correction no. 472-475 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no.

Læs mere

SØKORTRETTELSER 15-16

SØKORTRETTELSER 15-16 25. april 2014 26. årgang SØKORTRETTELSER 15-16 DANISH CHART CORRECTIONS 2014 Rettelse nr. / Correction no. 135-151 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no.

Læs mere

Rettelse nr. / Correction no. 354-362

Rettelse nr. / Correction no. 354-362 16. august 2013 25. årgang SØKORTRETTELSER 32 DANISH CHART CORRECTIONS 2013 Rettelse nr. / Correction no. 354-362 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. 60

Læs mere

Varenr.: 553925 90 højre 553926 90 venstre 554027 90º højre med coating 554028 90º venstre med coating

Varenr.: 553925 90 højre 553926 90 venstre 554027 90º højre med coating 554028 90º venstre med coating DK GH Skiftespor Varenr.: 55395 90 højre 55396 90 venstre 55407 90º højre med coating 55408 90º venstre med coating 553991 60º højre 553995 60º venstre 551058 60º højre med coating 551059 60º venstre med

Læs mere

Rettelse nr. / Correction no. 315-326. Søkortrettelser / Danish Chart Corrections på / via www.gst.dk

Rettelse nr. / Correction no. 315-326. Søkortrettelser / Danish Chart Corrections på / via www.gst.dk 29. juli 2016 28. årgang SØKORTRETTELSER 29 DANISH CHART CORRECTIONS 2016 Rettelse nr. / Correction no. 315-326 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. 82

Læs mere

Tøbrud. Jan Størup Nielsen København, d. 20. november 2013

Tøbrud. Jan Størup Nielsen København, d. 20. november 2013 Tøbrud Jan Størup Nielsen København, d. 20. november 2013 Amerikansk økonomi i klar bedring Stigende boligpriser og færre boliger til salg Lempeligere kreditvilkår og stigende efterspørgsel efter nye lån

Læs mere

Dagens præsentation. Udfordringerne ESSnet projektet Measuring Global Value Chains Det fremtidige arbejde med globalisering

Dagens præsentation. Udfordringerne ESSnet projektet Measuring Global Value Chains Det fremtidige arbejde med globalisering Globalisering Møde i Brugerudvalget for Vidensamfundet 6. februar 2014 Peter Bøegh Nielsen Dagens præsentation Udfordringerne ESSnet projektet Measuring Global Value Chains Det fremtidige arbejde med globalisering

Læs mere

Rettelse nr. / Correction no. 241-252. Søkortrettelser / Danish Chart Corrections på / via www.gst.dk

Rettelse nr. / Correction no. 241-252. Søkortrettelser / Danish Chart Corrections på / via www.gst.dk 10. juni 2016 28. årgang SØKORTRETTELSER 22 DANISH CHART CORRECTIONS 2016 Rettelse nr. / Correction no. 241-252 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. 61

Læs mere

Præsentation af BETA II hæve/sænke bord

Præsentation af BETA II hæve/sænke bord Præsentation af BETA II hæve/sænke bord Beskrivelse Beta II Hæve/sænkebord: Stel: Bordplade: Bordet er udført i et enkelt og stringent design, der er lagt vægt på stabilitet og funktionalitet. Bordet er

Læs mere

Ansøgning til Studienævn for farmaci om godkendelse af kontrakt for INDIVIDUEL STUDIEAKTIVITET

Ansøgning til Studienævn for farmaci om godkendelse af kontrakt for INDIVIDUEL STUDIEAKTIVITET Ansøgning til Studienævn for farmaci om godkendelse af kontrakt for INDIVIDUEL STUDIEAKTIVITET mellem studerende og institut / Application to the Study Board at the Faculty of Science Concerning an Approval

Læs mere

Vindmøller i dag og i morgen. SVP Product Management Johnny Thomsen Vindtræf 2015. 7. November 2015 i Aarhus

Vindmøller i dag og i morgen. SVP Product Management Johnny Thomsen Vindtræf 2015. 7. November 2015 i Aarhus Vindmøller i dag og i morgen SVP Product Management Johnny Thomsen Vindtræf 2015. 7. November 2015 i Aarhus Mølleejere eller aktionær interessen i et stærkt Vestas 2011, 3. kvartal 2015, 3. kvartal 2 Name

Læs mere

Rettelse nr. / Correction no

Rettelse nr. / Correction no 6. december 2013 25. årgang SØKORTRETTELSER 48 DANISH CHART CORRECTIONS 2013 Rettelse nr. / Correction no. 553-570 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no.

Læs mere

Rettelse nr. / Correction no

Rettelse nr. / Correction no 13. december 2013 25. årgang SØKORTRETTELSER 49 DANISH CHART CORRECTIONS 2013 Rettelse nr. / Correction no. 571-605 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no.

Læs mere

SØKORTRETTELSER 51-52

SØKORTRETTELSER 51-52 11. januar 2013 24. årgang SØKORTRETTELSER 51-52 DANISH CHART CORRECTIONS 2012 Rettelse nr. / Correction no. 446-456 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no.

Læs mere

Ansøgning om godkendelse af pesticider. Gælder fra 1. januar 2014.

Ansøgning om godkendelse af pesticider. Gælder fra 1. januar 2014. TABLE 1. Plant protection s: Chemical Category Product (new or renewal) Produktansøgni nger (nye eller forny) Type type 1. DK is the examining member state (E.g. Zonal RMS, new as in Dk, me-too or renewal

Læs mere

Analyseinstitut for Forskning

Analyseinstitut for Forskning Analyseinstitut for Forskning CIS3 The Danish Non-response Analysis Peter S. Mortensen Notat 2003/1 fra Analyseinstitut for Forskning The Danish Institute for Studies in Research and Research Policy Finlandsgade

Læs mere

Strategic Capital ApS has requested Danionics A/S to make the following announcement prior to the annual general meeting on 23 April 2013:

Strategic Capital ApS has requested Danionics A/S to make the following announcement prior to the annual general meeting on 23 April 2013: Copenhagen, 23 April 2013 Announcement No. 9/2013 Danionics A/S Dr. Tværgade 9, 1. DK 1302 Copenhagen K, Denmark Tel: +45 88 91 98 70 Fax: +45 88 91 98 01 E-mail: investor@danionics.dk Website: www.danionics.dk

Læs mere

Rettelse nr. / Correction no. 62-76

Rettelse nr. / Correction no. 62-76 28. februar 2014 26. årgang SØKORTRETTELSER 8 DANISH CHART CORRECTIONS 2014 Rettelse nr. / Correction no. 62-76 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. 92

Læs mere

I. Afgørelse efter biocidforordningen samt ændring af godkendelser eller tilladelser, meddelt efter biociddirektivet eller biocidforordningen

I. Afgørelse efter biocidforordningen samt ændring af godkendelser eller tilladelser, meddelt efter biociddirektivet eller biocidforordningen Oversigt over grundgebyr og tillægsgebyr for behandlingen af sager om biocidholdige produkter pr. 16. februar 2015 s and additional fees for work on cases on biocidal products Valid from 16 February 2015

Læs mere

Rettelse nr. / Correction no Søkortrettelser / Danish Chart Corrections på / via

Rettelse nr. / Correction no Søkortrettelser / Danish Chart Corrections på / via 9. december 01 8. årgang SØKORTRETTELSER 8 DANISH CHART CORRECTIONS 01 Rettelse nr. / Correction no. 5-5 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. 108 (INT 18)

Læs mere

Microsoft Dynamics C5. version 2012 Service Pack 01 Hot fix Fix list - Payroll

Microsoft Dynamics C5. version 2012 Service Pack 01 Hot fix Fix list - Payroll Microsoft Dynamics C5 version 2012 Service Pack 01 Hot fix 001 4.4.01.001 Fix list - Payroll CONTENTS Introduction... 3 Payroll... 3 Corrected elements in version 4.4.01.001... 4 Microsoft Dynamics C5

Læs mere

SiteCover Supplying fair weather for the construct ionindust ry

SiteCover Supplying fair weather for the construct ionindust ry SiteCover Supplying fair weather for the construct ionindust ry SiteCover Præsentation Erfaring med at rejse kapital Lessons learned SiteCover Supplying fair weather for the construct ionindust ry When

Læs mere

Aalborg Universitet. Borgerinddragelse i Danmark Lyhne, Ivar; Nielsen, Helle; Aaen, Sara Bjørn. Publication date: 2015

Aalborg Universitet. Borgerinddragelse i Danmark Lyhne, Ivar; Nielsen, Helle; Aaen, Sara Bjørn. Publication date: 2015 Aalborg Universitet Borgerinddragelse i Danmark Lyhne, Ivar; Nielsen, Helle; Aaen, Sara Bjørn Publication date: 2015 Document Version Også kaldet Forlagets PDF Link to publication from Aalborg University

Læs mere

Application form for access to data and biological samples Ref. no

Application form for access to data and biological samples Ref. no Application form for access to data and biological samples Ref. no 2015-17 Project title: Er mental sundhed associeret med problematisk skolefravær blandt 11-12-årige børn i Danmark? Applicant: Other partners

Læs mere

Rettelse nr. / Correction no

Rettelse nr. / Correction no 6. februar 2015 27. årgang SØKORTRETTELSER 5 DANISH CHART CORRECTIONS 2015 Rettelse nr. / Correction no. 47-65 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. 84 47

Læs mere

Rettelse nr. / Correction no. 1-7

Rettelse nr. / Correction no. 1-7 17. januar 2014 26. årgang SØKORTRETTELSER 1-2 DANISH CHART CORRECTIONS 2014 Rettelse nr. / Correction no. 1-7 Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. Kort / Chart Rettelse nr. / Correction no. 92 (INT

Læs mere