Delårsrapport for 1. kvartal 2007

Transkript

1 Til Københavns Fondsbørs Fondsbørsmeddelelse nr / København, 9. maj 2007 Delårsrapport for 1. kvartal 2007 TopoTarget A/S Symbion Fruebjergvej 3 DK 2100 Copenhagen Denmark Tel: Fax: CVR-nr: Fortsat vellykket lancering af Savene i Europa Selskabets kliniske projekter forløber planmæssigt Salget af Savene i 1. kvartal 2007 udgjorde DKK 3,7 mio. Savene blev lanceret i oktober 2006 Driftsunderskud på DKK 44,5 mio. i forhold til et underskud på DKK 38,5 mio. i samme periode sidste år Underskud før skat på DKK 42,6 mio. mod et underskud på DKK 37,1 mio. i samme periode i 2006 Underskud efter skat på DKK 42,6 mio. mod et underskud på DKK 35,6 mio. i samme periode i Dette svarer til DKK -0,93 pr. aktie sammenlignet med DKK -0,88 sidste år TopoTarget forventer at offentliggøre opdaterede resultatforventninger til 2007, når der foreligger yderligere oplysninger i forbindelse med det kommende udbud af nye aktier i TopoTarget. Såfremt den planlagte akkvisition af Apoxis SA ikke gennemføres, vil TopoTarget opretholde sine senest udmeldte resultatforventninger til 2007 Den 11. april 2007 offentliggjorde TopoTarget en betinget købsaftale vedrørende det schweiziske biotekselskab Apoxis SA, som er specialiseret inden for kræftforskning og -udvikling. Der afholdes telefonkonference i dag, onsdag den 9. maj 2007, kl (CET) vedrørende resultatet for 1. kvartal Yderligere information er indeholdt i denne regnskabsmeddelelse. Page 1of 22

2 Delårsrapport for 1. kvartal 2007 København 9. maj 2007 Bestyrelsen for TopoTarget A/S (Københavns Fondsbørs: TOPO) har i dag godkendt selskabets delårsrapport for perioden 1. januar 31. marts I perioden 1. januar 31. marts 2007 udgjorde driftsomkostningerne DKK 55,0 mio. mod DKK 45,5 mio. i samme periode sidste år, primært som følge af opbygningen af Savene salgsstyrker i Europa og USA. Periodens driftsunderskud udgjorde DKK 44,5 mio. mod DKK 38,5 mio. i samme periode sidste år. Resultat før skat for de første tre måneder af 2007 blev et underskud på DKK 42,6 mio. mod et underskud før skat på DKK 37,1 mio. i samme periode af Likvide midler og kortfristede værdipapirer udgjorde DKK 211,9 mio. pr. 31. marts De væsentligste begivenheder i 1. kvartal 2007 omfattede primært den fortsatte lancering af Savene. Savene blev lanceret i det første europæiske land i oktober 2006 og er blevet lanceret i følgende lande i Europa pr. 31. marts: Danmark, Sverige, Norge, Holland, Luxembourg, England, Irland, Tyskland og Østrig. Salget er fortsat i en positiv udvikling. Forventede milepæle for resten af 2007 Anført nedenfor er en række af de forventede milepæle for TopoTarget og selskabets aktiviteter. Lanceringen af Savene i yderligere lande i Europa fortsætter FDA s godkendelse af Totect til markedsføring i USA inden udgangen af maj Totect forventes lanceret i 2. halvår 2007 Der forventes resultater fra følgende undersøgelser med belinostat, som danner grundlag for den regulatoriske strategi: Fase II resultater med intravenøst indgivet belinostat i kombination med carboplatin og paclitaxel mod fremskreden kræft i æggestokkene Fase II resultater med intravenøst indgivet belinostat i kombination med 5-fluorouracil mod fremskreden kræft i tyktarmen Fase II resultater med intravenøst indgivet belinostat mod T-celle lymfom Fase I resultater med oralt indgivet belinostat mod fremskredne solide tumorer Fase II (tidligere omtalt som fase Ib) resultater med intravenøst indgivet belinostat i kombination med Velcade (bortezomib) til injektion mod fremskreden myelomatose Resultater fra to fase II placebokontrollerede studier med Baceca i kombination med to forskellige A-vitamin-analoger. Patientrekrutteringen er gennemført i den ene af undersøgelserne Resultater fra et pivotalt fase II studie med Savicol til behandling af tyktarmspolypper hos patienter med FAP (Familiær Adenomatøs Polypose en genetisk prædisposition for at udvikle tyktarmskræft) Resultater fra igangværende fase I studier med Topotect med henblik på at fastsætte det optimale dosisniveau og risikoen forbundet med en kombination af Topotect og etoposid. TopoTarget A/S Meddelelse nr / 9. maj 2007 Side 2 af 22

3 Akkvisitionen af Apoxis SA Den 11. april indgik TopoTarget en aftale med aktionærerne i Apoxis om at erhverve hele aktiekapitalen, participation certificates og konvertible lånebeviser i Apoxis. Akkvisitionen er bl.a. betinget af, at der ikke indtræffer væsentlige negative ændringer i Apoxis forud for gennemførelsen af akkvisitionen samt for gennemførelsen af udbuddet af nye aktier i TopoTarget (se TopoTargets fondsbørsmeddelelse af 11. april 2007 for yderligere oplysninger). Rationalet for akkvisitionen er yderligere at styrke TopoTarget inden for kræftområdet. Med akkvisitionen får TopoTarget føjet to first-in-class onkologiprodukter i klinisk fase I og II udvikling, samt teknologiplatformen MegaLigand til proteinforskning til sin forsknings- og udviklingspipeline. TopoTarget vil søge yderligere kapital til at finansiere de sammenlagte aktiviteter i TopoTarget og Apoxis gennem et udbud af nye TopoTargetaktier. Både gennemførelsen af akkvisitionen af Apoxis og gennemførelsen af det påtænkte udbud af nye TopoTarget-aktier forventes afsluttet før 30. juni Højdepunkter fra de første tre måneder af 2007 I perioden 1. januar til 31. marts 2007 har TopoTarget blandt andet opnået følgende: Den 12. marts offentliggjorde TopoTarget, at selskabet har udnyttet sin indlicenseringsoption fra Novartis Pharma AG i Schweiz på at udvikle og markedsføre Zemab, et antistofbaseret antikræft-lægemiddel. Ifølge options- og licensaftalen fra 2003 har TopoTarget nu globale enerettigheder til at udvikle denne produktkandidat Den 27. marts offentliggjorde selskabet, at den første patient nu er startet i en klinisk fase II ikke-blindet multicenter undersøgelse til evaluering af effekten og sikkerheden af intravenøst indgivet belinostat (PXD101), en småmolekyle histon deacetylase (HDAC)-hæmmer, i kombination med Velcade (bortezomib) til injektion, til patienter med myelomatose, som er resistente over for eller som hurtigt har fået recidiv efter mindst én tidligere behandling bestående af bortezomib. Højdepunkter siden afslutningen af 1. kvartal 2007 Højdepunkter siden afslutningen af 1. kvartal 2007 omfatter: Den 11. april indgik TopoTarget en aftale med aktionærerne i Apoxis om at overtage Apoxis Den april præsenterede TopoTarget prækliniske data med belinostat (PXD101) på årsmødet for 2007 i American Association for Cancer Research (AACR) TopoTarget og CuraGen offentliggjorde den 19. april, at de forventer at præsentere en opdatering af tidligere offentliggjorte foreløbige kliniske TopoTarget A/S Meddelelse nr / 9. maj 2007 Side 3 af 22

4 data med belinostat (PXD101) ved to kommende større medicinske konferencer: Årsmødet for 2007 i American Society of Clinical Oncology (ASCO), som afholdes i Chicago, Illinois, den juni 2007, samt ved 2007 Pan Pacific Lymphoma Conference, som afholdes på Maui, Hawaii, den juni 2007 Den 24. april offentliggjorde TopoTarget, at selskabet havde igangsat et klinisk fase II studie til afprøvning af Avugane, et lokalt anvendt valproat og en HDAC-hæmmer, som behandling af acne vulgaris Den 30. april afholdt TopoTarget en ekstraordinær generalforsamling, hvor forslaget om en kapitalforhøjelse på op til nominelt DKK 21 mio. aktier blev vedtaget TopoTarget og CuraGen offentliggjorde den 2. maj igangsættelsen af en klinisk fase I/II ikke-blindet multicenter undersøgelse til evaluering af effekten og sikkerheden af intravenøst indgivet belinostat (PXD101) i kombination med doxorubicin til behandling af bløddelssarkomer Status på Savene /Totect TopoTargets første produkt, Savene, er en DNA topoisomerase II-hæmmer. Midlet skal bruges til at forebygge alvorlige vævsskader som følge af antracyklin ekstravasation (dvs. hvor kemoterapi ved et uheld siver ud i det raske væv). Savene blev lanceret i oktober Savene lanceres i de enkelte europæiske lande, efterhånden som produktet opnår godkendelse med hensyn til prisfastsættelse og anbefaling omkring tilskud fra de offentlige tilskudsordninger. Savene er lanceret i følgende europæiske lande: Danmark, Sverige, Norge, Holland, Luxembourg, England, Irland, Tyskland og Østrig. Savene markedsføres desuden i Grækenland af vores partner, a VIPharma International A.E. De gældende behandlings-guidelines varierer fra land til land og fra hospital til hospital. TopoTargets opgave er via videnskabelige publikationer og konferencer, internationale behandlings-guidelines og uddannelse at sikre, at Savene bliver kendt som den eneste evidensbaserede medicinske behandling og dermed også som good medical practice. I 2006 blev der solgt i alt 30 Savene kits (ni forud for lanceringen) i ni lande. Ved udgangen af marts 2007 var der solgt yderligere 52 kits. Pris- og tilskudsforhandlingerne er undervejs. Salget af Savene i 1. kvartal 2007 udgjorde DKK 3,7 mio. TopoTarget forventer fortsat en væsentlig fremgang i salget af Savene i løbet af TopoTarget A/S Meddelelse nr / 9. maj 2007 Side 4 af 22

5 Figuren nedenfor viser den kvartalsvise salgsudvikling for Savene siden lanceringen i oktober Savene salg siden lancering Antal Savene kits kvartal kvartal 2007 Den 2. august 2006 modtog TopoTarget et betinget godkendelsesbrev for Totect fra de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA). Den 22. november 2006 blev der til FDA indsendt en ændring til NDA-ansøgningen (New Drug Application), der præciserede de produktionsforhold omkring Totect, som var anført i det betingede godkendelsesbrev. TopoTarget vurderer, at selskabet vil modtage den endelige godkendelse inden udgangen af maj Totect forventes lanceret i USA i 2. halvår For at sikre en vellykket lancering af produktet har TopoTarget oprettet et amerikansk datterselskab, TopoTarget USA, Inc. Status på kliniske aktiviteter TopoTargets kliniske pipeline består af seks produktkandidater, som dækker et bredt spektrum af kræftindikationer og andre indikationer: Belinostat (PXD101) to dose finding fase I undersøgelser er gennemført og belinostat evalueres nu i 14 undersøgelser i ni forskellige kræftformer, finansieret dels af CuraGen og dels af NCI (National Cancer Institute, USA) Kliniske undersøgelser med belinostat (PXD101) udgået fra TopoTarget/CuraGen I 4. kvartal 2006 offentliggjorde TopoTarget og CuraGen foreløbige kliniske resultater, der viste proof-of-concept for belinostat som enkeltstof samt i kombination med visse andre lægemidler. På den kommende ASCO-konference, som afholdes juni 2007, vil der blive præsenteret en opdatering af tidligere offentliggjorte resultater fra kombinationsstudiet med paclitaxel og carboplatin og fra kombinationsstudiet med 5-fluorouracil. TopoTarget A/S Meddelelse nr / 9. maj 2007 Side 5 af 22

6 TopoTarget og CuraGen har herudover i øjeblikket tre aktive forsøg med belinostat: En klinisk fase II undersøgelse til evaluering af intravenøst indgivet belinostat til behandling af perifer T-celle non-hodgkins lymfom (NHL), herunder kutant T-celle lymfom (CTCL). Resultaterne fra denne undersøgelse forventes at foreligge inden udgangen af En opdatering af tidligere offentliggjorte foreløbige resultater vil blive præsenteret på 2007 Pan Pacific Lymphoma Conference den juni En klinisk fase II undersøgelse til evaluering af intravenøst indgivet belinostat i kombination med Velcade til injektion til behandling af fremskreden myelomatose. En klinisk fase I-undersøgelse til evaluering af sikkerheden og tolerabiliteten af belinostat givet oralt (som kapsel) til behandling af fremskredne solide tumorer. Der er endvidere den 2. maj indledt et multicenter studie til evaluering af kombinationen af belinostat og doxorubicin hos patienter med bløddelssarkom. NCI-sponsorerede kliniske undersøgelser med belinostat National Cancer Institute (NCI) har påbegyndt i alt ni kliniske undersøgelser i henhold til en klinisk undersøgelsesaftale med CuraGen. Disse undersøgelser omfatter bl.a.: 1) En klinisk fase II undersøgelse til evaluering af belinostat til behandling af akut myeloid leukæmi (AML); 2) En klinisk fase II undersøgelse til evaluering af belinostat til behandling af B-celle lymfom; 3) En klinisk fase II undersøgelse til evaluering af belinostat til behandling af mesoteliom (lungehindekræft); 4) En klinisk fase I undersøgelse til evaluering af belinostat til behandling af inoperabel leverkræft; 5) En klinisk fase I undersøgelse til evaluering af belinostat i kombination med cis-retinoidsyre til behandling af patienter med fremskredne solide tumorer; 6) En klinisk fase I undersøgelse til evaluering af belinostat i kombination med Velcade (bortezomib) til injektion til behandling af fremskredne maligne cellevækster, herunder solide tumorer og lymfomer; 7) En klinisk fase I undersøgelse til evaluering af belinostat i kombination med azacytidin til behandling af fremskredne blodkræftsygdomme; 8) en klinisk fase II undersøgelse til evaluering af belinostat som enkeltstofbehandling af MDS, samt 9) en klinisk fase II undersøgelse til evaluering af belinostat som enkeltstofbehandling af patienter med kræft i æggestokkene. Baceca - to fase II-undersøgelser vedrørende behandling af BCC (basalcellekræft) Baceca er en HDAC-hæmmer af moderat styrke og en ny formulering af valproat (VPA), der undersøges som et potentielt lægemiddel til lokal behandling af hyperproliferative hudsygdomme (hudsygdomme med hurtig celledeling), herunder BCC (basalcellekræft), som er den mest almindelige form for hudkræft. TopoTarget har tidligere igangsat to randomiserede og blindede fase II proof-of-concept studier til at undersøge Baceca som enkeltstof og i kombination med to forskellige retinoider (A-vitamin-lignende stoffer) til behandling af BCC. Disse forsøg vil omfatte i alt ca. 100 patienter. TopoTarget forventer de endelige resultater i 3. kvartal Avugane proof-of-concept i mindre fase II undersøgelse med akne-patienter Avugane, som er en HDAC-hæmmer og en ny formulering af valproat (VPA), har vist positiv effekt i behandlingen af akne og kan muligvis også anvendes til behandling af andre inflammatoriske hudsygdomme som f.eks. psoriasis og atopisk dermatitis. I en fase II proof-of-concept undersøgelse er Avugane blevet undersøgt i patienter, der lider af akne. I dette dobbeltblindede, randomiserede fase TopoTarget A/S Meddelelse nr / 9. maj 2007 Side 6 af 22

7 II studie med 34 patienter viste Avugane en sammenlignelig effekt og fordelagtig tolerabilitet sammenlignet med en standard markedsført retinoid-behandling. Avugane viste endvidere tegn på et hurtigere klinisk respons. På baggrund af disse lovende resultater indledte TopoTarget i april 2007 en klinisk dobbeltblindet, randomiseret fase II undersøgelse i fire dele til behandling af mild til moderat akne, hvor effekten og sikkerheden af tre forskellige dosisniveauer af Avugane afprøves yderligere og sammenlignes med en placebokontrolgruppe. Det kliniske effektmål omfatter en evaluering af terapeutisk effekt baseret på antallet af aknelæsioner i ansigtet samt måling af sikkerhed og tolerabilitet. Savicol pivotalt fase II studie vedrørende behandling af FAP Savicol er en HDAC-hæmmende anti-cancer lægemiddelkandidat, en ny formulering af valproat (VPA), der er udviklet som tabletter. TopoTarget foretager i øjeblikket et pivotalt fase II studie til vurdering af Savicol s effekt i behandlingen af arvelige polypper i tyktarmen (kaldet familiær adenomatøs polypose - FAP). Savicol har fået Orphan Drug status i både i Europa og USA. Denne randomiserede, placebokontrollerede fase II undersøgelse finder sted i Europa og forventes at omfatte i alt 60 patienter med FAP. Studiet vil primært undersøge lægemidlets terapeutiske indflydelse på væksten og antallet af polypper i tyktarmen hos disse patienter. De første resultater fra studiet forventes i 4. kvartal Topotect fase I/II vedrørende hjernemetastaser Der gennemføres i øjeblikket tre fase I/II-undersøgelser med forskellig opbygning og forskellige behandlingsplaner til undersøgelse af potentialet ved kombinationen af Topotect og etoposid. Resultaterne af disse studier forventes offentliggjort i løbet af Zemab - fase I undersøgelse fuldført Zemab er et rekombinant protein, der retter sig mod HER2-receptoren, som spiller en vigtig rolle i udviklingen af f.eks. brystkræft og hoved- og halskræft. Indledende kliniske undersøgelser har påvist en reduktion i tumorstørrelsen hos seks ud af ti patienter efter injektion af Zemab direkte i tumoren. I henhold til aftalen med Novartis AG fra 2003 har TopoTarget udnyttet sin option til eksklusivt at indlicensere Zemab med henblik på videreudvikling. Efter en ny produktion af Zemab forventes nye kliniske studier at blive igangsat i 1. halvår Status på mtor-programmet I maj 2006 erhvervede TopoTarget rettighederne til et mtor-program fra BioImage. Programmet omfatter en helt ny klasse små molekyler, der virker via mtor (mammalian Target Of Rapamycin) signal pathway en. Stofferne har påvist markant anti-tumor effekt i TopoTargets tumormodeller. TopoTarget fortsætter den prækliniske udvikling af TOP216 og nogle af dets analoger. Ekstraordinær generalforsamling På en ekstraordinær generalforsamling afholdt den 30. april 2007 blev bestyrelsen for TopoTarget bemyndiget til at forhøje selskabets aktiekapital med op til i alt nominelt DKK , fordelt på aktier à nom. DKK 1. Kapitalforhøjelser kan gennemføres ad én eller flere gange indtil 1. maj 2009 og skal anvendes (i form af apportindskud af aktier mv.) i TopoTargets akkvisition af Apoxis SA (i form af kontantindskud i forbindelse med udbud af aktier med henblik på at fremskaffe kapital) til finansieringen af den TopoTarget A/S Meddelelse nr / 9. maj 2007 Side 7 af 22

8 konsoliderede drift af Apoxis SA og TopoTarget (der henvises til TopoTargets fondsbørsmeddelelser af 11. april og 1. maj for yderligere oplysninger). Telekonference TopoTarget afholder telekonference i eftermiddag, den 9. maj kl (CET), hvor ledelsen vil præsentere og drøfte resultaterne for 1. kvartal En PowerPoint præsentation vil være tilgængelig på TopoTargets hjemmeside, (under Investor and Media > Presentations and Events) fra og med én time før påbegyndelsen af telekonferencen. For deltagelse i telekonferencen, ring venligst på følgende nummer: Fra Danmark: Uden for Danmark: eller Telekonferencen vil blive afholdt på engelsk. Et replay af telekonferencen vil være til rådighed ca. to timer efter telekonferencen og indtil 16. Maj 2007 på følgende nummer: , security code #. TopoTarget A/S Meddelelse nr / 9. maj 2007 Side 8 af 22

9 Udvalgte finansielle og driftsmæssige koncernoplysninger resultatopgørelser Nettoomsætning Forsknings- og udviklingsomkostninger (27.879) (28.083) ( ) Administrationsomkostninger (11.642) (11.079) (49.439) Finansielle indtægter og udgifter Resultat før skat (42.604) (37.132) ( ) Aktuel og udvandet EPS (0,93) (0,88) (4,23) 31. marts 31. marts 31. december balancer Likvide beholdninger og værdipapirer Aktiver Egenkapital pengestrømsopgørelser Pengestrømme fra driftsaktivitet (51.349) (36.311) ( ) Pengestrømme fra investeringsaktivitet (11.300) Pengestrømme fra finansieringsaktivitet marts 31. marts 31. december nøgletal Antal fuldt indbetalte aktier, ultimo Gennemsnitligt antal aktier i perioden Aktiver/egenkapital 1,12 1,09 1,12 Børskurs ultimo (DKK) 37,70 24,76 36,20 Indre værdi pr. aktie (DKK) 7,49 9,51 8,42 Gennemsnitligt antal fuldtidsansatte TopoTarget A/S Meddelelse nr / 9. maj 2007 Side 9 af 22

10 Nøgletal er opgjort i henhold til Den Danske Finansanalytikerforenings "Anbefalinger & Nøgletal 2005". Perioderegnskabet er urevideret. Detaljerede regnskabsoplysninger findes i bilagene. Bemærkninger til perioderegnskabet for perioden 1. januar til 31. marts 2007 Selskabet havde en omsætning på DKK 10,4 mio. i perioden 1. januar 31. marts 2007 sammenholdt med DKK 7,0 mio. i samme periode sidste år. Omsætningen indeholder faktureringer til CuraGen og salg af Savene. Den højere omsætning i 2007 kan primært henføres til salg af Savene på forskellige europæiske markeder. I 1. kvartal 2007 udgjorde produktionsomkostningerne DKK 4,0 mio. i forhold til DKK 3,6 mio. i samme periode i De øgede omkostninger skyldes primært det i 2007 påbegyndte salg af Savene. Forsknings- og udviklingsomkostningerne udgjorde DKK 27,9 mio. i 1. kvartal 2007 i forhold til DKK 28,1 mio. i samme periode i Selskabet har i dag egne forskningsaktiviteter, som i 1. kvartal 2006 var outsourcet. Dette har medført besparelser, som har gjort Selskabet i stand til i 1. kvartal 2007 at udføre mere forskningsarbejde for de samme omkostninger i forhold til samme periode i Salgs- og distributionsomkostningerne DKK 11,4 mio. i 1. kvartal 2007 i forhold til DKK 2,7 mio. i samme periode i De øgede omkostninger skyldes et højere antal salgsmedarbejdere i Europa, da Savene lanceres i flere lande, samt at Selskabets salgsstyrke er ved at blive etableret i USA med henblik på lanceringen af Totect i løbet af I 1. kvartal 2007 udgjorde administrationsomkostninger DKK 11,6 mio. i forhold til DKK 11,1 mio. i samme periode i De finansielle indtægter DKK 2,4 mio. i 1. kvartal 2007 i forhold til DKK 1,9 mio. i 1. kvartal Stigningen skyldes primært højere renteindtægter på de værdipapirer, som Selskabet har anvendt provenuet fra sine kapitalforhøjelser til at investere i. I 1. kvartal 2007 udgjorde de finansielle udgifter DKK 0,4 mio. i forhold til DKK 0,6 mio. i samme periode i I 1. kvartal 2007 udgjorde selskabets skat DKK 0. (EUR 0.) i forhold til DKK 1,5 mio. i samme periode i Skatteindtægten i 1. kvartal 2006 skyldtes en reduktion i den udskudte skatteforpligtelse vedrørende dattervirksomheden TopoTarget Germany AG. Resultat efter sket udgjorde således et underskud på DKK 42,6 mio. i 1. kvartal 2007 i forhold til et underskud efter skat på DKK 35,6 mio. i samme periode i Pr. 31. marts 2007 udgjorde de samlede aktiver DKK 382,2 mio. Heraf udgjorde kontante bankindeståender og kortfristede værdipapirer DKK 211,9 mio. TopoTarget A/S Meddelelse nr / 9. maj 2007 Side 10 af 22

11 Pr. 31. marts 2007 udgjorde egenkapitalen DKK 342,1 mio. sammenlignet med DKK 384,6 mio. på samme tidspunkt i Ændringen består af underskud i tiden fra 1. april 2006 til 31. marts 2007 på DKK 181,7 mio., kapitaludvidelse i november 2006 med DKK 121,7 mio., periodens tilgang for aktiebaseret vederlag med i alt DKK 6,7 mio., udnyttelse af warrants med i alt DKK 10,6 mio., dagsværdiregulering af obligationsbeholdningen med DKK 2,0 mio. og endvidere afholdte omkostninger til den forventede kapitaludvidelse i forbindelse med den forventede akkvisition af Apoxis SA med DKK 1,8 mio. Forventninger til 2007 Den 30. april 2007 blev der på den ekstraordinære generalforsamling truffet beslutning om at forhøje selskabets kapital, bl.a. til finansiering af den forventede akkvisition af Apoxis. Den planlagte akkvisition af Apoxis øger det forventede underskud før skat for helåret Akkvisitionen af Apoxis er bl.a. betinget af gennemførelsen af det forventede kommende udbud af nye aktier. Oplysninger om denne transaktion og dens konsekvenser for forventningerne til 2007 vil blive tilgængelige i børsprospektet. Såfremt den forventede kapitaludvidelse og erhvervelse af Apoxis ikke skulle blive gennemført, vil TopoTarget opretholde sine tidligere udmeldte resultatforventninger til Den 14. marts 2007 anførte selskabet i forbindelse med offentliggørelsen af selskabets resultat for 2006 en forventning om et underskud før skat i størrelsesordenen DKK 200 mio. til DKK 220 mio. og et cash-burn, der kan blive større end det forventede underskud før skat som følge af øgede salgsaktiviteter og deraf følgende ændring i arbejdskapital. TopoTarget A/S Meddelelse nr / 9. maj 2007 Side 11 af 22

12 Ledelsespåtegning Bestyrelsen og direktionen har i dag behandlet og godkendt selskabets delårsrapport for perioden 1. januar til 31. marts Delårsrapporten, der er urevideret, er aflagt i overensstemmelse med IAS 34 og øvrige danske oplysningskrav til delårsrapporter for børsnoterede virksomheder. Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig og de udøvede regnskabsmæssige skøn for forsvarlige og den samlede præsentation af delårsrapporten for dækkende, således at delårsrapporten efter vor opfattelse giver et retvisende billede af koncernens aktiver, passiver, den finansielle stilling samt resultat og pengestrømme for perioden 1. januar til 31. marts København, 9. maj 2007 Direktion Peter Buhl Jensen Administrerende direktør Bestyrelse Håkan Åström Jesper Zeuthen Anders Gersel Pedersen Formand Ingelise Saunders Jeffrey Buchalter Torbjørn Bjerke Peter Buhl Jensen TopoTarget A/S Meddelelse nr / 9. maj 2007 Side 12 af 22

13 For yderligere information kontakt venligst: Dr. Peter Buhl Jensen Telefon Administrerende direktør Mobil Tim Corcoran Telefon Chief Operating Officer Mobil Baggrundsinformation Om TopoTarget TopoTarget (CSE: TOPO) er en biotek virksomhed med hovedkontor i Danmark og datterselskaber i England, Tyskland og USA. Vi er dedikeret til at finde Answers for Cancer og udvikle bedre behandlinger mod kræft. TopoTarget er etableret og ledet af kliniske kræftspecialister og kombinerer bred erfaring fra kræftbehandling i praksis med en dyb forståelse for de molekylære mekanismer i kræft. Fokus ligger på prædiktive kræftmodeller og vigtige cancer-enzymregulatorer (primært HDAC-, mtor- og topoisomerase II-hæmmere), og der er skabt et stærkt udviklingsfundament. TopoTarget har opbygget en bred portefølje af prækliniske småmolekylelægemiddelkandidater, og syv lægemidler er i klinisk udvikling, herunder helt nye antikræftmidler samt nye kræftindikationer for eksisterende lægemidler. Savene er TopoTargets første produkt på markedet. I tillæg til organisk vækst søger TopoTarget løbende efter muligheder for at styrke og udbygge sine aktiviteter via opkøb og indlicensering. For yderligere oplysninger henvises til TopoTarget Safe Harbour Statement Denne meddelelse kan indeholde fremadrettede udsagn, herunder udsagn om vores forventninger til udviklingen af vores prækliniske og kliniske pipeline med tidspunkter for igangsættelse og færdiggørelse af kliniske undersøgelser samt med hensyn til forventet likviditetsforbrug. Sådanne udsagn er baseret på ledelsens nuværende forventninger og er forbundet med risici og usikkerhed, som kan medføre, at TopoTargets faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, der beskrives i de fremadrettede udsagn. TopoTarget advarer sine investorer om, at der ikke kan gives sikkerhed for, at de faktiske resultater eller forretningsforhold ikke vil afvige væsentligt fra hvad, der forudsiges eller gives udtryk for i sådanne fremadrettede udsagn som følge af forskellige faktorer, herunder, men ikke begrænset til, følgende: risikoen for at et eller flere af TopoTargets udviklingsprogrammer ikke skrider frem som planlagt af tekniske, videnskabelige eller kommercielle årsager, som følge af problemer med patientrekruttering eller på baggrund af nye oplysninger fra ikke-kliniske eller kliniske studier eller fra andre kilder; succesfulde konkurrerende produkter og teknologier; teknologisk uvished og produktudviklingsrisici; usikkerhed omkring yderligere finansiering; TopoTargets historiske underskud og usikkerheden omkring opnåelse af lønsomhed; TopoTargets udviklingsstadie som biofarmaceutisk selskab; offentlig regulering; påstande om patentkrænkelse mod TopoTargets produkter, procedurer og teknologier; evnen til at beskytte TopoTargets patenter og immaterielle rettigheder, usikkerhed vedrørende kommercialiseringsrettigheder samt risiko for produktansvarskrav. Vi har ingen hensigt om og påtager os ingen forpligtelse til at opdatere eller ændre fremadrettede udsagn, hverken som følge af fremkomsten af nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller på anden måde, medmindre loven kræver det. TopoTarget A/S Meddelelse nr / 9. maj 2007 Side 13 af 22

14 Resultatopgørelse Note Nettoomsætning Produktionsomkostninger 3 (4.039) (3.572) (22.308) Forsknings- og udviklingsomkostninger 3,4 (27.879) (28.083) ( ) Salgs- og distributionsomkostninger 3 (11.402) (2.740) (29.668) Administrationsomkostninger 3,4 (11.642) (11.079) (49.439) Driftsresultat (44.544) (38.487) ( ) Finansielle indtægter Finansielle udgifter (422) (557) (1.726) Resultat før skat (42.604) (37.132) ( ) Skat af årets resultat Årets resultat (42.604) (35.647) ( ) Aktuel og udvandet EPS i DKK (0,93) (0,88) (4,23) TopoTarget A/S Meddelelse nr / 9. maj 2007 Side 14 af 22

15 Balance - aktiver Note 31. marts 31. marts Licenser og rettigheder Immaterielle aktiver Andre anlæg, driftsmateriel og inventar Materielle aktiver Andre tilgodehavender Finansielle aktiver Langfristede aktiver Råvarer og hjælpematerialer Fremstillede varer og handelsvarer Varebeholdninger Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser Andre tilgodehavender Tilgodehavende selskabsskat Periodeafgrænsningsposter Tilgodehavender Værdipapirer Likvide beholdninger Kortfristede aktiver Aktiver TopoTarget A/S Meddelelse nr / 9. maj 2007 Side 15 af 22

16 Balance - passiver Note 31. marts 31. marts Aktiekapital Aktiebaseret vederlæggelse Overført resultat Egenkapital Leasingforpligtelser Periodeafgrænsningsposter Langfristede forpligtelser Leasingforpligtelser Leverandører af varer og tjenesteydelser Anden gæld Periodeafgrænsningsposter Kortfristede forpligtelser Forpligtelser Passiver Regnskabspraksis 1 Andre forpligtelser 7 TopoTarget A/S Meddelelse nr / 9. maj 2007 Side 16 af 22

17 Pengestrømsopgørelse Note Driftsresultat (44.544) (38.487) ( ) Tilbageførsel af aktiebaseret vederlæggelse Afskrivninger og nedskrivninger Ændringer i driftskapital 8 (15.586) (8.429) Pengestrømme fra primær driftsaktivitet (53.289) (37.522) ( ) Modtagne renteindtægter m.v Betalte renteomkostninger m.v. (422) (701) (1.726) Selskabsskatterefusion Pengestrømme fra driftsaktivitet (51.349) (36.311) ( ) Køb af immaterielle aktiver (4.592) (1.578) (11.276) Køb af materielle aktiver (3.959) (994) (6.184) Salg af materielle aktiver 46 (1.894) 165 Køb af finansielle anlægsaktiver (206) 0 (345) Køb af værdipapirer (16.100) (31.771) (46.409) Salg af værdipapirer Pengestrømme fra investeringsaktivitet (11.300) Afdrag på lån (117) (123) (478) Kapitalforhøjelser Omkostninger ved den forventede kapitalforhøjelse (197) 0 0 Pengestrømme fra finansieringsaktivitet Ændring i likvider (62.442) (1.520) Likvide beholdninger 1. januar Likvide beholdninger, ultimo Ikke-kontante transaktioner Likvider sammensættes således: Indeståender på anfordring samt kontanter Aftaleindskud I alt TopoTarget A/S Meddelelse nr / 9. maj 2007 Side 17 af 22

18 Egenkapitalopgørelse for perioden 1. januar til 31. marts 2007 Egenkapital 1. januar Overførsel til Overført resultat, primo Dagsværdiregulering af finansielle aktiver disponible for salg Indregnet direkte på egenkapital Årets resultat (42.604) (42.604) Nettoindtægter i alt (42.442) (42.442) Indregning af aktiebaseret vederlæggelse Udnyttelse af aktiebaseret vederlæggelse (198) Udvidelse af aktiekapital ved udnyttelse af warrants Kapitalforhøjelse, omkostninger ved den forventede forhøjelse (1.834) (1.834) Øvrige transaktioner i alt (1.136) 125 Egenkapital 31. marts Aktiekapitalen er en bunden reserve, mens de øvrige reserver er frie til udnytte under iagttagelse af Aktieselskabslovens regler herom. Egenkapitalopgørelse for perioden 1. januar til 31. marts 2006 Overkurs Aktie- Antal Aktie- ved baseret Overført aktier kapital emission vederlæggelse resultat I alt DKK ' 000 DKK ' 000 Overkurs Aktie- Antal Aktie- ved baseret Overført aktier kapital emission vederlæggelse resultat I alt DKK ' 000 DKK ' 000 Egenkapital 1. januar Overførsel til Overført resultat, primo 0 0 ( ) Dagsværdiregulering af finansielle aktiver disponible for salg (658) (658) Indregnet direkte på egenkapital 0 0 ( ) (658) Årets resultat (35.647) (35.647) Nettoindtægter i alt 0 0 ( ) (36.305) Indregning af aktiebaseret vederlæggelse Udvidelse af aktiekapital ved udnyttelse af warrants Øvrige transaktioner i alt Egenkapital 31. marts Aktiekapitalen er en bunden reserve, mens de øvrige reserver er frie til udnytte under iagttagelse af Aktieselskabslovens regler herom. TopoTarget A/S Meddelelse nr / 9. maj 2007 Side 18 af 22

19 NOTER TIL PERIODEREGNSKABET FOR KONCERNEN 1. Anvendt regnskabspraksis Perioderegnskabet er udarbejdet i overensstemmelse med IAS 34, præsentation af delårsrapporter, og selskabets regnskabspraksis for årsregnskabet for 2006 samt yderligere krav til perioderegnskaber for børsnoterede selskaber. Der er ikke udarbejdet perioderegnskab for moderselskabet. Den i delårsrapporten anvendte regnskabspraksis er uændret i forhold til den i selskabets årsrapport for 2006 anvendte, og som er udarbejdet i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav til årsrapporter for børsnoterede selskaber. Delårsrapporten aflægges i danske kroner (DKK), der er modervirksomhedens funktionelle valuta. Følgende nye og ændrede standarder og fortolkningsbidrag er trådt i kraft med virkning for regnskabsåret 2007: IAS 32, Finasielle Instrumenter: Præsentation IFRS 7, Finasielle Instrumenter: Oplysninger IFRIC 7, Anvendelse af omregningsmetoden i IAS 29, Regnskabsaflæggelse i hyperinflations-økonomier IFRIC 8, IFRS 2 s anvendelsesområde IFRIC 9, Omvurdering af indbyggede afledte finasielle instrumenter IFRIC 10, Delårsrapporter og nedskrivninger TopoTarget A/S Meddelelse nr / 9. maj 2007 Side 19 af 22

20 2. SEGMENTOPLYSNINGER Primære segmenter ens aktiviteter er alene indenfor forretningssegmentet "Medicinsk behandling indenfor kræft". Sekundære segmenter ens nettoomsætning er opdelt på følgende sekundære geografiske segmenter: Nettoomsætning DKK 000 DKK 000 DKK 000 Danmark EU USA I alt ens aktiver og tilgange til licenser og rettigheder samt andre anlæg, driftsmateriel og inventar er opdelt på sekundære geografiske segmenter således: Aktiver Tilgange til licencer og rettigheder samt andre anlæg, driftsmateriel og inventer DKK 000 DKK 000 DKK 000 DKK 000 DKK 000 DKK 000 Danmark EU USA PERSONALEOMKOSTNINGER Lønninger og gager Aktiebaseret aflønning Pensionsbidrag Andre sociale omkostninger I alt Fordelt på funktion: Produktionsomkostninger Forsknings- og udviklingsomkostninger Salgs- og distributionsomkostninger Administrationsomkostninger I alt Gennemsnitligt antal fuldtidsansatte TopoTarget A/S Meddelelse nr / 9. maj 2007 Side 20 af 22

21 4. IMMATERIELLE AKTIVER Licenser og rettigheder Kostpris 1. januar Tilgang Kostpris 31. marts Afskrivninger 1. januar (46.584) (29.252) (29.252) Afskrivninger (4.364) (4.316) (17.332) Afskrivninger 31. marts (50.948) (33.568) (46.584) Regnskabsmæssige værdi, 31. marts Af- og nedskrivninger opdelt på funktion: Forsknings- og udviklingsomkostninger Administrationsomkostninger I alt MATERIELLE AKTIVER Andre anlæg, driftsmateriel og inventar Kostpris 1. januar Tilgang Afgang (250) 0 (265) 0 Kostpris 31. marts Afskrivninger 1. januar (10.304) (7.293) (7.293) Afskrivninger (1.039) (710) (3.111) Afskrivninger vedrørende periodens afgang Afskrivninger 31. marts (11.139) (7.998) (10.304) Regnskabsmæssige værdi 31. marts Regnskabsmæssig værdi pr. 31. marts af finansielt leasede aktiver indeholdt i ovenstående udgør Selskabet har ret til at købe de leasede aktiver ved udløb af leasingperioden. Afskrivninger opdelt på funktion: Forsknings- og udviklingsomkostninger Salgs- og distributionsomkostninger Administrationsomkostninger I alt TopoTarget A/S Meddelelse nr / 9. maj 2007 Side 21 af 22

22 6. VÆRDIPAPIRER Værdipapirer sammensættes således: Konverterbare obligationer DKK Ikke-konverterbare obligationer DKK Ikke-konverterbare obligationer EUR I alt Værdipapirer udløber således: Inden for 1 år Fra 1 år til 5 år Mere end 5 år I alt Alle obligationer er realkreditobligationer eller statsobligationer med lav risiko og fast rente, der nominelt ligger i intervallet 2-10% p.a. (2005: 3-6% p.a.). 7. ANDRE FORPLIGTELSER Der er indgået en huslejekontrakt med opsigelsesvarsel på 6 måneder svarende til En huslejeaftale i TopoTarget UK Limited, som TopoTarget A/S garanterer, er indgået med uopsigelighed i 10 år fra 2002, svarende til Leasingforpligtelse, operationel leasing Købsforpligtelser I alt Andre forpligtelser forfalder således: 0-1 år til 5 år Over 5 år I alt ÆNDRINGER I DRIFTSKAPITAL Ændring indeholdt i kortfristede aktiver (8.571) Ændring indeholdt i kortfristede forpligtelser (6.717) (14.348) (968) I alt (15.288) (5.739) Ændring indeholdt i langfristede forpligtelser (298) (2.690) (4.378) I alt (15.586) (8.429) TopoTarget A/S Meddelelse nr / 9. maj 2007 Side 22 af 22