Produktpipeline. Navn Indikation Pipeline Næste Forventet Partner status milepæl tid

Transkript

1 TopoTargets mission er at forbedre den medicinske behandling af kræftramte mennesker. Det vil vi bidrage til gennem udnyttelse af vores viden om molekulære ændringer, der forårsager kræft, og vores praktiske kliniske erfaring med at omsætte denne viden til effektive produkter. TopoTargets første produkt, SAVENE, der forebygger vævsskader hos patienter efter forkert indgivelse af kemoterapi, forventes lanceret i Vores produktpipeline er omfattende, og i de efterfølgende år forventer TopoTarget at færdigudvikle en række effektive nye produkter til kræftbehandling. TopoTarget ønsker med en kapitaltilførsel og tilhørende børsnotering at skabe et solidt økonomisk grundlag for at nå det afgørende resultat: at få vores produkter på markedet til gavn for mennesker ramt af kræft. BØRSNOTERING 2005

2 TopoTarget kort fortalt TopoTarget A/S er et biofarmaceutisk selskab, der har til formål at udvikle effektive lægemidler mod kræft. Selskabet blev stiftet i år 2000 af en personkreds med stor viden om klinisk kræftforskning. TopoTarget har siden udviklet sig hastigt og har nået mange vigtige resultater. Arbejdet med at udvikle egne produkter er forløbet planmæssigt, og i årenes løb har TopoTarget desuden opkøbt andre selskaber med interessante projekter inden for kræftbehandling. I 2002 købte TopoTarget det engelske selskab Prolifix Ltd., der har stor ekspertise inden for nye virkemekanismer i kræftbehandling og i den praktiske produktion af kemiske stoffer som mulige lægemiddelkandidater. I februar 2005 overtog TopoTarget det tyske selskab G2M Cancer Drugs AG. G2M har ligeledes stor ekspertise inden for kræftforskning, og bidrog med nye produktkandidater til TopoTargets kliniske produktpipeline. Derudover har TopoTarget indlicenseret lægemiddelkandidater med stort behandlingspotentiale og vil også i fremtiden undersøge mulighederne for ad denne vej at komplementere selskabets egne ud viklingsprogrammer. TopoTarget har i dag ca. 65 ansatte og aktiviteter i København, Frankfurt, Karlsruhe og Oxford. TopoTarget sigter mod at skabe indtjening på kort sigt via lancering af specialistprodukter til brug i behandling af kræft, eksempelvis SAVENE, fra selskabets pipeline og afsætte disse produkter gennem etablering af egen europæisk salgsstyrke og via udlicensering uden for Europa. TopoTarget vil anvende denne indtjening sammen med selskabets øvrige kapitalressourcer til videreudvikling af andre produktkandidater rettet mod store sygdomsgrupper inden for kræft, eksempelvis blodkræft og hjernemetastaser, tyktarmskræft samt en række specielle kræftformer. Produktpipeline Som vist i nedenstående skema og beskrevet i det efterfølgende, har TopoTarget otte produktkandidater, der har nået den kliniske udviklingsfase. Pipeline Navn Indikation Pipeline Næste Forventet Partner status milepæl tid SAVENE Ekstravasation Fase II/III Godkendelse 1.halvår 2006 BACECA Hudkræft Fase I/II Fase II data 1.halvår 2006 AVUGANE Akne Fase II Fase II data 2.halvår 2005 PXD 101 Enzym-hæmmer Fase II Fase II data 2.halvår 2006 CuraGen Topotect Hjernemetastaser Fase I Fase I data 2.halvår 2006 Rigshospitalet og RAFA PEAC Arveligt betinget kræft Fase I/II Fase II data 2.halvår 2006 Endovion Kræft Fase I Fase II data >2006 NeuroSearch ZEMAB Brystkræft, Fase I Fase II data >2006 hoved/halskræft

3 SAVENE er et produkt, der forebygger svære vævsskader efter forkert indgivelse af kemoterapi, hvor der ved et uheld siver kemoterapeutika ud i det raske væv (ekstravasation). SAVENE er et specialistprodukt, hvor den første af to kliniske fase II/III-undersøgelser er gennemført, og hvor den anden er igangværende. De to undersøgelser vil blive anvendt som baggrund for en ansøgning om markedsføringstilladelse. SAVENE fik orphan drug designation (orphan drug = lægemiddel mod sjælden sygdom) i Europa i 2001 og i USA i Opnås de nødvendige myndighedsgodkendelser, forventer TopoTarget at lancere SAVENE i både Europa og i USA i slutningen af Selskabet planlægger at etablere egen europæisk salgsstyrke og sigter mod at udlicensere salg og markedsføring af produktet uden for Europa. BACECA er en ny lægemiddelkandidat, der antages at kunne modvirke visse former for hudkræft. BACECA er en gelbaseret behandling, hvor TopoTarget i øjeblikket er ved at forberede kliniske fase II-undersøgelser vedrørende hudkræftformen basocellulært karcinom (BCC), der er den hyppigste form for hudkræft. Undersøgelsen forventes igangsat senere i år og afsluttet i TopoTarget forventer, at BACECA tidligst vil blive markedsført i AVUGANE baserer sig på samme kemiske formulering som BACECA og kan potentielt anvendes til behand lingen af inflammatoriske (betændelse) hudsygdomme, herunder lidelser som f.eks. acne vulgaris (uren hud), psoriasis og børneeksem. TopoTarget har påbegyndt en fase II-undersøgelse vedrørende acne vulgaris. Undersøgelsen forventes afsluttet ultimo TopoTarget forventer, at AVUGANE tidligst vil blive markedsført i 2008.

4 PXD 101 er en ny generation HDAC-inhibitor. HDAC-enzymer indgår i cellernes sikkerhedssystem. HDAC-inhibitoren påvirker dette system og tvinger de syge celler til selvdestruktion. PXD 101, der er i klinisk fase II-undersøgelse, er en bredspektret HDAC-inhibitor. Prækliniske resultater antyder, at stoffet kan være effektivt mod en række solide tumorer og blodkræftsygdomme. TopoTarget forventer, at fase II-undersøgelserne af PXD 101 vedrørende knoglemarvskræftformen myelomatose tidligst vil blive færdiggjort i PXD 101 udvikles i samarbejde med det børsnoterede amerikanske selskab CuraGen, Inc. National Cancer Institute (USA) har endvidere indvilliget i at sponsere kliniske undersøgelser med PXD 101. Topotect er baseret på det samme stof som SAVENE. Topotect skal indgå i behandlingen mod hjernemetastaser, der er en udbredt sygdom hos patienter med primær systemisk kræft (kræft der har spredt sig), hvor tumorceller i hjernen er beskyttet mod virkningen af kemoterapi af blodhjerne barrieren og derfor fortsætter med at vokse, indtil de i sidste ende medfører patientens død. Der foretages i øjeblikket klinisk fase I-undersøgelse af Topotect som et lægemiddel der muliggør anvendelsen af høje doser af kemoterapeutikum. Derved sikres, at effektive mængder kemoterapeutikum kan passere blodhjernebarrieren ind i hjernen og udøve sin antitumor-virkning uden for store bivirkninger. Topotect udvikles i samarbejde med Rigshospitalet og det israelske selskab RAFA. PEAC er en lægemiddelkandidat mod kræft, baseret på samme HDAC-inhibitor som BACECA og AVUGANE. PEAC er formuleret som en multi-minitablet til oral ind tagelse mod en genetisk (arveligt betinget) prædisposition for tyktarmskræft. PEAC opnåede orphan drug designation i Europa i 2004, og en tilsvarende ansøgning er under behandling i USA. TopoTarget forbereder de afgørende kliniske fase II registreringsundersøgelser for PEAC. Undersøgelserne forventes igangsat i anden halvdel af 2005 og afsluttet tidligst ultimo PEAC forventes tidligst at blive markedsført i Endovion er en oral difenylurea-baseret klorid kanal blokker, som i laboratorieforsøg har vist sig at være særlig giftig for kræftceller. Endovion kan anvendes i tabletform. TopoTarget har indgået en eksklusiv licensaftale med det danske børsnoterede selskab NeuroSearch A/S om sammen at ud vikle Endovion, der forventes at påbegynde klinisk fase II-undersøgelser i slutningen af ZEMAB er et protein rettet mod et udbredt kræftantigen, som menes at være involveret i udviklingen af brystkræft og hoved/halskræft. TopoTarget har fra Novartis Pharma AG erhvervet retten til eksklusivt at indlicensere ZEMAB og fortsætte udviklingen efter kliniske fase I- undersøgelser. TopoTarget har indgået en række forsknings- og ud vik lingssamarbejder med biotekselskaber, statslige forskningsorganisationer og World Health Organization (WHO) med henblik på at udvide porteføljen af produktkandida ter og mindske produkternes udviklingstid. TopoTargets primære partner er CuraGen, som selskabet samarbejder eksklusivt med om forskning, udvikling og kommercialisering af TopoTargets HDAC-inhibitorer. Ydermere har National Cancer Institute (USA) indvilliget i at udføre præklinisk forsk ning med andre af TopoTargets HDAC-inhibitorer.

5 Baggrunden for børsnoteringen Gennem en børsnotering opnår TopoTarget et styrket kapitalgrundlag til udvikling af lægemidler med henblik på se - nere markedsføring af disse. Gennem denne udvikling håber TopoTarget at kunne nå sin målsætning om at for bedre den medicinske behandling af kræftramte menne sker til gavn for såvel patienter som deres pårørende samt selskabets med arbejdere og investorer. Risikofaktorer Potentielle investorer skal være opmærksom på, at en investering i TopoTarget er forbundet med stor risiko. Investering bør kun foretages af personer med ekspertise til at foretage en sådan investering. Potentielle investorer bør derfor nøje gennemlæse og overveje de risikofaktorer, som beskrives i det offentliggjorte prospekt vedrørende en investering i TopoTarget. Det er TopoTargets hensigt at anvende eksisterende likvide midler samt nettoprovenuet fra aktieudbuddet i forbindelse med børsnoteringen inden for primært følgende områder: Udvikling og færdiggørelse af de nuværende produktkandidater SAVENE og PEAC. Arbejdet omfatter de resterende kliniske fase II/III-undersøgelser, opnåelse af myndighedsgodkendelse til markedsføring og efterfølgende markedsføring i Europa. Videreudvikling af de nuværende produktkandidater mod store sygdomsgrupper (BACECA, AVUGANE, PEAC og Topotect) frem til indgåelse af partnerskaber. Yderligere undersøgelse og udvikling af potentialet for blandt andet Endovion, en række HDAC-produktkandidater samt ZEMAB. Hovedtal for TopoTarget 000 DKK kvartal ) Nettoomsætning Resultat af primær drift (12.654) (41.511) (62.081) (73.350) (4.027) Nettoresultat (11.974) (38.019) (62.618) (73.590) (5.476) Likvider og værdipapirer Aktiver, samlet Egenkapital (1.778) Antal fuldt indbetalte aktier, ultimo Antal ansatte, gennemsnitligt ) Urevideret

6 Udbudsbetingelser Udbudsbetingelserne er beskrevet i prospektet. Potentielle investorer opfordres til at læse udbudsbetingelserne i prospektet. Nedenståede er kun et uddrag af disse. Prospekt Prospekt med tegningsblanket fås ved henvendelse til en af nedenstående banker: Aktieudbuddet Der udbydes i alt mellem 8 mio. og 10 mio. stk. nye aktier á nom. DKK 1 i Topo Target ("de Udbudte Aktier"). Det endelige antal Udbudte Aktier vil blive annonceret via Københavns Fondsbørs senest den 6. juni 2005 kl (dansk tid). Interval for udbudskurs og endelig udbudskurs Intervallet for udbudskursen vil blive offentliggjort senest den 6. juni 2005 kl (dansk tid). Den endelige udbudskurs forventes offentliggjort senest den 10. juni 2005 og fastsættes efter bookbuildingmetoden. Tegningsperiode Udbuds- og tegningsperioden løber fra og med den 6. juni 2005 og forventes afsluttet senest den 9. juni 2005 kl (dansk tid). Udbuddet for ordrer til og med en kursværdi på DKK 2 mio. kan lukkes uafhængigt af resten af udbuddet. I tilfælde heraf vil det blive meddelt via Københavns Fondsbørs. Lukning af udbuddet vil tidligst finde sted den 7. juni 2005 kl (dansk tid). Notering og handel Aktierne har ikke været handlet offentligt før udbuddet. Aktierne er søgt optaget til notering på Københavns Fondsbørs. Handel med aktierne på Københavns Fondsbørs forventes påbegyndt den 10. juni Alfred Berg Bank A/S Amaliegade 35, Box København K Telefon Danske Bank A/S Holmens Kanal København K Telefon Handelsbanken Capital Markets (Division af Svenska Handelsbanken AB (publ.)) Amaliegade København K Telefon Prospekt og tegningsblanket kan også downloades fra Betaling Betaling for de Udbudte Aktier skal ske i danske kroner. Betaling forventes at ske den 15. juni 2005 mod registrering i VP. Hvis udbuddet lukkes før den 9. juni 2005, vil betaling og leveringstidspunkt blive rykket tilsvarende frem. De udbudte aktier vil blive registreret i og afviklet gennem VP og er desuden godkendt til afvikling gennem Euroclear og Clearstream i Luxembourg. Dette er ikke en opfordring til at investere i TopoTarget A/S. Tegning af aktier skal afgives på baggrund af foreløbigt prospekt offentliggjort den 30. maj Der er risici forbundet med investering i aktier, således også aktier i TopoTarget A/S. Nærværende dokument medtager ikke alle oplysninger, som kan være af betydning for potentielle investorer. Før der tages en beslutning om investering, bør potentielle investorer læse det offentliggjorte prospekt grundigt, herunder afsnittet Risikofaktorer samt regnskabet, der fremgår andetsteds i det offentliggjorte prospekt. TopoTarget A/S Symbion Science Park, Fruebjergvej 3, 2100 København Ø Telefon , Fax enquiries@topotarget.com, Design og tryk: Datagraf