KOMMISSIONENS AFGØRELSE

Transkript

1 Den Europæiske Unions Tidende L 125/53 af 10. maj 2012 om, at dichlorvos til produkttype 18 ikke optages i bilag I, I A eller I B til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (meddelt under nummer C(2012) 3016) (2012/254/EU) EUROPA KOMMISSIONEN HAR markedsføring af biocidholdige produkter, ( 2 ) er der B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter dichlorvos. (2) I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er dichlorvos (CAS-nr ; EF-nr ) vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF. (3) Italien blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 20. november 2007 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007. (4) Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 9. december (5) Vurderingen har vist, at biocidholdige produkter, der anvendes som insekticider, acaricider eller produkter til bekæmpelse af andre leddyr og indeholder dichlorvos, ikke kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. De scenarier, der er set på ved vurderingen af risikoen for menneskers sundhed og miljørisikoen, viste en uacceptabel potentiel risiko. Derfor bør dichlorvos ikke optages i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18. hvilken dato biocidholdige produkter i produkttype 18, som indeholder dichlorvos, ikke længere må bringes i omsætning, under hensyntagen til såvel produkternes uacceptable virkninger som producenternes berettigede forventninger. Dichlorvos (CAS-nr , EF-nr ) optages ikke i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18. Med henblik på artikel 4, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1451/2007 må biocidholdige produkter i produkttype 18, som indeholder dichlorvos, ikke længere bringes i omsætning fra den 1. november Udfærdiget i Bruxelles, den 10. maj 2012.

2 L 126/12 Den Europæiske Unions Tidende af 11. maj 2012 om, at naled til produkttype 18 ikke optages i bilag I, I A eller I B til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (meddelt under nummer C(2012) 3050) (2012/257/EU) EUROPA KOMMISSIONEN HAR markedsføring af biocidholdige produkter, ( 2 ) er der B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter naled. (2) I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er naled (CAS-nr ; EF-nr ) vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF. (3) Frankrig blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 17. februar 2010 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007. (4) Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 9. december (5) Vurderingen har vist, at biocidholdige produkter, der anvendes som insekticider, acaricider eller produkter til bekæmpelse af andre leddyr og indeholder naled, ikke kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. De scenarier, der er set på ved vurderingen af risikoen for menneskers sundhed og miljørisikoen, viste en uacceptabel potentiel risiko. Endvidere er der ved vurderingen ikke påvist tilstrækkelig effektivitet. Derfor bør naled ikke optages i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18. hvilken dato biocidholdige produkter i produkttype 18, som indeholder naled, ikke længere må bringes i omsætning, under hensyntagen til såvel produkternes uacceptable virkninger som producenternes berettigede forventninger. Naled optages ikke i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18. Med henblik på artikel 4, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1451/2007 må biocidholdige produkter i produkttype 18, som indeholder naled (CAS-nr ; EF-nr ), ikke længere bringes i omsætning fra den 1. november Udfærdiget i Bruxelles, den 11. maj 2012.

3 Den Europæiske Unions Tidende L 327/55 af 23. november 2012 om, at bifenthrin til produkttype 18 ikke optages i bilag I, I A eller I B til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (meddelt under nummer C(2012) 8442) (2012/728/EU) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR markedsføring af biocidholdige produkter ( 2 ), er der B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter bifenthrin. (2) I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er bifenthrin vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF. (3) Frankrig blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 2. november 2009 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007. (4) Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 25. maj (5) Vurderingen har vist, at biocidholdige produkter, der anvendes som insekticider, acaricider eller produkter til bekæmpelse af andre leddyr og indeholder bifenthrin, ikke kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. De scenarier, for hvilke miljørisiciene er vurderet, påpegede en uacceptabel risiko for vandmiljøet. Derfor bør bifenthrin ikke optages i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18. hvilken dato biocidholdige produkter i produkttype 18, som indeholder bifenthrin, ikke længere må bringes i omsætning, under hensyntagen til såvel produkternes uacceptable virkninger som producenternes berettigede forventninger. Bifenthrin (CAS-nr ) optages ikke i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18. Med henblik på artikel 4, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1451/2007 må biocidholdige produkter i produkttype 18, som indeholder bifenthrin (CAS-nr ), ikke længere bringes i omsætning fra den 1. maj Udfærdiget i Bruxelles, den 23. november 2012.

4 L 45/30 Den Europæiske Unions Tidende af 14. februar 2013 om, at bestemte stoffer ikke optages i bilag I, I A eller I B til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (meddelt under nummer C(2013) 670) (2013/85/EU) EUROPA KOMMISSIONEN HAR markedsføring af biocidholdige produkter ( 2 ), er der B til direktiv 98/8/EF. (2) For en række kombinationer af stof/produkttype på listen gælder det enten, at alle deltagerne er trådt ud af undersøgelsesprogrammet, eller at den rapporterende medlemsstat, der er udpeget til vurderingen, ikke har modtaget noget fuldstændigt dossier inden for den tidsfrist, der er angivet i artikel 9 og artikel 12, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1451/2007. (3) Kommissionen har i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, artikel 12, stk. 1, og artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1451/2007 underrettet medlemsstaterne herom. Disse oplysninger er også offentliggjort elektronisk. (4) En række virksomheder har inden for fristen på tre måneder efter offentliggørelsen af oplysningerne tilkendegivet interesse for at overtage hvervet som deltager for de pågældende stoffer og produkttyper. De pågældende virksomheder har dog ikke efterfølgende indsendt et fuldstændigt dossier. (5) I henhold til artikel 12, stk. 4 og 5, i forordning (EF) nr. 1451/2007 bør de pågældende stoffer og produkttyper derfor ikke optages i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. hvilken dato biocidholdige produkter, som henhører under de produkttyper, der er angivet i bilaget, og som indeholder de i samme bilag angivne aktive stoffer, ikke længere må omsættes. De stoffer, der er anført i bilaget til denne afgørelse, optages ikke i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF for de pågældende produkttyper. Med henblik på artikel 4, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1451/2007 må biocidholdige produkter, som henhører under produkttyperne i bilaget til denne afgørelse, og som indeholder de i samme bilag anførte aktive stoffer, ikke længere omsættes fra den 1. februar Udfærdiget i Bruxelles, den 14. februar 2013.

5 Den Europæiske Unions Tidende L 45/31 BILAG Stoffer og produkttyper, der ikke optages i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF Navn EF-nummer CAS-nummer Produkttype Rapporterende medlemsstat Glutaral FI 4-(2-nitrobutyl)morpholin UK 4-(2-nitrobutyl)morpholin UK N,N'-(decan-1,10-diyldi-1(4H)-pyridyl-4- yliden)bis(octylammonium)dichlorid HU Salicylsyre NL

6 L 117/18 Den Europæiske Unions Tidende AFGØRELSER af 25. april 2013 om, at formaldehyd til produkttype 20 ikke optages i bilag I, I A eller I B til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (meddelt under nummer C(2013) 2284) (2013/204/EU) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR produkter ( 1 ), særlig artikel 16, stk. 2, og markedsføring af biocidholdige produkter ( 2 ), er der B til direktiv 98/8/EF. (2) Formaldehyd (EF-nr , CAS-nr ) indgår i den liste med henblik på anvendelse i bl.a., produkttype 20, konserveringsmidler til levnedsmidler eller foder, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF. (3) To virksomheder (i det følgende benævnt»ansøgerne«) indgav et dossier til Tyskland med henblik på vurdering af formaldehyd til anvendelse i produkttype 20 inden fristen den 31. oktober 2008 i overensstemmelse med artikel 9 i forordning (EF) nr. 1451/2007. I overensstemmelse med artikel 11 i direktiv 98/8/EF omtaler dossiererne to produkter, der indeholder formaldehyd (i det følgende benævnt»referenceprodukterne«). (4) Ved en række møder og i en række breve oplyste Kommissionen ansøgerne og medlemsstaterne om, at den betragtede referenceprodukterne som værende omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer ( 3 ) og dermed ikke omfattet af direktiv 98/8/EF i medfør af artikel 1, stk. 2, litra o), i samme direktiv. Kommissionen meddelte, at den ikke ville træffe afgørelse om at optage formaldehyd til anvendelse i produkttype 20 i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. ( 3 ) EUT L 268 af , s. 29. Kommissionen opfordrede derfor ansøgerne til ikke længere at deltage i undersøgelsesprogrammet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1451/2007 og til at ansøge om godkendelse af referenceprodukterne i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1831/2003. Dette tilbød den praktisk hjælp til, og den gav ligeledes tilsagn om at bidrage til at undgå markedsforstyrrelser i forbindelse med overgangen til en anden reguleringsordning. (5) På baggrund af Kommissionens opfordring meddelte en af ansøgerne den 10. september 2009 Kommissionen, at den ikke længere havde til hensigt at deltage i undersøgelsesprogrammet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1451/2007. Den anden ansøger valgte at forblive i undersøgelsesprogrammet på trods af Kommissionens opfordring. (6) I brev af 25. maj 2010 til Tyskland og den resterende ansøger gentog Kommissionen sit standpunkt. Ved brev af 17. august 2010 svarede Tyskland, at den resterende ansøger ikke havde til hensigt at opgive sin deltagelse i undersøgelsesprogrammet, hvilket ikke gav Tyskland anden mulighed end at fortsætte vurderingsproceduren. (7) Som fastslået ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter ( 4 ) er produkter, der anvendes til konservering af fødevarer eller foder, omfattet af forordning (EF) nr. 1831/2003 og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer ( 5 ). Sådanne produkter er derfor ikke omfattet af direktiv 98/8/EF i medfør af artikel 1, stk. 2, litra o), i samme direktiv. Af hensyn til retssikkerheden, bør det derfor vedtages, at formaldehyd ikke optages i bilag I, I A eller I B til direktivet til anvendelse i produkttype 20. (8) Formaldehyd anvendes så vidt vides ikke som et fødevaretilsætningsstof og er ikke godkendt til denne form for brug, jf. forordning (EF) nr. 1333/2008. ( 4 ) EUT L 167 af , s. 1. ( 5 ) EUT L 354 af , s. 16.

7 Den Europæiske Unions Tidende L 117/19 (9) To ansøgninger om godkendelse af formaldehyd som fodertilsætningsstof i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1831/2003 vurderes i øjeblikket. Udfasningsperioden for produkter, der indeholder formaldehyd og bruges til konservering af foder, og som markedsføres som biocidholdige produkter, bør fastlægges under hensyntagen til den tid, der er nødvendig for at regulere sådanne produkter i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1831/2003. (10) Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse Produkter, der markedsføres som biocidholdige produkter til anvendelse som fodertilsætningsstoffer, og som indeholder formaldehyd, må ikke længere markedsføres fra den 1. juli Udfærdiget i Bruxelles, den 25. april Formaldehyd (EF-nr , CAS-nr ) optages ikke i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 20.