PACT. PACT MED Brugervejledning. Photodynamisk Therapi Skånsom og sikker fjernelse af neglesvamp med lys.

Transkript

1 PACT PACT MED Brugervejledning Photodynamisk Therapi Skånsom og sikker fjernelse af neglesvamp med lys.

2 PACT MED Brugervejledning Indholdsfortegnelse 1. PACT MED Komplet-Sæt 2. Foreskriftsmæssig brug 3. Teknisk Beskrivelse 3.1 Tekniske Data 4. Sikkerhed 4.1 Sikkerhedsanvisninger Ibrugtagning 6. 7 Anvendelse Bivirkninger Rengøring og vedligeholdelse 9. Opbevaring og Transport

3 1. PACT MED-Sæt PACT MED-Sæt inthold: + 1 x PACT MED LED + 1 x Lysleder (aftagelig) + 1 x Lader til Akku eller Strømdel (valgbar, Akku mod merpris) + 2 x Blændbeskyttelse (aftagelig) + 1 x Tube PACT NeglesvampGel eller PACT SårGel + 1 x Kuffert + 1 x Brugervejledning + 1 x PACT MED Stativ med Klemholder, valgbar kort eller lang (lang mod merpris) varenr varenr

4 2. Foreskriftsmæssig brug PACT MED LED egner sig til effektiv, antibakteriel behandling af hud og slimhinder. PACT MED LED tjener i kombination med PACT NeglesvampGel til fjernelse af Onychromykose (Neglesvamp). Denne brugervejledning beskriver hvordan PACT MED LED skal bruges. Før ibrugtagning bør du denne vejledning grundigt samt følge de angivne retningslinjer. PACT MED LED skal benyttes som beskrevet og må ikke bruges til andre formål. 4

5 3. Teknisk Beskrivelse PACT MED LED-Systemet består af en LED-Håndstykke med kontrolvisning, en indbygget styreenhed, pistolgreb med start taste, en aftagelig fiber lysleder (autoklaverbar 134 C), to justerbar blændebeskyttelseskapper samt en Akku eller Net del. Kontrolvisning Blændebeskyttelse Display Belysningstid Glasfaser- Lichtleiter Start-Taste Strømforsyning Tidsindstilling Frem -/Tilbage PACT MED-Systemet. Behandling opnås gennem belysning med LED-Lys der resultere i Photoaktiviering af PACT SårGel og /eller PACT NeglesvampGel via en bøljelængde på (630 nm). PACT LED tændes ved tryk på "Start Tasten". Tidsindstilling for lys stilles på +/- tasterne udfor displayet på oversiden. Du kan vælge mellem 0,5 til 9,5 Minuten med 30 sek. intervaller. Uanset tidsindstilling gør lyset ingen skade på patientens hud og væv. Tænde for PACT MED LED 5

6 3.1 Tekniske Data Bølgelængde: Klasse: Effekt Diode: Effekt Instrument: Lystid: Modstand: Strømforsyning: nm Klasse IIa (93/ 42 / EEC) 10 W 600 mw 0,5 9,5 min. med indikation max. 4,5 A 1 x Lithiumionenakku 3,7 V / 2000 mah eller 1 x Strøm-Netdel V / Hz Batteritid: Temperatur betjening: Temperatur opbevaring: Mål: ca. 30 min. med fuldt batteri Akku ºC ºC 55 x 110 x 160 mm 6

7 4. Sikkerhed I brugervejledningen benyttes nedenfor viste symboler for at henlede din opmærksomhed på advarsler der tjener til sikker brug af udstyret samt egen og patientsikkerhed:! Hvis der ikke tages hensyn til den angivne information ved dette symbol kan det føre til skader på dig selv eller din patient.!! Hvis der ikke tages hensyn til den angivne information ved dette symbol kan det føre til skader på udstyret. PACT MED-Systemet er CE certifiseret og lever op til EU-Retningslinjerne 93/42/EEC der gælder for medicinske produkter (Klasse IIa). Beskyttelsesbriller er ikke påkrævet.! Kik ikke direkte ind i lyskilden gennem optiske midler f.eks. luplampe.! Systemet må kun bruges som beskrevet i denne manual. 4.1 Sikkerhedsanvisninger Apparatet styres via en mikrochip der overvåger alle systemer, herunder temperatur, spænding ect. Opstår der drift eller funktionsfejl vil apparatet resette sig selv og efterfølgende kunne startes op igen. Apparatet indeholder en sikring der beskytter mod spændingsfejl og kortslutninger. 7

8 5. Ibrugtagning version: 1x BATT Li 3,7 V / 2000 mah el. fastkabel. Isætning af batteri Ladestand mid integreret ladefunktion Gælder kun for Batteri Version Ladestand: Ladestanden tjener til opladning af PACT MED Li-Ionen batteriet. Batteri afladt: Blinker når det er tid til opladning eller batteriskift. Lysintensitenten bibeholdes også selvom batteriet er ved at være tomt. Apparatet slukker hvis der ikke er strøm nok på batteriet til at opretholde lysintensiteten. PACT MED arbejder således altid med samme lysintensitet når den er i funktion! 8

9 6. Anvendelse Hold mindst 1 cm afstand fra fiberlyskablet til det emne der belyses. Benyt blændebeskyttelsen. 1 PACT SårGel el. NeglesvampGel: Toloniumchlorid-Markørgel (Photosensitizer) påføres i tykt lag. PACT SårGel eller PACT Neglesvamp- Gel 2 PACT MED: Højeffektivt - LED-lys til aktivering af Markør gelen via afstemt lys intensitet (600 mw) og bølgelængde (630 nm). Anvendelse: 1. Påfør PACT SårGel / PACT NeglesvampGel på hud/negl og lad det virke 10 min ved neglesvampgel og 1 min ved sårgel. Ved neglesvamp masseres gelen grundigt ned i negl og hudområde og derefter lægges et godt lag Gel ovenpå igen. 2. Med PACT MED LED belyses området i en afstand af ca. 1 cm i 1-9,5 min. afhængig af om det er sår eller neglesvamp der behandles. Bakterier og svampe dræbes effektivt, idet der opstår aktiv iltning i gelen som slår bakterien/ svampen ihjel. Afhængig af omfanget af infektionen, kan lysbehandlinger gennemføres efter behov. Behandlingerne er uden bivirkninger. 9

10 Anvendelse på Onychomykose (Fodneglesvamp). OBS: Ikke alle negleinfektioner er neglesvamp. Der er talrige eksempler på at infektioner i neglen antages at være onychomykose. Især neglepsoriasis kan let forveksles som neglesvamp da begge typer giver brune, gule og grå misfarvninger i neglen. Patienten bør derfor altid sendes til lægen og få foretaget et negleskarp. Det er din sikkerhed for, at du kan gå igang med behandlingen. 9,5 Min. belysning efter gelen har virket i 10 Min. Da svampe er mere hårdføre end bakterier sættes belysningstiden på maximum (9,5 min). Et grundforløb består af 4 lysbehandlinger, der gennemføres indenfor de første 4-5 uger. Ved neglesvamp i let til middel grad foregår behandlingen i flg. faser: 1. Start med at fræse neglen godt ned. 2. PACT neglesvampgel påføres i og omkring neglen og skal virke i 10 min. 3. Neglene, der skal behandles, belyses i 9,5 min pr. negl. 4. Gentag punkt 2. og 3. ugenligt de næste 3 uger. 5. Pt. konsulteres efter ca. 2-3 måneder for vurdering om Pt. er færdigbehandlet. 6. Ved behov for flere lysbehandlinger belyses ugentligt, indtil der kan ses en tydelig fremgang. Ved Recidiv: 1. Slib ned omkring/langs med kimzonen med f.eks. et rosenbor. 2. Pt. påfører dagligt urea salve "okklusivt" i en uge. 3. Pt. gives to PACT behandlinger på en gang (2 x Gel & 2 x Lys). 4. Pt. påfører urea salve "okklusivt", en dag pr. uge, de næste to uger. 5. Pt gives to PACT behandlinger på en gang (2 x Gel & 2 x Lys). 6. Pt møder op til kontrol 3 uger efter sidste lysbehandling. 7. Ved behov for flere lysbehandlinger belyses, en gang ugentligt, indtil der kan ses en tydelig fremgang. 10

11 Ved neglesvamp i middel til svær grad, ved deform negleplade og dybe false, kan UREA behandling med fordel anvendes. UREA behandlingen foregår i flg. trin: 1. Start med at fræse neglen godt ned. 2. Urea Salven smøres på neglen der tildækkes "Okklusiv behandling". 3. Pt. påfører dagligt urea salve okklusivt i op til to uger. 4. PACT neglesvampgel påføres i og omkring neglen og skal virke i 10 min. 5. Neglene, der skal behandles, belyses i 9,5 min pr. negl. 6. Gentag punkt 4. og 5. ugenligt de næste 3 uger. OBS: Pt. påfører urea salve "okklusivt" dagen før behandlingerne. 7. Pt. påfører dagligt urea salve "uden tildækning" i resten af behandlingsforløbet. 8. Pt. konsulteres jævnlligt for vurdering af behandlingen. Ved behov for flere lysbehandlinger, behandles en gang ugentligt, til ønsket effekt opnås. Ved Recidiv; se forløbet beskrevet på side 10. OBS: Ved infektion i fingerneglene belyses ugentligt til ønsket effekt opnås. Eksempel: Onychromykose inden behandling 5 uger efter PACT MED LED 11 uger efter PACT MED LED Ved behandling af neglesvamp, er det svært, at bedømme effekten af behandlingen før efter ca. 3 måneder. For det første skal negle vokse tilpas ud, for det andet kan man ikke se forskel på levedygtig svamp og død svamp. Er svampen død, vokser den ud med den nye negl, uden af udbrede sig yderligere. Breder den sig yderligere genoptages behandling, enten påny, eller efter recidiv metoden. 11

12 7. Bivirkninger Der er ingen bivirkninger ved PACT lys behandlingen. Ved brug af Urea salve kan der i sjældne tilfælde opstå en let svien på hudoverfladen. Dette må ikke forveksles med allergi, da urea er en naturlig fugtgiver i huden. Svien aftager og forsvinder med brug. Urea salve kan indeholde "Lanolin". 8. Rengøring og vedligeholdelse PACT MED kan desinficeres med Isopropanol eller almindelige overflade desinfektionsmidler. Fiber lys sonden og blændebeskyttelsen kan autoklaveres i dampautoklave, indpakket ved (134 C).!!!! Undgå at PACT MED kommer i berøring med væske og opløsningsmidler. Undgå tilsmudsning af den optiske indgang, hvor fiber lys sonden fastgøres. Dette forringer LED optikkens levetid. Ved driftproblemer m.m. kontaktes din leverandør. Åbn aldrig selv apparatet eller forsøge at foretager reparationer, uden at have kontaktet din leverandør. 9. Opbevaring og transport Transporter altid PACT MED i den medfølgende kuffert. Dette sikrer at der ikke kommer unødige skader på apparatet.!! Tag altid fiber lys sonde af PACT MED under opbevaring. 12

13 PACT PACT er et varemærke fra: G&G MediCare Vejlevej 48 DK-7000 Fredericia Copyright Hahn Medical Systems GmbH