Medicintilskudsnævnet

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "Medicintilskudsnævnet"

Transkript

1 Medicintilskudsnævnet Til Medicintilskudsnævnets medlemmer Den 11. september 2012 Hermed indkaldes til møde i Medicintilskudsnævnet om Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Mødet er nr. 381 og finder sted tirsdag den 25. september 2012 kl i mødelokale Salix, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, med følgende dagsorden: 1. Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 379 den 21. august Orientering om og status for revurderingsprocessen. 3. Habilitet. 4. for antiepileptika (ATC-gruppe N03). Første drøftelse. 5. Vejledende kriterier for enkelttilskud til opioider. 6. Eventuelt. P.N.V. Elisabeth Thomsen Medicintilskudsnævnet 1 Sekretariatet - Axel Heides Gade København S

2 Ad 4. Revurdering af tilskudsstatus for antiepileptika, N03 m.fl. (Indledende bidrag kan se på

3 MTN-møde 381 den 25. september 2012 Ad dagsordenens pkt. 4, revurdering af tilskudsstatus for antiepileptika, N03 m.fl. Vedlagt er udkast til bilag A, og C som udgangspunkt for jeres første drøftelser af disse lægemidlers tilskudsstatus. idrag Vi har modtaget bidrag fra nedenstående interessenter. Alle bidrag er vedlagt. Dansk Epilepsiforening Dansk Epilepsi Selskab Dansk Psykiatrisk Selskab Filadelfia Lægeforeningen UC Nordic A/S Kliniske vejledninger mv. Vi har i første omgang fundet følgende relevante vejledninger Referenceprogram for epilepsi. Sundhedsstyrelsen, National Rekommandationsliste, ATC-gruppe N03 Antiepileptika. IFR, c-gruppe_n03_antiepileptika.htm Läkemedelsbehandling av epilepsi ny rekommandation. Läkemedelsverket,

4 N03 Antiepileptika N03AX09 Lamotrigin N03A Antiepileptika N03AA arbiturater og derivater ilaga 13. September 2012 N03A Hydantoinderivater N03AD Succinimidderivater N03AE enzodiazepinderivater N03AF Carboxamidderivater N03AG Fedtsyrederivater N03AX Andre antiepileptika N03AX11 Topiramat N03AX12 Gabapentin N03AX14 Levetiracetam N03AX15 Zonisamid N03AX16 Pregabalin N03AX17 Stiripentol N03AX18 Lacosamid N03AX21 Retigabin N03AA02 Phenobarbital N03AA03 Primidon N03A02 Phenytoin N03A05 Fosphenytoin N03AD01 Ethosuximid N03AF01 Carbamazepin N03AF02 Oxcarbazepin N03AF03 Rufinamid N03AF04 Eslicarbazepin N03AE01 Clonazepam N03AG01 Valproinsyre N03AG04 Vigabatrin N03AX22 Perampanel N05A/N05CD enzodiazepinderivater N05A01 Diazepam N05A09 Clobazam N05CD02 Nitrazepam

5 ilag Oversigt over lægemidler mod epilepsi i ATC-gruppe N03, antiepileptika samt diazepam rektalvæske (N05A01), clobazam (N05A09) og nitrazepam (N05CD02) Læsevejledning til skemaer nedenfor : Det eller de lægemidler, med indhold af det pågældende indholdsstof, der er omfattet af denne revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til behandling af epilepsi. Revurderingen omfatter som udgangspunkt alle styrker og pakningsstørrelser af det enkelte lægemiddel, som er eller har været markedsført per den 6. september 2012, med mindre andet er angivet. : En sammenskrivning af den eller de angivne indikationer for lægemidler med indhold af det pågældende lægemiddelstof og lægemiddelform/administrationsvej, jf. de gældende produktresumeer for de enkelte lægemidler1 1. : eskrivelse af betydningen af de forskellige udleveringsgrupper A, etc. fremgår af 64 i bekendtgørelse om recepter nr. 155 af den 20. februar : Lægemidlets gældende tilskudsstatus. : Antallet af personer i behandling er fra lægemiddelstatistikregister, jf. og omfatter patienter i primærsektoren. : Oplysninger om antallet af ansøgninger om enkelttilskud og bevillingsprocent. N03AA, arbiturater og derivater Antiepileptika (N03) N03AA02 FENOARITAL Fenemal "DLF" tabletter ehandling af epileptiske anfald, især generaliserede tonisk-kloniske og fokale anfald. Abstinenstilstande. Præeklampsi. A Klausuleret tilskud - til behandling af kroniske spastiske tilstande forårsaget af lidelser i centralnervesystemet samt epilepsi

6 ilag : : : : : N03AA03 PRIMIDON Primidon "ERA" tabletter Epilepsi, især grand mal og fokale anfald. 2007: : : : : N03A, Hydantoin-derivater N03A02 FENYTOIN Fenytoin "DAK" tabletter Epilepsi, især psykomotorisk og fokale anfald samt grand mal. Takyarytmier. 2007: : : : : N03A05 FOSPHENYTOIN Pro-Epanutin injektionsvæske/konc. til infusionsvæske, opløsning 2

7 ilag Kontrol af status epilepticus af den tonisk-kloniske (grand mal) art. Forebyggelse og behandling af anfald, som forekommer i forbindelse med neurokirurgisk indgreb og/eller hovedtraume. Erstatning af oral phenytoin, hvis oral indgift ikke er mulig og/eller er kontraindiceret. 0 N03AD, Succinimid-derivater Ikke generelt tilskud 2007: : : : : - N03AD01 ETHOSUXIMID Zarondan oral opløsning Absence (petit mal) epilepsi. 2007: : : : : 112 N03AE, enzodiazepin-derivater N03AE01 CLONAZEPAM Rivotril orale dråber Rivotril tabletter Kan bruges ved alle typer af epileptiske anfald, men bør kun overvejes som førstevalg ved behandling af myoklone anfald og Lennox-Gastaut syndrome. Klausuleret tilskud - til behandling af kroniske spastiske tilstande forårsaget af 3

8 ilag lidelser i centralnervesystemet samt epilepsi. 2007: : : : : , heraf 202 orale dråber Samlet N03AF, Carboxamid-derivater N03AF01 CARAMAZEPIN Karbamazepin "DAK" tabletter Tegretol oral suspension Tegretol suppositorier Tegretol tabletter Tegretol CR depottabletter Tegretol L.P. depottabletter Tegretol Retard depottabletter Timonil Retard depottabletter Trimonil Retard depottabletter Epilepsi: o Simple eller komplekse partielle anfald (med eller uden bevidsthedstab) med eller uden sekundær generalisering. o Generaliserede tonisk-kloniske anfald. Anfald af blandet type. Karbamazepin kan anvendes såvel som monoterapi som til kombinationsbehandling. Karbamazepin er sædvanligvis ikke effektivt ved absencer (petit mal) og myokloniske anfald. Trigeminusneuralgi. Diabetes insipidus. Alkoholabstinenssymptomer. 4

9 ilag 2007: : : : : , heraf 73 oral suspension N03AF02 OXCARAZEPIN Apydan tabletter Oxcarbazepin "2care4" filmovertrukne tabletter Oxcarbazepin "Mylan" filmovertrukne tabletter Trileptal filmovertrukne tabletter Trileptal oral suspension Til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generaliserede tonisk-klonisk krampeanfald. Til monoterapi eller som tillægsbehandling af voksne og børn på 6 år eller derover. 2007: : : : : 7.335, heraf 153 oral suspension N03AF03 RUFINAMID Inovelon filmovertrukne tabletter Inovelon oral suspension (markedsført den ) Supplerende behandling af anfald (epileptiske), som er associeret med Lennox-Gastaut-syndrom hos patienter på 4 år og ældre. NS 5

10 ilag 2007: : : : : 213 N03AF04 ESLICARAZEPIN Zebinix tabletter Supplerende antiepileptisk behandling til voksne med fokale epileptiske anfald med eller uden sekundær generalisering. 2007: : : : : 340 N03AG, Valproinsyre N03AG01 VALPROINSYRE (Revurderingen omfatter kun indikationen epilepsi) Delepsine enterotabletter Delepsine orale dråber, opløsning Delepsine oral opløsning Delepsine suppositorier Delepsine tabletter Delepsine Retard depottabletter Deprakine enterotabletter Deprakine Retard depottabletter Orfiril enterotabletter Orfiril injektionsvæske, opløsning Orfiril oral opløsning Orfiril Long depotgranulat Orfiril Long depotkapsler, hårde Orfiril Retard depottabletter Epilepsi: kan anvendes såvel som monoterapi som til kombinationsbehandling. 6

11 ilag generaliseret epilepsi, især med de følgende mønstre af anfald: kloniske, toniske og tonisk-kloniske anfald, absencer, myokloniske og atoniske anfald: West og Lennox-Gastaut syndrom. partiel epilepsi: partielle anfald, med eller uden sekundært generaliserede anfald. Injektionsvæske kan anvendes til epileptiske patienter, hos hvem peroral terapi med valproat ikke er muligt. OS! Hos mindre børn vil valproat kun være førstevalgsbehandling i undtagelsestilfælde. Det skal anvendes med yderste forsigtighed og efter nøje afvejning af benefit/risk-forholdet og skal om muligt gives som monoterapi. ipolær lidelse: ehandling af maniske episoder ved bipolær lidelse når lithium er kontraindiceret eller ikke tolereres. Fortsættelse af behandling efter en manisk episode kan overvejes hos patienter, som har responderet på valproat ved akut mani. Injektionsvæske: Ikke generelt tilskud Andre lægemiddelformer: 2007: : : : : , heraf 528 oral opløsning, 483 orale dråber, 89 suppositorier og 3 injektionsvæske. 0 N03AG04 VIGAATRIN Sabrilex afdelte pulvere Sabrilex filmovertrukne tabletter ehandling i kombination med andre antiepileptika til patienter med resistent partiel epilepsi med eller uden sekundært generaliserede kramper, hvor alle andre hensigtsmæssige lægemiddelkombinationer har vist sig at have utilstrækkelig effekt eller ikke tåles. Monoterapi i behandlingen af infantile spasmer. (West s syndrom). 7

12 ilag NS 2007: : : : : 165, heraf 69 afdelte pulvere N03AX, Andre antiepileptika N03AX09 LAMOTRIGIN (Revurderingen omfatter kun indikationen epilepsi) Lamictal dispergible tabletter Lamictal tabletter Lamotrigin "1A Farma" tabletter Lamotrigin "Actavis" dispergible tabletter Lamotrigin "Actavis" tabletter Lamotrigin "Arrow" tabletter Lamotrigin "Aurobindo" tabletter Lamotrigin "MM Pharma" tabletter Lamotrigin "Copyfarm" dispergible tabletter Lamotrigin "Copyfarm" tabletter Lamotrigin "Hexal" dispergible tabletter Lamotrigin "Hexal" tabletter Lamotrigin "Mylan" tabletter Lamotrigin "Pfizer" tabletter Lamotrigin "Ratiopharm" tabletter Lamotrigin "Stada" dispergible tabletter Lamotrigin "Teva" dispergible tabletter Lamotrigin "Teva" tabletter Epilepsi: Voksne og unge i alderen 13 år og derover Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk/kloniske anfald. Anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Lamictal gives som tillægsbehandling, men kan være det første antiepileptikum til at starte med ved Lennox-Gastaut syndrom. ørn og unge i alderen 2-12 år Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk/kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Monoterapi ved typiske absencer. 8

13 ilag ipolar sygdom: Voksne i alderen 18 år og derover Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom af type I, der primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1). Lamotrigin er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder. 2007: : : : : , heraf 7457 dispergible tabletter N03AX11 TOPIRAMAT (Revurderingen omfatter kun indikationen epilepsi) Topimax filmovertrukne tabletter Topimax, kapsler hårde Topiramat "Actavis" filmovertrukne tabletter Topiramat "Arrow" filmovertrukne tabletter Topiramat "luefish" filmovertrukne tabletter Topiramat "Hexal" filmovertrukne tabletter Topiramat "Orion" filmovertrukne tabletter Topiramat "Pfizer" filmovertrukne tabletter Topiramat "Ranbaxy" filmovertrukne tabletter Topiratore filmovertrukne tabletter Epilepsi: Monoterapi hos voksne, unge og børn over 6 år med partielle epileptiske anfald, med eller uden sekundære generaliserede anfald, og primære generaliserede tonisk-kloniske anfald. Adjuverende behandling af børn (fra 2 år), unge og voksne med partielle epileptiske anfald, med eller uden sekundære generaliserede anfald eller primære generaliserede tonisk-kloniske anfald. Til behandling af anfald i forbindelse med Lennox-Gastaut syndrom. Migræne: Forebyggelse af migræne hos voksne efter omhyggelig evaluering af 9

14 ilag alternative behandlingsmuligheder. Topiramat er ikke indiceret til akut behandling. 2007: : : : : på indikationen epilepsi? N03AX12 GAAPENTIN (Revurderingen omfatter kun indikationen epilepsi) Gabadoz filmovertrukne tabletter Gabalix kapsler, hårde Gabapentin "1A Farma" kapsler, hårde Gabapentin "2care4" filmovertrukne tabletter Gabapentin "Actavis" kapsler, hårde Gabapentin "luefish" kapsler, hårde Gabapentin "EuroPharma" filmovertrukne tabletter Gabapentin "Orifarm" kapsler, hårde Gabapentin "PCD" kapsler, hårde Gabapentin "Pensa" kapsler, hårde Gabapentin "Pfizer" filmovertrukne tabletter Gabapentin "Pfizer" kapsler, hårde Gabapentin "ratiopharm" filmovertrukne tabletter Gabapentin "Sandoz" kapsler, hårde Neuril kapsler, hårde Neurontin filmovertrukne tabletter Neurontin kapsler, hårde Epilepsi: som supplerende behandling af partiel epilepsi, med eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6 år og derover (se pkt. 5.1). som monoterapi til behandling af partiel epilepsi, med eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og unge på 12 år og derover. ehandling af perifere neurogene smerter: til behandling af perifere neurogene smerter, som f.eks. smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuropati hos voksne. 10

15 ilag Klausuleret tilskud - til patienter med epilepsi. 2007: : : : : heraf kapsler, hårde. Samlet N03AX14 LEVETIRACETAM Keppra filmovertrukne tabletter Keppra koncentrat til infusionsvæske, opløsning Keppra oral opløsning Levetiracetam "Accord" filmovertrukne tabletter Levetiracetam "Actavis" filmovertrukne tabletter Levetiracetam "Actavis Group" oral opløsning Levetiracetam "Arrow" filmovertrukne tabletter Levetiracetam "luefish" filmovertrukne tabletter Levetiracetam "Orifarm" filmovertrukne tabletter Levetiracetam "Orion" filmovertrukne tabletter Levetiracetam "Sandoz" filmovertrukne tabletter Levetiracetam "Stada" filmovertrukne tabletter Levetiracetam "Teva" filmovertrukne tabletter Monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering. Tillægsbehandling af voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering. af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald. af voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald. 11

16 ilag 2007: : : : : 6.857, heraf 350 oral opløsning og 0 koncentrat til infusionsvæske, opløsning N03AX15 ZONISAMID Zonegran kapsler, hårde Monoterapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne med nydiagnosticeret epilepsi. Supplerende terapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne patienter. 2007: : : : : 703 N03AX16 PREGAALIN (Revurderingen omfatter kun indikationen epilepsi) Lyrica kapsler, hårde Neuropatiske smerter: til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne. Epilepsi: som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. Generaliseret angst: til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne. Klausuleret tilskud til patienter med - epilepsi eller generaliseret angst. 12

17 ilag Ved behandling af generaliseret angst er tilskuddet klausuleret til: - tilfælde hvor behandling med angstdæmpende lægemiddel med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres, eller - i de helt særlige tilfælde, hvor et skifte for velbehandlede patienter til angstdæmpende lægemiddel med generelt tilskud uden klausulering efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens mentale tilstand vil være forbundet med stor risiko for tilbagefald. Ved behandling af epilepsi, er der klausuleret tilskud til alle patienter. 2007: : : : : på indikationen epilepsi?? Samlet N03AX17 STIRIPENTOL Diacomit kapsler, hårde Diacomit pulver til oral suspension Til anvendelse sammen med clobazam og valproat som adjuverende behandling af refraktære, generaliserede tonisk-kloniske kramper hos patienter med Dravet syndrome (Severe Myoclonic Epilepsy in Infancy; SMEI), hvis kramperne ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med clobazam og valproat. NS 2007: :- 2009: : 42 13

18 ilag 2011: 44 N03AX18 LACOSAMID Vimpat filmovertrukne tabletter Vimpat infusionsvæske, opløsning Vimpat syrup Som tillægsbehandling af fokale anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne og unge (16-18 år) med epilepsi. Infusionsvæske, opløsning er et alternativ til patienter, når peroral indgift midlertidigt ikke er mulig. Tabletter og syrup: Infusionsvæske: Ikke generelt tilskud 2007: : : : :305 Inj.væske:0 Tabletter og syrup: N03AX21 RETIGAIN Trobalt filmovertrukne tabletter Trobalt Startpakke filmovertrukne tabletter Som tillægsbehandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne i alderen 18 år eller derover med epilepsi. 2007: : : : : 33 N03AX22 PERAMPANEL 14

19 ilag Fycompa filmovertrukne tabletter (Markedsført den ) Som tillægsbehandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos patienter i alderen 12 år og derover med epilepsi. - N05A, enzodiazepin-derivater N05A01 DIAZEPAM- (Kun lægemiddelformen rektalvæske er omfattet af denne revurdeing) Stesolid rektalvæske, opløsning Stesolid rektalvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder Kramper, herunder feberkramper hos børn. Sedation før undersøgelser og behandlinger. A Rektal væske, opløsning 2007: : : : : 690 Rektalvæske, enkeltdosisbeholder: 2007: : : : : 7860 Samlet N05A09 CLOAZAM (Revurderingen omfatter kun indikationen epilepsi) Frisium tabletter Angst- og urotilstande. Kombinationsbehandling af epilepsi, især generaliseret epilepsi, partiel epilepsi samt katamenial epilepsi. 15

20 ilag A Ikke generelt tilskud 2007: : : : : Samlet N05CD, enzodiazepin-derivater N05CD02 NITRAZEPAM (Revurderingen omfatter kun indikationen epilepsi) Apodorm tabletter Nitrazepam "DAK" tabletter Pacisyn tabletter Søvnløshed. Myoklon-astatisk epilepsi. Infantile spasmer. A Ikke generelt tilskud 2007: : : : : på indikationen epilepsi? Samlet

21 ilag C 3. maj 2011 Prisoversigt for lægemidler mod epilepsi ehandlingspriserne per døgn er baseret på de gennemsnitligt laveste enhedspriser (for tilskudsberettigede lægemidler: tilskudspriser) over 6 prisperioder og beregnet i overensstemmelse med Sundhedsstyrelsens retningslinjer af 4. juli 2006 for vurdering og sammenligning af lægemidler ved revurdering af lægemidlers tilskudsstatus. Gennemsnitlig laveste behandlingspris per døgn, beregnet over 6 prisperioder (periodestart fra 25/ til 03/ ) 1. ATC 2. Lægemiddelstof/ 3. Anvendt dosis 4. Lægemiddel- 5. Styrke(r) 6. Gns. laveste 7. Gns. laveste gruppe (mg) 1 form (mg) enhedspris (kr.) behandlingspris per døgn (kr.) N05A enzodiazepin-derivater N05A01 Diazepam 0,5 1 mg/kg 3,4 rektalvsk.,opl,endos 5 10 mg/dosis 20,11 23,08 20,11-23,08 0,5 1 mg/kg 11 rektalvæske, opløsn. 5 mg/ml 14,77 / ml 36,93-73,85 1,5,7 N05A09 Clobazam tabletter 10 4,82 4,82-19,28 N05CD enzodiazepin-derivater N05CD02 Nitrazepam 0,5 1 mg/kg 4,11 tabletter 2,5 5 0,88 0,90 4,40-4,50 N03AA arbiturater og derivater N03AA02 Fenobarbital N03AA03 3 Primidon Pi id 750 N03A Hydantoin-derivater N03A02 Fenytoin ,5,7 tabletter ,27 2,97 2,27-2, ,5,8 tabletter 250 5,73 17,19-22,92 2,5,7 tabletter 100 0,74 1,48-2,96 N03A05 Fosphenytoin Individuelt htgl. a 10 ml 75 mg/ml 55,97 / htgl 55,97 kr./htg. a 10 ml N03AD Succinimid-derivater N03AD01 Ethosuximid ,8 oral opløning 50 mg/ml 0,31 / ml 6,20-12,40 N03AE enzodiazepin-derivater N03AE01 Clonazepam 1-4 N03AF Carboxamid-derivater 3,5,7 tabletter 0,5 2 0,67 0,91 1,34-1, orale dråber 2,5 mg/ml 5,16 / ml 2,06 8,26 1

22 ilag C 3. maj 2011 N03AF01 Carbamazepin ,5,7 tabletter 200 1,08 3,24-8, depottabletter ,95 3,26 3,90-8, oral suspension 20 mg/ml 0,36 / ml 10,80-28,80 N03AF02 Oxcarbazepin ,5,6 tabletter ,60 4,76 7,20-16, tabletter ,11 9,6 10,22-33, oral suspension 60 mg/ml 1,96 / ml 19,60-68,60 N03AF03 Rufinamid ,4 tabletter ,77 111,44-198, oral suspension 40 mg/ml 2,60 / ml 117,00-208,00 N03AF04 Eslicarbazepin ,4 tabletter ,39 61,39-92,08 N03AG Valproinsyre N03AG01 Valproinsyre ,6 depottabletter ,30 1,97 3,27-7, depottabletter 300 3,80 10,13-25, depotkapsler, hårde 300 2,24 5,97-14, enterotabletter ,69 1,52 2,57 3,21-8, tabletter 300 1,50 4,00-10, depotgranulat ,89 5,23 4,62-10, suppositorier ,11 34,96-87, oral opløs ning 60 mg/ml 0,53 / ml 7,07-17, orale dråber, opløsn. 200 mg/ml 1,23 / ml 4,92-12, inj.væske, opløsning 100 mg/ml 25,05 200,40-501,00 N03AG04 Vigabatirin ,5,7 filmovertrukne tabl ,18 10,36-41,44 N03AX Andre antiepileptika N03AX09 Lamotrigin N03AX11 Topiramat afdelte pulvere 500 9,61 19,22-76,88 1,5,6 tabletter ,94 1,69 2,94-5, dispergibl e tabl ,42 2,77 1,42-8,30 2,5,7 filmovertrukne tabl ,52 0,48 0,83 1,57-2, kapsler, hårde 15 4,16 41,60-166,40 N03AX12 Gabapentin ,5,7 kapsler, hårde ,77 0,86 2,31-12, filmovertrukne tabl ,37 15,01 5,06-105,07 N03AX14 Levetiracetam ,5,7 filmovertrukne tabl ,82 1,46 1,64-4,38 2

23 ilag C 3. maj 2011 N03AX15 Zonisamid N03AX16 Pregabalin oral opløsning 100 mg/ml 2,86 3,32 / ml 28,60-99, konc.t.inf. væsk.opl. 100 mg/ml 41,44 / ml 1,5,7 2,5,7 kapsler, hårde ,24 42,71-85,41 kapsler, hårde ,77 13,02 17,03 17,54-34,06 N03AX17 Stiripentol 50 mg/kg 4,9,11 kapsler, hårde ,19 78,00 200,95 195,00 pulver t. oral susp ,19 78,00 200,95 195,00 N03AX18 Lacosamid ,5,7 filmovertrukne tabl ,20 31,86 32,40-63, syrup 10 mg/ml 2,02 40,40-80, inf.væske, opløsning 10 mg/ml 22,51 / ml N03AX21 Retigabin ,4 filmovertrukne tabl ,32 15,36 20,4 30,96-61,20 N03AX22 Perampanel , 10 tabletter ,45 61,45 61,45 61,45 Noter/forklaringer: 1 Medmindre andet er angivet, kan der doseres én gang dagligt 2 Doseres 2 gange dagligt 3 Doseres 3 gange dagligt 4 Dosering fra Medicin cin. dk 5 Den Nationale rekommendationslistes baggrundsnotater 6 Rekommanderet i Den Nationale rekommendationsliste 7 Rekommanderet med forbehold eller i særlige tilfælde i Den Nationale rekommendationsliste 8 Ikke rekommanderet i Den Nationale rekommendationsliste 9 Doseres 2-3 gange dagligt 10 produktresume.dk 11 Priser udregnet for et barn på 25 kg. 3

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi i ATC-gruppe N03, N05BA og N05CD Baggrund og indhold Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi i ATC-gruppe N03, N05BA01 (kun rektalvæske), N05BA09, N05CD02 og

Læs mere

Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr Reference usk T E

Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr Reference usk T E Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr. 20160221 Reference usk T +4 4488930 E usk@dkma.dk Generelt tilskud til nogle pregabalin kapsler Den 30. september 2011 afsluttede vi revurdering af tilskudsstatus

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi i ATC-gruppe N03, N05BA og N05CD Baggrund og indhold Vi har revurderet

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Sagsnr: 2013033446 2. forslag Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi i ATC-gruppe N03, N05BA og N05CD Baggrund og indhold Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Den 20. december 2016 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Baggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet om at revurdere

Læs mere

Patienter, hvor behandling med antipsykotisk lægemiddel med generelt tilskud

Patienter, hvor behandling med antipsykotisk lægemiddel med generelt tilskud Til virksomheder, der per 31. marts 2016 eller tidligere har markedsført et eller flere aktuelt godkendte lægemidler i ATC-gruppe N05AX12 med indhold af aripiprazol som smeltetabletter 31. marts 2016 Sagsnr.

Læs mere

Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E

Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr. 2015122548 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Vi har revurderet tilskudsstatus for

Læs mere

Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr Reference usk T E

Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr Reference usk T E Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr. 20160228 Reference usk T +4 4488930 E usk@dkma.dk Ændring af tilskudsklausul for duloxetin 30 og 60 mg Den 30. september 2011 afsluttede vi revurdering af tilskudsstatus

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet 30. maj 2012 Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) i ATCgruppe N02A, N07BC og R05DA Sundhedsstyrelsen har

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Den 14. april 2016 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Baggrund Sundhedsstyrelsen (nu Lægemiddelstyrelsen) har anmodet om at

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Den 4. november 2015 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Baggrund Sundhedsstyrelsen (nu Lægemiddelstyrelsen) har anmodet om at revurdere tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Rivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud

Rivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud 22. marts 2019 Sagsnr. : 2019032928 T +45 44889386 E mss@dkma.dk Rivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud Vi har vurderet tilskudsstatus for kapsler og depotplastre med indhold

Læs mere

Indberettede bivirkninger i forbindelse med medicinsk behandling af epilepsi

Indberettede bivirkninger i forbindelse med medicinsk behandling af epilepsi Indberettede bivirkninger i forbindelse med medicinsk behandling af epilepsi 2013 Titel Indberettede bivirkninger i forbindelse med medicinsk behandling af epilepsi Sundhedsstyrelsen, 2013. Publikationen

Læs mere

Oversigt over tilskudsstatus per 2. marts 2015 for al antipsykotisk medicin

Oversigt over tilskudsstatus per 2. marts 2015 for al antipsykotisk medicin Oversigt over tilskudsstatus per 2. marts 2015 for al antipsykotisk medicin Navn Form Nuærende tilskudsstatus Tilskudsdsstatus per 2. marts 2015 Abilify injektionsvæske, opløsning Abilify oral opløsning

Læs mere

Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 20. marts 2013 til tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi

Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 20. marts 2013 til tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 20. marts 2013 til tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi Vi har modtaget høringssvar fra følgende: Danmarks Apotekerforening

Læs mere

N02 Analgetika. N02A Opioider. N02AB Phenylpiperidinderivater. N02AF Morfinanderivater. N02AG Opioider i komb. med antispasmodika

N02 Analgetika. N02A Opioider. N02AB Phenylpiperidinderivater. N02AF Morfinanderivater. N02AG Opioider i komb. med antispasmodika N02 Analgetika Bilag A N02A Opioider N02AA Naturlige opiumalkaloider N02AB Phenylpiperidinderivater N02AE Oripavinederivater N02AF Morfinanderivater N02AG Opioider i komb. med antispasmodika N02AX Andre

Læs mere

Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler

Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler

Læs mere

Repertoire og præanalytiske forhold - medikamentanalyser og gentests

Repertoire og præanalytiske forhold - medikamentanalyser og gentests ANTIEPILEPTIKA Analyseusikkerhed (impræcision) oplyses ved henvendelse til laboratoriet Medikament Indholdsstof Analysemetode Handelsnavne Prøvemateriale og mængde** afpipetteret Glastype Opbevaring Forsendelse

Læs mere

Repertoire og præanalytiske forhold - medikamentanalyser og gentests

Repertoire og præanalytiske forhold - medikamentanalyser og gentests ANTIEPILEPTIKA Analyseusikkerhed (impræcision) oplyses ved henvendelse til laboratoriet Medikament Akkrediteret Handelsnavne Prøvemateriale og Glastype Opbe- Forsendelse Særlige forhold Udføres*** Vejledende

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler i ATC-gruppe N05A, N03AG01 og N03AX09 aggrund og indhold Vi har revurderet

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi (ATC-gruppe N03 m.fl.)

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi (ATC-gruppe N03 m.fl.) Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi (ATC-gruppe N03 m.fl.) Medicintilskudsnævnet har i august 2012 modtaget bidrag fra følgende: Dansk Epilepsi Selskab Dansk Epilepsiforening Dansk

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Den 1. juli 2016 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Baggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet om at revurdere tilskudsstatus for lægemidler mod

Læs mere

Repertoire og præanalytiske forhold - medikamentanalyser og gentests

Repertoire og præanalytiske forhold - medikamentanalyser og gentests ANTIEPILEPTIKA Medikament Handelsnavne Prøvemateriale og Glastype Opbevaring Forsendelse Særlige forhold Udføres*** Vejledende Indholdsstof mængde** terapeutisk afpipetteret interval Bromid Dibro-be Medicinfastende*

Læs mere

Repertoire og præanalytiske forhold - medikamentanalyser og gentests

Repertoire og præanalytiske forhold - medikamentanalyser og gentests ANTIEPILEPTIKA Analyseusikkerhed (impræcision) oplyses ved henvendelse til laboratoriet Medikament Akkrediteret Handelsnavne Prøvemateriale og Glastype Opbe- Forsendelse Særlige forhold Udføres*** Vejledende

Læs mere

Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed

Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed Medicintilskudsnævnet Den 4. november 205 Sagsnr: 20505674 Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 2300 København S Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed Baggrund Sundhedsstyrelsen

Læs mere

Repertoire og præanalytiske forhold - medikamentanalyser og gentests

Repertoire og præanalytiske forhold - medikamentanalyser og gentests ANTIEPILEPTIKA Analyseusikkerhed (impræcision) oplyses ved henvendelse til laboratoriet Medikament Akkrediteret Handelsnavne Prøvemateriale og Glastype Opbe- Forsendelse Særlige forhold Udføres*** Vejledende

Læs mere

Til Medicintilskudsnævnets medlemmer Den 16. august Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus

Til Medicintilskudsnævnets medlemmer Den 16. august Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Til Medicintilskudsnævnets medlemmer Den 16. august 2011 Hermed indkaldes til møde i Medicintilskudsnævnet om Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Mødet er nr. 358 og finder sted tirsdag den 23. august

Læs mere

ikke kan tolereres eller i helt særlige tilfælde efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens tilstand ikke er hensigtsmæssig.

ikke kan tolereres eller i helt særlige tilfælde efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens tilstand ikke er hensigtsmæssig. Virksomhed Partshøring - Revurdering af tilskudsstatus for dihydropyridincalciumantagonister - ATC-gruppe C08CA Lægemiddelstyrelsen har foretaget vurdering af spørgsmålet om fremtidig tilskudsstatus for

Læs mere

Generelt tilskud til tabletter med indhold af ezetimib

Generelt tilskud til tabletter med indhold af ezetimib Til virksomheden 0. september 018 Sagsnr. 018089 T +454488986 E mss@dkma.dk Generelt tilskud til tabletter med indhold af ezetimib Vi har revurderet tilskudsstatus for tabletter med indhold af ezetimib,

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet 29. oktober 2013 Sagsnr: 2013034167 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler i ATC-gruppe N05A, N03AG01 og N03AX09 Baggrund og indhold Vi har revurderet tilskudsstatus

Læs mere

17-08-2014. Epilepsi, 1

17-08-2014. Epilepsi, 1 Skift farvedesign Gå til Design i Topmenuen Vælg dit farvedesign fra de seks SOPU-designs Vil du have flere farver, højreklik på farvedesignet og vælg Applicér på valgte slides Gruppe N Epilepsi Marts

Læs mere

C02 Antihypertensiva

C02 Antihypertensiva C02 Antihypertensiva Bilag A1 C02A Antiadrenerge midler, centralt virkende C02C Antiadrenerge midler, perifert virkende C02K Andre antihypertensiva C02AB C02AC Imidazolin-receptor Agonister C02CA Alfa-adrenoceptor

Læs mere

Generelt tilskud til flere lægemidler med indhold af angiotensin-ii antagonister

Generelt tilskud til flere lægemidler med indhold af angiotensin-ii antagonister Til virksomheder, der per 18. juni 2018 eller tidligere har markedsført et eller flere aktuelt godkendte lægemidler i ATC-gruppe C09CA07, C09DA04 og C09DA07. 28. juni 2018 Sagsnr. 2018063702 T +45 4488

Læs mere

C08 Calciumantagonister

C08 Calciumantagonister C08 Calciumantagonister Bilag A4 C08C Selektive calciumantagonister m. overv. vaskulær effekt C08D Selektive calciumantagonister m. direkte cardiel effekt C08CA Dihydropyridinderivater C08DA Phenylalkylaminderivater

Læs mere

Generelt tilskud til tabletter med indhold af rosuvastatin

Generelt tilskud til tabletter med indhold af rosuvastatin Til virksomheden 0. september 018 Sagsnr. 0180894 T +454488986 E mss@dkma.dk Generelt tilskud til tabletter med indhold af rosuvastatin Vi har revurderet tilskudsstatus for tabletter med indhold af rosuvastatin,

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne Medicintilskudsnævnet Den 12. oktober 2016 2. forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne aggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet Medicintilskudsnævnet om at revurdere

Læs mere

Receptpligtige lægemidler med klausuleret tilskud CYANOCOBALAMIN-TANNIN-KOMPLEX HYDROXOCOBALAMIN

Receptpligtige lægemidler med klausuleret tilskud CYANOCOBALAMIN-TANNIN-KOMPLEX HYDROXOCOBALAMIN Receptpligtige med klausuleret tilskud B03BA01 CYANOCOBALAMIN Betolvex Perniciøs anæmi. B12-vitaminmangeltilstande som følge af indgreb på mavetarmkanalen eller "sprue". B03BA02 CYANOCOBALAMIN-TANNIN-KOMPLEX

Læs mere

Til virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA

Til virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA Til virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA

Læs mere

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til behandling af depression og angst

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til behandling af depression og angst Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til behandling af depression og angst Lægemiddelstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for de aktuelt godkendte lægemidler i ATC-gruppe N06A

Læs mere

N05 Psykoleptika. N03 Antiepileptika. N05B Anxiolytika. N03A Antiepileptika. N05A Antipsykotika. N05BB Diphenylmethanderivater

N05 Psykoleptika. N03 Antiepileptika. N05B Anxiolytika. N03A Antiepileptika. N05A Antipsykotika. N05BB Diphenylmethanderivater N03 Antiepileptika N0 Psykoleptika ilag A Side 1 N03A Antiepileptika N0A Antipsykotika N0 Anxiolytika N03AX Andre Antiepileptika N0AA Phenothiazin med alifatisk sidekæde N0AH Diazepiner, oxazepiner, thiazepiner

Læs mere

Repertoire og præanalytiske forhold - medikamentanalyser og gentests

Repertoire og præanalytiske forhold - medikamentanalyser og gentests ANTIEPILEPTIKA Analyseusikkerhed (impræcision) oplyses ved henvendelse til laboratoriet Medikament Akkrediteret Handelsnavne Prøvemateriale og Glastype Opbe- Forsendelse Særlige forhold Udføres*** Vejledende

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet 23. december 2011 Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) i ATCgruppe N02A, N07BC og R05DA Baggrund og indhold

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens Til virksomheden 15. juni 2018 Sagsnr. 2018051042 T +45 93518614 E dila@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens Vi har revurderet tilskudsstatus for

Læs mere

C07. Beta-blokerende midler, Beta-blokerende midler, C07CB Beta-blokkere, selektive, og andre diuretica. C07BB Beta-blokkere, selektive, og thiazider

C07. Beta-blokerende midler, Beta-blokerende midler, C07CB Beta-blokkere, selektive, og andre diuretica. C07BB Beta-blokkere, selektive, og thiazider C07 Beta-blokerende midler Bilag A3 C07A Beta-blokerende midler, usammensatte C07B Beta-blokerende midler og thiazider C07C Beta-blokkere og andre diuretica C07F Beta-blokkere og andre antihypertensiva

Læs mere

Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr Reference usk T E

Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr Reference usk T E Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr. 2017011413 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Sagsnr: 2013111155 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A03, midler mod funktionelle gastrointestinale forstyrrelser Baggrund og indhold

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne Medicintilskudsnævnet Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Den 10. januar 2017 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne aggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet Medicintilskudsnævnet

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod søvnløshed i ATC-gruppe N05C

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod søvnløshed i ATC-gruppe N05C Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122542 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod søvnløshed i ATC-gruppe N05C Vi har revurderet tilskudsstatus

Læs mere

Medicin og epilepsi - hvorfor og hvordan?

Medicin og epilepsi - hvorfor og hvordan? Medicin og epilepsi - hvorfor og hvordan? Christoph Patrick Beier Epilepsiklinkken Afd. N Neurologi Odense Universitetshospital Epilepsimedicin hvorfor? Epileptiske anfald plagede mennesker i alle tidsalder

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til lokal behandling af sygdomme i mundhulen i ATC-gruppe A01 og A07AA02 Baggrund

Læs mere

C09 Midler med virkning på renin-angiotensin systemet

C09 Midler med virkning på renin-angiotensin systemet C09 Midler med virkning på renin-angiotensin systemet ilag A C09C Angiotensin-II antagonister C09D Angiotensin-II antagonister, kombinationer C09X Andre midler med virkning på renin-angiotensinsyst. C09CA

Læs mere

escitalopram, fluvoxamin Tricykliske antidepressiva: imipramin Fra den 5. marts 2012 kan patienten kun få tilskud til disse lægemidler,

escitalopram, fluvoxamin Tricykliske antidepressiva: imipramin Fra den 5. marts 2012 kan patienten kun få tilskud til disse lægemidler, Til lægen Ændring af medicintilskud til glucosamin og visse lægemidler mod depression og angst Glucosamin Den 28. november 2011 bortfalder tilskuddet til glucosamin. Lægemidler mod depression og angst

Læs mere

Epilepsi. før, under og efter. graviditet

Epilepsi. før, under og efter. graviditet Epilepsi før, under og efter graviditet Epilepsi før, under og efter graviditet er forfattet af overlæge Anne Sabers, Epilepsiklinikken, Rigshospitalet, overlæge Helle Zingenberg, afsnit for føtalmedicin,

Læs mere

Sagsfremstilling Medicintilskudsnævnet har afgivet indstilling om lægemidlernes fremtidige tilskudsstatus den 26. januar 2015.

Sagsfremstilling Medicintilskudsnævnet har afgivet indstilling om lægemidlernes fremtidige tilskudsstatus den 26. januar 2015. Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE Vi afslutter

Læs mere

BILAG III TILLÆG TIL PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL. Disse ændringer til produktresumé og indlægsseddel er gældende fra Kommissionens beslutning.

BILAG III TILLÆG TIL PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL. Disse ændringer til produktresumé og indlægsseddel er gældende fra Kommissionens beslutning. BILAG III TILLÆG TIL PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL Disse ændringer til produktresumé og indlægsseddel er gældende fra Kommissionens beslutning. Efter Kommissionens beslutning vil myndighederne i de enkelte

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A08, midler mod fedme, ekskl. diætmidler

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A08, midler mod fedme, ekskl. diætmidler MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 14. april 2009 Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Her er oversigt over de af jeres virksomheds lægemidler, der er omfattet af afgørelsen. Afgørelsen følger på de næste sider.

Her er oversigt over de af jeres virksomheds lægemidler, der er omfattet af afgørelsen. Afgørelsen følger på de næste sider. 1. november 2017 Sagsnr. 2015030614 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons

Læs mere

Brugere og bivirkninger af antiepileptika i Danmark

Brugere og bivirkninger af antiepileptika i Danmark Brugere og bivirkninger af antiepileptika i Danmark 2014 Titel Sundhedsstyrelsen, 2014. Publikationen kan frit refereres med tydelig kildeangivelse. Sundhedsstyrelsen Axel Heides gade 1 2300 København

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Den 21. august 2019 Sagsnr: 2019033133 FORSLAG Revurdering af tilskudsstatus for centralt virkende muskelrelaksantia (ATC-gruppe M03) Baggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet om at revurdere tilskudsstatus

Læs mere

Oversigt over tilskudsstatus per 29. februar 2016 for svage smertestillende lægemidler

Oversigt over tilskudsstatus per 29. februar 2016 for svage smertestillende lægemidler Oversigt over tilskudsstatus per 29. februar 2016 for svage smertestillende lægemidler Lægemiddelnavn Lægemiddelform Nuværende Tilskudsstatus tilskudsstatus per 29. februar 2016 Arax tabletter Klaus hånd

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens Medicintilskudsnævnet Den 25. oktober 207 Sagsnr: 20700643 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens aggrund Lægemiddelstyrelsen har

Læs mere

MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf AXEL HEIDES GADE KØBENHAVN S

MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf AXEL HEIDES GADE KØBENHAVN S MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 15. juni 2009. Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet 3. maj 2011 Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N06A, antidepressiva, samt visse lægemidler i ATC-gruppe N03A, N05A og N05B

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 442, tirsdag den 19. januar 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. januar 2016. I mødet

Læs mere

Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus

Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 PFR Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Indledning Formålet med denne vejledning er at orientere om proceduren for den periodiske

Læs mere

Receptpligtige lægemidler med klausuleret tilskud

Receptpligtige lægemidler med klausuleret tilskud Receptpligtige lægemidler med klausuleret tilskud A10BX04 EXENATID Bydureon pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension i fyldt pen GLPET Byetta injektionsvæske, opløsning, fyldt pen GLPET GLPET

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 431, tirsdag den 16. juni 2015. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 16. juni 2015. I mødet deltog:

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Den 1. maj 2018 Sagsnr: 2017040865 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod benign prostatahyperplasi aggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet Medicintilskudsnævnet

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Den. juni 205 Sagsnr: 20505674 Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 2300 København S Forslag til indstilling Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diarré og tarminflammation/infektion i ATC-gruppe A07 Baggrund og indhold Vi har revurderet tilskudsstatus

Læs mere

Intern prøve farmakologi den 29. januar 2008 kl. 9.00 til 11.00

Intern prøve farmakologi den 29. januar 2008 kl. 9.00 til 11.00 Intern prøve farmakologi den 29. januar 2008 kl. 9.00 til 11.00 Side 1 af 6 Case: Christina på 30 år indlægges på det psykiatriske hospital. Her observerer psykiatrilægen, at Christina lider af kontaktproblemer

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 2300 København S Den 0. september 208 Sagsnr.: 208080020 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til lokalbehandling af gynækologiske infektioner Baggrund Lægemiddelstyrelsen

Læs mere

MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf AXEL HEIDES GADE KØBENHAVN S

MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf AXEL HEIDES GADE KØBENHAVN S MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 7. september 2006 Axel Heides Gade 1 2300 København S Indstilling til tilskudsstatus for

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 375, tirsdag den 19. juni 2012. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. juni 2012. I mødet deltog:

Læs mere

EPILEPSI. Def.: Gentagne, spontane anfald af funktionsforstyrrelser pga. abnormt elektrisk aktivitet i grupper af hjerneceller

EPILEPSI. Def.: Gentagne, spontane anfald af funktionsforstyrrelser pga. abnormt elektrisk aktivitet i grupper af hjerneceller EPILEPSI Def.: Gentagne, spontane anfald af funktionsforstyrrelser pga. abnormt elektrisk aktivitet i grupper af hjerneceller 1. Tab af kontrol af hjernecellernes impulsudsendelser 2. Store grupper udsender

Læs mere

JESPER SKIBBY BØRNELÆGEN: VOKSENLÆGEN: MEDICIN E PIL E P SIF OR E NINGE N. Interview. Det at få medicinen er det allervigtigste

JESPER SKIBBY BØRNELÆGEN: VOKSENLÆGEN: MEDICIN E PIL E P SIF OR E NINGE N. Interview. Det at få medicinen er det allervigtigste E PIL E P SIF OR E NINGE N Årgang 53 Nr. 2 2019 JESPER SKIBBY Interview BØRNELÆGEN: Det at få medicinen er det allervigtigste VOKSENLÆGEN: Målet skal være nul anfald og nul bivirkninger Tema TEMA: Af Per

Læs mere

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes Sundhedsstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for lægemidler i ATCgruppe A10, der per 3. juni 2013 er godkendt til markedsføring

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122546 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG Vi har revurderet tilskudsstatus

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB, der per

Læs mere

Sortiment pr. 13. september 2013 Lægemiddelnavn Form Styrke

Sortiment pr. 13. september 2013 Lægemiddelnavn Form Styrke Sortiment pr. 13. september 2013 Lægemiddelnavn Form Styrke Asacard depotkapsler, hårde 162,5 mg Aspirin Kardio enterotabletter 100 mg Hjerdyl tabletter 150 mg Hjerdyl tabletter 75 mg Hjertealbyl enterotabletter

Læs mere

KIRURGISK BEHANDLING AF EPILEPSI Tanker om udviklingen i Danmark

KIRURGISK BEHANDLING AF EPILEPSI Tanker om udviklingen i Danmark KIRURGISK BEHANDLING AF EPILEPSI Tanker om udviklingen i Danmark Udvikling af epilepsimedicin 1850-2016 Brivaracetam Perampanel Retigabin Eslicarbazepin Stirpentol Lacosamid Zonisamid Rufinamid Pregabalin

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 387, tirsdag den 22. januar 2013. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 22. januar 2013. I mødet

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom Medicintilskudsnævnet Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Den Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom aggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet Medicintilskudsnævnet

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 2300 København S 8. april 208 Sagsnr. 20700643 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens aggrund

Læs mere

Receptpligtige lægemidler med klausuleret tilskud

Receptpligtige lægemidler med klausuleret tilskud Receptpligtige lægemidler med klausuleret tilskud A10BX04 EXENATID Bydureon pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension i fyldt pen GLPET Byetta injektionsvæske, opløsning, fyldt pen GLPET GLPET

Læs mere

Målepunkter for Sundhedsstyrelsens tilsyn med private neurologiske behandlingssteder

Målepunkter for Sundhedsstyrelsens tilsyn med private neurologiske behandlingssteder Målepunkter for Sundhedsstyrelsens tilsyn med private neurologiske behandlingssteder 16. januar 2015 1 Parkinsons sygdom 1.1 Journal: Udredning Det blev ved gennemgang af et antal journaler undersøgt,

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 434, tirsdag den 29. september 2015. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 29. september 2015.

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 391, tirsdag den 19. marts Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. marts I mødet deltog: Nævnsmedlemmer:

Læs mere

Vejledning til ansøgning om generelt tilskud. Lovgrundlag

Vejledning til ansøgning om generelt tilskud. Lovgrundlag Vejledning til ansøgning om generelt tilskud Lovgrundlag Lægemiddelstyrelsen træffer i henhold til sundhedslovens 144, stk. 1-3, samt sundhedslovens 152, stk. 2 og 4, afgørelse om, hvorvidt Regionsrådet

Læs mere

Tina Jobling, apotekspraksiskonsulent, og farmaceut på Aalborghus Apotek

Tina Jobling, apotekspraksiskonsulent, og farmaceut på Aalborghus Apotek Tina Jobling, apotekspraksiskonsulent, og farmaceut på Aalborghus Apotek Tilskudsregler Dosisdispensering Pille-pas Gamle recepter og UTH Ernærings recept Kaos af ernæringsdrikke m.m Afbryd Spørg Eksempler

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Lamotrigin ratiopharm 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg dispergible tabletter Lamotrigin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Lamotrigin ratiopharm 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg dispergible tabletter Lamotrigin INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Lamotrigin ratiopharm 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg dispergible tabletter Lamotrigin Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage medicinen - Gem

Læs mere

Epilepsi og udviklingshandicap: Behandling og håndtering i dagligdagen

Epilepsi og udviklingshandicap: Behandling og håndtering i dagligdagen Epilepsi og udviklingshandicap: Behandling og håndtering i dagligdagen Overlæge Vaiva Petrenaite og Sygeplejerske Marlene Linnebjerg Kudsk 08.06.2018 Odense Udfordringer Hoved karakteristika Behandling

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 415, tirsdag den 19. august 2014. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. august 2014. I mødet

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE.

Revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE. Medicintilskudsnævnet Revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE. Baggrund og indhold Vi har revurderet

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 417, tirsdag den 23. september 2014. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 23. september 2014.

Læs mere

Nedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne.

Nedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne. Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til lokal behandling af sygdomme i mundhulen Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus

Læs mere

Svage smertestillende lægemidler, der ændrer tilskud den 29. februar 2016

Svage smertestillende lægemidler, der ændrer tilskud den 29. februar 2016 Svage smertestillende lægemidler, der ændrer tilskud den 29. februar Bemærk at ændringerne kun gælder de nævnte lægemiddelnavne og former. Liste over svage smertestillende lægemidler med generelt tilskud:

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Keppra 1.000 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Keppra 1.000 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Keppra 1.000 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug

Læs mere

Dosisrelaterede akutte bivirkninger Appetit- og vægtændring Psykiatriske bivirkninger

Dosisrelaterede akutte bivirkninger Appetit- og vægtændring Psykiatriske bivirkninger Noter om fibromyalgi-relevante midler i Rapport om brugere og bivirkninger af epileptika i Danmark i perioden 2003-2012. Udsendt af Sundhedsstyrelsen 27/5-2014 Nedenstående tekst er klippet fra den samlede

Læs mere