Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter"

Transkript

1 Den 1. juli 2016 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Baggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet om at revurdere tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter. Revurderingen omfatter udelukkende lægemidler, der er godkendt til behandling af neuropatiske smerter. Vores indstilling omfatter samtlige styrker og pakningsstørrelser af de pågældende lægemidler. Bilag A er en oversigt over lægemiddelstofferne med angivelse af hvilke lægemidler, der er omfattet af denne revurdering, de godkendte smerteindikationer for de pågældende lægemidler, udleveringsgruppe, gældende tilskudsstatus, årligt forbrug i årene og antal ansøgninger om enkelttilskud. Bilag B er en oversigt over lægemiddelstofferne- og formerne med angivelse af behandlingspriser. På prisoversigten er også medtaget andre lægemiddelstoffer som sammenligningsgrundlag. Indstilling til fremtidig tilskudsstatus Nedenstående indstilling vedrører kun lægemidlernes anvendelse ved neuropatiske smerter. Hvis lægemidlerne har andre godkendte indikationer, er det specifikt nævnt, at anbefalingerne om tilskudsstatus kun er i relation til behandling af neuropatiske smerter. Vi indstiller følgende til Lægemiddelstyrelsen: 1. Medicinsk plaster med indhold af lægemiddelstoffet lidokain (N01BB02) bevarer gældende tilskudsstatus: ikke generelt tilskud. 2. Lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet capsaicin (N01BX04) 1

2 bevarer gældende tilskudsstatus: ikke generelt tilskud. 3. Orale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet carbamazepin (N03AF01) bevarer gældende tilskudsstatus: generelt tilskud ved indikationen trigeminusneuralgi. 4. Rektale lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet carbamazepin (N03AF01) bevarer gældende tilskudsstatus: generelt klausuleret tilskud med klausulen: Patienter, hvor behandling med orale lægemidler ikke er en mulighed ved indikationen trigeminusneuralgi. 5. Lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet gabapentin (N03AX12) ændrer tilskudsstatus til generelt tilskud ved indikationen neuropatiske smerter. 6. Lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet pregabalin (N03AX16) bevarer gældende tilskudsstatus: ikke generelt tilskud ved indikationen neuropatiske smerter 7. Lægemidler med indhold af lægemiddelstoffet duloxetin (N06AX21) ændrer tilskudsstatus til generelt tilskud ved indikationen neuropatiske smerter. Revurderingsforløb Den 17. december 2015 orienterede Lægemiddelstyrelsen på sin hjemmeside 1 om, at vi ville indlede revurdering af tilskudsstatus for bl.a. lægemidler mod neuropatiske smerter

3 Lægemiddelstyrelsen orienterede ligeledes de relevante lægevidenskabelige selskaber, patientforeninger m.fl. om revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter. Vi har drøftet tilskudsstatus for disse lægemidler på vores møder den 15. marts 2016 og den 24. maj Anbefalinger og baggrundsmateriale Vores drøftelser har taget udgangspunkt i de anbefalinger om lægemidlernes anvendelse, som kommer til udtryk i National klinisk retningslinje for udredning og behandling/rehabilitering af patienter med generaliserede smerter i bevægeapparatet. Sundhedsstyrelsen, (1) National Rekommandationsliste for ATC-gruppe N02A, N03A og N06A neuropatiske smerter. Institut for Rationel Farmakoterapi, (2) NBV Endokrinologi: Diabetisk Neuropati. Dansk Endokrinologisk Selskab, (3) Neurologisk National Behandlingsvejledning. Behandling af neuropatiske smerter. Dansk Neurologisk Selskab, (4) Neurologisk National Behandlingsvejledning. Trigeminusneuralgi. Dansk Neurologisk Selskab, (5) Vi har derudover modtaget bidrag fra enkelte interessenter. Bidragene kan ses på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Til grund for vores anbefalinger ligger også oplysninger fra Lægemiddelstatistikregistret (6) om forbruget af lægemidlerne i den primære sundhedssektor for årene Generelt om neuropatiske smerter Neuropatiske smerter skyldes læsion eller dysfunktion af nervesystemet. Det er en blandet gruppe af smertetilstande, der overordnet kan inddeles i perifere og centrale neuropatiske smerter. Eksempler på perifere neuropatiske smerter er diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi, og eksempler på centrale neuropatiske smerter er smerter ved multipel sklerose og efter apopleksi. Trigeminusneuralgi er en neuropatisk smertetilstand, der adskiller sig væsentligt fra de øvrige. (7) Generaliserede smerter i bevægeapparatet betragtes som en tilstand forårsaget af sensitisering af det centrale smerteførende nervesystem (1). Farmakologisk behandling Der anvendes en række forskellige lægemiddelstoffer i behandlingen af neuropatiske smerter. Nogle af disse er godkendt til denne indikation mens andre anvendes uden for godkendt indikation. Denne revurdering omfatter følgende: Capsaicin plaster Carbamazepin Duloxetin Gabapentin Lidokain plaster Pregabalin 3

4 Derudover anvendes og anbefales tricykliske antidepressiva (TCA) og venlafaxin samt tramadol og andre opioider. I neurologisk National Behandlingsvejledning (4) er der stærk anbefaling for brug af en række lægemiddelstoffer ved neuropatiske smerter, der alle er mulige førstevalg. Det drejer sig om gabapentin, pregabalin, duloxetin, venlafaxin og tricykliske antidepressiva (TCA). Der er svag anbefaling for brug af capsaicin plaster, lidokain plaster, tramadol, botulinum toksin A og stærke opioider, der kan anvendes som enten andet valg eller tredjevalg. En række lægemiddelstoffer nævnes med inkonklusive rekommandationer eller anbefalinger imod. I endokrinologisk National Behandlingsvejledning for diabetisk neuropati (3) anføres, at i klinisk henseende og globalt erfaringsbaseret vil behandlingsalgoritmen være: trin 1: TCA eller SNRI, trin 2: TCA/SNRI + gabapentin/pregabalin og på trin 3 tillægges et opioid. I den nationale Rekommandationsliste (2) rekommanderes visse TCA, venlafaxin, duloxetin, gabapentin, pregabalin og tramadol mens stærke opioider, carbamazepin, lamotrigin, capsaicin plaster og lidokain plaster rekommanderes med forbehold. I den nationale kliniske retningslinje vedrørende generaliserede smerter fra bevægeapparatet (1) er der svag anbefaling for at tilbyde TCA, duloxetin (efter behandlingssvigt af TCA), gabapentin eller pregabalin. Til forebyggende behandling af trigeminusneuralgi anbefales carbamazepin som førstevalg, og oxcarbazapin er ligeværdigt hertil. Gabapentin kan anvendes som add-on eller monoterapi. (5) Overordnede synspunkter Behandlingen af neuropatiske smerter er karakteriseret ved, at der er anbefaling af og en høj grad af brug af lægemidler uden for den godkendte indikation. Vi har derfor som sammenligningsgrundlag valgt at medtage de mest anvendte lægemidler uden godkendt indikation til behandling af neuropatiske smerter i vores prisoversigt i bilag B. En række lægemiddelstoffer/lægemiddelgrupper anbefales som mulige førstevalg til behandling af forskellige neuropatiske smertetilstande. Det drejer sig om TCA, SNRI (venlafaxin og duloxetin), gabapentin og pregabalin. Behandlingspriserne for disse lægemidler er alle - undtagen for pregabalin relativt lave. Vi anbefaler derfor, at også duloxetin og gabapentin fremover bør have generelt tilskud til behandling af neuropatiske smerter. Begrundelserne for vores forslag uddybes i de efterfølgende afsnit. Begrundelser De behandlingspriser, der nævnes nedenfor, er de gennemsnitligt laveste behandlingspriser per døgn jf. bilag B. Ad 1 Medicinsk plaster med indhold af lidokain Lidokain plaster er godkendt til symptomlindring ved postherpetisk neuralgi. Lægemidlet er rekommanderet med forbehold i den Nationale Rekommandationsliste, hvor det er anført, at evidensen er sparsom (2). I neurologisk National Behandlingsvejledning er det anført som et muligt andet valg ved perifere 4

5 neuropatiske smerter (4). Behandlingsprisen er 32,13 96,39 kr., og 334 personer indløste recept i Behandlingsprisen er dermed betydelige højere end for de fleste øvrige lægemidler mod neuropatiske smerter. På baggrund af ovennævnte behandlingsrekommandationer og den højere behandlingspris mener vi ikke, at prisen for lidokain plaster står i et rimeligt forhold til den behandlingsmæssige værdi, og derfor anbefaler vi, at det fortsat ikke har generelt tilskud. Vi finder det ikke muligt at identificere bestemte sygdomme eller persongrupper til behandling af hvilke, dette lægemiddel opfylder kriterierne for generelt tilskud. Ad 2. Lægemidler med indhold af capsaicin Capsaicin findes som kutanplaster til behandling af perifere neuropatiske smerter. Lægemidlet er rekommanderet med forbehold i den Nationale Rekommandationsliste, hvor det er anført, at der ikke er vist konsistent effekt, og at effekten i bedste fald er meget beskeden (2). I neurologisk National Behandlingsvejledning er det anført som et muligt andet valg ved perifere neuropatiske smerter (4). Behandlingsprisen er 35,14-140,56 kr., og 29 personer indløste recept i Behandlingsprisen er dermed betydelige højere end for de fleste øvrige lægemidler mod neuropatiske smerter. Med henvisning til ovennævnte behandlingsrekommandationer og den højere behandlingspris mener vi ikke, at prisen for capsaicin plaster står i et rimeligt forhold til den behandlingsmæssige værdi. Capsaicin plaster skal appliceres af en læge eller af sundhedspersonale under supervision af en læge, og vi mener, at det i høj grad foregår på sygehusene. Sidstnævnte understøttes af data fra lægemiddelstatistikregistret, der viser, at ca. 80% af forbruget i 2015 var i sekundærsektoren. På baggrund af ovenstående anbefaler vi, at capsaicin plaster fortsat ikke har generelt tilskud. Ad 3 og 4. Lægemidler med indhold af carbamazepin Carbamazepin anvendes til behandling af trigeminusneuralgi, hvor det er et muligt førstevalg (5). Derudover er carbamazepin godkendt til behandling af epilepsi, diabetes insipidus og alkoholabstinenssymptomer. I alt indløste personer recept på carbamazepin i De indberettede indikationstekster til Lægemiddelstatistikregistret antyder, at flest patienter får carbamazepin mod epilepsi, men at en ikke ubetydelig del får det mod trigeminuneuralgi/smerter. Behandlingsprisen ved behandling af trigeminusneuralgi er 2,20 7,68 kr. for tabletter/depottabletter og 7,20 21,60 kr. for den orale suspension. På baggrund af behandlingsrekommandationen ved trigeminusneuralgi og de relativt lave behandlingspriser for de orale lægemidler mener vi, at disse lægemidler bør bevare generelt tilskud til denne indikation. Det gælder også for den orale suspension trods en højere behandlingspris. Kun 79 personer indløste recept på den orale suspension i 2015, og med denne begrænsede anvendelse antager vi, at den i høj grad bruges til patienter, der ikke kan indtage en almindelig tablet. Carbamazepin suppositorier har ikke været markedsført siden 2010, hvor prisen var knap 30 kr./stk. (250 mg). Suppositorierne er dermed dyrere end de tilsvarende orale lægemidler. Vi mener fortsat, at for suppositorierne står den behandlingsmæssige værdi kun i et rimeligt forhold til prisen for patienter, hvor behandling med orale lægemidler ikke er en mulighed. Vi anbefaler derfor, at carbamazepin suppositorier bevarer generelt klausuleret tilskud til disse patienter. 5

6 Ad 5. Lægemidler med indhold af gabapentin Gabapentin anvendes til behandling af neuropatiske smerter samt epilepsi. I forhold til behandling af neuropatiske smerter er gabapentin anført som enten muligt førstevalg eller andet valg (3,4). Behandlingsprisen er 2,10 7,20 kr. for kapsler/tabletter i styrken 300, 400 og 600 mg og 10,56 64,71 kr. for tabletter i styrken 800 mg. I 2015 udgjorde gabapentin i styrken 800 mg kun ca. 0,3 % af det samlede antal solgte tabletter/kapsler. I alt indløste personer recept på gabapentin i 2015 et antal der har været kraftigt stigende. De indberettede indikationstekster til Lægemiddelstatistikregistret indikerer, at størstedelen af forbruget er til behandling af neuropatiske smerter. På baggrund af ovennævnte behandlingsrekommandationer ved neuropatiske smerter og de relativt lave behandlingspriser mener vi, at prisen for gabapentin nu står i et rimeligt forhold til den behandlingsmæssige værdi ved behandling af neuropatiske smerter. Vi anbefaler derfor, at gabapentin ændrer tilskudsstatus, så det generelle tilskud også omfatter denne indikation. Det gælder også den dyrere styrke (800 mg) på baggrund af den meget begrænsede anvendelse heraf. Ad 6. Lægemidler med indhold af pregabalin Pregabalin anvendes til behandling af neuropatiske smerter samt epilepsi og generaliseret angst. I forhold til behandling af neuropatiske smerter er pregabalin anført som enten muligt førstevalg eller andet valg (3,4). Det er kun enkelte af lægmidlerne med indhold af pregabalin (Lyrica), der er godkendt til behandling af neuropatiske smerter, og kun disse lægemidler er omfattet af revurderingen og medtaget i bilag A og B. Disse lægemidler er ikke i samme substitutionsgruppe med de øvrige lægemidler med indhold af pregabalin netop på grund af de forskellige godkendte indikationer. Behandlingsprisen for de lægemidler med indhold af pregabalin, der er omfattet af denne revurdering er 24,40 32,88 kr. for kapslerne og 42,00 84,00 kr. for den orale opløsning. I alt indløste personer recept på pregabalin i De indberettede indikationstekster til Lægemiddelstatistikregistret indikerer, at mindst halvdelen af forbruget er til behandling af neuropatiske smerter. Med henvisning til den højere behandlingspris for pregabalin i forhold til andre lægemidler mod neuropatiske smerter, der anbefales ligeværdigt, mener vi ikke, at prisen for pregabalin står i et rimeligt forhold til den behandlingsmæssige værdi for patienter med neuropatiske smerter. Vi anbefaler derfor, at pregabalin fortsat ikke har generelt tilskud til denne indikation. Ad 7. Lægemidler med indhold af duloxetin De lægemidler med indhold af duloxetin (styrkerne 30 og 60 mg), der er omfattet af denne revurdering, anvendes til behandling af neuropatiske smerter samt depression og generaliseret angst. I forhold til behandling af neuropatiske smerter er duloxetin anført som et muligt førstevalg (3,4). Behandlingsprisen er 0,99 1,98 kr. I alt indløste personer recept på duloxetin i De indberettede indikationstekster til Lægemiddelstatistikregistret indikerer, at kun en mindre del af forbruget er til behandling af neuropatiske smerter. På baggrund af ovennævnte behandlingsrekommandationer og de relativt lave behandlingspriser mener vi, at prisen for duloxetin nu står i et rimeligt forhold til den behandlingsmæssige værdi ved behandling af neuropatiske smerter. Vi anbefaler derfor, at duloxetin ændrer tilskudsstatus, så det generelle tilskud også omfatter denne indikation. 6

7 Afsluttende bemærkninger Med denne indstilling anbefaler vi, at der fremover også bør være generelt tilskud til gabapentin og duloxetin til behandling af neuropatiske smerter. Såfremt Lægemiddelstyrelsen vælger at følge vores indstilling, opfordrer vi Lægemiddelstyrelsen til, at ændringerne træder i kraft hurtigst muligt. På nævnets vegne Palle Mark Christensen Formand Bilag A. Oversigt af 1. juli 2016 over lægemidler mod neuropatiske smerter med angivelse af hvilke lægemidler, der er omfattet af denne revurdering, de godkendte smerteindikationer, udleveringsgruppe, gældende tilskudsstatus, årligt forbrug i årene og antal ansøgninger om enkelttilskud. B. Prisoversigt af 1. juli 2016 for lægemidler mod neuropatiske smerter. Referencer 1. Sundhedsstyrelsen. National klinisk retningslinje for udredning og behandling/rehabilitering af patienter med generaliserede smerter i bevægeapparatet, Institut for Rationel Farmakoterapi. National Rekommandationsliste for ATC-gruppe N02A, N03A og N06A neuropatiske smerter, armaka/atc-gruppe_n02a_n03a_og_n06a_-_neuropati.htm 3. Dansk Endokrinologisk Selskab. NBV Endokrinologi: Diabetisk Neuropati, Dansk Neurologisk Selskab. Neurologisk National Behandlingsvejledning. Behandling af neuropatiske smerter, Dansk Neurologisk Selskab. Neurologisk National Behandlingsvejledning. Trigeminusneuralgi, Sundhedsdatastyrelsen. Lægemiddelstatistikregistret Institut for Rationel Farmakoterapi. Farmakoterapi ved neuropatiske smerter. Rationel Farmakoterapi, oktober

8 Bilag A 1. juli 2016 Læsevejledning til skemaer nedenfor Oversigt over lægemidler mod neuropatiske smerter Lægemidler: Det eller de lægemidler, med indhold af det pågældende indholdsstof, der er omfattet af denne revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter. Revurderingen omfatter alle styrker og pakningsstørrelser af det enkelte lægemiddel, som er eller har været markedsført per den 30 juni Godkendt indikation: Den eller de godkendte smerteindikationer for de pågældende lægemidler, jf. de gældende produktresumeer for de enkelte lægemidler 1. Der kan være tale om en sammenskrivning. Udleveringsgruppe: Beskrivelse af betydningen af de forskellige udleveringsgrupper A, B etc. fremgår af 64 i bekendtgørelse om recepter nr af den 12. december Tilskudsstatus: Lægemidlets gældende tilskudsstatus. Forbrug: Antallet af personer i behandling er fra lægemiddelstatistikregister, jf. og omfatter patienter i primærsektoren. Enkelttilskud: Oplysninger om antallet af ansøgninger om enkelttilskud og bevillingsprocent, hvor dette er relevant. N01BB, Amider N01BB02 Lidokain (plaster) Lægemidler Versatis medicinsk plaster Godkendt indikation Versatis er indiceret til voksne til symptomlindring af neuropatiske smerter efter en forudgående herpes zoster-infektion (postherpetisk neuralgi, PHN). Udleveringsgruppe B Tilskudsstatus Ikke generelt tilskud Forbrug (antal personer i 2015: 334 behandling) Enkelttilskud 2015: 85 ansøgninger, heraf 76 bevilget (89 %) N01BX, Andre lokalanæstetika N01BX04 Lægemidler Capsaicin (plaster) Qutenza kutanplaster

9 Bilag A 1. juli 2016 Godkendt indikation Behandling af perifere neuropatiske smerter hos voksne enten alene eller i kombination med andre smertestillende lægemidler. Udleveringsgruppe B Tilskudsstatus Ikke generelt tilskud Forbrug (antal personer i behandling) 2013: : : 29 Enkelttilskud 2015: 13 ansøgninger, heraf 8 bevilget (62 %) N03AF, Carboxamid-derivater N03AF01 Lægemidler Godkendt smerteindikation Udleveringsgruppe Tilskudsstatus Forbrug (antal personer i behandling) Carbamazepin Karbamazepin "DAK" tabletter Tegretal Retard depottabletter Tegretol oral suspension Tegretol suppositorier Tegretol suppositorier Tegretol tabletter Tegretol CR depottabletter Tegretol L.P. depottabletter Tegretol Retard depottabletter Timonil Retard depottabletter Trimonil Retard depottabletter Trigeminusneuralgi. B Suppositorier 125 mg: Klausuleret tilskud til: Patienter, hvor behandling med orale lægemidler ikke er en mulighed. Øvrige lægemidler: Generelt tilskud 2013: : : N03AX, Andre antiepileptika N03AX12 Lægemidler Gabapentin Gabalix kapsler, hårde Gabamed kapsler, hårde Gabapentin "1A Farma" kapsler, hårde Gabapentin "2care4" filmovertrukne tabletter Gabapentin "Actavis" kapsler, hårde Gabapentin "Aurobindo" kapsler, hårde Gabapentin "Bluefish" kapsler, hårde Gabapentin "Copyfarm" filmovertrukne tabletter Gabapentin "EuroPharma" filmovertrukne tabletter 2

10 Bilag A 1. juli 2016 Gabapentin "Orifarm" kapsler, hårde Gabapentin "PCD" kapsler, hårde Gabapentin "Pfizer" filmovertrukne tabletter Gabapentin "Pfizer" kapsler, hårde Gabapentin "Sandoz" kapsler, hårde Gabapentin "Teva" filmovertrukne tabletter Gabaratio kapsler, hårde Neurontin filmovertrukne tabletter Neurontin kapsler, hårde Godkendt smerteindikation Behandling af perifere neurogene smerter, som f.eks. smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuropati hos voksne. Udleveringsgruppe B Tilskudsstatus Ikke generelt tilskud til ovennævnte indikation. Forbrug (antal personer i 2013: behandling) 2014: : Enkelttilskud 2015: ansøgninger, heraf bevilget (89 %) N03AX16 Pregabalin Lægemidler Lyrica kapsler, hårde Lyrica oral opløsning Godkendt smerteindikation Behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne. Udleveringsgruppe B Tilskudsstatus Ikke generelt tilskud til ovennævnte indikation. Forbrug (antal personer i behandling) 2013: : : Enkelttilskud 2015: ansøgninger, heraf bevilget (89 %) N06AX, Andre antidepressiva N06AX21 Lægemidler Godkendt smerteindikation Udleveringsgruppe Tilskudsstatus Duloxetin Aritavi enterokapsler, hårde Cymbalta enterokapsler, hårde Duloxetine "Orion" enterokapsler, hårde Duloxetine "Teva" enterokapsler, hårde Duloxetin "Hexal" enterokapsler, hårde Duloxetin "Krka" enterokapsler, hårde Duloxetin "Pensa" enterokapsler, hårde Duloxetin "Stada" enterokapsler, hårde Xeristar enterokapsler, hårde Behandling af perifere diabetiske neuropatiske smerter. B Ikke generelt tilskud til ovennævnte indikation. 3

11 Bilag A 1. juli 2016 Forbrug (antal personer i 2013: behandling) 2014: : Enkelttilskud 2015: 999 ansøgninger, heraf 945 bevilget (95 %) 4

12 Bilag B 1. juli 2016 Prisoversigt for lægemidler mod neuropatiske smerter Behandlingspriserne per døgn er baseret på de gennemsnitligt laveste enhedspriser (for tilskudsberettigede lægemidler: tilskudspriser) over 6 prisperioder og beregnet i overensstemmelse med Lægemiddelstyrelsens retningslinjer af 4. juli 2006 for vurdering og sammenligning af lægemidler ved revurdering af lægemidlers tilskudsstatus. Gennemsnitlig laveste behandlingspris per døgn, beregnet over 6 prisperioder (periodestart fra 11/ til 20/6-2016) 1. ATC 2. Lægemiddelstof/ 3. Anvendt dosis (mg) 4. Lægemiddel- 5. Styrke(r) (mg) 6. Gns. laveste 7. Gns. laveste N01BB gruppe form enhedspris (kr.) behandlingspris per døgn (kr.) Amider N01BB02 Lidokain 1-3 plastre/dag 1,7,8 Medicinsk plaster 5% 32,13 32,13-96,39 N01BX Andre lokalanæstetika N01BX04 Capsaicin 1-4 plastre/3md 7,8 Kutanplaster 8% 3162,65 35,14-140,56 N02AX Andre opioider N02AX02 Tramadol ,7,8 Depottabl/depotkap ,77 2,88 1,54-11,52 Depottabl/depotkap ,76 6,00 1,76-12,00 Suppositorier 100 7,39 14,78-29,56 N03AF Carboxamid-derivater N03AF01 Carbamazepin ,5,9 Tabletter 200 1,10 2,20-6,60 Depottabletter 200 / 600 1,41 / 3,84 2,82-7,68 Oral suspension 20 mg/ml 0,36 kr/ml 7,20-21,60 N03AX Andre anti-epileptika N03AX12 Gabapentin ,6,8 Kapsler 300 / 400 0,60 / 0,7 2,10-6,30 1

13 Bilag B 1. juli 2016 Filmovertrukne tabl ,20 2,40-7,20 Filmovertrukne tabl ,04 14,38 10,56-64,71 N03AX16 Pregabalin ,6,8 Kapsler 150 / ,20 / 16,44 24,40-32,88 Oral opløsning 20 mg/ml 2,80 kr/ml 42,00-84,00 N06AX Andre antidepressiva N06AX16 Venlafaxin ,6,8 Depotkapsler 150 / 225 0,99 / 2,89 0,99-2,89 N06AX21 Duloxetin ,6,8 60 0,99 0,99-1,98 N06AA Non-selektive monoamin re-optagelse inhibitorer N06AA02 Imipramin ,2,6,8 Filmovertrukne tabl. 10 / 25 0,89 / 1,18 2,23-7,08 N06AA04 Klomipramin ,2,6,8 Filmovertrukne tabl. 10 / 25 1,86 / 1,73 4,65-10,38 Depottabletter 75 2,80 5,60 N06AA09 Amitriptylen ,2,6,8 Filmovertrukne tabl. 10 / 25 0,48 / 0,69 1,20-4,14 Filmovertrukne tabl. 50 1,07 3,21 Depotkapsler 25 / 50 1,05 / 1,65 1,05-4,95 N06AA10 Nortriptylin ,2,6,8 Filmovertrukne tabl. 10 / 25 0,67 / 0,83 1,68-4, ,75 5,25 Noter/forklaringer: 1 Doseres x1 dagligt (nnbv om behandling af neuropatiske smerter) 2 Doseres x2 dagligt (nnbv om behandling af neuropatiske smerter) 3 Doseres x3 dagligt (nnbv om behandling af neuropatiske smerter) 4 Doseres x2-3 dagligt (nnbv om behandling af trigeminusneuralgi) 5 Anbefalet som førstevalg i nnbv om behandling af trigeminusneuralgi 6 Anbefalet som førstevalg i nnbv om behandling af neuropatiske smerter 7 Anbefalet som andetvalg i nnbv om behandling af neuropatiske smerter 8 Anvendt dosis fra nnbv om behandling af neuropatiske smerter 9 Anvendt dosis fra nnbv om behandling af trigeminusneuralgi 2

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Den 20. december 2016 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Baggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet om at revurdere

Læs mere

Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E

Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr. 2015122548 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Vi har revurderet tilskudsstatus for

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Den. juni 205 Sagsnr: 20505674 Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 2300 København S Forslag til indstilling Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed

Læs mere

Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr Reference usk T E

Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr Reference usk T E Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr. 20160228 Reference usk T +4 4488930 E usk@dkma.dk Ændring af tilskudsklausul for duloxetin 30 og 60 mg Den 30. september 2011 afsluttede vi revurdering af tilskudsstatus

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne Medicintilskudsnævnet Den 7. april 2016 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne aggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet Medicintilskudsnævnet om at revurdere tilskudsstatus

Læs mere

Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr Reference usk T E

Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr Reference usk T E Til virksomheden 21. juni 2016 Sagsnr. 20160221 Reference usk T +4 4488930 E usk@dkma.dk Generelt tilskud til nogle pregabalin kapsler Den 30. september 2011 afsluttede vi revurdering af tilskudsstatus

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Den 4. november 2015 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Baggrund Sundhedsstyrelsen (nu Lægemiddelstyrelsen) har anmodet om at revurdere tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet 30. maj 2012 Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) i ATCgruppe N02A, N07BC og R05DA Sundhedsstyrelsen har

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Den 14. april 2016 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Baggrund Sundhedsstyrelsen (nu Lægemiddelstyrelsen) har anmodet om at

Læs mere

Til virksomheden 10. juni 2016 Sagsnr. 2015030615 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk

Til virksomheden 10. juni 2016 Sagsnr. 2015030615 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Til virksomheden 10. juni 2016 Sagsnr. 2015030615 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens i ATC-gruppe N06D Vi har revurderet tilskudsstatus for

Læs mere

escitalopram, fluvoxamin Tricykliske antidepressiva: imipramin Fra den 5. marts 2012 kan patienten kun få tilskud til disse lægemidler,

escitalopram, fluvoxamin Tricykliske antidepressiva: imipramin Fra den 5. marts 2012 kan patienten kun få tilskud til disse lægemidler, Til lægen Ændring af medicintilskud til glucosamin og visse lægemidler mod depression og angst Glucosamin Den 28. november 2011 bortfalder tilskuddet til glucosamin. Lægemidler mod depression og angst

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet 23. december 2011 Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) i ATCgruppe N02A, N07BC og R05DA Baggrund og indhold

Læs mere

Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed

Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed Medicintilskudsnævnet Den 4. november 205 Sagsnr: 20505674 Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 2300 København S Ad hoc revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed Baggrund Sundhedsstyrelsen

Læs mere

Rivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud

Rivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud 22. marts 2019 Sagsnr. : 2019032928 T +45 44889386 E mss@dkma.dk Rivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud Vi har vurderet tilskudsstatus for kapsler og depotplastre med indhold

Læs mere

Patienter, hvor behandling med antipsykotisk lægemiddel med generelt tilskud

Patienter, hvor behandling med antipsykotisk lægemiddel med generelt tilskud Til virksomheder, der per 31. marts 2016 eller tidligere har markedsført et eller flere aktuelt godkendte lægemidler i ATC-gruppe N05AX12 med indhold af aripiprazol som smeltetabletter 31. marts 2016 Sagsnr.

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A08, midler mod fedme, ekskl. diætmidler

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A08, midler mod fedme, ekskl. diætmidler MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 14. april 2009 Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 1. juli 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter.

Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 1. juli 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter. Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstilling af 1. juli 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter. Vi har modtaget høringssvar fra følgende: Danmarks

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi i ATC-gruppe N03, N05BA og N05CD Baggrund og indhold Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet 3. maj 2011 Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N06A, antidepressiva, samt visse lægemidler i ATC-gruppe N03A, N05A og N05B

Læs mere

N05 Psykoleptika. N03 Antiepileptika. N05B Anxiolytika. N03A Antiepileptika. N05A Antipsykotika. N05BB Diphenylmethanderivater

N05 Psykoleptika. N03 Antiepileptika. N05B Anxiolytika. N03A Antiepileptika. N05A Antipsykotika. N05BB Diphenylmethanderivater N03 Antiepileptika N0 Psykoleptika ilag A Side 1 N03A Antiepileptika N0A Antipsykotika N0 Anxiolytika N03AX Andre Antiepileptika N0AA Phenothiazin med alifatisk sidekæde N0AH Diazepiner, oxazepiner, thiazepiner

Læs mere

Udviklingen i forbruget af stærke smertestillende

Udviklingen i forbruget af stærke smertestillende Udviklingen i forbruget af stærke smertestillende lægemidler Fra januar 2011 til august 2014 Notat Udviklingen i forbruget af stærke smertestillende lægemidler Fra januar 2011 til august 2014 Sundhedsstyrelsen,

Læs mere

Generelt tilskud til flere lægemidler med indhold af angiotensin-ii antagonister

Generelt tilskud til flere lægemidler med indhold af angiotensin-ii antagonister Til virksomheder, der per 18. juni 2018 eller tidligere har markedsført et eller flere aktuelt godkendte lægemidler i ATC-gruppe C09CA07, C09DA04 og C09DA07. 28. juni 2018 Sagsnr. 2018063702 T +45 4488

Læs mere

Generelt tilskud til tabletter med indhold af ezetimib

Generelt tilskud til tabletter med indhold af ezetimib Til virksomheden 0. september 018 Sagsnr. 018089 T +454488986 E mss@dkma.dk Generelt tilskud til tabletter med indhold af ezetimib Vi har revurderet tilskudsstatus for tabletter med indhold af ezetimib,

Læs mere

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til behandling af depression og angst

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til behandling af depression og angst Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til behandling af depression og angst Lægemiddelstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for de aktuelt godkendte lægemidler i ATC-gruppe N06A

Læs mere

Generelt tilskud til tabletter med indhold af rosuvastatin

Generelt tilskud til tabletter med indhold af rosuvastatin Til virksomheden 0. september 018 Sagsnr. 0180894 T +454488986 E mss@dkma.dk Generelt tilskud til tabletter med indhold af rosuvastatin Vi har revurderet tilskudsstatus for tabletter med indhold af rosuvastatin,

Læs mere

C08 Calciumantagonister

C08 Calciumantagonister C08 Calciumantagonister Bilag A4 C08C Selektive calciumantagonister m. overv. vaskulær effekt C08D Selektive calciumantagonister m. direkte cardiel effekt C08CA Dihydropyridinderivater C08DA Phenylalkylaminderivater

Læs mere

N02 Analgetika. N02A Opioider. N02AB Phenylpiperidinderivater. N02AF Morfinanderivater. N02AG Opioider i komb. med antispasmodika

N02 Analgetika. N02A Opioider. N02AB Phenylpiperidinderivater. N02AF Morfinanderivater. N02AG Opioider i komb. med antispasmodika N02 Analgetika Bilag A N02A Opioider N02AA Naturlige opiumalkaloider N02AB Phenylpiperidinderivater N02AE Oripavinederivater N02AF Morfinanderivater N02AG Opioider i komb. med antispasmodika N02AX Andre

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 449, tirsdag den 24. maj 2016. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 24. maj 2016. I mødet deltog:

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Sagsnr: 2013033446 2. forslag Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi i ATC-gruppe N03, N05BA og N05CD Baggrund og indhold Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet 4. oktober 2010 Referat af medicintilskudsnævnets møde nr. 341, tirsdag den 21. september 2010. Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 21.

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet 30. november 2010 Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 345, tirsdag den 23. november 2010 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 23.

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til lokal behandling af sygdomme i mundhulen i ATC-gruppe A01 og A07AA02 Baggrund

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi i ATC-gruppe N03, N05BA og N05CD Baggrund og indhold Vi har revurderet

Læs mere

C02 Antihypertensiva

C02 Antihypertensiva C02 Antihypertensiva Bilag A1 C02A Antiadrenerge midler, centralt virkende C02C Antiadrenerge midler, perifert virkende C02K Andre antihypertensiva C02AB C02AC Imidazolin-receptor Agonister C02CA Alfa-adrenoceptor

Læs mere

Sagsfremstilling Medicintilskudsnævnet har afgivet indstilling om lægemidlernes fremtidige tilskudsstatus den 26. januar 2015.

Sagsfremstilling Medicintilskudsnævnet har afgivet indstilling om lægemidlernes fremtidige tilskudsstatus den 26. januar 2015. Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE Vi afslutter

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom Medicintilskudsnævnet Den Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom aggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet Medicintilskudsnævnet om at revurdere tilskudsstatus

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Til Medicintilskudsnævnets medlemmer Den 11. september 2012 Hermed indkaldes til møde i Medicintilskudsnævnet om Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Mødet er nr. 381 og finder

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diarré og tarminflammation/infektion i ATC-gruppe A07 Baggrund og indhold Vi har revurderet tilskudsstatus

Læs mere

Til virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA

Til virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA Til virksomheder der per 16. november 2009 eller tidligere har markedsført et eller flere lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 432, tirsdag den 18. august 2015. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 18. august 2015. I mødet

Læs mere

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi i ATC-gruppe N03, N05BA01 (kun rektalvæske), N05BA09, N05CD02 og

Læs mere

Til Medicintilskudsnævnets medlemmer Den 16. august Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus

Til Medicintilskudsnævnets medlemmer Den 16. august Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Til Medicintilskudsnævnets medlemmer Den 16. august 2011 Hermed indkaldes til møde i Medicintilskudsnævnet om Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Mødet er nr. 358 og finder sted tirsdag den 23. august

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens Til virksomheden 15. juni 2018 Sagsnr. 2018051042 T +45 93518614 E dila@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens Vi har revurderet tilskudsstatus for

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 387, tirsdag den 22. januar 2013. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 22. januar 2013. I mødet

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE. Baggrund og

Læs mere

MEDICINFORBRUG - INDBLIK Laveste antal brugere af antidepressiv medicin de seneste 10 år

MEDICINFORBRUG - INDBLIK Laveste antal brugere af antidepressiv medicin de seneste 10 år 1 MEDICINFORBRUG - INDBLIK 2017 Laveste antal brugere af antidepressiv medicin de seneste 10 år Laveste antal brugere af antidepressiv medicin de seneste 10 år Sundhedsdatastyrelsen sætter fokus på forbruget

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE.

Revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE. Medicintilskudsnævnet Revurdering af tilskudsstatus for NSAID er og lægemidler mod svage smerter i ATC-gruppe M01A (ekskl. glucosamin), M02A, N02BA, N02BB og N02BE. Baggrund og indhold Vi har revurderet

Læs mere

C07. Beta-blokerende midler, Beta-blokerende midler, C07CB Beta-blokkere, selektive, og andre diuretica. C07BB Beta-blokkere, selektive, og thiazider

C07. Beta-blokerende midler, Beta-blokerende midler, C07CB Beta-blokkere, selektive, og andre diuretica. C07BB Beta-blokkere, selektive, og thiazider C07 Beta-blokerende midler Bilag A3 C07A Beta-blokerende midler, usammensatte C07B Beta-blokerende midler og thiazider C07C Beta-blokkere og andre diuretica C07F Beta-blokkere og andre antihypertensiva

Læs mere

Lægemiddelstyrelsen har påbegyndt en gennemgang af alle lægemidlers tilskudsstatus og er startet med at se på hypertensionsmidlerne.

Lægemiddelstyrelsen har påbegyndt en gennemgang af alle lægemidlers tilskudsstatus og er startet med at se på hypertensionsmidlerne. Dansk Hypertensionsselskab Fællessekretariatet Esplanaden 8C, 3. 1263 København K. Hypertensionsbehandling i Danmark 6. marts 2006 Lægemiddelstyrelsen har påbegyndt en gennemgang af alle lægemidlers tilskudsstatus

Læs mere

Jan Bjørn Nielsen, Palliativt Team Temadag, Holstebro 21. maj 2014

Jan Bjørn Nielsen, Palliativt Team Temadag, Holstebro 21. maj 2014 Jan Bjørn Nielsen, Palliativt Team Temadag, Holstebro 21. maj 2014 Smertebehandling Smertetyper Nociceptive smerter Neurogene smerter Skyldes vævsbeskadigelse Skyldes læsion af det perifere eller centrale

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 2300 København S Den 0. september 208 Sagsnr.: 208080020 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til lokalbehandling af gynækologiske infektioner Baggrund Lægemiddelstyrelsen

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 389, tirsdag den 26. februar 2013. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 26. februar 2013. I mødet

Læs mere

Svage smertestillende lægemidler

Svage smertestillende lægemidler Svage smertestillende lægemidler Salget før og efter receptpligt på store pakninger 2014 Det månedlige salg af svage smertestillende midler før og efter de store pakninger kom på recept i september 2013

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Til Medicintilskudsnævnets medlemmer Den 9. september 2010 Hermed indkaldes til møde i Medicintilskudsnævnet om Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Mødet er nr. 342 og finder

Læs mere

Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus

Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 PFR Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Indledning Formålet med denne vejledning er at orientere om proceduren for den periodiske

Læs mere

Virkninger: Smertelindrende Søvn bliver bedre (Amitriptylin, Gabapentin, Pregabalin, Venlafaxin)

Virkninger: Smertelindrende Søvn bliver bedre (Amitriptylin, Gabapentin, Pregabalin, Venlafaxin) Her finder du optrapningsskemaer til medikamenter mod nerverelaterede smerter. Nerverelaterede smerter det samme som neuropatiske smerte eller neurogen smerte. Hyppigst anvendte medikamenter: Amitriptylin

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Sagsnr: 2013111155 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A03, midler mod funktionelle gastrointestinale forstyrrelser Baggrund og indhold

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet 29. oktober 2013 Sagsnr: 2013034167 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler i ATC-gruppe N05A, N03AG01 og N03AX09 Baggrund og indhold Vi har revurderet tilskudsstatus

Læs mere

Denne udgave viser, at omsætningen og mængdeforbruget af lægemidler er næsten uændret fra 3. kvartal 2014 til 3. kvartal 2015:

Denne udgave viser, at omsætningen og mængdeforbruget af lægemidler er næsten uændret fra 3. kvartal 2014 til 3. kvartal 2015: På baggrund af data fra Lægemiddelstatistikregisteret følger Statens Serum institut løbende salget af medicin på det danske marked. MedicinForbrug - Overblik bliver offentliggjort hvert kvartal og giver

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 378, tirsdag den 21. august 2012. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 21.august 2012. I mødet

Læs mere

Kommunale forskelle i brug af ADHD-medicin

Kommunale forskelle i brug af ADHD-medicin På baggrund af data fra Lægemiddelstatistikregisteret følger Sundhedsdatastyrelsen løbende salget af medicin på det danske marked. MedicinForbrug - Indblik bliver offentliggjort en eller flere gange pr.

Læs mere

SMERTEBEHANDLING. Smerte. Psykisk. Fysisk. Kulturelt. Socialt. Vejledning for sygehuse og almen praksis i Region Sjælland. 1.

SMERTEBEHANDLING. Smerte. Psykisk. Fysisk. Kulturelt. Socialt. Vejledning for sygehuse og almen praksis i Region Sjælland. 1. SMERTEBEHANDLING Vejledning for sygehuse og almen praksis i Region Sjælland Smerte Psykisk Fysisk Socialt Kulturelt 1. udgave Forord Denne vejledning søger at balancere god klinisk praksis med den nyeste

Læs mere

ikke kan tolereres eller i helt særlige tilfælde efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens tilstand ikke er hensigtsmæssig.

ikke kan tolereres eller i helt særlige tilfælde efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens tilstand ikke er hensigtsmæssig. Virksomhed Partshøring - Revurdering af tilskudsstatus for dihydropyridincalciumantagonister - ATC-gruppe C08CA Lægemiddelstyrelsen har foretaget vurdering af spørgsmålet om fremtidig tilskudsstatus for

Læs mere

Salg af smertestillende håndkøbslægemidler 1996-2010

Salg af smertestillende håndkøbslægemidler 1996-2010 Salg af smertestillende håndkøbslægemidler 1996-2010 Indhold INDHOLD... 1 BAGGRUND... 2 SALGET AF SMERTESTILLENDE HÅNDKØBSLÆGEMIDLER DE SENESTE 15 ÅR... 3 Paracetamol sælger mest... 3 En del af håndkøbsmedicinen

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 448, tirsdag den 19. april 2016. Tid sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. april 2016. I mødet delt:

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne Medicintilskudsnævnet Den 12. oktober 2016 2. forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne aggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet Medicintilskudsnævnet om at revurdere

Læs mere

Nedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne.

Nedenfor følger sagsfremstilling, lovgrundlag, afgørelse, begrundelse, klagevejledning samt information om ændringerne. Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til lokal behandling af sygdomme i mundhulen Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus

Læs mere

Notat om midler mod Alzheimers sygdom i Danmark

Notat om midler mod Alzheimers sygdom i Danmark Notat om midler mod Alzheimers sygdom i Danmark En kortlægning af forbruget af demensmidler i perioden 1997-2003 9. oktober, 2003 Indhold Resumé Baggrund Datamateriale og metode Resultater Omsætning og

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122546 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG Vi har revurderet tilskudsstatus

Læs mere

Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod diarré og tarminflammation/infektion

Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod diarré og tarminflammation/infektion Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler mod diarré og tarminflammation/infektion Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2011-12 SUU alm. del, supplerende svar på spørgsmål 799 Offentligt Medicintilskudsnævnet Den 28. september 2012 Revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Referat af Medicintilskudsnævnets

Læs mere

Smertemanual. Håndbog om Smertelindring REGION NORDJYLLAND. Version 2, April 2013. På vegne af Primær og Sekundær sektor

Smertemanual. Håndbog om Smertelindring REGION NORDJYLLAND. Version 2, April 2013. På vegne af Primær og Sekundær sektor På vegne af Primær og Sekundær sektor Lægemiddelenheden, Nord-Kap Den Regionale Lægemiddelkomité Smertemanual Håndbog om Smertelindring Version 2, April 213 REGION NORDJYLLAND Indhold Smertekvaliteter

Læs mere

Medicintilskud III MEDICINTILSKUDSSYSTEMET. Lægemiddelstyrelsen. Enkelttilskudsansøgningens gang gennem systemet

Medicintilskud III MEDICINTILSKUDSSYSTEMET. Lægemiddelstyrelsen. Enkelttilskudsansøgningens gang gennem systemet MEDICINTILSKUDSSYSTEMET 499 Medicintilskud III Lægemiddelstyrelsen Det danske medicintilskudssystem er bygget op af en række elementer, som tilsammen skal sørge for, at ingen patienter af økonomiske grunde

Læs mere

Trends i salget af apoteksforbeholdt medicin Udviklingen i 2. kvartal 2014

Trends i salget af apoteksforbeholdt medicin Udviklingen i 2. kvartal 2014 Trends i salget af apoteksforbeholdt medicin Udviklingen i 2. kvartal 2014 Trends i salget af apoteksforbeholdt medicin fokuserer på de lægemidler eller lægemiddelgrupper, hvor der har været de største

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens Medicintilskudsnævnet Den 25. oktober 207 Sagsnr: 20700643 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens aggrund Lægemiddelstyrelsen har

Læs mere

Vi har modtaget høringssvar fra følgende:

Vi har modtaget høringssvar fra følgende: Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets 3. forslag til indstilling af 12. marts 2013 til tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes i ATC gruppe A10 Vi har modtaget høringssvar fra følgende:

Læs mere

MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf AXEL HEIDES GADE KØBENHAVN S

MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf AXEL HEIDES GADE KØBENHAVN S MEDICINTILSKUDSNÆVNET SEKRETARIATET Tlf. 44 88 95 95 AXEL HEIDES GADE 1 2300 KØBENHAVN S Lægemiddelstyrelsen Den 7. september 2006 Axel Heides Gade 1 2300 København S Indstilling til tilskudsstatus for

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 391, tirsdag den 19. marts Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 19. marts I mødet deltog: Nævnsmedlemmer:

Læs mere

Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr Reference usk T E

Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr Reference usk T E Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr. 2017011413 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

C09 Midler med virkning på renin-angiotensin systemet

C09 Midler med virkning på renin-angiotensin systemet C09 Midler med virkning på renin-angiotensin systemet ilag A C09C Angiotensin-II antagonister C09D Angiotensin-II antagonister, kombinationer C09X Andre midler med virkning på renin-angiotensinsyst. C09CA

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af s møde nr. 485 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 21. august 2018. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Frank Ingemann Jensen (Danske Regioner) Janne Unkerskov John

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Referat af Medicintilskudsnævnets møde nr. 431, tirsdag den 16. juni 2015. Tid og sted: Mødet fandt sted i Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, tirsdag den 16. juni 2015. I mødet deltog:

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Den 21. august 2019 Sagsnr: 2019033133 FORSLAG Revurdering af tilskudsstatus for centralt virkende muskelrelaksantia (ATC-gruppe M03) Baggrund Lægemiddelstyrelsen har anmodet om at revurdere tilskudsstatus

Læs mere

Nyt om Pradaxa (dabigatran etexilat) og Xarelto (rivaroxaban)

Nyt om Pradaxa (dabigatran etexilat) og Xarelto (rivaroxaban) Nyt om Pradaxa (dabigatran etexilat) og Xarelto (rivaroxaban) Indledning Sundhedsstyrelsen samarbejder med Forskningens Hus, Trombosecenter Aalborg, om monitoreringen af en gruppe af blodfortyndende midler,

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod alkoholafhængighed i ATC-gruppe N07BB, der per

Læs mere

Den Nationale Rekommandationsliste

Den Nationale Rekommandationsliste Side 1 af 77 Den Nationale Rekommandationsliste Farmakologisk behandling af neuropatiske smerter [høringsversion] IRF 2018 27. MARTS 2018 Side 2 af 77 Indledning 3 Emneafgrænsning 5 Tricykliske antidepressiva

Læs mere

MEDICINSK SMERTEBEHANDLING VED GITTE HANDBERG OG JANNE UNKERSKOV. Kvalitet i Almen Praksis i Hovedstaden

MEDICINSK SMERTEBEHANDLING VED GITTE HANDBERG OG JANNE UNKERSKOV. Kvalitet i Almen Praksis i Hovedstaden MEDICINSK SMERTEBEHANDLING VED GITTE HANDBERG OG JANNE UNKERSKOV Lidt om mig selv. Janne Unkerskov Praktiserende læge i Albertslund (Kanaltorvet) i kompagniskab med 4 andre læger, 3 sygepl., 2 sekretærer

Læs mere

Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af psykotiske tilstande hos voksne

Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af psykotiske tilstande hos voksne Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af psykotiske tilstande hos voksne Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er et rådgivende udvalg,

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren

Indlægsseddel: Information til brugeren Indlægsseddel: Information til brugeren Zofran 16 mg suppositorier ondansetron Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem

Læs mere

Vejledning til ansøgning om generelt tilskud. Lovgrundlag

Vejledning til ansøgning om generelt tilskud. Lovgrundlag Vejledning til ansøgning om generelt tilskud Lovgrundlag Lægemiddelstyrelsen træffer i henhold til sundhedslovens 144, stk. 1-3, samt sundhedslovens 152, stk. 2 og 4, afgørelse om, hvorvidt Regionsrådet

Læs mere

Gitte Handberg. Specialeansvarlig overlæge Smertecenter Syd, OUH Gitte.Handberg@ouh.regionsyddanmark.dk Telefon: 65413869

Gitte Handberg. Specialeansvarlig overlæge Smertecenter Syd, OUH Gitte.Handberg@ouh.regionsyddanmark.dk Telefon: 65413869 Gitte Handberg Specialeansvarlig overlæge Smertecenter Syd, OUH Gitte.Handberg@ouh.regionsyddanmark.dk Telefon: 65413869 Oversigt Det ender meget konkret! Hvem er vi i Smertecenter Syd Hvem er patienterne

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N01, anæstetika

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N01, anæstetika Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122533 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N01, anæstetika Vi har revurderet tilskudsstatus for

Læs mere

Vejledning for personers adgang til tilskudsberettiget psykologbehandling

Vejledning for personers adgang til tilskudsberettiget psykologbehandling Dato 13-06-2016 Sagsnr. 4-1012-51/11 Vejledning for personers adgang til tilskudsberettiget psykologbehandling Indledning Det følger af sundhedsloven 69, at regionsrådet yder tilskud til behandling hos

Læs mere

Nyhedsbrev fra Sygehusapoteket

Nyhedsbrev fra Sygehusapoteket LÆGEMIDDEL NYT Nyhedsbrev fra Sygehusapoteket Nr. 3-2014 Indhold Specialistgruppemøder 1. kvartal 2014 B05 Skifte af NaCl infusionsvæsker C03 Furix 40 mg upload af diurese J01 Keflex ændring af rekommandation

Læs mere

Til virksomheden 5. oktober 2018 Sagsnr T E

Til virksomheden 5. oktober 2018 Sagsnr T E Til virksomheden 5. oktober 2018 Sagsnr. 2018080284 T +45 93518614 E dila@dkma.dk Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til behandling af symptomer ved overgangsalder Vi afslutter med denne

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes i ATC-gruppe A10 aggrund og indhold Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe

Læs mere

Vejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler

Vejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 UDKAST Vejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler Indledning Denne vejledning uddyber reglerne i sundhedslovens

Læs mere

Medicintilskudsnævnet

Medicintilskudsnævnet Medicintilskudsnævnet Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Revurdering af tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler i ATC-gruppe N05A, N03AG01 og N03AX09 aggrund og indhold Vi har revurderet

Læs mere

Alt om. smerter. www.almirall.com. Solutions with you in mind

Alt om. smerter. www.almirall.com. Solutions with you in mind Alt om smerter www.almirall.com Solutions with you in mind Hvad er det? Smerter er beskrevet som en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse, der er forbundet med en skadelig stimulus. Smerter

Læs mere

INDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF DEPRESSION

INDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF DEPRESSION INDBERETTEDE BIVIRKNINGER I FORBINDELSE MED MEDICINSK BEHANDLING AF DEPRESSION 2013 Titel Indberettede bivirkninger i forbindelse med medicinsk behandling af depression Sundhedsstyrelsen, 2013. Publikationen

Læs mere