Information forud for handel med ViroGates A/S på Nasdaq First North Danmark

Transkript

1 Information forud for handel med ViroGates A/S på Nasdaq First North Danmark Henvisning til prospektet Alle værdipapirinvesteringer er forbundet med risici. Prospektet for ViroGates A/S ( ViroGates eller Selskabet ) offentliggjort d. 4. juni 2018 indeholder en beskrivelse af de potentielle risikofaktorer forbundet med Selskabets virksomhed og dets værdipapirer. Disse risikofaktorer skal læses sammen med de øvrige oplysninger i det fulde prospekt, før der træffes beslutning om investering. Prospektet kan downloades på hjemmesiderne for ViroGates ( Västra Hamnen Corporate Finance ( og Finanstilsynet ( Finansiel rådgiver Salgsagenter

2 ViroGates A/S ViroGates A/S er et dansk medicoteknisk selskab med aktiviteter inden for in vitro-diagnostik området (analyse af blodprøver). Selskabet har udviklet en test, som kan måle inflammationsniveauet i kroppen ved hjælp af en blodprøvebaseret test, der tager 20 minutter at udføre. Test resultatet hjælper akutmodtagelsesafdelinger med hurtigt at vurdere, hvorvidt patienten har en alvorlig sygdom og dårlig prognose - og dermed kræver indlæggelse, eller om patienten har en god prognose og derfor kan behandles hjemme, ved aftalt besøg på hospitalet eller hos praktiserende læge. Selskabets test anvendes i øjeblikket på Hvidovre Hospital og afprøves på flere hospitaler i Europa. ViroGates måler specifikt mængden i blodet af et særligt protein, som kaldes supar. Selskabets produkter er baseret på forskning, som stammer tilbage fra slutningen af 1990 erne. Selskabet har løbende opnået patenter vedrørende de kliniske egenskaber forbundet med virkningen af at måle supar. Ved en lang forskningsindsats har ViroGates klinisk dokumenteret, at supar er et protein, som udtrykkes, når der er inflammation i kroppen. Da inflammation er en af de grundlæggende mekanismer, som kroppen bruger til at reagere på et latent eller manifest sygdomsstadie, kan disse oplysninger bruges til at vurdere en persons risikostatus. Siden etableringen i 2001 har ViroGates investeret i at opbygge en produktportefølje og etablere klinisk evidens, så man kan dokumentere værdien af at fastslå supar-niveauet. Dette arbejde har omfattet mere end blodprøver, som er blevet analyseret ved brug af ViroGates produkter. Der er publiceret flere end 500 videnskabelige artikler på baggrund af global forskning med ViroGates produkter. Investeringscase PRIMÆRE VÆRDISKABENDE FAKTORER Stort markedspotentiale i flere segmenter akutbehandling, rehabilitering/post-akut behandling, praktiserende læger, personligt sundhedstjek Myndighedsgodkendte produkter Kliniske studier understøtter værdien af at måle supar for at lave en prognose Er i klinisk brug Afprøves af akutmodtagelsesafdelinger i flere europæiske lande Stort markedspotentiale på flere anvendelsesområder - Akutbehandling: Ved at afgøre, om patienterne er ikkeakut behandlingskrævende og dermed egnede til at blive udskrevet forbedrer man patient-flowet på akutmodtagelsesafdelingerne. Kortere ophold og færre patienter på disse afdelinger vil føre til færre tilfælde af overbelægning, bedre ressourceudnyttelse, bedre behandlingsresultater og besparelser i sundhedssystemet. Rehabilitering/Post-akut behandling: suparnostic kan bruges til at nedbringe antallet af patienter, som udskrives blot for at blive genindlagt kort tid efter. Praktiserende læger: Understøtter lægens vurdering af om patienten har behov for yderligere udredning på hospitalet. Salg direkte til forbrugerne/sundhedstjeks: I lyset af det stigende ønske om at tage hånd om eget helbred har Viro- Gates produkter en stor værdi for raske personer, som generelt ønsker at overvåge egen helbredsstatus. Godkendte produkter i EU, Indien og Canada - ViroGates produkter er godkendt i EU, har fået godkendt en importlicens i Indien og fået tildelt licens som medicinsk udstyr i Canada. På det amerikanske marked er det Selskabets hensigt at indlede ansøgning om godkendelse hos de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) efter lanceringen af suparnostic Turbilatex i 3. kvartal Kliniske studier Flere end 500 publikationer er udarbejdet baseret på studier af egenskaberne ved supar, mange af dem i førende tidsskrifter som Nature Medicine, JAMA, Science og New England Journal of Medicine. Der er desuden analyseret flere end blodprøver, hvoraf flere end har været på akutmodtagelsesafdelingerne. Klinisk brug Siden 2013 har Hvidovre Hospital rutinemæssigt målt supar-niveauer ved brug af ViroGates produkter. Afprøvning på akutmodtagelsesafdelinger i flere europæiske lande ViroGates har indledt sin kommercialisering ved at indgå aftaler med kliniske akutmodtagelser i: (antal hospitaler i parentes) Spanien (10), Rumænien (5), Serbien (3) og Østrig (1), som alle bruger suparnostic Quick Triage. ViroGates økonomiske prognoser er baseret på en indkøringsperiode på 9-12 måneder fra den første aftale med en testkunden, indtil kunden overgår til at blive en betalende kunde. 2 INVITATION TIL AT KØBE AKTIER I VIROGATES A/S

3 Udbuddet RESUME AF UDBUDDET Udbudskurs DKK 91 Selskabets værdiansættelse før Udbuddet DKK 201 mio. Udbudsperiode juni 2018 Marked Nasdaq First North Denmark Afviklingsdato 25. juni 2018 Første handelsdag 26. juni 2018 Udbuddets omfang Antal aktier i Udbuddet Kort navn på Nasdaq First North Danmark Midlertidig ISIN-kode Permanent ISIN-kode INDLEVERING AF ORDRER DKK mio. Minimum og maksimum stk. aktier VIRO DK DK Ordrer om tegning af aktier i udbuddet skal afgives på den ordreblanket, der er indeholdt i prospektet. Ordreblanketten skal afgives til investors egen kontoførende bank i løbet af udbudsperioden. Ordrer er bindende og kan ikke ændres eller annulleres. Ordrer skal afgives for et helt antal udbudte aktier eller for et samlet beløb afrundet til nærmeste kronebeløb eller med maksimalt to decimaler. Der skal tegnes mindst halvtreds (50) udbudte aktier, svarende til en mindsteværdi på DKK Der kan kun indleveres én ordreblanket for hver VP-konto. For bindende ordre indsendes den udfyldte og underskrevne ordreblanket til investors egen kontoførende bank i så god tid, at den kontoførende bank kan behandle og fremsende ordren, således at den modtages af Danske Bank A/S senest den 20. juni 2018 kl (dansk tid). BAGGRUND FOR UDBUDDET ViroGates produktportefølje er i dag tilstrækkelig til at opfylde hospitalernes behov, og Selskabet har skabt interesse for sine veldokumenterede produkter i det internationale marked for akutmedicin. Efter indgåelsen af vellykkede samarbejder med hospitaler i flere lande vil ViroGates udnytte dette momentum og nu iværksætte en fuld kommerciel lancering af sine produkter. Anvendelse af provenu 60-70% - vil blive brugt til kommerciel eksekvering. Det vil især sige opbygningen af en salgsstyrke i de europæiske lande, hvor der er opnået regulatorisk godkendelse af suparnostic, samt indgåelse af kommercielle partnerskaber på udvalgte markeder. ViroGates forventer at lancere produktet suparnostic Turbilatex i 3. kvartal Dette forventes at åbne adgang til yderligere markeder. EJERFORHOLD FORUD FOR UDBUDDET Aktionærer Aktier Procent N.P. Louis-Hansen ApS (Niels Peter Louis-Hansen) ,08% Kim Ginnerup ApS (Kim Ginnerup) ,98% 4AM ApS (Lars Krogsgaard, bestyrelsesmedlem) ,98% The Way Forward ApS (Mads Kjær) ,51% JEO Holding ApS (Jesper Eugen-Olsen, CSO) ,23% Montela AB (Peter Benson) ,69% Scanafric A/S (Peter Vagn Jensen) ,33% Sum ,80% Others ,20% Total ,00% FORHÅNDSTILSAGN OG MODREGNING AF KONVERTIBELT LÅN Navn Modreg. konv. obl. (TDKK)* Ny kapital (TDKK) I alt (TDKK) LMK Forward AB N.P. Louis-Hansen ApS A & C Følsgaard Invest A/S Kim Ginnerup ApS AM ApS (Lars Krogsgaard) Vækstfonden Arve Nilsson Others Total * Konvertering af udestående gæld vedrører midler, der allerede er betalt og vil således ikke udgøre en del af den kontante modtaget fra Udbuddet (dvs. kontant provenu) % - til at sikre nødvendig produktudvikling. suparnostic Turbilatex vil indledningsvist være tilgængelig til Roche Cobas Platform, men den underliggende metode kan tilpasses enhver turbidimetrisk platform. ViroGates vil desuden arbejde på at udvikle produktet suparnostic Quick Triage, så det kan bruges til at foretage en komplet blodprøve fra et fingerprik. 5-10% - til at etablere yderligere klinisk dokumentation i form af data fra interventionsstudier. 5-10% - til at sikre global dækning for det senest indleverede patent om brugen af suparnostic på akutmodtagelsesafdelinger. INVITATION TIL AT KØBE AKTIER I VIROGATES A/S 3

4 Den administrerende direktør har ordet ViroGates og vores suparnostic produkter kan give årlige besparelser på flere milliarder euro i sundhedssektoren. Vi hjælper hospitalerne med at få de rigtige patienter indlagt og sikre, at de patienter, som ikke har behov for akut behandling, håndteres bedre enten ved aftalte besøg på hospitalet eller i andre dele af den primære eller sekundære sundhedssektor. De udfordrede sundhedssektorer En af de primære udfordringer, som sundhedssektoren står overfor i dag, er en voldsom stigning i udgifterne. I USA betaler hver enkelt indbygger hvert år mere end USD for sundhedsydelser. Hvis vi som samfund ønsker at bevare og forbedre vores sundhedssektor samt have råd til nye lægemidler og dyrere behandlinger, er vi nødt til at foretage nogle ændringer. Vi er her for at hjælpe Indlæggelse af de rigtige patienter på hospitalet og udskrivning og hjemsendelse af de patienter, som ikke har behov for akut behandling, er en bedre løsning for både sundhedssektoren og patienterne, da de patienter, som ikke har akut behov for behandling, kan få en bedre behandling med mindre risiko for at få hospitalsinfektioner m.v. Samtidig kan hospitalerne levere bedre pleje til andre patienter, hvis de kun skal koncentrere sig om de patienter, der faktisk har akut behov for hjælp. Vores produkter er desuden med til at bygge bro mellem patienter og læger, da patienterne nogle gange, som følge af kultur- eller sprogbarrierer, ikke kan kommunikere deres symptomer tydeligt til lægerne. suparnostic er et værktøj, som giver lægen et objektivt syn på patienten, hvilket mindsker risikoen for at man overser en vigtig underliggende sygdom. Vores løsninger ViroGates er nu klar til vækst efter at have gennemført kliniske undersøgelser inden for en række forskellige sygdomsområder som f.eks. infektionssygdomme, organsvigt, hjertekarsygdomme, cancer, diabetes m.v. Vi har desuden for nylig gennemført meget store kliniske undersøgelser herunder det største biomarkørbaserede interventionsstudie på akutmodtagelsesafdelinger nogensinde, som havde deltagelse af flere end patienter. Vi er meget stolte af vores samarbejde med førende forskere og læger verden over på dette område. Forberedelserne har også omfattet forbedrede produkter, som sikrer, at akutmodtagelsesafdelinger og hospitalslaboratorier mere effektivt kan opnå resultater fra suparnostic produkterne. Den seneste tilføjelse til vores produktportefølje, suparnostic Quick Triage, giver resultater på blot 20 minutter. Vi forventer desuden i 3. kvartal 2018 at lancere et nyt produkt, suparnostic Turbilatex, som giver mulighed for automatisk håndtering af blodprøver på hospitalernes centrale laboratorier. Dette vil gøre det endnu mere attraktivt for hospitalerne at anvende suparnostic, da de vil få resultater samtidig med andre blodprøveanalyser og hurtigt kan træffe beslutninger med hensyn til indlæggelse eller udskrivning og hjemsendelse af patienterne. Vi skaber en endnu lysere fremtid for vores produkter Vi har dog ikke kun fokus på hospitalerne. Vi forestiller os en fremtid, hvor suparnostic produkterne gør en endnu større forskel for mennesker verden over. Vi tror, at den viden, som skabes ved brug af vores produkter, kan vejlede folk til en forbedret livskvalitet, særligt i en verden, hvor vi er udfordret af udviklingen af livsstilsrelaterede kroniske sygdomme. I modsætning til de avancerede gentests, som er blevet mere og mere populære, giver vores produkter ikke et statisk billede af sygdomsrisikoen for en person, men derimod et parameter, som vil ændre sig positivt, hvis personen forbedrer sin livsstil. Vi har i en af vores undersøgelser set en evne til at forudsige risikoen for kroniske sygdomme som f.eks. cancer, hjertekarsygdomme og type 2-diabetes over en horisont på 10 år. Vi har foretaget kliniske undersøgelser, som viser, at rygestop, sundere mad m.v. faktisk forbedrer personens supar og forventede levetid, og vi tror, at denne viden kan hjælpe mange til at fastholde motivationen til at leve et sundere liv. 4 INVITATION TIL AT KØBE AKTIER I VIROGATES A/S

5 Dette vil igen være en hjælp for samfundet, da nogle af de kroniske sygdomme kan undgås ved at gribe tidligt ind, så de samlede perspektiver er ganske store. Vi vurderer, at sundhedsorienterede individer vil drive efterspørgslen efter viden om egen helbredsstatus. Vi ser denne tendens både inden for wearables, fitness-apps m.v. Desuden oplever de toneangivende markeder som f.eks. USA en kraftig stigning i antallet af retail-sundhedsklinikker fra ca. 250 for omkring 10 år siden til over i dag. Denne stigning bekræfter forbrugernes ønske om at vide mere om egen sundhed. Vores styrker Vi mener, at vores produkter er de stærkeste værktøjer på markedet til vurdering af en persons immunstatus, og vi har ikke set data fra andre produkter, der er lige så effektive til at forudsige den fremtidige sundhedsstatus i et bredere perspektiv. Vores målsætninger Vi har påbegyndt kommercielle aktiviteter på det europæiske marked og samarbejder allerede med 10 hospitaler i Spanien, 5 i Rumænien, 3 i Serbien og 1 i Østrig, som alle anvender suparnostic Quick Triage til at fastlægge, hvordan produkterne kan understøtte den daglige håndtering af patienter. Det er vores mål at have positivt cash flow inden udgangen af 2020 og på det tidspunkt at have 40 hospitaler som betalende kunder. Vi forventer at oplyse kvartalsvist om fremgangen i arbejdet med at indgå nye kliniske aftaler. Med den forventede lancering af suparnostic Turbilatex i 3. kvartal 2018 vil vi have en diversificeret produktportefølje med den produkt- og kliniske dokumentation, der kræves for at indlede en ansøgningsproces med de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA). Hvordan kan vi opnå dette sammen? Vi håber, at I vil med på denne rejse hen imod bedre muligheder for samfundet og folkesundheden og gøre vores produkter tilgængelige for flere mennesker verden over. Jakob Knudsen Chief Executive Officer ViroGates A/S INVITATION TIL AT KØBE AKTIER I VIROGATES A/S 5

6 Markedet På globalt niveau er vi vidne til en aldrende befolkning, og denne tendens ventes ifølge WHO som minimum at fortsætte frem til midten af det 21. århundrede. Det stigende antal ældre patienter har følgevirkninger både for den enkelte og for samfundet som helhed. For den enkelte er tidligere diagnose eller forebyggelse af sygdomme afgørende for at bevare en god livskvalitet. Det stigende antal ældre patienter med flere sygdomme vil øge presset på akutmodtagelsesafdelingerne i særdeleshed og hospitalssystemet generelt. Overbelægning på akutmodtagelsesafdelingerne er et globalt problem og er blevet identificeret som en national krise i mange lande. Overbelægning på akutmodtagelsesafdelingerne et globalt fænomen Ifølge studier anslås det, at den største trussel i USA mod det amerikanske akutmodtagesystem er overbelægning på akutmodtagelsesafdelingerne. Det skyldes til dels, at akutmodtagelsesafdelingerne i USA ifølge loven ikke må nægte behandling af ikke-forsikrede patienter, og derfor møder mange ikke-forsikrede patienter op på akutmodtagelsen og anmoder om behandling i stedet for først at gå til egen læge. Ifølge en amerikansk undersøgelse fra 2002 rapporterer mere end 90% af de store hospitaler, at deres akutmodtagelsesafdelinger er fuldt belagte eller overfyldte. Overbelægning øger længden af patienternes indlæggelse og øger risikoen for både infektioner opstået på hospitalerne og for medicinske fejl, ligesom overbelægningen medfører generelt dårlig hospitals- og samfundsøkonomi. Omkostningen pr. hospitalsseng varierer markant verden over. I USA varierer den fra ca. USD 500 til USD 3.300, og i intensivmedicinske afdelinger er prisen pr. seng endnu højere. Problemet er også kendt i Danmark og andre lande i EU, hvor overbelægning har vist sig at føre til øget dødelighed. For at forbedre patientflowet og reducere overbelægningen på akutmodtagelsesafdelingerne er der et stort behov for bedre at identificere de patienter, som har lav risiko for alvorlig sygdom og sygdomsudvikling eller død. Ved at klassificere disse patienter som værende ikke-akutte eller egnede til at blive udskrevet forbedrer man patient-flowet på akutmodtagelsesafdelingerne. Kortere ophold og færre patienter på akutmodtagelsesafdelingerne vil føre til færre tilfælde af overbelægning, bedre ressourceudnyttelse, bedre behandlingsresultater og besparelser i sundhedssystemet. IN-VITRO DIAGNOSTIK-MARKEDET ViroGates har aktiviteter inden for in vitro-diagnostik (IVD), hvor markedet anslås at have en værdi på USD 74 mia. og forventeligt vil nå USD 102 mia. i 2022, svarende til en gennemsnitlig årlig vækst på ca. 7%. Nordamerika er i øjeblikket det største marked, men markeder i Asien forventes at vise den højeste vækst i de kommende fem år som følge af stigende indkomster, større sundhedsbudgetter og øget opmærksomhed på egen sundhed. 1 Udvikling i IVD markedet, USD milliarder Market for akutbehandling Et af de områder, hvor der i vid udstrækning anvendes IVDtests, er på hospitalernes akutmodtagelsesafdelinger. Lægerne på akutmodtagelserne skal afgøre, hvorvidt de skal indlægge patienterne på hospitalet eller udskrive dem bl.a. på baggrund af fysiologiske målinger og forskellige typer IVD-tests. Disse tests udgør imidlertid ufuldstændig information for lægerne. Når man dertil lægger, at lægerne på akutmodtagelserne særligt uden for normal arbejdstid ofte er yngre læger med mindre praktisk erfaring i at vurdere patienternes tilstand, øger det behovet for understøttende værktøjer i forbindelse med beslutning om udskrivning og hjemsendelse eller indlæggelse af patienter Nordamerika Asien Resten av verden CAGR 4,6% 13,5% Kilde: BCC Research, det globale IVD marked forventes at nå USD 102,4 milliard i fra USD 74,1 milliard i 2017, svarende til en gennemsnitlig årlig vækst på 6,7% 3,5% 1 BCC Research, The global in vitro diagnostics (IVD) market should reach $102.4 billion by 2022 from $74.1 billion in 2017 at a compound annual growth rate (CAGR) of 6.7%, from 2017 to 2022, INVITATION TIL AT KØBE AKTIER I VIROGATES A/S

7 Det estimerede markedspotentiale for test til vurdering af patienters tilstand i akut- og post-akutbehandling EUR 1,7 milliard* markedspotentiale i akut- og post-akutbehandling Acute Care Post Acute Care * Forudsætning Enhedspris i akutbehandling (1 test/patient): EUR 20 i Europa og Nordamerika, EUR 10 i Resten af verden Enhedspris i post-akutbehandling: (3 test/patient): EUR 10 i Europa, Nordamerika og Resten av verden Europa 240 M 99 M Nordamerika 210 M 87 M Resten av verden 600 M 497 M MARKEDSPOTENTIALE Akutbehandling Selskabet anslår på baggrund af patient-flow fra udvalgte hospitaler, at det globale markedspotentiale for supar-tests beløber sig til mere end EUR 1 mia. årligt ud fra antagelser om, at patientpotentialet er på 2,5% af den generelle befolkning, og at prisen pr. test er EUR 20 i Europa og Nordamerika og EUR 10 i resten af verden. Markedet for post-akut/rehabiliteringsbehandling Markedet for post-akut behandling udgør en oplagt opfølgning på markedet for akutbehandling, da mange patienter har behov for rehabilitering efter et hospitalsophold. Markedet for post-akut behandling tæller alene i USA gennemsnitligt 8 mio. patienter på årsbasis i de institutioner, der benævnes Skilled Nursing Facilities, Long Term Acute Hospital og Inpatient Rehabilitation Facilities. 1 Værdien af markedet for supar i dette segment er ca. EUR 700 mio. Segmentet for praktiserende læger Praktiserende læger møder ofte patienter med en lang række symptomer, som er vanskelige at diagnosticere og vurdere alvorligheden af. Markedet består af ca. 1,8 mio. praktiserende læger i EU og omkring registrerede læger i USA, af hvilke ca er alment praktiserende. USA har omkring medicinske laboratorier, hvor der årligt gennemføres ca. 1 mia. tests. 2 Salg direkte til forbrugerne/sundhedstjeks Målinger af kolesteroltal, blodtryk, glukose, højde og vægt (til BMI), alder og rygestatus foretages rutinemæssigt i dag. Men selv i avancerede kombinationer formår de nuværende tests ikke at differentiere præcist mellem, hvem der bliver syge, og hvem der forbliver sunde og raske. Langtidsstudier af sygdomsudvikling i den almene befolkning viser en stærk forbindelse mellem hjertekarsygdomme og diabetes hos mennesker med forhøjet inflammationstal, som også benævnes low-grade inflammation. Livsstilssygdomme menes at være et område med et stort markedspotentiale på grund af det antal sundhedstjeks, der foretages for at identificere latente sygdomme med henblik på bedre at kunne gribe ind tidligt i forløbet. supar er generelt forhøjet hos ellers raske personer, som er ved at udvikle klinisk livsstilsrelaterede sygdomme som f.eks. hjertekarsygdomme, type 2-diabetes eller cancer. supar kan identificere selv små ændringer i immunforsvaret, som på længere sigt medfører livsstilsrelaterede sygdomme, og proteinet kan således bruges som vejledning og til at monitorere ændringer i livsstilen. Dette øger muligheden for at holde sig sund og rask og undgå disse sygdomme. På sundhedsklinikkerne og uafhængige laboratorier /referencelaboratorier i USA foretages der årligt ca. 2,3 mia. tests, hvoraf 38,5% foretages indenfor det klinisk biokemiske område og immunologi. 3 Dette ville være det relevante område for anvendelsen af supar tests. 1 Baseret på Deloitte "viewing post acute care in a new light" Deloitte Center for Health Solutions Frost and Sullivan Analysis of the US Clinical Laboratories Market Eurostat - Healthcare personnel statistics - physicians, Frost and Sullivan Analysis of the US Clinical Laboratories Market 2015 INVITATION TIL AT KØBE AKTIER I VIROGATES A/S 7

8 Selskabet ViroGates er et medicoteknisk selskab, der udvikler og markedsfører prognostiske produkter til sundhedssektoren. ViroGates suparnostic produkter bruges af personale på akutafdelinger til hurtigt at vurdere, om patienter skal indlægges eller hjemsendes, og produkterne anvendes også til prognosticering af hjertekarsygdomme, type 2-diabetes, cancer mv. Produkterne kan hurtigt analysere proteinet supar, som giver en uafhængig sundhedsvurdering og en indikation af immunforsvarets aktivitetsniveau. ViroGates produkter måler på aktiveringen af immunforsvaret, og de fleste - hvis ikke alle - sygdomme har en underliggende inflammatorisk komponent. Den kvantitative test giver mulighed for at vurdere, hvorvidt en patient eller en person lider eller ikke lider af en kronisk inflammation og immunaktivering, hvorved man kan vurdere, hvorvidt der er tale om en sygdom, sygdommens sværhedsgrad samt stille en prognose og få en indikation af sygdommens udvikling. Testen er således prognostisk og ikke diagnostisk. I akutmodtagelsen er den kliniske betydning af viden om et lavt niveau af supar, at: Patienter kan hjemsendes sikkert fra hospitalet Færre indlæggelser på grund af en forbedret medicinsk beslutningsproces I gennemsnit er patienternes indlæggelsestid 6,5 timer kortere på hospitaler med supar-tests i forhold til hospitaler, hvor testen ikke udføres. Dette kan føre til betydelige besparelser i sundhedssektoren Ved at reducere antallet af unødvendige indlæggelser forbedrer man samtidig patienternes livskvalitet, da unødvendige indlæggelser er forbundet med potentielt tab af muskelmasse, risiko for infektioner som følge af indlæggelsen og tab af arbejdstid/evne. Den kliniske betydning af viden om et højt niveau af supar er: Identifikation af højrisikopatienter og tidligere behandling. I dag risikerer hospitalerne at sende højrisikopatienter hjem, og hvis de senere genindlægges med mere fremskreden sygdom, medfører det dyrere behandlinger med dårligere resultat. Tidlig identifikation af f.eks. cancer kan forbedre effekten af behandling og øge chancen for overlevelse. Bedre risikovurdering = bedre individuel behandling og forbedrede resultater. SALGSMODEL ViroGates A/S anvender en direkte salgsstrategi for udvalgte markeder i Europa og adresserer andre markeder via partnerskaber med distributører. Distributører ViroGates distributører omfatter i øjeblikket Biomedica (Østrig og Polen samt flere andre lande i Østeuropa), Alura (Serbien), ELITechGroup (Benelux), IBL International/Tecan (Tyskland), Biological Sales Network (Italien), Hemakim Tibbi (i Tyrkiet), Cedarlane Labs (Canada og USA) samt Super Biotech (Indien). suparnostic er baseret på en enkel blodprøve upar er et protein, som hovedsageligt findes på overfladen af de hvide blodlegemer (immunceller) Ved aktivering af immunforsvaret frigives upar fra cellerne og bliver til opløselig (solubel) upar. Dette protein kaldes supar og kan måles i en blodprøve (plasma) Plasma supar Et forhøjet niveau af supar er indikativt for sygdomsprogression og dødelighed Niveauet af supar påvirkes ikke af ændringer i døgnrytmen, kortvarige ændringer i levevilkår (f.eks. faste) og almindeligt forekommende kortvarige sygdomme (f.eks. influenza) men er generelt øget ved alvorlige sygdomme Hvide blodceller Platelets Røde blodceller Da testen kan udføres på 20 minutter, er den ideel til at foretage en risikovurdering (triage) 8 INVITATION TIL AT KØBE AKTIER I VIROGATES A/S

9 "If you have a high supar, then the patient should be admitted to the hospital. If you have a low supar you are able to discharge the patient." - Prof. D.Msc. MD ph.d Ove Andersen, Hvidovre Hospital Lanceringsplan for det europæiske marked Akutmodtagelsesafdelingerne på de fleste markeder i Syd- og Østeuropa kan foretage tests direkte på afdelingerne, mens det i øjeblikket er lidt mere vanskeligt på markeder i den nordlige del af EU. Således kan produktet suparnostic Quick Triage anvendes direkte på de sydlige og østlige markeder i EU, mens man i Nordeuropa afventer produktet suparnostic Turbilatex. Det er som regel en forudsætning for fremtidigt salg, at der etableres en prøveperiode med produkterne, så kunderne lærer målingerne med suparnostic at kende. Kunderne ønsker normalt, at produktet er kompatibelt med deres eksisterende arbejdsprocesser. ViroGates har i øjeblikket samarbejde med akutmodtagelser på hospitaler i Spanien, Østrig, Rumænien og Serbien, hvor produkterne afprøves i klinisk praksis. ViroGates økonomiske prognoser er baseret på en indkøringsperiode på 9-12 måneder fra den første aftale med en testkunde, indtil kunden overgår til at blive en betalende kunde. Lanceringsplan for det amerikanske marked Før man går ind på det amerikanske marked, afholdes et såkaldt Pre-IDE -møde (Investigational Device Exemption) med de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) for at fastlægge behovet for yderligere data i tillæg til de data, der allerede er fastlagt på EU-markederne. ViroGates har til hensigt at indkalde til dette møde, så snart data fra interventionsstudiet er blevet offentliggjort. På den måde vil ViroGates have en datapakke, som FDA kan gennemgå. Indledende markedsfokus ViroGates vil indledningsvist fokusere på markedet for akutmedicinsk behandling. Det er på dette marked, at der historisk er opnået salg, og hvor der i øjeblikket er etableret samarbejde med potentielt fremtidige kunder. Det nyligt gennemførte interventionsstudie blev også afviklet i dette segment. Når ViroGates er trængt ind på markedet for akutmedicinsk behandling, følger segmentet for praktiserende læger i 2021 og herefter i 2022 markedet for post-akut behandling og segmentet for salg direkte til forbrugerne/sundhedstjeks. Da de forskellige segmenter ikke er homogene, vil salgsstrategien skulle tilpasses det enkelte segment. FINANSIELLE MÅL ViroGates har iværksat salgsaktiviteter på udvalgte markeder og har et hospital i Danmark (Hvidovre Hospital) som kunde. Når de igangværende produktevalueringer i Europa er gennemført, og afhængig af udfaldet deraf, vil ViroGates drøfte salg til disse hospitaler med de relevante beslutningstagere. Selskabet tilføjer derudover løbende flere potentielle hospitalskunder til disse produktevalueringer. Langsigtede finansielle mål At opnå 40 betalende hospitalskunder inden udgangen af At have positive pengestrømme inden udgangen af VIROGATES PATENTRETTIGHEDER ViroGates har ansøgt om og fået udstedt patenter relateret til den kliniske anvendelse af supar. De patenterede rettigheder omfatter også licensierede patenter på både eksklusiv- og non-eksklusiv basis. De udstedte patenter har seneste udløb i 2028, men der er i 2018 indsendt en ny patentansøgning som er under behandling i systemet. Denne kan, afhængigt af udfaldet af processen, føre til en beskyttelse for en 20-årig periode fra indsendelsen. Patenterne giver omfattende beskyttelse til den klinisk anvendelse, der er dokumenteret i de undersøgelser, der hidtil er gennemført. Planlagt udrulning på det europæiske marked 1-5 hospitaler hospitaler hospitaler 2020 > 21 hospitaler 2021 ViroGates adresserer i første omgang Spanien og Østeuropæiske markeder på grund af muligheden for at foretage point-of-care tests. Dernæst adresseres vigtige, større EU markeder. INVITATION TIL AT KØBE AKTIER I VIROGATES A/S 9

10 Produkter Selskabets nuværende produktportefølje består af suparnostic Auto Flex ELISA kits, suparnostic Quick Triage og suparnostic Turbilatex, som er under udvikling. Alle suparnostic-produkterne bærer det fælles fornavn suparnostic samt et specifikt efternavn, der angiver teknologiplatformen. suparnostic Quick Triage test suparnostic Quick Triage (QT) blev lanceret i december 2015 og er primært rettet mod markedssegmenter, hvor der kan foretages tests direkte på afdelingen, og hvor tid er afgørende. Akutmodtagelsesafdelinger er det primære segment, hvor der er behov for dette produkt. Quick Triage sælges med en optisk læser, som er tilpasset Quick Triage-brug hos ViroGates, for at give brugeren præcise, kvantitative resultater. Den første Quick Triage måler på supar i blodplasma. Der vil blive udviklet en forbedret version 2 til direkte brug af fuldblod og med brugervenlig aflæsning af resultatet. Hvis det udvikles yderligere, kan et alsidigt point-of-care-testinstrument måle flere parametre som eksempelvis supar, CRP, HbA1c, hvide blodlegemer m.v. suparnostic Auto Flex ELISA kits ELISA kits er meget stabile og udviser en høj kvalitet både med hensyn til specificitet og sensitivitet. suparnostic ELISA kit er en gennemprøvet teknologiplatform, som er veldokumenteret, stabil og pålidelig, og der er kun begrænset behov for yderligere udstyr til at foretage tests. De primære ulemper ved ELISA-produkterne er, at de er tidskrævende at foretage (det tager 2-3 timer), og ELISA-tests er således generelt for langsomme til brug i akutbehandlingen. Der foretages desuden færre central laboratoriske ELISA-tests i dag end tidligere. Salg af ELISA er stabilt i forsknings segmentet. suparnostic TurbiLatex suparnostic TurbiLatex forventes at blive hovedproduktet i Selskabets portefølje og ventes at blive lanceret kommercielt i 3. kvartal Produktet er en turbidimetrisk assay, som anvender Viro- Gates egenudviklede antistoffer koblet til latexkugler. Fordelen ved et produkt af denne type er, at alle mellemstore og store hospitaler vil få adgang til en optisk testmetode, således at yderligere ressourcetræk på klinisk biokemisk afdeling undgås. De fleste diagnostiske tests vil blive foretaget med denne platform, og målingen af supar vil blive foretaget med blodprøver, som allerede er indsamlet til brug for almindelige diagnostiske tests. Det kliniske personale vil således have adgang til supar-resultatet på præcis samme måde, som de får adgang til andre blodprøveresultater suparnostic Quick Triage test suparnostic Auto Flex ELISA kits suparnostic TurbiLatex som indeholdt I Roche Diagnostics kassette til brug på Roche COBAS platformen 10 INVITATION TIL AT KØBE AKTIER I VIROGATES A/S

11 Regnskabsoplysninger Resultatopgørelse for for ViroGates A/S Januar - Marts Helåret reviewed urevideret revideret DKK Nettoomsætning Bruttoresultat Driftsresultat Resultat før skat Periodens resultat Balance for ViroGates A/S Januar - Marts Helåret reviewed urevideret revideret DKK Aktiver Andre anlæg, maskiner og inventar Huslejedepositum og andre tilgodehavender Anlægsaktiver Varebeholdninger Tilgodehavender Likvide beholdninger Kortfristede aktiver Aktiver Passiver Egenkapital Forpligtelser Passiver Cash flow statement ViroGates A/S Januar - Marts Helåret reviewed urevideret revideret DKK Pengestrømme fra driftsaktivitet Pengestrømme fra investeringsaktivitet Pengestrøm fra finansieringsaktivitet Ændringer i likviditeten KOMMENTARER TIL UDVALGTE REGNSKABSOPLYSNINGER FOR VIROGATES A/S Nettoomsætningen faldt til TDKK 574 i 1. kvartal af regnskabsåret 2018 fra TDKK i samme periode året før. Dette skyldtes primært indvirkningen af den nye Sundhedsplatform, som blev indført i 2. kvartal 2017 i Hovedstadsregionen, og som medførte, at bestilling af supar-tests hos den største kunde ændredes fra at foregå automatisk til at skulle bestilles manuelt som en særskilt proces. Dette medførte en faldende testvolumen. Problemet er endnu ikke blevet løst, men der er etableret risikoreducerende tiltag i form af information og påmindelser til akutpersonalet, og Selskabet forventer, at volumen vil stige i de kommende kvartaler. I 1. kvartal af regnskabsåret 2018 rapporterede Selskabet et driftsunderskud på TDKK (TDKK 1.300). Omsætningen for hele regnskabsåret 2017 faldt til TDKK (TDKK 3.686) som følge af indvirkningen af den nye Sundhedsplatform, der blev indført i 2. kvartal I regnskabsåret 2017 rapporterede ViroGates et driftsunderskud på TDKK mod et driftsunderskud på TDKK i regnskabsåret VÆSENTLIGE BEGIVENHEDER EFTER 31. MARTS 2018 Der er ikke siden 31. marts 2018 indtrådt forhold, som væsentligt forrykker vurderingen af kvartals- eller årsrapporten. INVITATION TIL AT KØBE AKTIER I VIROGATES A/S 11

12 ViroGates A/S Blokken Birkerød, Danmark Telefon: Finansiel rådgiver og Certified Adviser Västra Hamnen Corporate Finance AB Jungmansgatan Malmø Telefon: Juridisk rådgiver Mazanti-Andersen Korsø Jensen Amaliegade København K Danmark Telefon: [email protected] Revision BDO Statsautoriseret revisionsaktieselskab Havneholmen København V Telefon: [email protected] Settlement og udsteder Danske Bank A/S Holmens Kanal København K Telefon: [email protected] Nordnet Bank AB Alströmergatan 39 Box Stockholm Telefon: Salgsagenter Avanza Bank AB (publ) Regeringsgatan 103 Box Stockholm Telefon: