Referat fra møde i Stående Komite for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, Sektion Dyreernæring

Transkript

1 FØDEVARESTYRELSEN J.nr KRR Dato 19. december 2016 Referat fra møde i Stående Komite for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, Sektion Dyreernæring Bruxelles den december 2016 Til stede: Kommissionen DG SANCO (KOM): Martha Ponghellini (formand), Stefano Soro, Alfons Vázquez-Obiols, Wolfgang Trunk, Almudena Rodrigues, Marie-Laure Moreau, Ana-Maria Cucuteanu, Frans Verstraete, m.fl. EURL: Christoph von Holst, Zigmas Ezerskij. Alle medlemsstater (MS) bortset fra GR (delegeret til CY) og Lit (delegeret til Latvia). Danmark: Kristina Rørbo. Miscellaneous M.01 A.O.B. (MP) Det blev bl.a. nævnt, at KOM arbejdede på et forslag til afvisning af formaldehyd som fodertilsætningsstof. A.01 Feed Additives - Applications under Regulation (EC) No 1831/2003 Art. 4 or 13. (MP) New applications (copies). A Discussion on Duddingtonia flagrans as other zootechnical additive. Produktet kan indirekte anvendes til at bekæmpe nematoder. Der var ønske om at få mere præcis viden fra ansøger om hvordan produktet virker. Produktet lader til at gå direkte gennem dyret, således at det ikke har nogen virkning i dyret. Det skulle alene have en effekt på nematoderne i gødningen, efter at gødningen har forladt dyret. A.02 Feed Additives - Applications under Regulation (EC) No 1831/2003 Art. 9. (MP + AR + WT) Discussion on EFSA Scientific Opinions on the safety and efficacy of : A Lactobacillus fermentum NCIMB 41636, Lactobacillus plantarum NCIMB and Lactobacillus rhamnosus NCIMB as a technological feed additive for dogs Annex Dette er et konserveringsmiddel til hundefoder. Vil formentlig gøre mælken til yoghurt. Det blev vendt om produktet er tilstrækkeligt standardiseret. A Biostrong 510 (essential oil of thyme and star anise) for chickens and minor avian species for fattening and rearing to point of lay - Annex Navnet blev diskuteret, herunder forkortelse af det, og om quillaja bark bør være en del af navnet. Aktive substanser blev igen diskuteret, ud over formulering af den funktionelle gruppe. Analyseme- 1

2 tode og min. og max.-grænsen, samt muligheden for at måle, om grænser er overholdt, blev ligeledes diskuteret. A Kemzyme Plus Dry (endo-1,3(4)-beta-glucanase, endo-1,4-beta- glucanase, alpha-amylase, bacillolysin and endo-1,4-beta-xylanase) for poultry, ornamental birds and piglets (weaned) - Kemzyme Plus Liquid (endo-1,3(4)-beta-glucanase, endo- 1,4-beta- glucanase, alpha-amylase and endo-1,4-beta-xylanase) as a feed additive for poultry species and ornamental birds - Annex Forventes sat til afstemning på næste møde. A Lecithins (Lipidol) for all animal species - Annex GM status blev diskuteret. Hvis det er GM, så skal det være en ansøgerspecifik godkendelse, og ikke en generel. Da denne ansøgning er generel, er det ikke GM. Forventes sat til afstemning næste gang. A Lavipan (Lactococcus lactis B/00039, Carnobacterium divergens KKP 2012p, Lactobacillus casei B/00080, Lactobacillus plantarum B/00081 and Saccharomyces cerevisiae KKP 2059p) for weaned piglets, chickens for fattening and turkeys for fattening Annex Ansøger havde bedt KOM fortsætte med godkendelse til slagtekyllinger, dvs. uden godkendelse til smågrise og slagtekalkuner. Produktets standardisering. og forholdet mellem de forskellige bakterier/gærbakterier blev diskuteret. A Bactocell PA (Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M) for pigs for fattening, minor porcine species, chickens for fattening and minor avian species - Annex Ønskes også godkendt til vand. Sætning vedr. kombination med coccidiostatika blev vendt, ligesom formuleringen af mindre arter. A Feedlyve AXC (endo-1,4-b-xylanase) as a feed additive for chickens for fattening Der kunne ikke konkluderes på sikkerhed eller effektivitet. Ansøger trækker formentlig ansøgning tilbage. A Feedlyve AGL (endo-1,3(4)-b-glucanase) as a feed additive for chickens for fattening Der kunne ikke konkluderes på sikkerhed eller effektivitet. Ansøger trækker formentlig ansøgning tilbage. A Lactobacillus brevis NCIMB as a silage additive for all animal species Der kunne ikke konkluderes på sikkerhed. Stoffet er ikke tidligere godkendt. KOM vil vende med ansøger hvordan sagen fortsættes; formentlig tilbagetrækning. A Enviva PRO 202 GT (Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B and Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104) for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry species for fattening and to point of lay - Annex 2

3 Stoffet var vurderet sikkert og effektivt. Forholdet mellem de forskellige bakterier, samt formuleringen af mindre arter blev diskuteret. A a preparation of algae interspaced bentonite as a feed additive for all animal species Nanopartikler i stoffet kan gøre det usikkert for arbejdere. EFSAs ønske om in vivo forsøg til dokumentation af effektivitet, blev også diskuteret. Ansøger vil formentlig blive bedt om ekstra studier. A Natugrain TS/TS L (endo-1,4-b- xylanase and endo-1,4-b-glucanase) as a feed additive for chickens reared for laying and minor poultry species for laying - Annex Der var ikke lavet bilag på denne endnu. Ansøger ønskede at reducere dosis for begge. A Fumonisin esterase (FUMzyme) as a technological feed additive for all avian species - Annex Et enzym-produkt, der er godkendt som mykotoksin-binder. Minimumsdosis blev vendt. A Axtra PHY TPT2 (6-phytase) as a feed additive for poultry and porcine specie - Annex Der blev spurgt til ansøgers navn. Der vil formentlig foreligge bilagsudkast på næste møde. A phytase FLF100 as a feed additive for chickens for fattening and laying hens - Annex En ny-godkendelse. Stoffet var vurderet sikkert og effektivt. Fremgangsmåden ved godkendelse af bl.a. fytaser blev diskuteret, herunder om det er anbefalet dosis, der skal angives. A Tartrazine (E 102) for cats and dogs, ornamental fish, grain-eating ornamental birds and small rodents - Annex Entry Stoffet er vurderet sikkert og effektivt af EFSA, og er godkendt som farvestof til fødevarer. Analysemetoden er blevet godkendt af EURL. Specifikationerne for stoffet er de samme for foder- og fødevaregodkendelsen. Teksten om arbejdersikkerhed blev vendt. A Iron compounds (E1) as feed additives for all animal species: ferric oxide; ferrous carbonate; ferric chloride, hexahydrate; ferrous fumarate; ferrous sulphate, heptahydrate; ferrous sulphate, monohydrate; ferrous/iron chelate of amino acids, hydrate; ferrous chelate of glycine, hydrate - Annex entry Jern-problemer med godkendelser, både jernindhold i andre stoffer, og de nye EFSA vurderinger for jern, blev vendt. Udkast til bilag forventes at ligge klar i februar. A the currently authorised maximum copper content in complete feed and on the copper compounds (E4) for all animal species: Copper(II) diacetate monohydrate, Copper(II) carbonate dihydroxy monohydrate, Copper(II) chloride dehydrate, Copper(II) oxide, Copper(II) sulphate pentahydrate, Cupric chelate of amino acids, hydrate, Cupric chelate of glycine, hydrate (solid), Cupric chelate of glycine, hydrate (liquid). KOM sagde, at der var kommet en negativ CVMP-vurdering i EU's Referrel case på zink-oxid som veterinært lægemiddel. Antibiotikaresistens (AMR) og co-resistens/co selektion (udvælgelse) 3

4 var i denne sammenhæng blevet nævnt. Men risikoen for co-resistens er endnu ikke helt klarlagt. Der er også risikoen for udledning af for meget zink til miljøet. Man kan ikke senere reducere niveauet af zink og kobber i jorden, så man er derfor nødt til at passe på. Det har været nævnt, at en fjernelse af muligheden for at bruge zink som veterinært lægemiddel, vil (kunne) forøge antibiotikaforbruget og dermed også forøge risikoen for resistens (AMR). Den sideløbende proces med minimering af maksgrænser for zink som fodertilsætningsstof, blev også vendt. Kobberrapporten: De forskellige lande fremlagde deres holdning, herunder deres erhvervs holdning til en reduktion på linje med EFSAs rapport. Flere lande var bekymrede for den reduktion som EFSA havde foreslået for smågrise. Det blev nævnt, at der er for lidt sikker viden, selvom den vækstfremmende effekt ikke kan lægges ind under fysiologisk behov, og derfor måske med rimelighed kan trækkes fra. En behovskurve i de første 12 uger af smågrises liv blev efterlyst. A.03 RASFF. (FV) A Update and exchange of views on recent RASFF notifications. Narasin, aflatoxin og ambrosia blev nævnt som de væsentligste Rapid Alerts. A.04 Undesirable substances. (FV) A Exchange of views on a draft Recommendation on nitrites and nitrates in feed; Nitrit i drikkevand var bl.a. blevet tilføjet i Kommissionens forslag til Kommissions henstilling om nitrit og nitrat i foder. Dette grundet risikoen. A Exchange of views on a draft amendment to Directive 2002/32/EC on undesirable substances in feed (melamine, dioxins and PCBs, mercury, lead in dicopper oxide, unavoidable carry-over); KOM gennemgik ønskerne til ændring af grænseværdien for visse uønskede stoffer og risikoen ved det; herunder grænseværdien for bly i tilsætningsstoffet kobber(i)oxid, kviksølv i hunde og kattemad med fisk/tun, melamin i guanidinoeddikesyre og dioxingrænser for agn. Der var generelt ikke bemærkninger. A Exchange of views on the different topics for possible future amendment of the annexes of Commission Directive 2002/32/EC (arsenic in peat and leonardite, nitrites, gossypol); KOM gennemgik ønskerne til ændring af grænseværdien for visse andre uønskede stoffer og risikoen ved disse. Grænsrne for arsen i tørv og i leonardit var ikke helt afklaret. Gossypol var heller ikke afklaret, da man afventer rapport fra EFSA. A Discussion on possible follow-up to the EFSA scientific opinion on erucic acid in feed and food; KOM fremlagde EFSAs vurdering af erucasyre i foder fra korsblomstrede. For svin mente EFSA, at man ved alm. fodring lå meget under NOAEL. For fjerkræ var det vanskeligere at konkludere, om risikoen er overvurderet. A Other issues. Intet under dette punkt. 4

5 A.05 Discussion on proposal for new functional groups of feed additives. (MP) A Modification of Annex I of Regulation (EC) No 1831/2003. Det fremlagte forslag blev diskuteret, herunder gruppe 1(p) - teknologiske tilsætningsstoffer til vand, og 2(c) sensoriske tilsætningsstoffer til vand. Bl.a. blev mærkningen vedr. gruppe 1(p) og formuleringen af gruppe 2(c) diskuteret. Konserveringsstoffer til vand og overlappet til biocider blev også vendt. Forslaget til gruppe 4(e), dyrevelfærdsfremmende tilsætningsstoffer, blev også diskuteret, sammen med en snak om hvilke stoffer, der i givet fald kunne godkendes i gruppen og behovet for nye end-points. A.06 Discussion on withdrawal from the market of certain feed additives for which no applications for authorisation were submitted before the deadline provided for in Regulation (EC) No 1831/2003. (MP) Stoffer i bilag 4, dvs. stoffer godkendt efter direktiv 70/524, skal trækkes tilbage, selvom de ikke er godkendt efter forordning 183/2003. Der forventes ikke at blive en ekstra overgangsordning for disse. Stoffer der bliver fodermidler fremover, vil blive trukket tilbage som tilsætningsstoffer i en separat forordning. Overgangsordningen og en række detailspørgsmål blev diskuteret. Inden afstemning skal en SPS-notificering foretages, så afstemningen bliver tidligst til april. A.07 Discussion on amendment of Regulation (EC) No 429/2008. (MP) Der blev orienteret om det fremlagte (ufærdige) forslag til ændringer til bl.a. end points. KOM bad om kommentarer til disse ændringer samt til ændringer til bl.a. effektivitetsforsøg. Behovet for in vivo og in vitro forsøg blev også vendt. A.08 Discussion on application of Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP) to feed sector - updating. (MP) KOM sagde, at dokumentet ekskluderer foderblandinger fra CLP-krav og lagde vægt på, at det indholdsmæssigt allerede var vedtaget. KOM bad om skriftlige bemærkninger til forståeligheden af dokumentet. A.09 Discussion on residues of pesticides in feed according to Regulation (EC) No 396/2005 and No 725/2004. (MP) KOM orienterede om diskussionerne i pesticidkomiteen om fodnote 1 om foder og KOMs dokument med forslag til hvordan fodnoten skal anvendes. Dokumentet deler produkter op i en A, B og C gruppe, hvor MRL kun entydigt gælder for B gruppen (som er den største gruppe), dvs. produkter der både kan bruges til foder og fødevarer. MSer fremlagde deres holdning til og bekymringer omkring dokumentets implementering. C-gruppen og revision af MRLer blev desuden vendt. Muligheden for udfyldelse af kategori 12 i pesticidforordningen blev også diskuteret. A.10 Discussion on the declaration of botanical flavourings. (AR) FEFANA havde haft bemærkninger til KOMs udspil på dette område, herunder også til beskrivelsen af standardisering. KOM mente, at en standardisering er nødvendig. KOM ville diskutere det med FEFANA. A.11 Issues related to Regulation (EC) No 183/2005 laying down requirements for feed hygiene and guidelines and database. (AVO) Ikke-EU-godkendte tilsætningsstoffer til export: Forslagene til godkendelse af virksomhed og til produktion blev diskuteret. I forslaget om ændringer til sektionen produktion var det primært et krav til TRACES og gensidig notificering, der var 5

6 nyt. Teksten, om at eksport af et ikke-eu-godkendt tilsætningsstof skal være accepteret af tredjeland, blev vendt. Det blev også diskuteret om MSer kunne fastsætte strengere krav end forordningen. Flere støttede den HACCP-baserede tilgang. Registrering efter forordning 183/2005 Forslaget blev diskuteret. KOM sagde at det må være op til det enkelte land at definere små mængder. Der var en diskussion af om virksomheder, der sælger brød eller kartofler til en fodervirksomhed, skal registreres. Der var som sådan enighed om, at hele foderkæden skal registreres. Men til trods for dette var der diskussion af, hvor foderkæden starter og om alle led skal registreres. Krav til insektvirksomheder, agn som foder, om affald kan blive foder, detailsalg til fødevarebanker o.a. blev desuden diskuteret. Vedr. Branchekoder: KOM fremlagde forslag. Løbende opdatering, koder der kun giver adgang til medlemmer og behovet for en arbejdsgruppe blev diskuteret. A.12 Feed marketing Regulation (EC) N 767/2009. (WT) A Dietetic feed (Directive 2008/38/EC) - state of play of pending evaluations, new applications and draft Regulation for repeal of the Directive Indgange under evaluering blev vendt, herunder punkter til ting, som ansøger skulle gøre nærmere rede for. KOM sagde, at vi nu og over de næste par år er i gang med en proces, hvor der formentlig vil være nogle diætetiske foderstoffer, som vil blive slettet. A Labelling provisions - revision of Annex IV, VI and VII Annex entry Der blev i det store hele fundet enighed om bilag IV om tolerancer. KOM redegjorde desuden for forslaget til ændringer til bilag VI og VII. Her var der et par mindre bemærkninger. Disse dokumenter var også ret stabile nu. A Code of Good Labelling Practice for pet food - discussion of the draft revision of the F.E.D.I.A.F. - code. Udskudt, da FEDIAF ikke har set på det endnu. Section B Draft(s) presented for an opinion B.01 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation amending Regulation (EC) No 1292/2008 and Implementing Regulation (EU) No 887/2011, as regards the name of the holder of the authorisation of Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 and Enterococcus faecium CECT (AMC) Enstemmigt vedtaget B.02 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of the preparation of Bacillus subtilis DSM as feed additives for chickens d for fattening. (MP) Enstemmigt vedtaget. B.03 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation (EU) concerning the authorisation of the preparation of Lactobacillus diolivorans DSM as feed additive for all animal 6

7 species. (MP) Enstemmigt vedtaget. B.04 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation (EU) concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC and Talaromyces versatilis sp. nov DSM as a feed additive for laying hens (holder of the authorisation Adisseo France S.A.S.). (MP) Enstemmigt vedtaget. B.05 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC ) produced by Bacillus subtilis (LMG-S 15136) as a feed additive for poultry, weaned piglets and pigs for fattening, and amending Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 1206/2005, and (EC) No 322/2009 and repealing Regulation (EC) No 516/2007 (holder of authorisation Beldem, a division of Puratos NV). (MP) Enstemmigt vedtaget B.06 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis (DSM 27273) as a feed additive for weaned piglets and weaned minor porcine species (holder of authorisation Chr.Hansen A/S). (MP) Enstemmigt vedtaget B.07 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of the preparation of Bacillus subtilis DSM 5750 and Bacillus licheniformis DSM 5749 as a feed additive for sows, piglets, pigs for fattening, calves for rearing and turkeys and amending Regulations (EC) No 1453/2004, (EC) No 2148/2004 and (EC) No 600/2005 (holder of authorisation Chr.Hansen A/S). (MP) Udskudt. B.08 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Regulation amending Regulation (EU) No 68/2013 on the Catalogue of feed materials. (WT) En ny præampel 6 om i hvilke tilfælde mikroorganismer skal være inaktiveret, blev diskuteret. Den overordnede tekst til kap 8, fodnote 1 til kapitel 9, kage- og melprodukter der er fremstillet på et integreret knusnings- og raffineringsanlæg, rest af hjælpestoffer i citruskvas og squid meal blev diskuteret. Desuden orienterede KOM om, at søstjerner snart kan anvendes til fødevareproducerende dyr, efter en ændring af definitionen af fiskemel blev stemt igennem i december. Vedtaget med kvalificeret flertal. B.09 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of L-tryptophan produced by Escherichia coli as a feed additive for all animal species. (WT) Udskudt 7

8 B.10 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of L-lysine sulphate produced by Escherichia coli as a feed additive for all animal species. (WT) Udskudt Section C Draft(s) presented for discussion C.01 Exchange of views of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the suspension of the authorisation of ethoxyquin as a feed additive for all animal species and categories. (MLM) KOM oplyste, at datoer ikke var blevet ændret siden sidste forslag. KOM orienterede desuden om, at pelsindustrien havde anmodet om en overgangsordning, ala overgangsordningen for vitaminindustrien. Det er kun hvis der ikke var alternativer, at overgangsordninger kan indføjes. Der skal dog ikke gøres forskel på forskellige dyregrupper. Forslaget betyder, at industrien generelt må leve med, at det ikke er muligt at oplagre foderet i lige så lang tid som tidligere. Det er altså nødvendigt at Industrien arbejder med alternativer. En grænse for ethoxyquin metabolitter i fødevarer blev igen diskuteret, herunder også muligheden for på et tidspunkt at sætte urenheden p-phenitidine ind som uønsket stof i forordning 2002/32/EF. Grundet SPS-procedure kan der ikke stemme om forslaget før på april-mødet. 8