Delårsrapport Første 9 måneder af 2016 for BioPorto koncernen 3. november 2016 Meddelelse nr. 19 BioPorto A/S CVR DK-17500317
Højdepunkter Pre-submission ansøgning for The NGAL Test TM markerer officiel start på ny proces Efter fire måneders forberedelse har BioPorto i begyndelsen af oktober 2016 indsendt en pre-submission til FDA for at få feedback på protokollen for det kliniske studie og ansøgningen om myndighedsgodkendelse af The NGAL Test TM til klinisk brug (IVD) i USA. BioPorto har været i tæt dialog med FDA for at drøfte problemstillingerne omkring den første ansøgning, der blev afvist tidligere på året. Det er BioPortos vurdering, at der er taget hånd om emnerne i den nye pre-submission. I denne proces har BioPorto involveret verdens førende specialister og konsulenter. Med udgangspunkt i tidsrammen for en pre-submission hos FDA og med forbehold for eventuelle ændringer i protokollen, forventes indrulleringen af patienter påbegyndt i andet kvartal 2017. BioPorto fastholder forventningen om, at en godkendelse kan opnås medio 2018. Fokus på FDA proces fører til opbremsning i omsætningsvæksten for øvrige segmenter end The NGAL Test TM Implementeringen af The NGAL Test TM i Sydkorea (klinisk brug) og i USA (forskningsbrug) forløber som planlagt, og inden udgangen af 2016 ventes omkring 15 RUO brugere i USA at have implementeret testen. Efter et stærkt første kvartal, har salget været stagnerende i øvrige segmenter i forhold til 2015. Det skyldes, at der har været afsat væsentlige ressourcer til arbejdet med pre-submission ansøgningen vedr. The NGAL Test TM. Siemens samarbejdet forløber planmæssigt, men lancering udskydes til 2017 under hensyn til stabilitetsstudier. Desuden er en større OEM ordre udskudt til 2017. Da hverken omsætning eller EBIT har levet op til forventningerne, har ledelsen iværksat en restrukturering, der har ført til en medarbejderreduktion i den danske organisation på 20% som vil nedbringe omkostningerne med 4 mio. årligt, når den er fuldt implementeret. NGAL Former patent gyldigt og fremskridt i Cutoff patentansøgning De Europæiske Patentmyndigheder (EPO) har i tredje kvartal bekræftet, at der ikke er modtaget nogen appel fra modparten vedrørende BioPortos NGAL Former patent. Det betyder, at patentet fortsat er gyldigt, og at indsigelser inden for EPO-systemet ikke længere er muligt. BioPorto har appeleret afgørelsen vedr. Eksklusionspatentet. NGAL Cutoff patentansøgning er blevet tilrettet i overensstemmelse med EPOs anbefalinger, og BioPorto forventer en godkendelse til udstedelse af patentet inden for nogle måneder. Evaluering af finansieringsmuligheder BioPorto har igangsat en proces for at evaluere mulighederne for at skaffe yderligere kapital til finansiering af selskabets øgede aktiviteter i forbindelse med FDA-processen. Bestyrelsens hensigt er at gennemføre en rettet emission inden årets udgang. udviklet sig som forventet i 2016, pånær for The NGAL Test TM, idet ledelsen og øvrige ressourcer er blevet afsat til FDA processen. NGAL produktporteføljen omsatte i de første 9 måneder af 2016 for DKK 4,7 mio. mod DKK 4,5 mio. i 2015. Heraf udgjorde omsætningen på The NGAL Test TM DKK 2,3 mio. sammenlignet med DKK 1,9 mio. året før. Salget af MBL kits, antistoffer og øvrige produkter og licenser er faldet fra DKK 10,1 mio. i perioden januar til september 2015 til DKK 9,8 mio. i samme periode i 2016. BioPortos primære driftsresultat (EBIT) udgjorde herefter DKK -20,3 mio. for perioden januar september 2016 mod DKK -10,6 mio. i samme periode sidste år. Kapacitetsomkostningerne i 1-3.kvartal 2016 udgør DKK 30,9 mio. mod DKK 21,5 mio. kr. sidste år. Stigningen i omkostningerne skyldes overvejende omkostninger forbundet med etablering og drift af det nye amerikanske datterselskab, omkostninger i forbindelse med FDA-ansøgning samt ansættelse af en COO og CFO per 1. januar 2016. I de første 9 mdr. af 2016 er EBIT endvidere negativt påvirket af ikke-likviditetspåvirkende omkostninger på DKK 1,6 mio. i forbindelse med udgiftsførelse af warrantprogram til direktion og ledende medarbejdere. Forventninger til 2016 Som en konsekvens af omsætningen og omkostninger forbundet med restruktureringen, er BioPortos forventninger til omsætning i 2016 justeret til DKK 21,5 mio. svarende til 5% vækst (mod tidligere udmeldt DKK 23-25 mio.). Tilsvarende er forventningerne til EBIT for hele året 2016 justeres til et underskud på DKK 23,5 mio. og et underskud efter skat på DKK 21,5 mio. (mod tidligere udmeldt underskud på DKK 19-21 mio. og underskud efter skat på DKK 17-19 mio.). Peter Mørch Eriksen, CEO udtaler: Jeg er meget tilfreds med, at vores nye ansøgningsproces hos FDA for The NGAL Test TM forløber planmæssigt. Forarbejdet i tredje kvartal 2016 resulterede i indsendelsen af en pre-submission i begyndelsen af oktober 2016. Vi modtager stærk støtte til The NGAL Test TM fra førende nyre-specialister i USA, som anerkender det presserende behov for testen. Vi er overbeviste om, at vi med en FDA-godkendelse vil se en hurtig stigning i salget i USA. Når det er sagt, er vores daglige forretning blevet påvirket af arbejdet med FDA ansøgningen og den har ikke præsteret som planlagt. Derfor har vi besluttet at gennemføre en restrukturering for at sikre, at vores omkostningsniveau står i rimeligt forhold til vores omsætning. Med vores nye COO i front arbejder vi på initiativer, der forventes at få salget tilbage på sporet for næste år og fortsætte den ellers positive udvikling i de kommende år. Investormøde I forbindelse med offentliggørelsen af delårsrapporten for de første 9 måneder af 2016 afholder BioPorto investormøde torsdag d. 3. november 2016 kl. 15.00. Bemærk at mødet afholdes hos Danske Bank, Åboulevarden 69, 8000 Århus C. Tilmelding modtages på investor@bioporto.com. Omsætning og resultat BioPortos omsætning er i 3. kvartal realiseret med DKK 4,6 mio. mod DKK 4,7 mio. i 3. kvartal 2015. I de første 9 måneder af 2016 realiserer BioPorto samlet en omsætning på DKK 14,4 mio. mod DKK 14,6 mio. samme periode sidste år, svarende til et fald på 1%. Omsætningen har således ikke 2 Delårsrapport BioPorto, første 9 måneder af 2016
Hoved- og nøgletal 2016 2015 2016 2015 2015 3.kvartal 3. kvartal 9 måneder 9 måneder 12 måneder Nettoomsætning 4.606 4.684 14.442 14.617 20.383 Resultat af ordinær drift (EBIT) (7.126) (2.108) (20.284) (10.573) (12.759) Resultat af finansielle poster (36) (159) (139) (217) (255) Ordinært resultat før skat (7.162) (2.267) (20.423) (10.790) (13.014) Periodens resultat (6.662) (1.710) (18.825) (8.877) (10.732) Periodens totalindkomst (6.667) (1.710) (18.782) (8.877) (10.732) Langfristede aktiver 1.785 1.476 1.785 1.476 1.676 Kortfristede aktiver 30.632 53.727 30.632 53.727 47.317 Aktiver i alt 32.417 55.203 32.417 55.203 48.993 Aktiekapital 129.599 129.599 129.599 129.599 129.599 Egenkapital 27.153 46.353 27.153 46.353 44.485 Langfristede forpligtelser 46 70 46 70 64 Kortfristede forpligtelser 5.218 8.780 5.218 8.780 4.444 Passiver i alt 32.417 55.203 32.417 55.203 48.993 Pengestrøm fra driften (5.059) (3.360) (15.344) (10.594) (16.574) Pengestrøm fra investering, netto 0 0 (516) (230) (517) Heraf investering i mat. anlægsaktiver 0 0 (157) (50) (50) Pengestrøm fra finansiering (6) 26.538 (16) 26.529 26.511 Pengestrøm i alt (5.065) 23.178 (15.876) 15.705 9.420 Omsætningsvækst -2% 2% -1% 6% 9% Bruttomargin 70% 79% 74% 75% 76% Overskudsgrad -155% -45% -140% -72% -63% Egenkapitalandel (soliditet) 84% 84% 84% 84% 91% Egenkapitalforrentning Negativ Negativ Negativ Negativ Negativ Gennemsnitligt antal ansatte 27 22 27 23 22 Gennemsnit antal aktier (1.000 stk.) 129.599 121.261 129.599 119.003 121.652 Resultat pr. aktie (EPS), DKK (0,05) (0,01) (0,15) (0,07) (0,09) Indre værdi, ultimo pr. aktie, DKK 0,21 0,38 0,21 0,36 0,34 Børskurs, ultimo perioden, DKK 1,92 2,66 1,92 2,66 4,82 Delårsrapport BioPorto, første 9 måneder af 2016 3
Ledelsesberetning Pre-submission ansøgning for The NGAL Test TM markerer officiel start på ny proces FDA-godkendelse er af stor betydning for, at BioPorto kan realisere en kommercialisering i stor skala af The NGAL Test TM til rutinebrug i USA. Da FDA afviste den tidligere ansøgning på baggrund af, at de præsenterede kliniske data ikke i tilstrækkelig grad understøttede en godkendelse af testen, specielt for milde tilfælde af akut nyreskade, igangsatte BioPorto straks en proces for at afklare betingelserne for at indsende en ny ansøgning. I tredje kvartal indledte BioPorto arbejdet med protokollen til en pre-submission til FDA som grundlag for en dialog forud for igangsættelsen af kliniske studier og udarbejdelse af den endelige ansøgning. I denne proces har BioPorto involveret verdens førende specialister og konsulenter, herunder Precision for Medicin og advokatfirmaet Hyman, Phelps & McNamara, P.C., www.hpm.com. Sideløbende har BioPorto arbejdet på at identificere sites til de kliniske forsøg. Til at lede processen har BioPorto ansat Elisabeth Erhardtsen som VP Clinical and Regulatory Affairs. Hun har stor erfaring med internationale regulatoriske forhold og især FDA fra Novo Nordisk, Baxter og Bayer. I begyndelsen af oktober 2016 har BioPorto indsendt en pre-submission til FDA for at få feedback på protokollen for det kliniske studie og ansøgningen om myndighedsgodkendelse af The NGAL Test TM til klinisk brug (IVD) i USA. Med udgangspunkt i tidsrammen for en pre-submission hos FDA og med forbehold for eventuelle ændringer i protokollen, forventes indrulleringen af patienter påbegyndt i andet kvartal 2017. BioPorto fastholder forventningen om, at en godkendelse kan opnås medio 2018. Det forventes, at den nye ansøgningsproces medfører omkostninger på op mod DKK 3 mio. i 2016, mens omkostningerne for hele processen endnu ikke er endeligt fastlagt. Forberedelserne til forskningssalg i USA I løbet af de sidste to kvartaler har den amerikanske organisation omstillet sin indsats fra at forberede markedet til et FDA godkendt klinisk diagnostik værktøj til at adressere hospitaler og institutioner med The NGAL Test TM til forskningsbrug (RUO). Sideløbende med denne omstilling har de amerikanske medarbejdere været involveret i den nye FDA ansøgningsproces. Selskabet ser en stærk interesse inden for pædiatrien, og flere større hospitaler evaluerer i øjeblikket The NGAL Test TM med henblik på at implementere den i de kommende måneder. Et symposium om NGAL med Cincinnati s Children s Hospital som vært og med deltagelse af førende klinikere såvel som BioPorto i september 2016 har været medvirkende til at fremme de nuværende salgsaktiviteter. Siemens samarbejde forløber planmæssigt, men lancering udskydes under hensyn til stabilitetsstudier Arbejdet med at tilpasse BioPortos NGAL test til Siemens 'BN systemer forløber planmæssigt i henhold til distributionsaftalen indgået i starten af året. Igangværende stabilitetsstudier af testen muliggør første levering i starten af 2017, mod tidligere forventet i slutningen af 2016. Omsætning i eksisterende markeder lever ikke op til forventningerne I de seneste to kvartaler har omsætningen været stagnerende i de fleste segmenter, med undtagelse af The NGAL Test TM, i forhold til 2015. Implementeringen af The NGAL Test TM i Sydkorea (klinisk brug) og i USA (forskningsbrug) forløber som planlagt, og inden udgangen af 2016 ventes omkring 15 RUO brugere i USA at have implementeret testen. I forskningssegmentet er der lanceret nye antistoffer i tredje kvartal, som er begyndt at generere omsætning, selvom det samlede antistofsalg ikke er tilfredsstillende. Desuden er en større OEM ordre udskudt til 2017. BioPorto fortsætter med at udvikle og udvide porteføljen af antistoffer, da denne sideløbende med salget til forskning og assay-udvikling danner grundlag for at udvælge nye væsentlige biomarkører. MBL kittet til diagnostik af immundefekter viser fortsat en svag men stabil vækst. Opbremsning i omsætningsvækst fører til restrukturering og reduktion i omkostningsbase fra 2017 Idet hverken omsætning eller EBIT har levet op til forventningerne, har ledelsen iværksat en restrukturering, der har ført til en medarbejderreduktion i den danske organisation på 20% som vil nedbringe omkostningerne med 4 mio. årligt, når den er fuldt implementeret. Ny COO tiltrådt Jan Kuhlmann Andersen, Ph.D., M.Sc. Biologi/Immunologi, tiltrådte stillingen som Chief Operation Officer (COO) i BioPorto i tredje kvartal 2016. Jans fokus er aktuelt på at få salget tilbage på sporet og sikre en koordinering af indsatsen mellem den danske og amerikanske organisation. Som konsekvens heraf udtrådte han af bestyrelsen i BioPorto, som han blev valgt til i 2015. Bestyrelsen består nu af Thomas Magnussen (formand), Torben A. Nielsen (næstformand) og Niels Christian Nielsen. Evaluering af finansieringsmuligheder BioPorto har igangsat en proces for at evaluere mulighederne for at skaffe yderligere kapital til finansiering af selskabets øgede aktiviteter i forbindelse med FDA-processen. Bestyrelsens hensigt er at gennemføre en rettet emission inden årets udgang. Status på udstedte patenter og fremskridt i Cutoff patentansøgning De Europæiske Patentmyndigheder (EPO) har i tredje kvartal bekræftet, at der ikke er modtaget nogen appel fra modparten vedrørende BioPortos NGAL Former patent, der blev stadfæstet som gyldigt i en indsigelsesag tidligere på året. Det betyder, at patentet fortsat er gyldigt, og at indsigelser inden for EPO-systemet ikke længere er muligt. I en anden indsigelsessag fastslog EPO, at BioPortos NGAL Eksklusions patent var ugyldigt. Denne afgørelse er blevet appelleret af BioPorto. Endelig er NGAL Cutoff patentansøgning blevet tilrettet i overensstemmelse med EPOs anbefalinger og BioPorto forventer en godkendelse til udstedelse af patentet indenfor nogle måneder. Selskabet vurderer, at porteføljen af patenter og patentansøgninger giver en tilstrækkelig dækning af NGAL området. 4 Delårsrapport BioPorto, første 9 måneder af 2016
Regnskabsberetning Omsætning BioPortos omsætning er i 3. kvartal realiseret med DKK 4,6 mio. mod DKK 4,7 mio. i 3. kvartal 2015. I de første 9 måneder af 2016 realiserer BioPorto samlet en omsætning på DKK 14,4 mio. mod DKK 14,6 mio. samme periode sidste år, svarende til et fald på 1%. Omsætningen har således ikke udviklet sig som forventet i 2016, pånær for The NGAL Test TM, idet ledelsen og øvrige ressourcer er blevet afsat til FDA processen. NGAL produktporteføljen omsatte i de første 9 måneder af 2016 for DKK 4,7 mio. mod DKK 4,5 mio. i 2015. Heraf udgjorde omsætningen på The NGAL Test TM DKK 2,3 mio. sammenlignet med DKK 1,9 mio. året før. Salget af MBL kits, antistoffer og øvrige produkter og licenser er faldet fra DKK 10,1 mio. i perioden januar til september 2015 til DKK 9,8 mio. i samme periode i 2016. Faldet skyldes primært ændring af indregningsprincipper for et forskningssamarbejde på antistofsiden, således at indtægten i 2016 indtægtsføres løbende, mens den i 2015 blev indtægtsført på én gang. Ændringen betyder, at indtægten i de første 9 måneder 2016 er DKK 0,3 mio. lavere sammenlignet med samme periode i 2015. Figur 1. Omsætning per kvartal (DKKm) 8 6 4 2 0 5,2 4,8 4,1 5,8 4,5 4,7 4,6 4,7 4,6 5,8 4,9 1. kvartal 2. kvartal 3. kvartal 4. kvartal 2014 2015 2016 Figur 2. Omsætning løbende 12 måneder (DKKm) Kapacitetsomkostningerne i 1-3.kvartal 2016 udgør DKK 30,9 mio. mod DKK 21,5 mio. kr. sidste år. Stigningen i omkostningerne skyldes overvejende omkostninger forbundet med etablering og drift af det nye amerikanske datterselskab, omkostninger i forbindelse med FDA-ansøgning samt ansættelse af en COO og CFO per 1. januar 2016. I de første 9 mdr. af 2016 er EBIT endvidere negativt påvirket af ikke-likviditetspåvirkende omkostninger på DKK 1,6 mio. i forbindelse med udgiftsførelse af warrantprogram til direktion og ledende medarbejdere. BioPortos primære driftsresultat (EBIT) udgjorde herefter DKK -20,3 mio. for perioden januar september 2016 mod DKK -10,6 mio. i samme periode sidste år. Resultat før og efter skat De finansielle poster udgjorde i de første 9 mdr. af 2016 en nettoudgift på DKK 0,1 mio. Udgiften er overvejende valutakursreguleringer. Resultat før skat for de første 9 måneder af 2016 er således realiseret med et underskud på DKK 20,4 mio. mod et underskud på DKK 10,8 mio. i samme periode af 2015. Efter indtægtsførelse af skat på DKK 1,6 mio. i perioden er periodens resultat efter skat realiseret med et underskud på DKK 18,8 mio. sammenlignet med et underskud på DKK 8,9 mio. sidste år. Balance Balancesummen udgør ultimo september 2016 DKK 32,4 mio. Langsigtede aktiver er pr. 30.september DKK 1,8 mio., hvilket er en stigning på DKK 0,1 mio. i forhold til 31 december 2015. Stigningen skyldes investering i nyt laboratorieudstyr samt udvikling af en ny antistof webshop. Varebeholdninger og tilgodehavender er pr. 30.september 2016 opgjort til DKK 11,6 mio., hvilket er DKK 0,8 mio. lavere end beløbet per 31. december 2015. Den likvide beholdning var ved udgangen af 3. kvartal 2016 DKK 19,0 mio. Egenkapitalen er pr. 30. september 2016 DKK 27,2 mio. mod DKK 44,5 mio. ved årets begyndelse. Forpligtelser er på balancedagen DKK 5,3 mio., og består væsentligst af leverandørgæld og anden gæld. 25 20 15 10 5 0 16,6 18,4 18,6 18,2 18,7 18,1 19,4 19,5 20,4 21,4 20,3 20,2 Pengestrømsopgørelse Pengestrømme fra driftsaktivitet blev i perioden januar til september 2016 realiseret med DKK 15,3 mio. (januar september 2015: DKK 10,6 mio.). Periodens investeringer udgjorde DKK 0,5 mio. (2015: DKK 0,2 mio) og pengestrømme fra finansieringsaktivitet var DKK 0,0 mio. (2015: 26,5 mio.). Periodens pengestrøm endte således på DKK -15,9 mio. mod DKK +15,7 mio. i perioden januar september 2015. LTM Væsentlige begivenheder efter periodens afslutning Der er ikke indtruffet væsentlige begivenheder, som ikke er medtaget i denne delårsrapport. Driftsomkostninger og -resultat Produktionsomkostningerne har i de første 9 måneder af 2016 udgjort DKK 3,8 mio., og bruttoresultatet er dermed realiseret med DKK 10,6 mio., svarende til en bruttomarginal på 74%. Dette er et marginal fald i forhold samme periode i 2015, hvor bruttomarginalen var 75%. Delårsrapport BioPorto, første 9 måneder af 2016 5
Anvendt regnskabspraksis Delårsrapporten er aflagt efter samme regnskabspraksis, som beskrevet i Årsrapporten 2015 samt følgende tilføjelser; Omregning i fremmed valuta Resultatopgørelsen for dattervirksomheder med en anden funktionel valuta end koncernens præsentationsvaluta omregnes til koncernens præsentationsvaluta ved årets vægtede gennemsnitlige valutakurs, og balanceposterne omregnes til valutakursen på balancedagen. Kursdifferencer ved omregning af udenlandske dattervirksomheders egenkapital primo året og valutakursreguleringer, der opstår som følge af udenlandske dattervirksomheder resultatopgørelser bliver omregnet til gennemsnitlige valutakurser er vist som anden totalindkomst og valutakursreguleringer i egenkapitalen. Fokus på genansøgning og salg De ledelsesmæssige prioriteter for den resterende del af 2016 omfatter:» Udarbejdelse af klinisk forsøgsprotokol for The NGAL Test inklusive tilbagemeldinger på pre-submission fra FDA» Salget af The NGAL Test til forskningsbrug i USA Udsagn om fremtiden Denne delårsrapport indeholder udtalelser vedrørende forventninger til den fremtidige udvikling, herunder især fremtidig omsætning og nettoresultat. Sådanne udsagn er usikre og forbundet med risici, idet mange faktorer, hvoraf en del vil være uden for BioPortos kontrol, kan medføre, at den faktiske udvikling afviger væsentligt fra de forventninger, som indeholdes i delårsrapporten. For yderligere oplysninger: Peter Mørch Eriksen, Adm. direktør Christina Thomsen, Investor Relations Manager Telefon: +45 4529 0000 E-mail: Om BioPorto BioPorto Diagnostics A/S er et in-vitro diagnostisk selskab, som leverer en række diagnostiske tests og antistoffer til både klinisk og forskningsmæssigt brug. Selskabets banebrydende produktportefølje omfatter tests til sygdomme, til hvilke der ikke findes tilstrækkelige diagnostiske redskaber, såsom NGAL til akut nyreskade. BioPorto er beliggende i København og er noteret på Nasdaq København.» Evaluering af finansieringsmuligheder» Restrukturering og implementering af nye initiativer Forventninger til 2016 Som en konsekvens af omsætningen og omkostninger forbundet med restruktureringen, er BioPortos forventninger til omsætning i 2016 justeret til DKK 21,5 mio. svarende til 5% vækst (mod tidligere udmeldt DKK 23-25 mio.). Tilsvarende er forventningerne til EBIT for hele året 2016 justeres til et underskud på DKK 23,5 mio. og et underskud efter skat på DKK 21,5 mio. (mod tidligere udmeldt underskud på DKK 19-21 mio. og underskud efter skat på DKK 17-19 mio.). 6 Delårsrapport BioPorto, første 9 måneder af 2016
Ledelsespåtegning Bestyrelse og direktion har dags dato behandlet og godkendt delårsrapporten for perioden 1. januar 2016 til 30. september 2016 for BioPorto koncernen. Delårsrapporten, der ikke er revideret eller reviewet af selskabets revisor, aflægges i overensstemmelse med IAS 34 Præsentation af delårsrapporter som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav til delårsrapporter for børsnoterede selskaber. Det er vores opfattelse at delårsrapporten giver et retvisende billede af koncernens aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 30. september 2016 samt af resultatet af koncernens aktiviteter og pengestrømme for perioden 1. januar 2016 til 30. september 2016. Det er endvidere vores opfattelse at ledelsesberetningen indeholder en retvisende redegørelse for udviklingen i koncernens aktiviteter og økonomiske forhold, periodens resultat og af koncernens finansielle stilling som helhed og en beskrivelse af væsentlige risici og usikkerhedsfaktorer, som koncernen står overfor. Hellerup, den 3. november 2016 Direktion: Peter Mørch Eriksen Administrerende direktør Bestyrelse: Thomas Magnussen Formand Torben A. Nielsen Næstformand Niels Christian Nielsen Delårsrapport BioPorto, første 9 måneder af 2016 7
Resultat- og totalindkomstopgørelsen (sammendrag) Resultatopgørelse 2016 2015 2016 2015 2015 3. kvartal 3. kvartal 9 måneder 9 måneder 12 måneder Nettoomsætning 4.606 4.684 14.442 14.617 20.383 Bruttoresultat 3.203 3.713 10.639 10.947 15.481 Resultat før finansielle poster (EBIT) (7.126) (2.108) (20.284) (10.573) (12.759) Resultat før skat (7.162) (2.267) (20.423) (10.790) (13.014) Periodens resultat (6.662) (1.710) (18.825) (8.877) (10.732) DKK DKK DKK DKK DKK Resultat / totalindkomst pr. aktie (EPS & DEPS) (0,05) (0,01) (0,15) (0,07) (0,09) Totalindkomstopgørelse 2016 2015 2016 2015 2015 3. kvartal 3. kvartal 9 måneder 9 måneder 12 måneder Periodens resultat (6.662) (1.710) (18.825) (8.877) (10.732) Valutakursreguleringer ved omregning af udenlandske datterselskaber (5) 0 43 0 0 Periodens totalindkomst (6.667) (1.710) (18.782) (8.877) (10.732) 8 Delårsrapport BioPorto, første 9 måneder af 2016
Balance (sammendrag) AKTIVER 2016 2015 2015 30. septembeber 30. septem- 31. december Langfristede aktiver Materielle og immaterielle aktiver Andre anlæg, driftsmateriel og inventar 453 499 451 Rettigheder og software 622 313 559 Finansielle aktiver i alt 710 664 666 Langfristede aktiver i alt 1.785 1.476 1.676 Kortfristede aktiver Varebeholdninger og tilgodehavender i alt 11.641 12.575 12.450 Likvide beholdninger 18.991 41.152 34.867 Kortfristede aktiver i alt 30.632 53.727 47.317 AKTIVER i alt 32.417 55.203 48.993 Delårsrapport BioPorto, første 9 måneder af 2016 9
Balance (sammendrag) PASSIVER 2016 2015 2015 30. september 30.september 31. december Egenkapital Aktiekapital 129.599 129.599 129.599 Aktiebaseret vederlag 1.934 648 568 Egne aktier 0 0 0 Overført resultat (104.380) (83.894) (85.682) Egenkapital i alt 27.153 46.353 44.485 Forpligtelser Leasingforpligtelse 46 70 64 Langfristede forpligtelser i alt 46 70 64 Kort fristede forpligtelser Kortfristet del af langsigtede forpligtelser 24 21 22 Leverandører af varer og tjenesteydelser 1.103 2.017 1.227 Anden gæld 4.091 6.742 3.195 Kortfristede forpligtelser i alt 5.218 8.780 4.444 Forpligtelser i alt 5.264 8.850 4.508 PASSIVER i alt 32.417 55.203 48.993 10 Delårsrapport BioPorto, første 9 måneder af 2016
Egenkapitalopgørelse Aktiekapital Egne aktier Overkurs DKK tusindsinde DKK tu- Aktiebaseret vederlæggelse Overført resultat I alt Egenkapital 1. januar 2016 129.599 0 0 568 (85.682) 44.485 Periodens total indkomst 0 0 0 1.565 (18.782) (17.217) Overført til årets resultat 0 0 0 (199) 199 0 Øvrige egenkapitalbevægelser 0 0 0 0 (115) (115) Egenkapital 30. september 2016 129.599 0 0 1.934 (104.380) 27.153 Aktiekapital Egne aktier Overkurs DKK tusindsinde DKK tu- Aktiebaseret vederlæggelse Overført resultat I alt Egenkapital 1. januar 2015 117.874 0 0 648 (89.836) 28.686 Periodens resultat/ totalindkomst 0 0 0 0 (8.877) (8.877) Kapitalforhøjelse med rettet emission 11.725 0 16.415 0 0 28.140 Emissionsomkostninger 0 0 (1.596) 0 0 (1.596) Overført til 'overført resultat' 0 0 (14.819) 0 14.819 0 Egenkapital 30. september 2015 129.599 0 0 648 (83.894) 46.353 Delårsrapport BioPorto, første 9 måneder af 2016 11
Pengestrømsopgørelse 2016 2015 2015 9 måneder 9 måneder 12 måneder Resultat før finansielle poster (20.284) (10.573) (12.759) Af- og nedskrivninger 292 212 300 Warrants 1.565 0 0 Pengestrøm fra primær drift før driftskapital (18.427) (10.361) (12.459) Ændring i driftskapital 3.179 (16) (6.012) Pengestrøm fra primær drift (15.248) (10.377) (18.471) Finansielle indtægter, modtaget 120 254 308 Finansielle omkostninger, betalt (216) (471) (564) Skatterefusion 0 0 2.153 Pengestrøm fra driftsaktivitetet (15.344) (10.594) (16.574) Køb af driftsmidler (157) (50) (50) Køb af rettigheder og software (200) (180) (464) Finansielle aktiver (159) 0 (21) Salg af driftsmidler 0 0 18 Pengestrøm fra investeringsaktivitet (516) (230) (517) Kapitalforhøjelser 0 26.544 26.531 Nedbringelse af leasingforpligtelse (16) (15) (20) Pengestrøm fra finansieringsaktivitet (16) 26.529 26.511 Periodens pengestrøm (15.876) 15.705 9.420 Likvider primo 34.867 25.447 25.447 Likvider ultimo 18.991 41.152 34.867 12 Delårsrapport BioPorto, første 9 måneder af 2016
Segmenter GEOGRAFISK FORDELING 2016 2015 2016 2015 2015 3. kvartal 3. kvartal 9 måneder 9 måneder 12 måneder Danmark 386 55 1.254 1.504 1.783 Øvrige Europa 1.982 1.383 5.821 5.063 7.195 Nordamerika 1.718 1.859 5.445 5.583 7.634 Asien 465 554 1.640 1.268 2.448 Øvrige lande 55 833 282 1.199 1.323 Nettoomsætning 4.606 4.684 14.442 14.617 20.383 PRODUKTGRUPPER 2016 2015 2016 2015 2015 3. kvartal 3. kvartal 9 måneder 9 måneder 12 måneder The NGAL test 454 605 2.280 1.907 3.747 ELISA Human NGAL kits 557 962 1.378 1.951 2.554 ELISA Animal NGAL kits 426 175 1.012 672 920 ELISA MBL kits 784 777 1.791 1.871 2.530 Antistoffer* 1.983 1.880 7.034 7.393 9.489 Øvrige produkter og licenser 403 285 947 823 1.143 Nettoomsætning 4.606 4.684 14.442 14.617 20.383 * Indeholder i 9 måneder 2016 offentlig innovationsstøtte på 850 i forbindelse med udvikling og produktion af et nyt antistof (9 måneder 2015: 1075 og 2015 (12 måneder): 1.075 ). Delårsrapport BioPorto, første 9 måneder af 2016 13