STATSLIG ÅRSRAPPORT STATENS SERUM INSTITUT 2007

STATSLIG ÅRSRAPPORT STATENS SERUM INSTITUT 2007

1. Beretning... 3 1.1 SSI s hovedopgaver... 3 1.2 Årets faglige resultater... 3 1.3 Årets økonomiske resultat... 6 1.4 Forventninger til det kommende år... 8 2. Målrapportering for SSI s resultatkontrakt... 8 2.1 Resultatkrav i udkast til resultatkontrakt for 2007... 8 2.2 Uddybende analyse af udvalgte mål... 10 2.2.1 Særligt væsentlige mål (alle opfyldte)... 10 2.2.2 Delvis opfyldte mål... 11 3. Redegørelse for de statslige aktiviteter... 12 3.1 Fordeling og forbrug af bevilling... 12 3.2. Målopfyldelse... 13 3.3. Redegørelse for reservation... 14 4. Regnskab... 15 4.1 Anvendt regnskabspraksis... 15 4.2 Resultatopgørelse... 16 4.3 Balance... 17 4.4 Egenkapitalforklaring... 18 4.5 Pengestrømsopgørelse... 19 4.6 Opfølgning på likviditetsordning... 19 4.7 Bevillingsregnskabet... 20 4.7.1 Bevillingsregnskabet i forhold til internt budget... 20 4.7.2 Internt budget i forhold til Finansloven... 21 5. Påtegning... 22 Bilag 1. Redegørelse for de statsligt finansierede aktiviteter... 23 Bilag 2. Anvendt regnskabspraksis... 41 Bilag 3. Noter til årsrapporten... 50 Bilag 4. Forretningsmæssige områder... 57 Bilag 5. Tilskudsfinansierede aktiviteter... 58 Bilag 6. Investeringer... 59 Bilag 7. Resultat opdelt på hovedformål... 60 Bilag 8. Nøgletal... 61 2

1. Beretning 1.1 SSI s hovedopgaver Statens Serum Instituts (SSI) formål er at forebygge og bekæmpe smitsomme sygdomme, medfødte lidelser og biologiske trusler. SSI s aktiviteter omfatter dels opgaver i forbindelse med smitteberedskabet, der primært finansieres over en nettobevilling på finansloven, dels salg af ydelser og produkter til ind- og udland på forretningsmæssige vilkår. Samdriften af beredskabsaktiviteterne og de forretningsmæssige aktiviteter giver faglige og økonomiske fordele, og sikrer kritisk masse til vedligeholdelse og udvikling af kernekompetencerne. SSI skal sikre et stærkt, moderne og forskningsbaseret smitteberedskab, der løbende forbedres og som kan respondere hurtigt over for nye eller nyerkendte udfordringer. Dette kræver forskning på højt niveau, kontinuerlig videnopbygning og internationalt samarbejde. Områder med et selvstændigt forretningsgrundlag (diagnostik, diagnostika og vacciner) skal have en produktorienteret forskning og udvikling, som understøtter smitteberedskabet og fastholder en stærk markedsposition. Forskning og udvikling skal være på niveau med sammenlignelige virksomheder inden for medicinal-, laboratorie- og rådgivningsvirksomhed i Danmark. SSI er organiseret som en nettostyret statsvirksomhed under Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse. Årsrapporten aflægges for hovedkonto 16.35.01 og vedrører primært de mål, der opstilles i SSI s resultatkontrakt, bevillingsaktiviteterne og årets økonomiske resultat. For et mere dækkende billede af SSI s samlede virksomhed, herunder de forretningsmæssige aktiviteter, henvises til den eksterne årsrapport, som kan findes på www.ssi.dk. 1.2 Årets faglige resultater Internationalt samarbejde i en globaliseret verden WHO understreger i en rapport fra 2007 A Safer Future at infektionsbilledet ikke er stabilt. Det må forventes, at der løbende opstår ukendte sygdomme (som fx SARS) eller nye varianter af kendte sygdomme (fx fugleinfluenza). Disse kan under de rette betingelser spredes hurtigt over hele kloden, hvilket sætter fokus på øget internationalt samarbejde. SSI deltager aktivt og bredt i det internationale samarbejde og er i 2007 således blevet udnævnt som kontaktpunkt - competent body - for det Europæiske Center for Sygdomsforebyggelse og -kontrol (ECDC). Med udnævnelsen er SSI den officielle danske sparringspartner for ECDC omkring mikrobiologi samt overvågning af og kontrol med smitsomme sygdomme. 3

Udredning af vand- og fødevarebårne sygdomsudbrud I 2007 har SSI i samarbejde med fødevaremyndighederne registreret i alt 70 vand- og fødevarebårne udbrud. SSI har deltaget i udredningen af mange af disse udbrud. Et eksempel er påvisningen af et større udbrud i Køge af mave-tarm-infektioner, der skyldtes, at spildevand fra et rensningsanlæg forurenede drikkevandsforsyningen. Et andet eksempel er påvisningen af et udbrud af dysenteri (blodig diaré), der skyldtes importerede babymajs. I dette tilfælde udsendte SSI en international advarsel, der resulterede i, at et tilsvarende udbrud blev erkendt i Australien. Bekæmpelse af antibiotikaresistens En stor trussel mod sundheden er antibiotikaresistens, hvor antibiotika holder op med at virke mod bestemte bakterier. I forhold til de fleste andre lande har Danmark en lav forekomst af antibiotikaresistens. En position, der er vigtig at fastholde, da erfaringer fra andre lande viser, at en høj forekomst af antibiotikaresistens har betydelige sundhedsmæssige og økonomiske konsekvenser. Med baggrund i en stigende forekomst af MRSA (Methicillin resistente stafylokokker) blev indsatsen skærpet i 2006. Indsatsen har medvirket til, at MRSA i 2007 er faldende i de mest belastede områder. Dette viser, at det ved en målrettet indsats er muligt at inddæmme og bekæmpe udbrud af antibiotikaresistente bakterier. Som noget nyt er det konstateret, at MRSA også forekommer i svin, og at der kan ske smitte til mennesker ved direkte kontakt. Dette giver nye udfordringer i bekæmpelsen af MRSA. Det bemærkes, at der ingen risiko er ved at spise svinekød. SSI udarbejder europæiske retningslinjer for biologisk beredskabsrespons I 2006 var Center for Biologisk Beredskab (CBB) vært for en EU-feltøvelse vedr. indsats og prøveindsamling. Som en udløber heraf har CBB udarbejdet de retningslinjer for biologisk beredskabsrespons, som EU-Kommissionen i 2007 har godkendt som europæisk standard. Tilpasninger i de danske vaccinationsprogrammer SSI sikrer forsyningen af vacciner til det danske børneprogram. Den 1. oktober 2007 blev der indført en ny vaccine mod pneumokokbakterier, der kan forårsage alvorlige infektioner herunder lungebetændelse, blodforgiftning (sepsis) og hjernehindebetændelse (menigitis). Pneumokokbakterier er endvidere hyppig årsag til mellemøre- og bihulebetændelse. Vaccinen forventes årligt at kunne forebygge op mod 50 tilfælde af alvorlig sygdom samt et dødsfald hos børn under 5 år. Som følge af, at vaccinen vil nedsætte smittespredningen i samfundet generelt, 4

forventes det endvidere, at vaccinen indirekte vil forebygge op til 150 tilfælde af alvorlig sygdom samt 30 dødsfald, primært blandt ældre. Vaccinationsprogrammet står over for flere ændringer. I 2007 blev det således besluttet at flytte anden vaccination mod mæslinger, fåresyge og røde hunde (MFR) fra 12-års-alderen til 4-års-børneundersøgelsen. Formålet er at sikre en højere vaccinationsdækning, og ændringen implementeres i foråret 2008. Som led i Finansloven 2008 er det endvidere besluttet at indføre vaccination mod humant papillomavirus (HPV) i børnevaccinationsprogrammet med det formål at forebygge livmoderhalskræft. Det ordinære vaccinationsprogram påbegyndes 1. januar 2009 og gives til piger i 12-års alderen startende med årgang 1996. Der gennemføres endvidere et catch-up program for tre årgange (årgang 1993 til 1995) fra oktober 2008 til 2010. Resultatkontrakt og målopfyldelse Målopfyldelsen for de resultatkrav som fremgår af SSI s resultatkontrakt, er i 2007 93,75 %, hvilket er tilfredsstillende, jf. tabel 1. Tabel 1. Målopfyldelse i forhold til SSI s resultatkontrakt Område Indtægtsført Øvrige Omkostling bevil- indtægter ninger Andel af overskud Opfyldte Resultatkrav, antal Delvis opfyldte Ikke opfyldte SSI overordnet 0,5 7,2-6,7 3 1 0 Smitteberedskab 100,5 86,1* 186,6 0 4 0 0 Diagnostik 278,7 271,7 7,0 1 1 0 Diagnostika 88,4 75,7 12,7 2 0 0 Vacciner 574,1** 576,1-2,0 3 0 0 I alt 100,5 1027,8 1117,3 11,0 13 2 0 *Forbrug af fondsmidler ** Inkl. plasmaprodukter (1,0 mio. kr.) Delvist opfyldte mål kan henføres til, at aktiviteter udenfor SSI s forretningsmæssige aktiviteter har påvirket soliditetsgraden negativt på grund af øgede lagerbindinger i forbindelse med indførelsen af pneumokokvaccinen i børnevaccinationsprogrammet og European Malaria Vaccine Initiatives (EMVI) tilførsel af midlertidig forøget likviditet, samt at der ikke er opnået det forventede salg af nye diagnostiske ydelser. Resultaterne er uddybet i afsnit 2.1. Som bilag til resultatkontrakten indgår SSI endvidere en række servicekontrakter med Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, der definerer, hvilke ydelser SSI skal levere for den statslige bevilling. Bevillingen anvendes overordnet til at sikre kernen i det danske beredskab mod smitsomme sygdomme og medfødte lidelser. Målopfyldelsen er tilfredsstillende. Resultaterne uddybes i afsnit 3 og bilag 1. 5

1.3 Årets økonomiske resultat Omsætning SSI opnåede i 2007 en samlet omsætning på 1.128 mio. kr. mod 963 mio. kr. i 2006. Dette er en stigning på 17 %. Eksporten steg med 19 % fra 239 mio. kr. i 2006 til 284 mio. kr. i 2007. De statslige aktiviteter vedrørende forsknings-, rådgivnings- og beredskabsfunktionerne udgjorde i 2007 101 mio. kr. af omsætningen, hvilket er en mindre stigning i forhold til 2006. Ekstern finansiering af forskning fra danske og internationale fonde m.m. voksede med 23 % fra 70 mio. kr. i 2006 til 86 mio. kr. i 2007. Resultat Resultatet i 2007 blev et overskud på 11 mio. kr. mod et underskud på 7 mio. kr. i 2006. Den positive udvikling i både resultatet og omsætningen kan bl.a. henføres til øget eksportsalg af bl.a. tetanustoxoider samt difteri-tetanus boostervaccine til Australien, ny vaccine i børnevaccinationsprogrammet samt mersalg af diagnostiske sera. Figur 1. Indtægter og omkostninger 2006-2008, mio. kr. 1.400 1.200 1.000 Mio. kr. 800 600 400 200 0 2006 indt. 2006 omk. 2007 indt. 2007 omk. 2008 indt. 2008 omk. Løn Afskrivninger Andre omkostninger Salg, DK Salg, eksport Bevilling Fonde I henhold til Finanslovens 16.35.01. (tekstanm. 4) kan SSI efter godkendelse af Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse og med Finansministeriets tilslutning optage lån i anerkendt finansieringsinstitut uden særskilt forelæggelse for de bevilligende myndigheder til at finansiere investeringer i materielle og immaterielle anlægsaktiver samt finansielle anlægsaktiver. SSI har derfor ikke nogen SKB-gæld. SSI s låneramme er angivet på Finansloven ud 6

fra et soliditetskrav på 35 %. Soliditeten var i 2007 på 34 %, hvilket skyldes at aktiviteter udenfor SSI s forretningsmæssige aktiviteter i form af indførelsen af pneumokokvaccinen i børnevaccinationsprogrammet, og EMVI s tilførsel af midlertidig forøget likviditet har øget balancesummen. Figur 2. Balancens sammensætning, 2006-2008, mio. kr. 1.800 1.600 1.400 1.200 Mio. kr 1.000 800 600 400 200 0 2006 Aktiver 2006 Passiver 2007 Aktiver 2007 Passiver 2008 Aktiver 2008 Passiver Kortfristet gæld Langfristet gæld Egenkapital Omsætningsaktiver Finansielle anlægsaktiver Materielle anlægsaktiver Immaterielle anlægsaktiver Balancens sammensætning og udvikling er kendetegnet ved, at der er foretaget langsigtede investeringer i nye produktionsfaciliteter. Figur 3. Egenkapitalens sammensætning, 2006-2008, mio. kr. 600 500 400 Mio. kr. 300 200 100 0 2006 2007 2008 Øvrige Startkapital Overført overskud Samlet egenkapital 7

Startkapitalen er den kapital, som SSI startede med ved overgangen til anvendelsen af det omkostningsbaserede regnskab 1. januar 1997, og det overførte overskud er fremkommet gennem årene. Øvrige er dagsværdireguleringer af finansielle instrumenter ført direkte over egenkapitalen. 1.4 Forventninger til det kommende år For 2008 forventes en stigende omsætning primært på vaccineområdet. Resultatet forventes at blive positivt, men lidt lavere end i 2007. 2008 bliver i lighed med de seneste år præget af investeringer i fremtiden i form af nye produktionsfaciliteter samt forberedelse af eksportsalg af SSI s inaktiverede poliovaccine (IPV). 2. Målrapportering for SSI s resultatkontrakt SSI har to typer af mål og resultatkrav, der er aftalt med eller fastsat af en anden part end SSI selv: Resultatkrav i udkast til resultatkontrakt for 2007 mellem SSI og Indenrigs- og Sundhedsministeriet (afsnit 2). Mål i servicekontrakter, der i et bilag til udkastet til resultatkontrakt definerer, hvilke ydelser SSI skal levere for den årlige, statslige bevilling (afsnit 3). 2.1 Resultatkrav i udkast til resultatkontrakt for 2007 Tabel 2. Status for resultat- og initiativkrav fastsat i SSI s udkast til resultatkontrakt for 2007 Resultatkrav Vægt Status Målopfyldelse SSI samlet R1) SSI skal i 2007 opnå et resultat opgjort Overskud på 11,0 mio. kr. mod et budgetteret overskud på 9,7 mio. kr. efter årsregnskabslovens regler som estimeret i budgetfremskrivningen. 10 R2) SSI skal i 2007 opnå en eksportandel Eksporten blev 284 mio. kr. mod budgetteret 274,1 mio. kr. 10 som estimeret i budgetfremskrivningen. R3) SSI skal i 2007 opretholde en egenkapitalandel på minimum 35 pct. R4) 4 % af de ansatte skal i 2007 være af anden etnisk baggrund og fra ikke-vestlige lande. Smitteberedskab og relateret forskning R5) SSI skal i 2007 publicere mindst 175 artikler i internationale tidsskrifter med anerkendt referee-system (peer view). Impact factoren (der er et mål for tidsskrifternes kvalitet) skal gennemsnitligt være større end 75 % fraktilen for alle tidsskrifter inden for SSI s aktivitetsområde. Vægtet målopf. 100 % 10 % 100 % 10 % 5 Soliditeten blev 34 % 75 % 3,75 % 5 5 I 2007 var 7 % af de ansatte af anden etnisk baggrund og fra ikke-vestlige lande Der blev i 2007 publiceret 324 artikler, heraf 265 i Science Citation Index. Den gennemsnitlige impact factor er 4,2, hvilket ligger over nævnte 75 %-fraktilen sidst den blev opgjort. 100 % 5 % 100 % 5 % 8

Resultatkrav Vægt Status Målopfyldelse R6) Center for Biologisk Beredskab er koordinator på projektet CORPS, der har som formål at undersøge trusselsopfattelser blandt europæiske aktører inden for biologisk beredskab og på baggrund heraf komme med R&D-anbefalinger. CORPS er fuldt EU-finansieret. 5 CORPS-projektet er forløbet som planlagt i 2007. Alle tre kriterier i forhold til resultatkravet afholdelse af konference, etablering af kontaktdatabase og udarbejdelse af det første af to spørgeskemaer er opfyldt. Vægtet målopf. 100 % 5 % R7) I 2007 skal der foretage en selvevaluering af SSI s sektorforskningsaktiviteter i henhold til de evalueringskriterier, der er besluttet i samråd med SSI s Institutråd. Målet er på objektive kriterier at bench-marke SSI s forskningsindsats med sammenlignelige aktører. 5 Selvevalueringen er gennemført og konceptet fortsætter med mindre tilpasninger i 2008. 100 % 5 % R8) SSI skal i 2007 implementere relevante dele af Sundhedsstyrelsens handlingsplan mod multiresistente stafylokokker i form af rutinemæssig subtypning af indsendte MRSA prøver (isolater) og etablering af et elektronisk meldesystem. Gennemførelse af tiltagene vil medvirke til, at udbredelsen af MRSA begrænses så færre smittes og at smittede vil få en hurtigere og bedre behandling. 5 Der er etableret rutinemæssig subtypning og der er mulighed for at udfylde en elektronisk indberetning. Den faktiske implementering af den elektroniske formular vil ske i samarbejde med MEDCOM for at tilfredsstille brugernes ønsker om integration i de eksisterende lægesystemer, og for at sikre lægernes journalpligt ved indberetning. 100 % 5 % Diagnostik R9) Kontinuerlig udvikling af de diagnostiske tilbud til danske sygehuse m.v. er afgørende - dels for at sikre det danske sundhedsvæsen de bedste og nyeste diagnostiske analyser, hvilket er afgørende for en god patientbehandling, dels for at sikre kritisk masse til at fastholde SSI's position som Danmarks centrallaboratorium. Indtægterne fra nye analyser introduceret i perioden 2003-2006 skal derfor i 2007 udgøre minimum 9 % af den totale omsætning fra diagnostiske analyser 10 Indtægterne fra nye analyser introduceret i perioden 2003-2006 udgjorde 7,3 % af den totale omsætning fra diagnostiske analyser i 2007 50 % 5 % R10) SSI skal i 2007 gennemføre et projekt om indførelser af elektronisk rekvisition, dvs. bestilling, af diagnostiske analyser med henblik på generelt at udbyde mulighed her for til regionerne. Fordelen ved elektronisk håndtering af bestilling af diagnostiske analyser vil 10 for SSI s kunder og patienter være kvalitetsforbedringer eksemplificeret ved at muligheden for fejlregistreringer hos både lægen og SSI minimeres. Diagnostika R11) SSI skal i 2007 evaluere muligheden for salg af diagnostika på fødevareområdet. 5 R12) SSI skal i 2007 opnå et overskud på 10% af omsætningen på diagnostikaområdet. 5 Projektet er gennemført som planlagt og elektronisk rekvisition er udbudt til regionerne. Markedsundersøgelsen er afsluttet og der er udarbejdet og implementeret en strategi. I 2007 opnåede SSI et overskud på 12 % af omsætningen på diagnostikaområdet. 100 % 10 % 100 % 5 % 100 % 5 % 9

Resultatkrav Vægt Status Målopfyldelse Vacciner R13) I forbindelse med etablering af produktion af vaccine mod kighoste skal SSI skal i 2007 have: afsluttet opførelsen af produktionsbygninger afsluttet indkøb og levering af større udstyr til produktion igangsat validering af hovedparten af analyser igangsat udarbejdelse af forskrifter for medier og medieproduktion igangsat udarbejdelse af valideringsprotokoller og masterplaner for produktionen 10 Alle punkter i forbindelse med etableringen af produktion af vaccine mod kighoste er opfyldt. Vægtet målopf. 100 % 10 % R14) SSI skal i 2007 have igangsat tre kliniske forsøg. 5 SSI har i 2007 igangsat følgende tre kliniske forsøg: Tuberkulose vaccine hybrid 1: 1) fase Ib (Leiden) 2) fase Ic (Ethiopien) Tuberkulose diagnostik (hudtest): 3) fase Ib (sensibilisering) 100 % 5 % R15) I forbindelse med etableringen af produktion af kighoste vaccine opføres et produktionsanlæg med kapacitet til også at tilbyde SSI s kontraktkunder produktion af såkaldte aktive stoffer. Produktionen opstartes i 2009, men salg af kapacitet skal forberedes indtil da. I 2007 skal SSI præcist definerer de ydelser kunderne kan tilbydes som grundlag for senere etablering af kundekontakter. udarbejde en plan for organisation til teknisk håndtering af produktionen, så det sikres at de identificerede ydelser kan leveres. påbegynde konkret implementering af den identificerede organisation. påbegynde kundekontakt med henblik på senere indgåelse af produktionsaftaler. 5 Alle punkter for forberedelse af salg af produktionskapacitet er opfyldt. Ultimo 2007 havde SSI påbegyndt kontakt med tre kunder med henblik på senere indgåelse af produktionsaftaler. 100 % 5 % Vægtet målopfyldelse i alt 93,75% 2.2 Uddybende analyse af udvalgte mål 2.2.1 Særligt væsentlige mål (alle opfyldte) R8) I forbindelse med Sundhedsstyrelsens handlingsplan mod multiresistente stafylokokker (MRSA) har SSI etableret rutinemæssig subtypning og givet mulighed for at udfylde en elektronisk indberetning. En evaluering af den elektroniske indberetning har imidlertid vist, at 10

de danske læger ikke er interesseret i en blanket, der ikke er integreret i lægernes PC systemer. Den elektroniske indberetningen er derfor stillet i bero, og den endelige implementering af den elektroniske formular vil ske i samarbejde med MEDCOM, for at tilfredsstille brugernes ønsker om integration i de eksisterende lægesystemer, og for at sikre lægernes journalpligt ved indberetning. Planen er at lancere en blanket via MEDCOMs elektroniske blanketserver i april 2008. R10) SSI har i 2007 indført mulighed for elektronisk rekvisition, dvs. bestilling, af diagnostiske analyser for hele landet. Fordelen ved at anvende elektronisk håndtering ved bestilling af diagnostiske analyser vil for SSI s kunder og patienter være kvalitetsforbedringer eksemplificeret ved, at risikoen for fejlregistreringer hos både lægen og SSI minimeres, samtidig med at dobbeltregistreringer af data bortskaffes. R13&R15) En del af det danske børnevaccinationsprogram er vaccinationen mod kighoste. Kighostevaccinen indgår i 5-valent vaccine, der beskytter mod difteri, stivkrampe, kighoste, polio og Hib-sygdom. Komponenterne mod difteri, stivkrampe og polio produceres af SSI, mens komponenterne mod kighoste og Hib-sygdom i dag leveres fra eksterne leverandører. SSI har opnået rettigheder til selv at producere kighostevaccinen og har igangsat opførelse af et anlæg, der kan producere vaccinen og i øvrigt anvendes til udførelse af kontraktarbejde. Produktionen forventes opstartet i 2009. Opførelsen af produktionsbygningen er afsluttet og der er foretaget indkøb og levering af større udstyr til produktionen. Udover igangsættelse af udarbejdelsen af diverse forskrifter, valideringsprotokoller og masterplaner for produktionen har SSI forberedt salg af den resterende produktionskapacitet. I slutningen af 2007 havde SSI således påbegyndt kontakt med tre kunder med henblik på senere kontraktindgåelse af produktionsaftaler. 2.2.2 Delvis opfyldte mål R3) SSI skal i 2007 opretholde en egenkapitalandel på minimum 35 pct. Soliditeten var i 2007 på 34 %, hvilket skyldes at aktiviteter udenfor SSI s forretningsmæssige aktiviteter har øget balancesummen ultimo 2007. Indførelsen af pneumokokvaccinen i børnevaccinationsprogrammet har medført en stigning i aktiverne bl.a. ved en forøgelse i varebeholdningen. Derudover har EMVI s tilførsel af midlertidigt forøget likviditet haft indflydelse på balancesummen i forhold til budgettet. 11

R9) Indtægterne fra nye analyser introduceret i perioden 2003-2006 skal i 2007 udgøre minimum 9 % af den totale omsætning fra diagnostiske analyser. I 2007 udgjorde nye og forbedrede analyser 7,3 % af den samlede diagnostiske omsætning. Den lave omsætningsandel af nye og forbedrede analyser skyldes bl.a. at to succesfulde analyser fra 2002 er overgået fra nye til gamle analyser. 3. Redegørelse for de statslige aktiviteter 3.1 Fordeling og forbrug af bevilling Som en del af SSI s udkast til resultatkontrakt indgår SSI en række servicekontrakter, der fastlægger, hvilke aktiviteter SSI skal udføre for Staten. SSI havde i 2007 100,0 mio. kr. til rådighed til udførelse af disse aktiviteter. Beløbet består dels af finanslovsmidler på 96,4 mio. kr. samt et bidrag på 3,6 mio. kr. fra SSI s forretningsmæssige aktiviteter. Bidraget svarer til de beregnede besparelser på de forretningsmæssige aktiviteter, der er blevet udmøntet på nettotallet som følge af effektivisering af indkøb i staten. Tabel 3. Oversigt over nettotallets fordeling og forbrug samt overførte midler, mio. kr. Aktivitetsområde Tildelt bevilling 2007 Forbrug 2007 Resultat 2007 Overført til 2008 Diagnostisk forskning 5,0-4,8 0,2 0,1 Vaccineforskning 4,9-4,5 0,3 0,0 Smitteberedskab 90,1-91,2-1,1 9,6 I alt 100,0-100,5-0,5 9,6 Hovedparten af bevillingen anvendes til smitteberedskabsopgaver, bestående af bl.a. overvågningsaktiviteter, rådgivning, referencediagnostik og forskning, mens en mindre del anvendes til vaccineforskning og anden diagnostisk forskning. Ved indgangen til 2007 var der overførte midler på 10,1 mio. kr. Hovedparten var opsparede midler eller tidligere indtægtsførte midler til konkrete projekter i relation til det biologiske terrorberedskab og influenzaberedskabet. Forbruget i 2007 var på 100,5 mio. kr. og svarer således stort set til de 100 mio. kr. SSI har haft til at udføre aktiviteterne for. De overførte midler til 2008 udgør herefter 9,6 mio. kr. og vedrører blandt andet opsparede midler på det biologiske terrorberedskab, der er øremærket til specifikke projekter. 12

3.2. Målopfyldelse Tabel 4. Årets målopfyldelse Aktivitetsområde Tilfredsstillende målopfyldelse Servicekontrakter, antal Tilfredsstillende målopfyldelse, med mindre afvigelser Mindre tilfredsstillende målopfyldelse Ikke tilfredsstillende målopfyldelse Diagnostisk forskning 2 0 0 0 Vaccineforskning 3 0 0 0 Smitteberedskab 9 3 0 0 I alt 14 3 0 0 Målopfyldelsen er tilfredsstillende og omfatter aktiviteter på følgende områder: Diagnostisk forskning: Forebyggelse af sygdomme hos den gravide, fostret og nyfødte gennem forbedret diagnostik samt udvikling af ny diagnostik af fx kræft og andre kroniske lidelser. I 2007 er der bl.a. udviklet nye metoder til genetisk undersøgelse af PKU kort, der er blevet anvendt til etablering af en metode til diagnostik af DiGeorge s syndrom, og den igangværende landsdækkende screening af nyfødte for alvorlige medfødte stofskiftesygdomme er blevet optimeret på flere områder. Vaccineforskning: Grundvidenskabelig forskning i vaccine mod klamydia, der er den hyppigste årsag til ufrivillig barnløshed, samt udvikling af nye DNA-baserede vaccineprincipper med fokus på HIV. I 2007 er der bl.a. produceret en modelvaccine med såkaldte autologe dendritceller som naturlig adjuvans, og der er gennemført det første terapeutisk HIV vaccineforsøg i Danmark. Inden for klamydiaforskningen er der gennemført forsøg og test af en første generations vaccinehybrid. Smitteberedskabet er det største kontraktområde og omfatter: o overvågning, påvisning og forebyggelse af en gruppe særligt smitsomme og farlige sygdomme samt en række andre bakterie- og virusinfektioner, herunder bl.a. fødevarebårne infektioner og seksuelt overførbare sygdomme, o overvågning og forebyggelse af sygehusinfektioner og antibiotikaresistens, o påvisning og forebyggelse af sygdomme, herunder medfødte lidelser, hos den gravide, fostret og det nyfødte barn, o klinisk mikrobiologiske referencefunktioner, o beredskab mod biologisk terrorisme, 13

o o epidemiologisk forskning og undervisning/uddannelse af speciallæger i klinisk mikrobiologi samt hygiejnesygeplejersker. I 2007 er der bl.a. udført overvågning, rådgivning, påvisnings m.m. af de forudsatte sygdomme, hvilket er hjørnestenen i det danske smitteberedskab. Samtidig deltager SSI i en lang række internationale samarbejder og netværk. En detaljeret gennemgang findes i bilag 1. 3.3. Redegørelse for reservation Tabel 5. Oversigt over reserverede bevillinger ultimo 2007 Mio. kr. Primo 2007 Forbrug Ny reservation Ultimo 2007 Forventet afslutning året Afsættelse til investeringsprojekter til bekæmpelse 2,2-1,2 1,0 af bioterror* Projekter i Sektor for Diagnostik og Mikrobiologi 2,6-2,6 3,4 3,4 2008 relateret til bekæmpelse af bioterror i Center for Biologisk Beredskab Bekæmpelse bioterror i Center for Biologisk 2,1-2,1 0,0 beredskab Afsættelse til "Nationale hændelser" i center 0,5 0,0 0,5 for biologisk beredskab Influenza beredskab 1,0-1,0 0,0 Epidemiologisk forskning 0,8-0,8 0,0 Forundersøgelse byggeprogram til sektorsamling 1,0 1,0 2008 og biobank i sektor for epidemiologi Projekter i klinisk mikrobiologi 0,9 0,9 2008 Epidemiologisk udrykningshold 0,1 0,1 2008 Soundex og fødevarebårne infektioner 0,8 0,8 2008 Øvrige periodiseringer af bevillinger 3,1-3,1 2,9 2,9 2008 Reserveret bevilling 12,3-10,8 9,1 10,6 * Afgangen på den reserverede bevilling er ikke ført over driften. Den har i stedet reduceret forbruget på investeringerne, da den oprindelige bevilling var en anlægsbevilling. Se også note 1. Årets reservationer er kommenteret i bilag 1 i sammenhæng med de servicekontrakter reservationerne vedrører. 14

4. Regnskab 4.1 Anvendt regnskabspraksis Anvendt regnskabspraksis adskiller sig på enkelte områder fra Regnskabsbekendtgørelsen. Tabel 6. Afvigelser i forhold til den generelle statslige regnskabspraksis. Regel der fraviges/suppleres*) Beskrivelse af SSI s praksis PV nr. 2, afsnit 2.2, side 12 øverst Undergrænse for aktivering af udstyr m.v. er 100 tkr. Der foretages ikke altid "bunkning" for administrativt edb-udstyr PV nr. 4, afsnit 2.7.2, side 15 "Bunkede" aktiver afskrives lineært PV nr. 4, afsnit 3.1.1.4, side 18 For videre- og egenudviklede standardsystemer foretages individuel vurdering af levetid PV nr. 4 afsnit, 3.2.1.1.1, side 25 og PV nr. 4, Grunde, bygninger og bygningsinstallationer er afsnit 3.2.1.5.1 side 27 værdiansat efter markedsvurdering PV nr. 4, afsnit 3.2.1.5.2, side 27 For bygningsinstallationer er levetiden normalt 15 år PV nr. 4, afsnit 3.2.1.2.3, side 26 For domicilejendomme er levetiden 40 år PV nr. 4, afsnit 3.2.4.3, side 26 For rullende materiel er levetiden 5 år PV nr. 4, afsnit 3.2.5.4, side 34 For inventar er levetiden 5 år *) PV er procesvejledninger i forbindelse med overgangen til omkostningsbaseret regnskab i staten, der i praksis svarer til angivelserne i Økonomisk Administrativ Vejledning. Derudover skal bemærkes, at der er to afvigelser fra de vilkår, der gælder for de øvrige institutioner med omkostningsbaserede bevillinger: SSI viderefører balancen ultimo 2004, således som den fremstod i SSI s eksterne årsrapport, hvori regnskabet var aflagt i henhold til Årsregnskabsloven. Dvs. at der ikke er foretaget den nulstilling af egenkapital og likvider, som de øvrige institutioner med omkostningsbaserede bevillinger har foretaget. SSI kan optage lån i et anerkendt finansieringsinstitut uden særskilt forelæggelse for de bevilgende myndigheder til at finansiere investeringer i materielle, immaterielle samt finansielle anlægsaktiver. Derfor er følgende konti ikke oprettet: SKB langfristet gæld og SKB bygge- og IT-kredit. Den væsentligste konsekvens for SSI af overgangen til omkostningsbaserede bevillinger er dermed, at der skal indsættes beløb svarende til reserverede bevillinger på en uforrentet konto. Anvendt regnskabspraksis fremgår i sin helhed af bilag 2 og svarer til den praksis SSI anvender ved aflæggelse af regnskab efter Årsregnskabsloven. 15

4.2 Resultatopgørelse Tabel 7. Resultatopgørelse, 2006-B2008, tkr. 2006 2007 B2008 Note Ordinære driftsindtægter Indtægtsført bevilling Bevilling 92.800 98.900 97.100 Tildelte overførte midler 3.600 Tilskud dyrebygning flyttet til andre driftsindtægter -2.500 Reserveret af indeværende års bevillinger -8.559-9.107 Anvendt af tidligere års bevillinger* 13.021 9.613 1 Indtægtsført bevilling i alt 97.262 100.506 97.100 1 Salg af varer og tjenesteydelser 795.972 941.689 965.800 Tilskud til egen drift 69.898 86.107 82.000 Øvrige driftsindtægter 0 0 Gebyrer 0 0 Ordinære driftsindtægter i alt 963.132 1.128.302 1.144.900 Ordinære driftsomkostninger Forbrugsomkostninger Husleje -10.108-13.028 Andre forbrugsomkostninger -376.255-173.335 Forbrugsomkostninger i alt -386.363-186.363 Personaleomkostninger Lønninger -433.774-427.863 Pension -57.435-59.724 Lønrefusion 23.202 22.163 Andre personaleomkostninger -5.970-13.614 13 Personaleomkostninger i alt -473.977-479.038 Andre ordinære driftsomkostninger -65.342-392.113 4,5 Af- og nedskrivninger -38.265-46.231 Ordinære driftsomkostninger i alt -963.947-1.103.745-1.157.000 Resultat af ordinær drift -815 24.557-12.100 Andre driftsposter Andre driftsindtægter 4.267 4.211 Andre driftsomkostninger 0 0 Resultat før finansielle poster 3.452 28.768 Finansielle poster 6 Resultat af kapitalinteresser -86 2 Finansielle indtægter 4.333 9.152 3 Finansielle omkostninger -14.517-26.882 Resultat før ekstraordinære poster -6.818 11.038 Ekstraordinære poster Ekstraordinære indtægter 0 0 Ekstraordinære omkostninger 0 0 Årets resultat -6.818 11.038-12.100 * Forbrug af reserveret bevilling fremgår detaljeret af tabel 5. 16

Tabel 8. Resultatdisponering, tkr. 2006 2007 Bortfald af resultat 0 0 Resultat til overført overskud -6.818 11.038 Noter til resultatopgørelse og balance findes i bilag 3. Yderligere specifikationer findes i bilag 4-7 Tabel 9. Personale. 2004 2005 2006 2007 B2008 Antal årsværk 1128 1178 1170 1.198 1.260 Tilgang af medarbejdere 175 192 219 288 - Afgang af medarbejdere 159 176 205 267-4.3 Balance Tabel 10. Balance, 2006-2007, tkr. Aktiver 2006 2007 Note Anlægsaktiver Immaterielle anlægsaktiver Erhvervede koncessioner, patenter, m.v. 3.572 2.607 4 Immaterielle anlægsaktiver 3.572 2.607 Materielle anlægsaktiver Grunde, arealer og bygninger 409.087 530.880 Produktionsanlæg og maskiner 110.782 144.265 Inventar og IT udstyr 10.664 16.547 Igangværende arbejder for fremmed regning 276.543 289.463 5 Materielle anlægsaktiver i alt 807.076 981.155 Finansielle anlægsaktiver Statsforskrivning 0 Datterselskaber og tilknyttede virksomheder 350 350 6 Finansielle anlægsaktiver i alt 350 350 Anlægsaktiver i alt 810.998 984.112 Omsætningsaktiver Varebeholdninger 154.093 183.178 7, 8 Tilgodehavender 176.250 241.339 Likvide beholdninger FF5 uforrentet konto 7.816 5.505 FF7 finansieringskonto 7.626 25.231 Andre likvider 31.081 94.433 9 Likvide beholdninger i alt 46.523 125.169 Omsætningsaktiver i alt 376.866 549.686 Aktiver i alt 1.187.864 1.533.798 17

Passiver 2006 2007 Note Egenkapital Startkapital 415.275 415.275 Opskrivninger 22.318 25.048 Reserveret egenkapital Overført overskud 64.407 79.474 Egenkapital i alt 502.000 519.797 Langfristede gældsposter FF4 langfristet gæld 0 0 FF8 Bygge og IT kredit 0 0 Anden langfristet gæld 388.057 626.354 Langfristet gæld i alt 388.057 626.354 Kortfristede gældsposter 10 Kreditinstitutter 3.118 Modtagne forudbetalinger fra kunder 90.363 116.346 Leverandører af varer og tjenesteydelser 118.321 171.836 11 Anden kortfristet gæld 9.117 21.705 11 Skyldige feriepenge 62.291 63.921 12 Reserveret bevilling 12.333 10.623 12 Periodeafgrænsningsposter 2.264 3.216 Kortfristet gæld i alt 297.807 387.647 Gæld i alt 685.864 1.014.001 Passiver i alt 1.187.864 1.533.798 *Reserveret bevilling består af overførte nettotalsmidler (9,6 mio. kr. se tabel 3) samt rest (1,0 mio. kr.) vedrørende anlægsbevilling 3 mio. kr. til fareklasse IV laboratorium Noter til resultatopgørelse og balance findes i bilag 3 4.4 Egenkapitalforklaring Tabel 11. Egenkapitalforklaring, tkr. Egenkapital primo 2007 502.000 Startkapital primo 415.275 Ændring i startkapital 0 Startkapital ultimo 415.275 Opskrivninger primo 22.318 Ændring i opskrivninger 2.730 Opskrivninger ultimo 25.048 Overført overskud primo 64.407 Regulering af overført overskud 4.029 Overført fra årets resultat. 11.038 Bortfald af årets resultat 0 Overført overskud ultimo 79.474 Egenkapital ultimo 2007 519.797 18

Opskrivninger primo vedrører dagsværdireguleringer af rente-swap aftaler og af valutaterminskontrakter i USD, samt en opskrivning i varelageret på 4.029 tkr. Ændring i opskrivninger er positivt påvirket af dagsværdireguleringer på 6.759 tkr, og negativt påvirket af at opskrivningen på varelaget på 4029 tkr. er flyttet til overført resultat da de opskrevne varer er forbrugt i 2007. 4.5 Pengestrømsopgørelse Tabel 12. Pengestrømsopgørelse, tkr. Pengestrømsopgørelse 2006 2007 Årets resultat -6.818 11.038 Urealiserede valutakursreguleringer ultimo -234 160 Forskydning i lagerhensættelser 4.015 13.112 Af- og nedskrivninger 38.265 46.231 Resultat af kapitalandele i tilknyttede virksomheder 86 Pengestrøm før ændring i driftskapital 35.314 70.541 Ændring i tilgodehavender og varebeholdninger -24.778-100.527 Ændring i kortsigtede gældsforpligtelser 66.571 92.958 Ændring i driftskapital 41.793-7.569 Pengestrømme fra driftsaktivitet 77.107 62.972 Køb og salg anlægsaktiver, netto -158.282-219.345 Pengestrømme fra investeringsaktivitet -158.282-219.345 Afdrag FF4 langfristet gæld 0 0 Forøgelse af FF4 langfristet gæld og FF6 Bygge og IT kredit 0 0 Kassekredit og leasinggæld 3.463-3.463 Optagelse af lån 238.482 Afdrag på gæld -2.992 Pengestrømme fra finansieringsaktivitet 471 235.019 Årets pengestrøm -80.704 78.646 Likvider 1. januar 127.227 46.523 Likvider 31. december 46.523 125.169 4.6 Opfølgning på likviditetsordning Som nævnt i afsnit 4.1 finansieres SSI s investeringer ved eksterne lån og ikke via SKB-kreditter. 19

4.7 Bevillingsregnskabet Tabel 13. Bevillingsregnskab, 16.35.01, 2006-B2008, mio. kr. Regnskab 2006 Budget 2007 Internt Budget 2007 Regnskab 2007 R-B 2007 R-IB 2007 FL 2008 Nettoudgiftsbevilling 92,8 98,9 98,9 98,9 0,0 0,0 97,1 Nettoforbrug af reservation 4,5 4,7 7,0 0,5-4,2-6,5 0,0 Indtægter ex fondsindtægter 796,0 811,2 848,0 941,7 130,5 93,7 965,8 Fondsindtægter 69,9 68,6 75,5 86,1 17,5 10,6 82,0 Indtægter i alt 963,2 983,4 1.029,4 1.127,2 143,8 97,8 1.144,9 Udgifter ex fondsudgifter -900,1-919,4-944,2-1.030,1-110,7-85,9-1.075,0 Fondsudgifter -69,9-68,6-75,5-86,1-17,5-10,6-82,0 Udgifter i alt -970,0-988,0-1.019,7-1.116,2-128,2-96,5-1.157,0 Årets resultat -6,8-4,6 9,7 11,0 15,6 1,3-12,1 Bevillingsregnskabet indeholder både Budget 2007, der svarer til bevillingen på Finansloven for 2007 og internt budget 2007, der svarer til budgettet i SSI s resultatkontrakt. Budget 2007 tager udgangspunkt i flerårige fremskrivninger i SSI s interne budget for 2006 udarbejdet i andet halvår 2005. Internt budget 2007 er udarbejdet i andet halvår 2006 i forbindelse med SSI s interne budgetproces for 2007 og indeholder således de mest præcise forventninger for 2007. Kommentarerne til bevillingsregnskabet er delt i afsnit 4.7.1 og 4.7.2, således at der først kommenteres mellem internt budget og regnskab og derefter mellem finanslov og internt budget. 4.7.1 Bevillingsregnskabet i forhold til internt budget Tabel 14. 2007 Regnskab mod internt budget, mio. kr. Faktureret omsætning Resultat Internt Internt Regnskab budget Afvigelse Regnskab budget Afvigelse Diagnostik 278,7 267,7 11,0 7,1 7,9-0,8 Diagnostika m.v. 88,4 84,0 4,4 12,6 7,9 4,7 Vaccine 573,1 495,3 77,8-2,3-10,0 7,7 Plasma 1,0 0,5 0,5 0,3-1,5 1,8 Hjælpefunktioner 0,5 0,5 0,0-6,7 5,7-12,4 I alt 941,7 848,0 93,7 11,0 10,0 1,0 Diagnostik Omsætningsfremgangen dækker de diagnostiske afdelinger bredt og er således udtryk for en større efterspørgsel fra regionerne end ventet. At fremgangen ikke er afspejlet i resultatet skyldes bl.a. udgifter til istandsættelse af lokaler. Diagnostika m.v. Omsætningen er højere end budget hovedsagelig pga. mersalg af sera i USA, Belgien, Holland og Spanien. 20

Vaccine Omsætningen på det danske marked er 84 mio. kr. højere end budgetteret. Den væsentligste årsag til stigningen skyldes at pneumokovaccinen er kommet med i børnevaccinationsprogrammet pr. 1. oktober 2007. Endvidere er omsætningen af rejsevacciner steget. Eksportomsætningen er lidt lavere end budgetteret hovedsagelig som følge af et fald i salg af tuberkulin og BCG-vacciner. Hjælpefunktioner Området er præget af en række hensættelser, bl.a. i forbindelse med SSI s byggeri. 4.7.2 Internt budget i forhold til Finansloven Tabel 15: 2007 Internt budget mod finanslov Faktureret omsætning Resultat Mio. kr. Internt Budget Finanslov Afvigelse Internt Budget Finanslov Afvigelse Diagnostik 267,7 251,6 16,1 7,9 7,6 0,3 Diagnostika m.v. 84,0 82,8 1,2 7,9 6,3 1,6 Vaccine 495,3 476,8 18,5-10,0-20,8 10,8 Plasma 0,5 0,0 0,5-1,5-1,0-0,5 Hjælpefunktioner 0,5 0,0 0,5 5,7 3,3 2,4 I alt 848,0 811,2 36,8 10,0-4,6 14,6 Det interne budget fastlægges kort før årsskiftet til regnskabsåret, mens forventningerne i finanslovssammenhæng afgives tidligere på året. Det interne budget er dermed en mere præcis forventning til regnskabsåret, jf. note til tabel 13. Blandt faktorerne, der har medvirket til udviklingen i forventninger fra Finanslov til internt budget er: Øget diagnostisk salg samt at SSI s priser for regnskabsåret er fastlagt på dette tidspunkt. Øget eksportsalg af bl.a. vacciner. 21

Bilag 1. Redegørelse for de statsligt finansierede aktiviteter Redegørelsen er struktureret således, at der for kontrakter over 10 mio. kr. redegøres for alle mål i kontrakten, mens der for kontrakter under 10 mio. kr. redegøres for de væsentligste mål. Kontrakterne er vurderet kvalitativt ud fra om aktiviteterne er gennemført tilfredsstillende i henhold til kontrakternes målsætninger. I det omfang en målsætning ikke er opfyldt tilfredsstillende, er dette yderligere kommenteret. Tabel 1. Samlet oversigt for servicekontrakter Kontrakt Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Medfødte lidelser (1i01) 4,3-4,1 0,2 0 Tværgående metodeudvikling (1m01, 1m01) 0,7-0,7 0 0 Klamydia (3b01) 3,0-2,9 0,1 0 HIV (3c01) 1,9-1,7 0,2 0 Secretariat for the European Malaria Vaccine Initiative (3e01) 0 0 0 0 Epidemiologi (6a01) 13,1-13,5-0,4 0,5 Epidemiologisk forskning (6a02) 11,1-10,7 0,5 2,1 Luftvejsinfektioner og meningitis samt tuberkulose (6b01, 6b02) 6,3-6,4-0,2 0,2 Mave-/tarminfektioner (6c01) 8,9-10,2-1,3 0 Seksuelt overførbare infektioner, herunder HIV (6d01, 6n01) 3,9-3,6 0,3 0 Svampeinfektioner og andre bakterielle infektioner. (6f01, 6h01) 2,2-3,8-1,5-0,4 Andre virusinfektioner.(6g01) 3,4-4,7-1,3-0,1 Sygehushygiejne (6i01, 6i02, 6i03) 12,3-12,2 0 0,4 Antibiotikaresistens (6j01) 8,5-8,4 0,1 0 Biologisk beredskab (6k01) 13,8-14,4-0,6 5,1 Undervisning (6l01) 3,9-3,1 0,8 1,2 Midler til medfinansiering af EUstøttede forskningsprojekter under 7. rammeprogram og andre beredskabsmæssige reserver 2,7-0,1 2,6 0,6 I alt 100-100,5-0,5 9,6 23

1. Diagnostisk forskning 1.1 Medfødte lidelser Tabel 2. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. medfødte lidelser, mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Medfødte lidelser (1i01) Påvisning, forebyggelse og behandling af sygdom hos gravide og nyfødte, herunder bl.a. Downs Syndrom. 4,3-4,1 0,2 0,0 Målopfyldelsen er tilfredsstillende. Blandt de væsentligste resultater er: Bestemmelse af hvilken rolle betændelsestilstande hos gravide og nyfødte spiller for medfødte sygdomme. Der er afsluttet og publiceret studier over sammenhængen mellem cytokin niveauer og for tidlig fødsel, udviklingen af spastisk parese og type 1 diabetes i samarbejde med bl.a. CDC Atlanta, Rigshospitalet, Epidemiologisk institut, Århus og Steno Diabetes Center. Den igangværende landsdækkende screening af nyfødte for alvorlige medfødte stofskiftesygdomme er optimeret på flere områder, og der er ved at blive udviklet teknikker til screening for nye sygdomme, i henhold til Sundhedsstyrelsens anbefalinger vedrørende biokemisk screening for medfødt sygdom hos nyfødte. Identificering og publicering af nye markører (hpl) for maternel screening for Down syndrom og de særlige forhold ved kunstig befrugtning er beskrevet. ADAM12 undersøgelsen er blevet nyformuleret, sat op og karakteriseret. Undersøgelsen vil være tilgængelig initialt som et ekstra tilbud til gravide på Holbæk sygehus - med udgangen af marts 2008. Flere nye arvelige årsager til pludselig død og hjertesygdom er indetificeret og publiceret. En række nye og etablerede analyser er omformuleret så svartid er nedsat og omkostninger reduceret. 24

1.2 Tværgående metodeudvikling Tabel 3. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. tværgående metodeudvikling, mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Tværgående metodeudvikling (1m01, 1m01) Udvikling af ny diagnostik af cancer og andre kroniske lidelser baseret på blodprøver (massespektrometrisk proteomdiagnostik og kortlægning af T og B celler epitoper ved autoimmune sygdomme) 0,7-0,7 0,0 0,0 Målopfyldelsen er tilfredsstillende. Projekterne forløber planmæssigt og har givet resultater, der er præsenteret ved posters, foredrag og publikationer. 2. Vaccineforskning 2.1 Grundvidenskabelig klamydiavaccineforskning Tabel 4. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. klamydiavaccineforskning, mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Klamydia (3b01) Grundvidenskabelig klamydiavaccineforskning 3,0-2,9 0,1 0,0 Klamydiainfektioner kan give kroniske forandringer i æggelederen hos yngre kvinder og er den hyppigste årsag til ufrivillig barnløshed. Aktiviteten sigter mod at opnå en bedre forståelse af klamydia og dermed gøre det muligt at udvikle en effektiv vaccine samt forbedre eksisterende diagnostik. Målopfyldelsen er tilfredsstillende. Blandt de væsentligste resultater er: Første generations vaccinehybrid er i dyreforsøg suppleret med yderligere antigener for at teste effekten af at øge antallet af komponenter i vaccinen. Dette vil føre til konstruktionen af en anden generations vaccinehybrid. Første generations vaccinehybrid er testet i forskellige adjuvanser (stof der forstærker en vaccines effekt) og ved forskellige administrationsruter i mus for at opnå optimal beskyttelse mod bakterier og minimale kliniske forandringer i æggelederen som resultat af en klamydia infektion. 25

2.2 Udvikling af nyt vaccineprincip med fokus på HIV Tabel 5. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. nyt vaccineprincip, HIV, mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 HIV (3c01) Udvikling af nyt DNA-baseret vaccineprincip med fokus på HIV 1,9-1,7 0,2 0,0 Målopfyldelsen er tilfredsstillende. Blandt de væsentligste resultater er, at en vaccine med såkaldte autologe dendritceller som naturlig adjuvans er blevet produceret, og der er gennemført det første terapeutisk HIV vaccineforsøg i Danmark. Mindreforbruget i 2007 var planlagt for at nedbringe det overførte merforbrug fra 2006. 2.3 Secretariat for the European Malaria Vaccine Initiative Tabel 6. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. EMVI, mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Secretariat for the Støtte til EMVI s sekretariat. 0* 0 0 0 European Malaria Vaccine Initiative (3e01) * I forhold til servicekontrakten er den tildelte bevilling er blevet korrigeret med 0,5 mio. kr. I 2007 blev EMVI s sekretariatsfunktioner dækket ved EMVI s egenfinansiering. Derfor er servicekontrakten korrigeret med 0,5 mio. kr., således at den tildelte bevilling er blevet nulstillet. 26

3 Smitteberedskab 3.1 Epidemiologisk overvågning m.m. Tabel 7. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. epidemiologisk overvågning m.m., mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Epidemiologi Overvågning af, rådgivning om og 13,1 * -13,5-0,4 0,5** (6a01) forebyggelse af smitsomme sygdomme *I forhold til servicekontrakten er der tillagt en ekstra bevilling til fødevarebårne infektioner på 0,8 mio.kr. samt tillægsbevillinger til MRSA på 1,0 mio. kr. (ud af en samlet tillægsbevilling på 3,6 mio. kr.) og Soundex på 0,3 mio.kr. ** Der er ultimo 2007 overført 0,8 mio. kr. til Soundex og fødevarebårne infektioner samt 0,1 mio. kr. til epidemiologisk udrykningshold fra de ikke kontraktfordelte midler. Midlerne er overført med henblik på forbrug i 2008. Målopfyldelsen er tilfredsstillende. Servicekontrakten for 2007 bestod af seks konkrete målsætninger: 1. Overvågning af smitsomme sygdomme i Danmark. 2. Rådgivning, vejledning samt anden formidling af information til centrale sundhedsmyndigheder, læger og andet sundhedspersonale og offentligheden. 3. Medvirken ved udbrudsudredning og håndtering skal kontinuert kunne udføres med henblik på at mindske smitterisiko og sygdomsbyrde 4. Internationale aktiviteter 5. Evaluering af generel hepatitis B screening af gravide 6. Influenza: Bedre overvågning, bedre data om konsekvenser for folkesundhed. Ad 1. Overvågningsdatabaserne er løbende opdateret, og overvågningen rapporteret gennem EPI-NYT, Influenza-nyt samt Instituttets hjemmeside med videre. I 2007 indberettede blodcentrene lovpligtige indberetninger gennem Instituttets hjemmeside. HIV-overvågningen blev kvalitetssikret gennem drift af den såkaldte SOUNDEX registrering (indført i 2005), hvilket har medført, at epidemiologisk afdeling i 2007 har mere præcise beregninger over forekomsten af HIV-positive i Danmark. 2007 var det første hele år med lovpligtig overvågning af infektioner med methicillinresistente stafylokokker (MRSA). Overvågningen af sygdomme, der kan forebygges gennem vacciner, blev styrket som følge af introduktion af pneumokokvaccine i børnevaccinations-programmet. Endelig blev der taget initiativ til bedre kvalitet i overvågning af de fødevarebårne infektioner, blandt andet i form af smittekildesporing og sikring af bedre rejseoplysninger for at bestemme den andel af fødevarebårne infektioner, der kan tilskrives fødevarer forhandlet i Danmark. 27

Ad 2. Epidemiologisk Afdeling har varetaget telefonrådgivning til sundhedssektoren, samt individuelt rådgivet sundhedsprofessionelle skriftligt vedr. smitsomme sygdomme og vaccinationer. I 2007 blev der udgivet 41 EPI-NYT og publiceret 57 videnskabelige artikler og kapitler i bøger mv. Epidemiologisk Afdeling rådgav de centrale sundhedsmyndigheder bl.a. gennem deltagelse i Sundhedsstyrelsens vaccinationsudvalg, pandemiarbejdsgruppen under Sundhedsstyrelsen, arbejdsgruppe vedr. Methicillinresistente Staphylococcus Aureus infektioner (MRSA), arbejdsgruppe vedr. Q-feber, udarbejdelse af den nationale folkesundhedsrapport, rapport om tilpasning pga. klimaændringer, arbejdsgrupper vedr. indførelse af pneumokokvaccination i det danske børnevaccinationsprogram samt Medicinsk Teknologivurdering af vaccine mod livmoderhalskræft. Dertil kommer samarbejde med Fødevarestyrelsen og DTU Fødevareinstituttet vedr. fødevaresikkerhed. Ad 3. Større udbrudsundersøgelser omfatter et udbrud af vandbåren mavetarminfektion i Køge hvor Epidemiologisk Afdeling deltog i koordinationsgruppen nedsat af Køge kommune samt udførte feltepidemiologiske undersøgelser. Der var også store fødevarebårne udbrud i 2007 som blev kortlagt, bl.a. et udbrud af dysenteri som følge af babymajs importeret fra Thailand og et udbrud af mave-tarminfektion forårsaget af sygdomsfremkaldende E. coli bakterier i en oksespegepølse. I alt ca. 70 udbrud blev registreret i fødevaredatabasen FUD. Ad 4. Epidemiologisk Afdeling blev i 2007 udnævnt til nationalt kontaktpunkt for WHOs nye sundhedsregulativ International Health Regulations, ligesom SSI blev Competent Body for Europæiske Center for Sygdomsforebyggelse og Kontrol (ECDC). Epidemiologisk Afdeling deltager i ECDCs Advisory Forum samt forskellige arbejdsgrupper, bl.a. med henblik på implementering af et nyt europæisk overvågningssystem TESSy. Desuden deltages i sygdomsspecifikke netværk. Epidemiologisk Afdelings medarbejdere har jævnligt deltaget i internationale møder og kongresser. Særlig skal fremhæves, at epidemiologisk afdeling koordinerer projektet EUVAC.NET, der indsamler data om sygdomme, der kan forebygges gennem vaccinationer i barnealderen. Dette projekt omfatter alle 25 EU medlemslande samt Bulgarien, Kroatien, Island, Norge, Rumænien, Tyrkiet og Schweitz. Projektet har en formel samarbejdsaftale med WHO-EURO. Ad 5. Pr. 1. november 2005 blev der indført en 2-årig forsøgsperiode med generel screening af alle gravide for hepatitis B, da den selektive screening af risikogrupper ikke har fungeret tilfredsstillende. Epidemiologisk afdeling har deltaget i udarbejdelse af retningslinjer, implementering og monitorering af den generelle screening. Screeningen blev gjort permanent 1. november 2007, og vil derfor ikke længere være genstand for en detaljeret monitorering. 28

3.2 Epidemiologisk forskning Ad 6. Overvågning af influenza-lignende sygdom gennem vagtlægesystemet blev iværksat i 2007, og fungerede ved årsskiftet i hele landet bortset fra Region Hovedstaden, der ikke har skiftet til det nye edb system. Det forventes, at vagtlægesystemet er særlig følsomt til at opfange ændringer i influenzaaktiviteten. Overvågningen er et supplement til den eksisterende influenzaovervågning gennem sentinel systemet af praktiserende læger. Et andet initiativ vedr. influenzaovervågning er løbende monitorering af befolkningens dødelighed. Influenza er den smitsomme sygdom, der har størst betydning for sæsonvariationen i den danske befolknings dødelighed. Blandt andet for at vurdere de sundhedsmæssige effekter af en pandemi, er det afgørende, at der kan fremskaffes data om overdødelighed i forskellige aldersgrupper. Tabel 8. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. epidemiologisk forskning, mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Epidemiologisk Epidemiologisk forskning i risikofaktorer 11,1 1-10,7 0,5 2,1 2 forskning (6a02) og prognostiske faktorer af betydning for sygdomme. 1 I forhold til servicekontrakten er der tilført 0,2 mio. kr. til epidemiologisk forskning i Guinea Bissau. 2 Der er ultimo 2007 overført 1,0 mio. kr. til forundersøgelse af byggeprogram til sektorsamling og biobank fra de ikke kontraktfordelte midler. Midlerne er overført med henblik på forbrug i 2008. De centrale forskningsområder er infektionssygdomme, vacciners effekt, årsager til kræftsygdomme samt sygdomme der henføres til fostertilværelsen eller kort tid efter fødslen. Bevillingen er en grundbevilling. Størstedelen af aktiviteten finansieres via eksterne fonde. Målopfyldelsen er tilfredsstillende. Servicekontrakten for 2007 bestod af tre konkrete målsætninger: 1. Epidemiologisk forskning af højeste internationale standard inden for kerneområderne. Konkrete krav omfatter 65 publikationer i internationale tidsskrifter samt en gennemsnitlig impact factor på over 4,5. 2. Tiltrækning af eksterne fondsmidler svarende til min. 180% af grundbevillingens størrelse. 3. Forskeruddannelse. Ad 1. Afdelingen har i 2007 publiceret 86 artikler i internationale tidsskrifter med en gennemsnitlig impact factor på 6,8. 29

Ad 2. I 2007 er det lykkes at tiltrække eksterne midler på i alt 44 mio. kr., hvilket svarer til ca. 400 % af grundbevillingens størrelse, hvilket er særdeles tilfredsstillende. Mange af disse fondsmidler stammer fra store fondsinstitutioner i udlandet. 3.3 Luftvejsinfektioner, meningitis og tuberkulose Ad 3. Afdelingen har søgt og fået tildelt midler til afholdelse af en 9-dags nordisk/baltisk forskerskole for post-docs i infektionsepidemiologi med deltagelse af lærerkræfter fra bl.a. Centers for Disease Control i Atlanta, London School of Hygiene and Tropical Medicine i England, samt vore nordiske søsterorganisationer. Endvidere har afdelingens forskere fungeret som associerede professorer ved både Københavns Universitet, Århus Universitet og Karolinska Instituttet i Stockholm, ligesom andre af afdelingens forskere indgår som eksterne lektorer ved epidemiologiuddannelsen ved Københavns Universitet. Der er forsvaret fire ph.d.-afhandlinger og indleveret en disputats på området i 2007. Hertil kommer, at afdelingen ved udgangen af 2007 havde 26 personer, der var indskrevet som ph.d.-studerende ved universiteterne. Tabel 9. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. luftvejsinfektioner m.m., mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Luftvejsinfektioner og meningitis samt tuberkulose (6b01, 6b02) Overvågning, karakterisering, rådgivning og forebyggelse af bakterielle luftvejsinfektioner og meningitis samt overvågning/påvisning af tuberkulose 6,3-6,4-0,2 0,2 Målopfyldelsen er tilfredsstillende, om end der er mindre afvigelser fra servicekontrakten. Blandt de væsentligste resultater er: National overvågning af meningokokker, streptokokker (herunder invasiv pneumokoksygdom), Hæmophilus Influenza (Hib), samt laboratoriebaseret overvågning af kighoste med henblik på udbrudsforebyggelse og vaccine- og antibiotikarådgivning er gennemført som forudsat. Der er ydet rådgivning om behandling og behov for vaccination til landets læger, ligesom der er etableret serologisk diagnostik til forskningsformål og udvalgte befolkningsgrupper er ved at blive undersøgt for antistoffer rettet mod kighostebakterien. Relevante data er registreret og afrapporteret til nationale og internationale myndigheder, overvågningsprogrammer m.m. National overvågning af legionellainfektioner og papegøjesyge samt laboreatoriebaseret overvågning af Mycoplasma pneumoniae og Chlamydophila pneumoniae infektioner, der bl.a. kan forårsage lun- 30

gebetændelse, er gennemført som planlagt. I 2007 blev der påvist det højeste antal tilfælde af legionærsygdom inden for de seneste år. Sammenlignet med 2006 er der tale om en mindre stigning. Geografisk Informations System (GIS) er ved at blive implementeret som overvågningsredskab i Epidemiologisk Afdeling. Relevante data er registreret og afrapporteret til nationale og internationale myndigheder, overvågningsprogrammer m.m. På tuberkuloseområdet er der i 2007 foretaget løbende typning af bakterieisolater fra tuberkulosepatienter i Danmark. Der har i 2007 været problemer med den teknisk meget krævende analyse, hvilket har medført forsinkelser og manglende resultater for en del patienter. I 2007 blev for første gang på europæisk plan anbefalet en ny hurtigere og mindre teknisk udfordrende metode, som standard metode i Europa. For at løse den utilfredsstillende situation er der derfor igangsat et arbejde for at overføre teknikken til den nye standard metode, således at kortlægning af smittekæder i Danmark kan rapporteres på et langt tidligere tidspunkt i patientforløbet. En analyse er forbedret, idet der er blevet arbejdet videre med hurtig påvisning af multi-resistent tuberkulose i primære patientprøver. Relevante data er registreret og afrapporteret til nationale og internationale myndigheder, overvågningsprogrammer m.m. Laboratoriet har endvidere deltaget i nationalt, regionalt og internationalt samarbejde. 3.4 Mave-/tarminfektioner Tabel 10. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. mave-/tarminfektioner, mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Mave- /tarminfektioner (6c01) Overvågning, påvisning og forebyggelse af mave-/tarminfektioner 8,9-10,2-1,3 0 Fødevarebårne infektioner har betydelige samfundsmæssige omkostninger alene i forbindelse med hospitalsindlæggelser og som tabt arbejdsfortjeneste. Målsætningen for området er at bidrage aktivt til overvågningen af levnedsmiddelbårne infektioner i befolkningen gennem deltagelse i Zoonosecentret og samtidig udvikle nye forbedrede typningsmetoder. Målopfyldelsen er tilfredsstillende. Blandt de væsentligste resultater er: Løbende overvågning af fødevarebårne infektioner, herunder DNAtypning på samtlige VTEC, Listeria, Salmonella Typhimurium og udvalgte andre salmonella-serotyper. Desuden omfatter overvågningen resistensbestemmelse af zoonotiske patogener, serotypning af Salmonella og virulenskarakterisering af VTEC og EPEC. 31

Der er bearbejdet og leveret data vedrørende forekomst, antibiotikaresistens og typefordeling af zoonotiske infektioner til Annual Report of Zoonoses in Denmark (Dansk Zoonosecenter), til DanMap, til EU's årlige zoonoserapport, til det europæiske netværk EnterNet samt til ECDC. Desuden er data løbende rapporteret på SSI s hjemmeside (Tarminfektionsmonitor http://www.mave-tarm.dk) og i EPI-NYT. Danmarks Fødevareudbrudsdatabase, FUD, har nu eksisteret i to år. Projektet med at opbygge denne database ledes af Instituttet. Oplysninger om samtlige udbrud i Danmark skal rapporteres til databasen via Internettet. Resultaterne med FUD fra 2007 indikerer, at den har givet en væsentligt forbedret udbrudsregistrering og en generelt øget opmærksomhed om udbrudsopklaringer. De gode erfaringer med den ny forbedret DNA-typningsmetode (MLVA) til Salmonella Typhimurium blev i 2007 forsøgt overført til den hyppigste Salmonella serotype, S. Enteritidis. DNA-typning med hidtidige metoder har ikke givet resultater, som har været anvendelige i overvågningen af denne Salmonella type. Der arbejdes derfor fortsat på udvikling og afprøvning af ny DNA-typningsmetode til S. Enteritidis. I 2007 blev påbegyndt et PhD.-studium, der skal undersøge om visse typer af Salmonella er særligt virulente. Opgørelse og rapportering af tilfælde af leptospirose samt relevante parasitære infektioner er gennemført som forudsat. Der er i 2007 sat et PhD-studium i gang, som skal afdække smittepresset og epidemiologien af Leptospira infektioner samt udvikle nye molekylære metoder til påvisning af Leptospira hos mennesker. Merforbruget var planlagt og kan henføres til, at der var et mindreforbrug i 2006, som blev overført til 2007. De overførte midler er blevet anvendt til igangsættelse af PhD.-studium vedrørende Salmonella virulensmekanismer og til nye initiativer vedrørende undersøgelse af den molekylære basis for ændringerne i antibiotikaresistens i Salmonella og E.coli. 32

3.5 Seksuelt overførbare infektioner, herunder HIV-overvågning Tabel 11. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. seksuelt overførbare infektioner, mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Seksuelt overførbare infektioner, herunder HIV (6d01, 6n01) Overvågning, karakterisering, rådgivning og forebyggelse af seksuelt overførbare infektioner 3,9-3,6 0,3 0 Målopfyldelsen er tilfredsstillende. Blandt de væsentligste resultater er: Laboratoriebaseret overvågning, karakterisering, rådgivning, og forebyggelse af relevant seksuelt overførbare infektioner, herunder HIV, og data er rapporteret, bl.a. i EPI-nyt. Forskning og udvikling inden for antiviral terapi af HIV-infektionen, resistensudvikling, nye antivirale stoffer samt typning af HIV-isolater med henblik på at opspore smittekilder og smitteveje. Ydelsen omfatter desuden drift af et BL-3 laboratorium til at håndtere mikroorganismer i fareklasse 3 og i 2007 er bakterielle BL-3 organismer blevet håndteret i laboratoriet. Der er iværksat begyndende ændringer i databaserne vedr. gonoré og klamydia med henblik på senere konvertering til SQL-format. Etablering af Den danske HIV sekvensdatabase og i 2007 er platformen for databasen klar. Der pågår fortsat internationalt samarbejde om overvågning af gonokokker i EU, herunder via deltagelse i styregruppen for ESSTI (European Surveillance of Sexually Transmitted Infections) samt deltagelse i ESSTIs konkrete projekter. På i HIV-området har SSI deltaget i flere netværk (CASCADE, Euro- HIVresistance (tidligere SPREAD)), der sammen er i stand til at undersøge forekomsten af HIV subtyper, resistent HIV samt andre faktorer af mulig betydning for sygdomsforløbet af HIV-infektionen. I relation til Den danske HIV Kohorte er der i 2007 afsluttet et projekt, som omhandler incidensen af resistensmutationer i HIV i HAART behandlede HIV patienter med. Mindreforbruget i 2007 skal ses i relation til overførslen af et tilsvarende merforbrug fra 2006. 33

3.6 Svampeinfektioner og bakterielle infektioner m.m. Tabel 12. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. svampeinfektioner og bakterielle infektioner, mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Svampeinfektioner Overvågning, påvisning og forebyggelse 2,2 3,8-1,5-0,4* og andre bakterielle infektioner. (6f01, 6h01) af klinisk mikrobiologisk reference-/udviklingsfunktioner samt epidemiologi og resistensforhold for svampeinfektioner * Der er ultimo 2007 overført 0,9 mio. kr. til projekter i klinisk mikrobiologi fra de ikke kontraktfordelte midler. Midlerne er overført med henblik på forbrug i 2008. Målopfyldelsen er tilfredsstillende. Blandt de væsentligste resultater er: Identifikation og resistensundersøgelse af alle indsendte svampeisolater fra alvorlige infektioner. Der er udarbejdet en årsrapport, som er udsendt til alle danske afdelinger for klinisk mikrobiologi. Resultater er præsenteret og accepteret til præsentation på videnskabelige kongresser, og publikationer er accepteret. Opretholdelse af klinisk mikrobiologiske reference- og udviklingsfunktioner, der sikrer mulighed for karakterisering af svært identificerbare bakterier, samt medvirken ved koordinering af en national indsats ved spredning af kendte og ukendte mikroorganismer. En del af merforbruget skyldes en stigning i antallet af molekylærbiologiske undersøgelser i såvel akutte som ikke akutte situationer. Derudover har der været en periodemæssig forskydning i forbruget, som vil blive indhentet i 2008. 34

3.7 Andre virusinfektioner Tabel 13. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. andre virusinfektioner, mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Andre virusinfektioner.(6g01) Overvågning, påvisning og forebyggelse af virusinfektioner 3,4-4,7-1,3-0,1 Målopfyldelsen er tilfredsstillende. Blandt de væsentligste resultater er: Influenzaområdet er overvåget gennem det frivillige sentinelsystem blandt praktiserende læger, og det er gennem laboratoriediagnostik identificeret, hvilke influenzastammer som har været fremherskende. I influenzasæsonen 2007/08 er der bl.a. fundet influenza A virus af subtype A(H1N1) og i et tilfælde af H1N1 fundet resistens overfor oseltamivir (Tamiflu ). I andre lande har man fundet en højere frekvens af resistens (70 % i Norge, 50 % i Frankrig). Der er opsat indtil flere metoder til påvisning af fugleinfluenza. Influenza i fugle medførte undersøgelse af enkelte personer, hvor der var begrundet mistanke om smitte fra fugle. Der fandtes ingen tilfælde af fugleinfluenza i mennesker i 2007. Influenzastammerne og oplysninger om antigenkarakterisering samt gensekvenser blev sendt til WHO samt til European Influenza Surveillance Scheme (EISS) under ECDC og EU. Regelmæssig typning og molekylærepidemiologisk overvågning af mæslinger, rotavirus, norovirus, hepatitis A virus samt adenovirus. Der er nu også udviklet metoder til påvisning af yderligere et virus, sapovirus, der er i familie med norovirus, og som kan forårsage fødevarebårne udbrud og udbrud på plejehjem og hospitaler. Deltagelse i rapportering af data til WHO-referencelaboratorier og EU-netværk. En del af merforbruget kan henføres til forbrug af en ekstrabevilling på influenzaområdet, der er indtægtsført i 2004 og 2005 og dermed indgår i de overførte midler fra 2006. 35

3.8 Sygehushygiejne Tabel 14. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. sygehushygiejne, mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Sygehushygiejne (6i01, 6i02, 6i03) Overvågning af stafylokokinfektioner, nationalt referencecenter m.m. 12,3-12,2 0 0,4 Sygehuserhvervede infektioner spiller en stor rolle både nationalt og internationalt. Infektioner som fx Roskildesyge (norovirus) og multiresistente stafylokokker (MRSA) kan være alvorlige og resultere i store sundheds- og samfundsmæssige omkostninger. Mange af infektionerne kan forebygges. Målopfyldelsen er tilfredsstillende, om end der er mindre afvigelser fra servicekontrakten. Blandt de væsentligste resultater er: Laboratorieundersøgelser af indsendte MRSA isolater i 2006 samt indhentning af kliniske oplysninger fra sygehuse og praktiserende læger er gennemført. Forekomsten af MRSA i Danmark i 2006 er opgjort og afrapporteret i DANMAP rapporten 2006 samt i EPInyt. Den nye situation med et MRSA reservoir i grise med efterfølgende smitte til mennesker er rapporteret til Sundhedsstyrelsen og Fødevarestyrelsen, ligesom der er konstateret begyndende problemer med såkaldte ESBL-bakterier. Undersøgelser af indsendte bakteriæmiisolater, indhentning af kliniske oplysninger er gennemført som forudsat. Den årlige bakteriæmirapport er dog forsinket. CAS-nyt (nyhedsbrev om sygehushygiejne) er udgivet som forudsat, og derudover er der bidraget til to temanumre om infektionshygiejne i Ugeskrift for Læger. Specialuddannelsen i infektionshygiejne (hygiejnesygeplejersker) har for tredje år i træk ikke kunne etableres pga. manglende ansøgere. I 2007 er der derfor i samarbejde med nordiske kolleger etableret en nordisk diplomuddannelse i infektionshygiejne på Nordiska Högskolan for Folkhälsovetenskap i Göteborg. Uddannelsens første modul havde start i oktober 2007. Den planlagte guideline Råd og Anvisninger om nybygning og renovering i sundhedssektoren er ikke færdig, grundet manglende eksterne bidrag. Opgaven forventes afsluttet i 2008. Der er foretaget vurdering af relevant medicinsk udstyr og nyintroducerede midler. En væsentlig og erfaringsmæssig vigtig del af hygiejneindsatsen er udvikling og drift af en række interaktive e-læringsprogrammer. I 2007 er programmet Værd at vide om håndhygiejne blevet oversat til engelsk til nytte for det stigende antal udenlandske sundhedsmed- 36

arbejdere på danske sygehuse. Samtidig er e-læringsprogrammet Værd at vide om hygiejne i primærsektoren blevet udvidet med et modul om MRSA. Udviklingen af et e-læringsprogram vedr. urinvejsinfektioner er udskudt, da det i stedet er prioriteret at tilpasse et eksisterende norsk program. Programmet er afprøvet i 2007 og forventes anvendt rutinemæssigt i 2008. Revisionsarbejdet omkring de infektionshygiejniske standarder DS 2450/DS 2451 1-12 har været i gang gennem 2007. Samspillet med Den Danske Kvalitetsmodel er dog stadig uafklaret, bl.a. pga. forsinkelsen i Kvalitetsmodellens tidsplan. Færdiggørelsen af standarderne afventer i øjeblikket også afklaring af finansiering af Dansk Standards del af arbejdet. Overvågning af nosokomiel legionærsygdom er gennemført som forudsat. Prævalensundersøgelse af nosokomielle infektioner på plejehjem er blevet udskudt, da det med fordel kan kombineres med et EU-projekt, der igangsættes i 2008. 3.9 Antibiotikaresistens Tabel 15. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. antibiotikaresistens, mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Antibiotikaresistens (6j01) Overvågning, udvikling og detektion af antibiotikaresistens samt optimal behandling af udvalgte infektioner 8,5-8,4 0,1 0 Målopfyldelsen er tilfredsstillende, om end der er mindre afvigelser fra servicekontrakten. Blandt de væsentligste resultater er: Referencefunktioner vedr. antibiotikaresistente bakterie og antibiotikaforbrug er gennemført. Et mindre projekt vedr. indsamling af Escherichia coli og enterokokker fra raske mennesker er ikke gennemført pga. tekniske problemer hos en samarbejdspartner, en ny undersøgelse vil blive iværksat i 2008. Bidrag til den 11. udgave af DANMAP-rapporten om antibiotikaforbrug og antibiotikaresistens hos dyr, fødevarer og mennesker i Danmark, som blev publiceret i 2007. I forbindelse med kvalitetssikring af resistensbestemmelse på danske klinisk mikrobiologiske afdelinger, er der udsendt QC bakteriestammer og afholdt kursusvirksomhed. Data om antibiotikaforbrug og resistens er indsamlet og indmeldt til relevante europæiske netværk. Et værktøj til overvågning af lokalt antibiotikaforbrug og resistens er under udvikling, men forsinket pga. personaleudskiftninger. 37

For resistente enterokokker er der blevet indført sekvensbaseret typning (MLST). For Enterococcus faecium har det dokumenteret at det såkaldte complex CC17, der udbredt i både USA og Europa, også er udbredt på de danske hospitaler. Sammenhæng imellem de resistente eller virulente E. coli bakterier der findes i dyr, fødevare og mennesker er blevet undersøgt i flere studier. Studierne indikerer, at de samme resistens- og virulensgener kan findes hos både dyr, fødevare og mennesker. Resultaterne har været præsenteret på flere internationale konferencer. Projektet omkring urinvejsinfektioner med henblik på forbedret behandling forløber planmæssigt. 3.10 Biologisk beredskab Tabel 16. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. biologisk beredskab, mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Biologisk beredskab (6k01) Center for Biologisk Beredskab 13,8-14,4-0,6 5,1 Center for Biologisk Beredskab (CBB) har til opgave at opretholde et forsknings- og vidensbaseret beredskab til rådgivning og udredning i forbindelse med biologiske sikkerhedstrusler. Målopfyldelsen er tilfredsstillende. Servicekontrakten for 2007 bestod af følgende konkrete målsætninger: 1) Opretholdelse af døgnberedskab og biståelse af relevante myndigheder 2) Sikre indsamling af relevant undersøgelsesmateriale og operationel kompetence 3) Sikre af hurtig påvisning af kampstof og forskning i beredskab 4) Deltagelse i internationalt samarbejde 5) Undervisning og træning Ad. 1. Døgnberedskab er opretholdt, og der har i 2007 været 20 akutte henvendelser fra fortrinsvist Politiet, hvor CBB bistod i forbindelse med mistanke om et biologisk anslag. I samarbejde med Politiets og Forsvarets efterretningstjenester blev der desuden foretaget en række efterretningsbaserede risiko- og trusselsvurderinger. Endvidere har CBB deltaget i relevante grupper mv., herunder Kontaktgruppen for Kontraterrorisme under Politiets Efterretningstjeneste, Beredskabskontaktudvalget i Beredskabsstyrelsen samt en række andre fora. I årets løb deltog CBB i arbejdsgrupper under Justitsministeriet og Miljøministeriet vedr. sikring af farlige stoffer. Arbejdet er bl.a. mundet ud i lov om sikring af farlige biologiske stoffer m.v., der har været i høring hos relevante parter og ventes behandlet i Folketinget i første 38

halvdel af 2008. Centret har desuden bistået Erhvervs- og Byggestyrelsen i forbindelse med eksportkontrol. Ad. 2. Den operative kompetence er blevet vedligeholdt gennem øvelser over hele landet sammen med Beredskabskorpset, bl.a. en fuldskala-øvelse i Københavns Lufthavn med deltagelse af en række beredskabsaktører. Ad. 3. De laboratoriediagnostiske færdigheder til identifikation af biologiske kampstoffer blev vedligeholdt gennem interne og eksterne samt internationale afprøvninger, bl.a. NATO s 8. SIBCRA-laboratorieøvelse. En række forskningsprojekter blev påbegyndt eller videreført, herunder EU forskningsprojekter til vurdering af spredningsmodellering og trusselsopfattelser hos beredskabsaktører. Ad. 4. Internationalt er CBB involveret i NATO- og EU-samarbejde i flere komiteer og arbejdsgrupper. Fx undergruppen vedr. ikke-konventionelle sikkerhedstrusler under EU s ESRIF-program i forhold til prioritering af sikkerhedsforskning og EU s Health Security Committee. CBB har endvidere deltaget i arbejdet vedr. styrkelse af den Biologiske Våbenkonvention (BTWC), arbejdet i Australiengruppen om eksportkontrol, samt bilateralt samarbejde med blandt andet Storbritannien og Norge. Ad. 5. Undervisning, uddannelse og foredrag blev gennemført over hele landet for politi, redningsberedskab og sundhedsvæsen. Yderligere bistand til andre myndigheder er sket gennem deltagelse i arbejdsgrupper og publikationer, herunder hjemmeside på Internettet. CBB har endvidere bidraget med vejledning af speciale- og ph.d.-studerende, og der publiceret en række videnskabelige artikler. Merforbruget på 0,6 mio. kr. er planlagt og dækkes af opsparede midler. Der er stadig overførte midler på 5,1 mio. kr. Midlerne er øremærket til konkrete beredskabsunderstøttende projekter og aktiviteter. 3.11 Undervisning Tabel 17. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. undervisning, mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Undervisning (6l01) 2-/1-årig undervisningsstilling i klinisk mikrobiologi 3,9-3,1 0,8 1,2 Målopfyldelsen er tilfredsstillende. Der er gennemført undervisning for de besatte undervisnings stillinger. I forbindelse med undervisningen er der i et vist omfang trukket på materiale og personale fra rutine- og referencelabo- 39

ratorierne. Derudover er planlagte investeringer ikke blevet gennemført, bl.a. i forbindelse med indretning af undervisningslokaler. 3.12 Medfinansiering af EU-støttede forskningsprojekter under 7. rammeprogram Tabel 18. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. forskning, mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Forskning Medfinansiering af EU-støttede forskningsprojekter 2,2 0 2,2 0 I 2007 blev der ikke forbrugt midler vedr. medfinansiering af EU-støttede forskningsprojekter under 7. rammeprogram. De ikke anvendte midler blev ultimo 2007 omfordelt til iværksættelse af specifikke projekter i 2008. 40

Bilag 2. Anvendt regnskabspraksis Regnskabsgrundlag SSI er en kontraktstyret statsvirksomhed. Årsrapporten for SSI for 2007 er udarbejdet i overensstemmelse med bestemmelserne i den danske årsregnskabslov for store virksomheder i regnskabsklasse C samt gældende danske regnskabsvejledninger. Årsrapporten for 2007 er aflagt i DKK 1.000. Anvendt regnskabspraksis Regnskabspraksis er uændret i forhold til sidste år. Handelsplasma salgsaktiviteten er i forhold til tidligere år tillagt vaccineaktiviteterne. Alle sammenligningstal er tilrettet. Generelt Koncernregnskab Med henvisning til Årsregnskabslovens 13, stk. 1, nr. 3 har ledelsen valgt ikke at aflægge koncernregnskab for regnskabsåret 2007. Det er ledelsens vurdering, at SSI s investeringer i dattervirksomheder er uvæsentlige i forhold til SSI s øvrige aktiviteter. Indregning og måling Regnskabet er udarbejdet med udgangspunkt i det historiske kostprisprincip. Alle indtægter indregnes i resultatopgørelsen i takt med, at de indtjenes, baseret på at levering har fundet sted inden regnskabsårets udløb, herunder indregnes værdireguleringer af finansielle aktiver og forpligtelser, der måles til dagsværdi eller amortiseret kostpris. Endvidere indregnes i resultatopgørelsen alle omkostninger, der er afholdt, for at opnå årets indtjening, herunder afskrivninger, nedskrivninger og hensatte forpligtelser samt tilbageførsler som følge af ændrede regnskabsmæssige skøn af beløb, der tidligere har været indregnet i resultatopgørelsen. Aktiver indregnes i balancen, når det er sandsynligt, at fremtidige økonomiske fordele vil tilflyde SSI, og aktivets værdi kan måles pålideligt. Forpligtelser indregnes i balancen, når det er sandsynligt, at fremtidige økonomiske fordele vil fragå SSI, og forpligtelsens værdi kan måles pålideligt. Ved første indregning måles aktiver og forpligtelser til kostpris. Efterfølgende måles aktiver og forpligtelser som beskrevet for hver enkelt regnskabspost nedenfor. 41

Ved indregning og måling tages hensyn til forudsigelige tab og risici, der fremkommer, inden årsrapporten aflægges, og som be- eller afkræfter forhold, der eksisterer på balancedagen. Som målevaluta benyttes danske kroner. Alle andre valutaer anses som fremmed valuta. Omregning af fremmed valuta Transaktioner i fremmed valuta er i årets løb omregnet til transaktionsdagens kurs. Gevinster og tab, der opstår mellem transaktionsdagens kurs og kursen på betalingsdagen, indregnes i resultatopgørelsen som en finansiel post. Tilgodehavender, gæld og andre monetære poster i fremmed valuta, som ikke er afregnet på balancedagen, omregnes til balancedagens kurs. Forskellen mellem balancedagens kurs og transaktionsdagens kurs indregnes i resultatopgørelsen som en finansiel post. Afledte finansielle instrumenter Afledte finansielle instrumenter indregnes første gang i balancen til kostpris og måles efterfølgende til dagsværdi. Positive og negative dagsværdier af afledte finansielle instrumenter indgår som Andre Tilgodehavender under aktiver henholdsvis Anden Gæld under forpligtelser. Ændring i dagsværdien af afledte finansielle instrumenter, der er klassificeret som og opfylder kriterierne for afdækning af dagsværdien af et indregnet aktiv eller en indregnet forpligtelse, indregnes i resultatopgørelsen sammen med eventuelle ændringer i dagsværdien af det afdækkede aktiv eller den afdækkede forpligtelse, som kan henføres til den risiko, der er afdækket. Ændring i dagsværdien af de finansielle instrumenter, der er klassificeret som og opfylder betingelserne for sikring af forventede fremtidige transaktioner, indregnes på egenkapitalen under overført resultat, for så vidt angår den effektive del af afdækningen. Den ineffektive del indregnes i resultatopgørelsen. Resulterer den afdækkede transaktion i et aktiv eller en forpligtelse, overføres det beløb, som er udskudt under egenkapitalen, fra egenkapitalen og indregnes i kostprisen for henholdsvis aktivet eller forpligtelsen. Resulterer den afdækkede transaktion i en indtægt eller en omkostning, overføres det beløb, som er udskudt under egenkapitalen, fra egenkapitalen til resultatopgørelsen i den periode, hvor den afdækkede transaktion indregnes. Beløbet indregnes i den samme post som den afdækkede transaktion. 42

Segmentoplysninger Der gives oplysninger om SSI s afkast og risici på forretningssegmenter og geografiske markeder. Oplysninger om forretningssegmenter og geografiske markeder er baseret på opgørelser fra den interne økonomistyring. Geografiske markeder betragtes som sekundært segmentområde. I henhold til bekendtgørelse om undtagelse fra Årsregnskabsloven omfatter oplysningerne på geografiske segmentområder alene nettoomsætningen. For de poster, som indgår i resultat før finansielle poster, foretages fordeling i det omfang, posterne direkte eller indirekte kan henføres til segmenterne. Poster, som fordeles både ved direkte og indirekte opgørelser, omfatter produktionsomkostninger, forsknings- og udviklingsomkostninger, salgs- og distributionsomkostninger og administrationsomkostninger. Fordeling af de poster, der fordeles ved indirekte opgørelse, sker ud fra nøgler fastlagt ud fra segmentets træk på nøgleressourcer. Anlægsaktiver i segmentet omfatter de anlægsaktiver, som anvendes direkte i segmentets drift, herunder immaterielle anlægsaktiver og materielle anlægsaktiver. Forpligtelser er ikke fordelt. Resultatopgørelsen Nettoomsætning Nettoomsætning ved salg af handels- og færdigvarer indregnes i resultatopgørelsen, såfremt de generelle kriterier er opfyldt, herunder at levering og risikoovergang har fundet sted inden regnskabsårets udgang, og at beløbet kan opgøres pålideligt eller med rimelig sikkerhed kan forventes modtaget. Nettoomsætningen opgøres eksklusive moms, afgifter og med fradrag af prisreduktioner i form af rabatter og returvarer. Indtægter hidrørende fra fondsmidler og bevillingsindtægter vedrørende statslige forsknings- og beredskabsydelser indtægtsføres samtidig med afholdelse af omkostninger på de pågældende projekter. Der fremkommer således ingen resultateffekt heraf. Produktionsomkostninger Produktionsomkostninger omfatter de omkostninger, der er medgået til at opnå årets omsætning. I kostprisen indgår råvarer, hjælpematerialer, direkte løn og indirekte produktionsomkostninger, såsom vedligeholdelse og afskrivninger m.v. samt drift, administration og ledelse af fabrikker. Under produktionsomkostninger indregnes tillige afskrivninger på aktiverede udviklingsomkostninger. 43

I produktionsomkostninger indregnes foruden egentlige produktionsomkostninger også omkostninger afholdt med henblik på opnåelse og vedligeholdelse af FDA-godkendelse og GMP-standard. Omkostninger afholdt til forskning og beredskab, som dækkes af fondsindtægter og bevillinger, er indeholdt i produktionsomkostninger. Salgs- og distributionsomkostninger Salgs- og distributionsomkostninger omfatter omkostninger til salg, distribution og markedsføring af SSI s produkter, herunder gager, afskrivninger og agentkommissioner. Forsknings- og udviklingsomkostninger Forsknings- og udviklingsomkostninger omfatter omkostninger, der kan henføres til SSI s forretningsmæssige forsknings- og udviklingsaktiviteter, herunder gager, afskrivninger, registrering og vedligeholdelse af patenter. Administrationsomkostninger Administrationsomkostninger omfatter omkostninger, der vedrører SSI s administrative funktioner, herunder gager, afskrivninger. Andre driftsindtægter og andre driftsomkostninger Andre driftsindtægter og andre driftsomkostninger indeholder indtægter, henholdsvis omkostninger, der er af sekundær karakter i forhold til SSI s hovedaktivitet. Resultat af kapitalandele i dattervirksomheder I resultatopgørelsen indregnes den forholdsmæssige andel af resultatet før skat med fradrag af goodwill og forsknings- og udviklingsudgifter i regnskabsposten Resultat af kapitalandele i dattervirksomheder. Finansielle poster Finansielle poster omfatter renteindtægter og -omkostninger, samt realiserede og urealiserede gevinster og tab vedrørende fremmed valuta, rentesikringsinstrumenter og amortisering af fast forrentede lån. Besparelse vedrørende statslige indkøb Besparelser for SSI relateret til effektivisering af indkøb i staten udmøntes dels på bevillingsindtægterne, dels som en udgift på de forretningsmæssige aktiviteter. 44

Balancen Immaterielle anlægsaktiver Omkostninger på udviklingsprojekter omfatter gager, afskrivninger og andre omkostninger, der direkte eller indirekte kan henføres til selskabets udviklingsaktiviteter. Produktrelaterede udviklingsprojekter, der er klart definerede og identificerbare, hvor den tekniske udnyttelsesgrad, tilstrækkelige ressourcer og et potentielt fremtidigt marked eller udviklingsmulighed i virksomheden kan påvises, og hvor det er hensigten at fremstille, markedsføre eller anvende projektet, indregnes som immaterielle anlægsaktiver, såfremt der er tilstrækkelig sikkerhed for, at kapitalværdien af den fremtidige indtjening kan dække produktions-, salgs- og administrationsomkostninger samt selve udviklingsomkostningerne. Udviklingsprojekter for SSI s elektroniske informationssystemer indregnes som immaterielle anlægsaktiver, såfremt der er tilstrækkelig sikkerhed for, at de fremtidige økonomiske fordele, der tilgår SSI, kan dække udviklingsomkostningerne. Udviklingsprojekter, der ikke opfylder kriterierne for indregning i balancen, indregnes som omkostninger i resultatopgørelsen i takt med, at omkostningerne afholdes. Aktiverede udviklingsomkostninger måles til kostpris med fradrag af akkumulerede afskrivninger og nedskrivninger eller genindvindingsværdi, såfremt denne er lavere. Aktiverede udviklingsomkostninger afskrives fra tidspunktet for færdiggørelsen af udviklingsarbejdet lineært over den periode, hvori det forventes at frembringe økonomiske fordele. Afskrivningsperioden: Videreudvikling af standardsystemer 3-5 år Erhvervede patenter og licenser måles til kostpris med fradrag af akkumulerede afskrivninger og nedskrivninger eller til kapitalværdien, hvor denne er lavere. Afskrivningsperiode: Patenter den resterende patentperiode Licenser aftaleperioden, dog maksimalt 10 år grundet den erfaringsmæssigt hurtige udvikling i de anvendte teknologier. 45

Materielle anlægsaktiver Materielle anlægsaktiver måles til kostpris med fradrag af akkumulerede afog nedskrivninger. Kostpris omfatter anskaffelsesprisen samt omkostninger direkte tilknyttet anskaffelsen indtil det tidspunkt, hvor aktivet er klar til at blive taget i brug. For egenfremstillede aktiver omfatter kostprisen direkte og indirekte omkostninger til lønforbrug, materialer, komponenter og underleverandører. Afskrivningsgrundlaget, som opgøres som kostpris reduceret med eventuel restværdi, fordeles lineært over aktivernes forventede brugstid, der udgør: kontor- og administrationsbygninger produktionsbygninger bygningsinstallationer produktionsanlæg og maskiner andre anlæg, driftsmidler og inventar indretning af lejede lokaler 40 år 25 år 15 år 5-10 år 3-5 år 10 år En del produktionsanlæg, maskiner og andre anlæg, driftsmidler og inventar, som er anskaffet før 1997, er værdiansat til opgjorte kapitalværdier med fradrag af akkumulerede afskrivninger under hensyntagen til aktivernes oprindelige anskaffelsestidspunkt. Avance og tab ved løbende udskiftning af materielle anlægsaktiver resultatføres under de enkelte funktioner, hvor aktivet er tilknyttet. Aktiver med en anskaffelsessum under kr. 100.000 omkostningsføres i anskaffelsesåret. Anlægsaktiver, finansieret helt eller delvis ved hjælp af særskilt tilskud, opføres til kostpris. Samtidig hermed passiveres tilskuddet, som herefter afskrives i takt med det pågældende anlægsaktiv. Nedskrivning af anlægsaktiver Den regnskabsmæssige værdi af såvel immaterielle som materielle anlægsaktiver gennemgås årligt for at afgøre, om der er indikation af værdiforringelse ud over det, som udtrykkes ved afskrivning. Hvis dette er tilfældet, foretages nedskrivning til den lavere genindvindingsværdi. Genindvindingsværdien for aktiver opgøres som den højeste værdi af nettosalgsprisen og kapitalværdien. Såfremt det ikke er muligt at fastsætte genindvindingsværdien for det enkelte aktiv, vurderes nedskrivningsbehovet for den mindste gruppe af aktiver, for hvilken det er muligt at fastsætte en pålidelig genindvindingsværdi. 46

Kapitalandele i dattervirksomheder Kapitalandele i dattervirksomheder indregnes og måles efter den indre værdis metode. I balancen indregnes under posten Kapitalandele i dattervirksomheder den forholdsmæssige ejerandel af virksomhedernes regnskabsmæssige indre værdi opgjort med udgangspunkt i dagsværdien af de identificerbare nettoaktiver på anskaffelsestidspunktet med fradrag eller tillæg af urealiserede koncerninterne avancer eller tab. Andre kapitalandele Andre kapitalandele indregnes til anskaffelsespris, med fradrag af eventuelle varige værdiforringelser. Varebeholdninger Varebeholdninger måles til kostpris efter FIFO-metoden. Er nettorealisationsværdien lavere end kostprisen, nedskrives der til denne lavere værdi. Nettorealisationsværdien for varebeholdninger opgøres til det beløb, som forventes at kunne indbringes ved salg i normal drift med fradrag af salgsog færdiggørelsesomkostninger. Nettorealisationsværdien opgøres under hensyntagen til omsættelighed, ukurans og udvikling i forventet salgspris. Kostpris for handelsvarer samt råvarer og hjælpematerialer omfatter købspris med tillæg af hjemtagelsesomkostninger. Kostpris for fremstillede færdigvarer, halvfabrikata samt varer under fremstilling omfatter kostpris for råvarer, hjælpematerialer og direkte løn med tillæg af indirekte produktionsomkostninger. Indirekte produktionsomkostninger indeholder indirekte materialer og løn samt vedligeholdelse af og afskrivninger på de i produktionsprocessen benyttede maskiner, fabriksbygninger og udstyr samt omkostninger til fabriksadministration og ledelse. Eventuelle låneomkostninger i fremstillingsperioden indregnes ikke. Tilgodehavender Tilgodehavender fra salg måles i balancen til amortiseret kostpris eller en lavere nettorealisationsværdi, hvilket for kortfristede tilgodehavender svarer til pålydende værdi med fradrag af nedskrivning til imødegåelse af tab. Nedskrivninger til tab opgøres på grundlag af en individuel vurdering af de enkelte tilgodehavender. Periodeafgrænsningsposter, aktiver Periodeafgrænsningsposter, opført som aktiver, omfatter afholdte forudbetalte omkostninger vedrørende løn og gager, husleje, forsikringspræmier, abonnementer og renter. 47

Finansielle gældsforpligtelser Gældsforpligtelser måles til amortiseret kostpris, der i al væsentlighed svarer til nominel værdi. Periodeafgrænsningsposter, passiver Periodeafgrænsningsposter, opført som forpligtelser, udgøres af modtagne betalinger vedrørende indtægter i de efterfølgende år. Pengestrømsopgørelsen Pengestrømsopgørelsen viser SSI s pengestrømme for året opdelt på drifts-, investerings- og finansieringsaktivitet, årets forskydning i likvider samt SSI s likvider ved årets begyndelse og slutning. Pengestrømme fra driftsaktivitet Pengestrømme fra driftsaktiviteten opgøres som årets resultat reguleret for ikke kontante resultatposter som af- og nedskrivninger, hensættelser samt ændring i driftskapitalen. Driftskapitalen omfatter omsætningsaktiver eksklusiv likvider fratrukket kortfristede gældsforpligtelser. Pengestrømme fra investeringsaktivitet Pengestrømme fra investeringsaktiviteten omfatter pengestrømme fra køb og salg af immaterielle, materielle og finansielle anlægsaktiver. Pengestrømme fra finansieringsaktivitet Pengestrømme fra finansieringsaktiviteten omfatter pengestrømme fra optagelse og tilbagebetaling af langfristede gældsforpligtelser. Likvider Likvider omfatter likvide beholdninger. Pengestrømsopgørelse kan ikke udledes alene af det offentliggjorte regnskabsmateriale. 48

Forklaring af nøgletal Overskudsgrad = Primært driftsresultat x 100 Nettoomsætning ROIC (Afkast af investeret kapital) Primært driftsresultat x 100 = Genn. aktiver ekskl. likvider Genn. kortfristet gæld ekskl. kreditinstitutter Egenkapitalforrentning = Årets resultat x 100 Gennemsnitlig egenkapital Soliditetsgrad vedr. forretningsmæssige aktiviteter Egenkapital ultimo x 100 = Samlede aktiver - aktiver henførbare til bevillingsaktiviteter Egenkapitalandel = Egenkapital ultimo x 100 Samlede aktiver F&U i % af omsætning = Forskning og udvikling x 100 Nettoomsætning Antal årsværk = Antal ansatte omregnet til helårsansatte reduceret med refusioner for sygdom og barsel m.v. Nettoomsætning Omsætning pr. årsværk = Årsværk Eksportandel = Eksportomsætning x 100 Forretningsmæssig omsætning 49

Bilag 3. Noter til årsrapporten Noter til årsrapporten 1. Segmentoplysninger Omsætning (1.000 kr.) 2007 2006 Forretningsmæssig omsætning, indland 658.232 557.487 Forretningsmæssig omsætning, eksport 283.457 238.485 Tildelte bevillingsindtægter 96.400 92.800 Overførte midler fra forretningsmæssigt område* 3.600 0 Årets samlede saldo til dækning af bevillingsaktiviteter 100.000 92.800 Forbrug af bevillingsindtægter fra foregående år** 506 4.462 Bevillingsindtægter 100.506 97.262 Fondsindtægter 86.107 69.898 I alt 1.128.302 963.132 * Se omtale under anvendt regnskabspraksis af Besparelse vedrørende statslige indkøb. ** Reservering af årets bevilling til kommende år udgør 9.107 tkr. Anvendelse af tidligere års reservationer udgør 9.613 tkr. Nettoforbruget af reserverede bevillinger udgør således 506 tkr. Forbruget omfatter ikke anvendelse af reservation til anlæg på 1.204 tkr. Segmentoplysninger (1000 kr.) Vacciner Diagnostik Plasmaprodukter Diagnostika m.v. Bevillings og fondsindtægter Ikke fordelt Forretningssegmenter 2007 Omsætning 278.753 573.073 1.014 88.850 186.612 0 1.128.302 Primært driftsresultat 9.932 9.263 509 14.543-1.873 0 32.374 Anlægsaktiver 209.900 672.770 39.709 61.382 0 983.762 Forpligtelser 0 0 0 0 0 1.014.001 1.014.001 2006 Omsætning 260.108 430.218 19.359 86.286 167.161 0 963.132 Primært driftsresultat 13.273-28.007 3.196 15.329-339 0 3.452 Anlægsaktiver 219.315 496.598 0 47.061 47.674 350 810.998 Forpligtelser 0 0 0 0 0 685.864 685.864 Geografiske markeder 2007 Indenlandsk omsætning 268.648 336.767 1.014 51.803 0 0 658.232 Eksportomsætning 10.106 236.305 0 37.047 0 0 283.458 Ikke fordelt omsætning 0 0 0 0 186.612 186.612 Omsætning i alt 278.754 573.072 1.014 88.850 186.612 0 1.128.302 2006 Indenlandsk omsætning 251.437 235.224 15.424 55.371 0 557.456 Eksportomsætning 8.671 194.995 3.935 30.914 0 238.515 Ikke fordelt omsætning 167.161 167.161 Omsætning i alt 260.108 430.219 19.359 86.285 167.161 0 963.132 I alt 50

2. Finansielle indtægter 1.000 kr. 2007 2006 Renteindtægter 8.280 1.485 Valutakursreguleringer 625 2.351 Andre finansielle indtægter 247 497 I alt 9.152 4.333 3. Finansielle omkostninger 1.000 kr. 2007 2006 Renteomkostninger 22.188 11.446 Valutakursreguleringer 4.695 3.062 Andre finansielle omkostninger 4 10 I alt 26.887 14.518 4. Immaterielle anlægsaktiver 1.000 kr. 2007 2006 Kostpris 01.01.07 5.309 2.352 Årets tilgang 0 0 Overførsler 0 2.957 Årets afgang 0 0 Kostpris 31.12.07 5.309 5.309 Af- og nedskriv. 01.01.07 1.737 990 Årets af- og nedskrivninger 965 747 Årets afgang 0 0 Af- og nedskriv. 31.12.07 2.702 1.737 Regnskabsmæssig værdi 31.12 2.607 3.572 Immaterielle anlægsaktiver indeholder erhvervede patenter og licenser samt elektroniske overvågningsprogrammer. 5. Materielle anlægsaktiver 1.000 kr. Grunde og bygninger Produktionsanlæg og maskiner Materielle anlægsaktiver Andre anlæg, drifts- af lejede Indretning materiel og lokaler inventar Materielle anlægsaktiver under udførelse Kostpris 01.01.07 542.996 185.348 17.189 24.781 276.543 1.046.857 Årets tilgang 237.729 237.729 Årets afgang 17.506 2.292 1.952 21.750 Overførsler 160.791 52.521 11.497-224.809 0 Kostpris 31.12.07 686.281 235.577 26.734 24.781 289.463 1.262.836 Af- og nedskriv. 01.01.07 133.909 74.566 7.005 24.781 240.261 Årets af- og nedskrivninger 21.599 18.660 5.007 45.266 Årets afgang 107 1.914 1.825 3.846 Af- og nedskriv. 31.12.07 155.401 91.312 10.187 24.781 281.681 Regnskabsmæssig værdi 31.12.07 530.880 144.265 16.547 0 289.463 981.155 Anskaffelsesværdierne pr. 1. januar 1997 for tekniske anlæg og maskiner, andre anlæg og driftsmateriel samt inventar er opgjort til faktiske anskaffel- I alt 51

sesværdier/kapitalværdier med fradrag af akkumulerede afskrivninger under hensyntagen til aktivernes oprindelige anskaffelsestidspunkt. Bygninger er fastsat ud fra en ekstern kapitalværdivurdering foretaget i 1997. Kapitalværdien skal forstås som den værdi, ejendommen og de enkelte bygninger vurderes til, såfremt SSI lejer ejendommen/bygningerne til markedslejen. Markedslejen er den leje, SSI forventes at være villig til at betale, efter en forudgående fri forhandling mellem SSI og udlejer i en nyudlejnings- eller genudlejningssituation. Ifølge offentlige ejendomsvurdering pr. 1. oktober 2006 udgør værdien af grunde og bygninger 793.250 tkr. Afskrivningernes fordeling i den funktionsopdelte resultatopgørelse: Afskrivninger 1.000 kr. 2007 2006 Immaterielle anlægsaktiver 965 747 Materielle anlægsaktiver 45.266 37.518 I alt 46.231 38.265 Er omkostningsført således: Produktionsomkostninger 41.121 33.933 Forsknings- og udviklingsomk. 2.201 2.245 Salgs- og distributionsomk. 456 461 Administrationsomkostninger 2.453 1.626 I alt 46.231 38.265 6. Finansielle anlægsaktiver Dattervirksomheder Andre kapitalandele Finansielle anlægsaktiver i alt 1.000 kr. Anskaffelsesværdi 01.01.07 937 618 1.555 Overførsler 0 Årets tilgang 0 Årets afgang 0 Anskaffelsespris 31.12.07 937 618 1.555 Nedskrivninger 01.01.07 587 618 1.205 Overførsler 0 0 0 Årets resultat 0 0 0 Nedskrivninger 31.12.07 587 618 1.205 Regnskabsmæssig værdi 31.12.07 350 0 350 Dattervirksomheder Navn Hjemsted Stemme- og ejerandel Culture Screening ApS København, Danmark 100 % 52

7. Andre tilgodehavender 1.000 kr. 2007 2006 Merværdiafgift 16.833 14.663 Andre afgifter 1.065 1.074 Bevillinger 0 300 Refusioner 1.023 3.598 Udlæg og rejseforskud 1.536 561 Deposita 1.054 654 Udestående afregninger fonde 20.004 13.715 Afledte finansielle instrumenter 25.051 18.291 Øvrige 0 3.961 I alt 66.566 56.817 8. Periodeafgrænsningsposter 1.000 kr. 2007 2006 Forudbetalt løn 2.357 2.448 Forsikringer 3.070 3.600 Forudbetalt husleje 0 1.391 Øvrige 53 327 I alt 5.480 7.766 9. Likvider 1.000 kr. 2007 2006 Likvider 114.546 38.707 Reserveret til bevillingsaktiviteter 10.623 7.816 I alt 125.169 46.523 10. Kreditinstitutter Afdrag, som forfalder inden for 1 år, er indregnet under kortfristet gæld. Af den langfristede gæld forfalder 387.743 tkr. inden for 5 år efter balancedagen. Af den langfristede gæld forfalder 238.611 tkr. til betaling senere end 5 år efter balancedagen. 11. Anden gæld 1.000 kr. 2007 2006 Skyldige personskatter m.v. 19.588 7.189 Feriepengeforpligtelse 63.921 62.291 Skyldige omkostninger 2.117 1.928 I alt 85.626 71.408 53

12. Periodeafgrænsningsposter 1.000 kr. 2007 2006 Bevillingsfinansierede anlæg 1.997 2.264 Uforbrugte bevillinger 10.623 12.333 Øvrige periodiseringer 1.219 0 I alt 13.839 14.597 13. Medarbejderforhold Personaleomkostninger udgør følgende beløb: 1.000 kr. 2007 2006 Løn og gager 427.864 410.572 Pensionsbidrag 59.724 57.435 Andre omk. til social sikring 8.550 5.970 I alt 496.138 473.977 og er omkostningsført således: 1.000 kr. 2007 2006 Produktionsomkostninger 356.004 345.356 Forsknings-og udviklingsomk. 60.453 53.041 Salgs-og distributionsomk. 29.469 30.517 Administrationsomkostninger 39.208 37.102 Aktiveret løn i investeringer 11.004 7.961 I alt 496.138 473.977 1.000 kr. 2007 2006 Gager og pension Direktion 5.890 5.134 Vederlag til Institutråd 259 228 Direktionen i SSI, der kan sidestilles med anmeldte direktører i et aktieselskab, omfatter: Nils Strandberg Pedersen, Pia Lading, Frank Espersen, Helle Birk Krogsgaard (tiltrådt juni 2007) og Mads Melbye. I gager og pension Direktion indgår honorering af fratrådt direktionsmedlem for hele 2007. Nils Strandberg Pedersen har en resultatlønskontrakt med Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse. Det gennemsnitlige antal fuldtidsbeskæftigede medarbejdere var 1.198 i 2007 mod 1.170 i 2006. 54

14. Honorar revisor SSI er en statsvirksomhed, som Rigsrevisionen reviderer i henhold til 2 i lov om revisionen af statens regnskaber m.m., jf. lovbekendtgørelse nr. 3. af 7. januar 1997. 15. Eventualforpligtelser Lejeforpligtelser SSI har huslejeforpligtelser indtil 2013 på 12.685 tkr. med tillæg af prisregulering vedrørende de lejede lokaler. Sikkerhedsstillelser SSI har pr. 31. december 2007 afgivet garantier for levering af varer på i alt 1.102 tkr. Købsforpligtelser I forbindelse med større anlægsprojekter har SSI indgået aftaler med rådgivere og entreprenører for i alt 304.671 tkr. Heraf indgår 243.741 tkr. i årsregnskabet for 2007 eller tidligere. Restbeløbet på 60.930 tkr. betales i 2008 og de efterfølgende år i takt med, at arbejdet udføres. 16. Finansielle instrumenter Omfanget og arten af virksomhedens finansielle instrumenter fremgår af resultatopgørelsen og balancen i henhold til den anvendte regnskabspraksis. Nedenfor gives oplysninger om betingelser, der kan påvirke beløb, betalingstidspunkt eller pålidelighed af fremtidige betalinger, hvor sådanne oplysninger ikke fremgår direkte af SSI s regnskab, eller følger almindelig sædvane. 1.000 kr. 31. december 2007 Betalingsstrøm Vilkår Variabelt forrentede lån 626.354 Restløbetid 4-8 år Rente 15/12/07 4,71%, kvartalsvis fastsat Terminshandler USD 27.501 Forfalder 2008 Gns. kurs 597,84 Renteswap aftale 6.010 Udløb 2010 Rente 2,77% Renteswap aftale 7.176 Udløb 2011 Rente 2,875% Renteswap aftale 5.062 Udløb 2012 Rente 3,005% Renteswap aftale 2.449 Udløb 2015 Rente 4,18% Renteswap aftale 281 Udløb 2015 Rente 4,49% Værdi af lån dækket af renteswap aftaler 84.000.000 55

Virksomhedens mellemværender i fremmed valuta samt de relaterede sikringstransaktioner er pr. 31. december 2007 sammensat således: Valuta Betaling/ udløb Tilgodehavende tkr. Gæld i tkr. Netto position i tkr. EUR 0-12 måneder 19.234 15.891 3.343 USD 0-12 måneder 18.424 3.405 15.019 SEK 0-12 måneder 674 168 506 NOK 0-12 måneder 986-986 CHF 0-12 måneder 6 6 GBP 0-12 måneder 924 5 919 SKK 0-12 måneder 1-1 AUD 0-12 måneder 73 73 EUR Over 12 måneder 626.354-626.354 17. Nærtstående parter og ejerforhold Transaktioner med nærtstående partnere er baseret på lovgrundlag eller markedsbaserede vilkår. SSI er en statsvirksomhed under Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse. Transaktioner med Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse består væsentligst af bevillingsindtægter. 56

Bilag 4. Forretningsmæssige områder Resultat fordelt på forretningsmæssige områder Mio. kr. 2004 2005 2006 2007 Diagnostik 24,6 13,1 12,8 7,0 Diagnostika 1,0-2,4 17,1 12,7 Vaccine 2,7 4,3-33,6-2,3 Plasma -13,3-12,7 1,5 0,3 Øvrige -3,3 4,9-4,6-6,7 I alt 11,7 7,2-6,8 11,0 57

Bilag 5. Tilskudsfinansierede aktiviteter Fondsindbetalinger Mio. kr. 2007 2006 2005 2004 Danmarks Grundforskningsfond 2,1 0,5 2,5 2,2 Øvrige statslige fonde og programmidler 25,0 25,1 20,2 15,4 EU og andre internationale tilskudsgivere 68,4 56,9 51,8 20,3 Øvrige ikke statslige tilskudsgivere 12,6 16,7 10,1 12,8 I alt 108,1 99,2 84,6 50,7 Fondsforbrug Mio. kr. 2007 2006 2005 2004 Danmarks Grundforskningsfond 2,0 0,2 2,8 1,7 Øvrige statslige fonde og programmidler 22,1 21,8 15,8 15,6 EU og andre internationale tilskudsgivere 51,3 35,8 30,7 29,8 Øvrige ikke statslige tilskudsgivere 10,7 12,1 8,8 10,6 I alt 86,1 69,9 58,1 57,7 58

Bilag 6. Investeringer Oversigt over afsluttede projekter Forventet afslutning ved byggestart Faktisk afslutnings tidspunkt Oversigt over igangværende projekter Byggestargørelse Færdig- Tidligere Årets Forventet Mio. kr. års udgift udgift totaludgift Igangværende anlægsprojekter Øvrige - - - 26,5-95. BCG facilitet 2006 2007 4,3 31,0 53,0 97. Multi purpose plant 2005 2008 68,6 150,3 300,0 Total igangværende 207,8 Mio. kr. Byggestart Årets udgift Total udgift 92. Opførelse bygning til dyr 2003 2006 2007 0,5 84,7 96. Ny laboratoriebygning 2005 2007 2007 5,1 77,1 Øvrige - - - 24,8 51,9 Afsluttede projekter i alt 29,9 213,7 59

Bilag 7. Resultat opdelt på hovedformål Mio. kr. Indtægter Udgifter Resultat Diagnostik 278,7 260,0 18,7 Diagnostika m. v. 88,4 65,0 23,4 Vaccine 573,1 484,2 88,9 Plasma 1,0 0,7 0,3 Epidemiologi 23,6-23,6 Tilskudsfinansieret forskningsvirksomhed 86,1 86,1 0,0 Hjælpefunktioner 124,3-124,3 Generel ledelse og administration 0,5 72,3-71,8 Total 1027,8 1116,2-88,4 Overført bevilling fra tidligere år 0,5 Bevilling 98,9 Resultat 11,0 60

Bilag 8. Nøgletal Nøgletal 2003 2004 2005 2006 2007 Mio. kr. Nettoomsætning 907,8 979,9 956,4 963,1 1.128,3 Primært driftsresultat 14,2 18,8 18,5 3,5 32,4 Resultat 4,1 11,7 7,3-6,8 11,0 Egenkapital ultimo 467,4 479,2 490,9 502,0 519,8 Årets investeringer 50,5 82,3 87,3 158,5 237,7 Balancesum ultimo 1.020,6 1.039,6 1.109,9 1.187,9 1.533,8 Andel af kommerciel omsætning Diagnostik 29% 29% 31% 33% 30% Vaccine 53% 52% 57% 54% 61% Plasmaprodukter 8% 10% 2% 2% 0% Diagnostika m.v. 9% 9% 10% 11% 9% Overskudsgrad 1,6% 1,9% 1,9% 0,4% 2,9% ROIC (afkastningsgrad) 2,1% 2,6% 2,5% 0,4% 3,5% Egenkapitalforrentning 0,9% 2,5% 1,5% -1,4% 2,2% Soliditetsgrad, forretningsmæssige aktiviteter - - - 49,9% 42,6% Egenkapitalandel 45,8% 46,1% 44,2% 42,3% 33,9% F&U i % af omsætning 13,3% 15,1% 13,9% 11,6% 11,5% Antal årsværk 1.139 1.128 1.178 1.170 1.198 Omsætning pr. årsværk (1.000 kr.) 797 869 812 823 942 Eksportandel 28% 30% 32% 30% 30% Overskudsgrad (kommerciel omsætning) 1,82% 2,27% 2,31% 0,44% 3,44% 61