STATSLIG ÅRSRAPPORT STATENS SERUM INSTITUT 2007
1. Beretning... 3 1.1 SSI s hovedopgaver... 3 1.2 Årets faglige resultater... 3 1.3 Årets økonomiske resultat... 6 1.4 Forventninger til det kommende år... 8 2. Målrapportering for SSI s resultatkontrakt... 8 2.1 Resultatkrav i udkast til resultatkontrakt for 2007... 8 2.2 Uddybende analyse af udvalgte mål... 10 2.2.1 Særligt væsentlige mål (alle opfyldte)... 10 2.2.2 Delvis opfyldte mål... 11 3. Redegørelse for de statslige aktiviteter... 12 3.1 Fordeling og forbrug af bevilling... 12 3.2. Målopfyldelse... 13 3.3. Redegørelse for reservation... 14 4. Regnskab... 15 4.1 Anvendt regnskabspraksis... 15 4.2 Resultatopgørelse... 16 4.3 Balance... 17 4.4 Egenkapitalforklaring... 18 4.5 Pengestrømsopgørelse... 19 4.6 Opfølgning på likviditetsordning... 19 4.7 Bevillingsregnskabet... 20 4.7.1 Bevillingsregnskabet i forhold til internt budget... 20 4.7.2 Internt budget i forhold til Finansloven... 21 5. Påtegning... 22 Bilag 1. Redegørelse for de statsligt finansierede aktiviteter... 23 Bilag 2. Anvendt regnskabspraksis... 41 Bilag 3. Noter til årsrapporten... 50 Bilag 4. Forretningsmæssige områder... 57 Bilag 5. Tilskudsfinansierede aktiviteter... 58 Bilag 6. Investeringer... 59 Bilag 7. Resultat opdelt på hovedformål... 60 Bilag 8. Nøgletal... 61 2
1. Beretning 1.1 SSI s hovedopgaver Statens Serum Instituts (SSI) formål er at forebygge og bekæmpe smitsomme sygdomme, medfødte lidelser og biologiske trusler. SSI s aktiviteter omfatter dels opgaver i forbindelse med smitteberedskabet, der primært finansieres over en nettobevilling på finansloven, dels salg af ydelser og produkter til ind- og udland på forretningsmæssige vilkår. Samdriften af beredskabsaktiviteterne og de forretningsmæssige aktiviteter giver faglige og økonomiske fordele, og sikrer kritisk masse til vedligeholdelse og udvikling af kernekompetencerne. SSI skal sikre et stærkt, moderne og forskningsbaseret smitteberedskab, der løbende forbedres og som kan respondere hurtigt over for nye eller nyerkendte udfordringer. Dette kræver forskning på højt niveau, kontinuerlig videnopbygning og internationalt samarbejde. Områder med et selvstændigt forretningsgrundlag (diagnostik, diagnostika og vacciner) skal have en produktorienteret forskning og udvikling, som understøtter smitteberedskabet og fastholder en stærk markedsposition. Forskning og udvikling skal være på niveau med sammenlignelige virksomheder inden for medicinal-, laboratorie- og rådgivningsvirksomhed i Danmark. SSI er organiseret som en nettostyret statsvirksomhed under Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse. Årsrapporten aflægges for hovedkonto 16.35.01 og vedrører primært de mål, der opstilles i SSI s resultatkontrakt, bevillingsaktiviteterne og årets økonomiske resultat. For et mere dækkende billede af SSI s samlede virksomhed, herunder de forretningsmæssige aktiviteter, henvises til den eksterne årsrapport, som kan findes på www.ssi.dk. 1.2 Årets faglige resultater Internationalt samarbejde i en globaliseret verden WHO understreger i en rapport fra 2007 A Safer Future at infektionsbilledet ikke er stabilt. Det må forventes, at der løbende opstår ukendte sygdomme (som fx SARS) eller nye varianter af kendte sygdomme (fx fugleinfluenza). Disse kan under de rette betingelser spredes hurtigt over hele kloden, hvilket sætter fokus på øget internationalt samarbejde. SSI deltager aktivt og bredt i det internationale samarbejde og er i 2007 således blevet udnævnt som kontaktpunkt - competent body - for det Europæiske Center for Sygdomsforebyggelse og -kontrol (ECDC). Med udnævnelsen er SSI den officielle danske sparringspartner for ECDC omkring mikrobiologi samt overvågning af og kontrol med smitsomme sygdomme. 3
Udredning af vand- og fødevarebårne sygdomsudbrud I 2007 har SSI i samarbejde med fødevaremyndighederne registreret i alt 70 vand- og fødevarebårne udbrud. SSI har deltaget i udredningen af mange af disse udbrud. Et eksempel er påvisningen af et større udbrud i Køge af mave-tarm-infektioner, der skyldtes, at spildevand fra et rensningsanlæg forurenede drikkevandsforsyningen. Et andet eksempel er påvisningen af et udbrud af dysenteri (blodig diaré), der skyldtes importerede babymajs. I dette tilfælde udsendte SSI en international advarsel, der resulterede i, at et tilsvarende udbrud blev erkendt i Australien. Bekæmpelse af antibiotikaresistens En stor trussel mod sundheden er antibiotikaresistens, hvor antibiotika holder op med at virke mod bestemte bakterier. I forhold til de fleste andre lande har Danmark en lav forekomst af antibiotikaresistens. En position, der er vigtig at fastholde, da erfaringer fra andre lande viser, at en høj forekomst af antibiotikaresistens har betydelige sundhedsmæssige og økonomiske konsekvenser. Med baggrund i en stigende forekomst af MRSA (Methicillin resistente stafylokokker) blev indsatsen skærpet i 2006. Indsatsen har medvirket til, at MRSA i 2007 er faldende i de mest belastede områder. Dette viser, at det ved en målrettet indsats er muligt at inddæmme og bekæmpe udbrud af antibiotikaresistente bakterier. Som noget nyt er det konstateret, at MRSA også forekommer i svin, og at der kan ske smitte til mennesker ved direkte kontakt. Dette giver nye udfordringer i bekæmpelsen af MRSA. Det bemærkes, at der ingen risiko er ved at spise svinekød. SSI udarbejder europæiske retningslinjer for biologisk beredskabsrespons I 2006 var Center for Biologisk Beredskab (CBB) vært for en EU-feltøvelse vedr. indsats og prøveindsamling. Som en udløber heraf har CBB udarbejdet de retningslinjer for biologisk beredskabsrespons, som EU-Kommissionen i 2007 har godkendt som europæisk standard. Tilpasninger i de danske vaccinationsprogrammer SSI sikrer forsyningen af vacciner til det danske børneprogram. Den 1. oktober 2007 blev der indført en ny vaccine mod pneumokokbakterier, der kan forårsage alvorlige infektioner herunder lungebetændelse, blodforgiftning (sepsis) og hjernehindebetændelse (menigitis). Pneumokokbakterier er endvidere hyppig årsag til mellemøre- og bihulebetændelse. Vaccinen forventes årligt at kunne forebygge op mod 50 tilfælde af alvorlig sygdom samt et dødsfald hos børn under 5 år. Som følge af, at vaccinen vil nedsætte smittespredningen i samfundet generelt, 4
forventes det endvidere, at vaccinen indirekte vil forebygge op til 150 tilfælde af alvorlig sygdom samt 30 dødsfald, primært blandt ældre. Vaccinationsprogrammet står over for flere ændringer. I 2007 blev det således besluttet at flytte anden vaccination mod mæslinger, fåresyge og røde hunde (MFR) fra 12-års-alderen til 4-års-børneundersøgelsen. Formålet er at sikre en højere vaccinationsdækning, og ændringen implementeres i foråret 2008. Som led i Finansloven 2008 er det endvidere besluttet at indføre vaccination mod humant papillomavirus (HPV) i børnevaccinationsprogrammet med det formål at forebygge livmoderhalskræft. Det ordinære vaccinationsprogram påbegyndes 1. januar 2009 og gives til piger i 12-års alderen startende med årgang 1996. Der gennemføres endvidere et catch-up program for tre årgange (årgang 1993 til 1995) fra oktober 2008 til 2010. Resultatkontrakt og målopfyldelse Målopfyldelsen for de resultatkrav som fremgår af SSI s resultatkontrakt, er i 2007 93,75 %, hvilket er tilfredsstillende, jf. tabel 1. Tabel 1. Målopfyldelse i forhold til SSI s resultatkontrakt Område Indtægtsført Øvrige Omkostling bevil- indtægter ninger Andel af overskud Opfyldte Resultatkrav, antal Delvis opfyldte Ikke opfyldte SSI overordnet 0,5 7,2-6,7 3 1 0 Smitteberedskab 100,5 86,1* 186,6 0 4 0 0 Diagnostik 278,7 271,7 7,0 1 1 0 Diagnostika 88,4 75,7 12,7 2 0 0 Vacciner 574,1** 576,1-2,0 3 0 0 I alt 100,5 1027,8 1117,3 11,0 13 2 0 *Forbrug af fondsmidler ** Inkl. plasmaprodukter (1,0 mio. kr.) Delvist opfyldte mål kan henføres til, at aktiviteter udenfor SSI s forretningsmæssige aktiviteter har påvirket soliditetsgraden negativt på grund af øgede lagerbindinger i forbindelse med indførelsen af pneumokokvaccinen i børnevaccinationsprogrammet og European Malaria Vaccine Initiatives (EMVI) tilførsel af midlertidig forøget likviditet, samt at der ikke er opnået det forventede salg af nye diagnostiske ydelser. Resultaterne er uddybet i afsnit 2.1. Som bilag til resultatkontrakten indgår SSI endvidere en række servicekontrakter med Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, der definerer, hvilke ydelser SSI skal levere for den statslige bevilling. Bevillingen anvendes overordnet til at sikre kernen i det danske beredskab mod smitsomme sygdomme og medfødte lidelser. Målopfyldelsen er tilfredsstillende. Resultaterne uddybes i afsnit 3 og bilag 1. 5
1.3 Årets økonomiske resultat Omsætning SSI opnåede i 2007 en samlet omsætning på 1.128 mio. kr. mod 963 mio. kr. i 2006. Dette er en stigning på 17 %. Eksporten steg med 19 % fra 239 mio. kr. i 2006 til 284 mio. kr. i 2007. De statslige aktiviteter vedrørende forsknings-, rådgivnings- og beredskabsfunktionerne udgjorde i 2007 101 mio. kr. af omsætningen, hvilket er en mindre stigning i forhold til 2006. Ekstern finansiering af forskning fra danske og internationale fonde m.m. voksede med 23 % fra 70 mio. kr. i 2006 til 86 mio. kr. i 2007. Resultat Resultatet i 2007 blev et overskud på 11 mio. kr. mod et underskud på 7 mio. kr. i 2006. Den positive udvikling i både resultatet og omsætningen kan bl.a. henføres til øget eksportsalg af bl.a. tetanustoxoider samt difteri-tetanus boostervaccine til Australien, ny vaccine i børnevaccinationsprogrammet samt mersalg af diagnostiske sera. Figur 1. Indtægter og omkostninger 2006-2008, mio. kr. 1.400 1.200 1.000 Mio. kr. 800 600 400 200 0 2006 indt. 2006 omk. 2007 indt. 2007 omk. 2008 indt. 2008 omk. Løn Afskrivninger Andre omkostninger Salg, DK Salg, eksport Bevilling Fonde I henhold til Finanslovens 16.35.01. (tekstanm. 4) kan SSI efter godkendelse af Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse og med Finansministeriets tilslutning optage lån i anerkendt finansieringsinstitut uden særskilt forelæggelse for de bevilligende myndigheder til at finansiere investeringer i materielle og immaterielle anlægsaktiver samt finansielle anlægsaktiver. SSI har derfor ikke nogen SKB-gæld. SSI s låneramme er angivet på Finansloven ud 6
fra et soliditetskrav på 35 %. Soliditeten var i 2007 på 34 %, hvilket skyldes at aktiviteter udenfor SSI s forretningsmæssige aktiviteter i form af indførelsen af pneumokokvaccinen i børnevaccinationsprogrammet, og EMVI s tilførsel af midlertidig forøget likviditet har øget balancesummen. Figur 2. Balancens sammensætning, 2006-2008, mio. kr. 1.800 1.600 1.400 1.200 Mio. kr 1.000 800 600 400 200 0 2006 Aktiver 2006 Passiver 2007 Aktiver 2007 Passiver 2008 Aktiver 2008 Passiver Kortfristet gæld Langfristet gæld Egenkapital Omsætningsaktiver Finansielle anlægsaktiver Materielle anlægsaktiver Immaterielle anlægsaktiver Balancens sammensætning og udvikling er kendetegnet ved, at der er foretaget langsigtede investeringer i nye produktionsfaciliteter. Figur 3. Egenkapitalens sammensætning, 2006-2008, mio. kr. 600 500 400 Mio. kr. 300 200 100 0 2006 2007 2008 Øvrige Startkapital Overført overskud Samlet egenkapital 7
Startkapitalen er den kapital, som SSI startede med ved overgangen til anvendelsen af det omkostningsbaserede regnskab 1. januar 1997, og det overførte overskud er fremkommet gennem årene. Øvrige er dagsværdireguleringer af finansielle instrumenter ført direkte over egenkapitalen. 1.4 Forventninger til det kommende år For 2008 forventes en stigende omsætning primært på vaccineområdet. Resultatet forventes at blive positivt, men lidt lavere end i 2007. 2008 bliver i lighed med de seneste år præget af investeringer i fremtiden i form af nye produktionsfaciliteter samt forberedelse af eksportsalg af SSI s inaktiverede poliovaccine (IPV). 2. Målrapportering for SSI s resultatkontrakt SSI har to typer af mål og resultatkrav, der er aftalt med eller fastsat af en anden part end SSI selv: Resultatkrav i udkast til resultatkontrakt for 2007 mellem SSI og Indenrigs- og Sundhedsministeriet (afsnit 2). Mål i servicekontrakter, der i et bilag til udkastet til resultatkontrakt definerer, hvilke ydelser SSI skal levere for den årlige, statslige bevilling (afsnit 3). 2.1 Resultatkrav i udkast til resultatkontrakt for 2007 Tabel 2. Status for resultat- og initiativkrav fastsat i SSI s udkast til resultatkontrakt for 2007 Resultatkrav Vægt Status Målopfyldelse SSI samlet R1) SSI skal i 2007 opnå et resultat opgjort Overskud på 11,0 mio. kr. mod et budgetteret overskud på 9,7 mio. kr. efter årsregnskabslovens regler som estimeret i budgetfremskrivningen. 10 R2) SSI skal i 2007 opnå en eksportandel Eksporten blev 284 mio. kr. mod budgetteret 274,1 mio. kr. 10 som estimeret i budgetfremskrivningen. R3) SSI skal i 2007 opretholde en egenkapitalandel på minimum 35 pct. R4) 4 % af de ansatte skal i 2007 være af anden etnisk baggrund og fra ikke-vestlige lande. Smitteberedskab og relateret forskning R5) SSI skal i 2007 publicere mindst 175 artikler i internationale tidsskrifter med anerkendt referee-system (peer view). Impact factoren (der er et mål for tidsskrifternes kvalitet) skal gennemsnitligt være større end 75 % fraktilen for alle tidsskrifter inden for SSI s aktivitetsområde. Vægtet målopf. 100 % 10 % 100 % 10 % 5 Soliditeten blev 34 % 75 % 3,75 % 5 5 I 2007 var 7 % af de ansatte af anden etnisk baggrund og fra ikke-vestlige lande Der blev i 2007 publiceret 324 artikler, heraf 265 i Science Citation Index. Den gennemsnitlige impact factor er 4,2, hvilket ligger over nævnte 75 %-fraktilen sidst den blev opgjort. 100 % 5 % 100 % 5 % 8
Resultatkrav Vægt Status Målopfyldelse R6) Center for Biologisk Beredskab er koordinator på projektet CORPS, der har som formål at undersøge trusselsopfattelser blandt europæiske aktører inden for biologisk beredskab og på baggrund heraf komme med R&D-anbefalinger. CORPS er fuldt EU-finansieret. 5 CORPS-projektet er forløbet som planlagt i 2007. Alle tre kriterier i forhold til resultatkravet afholdelse af konference, etablering af kontaktdatabase og udarbejdelse af det første af to spørgeskemaer er opfyldt. Vægtet målopf. 100 % 5 % R7) I 2007 skal der foretage en selvevaluering af SSI s sektorforskningsaktiviteter i henhold til de evalueringskriterier, der er besluttet i samråd med SSI s Institutråd. Målet er på objektive kriterier at bench-marke SSI s forskningsindsats med sammenlignelige aktører. 5 Selvevalueringen er gennemført og konceptet fortsætter med mindre tilpasninger i 2008. 100 % 5 % R8) SSI skal i 2007 implementere relevante dele af Sundhedsstyrelsens handlingsplan mod multiresistente stafylokokker i form af rutinemæssig subtypning af indsendte MRSA prøver (isolater) og etablering af et elektronisk meldesystem. Gennemførelse af tiltagene vil medvirke til, at udbredelsen af MRSA begrænses så færre smittes og at smittede vil få en hurtigere og bedre behandling. 5 Der er etableret rutinemæssig subtypning og der er mulighed for at udfylde en elektronisk indberetning. Den faktiske implementering af den elektroniske formular vil ske i samarbejde med MEDCOM for at tilfredsstille brugernes ønsker om integration i de eksisterende lægesystemer, og for at sikre lægernes journalpligt ved indberetning. 100 % 5 % Diagnostik R9) Kontinuerlig udvikling af de diagnostiske tilbud til danske sygehuse m.v. er afgørende - dels for at sikre det danske sundhedsvæsen de bedste og nyeste diagnostiske analyser, hvilket er afgørende for en god patientbehandling, dels for at sikre kritisk masse til at fastholde SSI's position som Danmarks centrallaboratorium. Indtægterne fra nye analyser introduceret i perioden 2003-2006 skal derfor i 2007 udgøre minimum 9 % af den totale omsætning fra diagnostiske analyser 10 Indtægterne fra nye analyser introduceret i perioden 2003-2006 udgjorde 7,3 % af den totale omsætning fra diagnostiske analyser i 2007 50 % 5 % R10) SSI skal i 2007 gennemføre et projekt om indførelser af elektronisk rekvisition, dvs. bestilling, af diagnostiske analyser med henblik på generelt at udbyde mulighed her for til regionerne. Fordelen ved elektronisk håndtering af bestilling af diagnostiske analyser vil 10 for SSI s kunder og patienter være kvalitetsforbedringer eksemplificeret ved at muligheden for fejlregistreringer hos både lægen og SSI minimeres. Diagnostika R11) SSI skal i 2007 evaluere muligheden for salg af diagnostika på fødevareområdet. 5 R12) SSI skal i 2007 opnå et overskud på 10% af omsætningen på diagnostikaområdet. 5 Projektet er gennemført som planlagt og elektronisk rekvisition er udbudt til regionerne. Markedsundersøgelsen er afsluttet og der er udarbejdet og implementeret en strategi. I 2007 opnåede SSI et overskud på 12 % af omsætningen på diagnostikaområdet. 100 % 10 % 100 % 5 % 100 % 5 % 9
Resultatkrav Vægt Status Målopfyldelse Vacciner R13) I forbindelse med etablering af produktion af vaccine mod kighoste skal SSI skal i 2007 have: afsluttet opførelsen af produktionsbygninger afsluttet indkøb og levering af større udstyr til produktion igangsat validering af hovedparten af analyser igangsat udarbejdelse af forskrifter for medier og medieproduktion igangsat udarbejdelse af valideringsprotokoller og masterplaner for produktionen 10 Alle punkter i forbindelse med etableringen af produktion af vaccine mod kighoste er opfyldt. Vægtet målopf. 100 % 10 % R14) SSI skal i 2007 have igangsat tre kliniske forsøg. 5 SSI har i 2007 igangsat følgende tre kliniske forsøg: Tuberkulose vaccine hybrid 1: 1) fase Ib (Leiden) 2) fase Ic (Ethiopien) Tuberkulose diagnostik (hudtest): 3) fase Ib (sensibilisering) 100 % 5 % R15) I forbindelse med etableringen af produktion af kighoste vaccine opføres et produktionsanlæg med kapacitet til også at tilbyde SSI s kontraktkunder produktion af såkaldte aktive stoffer. Produktionen opstartes i 2009, men salg af kapacitet skal forberedes indtil da. I 2007 skal SSI præcist definerer de ydelser kunderne kan tilbydes som grundlag for senere etablering af kundekontakter. udarbejde en plan for organisation til teknisk håndtering af produktionen, så det sikres at de identificerede ydelser kan leveres. påbegynde konkret implementering af den identificerede organisation. påbegynde kundekontakt med henblik på senere indgåelse af produktionsaftaler. 5 Alle punkter for forberedelse af salg af produktionskapacitet er opfyldt. Ultimo 2007 havde SSI påbegyndt kontakt med tre kunder med henblik på senere indgåelse af produktionsaftaler. 100 % 5 % Vægtet målopfyldelse i alt 93,75% 2.2 Uddybende analyse af udvalgte mål 2.2.1 Særligt væsentlige mål (alle opfyldte) R8) I forbindelse med Sundhedsstyrelsens handlingsplan mod multiresistente stafylokokker (MRSA) har SSI etableret rutinemæssig subtypning og givet mulighed for at udfylde en elektronisk indberetning. En evaluering af den elektroniske indberetning har imidlertid vist, at 10
de danske læger ikke er interesseret i en blanket, der ikke er integreret i lægernes PC systemer. Den elektroniske indberetningen er derfor stillet i bero, og den endelige implementering af den elektroniske formular vil ske i samarbejde med MEDCOM, for at tilfredsstille brugernes ønsker om integration i de eksisterende lægesystemer, og for at sikre lægernes journalpligt ved indberetning. Planen er at lancere en blanket via MEDCOMs elektroniske blanketserver i april 2008. R10) SSI har i 2007 indført mulighed for elektronisk rekvisition, dvs. bestilling, af diagnostiske analyser for hele landet. Fordelen ved at anvende elektronisk håndtering ved bestilling af diagnostiske analyser vil for SSI s kunder og patienter være kvalitetsforbedringer eksemplificeret ved, at risikoen for fejlregistreringer hos både lægen og SSI minimeres, samtidig med at dobbeltregistreringer af data bortskaffes. R13&R15) En del af det danske børnevaccinationsprogram er vaccinationen mod kighoste. Kighostevaccinen indgår i 5-valent vaccine, der beskytter mod difteri, stivkrampe, kighoste, polio og Hib-sygdom. Komponenterne mod difteri, stivkrampe og polio produceres af SSI, mens komponenterne mod kighoste og Hib-sygdom i dag leveres fra eksterne leverandører. SSI har opnået rettigheder til selv at producere kighostevaccinen og har igangsat opførelse af et anlæg, der kan producere vaccinen og i øvrigt anvendes til udførelse af kontraktarbejde. Produktionen forventes opstartet i 2009. Opførelsen af produktionsbygningen er afsluttet og der er foretaget indkøb og levering af større udstyr til produktionen. Udover igangsættelse af udarbejdelsen af diverse forskrifter, valideringsprotokoller og masterplaner for produktionen har SSI forberedt salg af den resterende produktionskapacitet. I slutningen af 2007 havde SSI således påbegyndt kontakt med tre kunder med henblik på senere kontraktindgåelse af produktionsaftaler. 2.2.2 Delvis opfyldte mål R3) SSI skal i 2007 opretholde en egenkapitalandel på minimum 35 pct. Soliditeten var i 2007 på 34 %, hvilket skyldes at aktiviteter udenfor SSI s forretningsmæssige aktiviteter har øget balancesummen ultimo 2007. Indførelsen af pneumokokvaccinen i børnevaccinationsprogrammet har medført en stigning i aktiverne bl.a. ved en forøgelse i varebeholdningen. Derudover har EMVI s tilførsel af midlertidigt forøget likviditet haft indflydelse på balancesummen i forhold til budgettet. 11
R9) Indtægterne fra nye analyser introduceret i perioden 2003-2006 skal i 2007 udgøre minimum 9 % af den totale omsætning fra diagnostiske analyser. I 2007 udgjorde nye og forbedrede analyser 7,3 % af den samlede diagnostiske omsætning. Den lave omsætningsandel af nye og forbedrede analyser skyldes bl.a. at to succesfulde analyser fra 2002 er overgået fra nye til gamle analyser. 3. Redegørelse for de statslige aktiviteter 3.1 Fordeling og forbrug af bevilling Som en del af SSI s udkast til resultatkontrakt indgår SSI en række servicekontrakter, der fastlægger, hvilke aktiviteter SSI skal udføre for Staten. SSI havde i 2007 100,0 mio. kr. til rådighed til udførelse af disse aktiviteter. Beløbet består dels af finanslovsmidler på 96,4 mio. kr. samt et bidrag på 3,6 mio. kr. fra SSI s forretningsmæssige aktiviteter. Bidraget svarer til de beregnede besparelser på de forretningsmæssige aktiviteter, der er blevet udmøntet på nettotallet som følge af effektivisering af indkøb i staten. Tabel 3. Oversigt over nettotallets fordeling og forbrug samt overførte midler, mio. kr. Aktivitetsområde Tildelt bevilling 2007 Forbrug 2007 Resultat 2007 Overført til 2008 Diagnostisk forskning 5,0-4,8 0,2 0,1 Vaccineforskning 4,9-4,5 0,3 0,0 Smitteberedskab 90,1-91,2-1,1 9,6 I alt 100,0-100,5-0,5 9,6 Hovedparten af bevillingen anvendes til smitteberedskabsopgaver, bestående af bl.a. overvågningsaktiviteter, rådgivning, referencediagnostik og forskning, mens en mindre del anvendes til vaccineforskning og anden diagnostisk forskning. Ved indgangen til 2007 var der overførte midler på 10,1 mio. kr. Hovedparten var opsparede midler eller tidligere indtægtsførte midler til konkrete projekter i relation til det biologiske terrorberedskab og influenzaberedskabet. Forbruget i 2007 var på 100,5 mio. kr. og svarer således stort set til de 100 mio. kr. SSI har haft til at udføre aktiviteterne for. De overførte midler til 2008 udgør herefter 9,6 mio. kr. og vedrører blandt andet opsparede midler på det biologiske terrorberedskab, der er øremærket til specifikke projekter. 12
3.2. Målopfyldelse Tabel 4. Årets målopfyldelse Aktivitetsområde Tilfredsstillende målopfyldelse Servicekontrakter, antal Tilfredsstillende målopfyldelse, med mindre afvigelser Mindre tilfredsstillende målopfyldelse Ikke tilfredsstillende målopfyldelse Diagnostisk forskning 2 0 0 0 Vaccineforskning 3 0 0 0 Smitteberedskab 9 3 0 0 I alt 14 3 0 0 Målopfyldelsen er tilfredsstillende og omfatter aktiviteter på følgende områder: Diagnostisk forskning: Forebyggelse af sygdomme hos den gravide, fostret og nyfødte gennem forbedret diagnostik samt udvikling af ny diagnostik af fx kræft og andre kroniske lidelser. I 2007 er der bl.a. udviklet nye metoder til genetisk undersøgelse af PKU kort, der er blevet anvendt til etablering af en metode til diagnostik af DiGeorge s syndrom, og den igangværende landsdækkende screening af nyfødte for alvorlige medfødte stofskiftesygdomme er blevet optimeret på flere områder. Vaccineforskning: Grundvidenskabelig forskning i vaccine mod klamydia, der er den hyppigste årsag til ufrivillig barnløshed, samt udvikling af nye DNA-baserede vaccineprincipper med fokus på HIV. I 2007 er der bl.a. produceret en modelvaccine med såkaldte autologe dendritceller som naturlig adjuvans, og der er gennemført det første terapeutisk HIV vaccineforsøg i Danmark. Inden for klamydiaforskningen er der gennemført forsøg og test af en første generations vaccinehybrid. Smitteberedskabet er det største kontraktområde og omfatter: o overvågning, påvisning og forebyggelse af en gruppe særligt smitsomme og farlige sygdomme samt en række andre bakterie- og virusinfektioner, herunder bl.a. fødevarebårne infektioner og seksuelt overførbare sygdomme, o overvågning og forebyggelse af sygehusinfektioner og antibiotikaresistens, o påvisning og forebyggelse af sygdomme, herunder medfødte lidelser, hos den gravide, fostret og det nyfødte barn, o klinisk mikrobiologiske referencefunktioner, o beredskab mod biologisk terrorisme, 13
o o epidemiologisk forskning og undervisning/uddannelse af speciallæger i klinisk mikrobiologi samt hygiejnesygeplejersker. I 2007 er der bl.a. udført overvågning, rådgivning, påvisnings m.m. af de forudsatte sygdomme, hvilket er hjørnestenen i det danske smitteberedskab. Samtidig deltager SSI i en lang række internationale samarbejder og netværk. En detaljeret gennemgang findes i bilag 1. 3.3. Redegørelse for reservation Tabel 5. Oversigt over reserverede bevillinger ultimo 2007 Mio. kr. Primo 2007 Forbrug Ny reservation Ultimo 2007 Forventet afslutning året Afsættelse til investeringsprojekter til bekæmpelse 2,2-1,2 1,0 af bioterror* Projekter i Sektor for Diagnostik og Mikrobiologi 2,6-2,6 3,4 3,4 2008 relateret til bekæmpelse af bioterror i Center for Biologisk Beredskab Bekæmpelse bioterror i Center for Biologisk 2,1-2,1 0,0 beredskab Afsættelse til "Nationale hændelser" i center 0,5 0,0 0,5 for biologisk beredskab Influenza beredskab 1,0-1,0 0,0 Epidemiologisk forskning 0,8-0,8 0,0 Forundersøgelse byggeprogram til sektorsamling 1,0 1,0 2008 og biobank i sektor for epidemiologi Projekter i klinisk mikrobiologi 0,9 0,9 2008 Epidemiologisk udrykningshold 0,1 0,1 2008 Soundex og fødevarebårne infektioner 0,8 0,8 2008 Øvrige periodiseringer af bevillinger 3,1-3,1 2,9 2,9 2008 Reserveret bevilling 12,3-10,8 9,1 10,6 * Afgangen på den reserverede bevilling er ikke ført over driften. Den har i stedet reduceret forbruget på investeringerne, da den oprindelige bevilling var en anlægsbevilling. Se også note 1. Årets reservationer er kommenteret i bilag 1 i sammenhæng med de servicekontrakter reservationerne vedrører. 14
4. Regnskab 4.1 Anvendt regnskabspraksis Anvendt regnskabspraksis adskiller sig på enkelte områder fra Regnskabsbekendtgørelsen. Tabel 6. Afvigelser i forhold til den generelle statslige regnskabspraksis. Regel der fraviges/suppleres*) Beskrivelse af SSI s praksis PV nr. 2, afsnit 2.2, side 12 øverst Undergrænse for aktivering af udstyr m.v. er 100 tkr. Der foretages ikke altid "bunkning" for administrativt edb-udstyr PV nr. 4, afsnit 2.7.2, side 15 "Bunkede" aktiver afskrives lineært PV nr. 4, afsnit 3.1.1.4, side 18 For videre- og egenudviklede standardsystemer foretages individuel vurdering af levetid PV nr. 4 afsnit, 3.2.1.1.1, side 25 og PV nr. 4, Grunde, bygninger og bygningsinstallationer er afsnit 3.2.1.5.1 side 27 værdiansat efter markedsvurdering PV nr. 4, afsnit 3.2.1.5.2, side 27 For bygningsinstallationer er levetiden normalt 15 år PV nr. 4, afsnit 3.2.1.2.3, side 26 For domicilejendomme er levetiden 40 år PV nr. 4, afsnit 3.2.4.3, side 26 For rullende materiel er levetiden 5 år PV nr. 4, afsnit 3.2.5.4, side 34 For inventar er levetiden 5 år *) PV er procesvejledninger i forbindelse med overgangen til omkostningsbaseret regnskab i staten, der i praksis svarer til angivelserne i Økonomisk Administrativ Vejledning. Derudover skal bemærkes, at der er to afvigelser fra de vilkår, der gælder for de øvrige institutioner med omkostningsbaserede bevillinger: SSI viderefører balancen ultimo 2004, således som den fremstod i SSI s eksterne årsrapport, hvori regnskabet var aflagt i henhold til Årsregnskabsloven. Dvs. at der ikke er foretaget den nulstilling af egenkapital og likvider, som de øvrige institutioner med omkostningsbaserede bevillinger har foretaget. SSI kan optage lån i et anerkendt finansieringsinstitut uden særskilt forelæggelse for de bevilgende myndigheder til at finansiere investeringer i materielle, immaterielle samt finansielle anlægsaktiver. Derfor er følgende konti ikke oprettet: SKB langfristet gæld og SKB bygge- og IT-kredit. Den væsentligste konsekvens for SSI af overgangen til omkostningsbaserede bevillinger er dermed, at der skal indsættes beløb svarende til reserverede bevillinger på en uforrentet konto. Anvendt regnskabspraksis fremgår i sin helhed af bilag 2 og svarer til den praksis SSI anvender ved aflæggelse af regnskab efter Årsregnskabsloven. 15
4.2 Resultatopgørelse Tabel 7. Resultatopgørelse, 2006-B2008, tkr. 2006 2007 B2008 Note Ordinære driftsindtægter Indtægtsført bevilling Bevilling 92.800 98.900 97.100 Tildelte overførte midler 3.600 Tilskud dyrebygning flyttet til andre driftsindtægter -2.500 Reserveret af indeværende års bevillinger -8.559-9.107 Anvendt af tidligere års bevillinger* 13.021 9.613 1 Indtægtsført bevilling i alt 97.262 100.506 97.100 1 Salg af varer og tjenesteydelser 795.972 941.689 965.800 Tilskud til egen drift 69.898 86.107 82.000 Øvrige driftsindtægter 0 0 Gebyrer 0 0 Ordinære driftsindtægter i alt 963.132 1.128.302 1.144.900 Ordinære driftsomkostninger Forbrugsomkostninger Husleje -10.108-13.028 Andre forbrugsomkostninger -376.255-173.335 Forbrugsomkostninger i alt -386.363-186.363 Personaleomkostninger Lønninger -433.774-427.863 Pension -57.435-59.724 Lønrefusion 23.202 22.163 Andre personaleomkostninger -5.970-13.614 13 Personaleomkostninger i alt -473.977-479.038 Andre ordinære driftsomkostninger -65.342-392.113 4,5 Af- og nedskrivninger -38.265-46.231 Ordinære driftsomkostninger i alt -963.947-1.103.745-1.157.000 Resultat af ordinær drift -815 24.557-12.100 Andre driftsposter Andre driftsindtægter 4.267 4.211 Andre driftsomkostninger 0 0 Resultat før finansielle poster 3.452 28.768 Finansielle poster 6 Resultat af kapitalinteresser -86 2 Finansielle indtægter 4.333 9.152 3 Finansielle omkostninger -14.517-26.882 Resultat før ekstraordinære poster -6.818 11.038 Ekstraordinære poster Ekstraordinære indtægter 0 0 Ekstraordinære omkostninger 0 0 Årets resultat -6.818 11.038-12.100 * Forbrug af reserveret bevilling fremgår detaljeret af tabel 5. 16
Tabel 8. Resultatdisponering, tkr. 2006 2007 Bortfald af resultat 0 0 Resultat til overført overskud -6.818 11.038 Noter til resultatopgørelse og balance findes i bilag 3. Yderligere specifikationer findes i bilag 4-7 Tabel 9. Personale. 2004 2005 2006 2007 B2008 Antal årsværk 1128 1178 1170 1.198 1.260 Tilgang af medarbejdere 175 192 219 288 - Afgang af medarbejdere 159 176 205 267-4.3 Balance Tabel 10. Balance, 2006-2007, tkr. Aktiver 2006 2007 Note Anlægsaktiver Immaterielle anlægsaktiver Erhvervede koncessioner, patenter, m.v. 3.572 2.607 4 Immaterielle anlægsaktiver 3.572 2.607 Materielle anlægsaktiver Grunde, arealer og bygninger 409.087 530.880 Produktionsanlæg og maskiner 110.782 144.265 Inventar og IT udstyr 10.664 16.547 Igangværende arbejder for fremmed regning 276.543 289.463 5 Materielle anlægsaktiver i alt 807.076 981.155 Finansielle anlægsaktiver Statsforskrivning 0 Datterselskaber og tilknyttede virksomheder 350 350 6 Finansielle anlægsaktiver i alt 350 350 Anlægsaktiver i alt 810.998 984.112 Omsætningsaktiver Varebeholdninger 154.093 183.178 7, 8 Tilgodehavender 176.250 241.339 Likvide beholdninger FF5 uforrentet konto 7.816 5.505 FF7 finansieringskonto 7.626 25.231 Andre likvider 31.081 94.433 9 Likvide beholdninger i alt 46.523 125.169 Omsætningsaktiver i alt 376.866 549.686 Aktiver i alt 1.187.864 1.533.798 17
Passiver 2006 2007 Note Egenkapital Startkapital 415.275 415.275 Opskrivninger 22.318 25.048 Reserveret egenkapital Overført overskud 64.407 79.474 Egenkapital i alt 502.000 519.797 Langfristede gældsposter FF4 langfristet gæld 0 0 FF8 Bygge og IT kredit 0 0 Anden langfristet gæld 388.057 626.354 Langfristet gæld i alt 388.057 626.354 Kortfristede gældsposter 10 Kreditinstitutter 3.118 Modtagne forudbetalinger fra kunder 90.363 116.346 Leverandører af varer og tjenesteydelser 118.321 171.836 11 Anden kortfristet gæld 9.117 21.705 11 Skyldige feriepenge 62.291 63.921 12 Reserveret bevilling 12.333 10.623 12 Periodeafgrænsningsposter 2.264 3.216 Kortfristet gæld i alt 297.807 387.647 Gæld i alt 685.864 1.014.001 Passiver i alt 1.187.864 1.533.798 *Reserveret bevilling består af overførte nettotalsmidler (9,6 mio. kr. se tabel 3) samt rest (1,0 mio. kr.) vedrørende anlægsbevilling 3 mio. kr. til fareklasse IV laboratorium Noter til resultatopgørelse og balance findes i bilag 3 4.4 Egenkapitalforklaring Tabel 11. Egenkapitalforklaring, tkr. Egenkapital primo 2007 502.000 Startkapital primo 415.275 Ændring i startkapital 0 Startkapital ultimo 415.275 Opskrivninger primo 22.318 Ændring i opskrivninger 2.730 Opskrivninger ultimo 25.048 Overført overskud primo 64.407 Regulering af overført overskud 4.029 Overført fra årets resultat. 11.038 Bortfald af årets resultat 0 Overført overskud ultimo 79.474 Egenkapital ultimo 2007 519.797 18
Opskrivninger primo vedrører dagsværdireguleringer af rente-swap aftaler og af valutaterminskontrakter i USD, samt en opskrivning i varelageret på 4.029 tkr. Ændring i opskrivninger er positivt påvirket af dagsværdireguleringer på 6.759 tkr, og negativt påvirket af at opskrivningen på varelaget på 4029 tkr. er flyttet til overført resultat da de opskrevne varer er forbrugt i 2007. 4.5 Pengestrømsopgørelse Tabel 12. Pengestrømsopgørelse, tkr. Pengestrømsopgørelse 2006 2007 Årets resultat -6.818 11.038 Urealiserede valutakursreguleringer ultimo -234 160 Forskydning i lagerhensættelser 4.015 13.112 Af- og nedskrivninger 38.265 46.231 Resultat af kapitalandele i tilknyttede virksomheder 86 Pengestrøm før ændring i driftskapital 35.314 70.541 Ændring i tilgodehavender og varebeholdninger -24.778-100.527 Ændring i kortsigtede gældsforpligtelser 66.571 92.958 Ændring i driftskapital 41.793-7.569 Pengestrømme fra driftsaktivitet 77.107 62.972 Køb og salg anlægsaktiver, netto -158.282-219.345 Pengestrømme fra investeringsaktivitet -158.282-219.345 Afdrag FF4 langfristet gæld 0 0 Forøgelse af FF4 langfristet gæld og FF6 Bygge og IT kredit 0 0 Kassekredit og leasinggæld 3.463-3.463 Optagelse af lån 238.482 Afdrag på gæld -2.992 Pengestrømme fra finansieringsaktivitet 471 235.019 Årets pengestrøm -80.704 78.646 Likvider 1. januar 127.227 46.523 Likvider 31. december 46.523 125.169 4.6 Opfølgning på likviditetsordning Som nævnt i afsnit 4.1 finansieres SSI s investeringer ved eksterne lån og ikke via SKB-kreditter. 19
4.7 Bevillingsregnskabet Tabel 13. Bevillingsregnskab, 16.35.01, 2006-B2008, mio. kr. Regnskab 2006 Budget 2007 Internt Budget 2007 Regnskab 2007 R-B 2007 R-IB 2007 FL 2008 Nettoudgiftsbevilling 92,8 98,9 98,9 98,9 0,0 0,0 97,1 Nettoforbrug af reservation 4,5 4,7 7,0 0,5-4,2-6,5 0,0 Indtægter ex fondsindtægter 796,0 811,2 848,0 941,7 130,5 93,7 965,8 Fondsindtægter 69,9 68,6 75,5 86,1 17,5 10,6 82,0 Indtægter i alt 963,2 983,4 1.029,4 1.127,2 143,8 97,8 1.144,9 Udgifter ex fondsudgifter -900,1-919,4-944,2-1.030,1-110,7-85,9-1.075,0 Fondsudgifter -69,9-68,6-75,5-86,1-17,5-10,6-82,0 Udgifter i alt -970,0-988,0-1.019,7-1.116,2-128,2-96,5-1.157,0 Årets resultat -6,8-4,6 9,7 11,0 15,6 1,3-12,1 Bevillingsregnskabet indeholder både Budget 2007, der svarer til bevillingen på Finansloven for 2007 og internt budget 2007, der svarer til budgettet i SSI s resultatkontrakt. Budget 2007 tager udgangspunkt i flerårige fremskrivninger i SSI s interne budget for 2006 udarbejdet i andet halvår 2005. Internt budget 2007 er udarbejdet i andet halvår 2006 i forbindelse med SSI s interne budgetproces for 2007 og indeholder således de mest præcise forventninger for 2007. Kommentarerne til bevillingsregnskabet er delt i afsnit 4.7.1 og 4.7.2, således at der først kommenteres mellem internt budget og regnskab og derefter mellem finanslov og internt budget. 4.7.1 Bevillingsregnskabet i forhold til internt budget Tabel 14. 2007 Regnskab mod internt budget, mio. kr. Faktureret omsætning Resultat Internt Internt Regnskab budget Afvigelse Regnskab budget Afvigelse Diagnostik 278,7 267,7 11,0 7,1 7,9-0,8 Diagnostika m.v. 88,4 84,0 4,4 12,6 7,9 4,7 Vaccine 573,1 495,3 77,8-2,3-10,0 7,7 Plasma 1,0 0,5 0,5 0,3-1,5 1,8 Hjælpefunktioner 0,5 0,5 0,0-6,7 5,7-12,4 I alt 941,7 848,0 93,7 11,0 10,0 1,0 Diagnostik Omsætningsfremgangen dækker de diagnostiske afdelinger bredt og er således udtryk for en større efterspørgsel fra regionerne end ventet. At fremgangen ikke er afspejlet i resultatet skyldes bl.a. udgifter til istandsættelse af lokaler. Diagnostika m.v. Omsætningen er højere end budget hovedsagelig pga. mersalg af sera i USA, Belgien, Holland og Spanien. 20
Vaccine Omsætningen på det danske marked er 84 mio. kr. højere end budgetteret. Den væsentligste årsag til stigningen skyldes at pneumokovaccinen er kommet med i børnevaccinationsprogrammet pr. 1. oktober 2007. Endvidere er omsætningen af rejsevacciner steget. Eksportomsætningen er lidt lavere end budgetteret hovedsagelig som følge af et fald i salg af tuberkulin og BCG-vacciner. Hjælpefunktioner Området er præget af en række hensættelser, bl.a. i forbindelse med SSI s byggeri. 4.7.2 Internt budget i forhold til Finansloven Tabel 15: 2007 Internt budget mod finanslov Faktureret omsætning Resultat Mio. kr. Internt Budget Finanslov Afvigelse Internt Budget Finanslov Afvigelse Diagnostik 267,7 251,6 16,1 7,9 7,6 0,3 Diagnostika m.v. 84,0 82,8 1,2 7,9 6,3 1,6 Vaccine 495,3 476,8 18,5-10,0-20,8 10,8 Plasma 0,5 0,0 0,5-1,5-1,0-0,5 Hjælpefunktioner 0,5 0,0 0,5 5,7 3,3 2,4 I alt 848,0 811,2 36,8 10,0-4,6 14,6 Det interne budget fastlægges kort før årsskiftet til regnskabsåret, mens forventningerne i finanslovssammenhæng afgives tidligere på året. Det interne budget er dermed en mere præcis forventning til regnskabsåret, jf. note til tabel 13. Blandt faktorerne, der har medvirket til udviklingen i forventninger fra Finanslov til internt budget er: Øget diagnostisk salg samt at SSI s priser for regnskabsåret er fastlagt på dette tidspunkt. Øget eksportsalg af bl.a. vacciner. 21
Bilag 1. Redegørelse for de statsligt finansierede aktiviteter Redegørelsen er struktureret således, at der for kontrakter over 10 mio. kr. redegøres for alle mål i kontrakten, mens der for kontrakter under 10 mio. kr. redegøres for de væsentligste mål. Kontrakterne er vurderet kvalitativt ud fra om aktiviteterne er gennemført tilfredsstillende i henhold til kontrakternes målsætninger. I det omfang en målsætning ikke er opfyldt tilfredsstillende, er dette yderligere kommenteret. Tabel 1. Samlet oversigt for servicekontrakter Kontrakt Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Medfødte lidelser (1i01) 4,3-4,1 0,2 0 Tværgående metodeudvikling (1m01, 1m01) 0,7-0,7 0 0 Klamydia (3b01) 3,0-2,9 0,1 0 HIV (3c01) 1,9-1,7 0,2 0 Secretariat for the European Malaria Vaccine Initiative (3e01) 0 0 0 0 Epidemiologi (6a01) 13,1-13,5-0,4 0,5 Epidemiologisk forskning (6a02) 11,1-10,7 0,5 2,1 Luftvejsinfektioner og meningitis samt tuberkulose (6b01, 6b02) 6,3-6,4-0,2 0,2 Mave-/tarminfektioner (6c01) 8,9-10,2-1,3 0 Seksuelt overførbare infektioner, herunder HIV (6d01, 6n01) 3,9-3,6 0,3 0 Svampeinfektioner og andre bakterielle infektioner. (6f01, 6h01) 2,2-3,8-1,5-0,4 Andre virusinfektioner.(6g01) 3,4-4,7-1,3-0,1 Sygehushygiejne (6i01, 6i02, 6i03) 12,3-12,2 0 0,4 Antibiotikaresistens (6j01) 8,5-8,4 0,1 0 Biologisk beredskab (6k01) 13,8-14,4-0,6 5,1 Undervisning (6l01) 3,9-3,1 0,8 1,2 Midler til medfinansiering af EUstøttede forskningsprojekter under 7. rammeprogram og andre beredskabsmæssige reserver 2,7-0,1 2,6 0,6 I alt 100-100,5-0,5 9,6 23
1. Diagnostisk forskning 1.1 Medfødte lidelser Tabel 2. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. medfødte lidelser, mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Medfødte lidelser (1i01) Påvisning, forebyggelse og behandling af sygdom hos gravide og nyfødte, herunder bl.a. Downs Syndrom. 4,3-4,1 0,2 0,0 Målopfyldelsen er tilfredsstillende. Blandt de væsentligste resultater er: Bestemmelse af hvilken rolle betændelsestilstande hos gravide og nyfødte spiller for medfødte sygdomme. Der er afsluttet og publiceret studier over sammenhængen mellem cytokin niveauer og for tidlig fødsel, udviklingen af spastisk parese og type 1 diabetes i samarbejde med bl.a. CDC Atlanta, Rigshospitalet, Epidemiologisk institut, Århus og Steno Diabetes Center. Den igangværende landsdækkende screening af nyfødte for alvorlige medfødte stofskiftesygdomme er optimeret på flere områder, og der er ved at blive udviklet teknikker til screening for nye sygdomme, i henhold til Sundhedsstyrelsens anbefalinger vedrørende biokemisk screening for medfødt sygdom hos nyfødte. Identificering og publicering af nye markører (hpl) for maternel screening for Down syndrom og de særlige forhold ved kunstig befrugtning er beskrevet. ADAM12 undersøgelsen er blevet nyformuleret, sat op og karakteriseret. Undersøgelsen vil være tilgængelig initialt som et ekstra tilbud til gravide på Holbæk sygehus - med udgangen af marts 2008. Flere nye arvelige årsager til pludselig død og hjertesygdom er indetificeret og publiceret. En række nye og etablerede analyser er omformuleret så svartid er nedsat og omkostninger reduceret. 24
1.2 Tværgående metodeudvikling Tabel 3. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. tværgående metodeudvikling, mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Tværgående metodeudvikling (1m01, 1m01) Udvikling af ny diagnostik af cancer og andre kroniske lidelser baseret på blodprøver (massespektrometrisk proteomdiagnostik og kortlægning af T og B celler epitoper ved autoimmune sygdomme) 0,7-0,7 0,0 0,0 Målopfyldelsen er tilfredsstillende. Projekterne forløber planmæssigt og har givet resultater, der er præsenteret ved posters, foredrag og publikationer. 2. Vaccineforskning 2.1 Grundvidenskabelig klamydiavaccineforskning Tabel 4. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. klamydiavaccineforskning, mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Klamydia (3b01) Grundvidenskabelig klamydiavaccineforskning 3,0-2,9 0,1 0,0 Klamydiainfektioner kan give kroniske forandringer i æggelederen hos yngre kvinder og er den hyppigste årsag til ufrivillig barnløshed. Aktiviteten sigter mod at opnå en bedre forståelse af klamydia og dermed gøre det muligt at udvikle en effektiv vaccine samt forbedre eksisterende diagnostik. Målopfyldelsen er tilfredsstillende. Blandt de væsentligste resultater er: Første generations vaccinehybrid er i dyreforsøg suppleret med yderligere antigener for at teste effekten af at øge antallet af komponenter i vaccinen. Dette vil føre til konstruktionen af en anden generations vaccinehybrid. Første generations vaccinehybrid er testet i forskellige adjuvanser (stof der forstærker en vaccines effekt) og ved forskellige administrationsruter i mus for at opnå optimal beskyttelse mod bakterier og minimale kliniske forandringer i æggelederen som resultat af en klamydia infektion. 25
2.2 Udvikling af nyt vaccineprincip med fokus på HIV Tabel 5. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. nyt vaccineprincip, HIV, mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 HIV (3c01) Udvikling af nyt DNA-baseret vaccineprincip med fokus på HIV 1,9-1,7 0,2 0,0 Målopfyldelsen er tilfredsstillende. Blandt de væsentligste resultater er, at en vaccine med såkaldte autologe dendritceller som naturlig adjuvans er blevet produceret, og der er gennemført det første terapeutisk HIV vaccineforsøg i Danmark. Mindreforbruget i 2007 var planlagt for at nedbringe det overførte merforbrug fra 2006. 2.3 Secretariat for the European Malaria Vaccine Initiative Tabel 6. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. EMVI, mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Secretariat for the Støtte til EMVI s sekretariat. 0* 0 0 0 European Malaria Vaccine Initiative (3e01) * I forhold til servicekontrakten er den tildelte bevilling er blevet korrigeret med 0,5 mio. kr. I 2007 blev EMVI s sekretariatsfunktioner dækket ved EMVI s egenfinansiering. Derfor er servicekontrakten korrigeret med 0,5 mio. kr., således at den tildelte bevilling er blevet nulstillet. 26
3 Smitteberedskab 3.1 Epidemiologisk overvågning m.m. Tabel 7. Ressourceforbrug for servicekontrakt vedr. epidemiologisk overvågning m.m., mio. kr. Kontrakt Aktivitet Tildelt bevilling Forbrug Resultat Overført 08 Epidemiologi Overvågning af, rådgivning om og 13,1 * -13,5-0,4 0,5** (6a01) forebyggelse af smitsomme sygdomme *I forhold til servicekontrakten er der tillagt en ekstra bevilling til fødevarebårne infektioner på 0,8 mio.kr. samt tillægsbevillinger til MRSA på 1,0 mio. kr. (ud af en samlet tillægsbevilling på 3,6 mio. kr.) og Soundex på 0,3 mio.kr. ** Der er ultimo 2007 overført 0,8 mio. kr. til Soundex og fødevarebårne infektioner samt 0,1 mio. kr. til epidemiologisk udrykningshold fra de ikke kontraktfordelte midler. Midlerne er overført med henblik på forbrug i 2008. Målopfyldelsen er tilfredsstillende. Servicekontrakten for 2007 bestod af seks konkrete målsætninger: 1. Overvågning af smitsomme sygdomme i Danmark. 2. Rådgivning, vejledning samt anden formidling af information til centrale sundhedsmyndigheder, læger og andet sundhedspersonale og offentligheden. 3. Medvirken ved udbrudsudredning og håndtering skal kontinuert kunne udføres med henblik på at mindske smitterisiko og sygdomsbyrde 4. Internationale aktiviteter 5. Evaluering af generel hepatitis B screening af gravide 6. Influenza: Bedre overvågning, bedre data om konsekvenser for folkesundhed. Ad 1. Overvågningsdatabaserne er løbende opdateret, og overvågningen rapporteret gennem EPI-NYT, Influenza-nyt samt Instituttets hjemmeside med videre. I 2007 indberettede blodcentrene lovpligtige indberetninger gennem Instituttets hjemmeside. HIV-overvågningen blev kvalitetssikret gennem drift af den såkaldte SOUNDEX registrering (indført i 2005), hvilket har medført, at epidemiologisk afdeling i 2007 har mere præcise beregninger over forekomsten af HIV-positive i Danmark. 2007 var det første hele år med lovpligtig overvågning af infektioner med methicillinresistente stafylokokker (MRSA). Overvågningen af sygdomme, der kan forebygges gennem vacciner, blev styrket som følge af introduktion af pneumokokvaccine i børnevaccinations-programmet. Endelig blev der taget initiativ til bedre kvalitet i overvågning af de fødevarebårne infektioner, blandt andet i form af smittekildesporing og sikring af bedre rejseoplysninger for at bestemme den andel af fødevarebårne infektioner, der kan tilskrives fødevarer forhandlet i Danmark. 27
Ad 2. Epidemiologisk Afdeling har varetaget telefonrådgivning til sundhedssektoren, samt individuelt rådgivet sundhedsprofessionelle skriftligt vedr. smitsomme sygdomme og vaccinationer. I 2007 blev der udgivet 41 EPI-NYT og publiceret 57 videnskabelige artikler og kapitler i bøger mv. Epidemiologisk Afdeling rådgav de centrale sundhedsmyndigheder bl.a. gennem deltagelse i Sundhedsstyrelsens vaccinationsudvalg, pandemiarbejdsgruppen under Sundhedsstyrelsen, arbejdsgruppe vedr. Methicillinresistente Staphylococcus Aureus infektioner (MRSA), arbejdsgruppe vedr. Q-feber, udarbejdelse af den nationale folkesundhedsrapport, rapport om tilpasning pga. klimaændringer, arbejdsgrupper vedr. indførelse af pneumokokvaccination i det danske børnevaccinationsprogram samt Medicinsk Teknologivurdering af vaccine mod livmoderhalskræft. Dertil kommer samarbejde med Fødevarestyrelsen og DTU Fødevareinstituttet vedr. fødevaresikkerhed. Ad 3. Større udbrudsundersøgelser omfatter et udbrud af vandbåren mavetarminfektion i Køge hvor Epidemiologisk Afdeling deltog i koordinationsgruppen nedsat af Køge kommune samt udførte feltepidemiologiske undersøgelser. Der var også store fødevarebårne udbrud i 2007 som blev kortlagt, bl.a. et udbrud af dysenteri som følge af babymajs importeret fra Thailand og et udbrud af mave-tarminfektion forårsaget af sygdomsfremkaldende E. coli bakterier i en oksespegepølse. I alt ca. 70 udbrud blev registreret i fødevaredatabasen FUD. Ad 4. Epidemiologisk Afdeling blev i 2007 udnævnt til nationalt kontaktpunkt for WHOs nye sundhedsregulativ International Health Regulations, ligesom SSI blev Competent Body for Europæiske Center for Sygdomsforebyggelse og Kontrol (ECDC). Epidemiologisk Afdeling deltager i ECDCs Advisory Forum samt forskellige arbejdsgrupper, bl.a. med henblik på implementering af et nyt europæisk overvågningssystem TESSy. Desuden deltages i sygdomsspecifikke netværk. Epidemiologisk Afdelings medarbejdere har jævnligt deltaget i internationale møder og kongresser. Særlig skal fremhæves, at epidemiologisk afdeling koordinerer projektet EUVAC.NET, der indsamler data om sygdomme, der kan forebygges gennem vaccinationer i barnealderen. Dette projekt omfatter alle 25 EU medlemslande samt Bulgarien, Kroatien, Island, Norge, Rumænien, Tyrkiet og Schweitz. Projektet har en formel samarbejdsaftale med WHO-EURO. Ad 5. Pr. 1. november 2005 blev der indført en 2-årig forsøgsperiode med generel screening af alle gravide for hepatitis B, da den selektive screening af risikogrupper ikke har fungeret tilfredsstillende. Epidemiologisk afdeling har deltaget i udarbejdelse af retningslinjer, implementering og monitorering af den generelle screening. Screeningen blev gjort permanent 1. november 2007, og vil derfor ikke længere være genstand for en detaljeret monitorering. 28