INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Nifedipin Alternova 30 mg, 60 mg depottabletter Nifedipin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere du vil vide. - Lægen har ordineret Nifedipin Alternova til dig personligt. Lad derfor være med at give Nifedipin Alternova til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger som ikke er nævnt her. Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide før du begynder at tage Nifedipin Alternova 3. Sådan skal du tage Nifedipin Alternova. 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring. 6. Yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. Nifedipin Alternova tilhører gruppen af lægemidler der kaldes calciumantagonister. Mængden af calcium i cellerne har betydning for hjertets arbejde og blodtrykket. Nifedipin Alternova virker ved at nedsætte den mængde calcium, der kan trænge ind i cellerne. Herved udvides blodkarrene og blodtrykket nedsættes. Nifedipin Alternova anvendes mod hjertekrampe (angina pectoris) og mod forhøjet blodtryk (hypertension). Lægen kan have givet dig Nifedipin Alternova for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT TAGE NIFEDIPIN ALTERNOVA Tag ikke Nifedipin Alternova - Hvis du er allergisk (overfølsom) over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nifedipin Alternova. - Hvis du har for lavt blodtryk - Hvis du anvender rifampicin (mod tuberkulose) - Vis du anvender lægemidler som fx fenytoin, itraconazol, ketoconazol, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, visse midler mod HIV eller nefazodon. Disse påvirker et specielt enzym i kroppen og derved virkningen af nifedipin. - Hvis du har haft en blodprop i hjertet indenfor den sidste uge - Hvis du lider af akut hjertesvigt, kronisk nedsat hjertefunktion, chok, eller ustabile hjertekramper.
Vær ekstra forsigtig med at tage Nifedipin Alternova - Hvis du har lavt blodtryk, din hjertefunktion er nedsat eller du har forkalkning i de store kropspulsårer (aorta) - Hvis du samtidig anvender betablokkere (for blodtrykket og hjertet) - Hvis du har nedsat leverfunktion - Hvis du er i dialysebehandling - Hvis du har forhøjet blodsukker - Hvis du har diabetes. Hvis der hos mænd ikke kan findes nogen anden forklaring på gentagne mislykkede forsøg på kunstig befrugtning hos partneren, bør indtagelse af nifedipin overvejes som mulig årsag. Hos visse patienter kan blodet være længere tid om at størkne. Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol at du er i behandling med Nifedipin Alternova. Det kan have betydning for prøveresultaterne. Brug af anden medicin Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud. Følgende lægemidler kan enten nedsætte eller øge virkningen af nifedipin: - betablokkere (for blodtrykket og hjertet), da alvorligt blodtryksfald kan indtræffe - digoxin (mod hjerteproblemer) - kinidin (normaliserer hjerterytmen) - cimetidin (hæmmer mavesyreproduktionen) - diltiazam (mod forhøjet blodtryk) - cisaprid (fremmer bevægelserne i tarmen) - rifampicin, rifabutin (antibiotikum) - fenytoin (mod epilepsi) - nefazodon (mod depression) - erythromycin, chlarithromycin, telithromycin (antibiotikum) - ketoconazol, itraconazol, fluconazol (mod svamp) - indinavir, ritonavir, saquinavir, amprenavir, nelfinavir (mod HIV-infektion) - carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi) - johannesurt (et naturlægemiddel, prikbladet perikum, hypericum perforatum). Indgift i en åre af magnesiumsulfat (ved salt og væskemangel) kan påvirke musklerne. Indtagelse af grapefrugtjuice anbefales ikke samtidig med, da virkningen af Nifedipin Alternova kan forstærkes. Ved urinprøver kan nifedipin øge muligheden for falsk positive resultater for visse stoffer. Anden medicin kan påvirke virkningen af/behandlingen med Nifedipin Alternova, og eller Nifedipin Alternova kan påvirke virkningen af/behandlingen med anden medicin. Dette er normalt uden praktisk betydning. Spørg lægen eller apoteket, hvis du ønsker flere oplysninger herom.
Brug af Nifedipin Alternova sammen med mad og drikke Depottabletterne skal synkes hele sammen med væske og tages uden for måltiderne. De må ikke deles, knuses eller tygges. Indtagelse af grapefrugtjuice anbefales ikke samtidig med, da virkningen af Nifedipin Alternova kan forstærkes. Graviditet og amning Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin. Graviditet Du må ikke tage Nifedipin Alternova hvis du er gravid. Ved graviditet eller ønske herom bør du konsultere lægen. Amning Hvis du ammer, må du ikke tage Nifedipin Alternova, da Nifedipin Alternova går over i modermælken. Tal med lægen. Bilkørsel og betjening af maskiner Nifedipin Alternova påvirker normalt ikke arbejdssikkerhed eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. Bivirkninger så som svimmelhed, træthed og kraftigt blodtryksfald kan forekomme, vent derfor til du ved hvordan Nifedipin Alternova påvirker dig, før du kører bil eller anvender maskiner. Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Nifedipin Alternova. Nifedipin Alternova indeholder laktose. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig at du ikke tåler visse sukkerarter. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE NIFEDIPIN ALTERNOVA Tag altid Nifedipin Alternova nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen eller på apoteket. Dosering: Voksne: Normal behandling startes med 30 mg i døgnet. Lægen kan efter behov øge dosis. Ældre: Det anbefales at starte forsigtigt med en lav dosis. Børn og unge (<18 år): Bør ikke anvendes til denne gruppe da sikkerhed og effekt ikke kendes. Ved nedsat leverfunktion: Ved alvorlig nedsat leverfunktion må den daglige dosis ikke overskride 30 mg i døgnet. Ved nedsat nyrefunktion: Nifedipin fjernes ikke i dialyse. Derfor er der ingen grund til ændret dosis til denne patientgruppe. Depottabletterne skal synkes hele med tilstrækkelig væske. Depottabletterne må ikke deles, tygges eller knuses.
Følg altid lægens anvisning. Der er forskel på, hvad den enkelte har brug for. Ændring eller stop i behandling bør kun ske i samråd med lægen. Har du taget for mange Nifedipin Alternova tabletter Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Nifedipin Alternova, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Hvis du har glemt at tage Nifedipin Alternova Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis du holder op med at tage Nifedipin Alternova Stop eller ændring i behandlingen bør kun ske efter aftale med lægen. Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om. 4. BIVIRKNINGER Nifedipin Alternova kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Tal med lægen eller apoteket hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Bivirkningerne ved brug af nifedipin afhænger ofte af dosis og ses oftest i begyndelsen af behandlingen. Meget almindelige bivirkninger (det forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter): - Rødmen - Væskeansamlinger - Hovedpine - Kådhed - Svimmelhed ved hurtige bevægelser - Trykken i hovedet Almindelige bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): - Øget antal eller forværring af anfald af hjertekramper (angina) - Hurtig hjerterytme - Forværring af utilstrækkelig iltforsyning af vævet omkring hjertet, inklusiv blodprop i hjertet - Hjertesvigt - Nedsat blodtryk - Forstoppelse - Svimmelhed - Kvalme - Træthed - Hjertekramper ved pludseligt ophør med behandlingen Ikke almindelige bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): Forstyrrelse i hjerterytmen - Nedsat blodgennemstrømning i fingrene hos patienter med Raynauds fænomen
- Tilbageløb af maveindhold især hos sklerose patienter - Allergisk leverbetændelse - Forhøjede levertal - Forhøjet tryk i leveren hos patienter med skrumpelever pga. alkohol - Søvnløshed - Nervøsitet - Døsighed - Myrekryb - Formindskelse af livmoderslimhinden - Øjenreaktioner, som fx øjensmerter - Midlertidige synsforstyrrelser - Feber i de første dage af behandlingen Sjældne bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter): - Bezoarer (kugleformede dannelser i mave og tarm) - Fortykkelse af tandkødet - Udvikling af brystkirtlerne hos mænd over 50 år - Hududslæt - Muskelkramper Meget sjældne bivirkninger (det forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter.): - Væske i lungerne - Kortvarig bevidsthedstab - Hjertestop - Depression - Blodmangel (aplastisk anæmi) - Forhøjet kalium i blodet når der samtidig behandles med propranolol Betændelsestilstande i huden - fotosensibilitet - Natlig vandladning - Akut forværring af nyrefunktionen hos patienter med alvorlig nyrenedsættelse - Nældefeber - Hævede øjne - Tinnitus Tal med lægen eller apoteket hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Bivirkninger, som ikke er nævnt her, bør indberettes til Lægemiddelstyrelsen, så viden om bivirkninger kan blive bedre. Du eller dine pårørende kan selv indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du finder skema og vejledning på Lægemiddelstyrelsens netsted www.meldenbivirkning.dk 5. OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevar Nifedipin Alternova i original emballage.
Brug ikke Nifedipin Alternova efter den udløbsdato der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned Spørg på apoteket hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER Nifedipin Alternova indeholder - Det aktive stof er nifedipin. - Øvrige indholdsstoffer er: lactose monohydrat, magnesiumstearat, polyvidon, talcum, carbomer, hypromellose, vandfri kolloid silica, macrogol 4000, methacrylsyre copolymer (Eudragit), titandioxid (E 171), rød jernoxid (E 172). Udseende og pakningsstørrelser Nifedipin Alternova 30 mg, 60 mg er en lys rød, rund bikonveks depottablet Blisterpakninger. Pakningsstørrelser: 14, 28, 30, 56, 98 og 100 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført Indehaver af markedsføringstilladelsen Alternova A/S, Lodshusvej 11, 4230 Skælskør Fremstiller: Viminco A/S, Lodshusvej 11, 4230 Skælskør Dette lægemiddel er godkendt I EEAs medlemslande under følgende navne: Danmark: Nifedipin Alternova Finland: Nifedipin Alternova Denne indlægsseddel blev sidst revideret 07/2009