KOMPRESSIONSSYSTEM. Phlebo Press

KOMPRESSIONSSYSTEM Phlebo Press Model 701A/E Brugervejledning L98101A2-F Denmark CVR: DK 14 12 38 49 Vers. 0416

Indholdsfortegnelse Brugervejledning I: Phlebo Press Model 701A/E 1. Generelt... 1 1.1. Symboler og referencer i denne vejledning... 1 1.2. Mærkater... 2 1.3. Indikationer... 3 1.4. Kontraindikationer... 4 1.5. Advarsler og forholdsregler... 4 1.6. Phlebo Press-cyklussen... 6 1.7. Sikkerhedsfunktioner... 6 1.8. Mål... 7 1.9. Specifikationer... 7 2. Hovedkomponenter... 8 2.1. Kompressionspumpe... 8 2.2. Slangebundt... 8 2.3. Blindprop... 8 2.4. Manchetter... 8 2.5. Kile til manchetter... 8 3. Betjening af Phlebo Press... 10 3.1. Opsætning af Phlebo Press... 10 3.2. Påsætning af manchetten... 10 3.2.1. Benmanchet... 10 3.2.2. Armmanchet... 10 3.3. Tilslutning af luftslangerne... 11 3.4. Betjeningsvejledning... 12 3.5. Afslutning af anvendelsen... 13 4. Vedligeholdelse... 14 Denmark CVR: DK 14 12 38 49

4.1. Rengøring af apparatet... 14 4.2. Rengøring af manchetterne... 14 4.3. Rensemetoder... 14 4.3.1. Rensemetode nr. 1... 15 4.3.2. Rensemetode nr. 2... 15 4.4. Opbevaring og transport... 15 4.5. Fejlfinding... 16 5. Producentens oplysninger og garanti... 17 5.1. Producentens adresse... 17 5.2. Garanti... 17 5.3. Autoriseret forhandler i Europa... 17 6. Producenterklæringer vedrørende EMC... 18 Copyright 2015 ved Mego Afek AC Ltd. Alle rettigheder forbeholdes. Ingen dele af denne vejledning må reproduceres eller kopieres i nogen form eller på nogen måde, herunder på grafiske, elektroniske eller mekaniske medier, fotokopiering, afskrivning eller på andre informationssystemer, uden forudgående skriftlig ansøgning fra Mego Afek AC Ltd. Denmark CVR: DK 14 12 38 49

1. Generelt Brugervejledning I: Phlebo Press Model 701A/E Oplysningerne i denne brugervejledning er en hjælp i brugen af Phlebo Press kompressionspumpe og dens tilbehør, så du opnår det størst mulige udbytte af anvendelsen. Hvis du skulle have spørgsmål eller behov for yderligere oplysninger, er du velkommen til at kontakte din lokale forhandler. Hoveddrivkraften i det perifere venekredsløb er pumpefunktionen ved sammentrækningen af benmusklerne. I tilfælde af ineffektiv venepumpefunktion forbliver stagnerende interstitielle væsker stående i arme og ben, hvilket kan forårsage træthed, betændelsestilstande, ødemer og sår. Phlebo Press benytter en ikke invasiv, sekventiel kompressionscyklus, der bidrager til at drænere de overskydende, ucirkulerede væsker fra ekstremiteterne. Denne funktion stimulerer venernes tilbagecirkulation fra ekstremiteterne mod kroppens primære pumpe - hjertet. 1.1. Symboler og referencer i denne vejledning Symbol Beskrivelse Bemærkning: Beskriver, hvordan Phlebo Press fungerer, eller hvordan man bruger apparatet bedst. Forsigtig: Beskriver den sikre betjening af Phlebo Press og giver advarsler, hvor der er en risiko for tab af data eller skader på udstyret.! Advarsel: Angiver en situation, hvor operatøren eller patienten kan risikere skader eller livsfare. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 1

1.2. Mærkater Brugervejledning I: Phlebo Press Model 701A/E Følgende mærkater og symboler vises på kompressionspumpen, manchetten og/eller emballagen. Mærkat Beskrivelse Placering Læs vejledningen før brug På kompressionspumpe Læs vejledningen før brug På manchettens tekstilmærkning Beskyttelsesniveau for udstyr af type BF På kompressionspumpe Dobbelt isolering På kompressionspumpe Producentens navn og adresse På apparatet og manchettens tekstilmærkning Fremstillingsdato På kompressionspumpe Bortskaffes ikke som dagrenovation men særskilt som elektronisk affald. Bemærkning: Yderligere oplysninger om bortskaffelse af udstyret, dets dele og tilbehør kan fås hos den lokale forhandler. CE mærke, der viser overholdelse af EU-direktiv 2007/47/EC og supplerende Direktiv 93/42/EØF vedrørende medicinsk udstyr. På kompressionspumpe På kompressionspumpe Serienummer på kompressionspumpen På kompressionspumpe Skrøbelig, håndter forsigtigt På emballage Holdes tør På apparat og emballage Denne side op På emballage Opbevares beskyttet mod sollys På emballage Denmark CVR: DK 14 12 38 49 2

Mærkat Beskrivelse Placering Begrænset fugtighed under transport På emballage Begrænset atmosfærisk tryk under transport På emballage Begrænset temperatur under transport På emballage Vekselstrøm "ON" (strømafbryder) På kompressionspumpe På kompressionspumpe "OFF" (strømafbryder) På kompressionspumpe Må ikke vaskes Tåler ikke kemisk rens Må ikke tørretumbles Tåler ikke blegning Må ikke stryges På manchettens tekstilmærkning På manchettens tekstilmærkning På manchettens tekstilmærkning På manchettens tekstilmærkning På manchettens tekstilmærkning Bemærkning: Anvendelse af Phlebo Press må kun finde sted på en autoriseret sundhedspersons ordinering. Må kun anvendes i henhold til de ordinerede indikationer. Den autoriserede sundhedsperson bør fastsætte anvendelsestid, tryk og hyppighed. 1.3. Indikationer Helbredelse af venøse stasesår Lindring af åreknuder (varicer) Optimering af sårheling Lindring af muskel- og nervesmerter Lindring af træthed i ben og arme Denmark CVR: DK 14 12 38 49 3

1.4. Kontraindikationer Bemærkning: Anvendelse af Phlebo Press mod følgende sygdomstilstande frarådes: Ved pludselig opstået smerte eller følelsesløshed Alvorlig åreforkalkning (arteriosklerose) eller andre karsygdomme på grund af dårlig blodtilførsel Ekstrem misdannelse (deformitet) af ekstremiteter Kendt eller mistænkt årebetændelse eller blodprop i benet (dyb venetrombose eller tromboflebit) Koldbrand (gangræn) Betændelse i huden (dermatitis) Ubehandlede eller betændte (inficerede) sår Hudtransplantationer af nyere dato 1.5. Advarsler og forholdsregler Overhold og følg alle advarsler og forholdsregler i denne vejledning. Overhold alle godkendte og anerkendte forholdsregler ved betjening af elektrisk og mekanisk udstyr. Al vedligeholdelse må kun udføres af uddannet, godkendt personale.! Advarsel: Anvend ikke Phlebo Press i nærheden af brændbart materiale.! Advarsel: Phlebo Press må ikke lægges i væske, og væske må ikke trænge ind i nogen del af Phlebo Press-systemet. Undlad brug af Phlebo Press, dele eller tilbehør, hvis de er blevet våde eller har været udsat for væske.! Advarsel: Undlad at ændre nogen dele af Phlebo Press-systemet.! Advarsel: Undlad at servicere eller vedligeholde nogen del af Phlebo Press-systemet, mens det anvendes på en patient. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 4

! Advarsel: Brug altid beskyttelseshandsker under rensning af manchetten. Vask hænderne grundigt efter rensning af manchetten.! Advarsel: Tilslut kun Phlebo Press kompressionspumpen til dele, der hører til Phlebo Presssystemet.! Advarsel: Stands brugen i tilfælde af forandringer i Phlebo Press-systemets funktion.! Advarsel: Phlebo Press-systemet omfatter små dele. Undgå kvælning, undgå at sluge delene og holde dem uden for børns rækkevidde. Forsigtig: Forebyg skader på Phlebo Press-systemet ved at beskytte det mod støv, fnug og snavs. Beskyt apparatet mod varmekilder eller fugt. Opbevares beskyttet mod kæledyr. Forsigtig: Undlad at bruge Phlebo Press uden for det anførte temperaturområde: 10 til 30 C. Forsigtig: Undlad at bruge Phlebo Press uden for det anførte område for relativ luftfugtighed: 30 % - 85 %, ikke-kondenserende. Forsigtig: Undlad opbevaring eller transport af Phlebo Press-systemet uden for det anførte temperaturområde (Se afsnit 4.4) Opbevaring og transport. Forsigtig: Undlad at betjene Phlebo Press under transport. Forsigtig: Phlebo Press kan anvendes i højder op til 3.000 m over havets overflade. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 5

Forsigtig: Brugervejledning I: Phlebo Press Model 701A/E Undgå skader på udstyret ved kun at bruge tilbehør, løse dele og materialer, som er beskrevet i denne brugervejledning. Forsigtig: Når apparat er i brug, må kompressionspumpen kun sættes på et vandret, stabilt underlag. Kompressionspumpen må ikke sættes på senge, tæpper, madrasser, puder eller polstrede møbler. Kompressionspumpen må ikke tildækkes. Forsigtig: Tag kompressionspumpen fra stikkontakten før den rengøres. Lad den tørre helt, før den igen sættes til stikkontakten. Bemærkning: Patienten kan være en tilsigtet betjener af Phlebo Press-systemet. 1.6. Phlebo Press-cyklussen Den periodiske, sekventielle kompressionscyklus, der anvendes af Phlebo Press, er uanstrengt, smertefri og komfortabel. Kompressionscyklussen består af en luftopfyldnings- og pausetid. Under opfyldningen fyldes luftkamrene i manchetten op i rækkefølge distal mod proksimal med start ude fra ekstremiteterne i en bevægelse ind mod kroppen. Den tid, luftopfyldningen tager, afhænger af den valgte trykstyrke og størrelsen på manchetten. Når alle fire luftkamre har nået det ønskede tryk, tømmes alle kamrene for luft efterfulgt af en pauseperiode, hvorefter luftopfyldningscyklussen gentages. Trykket og pausen mellem cyklusserne kan indstilles efter, hvad patienten finder behageligt, medmindre andet foreskrives af en autoriseret sundhedsperson. 1.7. Sikkerhedsfunktioner Sikkerhedsovertryk Ventil (Sikkerhedsventil) En overtryksventil er monteret i kompressionspumpen for at sikre, at trykket i manchetten/manchetterne ikke kan overskride det normale systoliske blodtryk. Cykluskontrol Hvis pausetiden er indstillet til at være for kort til at lukke den nødvendige luftmængde ud af manchetterne, gentager programmet automatisk pausetidsintervallet. I sådanne tilfælde kan brugeren vælge at forlænge pausetiden for at forhindre en gentagelse af pausetidsintervallet. Strømsvigt I tilfælde af strømsvigt er kompressionspumpen konstrueret til automatisk at lukke luften ud af manchetterne. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 6

Elektronisk sikkerhedssystem Brugervejledning I: Phlebo Press Model 701A/E Hvis kompressionspumpen af en eller anden grund fortsætter med at fylde manchetterne op med luft ud over den maksimale cyklustid (forudindstillet til cirka 9 minutter af producenten), slukkes kompressoren af en elektronisk sikkerhedsmekanisme, der automatisk udtømmer luften af manchetten og aktiverer et advarselssignal. Pumpen vil først kunne fungere igen, når brugeren sætter afbryderknappen på OFF og tilbage på ON. Overbelastningssikringer Apparatet er udstyret med to overbelastningssikringer på hver af strømforsyningsledningerne fase og nul ("~" og "0"). Fejlsikret slangetilkobling For at forhindre forkert tilslutning af luftslangebundtet til enheden, som ville give en forkert luftopfyldningsrækkefølge (sekvens) af manchetterne, er konnektoren udformet til blot at kunne vende på én bestemt måde ved tilslutning. En korrekt tilslutning kan kun ske, når konnektoren vender rigtigt ved tilslutning med konnektorens Phlebo Press logo vendt opad. Enderne af slangerne (på koblingssiden af slangebundtet) er nummereret fra 1 til 4 og viser dermed den rækkefølge, hvori de skal tilsluttes manchetten fra distal ved tå- og fingerspidser mod proksimal ved kroppen, svarende til numrene 1 til og med 4 ud for luftindgangene på manchetten. Hvert tal har også en bestemt farve både i enden på slangerne og manchettens luftindgange. 1.8. Mål Højde Længde Bredde Nettovægt 100 mm 260 mm 130 mm 2,3 kg 1.9. Specifikationer Modelnr. Klasse VAC/Hz Trykområde Effekt Sikringer (X2) 701E I II 230 V/50-60 Hz 20-80 mmhg 11W 2A 701A I 115V/60 Hz Kapslingsklasse - IP20 Denmark CVR: DK 14 12 38 49 7

2. Hovedkomponenter 2.1. Kompressionspumpe Dette apparat drives af el fra en stikkontakt med jordforbindelse. Den leverer trykluft i faste cyklusser ved regulerede tryk. Kompressionspumpen kan drive to manchetter samtidigt med hver 4 luftkamre. 2.2. Slangebundt Slangerne overfører trykluft fra kompressionspumpen til manchetterne. Der er 4 slanger samlet i en konnektor, der sættes i det ene luftudtag på kompressionspumpen og 4 nummererede og farvekodede slangeender, sættes på manchetten. 2.3. Blindprop Blindproppen anvendes til at lukke den ledige luftudgang på kompressionspumpen, når der kun anvendes en enkelt manchet. 2.4. Manchetter Manchetten med lynlås har 4 luftkamre og bruger et cyklusstyret lufttryk til kompression af ben eller arme. Der kan leveres forskellige størrelser manchetter. 2.5. Kile til manchetter Om nødvendigt kan der indsættes en kile med lynlås i den valgte manchet for at øge manchettens omkreds. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 8

Hovedkontakt a. Kompressionspumpe b. Slangebundt c. Blindprop e. Benmanchet f. Armmanchet g. Kile Figur 1 - Phlebo Press Komponenter Denmark CVR: DK 14 12 38 49 9

3. Betjening af Phlebo Press Før anvendelse af Phlebo Press påbegyndes, skal patienten anbringes i en behagelig og afslappende stilling, enten siddende eller liggende. Det anbefales også, at benene kan hæves en smule. 3.1. Opsætning af Phlebo Press Placer Phlebo Press på et fladt, fast og stabilt underlag, eller hæng det op på en sengegavl med de påmonterede kroge. Apparatet skal være inden for nem rækkevidde for både patienten og terapeuten under anvendelsen. Sørg for, at apparatet er sikkert placeret, så det ikke skrider eller falder. Hvis apparatet hænges op på en sengehest, anbefales det at centrere apparatet midt på sengehesten. 3.2. Påsætning af manchetten Bemærkning: Før manchetten monteres, skal patienten iføre sig enten en let, langærmet T-shirt i blødt bomuld ved anvendelse på overkroppen eller lette, bløde bomuldsbenklæder ved behandling af underkroppen. 3.2.1. Benmanchet Det bedste resultat fås med benmanchetten i liggende stilling. A. Før foden ind i støvlen. B. Træk manchetten op mod knæet, og stræk den til sin maksimale længde. Luk lynlåsen ved at trække den op nedefra. 3.2.2. Armmanchet Armmanchetten bruges siddende med armen understøttet og udstrakt. A. Lyn manchetten til, i det mindste delvist op, før armen indføres. Kontroller, at lynlåsen vender opad, og at indhakket er under armhulen. B. Lyn manchetten til. Støt armen mod armlænet eller en pude under anvendelsen. Hvis manchetten har tendens til at vil skride ned under anvendelsen, anvendes den rem, der leveres med armmanchetten. C. For at anvende remmen vedhæft den ene ende af remmen til spændet på bagsiden af manchetten. Træk derefter manchetten på. Lyn den til. Træk remmen rundt om kroppen under den arm, der ikke komprimeres, og fastgør den til det andet spænde på forsiden af manchetten. Hvis remmen er korrekt fastgjort, skal den krydse fra skulderen på den arm, der komprimeres, hen over brystet og under den arm, der ikke komprimeres. D. Spænd remmen, så den er stram nok til at forhindre manchetten i at glide ned. E. Under anvendelsen skal lynlåsen være lukket og efterlades lukket med slangerne tilsluttet. Patienten skal kunne lade manchetten glide af og sætte den på igen uden at lyne manchetten op hver gang. (Bemærkning: Efter brug slipper manchetten luften ud inden for kort tid, så den nemt kan aftages). Denmark CVR: DK 14 12 38 49 10

Bemærkning: Anvend ikke nogen anden manchet end dem, der er lavet specielt til Phlebo Press. 3.3. Tilslutning af luftslangerne Forbind luftslangerne til manchetten ved at indsætte hver slange til dens tilhørende luftindgang så tal og farver på både enderne af slangerne og manchettens luftindgange passer sammen. Luftindgang nummer 1 er altid den længst væk fra kroppen (i støvlen på benmanchetten eller i den snævre ende af armmanchetten). Sæt slangebundtets stik forsvarligt fast - med Phlebo Press-logoet vendt opad - i et af de to luftudtag på kompressionspumpen (det er lige meget, hvilken du vælger). Hvis der kun skal bruges en enkelt manchet, tages blindproppen ud af dens opbevaringsplads og sættes i det ledige luftudtag. Dette hindrer luften i at sive ud gennem det ledige luftudtag. Kontroller, at luftslangerne ikke er bøjet, knækket eller klemt. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 11

3.4. Betjeningsvejledning (Se Figur 2) Bemærkning: Brugervejledning I: Phlebo Press Model 701A/E Når apparatet anvendes, må der ikke bruges andet tryk end det, der ordineres af en autoriseret sundhedsperson. Hvis du har spørgsmål, skal de rettes til denne person. I tilfælde af strømsvigt slukkes apparatet, og strømkablet tages ud af stikkontakten. Pauseknap Luftudtag Trykreguleringsknap Figur 2 - Phlebo Press - Generel oversigt over frontpanel 1. Sæt strømkabel i stikkontakten. 2. Indstil Trykreguleringsknappen og Pauseknappen på minimumsindstillinger. 3. Tænd kompressionspumpen til mindst en cyklus ved minimumsindstillingerne for, at patienten kan vænne sig til fornemmelsen af anvendelsen. Bemærk, at den første luftopfyldningscyklus kan vare længere tid, specielt hvis der anvendes to manchetter. 4. Indstil derefter trykket og pausetiden i henhold til de anviste anvisninger. Med større manchetter kan en længere pausetid være nødvendig for at sikre tilstrækkelig udtømning af manchetten mellem cyklusserne (se afsnittet 1.7 - Cykluskontrol). Denmark CVR: DK 14 12 38 49 12

3.5. Afslutning af anvendelsen Brugervejledning I: Phlebo Press Model 701A/E 1. Ved anvendelsens afslutning slukkes kompressionspumpen. Tag slangebundtet fra apparatet ved at trykke på de to klemmer på stikkets sider og arbejd den forsigtigt løs. Fjern manchetten/manchetterne fra patientens arme eller ben. 2. Det er ikke nødvendigt at tage slangerne af manchetterne efter hver brug. (Hvis du rejser med apparatet, skal slangerne tages af manchetterne). Slangerne tages af manchetten ved at tage fat i hver ende af den enkelte slange, ikke i selve slangen, og arbejde den løs ved samtidigt at vride og trække den løs. 3. Tag kompressionspumpens strømkabel ud af stikkontakten. Bemærkning: Anvendelsen skal være behagelig og afslappende. Trykket må ikke gøre ondt eller være ubehageligt. Hvis apparatet stopper med at fungere, og advarselssignalet lyder, betyder det, at den tid, der skal bruges til at fylde manchetten med luft, er for lang. Dette kan skyldes utætheder i manchetterne eller stikkene. Hvis det er tilfældet, skal apparatet slukkes. Kontroller og afhjælp problemer af denne type, og fortsæt betjeningen. I tilfælde af strømsvigt slukkes apparatet, og strømkablet tages ud af stikkontakten. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 13

4. Vedligeholdelse Bemærkning: Rengør efter behov.! Advarsler: Apparatet må kun åbnes af en autoriseret tekniker. Før rengøring af apparatet tages strømkablet ud af stikkontakten. 4.1. Rengøring af appa ratet Vask forsigtigt apparatets ydersider med en fugtig, klud, der ikke ridser. Spild ikke væsker på apparatet. 4.2. Rengøring af manchetterne Generelle forholdsregler: Må ikke vaskes i maskine. Vask ikke manchetterne i varmt vand (varmere end 40 C). Afblænd altid alle luftventiler, før manchetterne lægges i koldt, lunkent vand for at forhindre vandet i at komme ind i luftkamrene. Undlad at bruge opløsningsmidler baseret på fortynder, petroleum, benzin eller medicinsk benzen. Undlad at bruge kemiske opløsningsmidler, der ikke er godkendt til tøjvask. Må ikke tørres i maskine. Undlad at bruge varmeblæsere til at tørre manchetterne. Må ikke stryges. 4.3. Rensemetoder! Advarsler: Anvend altid beskyttelseshandsker under rensning af manchetten. Vask hænderne grundigt efter rensning af manchetten. Forholdsregler: Undlad at rense luftventilerne med alkohol. Spild ikke alkohol direkte på manchetterne. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 14

4.3.1. Rensemetode nr. 1 A. Åbn alle lynlåse eller lukkemekanismer, og spred manchetten ud på et fladt underlag. B. Fyld en spand med lunkent vand (ikke varmere end 40 C). C. Tilsæt to skefulde vaskemiddel for hver liter vand. D. Dyp en stiv børste (tæppebørste, skrubbe eller lignende) i sæbevandet og børst nænsomt alt stof på ydersiden og den indvendige foring. E. Undgå at børste luftventilerne og undgå, at der trænger vand ind gennem luftventilerne. F. Skyl børsten i klart vand (uden vaskemiddel) og børst, til manchetten er ren for vaskemiddel. G. Tør af med en blød bomuldsklud. 4.3.2. Rensemetode nr. 2 A. Åbn alle lynlåse eller lukkemekanismer, og spred manchetten ud på et fladt underlag. B. Anvend et af følgende bakteriedræbende midler: SEPTAL SCRUB fra Teva Medical. En tilsvarende opløsning af klorhexidinglukonat i en 4 % vol. opløsning i vand. Et egnet desinfektionsmiddel til hospitalsbrug. Eller anvend en 70 % alkoholopløsning. C. Væd en bomuldsklud i den desinficerende opløsning. D. Anvend den vædede bomuldsklud til at vaske manchetten, og tør den straks af med en blød bomuldsklud. 4.4. Opbevaring og transport Opbevares tørt og beskyttet mod sol ved en temperatur mellem -20 C og +70. Apparatet skal stilles til opbevaring, når strømkablet er rullet op. Ledningen må ikke knækkes. Da manchetterne pustes op med trykluft, skal de være lufttætte. Undgå derfor kontakt med nåle og andre skarpe eller spidse genstande eller instrumenter. Hvis et er luftkamrene er beskadiget, skal manchetten udskiftes. Opbevar manchetten fladt og uden folder. Slangerne må ikke være vredet eller knækket. Transporter i den originale emballage ved temperaturer mellem -20 C og +70 C. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 15

4.5. Fejlfinding Bemærkning: Før du fortsætter, skal alt tilbehør kontrolleres for eventuelle fejl. Oversigt 1 - Fejlfindingsguide Symptom Mulig årsag Afhjælpning Apparatet fungerer ikke. Apparatet fungerer ved start og standser straks. Den ene manchet pumpes op, men den anden gør ikke. Apparatet standser, og summeren giver lyd. Apparatet kører med et meget lavt tryk uanset det tryk, der er indstillet af brugeren. En usædvanlig lyd Ingen elektricitet Strømkabel Sikringer Luften kan ikke passere gennem slangebundtet. Den anden manchet får ikke luft. Slangebundtet er ikke tilsluttet korrekt. Defekt manchet Et indvendigt problem Forplantning af vibrationer til bordet eller patientsengen. Et indvendigt problem Kontroller stikkontakten. Efterse strømkabel for defekter. Kontroller sikringerne og udskift dem om nødvendigt. Hvis de springer igen, kontaktes et autoriseret serviceværksted. Efterse slangebundterne for knæk og vridninger. Efterse slangebundterne for knæk og vridninger. Kontroller og fastgør alle lufttilslutninger. Udskift manchetten og prøv igen. Kontakt et autoriseret serviceværksted. Sørg for, at apparatet står på alle fire fødder eller hænger korrekt på krogene, mens det støttes af de to bageste fødder. Kontakt et autoriseret serviceværksted. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 16

5. Producentens oplysninger og garanti 5.1. Producentens adresse Mego Afek AC Ltd. Kibbutz Afek 3004200 Israel Tlf.: Telefon 972-77 -9084277 Fax: 972-4 -8784148 E-mail: info@megoafek.com Webside: www.megoafek.com 5.2. Garanti Brugervejledning I: Phlebo Press Model 701A/E Mego Afek AC Ltd. garanterer, at Phlebo Press og manchetterne til kompression er fri for fejl på materialer og i forarbejdning. Denne garanti dækker følgende: Apparater: To år fra købsdatoen Manchetter til kompression: To år fra købsdatoen Denne garanti omfatter og dækker ikke fejlfunktioner, der er forårsaget af ufornuftig brug, manglende overholdelse af anvisningerne for betjening og vedligeholdelse eller skader forårsaget af uautoriserede eller ukvalificerede reparationer. 5.3. Autoriseret forhandler i Europa MedNet GmbH Borkstraße 10 48163 Münster Tyskland Tlf.: +49 251 32266-60 Fax: +49 251 32266-22 Webside: http://www.medneteurope.com Denmark CVR: DK 14 12 38 49 17

6. Producenterklæringer vedrørende EMC Brugervejledning I: Phlebo Press Model 701A/E Erklæring om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) for sundhedsplejesystemer i hjemmet Phlebo Press er evalueret til international standard IEC 60601-1-2 "Generelle krav til grundlæggende sikkerhed og ydeevne - Yderligere standard: Elektromagnetisk kompatibilitet - Krav og prøvninger" 1. Medicinsk elektrisk udstyr kræver særlige forholdsregler vedrørende EMC og skal installeres og sættes i drift i henhold til de EMC-oplysninger, der er givet her med ledsagende dokumentation. 2. Bærbar og mobil RF-kommunikation kan påvirke det medicinske elektriske udstyr. Se nedenstående anbefalede afstande mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr og Phlebo Press-systemet. Normeret maksimal udgangseffekt på sender (W) Afstand i henhold til senderens frekvens (m) 0,01 0,23 0,1 0,73 1 2,3 10 7,3 100 23 *Bemærkning: Afstand beregnet fra 800 MHz til 2,5 GHz Denmark CVR: DK 14 12 38 49 18

Model 701E&A - elektromagnetiske emissioner - producenterklæring Model 701E&A er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, som er specificeret i det følgende. Kunden eller brugeren af Model 701E&A skal sikre, at den bruges i et sådant miljø. Emissionsprøve Overholdelse Elektromagnetisk miljø vejledning RF-emissioner CISPR 11 RF-emissioner CISPR 11 Harmoniske emissioner IEC 61000-3-2 Spændingsudsving/fluktuer ende emissioner IEC 61000-3-3 Gruppe 1 Klasse B Gælder ikke for Model 701 E&A Overholdes af Model 701E. Gælder ikke for Model 701A Model 701E&A bruger kun RF-energi til dens interne funktion. Derfor er dens RF-emissioner meget lave og vil sandsynligvis ikke forårsage forstyrrelser på elektronisk udstyr i nærheden. Model 701E&A er egnet til brug i alle omgivelser, herunder husstande og andre, der er direkte forbundet til den offentlige elforsyning der forsyner almindelige husstande. Model 701E&A - elektromagnetiske immunitet - producenterklæring Model 701E&A er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, som er specificeret i det følgende. Kunden eller brugeren af Model 701E&A skal sikre, at den bruges i et sådant miljø. Immunitetstest IEC 60601 testniveau Overholdelsesgrad Elektromagnetisk miljø - vejledning Elektrostatisk udladning IEC 61000-4-2 ±6 kv kontakt ±8 kv luft Overholder Gulvene skal være af træ, beton elle keramiske fliser. Hvis gulvene er dækket med syntetiske materiale, skal den relative luftfugtighed være mindst 30%. Hurtige elektriske transienter/spidser IEC 61000-4-4 ±2 kv for elforsyningsledn inger Overholder Lysnettets forsyningskvalitet skal svare til den, der kræves i et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø. Spidser IEC 61000-4-5 ±1 kv ledning til ledning ±2 kv ledning til jord Overholder Lysnettets forsyningskvalitet skal svare til den, der kræves i et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø. Spændingsfald, korte afbrydelser og spændingsafvigelser på indgående elforsyningsledninger IEC 61000-4-11 >95 % fald i U T i 10ms 60 % fald i U T i 100ms 30 % fald i U T i 500ms Overholder Lysnettets forsyningskvalitet skal svare til den, der kræves i et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø. Hvis brugeren af Model 701E&A kræver uafbrudt drift under strømsvigt på lysnettet, anbefales, at Model 701E&A drives fra en UPS (Uninterruptible Power Supply). >95 % fald i U T i 5000ms Vekselstrømsfrekvensen (50/60 Hz) magnetfelt IEC 61000-4-8 3 A/m Overholder Magnetfelterne fra vekselstrømsfrekvensen skal være i niveauer, der er karakteristiske for et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø. BEMÆRKNING: U T er AC-lysnetspændingen før anvendelsen af testniveauet. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 19

Model 701E&A - producenterklæring - elektromagnetisk immunitet Model 701E&A er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, som er specificeret i det følgende. Kunden eller brugeren af Model 701E&A skal sikre, at den bruges i et sådant miljø. Immunitetstest IEC 60601 testniveau Overholdelsesgrad Elektromagnetisk miljø - vejledning Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr må ikke anvendes nærmere på nogen del af Model 701E&A, inklusive kabler, end den anbefalede afstand, der er beregnet med den ligning, der gælder for senderens frekvens. Anbefalet afstand Ledet RF IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 khz til 80 MHz 3 Vrms d = 1,2 P Udstrålet RF IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz til 2,5 GHz 3 V/m d = 1,2 P 80 MHz til 800 MHz d = 2,3 P 800 MHz til 2,5 GHz Hvor P er den maksimale normerede udgangseffekt på senderen i Watt (W) i henhold til senderens producent, og d er den anbefalede afstand i meter (m) Feltstyrken fra fast RF-sendere som bestemt af en undersøgelse af elektromagnetiske felter, a skal være mindre end overholdelsesniveauet i hvert frekvensområde. b Interferens kan forekomme i nærheden af udstyr mærket med følgende symbol: BEMÆRKNING 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste frekvensområde. BEMÆRKNING 2: Disse retningslinjer gælder måske ikke i alle situationer. Den elektromagnetiske spredning påvirkes af absorption og refleksioner fra bygninger, genstande og mennesker. a b Feltstyrker fra faste sendere som for eksempel basestationer for radio (mobile/trådløse) telefoner og mobile landbaserede radioer, amatørradioer, AM og FM radioudsendelser og TV udsendelser kan ikke forudsiges teoretisk med nøjagtighed. For at kunne vurdere det elektromagnetiske miljø som følge af faste RF-sendere skal en elektromagnetisk undersøgelse af stedet overvejes. Hvis den målte feltstyrke på stedet, hvor Model 701E&A anvendes, overstiger det ovennævnte gældende RFoverholdelsesniveau, skal Model 701E holdes observeret for at konstatere normal drift. Hvis der konstateres normal ydeevne, kan yderligere forholdsregler være nødvendige med Model 701E&A, der for eksempel skal vendes eller flyttes. Over frekvensområdet 150 khz til 80 MHz, skal feltstyrkerne være mindre end 3 V/m. Anbefalede afstande mellem bærbart og mobilt RF -kommunikationsudstyr og Model 701E&A. M o d e l 701E&A er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, hvor de udstrålede RF forstyrrelser er kontrolleret. Kunden eller brugeren af M o d e l 7 0 1 E & A kan selv bidrage til at forhindre elektromagnetisk interferens ved at holde en minimumsafstand fra bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr (sendere) og M o d e l 701E&A som anbefalet nedenfor i forhold til den maksimale udgangseffekt på kommunikationsudstyr. Normeret maksimal udgangseffekt på sender Afstand i henhold til senderens frekvens M Denmark CVR: DK 14 12 38 49 20

W 150 khz til 80 MHz 80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2,5 GHz d = 1,2 P d = 1,2 P d = 2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 For sendere, der er normeret til en maksimal udgangseffekt, der ikke er anført ovenfor, kan den anbefalede afstand d i meter (m) vurderes med den ligning, der er relevant for frekvensen på senderen, hvor P er senderens maksimale normale udgangseffekt i Watt (W) ifølge producenten af senderen. BEMÆRKNING 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste frekvensområde. BEMÆRKNING 2: Disse retningslinjer gælder måske ikke i alle situationer. Den elektromagnetiske spredning påvirkes af absorption og refleksioner fra bygninger, genstande og mennesker. Denmark CVR: DK 14 12 38 49 21