R e f e r a t Emne Møde i Sundhedsstyrelsens Vaccinationsudvalg Mødedato 28. maj 2014, kl. 13-16 Sted Deltagere Sundhedsstyrelsen, bygning Møllen, mødelokale E Carsten Heilmann (Dansk Pædiatrisk Selskab), Birthe Høgh (Dansk Pædiatrisk Selskab), Jørgen Clausen (Lægemiddelindustriforeningen), Niels Ulrich Holm (Praktiserende Lægers Organisation), Johan Ludvig Reventlow (Dansk Selskab for Almen Medicin), Peter Andersen (Statens Serum Institut), Palle Valentiner-Branth (Statens Serum Institut), Tyra Grove Krause (Statens Serum Institut), Mette Touborg Heydenreich (Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse), Anne-Marie Plesner (Sundhedsstyrelsen) Marianne Orholm (Sundhedsstyrelsen), Doris Stenver (Sundhedsstyrelsen), Lisbeth Høeg-Jensen (Sundhedsstyrelsen), Bolette Søborg (Sundhedsstyrelsen), Tove Rønne (Sundhedsstyrelsen), Stine Jacobsen (Sundhedsstyrelsen) 17-06-2014 Sagsnr. 1-1210-44/1/ Reference SUJA T 72227561 E syb@sst.dk Punkt 1. Punkt 2. Velkomst, referat og dagsorden Meddelelser og orientering a) Status på tilslutning til børnevaccinationsprogrammet efter indførelse af den midlertidige ændring i børnevaccinationsprogrammet I. Status for tilslutning til programmet v/ssi Der er, efter indførelse af den midlertidige ændring i børnevaccinationsprogrammet i uge 4 med indførelse af DiTe- KiPolHibHepB-vaccinen, Infanrix hexa, udleveret det forventede antal vacciner fra SSI. Det er endnu for tidligt at vurdere vaccinationstilslutningen gennem det Danske Vaccinationsregister, som baseres på ydelseskoder fra de praktiserende læger. For nuværende er der ingen forventning om lavere tilslutning til børnevaccinationsprogrammet som følge af den midlertidige ændring, som løber indtil efteråret 2014. De, der er startet med DiTeKiPolHibHepB, er på forhånd sikret, at de gratis kan blive færdigvaccineret mod hepatitis B-infektion. Status for indberetning af bivirkninger v/sst Der har været to indberetninger på ikke-alvorlige bivirkninger på Infanrix hexa efter indførelsen af den midlertidige
ændring i programmet. b) HPV-vaccinen I. Status for tilslutning til programmet v/ssi I På baggrund af ydelseskoder fra de praktiserende læger, foreligger en flot tilslutning til HPVvaccinationsprogrammet. I børnevaccinationsprogrammet er dækningen for de årgange, som har fået tilbudt vaccination som 12-årige henholdsvis 89 %, 85 % og 80 % for første, anden og tredje dosis (opgjort december 2013). For årgangene 1985-1992 er tallene hhv. 74 %, 70 % og 65 %. For de unge kvinder født i årgangene 85-92, som blev tilbudt vaccination under det midlertidige HPVvaccinationstilbud gælder, at der er blevet givet næsten en halv mio. doser til disse årgange. Status for indberetning af bivirkninger v/sst Siden 2009 er der kommet lidt over 1000 indberetninger. Ca. halvdelen af disse er kommet i 2013, hvor der har været stort fokus på bivirkninger til vaccinen, blandt andet som følge af udførlig medieomtale af sygehistorier. Siden påbegyndt vaccination i 2009 er alle indberetninger om bivirkninger blevet offentliggjort i starten på styrelsens hjemmeside, siden i det månedlige nyhedsbrev Nyt om Bivirkninger. På mødet blev den seneste opgørelse gennemgået. Der henvises desuden til Nyt om Bivirkninger fra maj 2014. I perioden 1. december 2013 til 31. marts 2014 blev der indberettet 32 alvorlige bivirkninger, heraf 2 POTS (Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome). Oplysningerne om POTS er overgivet til EU s bivirkningskomité, EMEA. Ændring til to-dosis for piger 9-13 år v/sst EU-kommissionen har netop godkendt en ændring i indikationen til HPV-vaccinen, der medfører, at piger i alderen fra 9 år og indtil de fylder 14 år fremover kan nøjes med et to-dosis program. Hvis de får første dosis, før de fylder 14 år, kan de også færdiggøre vaccinationsprogrammet med i alt 2 doser. Det er påvist, at niveauet af HPV-antistoffer hos piger, der kun har fået to doser, ikke er forskelligt fra niveauet hos 16-26-årige kvinder, der har fået tre. To-dosis-programmet forventes implementeret i løbet af efteråret 2014. Side 2
c) Influenzavaccination v/ssi Status for tilslutningen til det gratis tilbud til risikogrupper Der er givet ca. 611.000 vacciner til risikogrupper, hvilket er 40.000 mere end sidste år. Der er sket en stigning af vaccinationsdækningen både blandt kronisk syge og gravide i 2. og 3. trimester for de gravide er der tale om næsten en fordobling. For de +65-årige er vaccinationsdækningen på ca. 47 %. Det understreges, at mange ældre også er kronikere. Det påpeges, at det med fordel kan meldes ud fra centralt hold, at kronikere +65 først bør kodes i henhold til deres kroniske lidelse og ikke deres alder. Fra 1. januar 2015 er der pligt til at indberette vaccinationer til Det Danske Vaccinationsregister (DDV). I. Overgang fra tre- til fire-valente inaktiverede influenzavacciner Alle vaccinefabrikker skifter i løbet af 2015/16 til vacciner med 2 A- og 2 B-vira. De tre-valente udfases hermed. Det forventes, at der vil være en prisstigning i forbindelse med indførelse af de nye fire-valente vacciner. På baggrund af en tysk model anslås det at ca. 11 % af influenza-b-infektioner, der forekommer med den tre-valente vaccine, kan forebygges med den fire-valente vaccine. Forslag om et nordisk samarbejde i forhold til at udveksle data og holdninger og evt. i fællesskab forhandle sig til en god pris. d) Arbejdsgruppen vedr. meningokok-vaccination til risikogrupper Status for arbejdet med anbefalinger v/sst Der er tale om et pågående arbejde. Følgende spørgsmål søges besvaret: 1. Antibiotisk profylakse tilbydes nære kontakter ved kun ét tilfælde. Bør dette udvides? 2. Skal særlige risikogrupper tilbydes gratis meningokokvaccination? Ad 1. Historisk har der været meget få ophobede tilfælde, som ville kunne være blevet forhindret ved mere aggressiv brug af antibiotisk profylakse. Det konkluderes derfor, at der stadig skal være konstateret mindst to tilfælde, før man giver profylakse til en bredere kreds. Ad 2. Afventer indtil videre. Side 3
e) Lovændring om udsendelse af reminders til forældre vedr. børnevaccinationsprogrammet I. Status for arbejdet v/ssi Ny lov om ændring af sundhedsloven giver SSI mulighed for at bruge oplysninger fra DDV til at udsende påmindelser om manglende vaccinationer der anbefales i det danske børnevaccinationsprogram. Der udsendes påmindelser i alderen 2, 6½ og 14 år. Der genereres pt. ca. 6900 breve om måneden. Årsager til manglende vaccination er typisk forsinket eller manglende registrering eller reelt manglende vaccination (typisk pga. forglemmelse). Det forventes derfor, at reminderordningen vil kunne medvirke til at øge vaccinationsdækningen i børnevaccinationsprogrammet. Det blev til mødet påpeget, at ordningen stiller store krav til de praktiserende lægers registrering/afregning af vaccinationer, idet det vil generere unødigt arbejde at besvare henvendelser fra forældre, hvis børn er vaccineret, men hvor vaccinationen er fejlregistreret, og forældrene derfor har modtaget et påmindelsesbrev. Nyt fra Nordic Vaccine Meeting i Bergen, 23.-25. april v/sst I Herpes zoster-vaccination er indført i England i september 2013 til 70-årige og 79-årige. Finland vil muligvis indføre varicella-vaccination i børnevaccinationsprogrammet. Kighoste: Stigende forekomst især blandt unge og voksne, muligvis pga. øget opmærksomhed og forbedret diagnostik. En væsentlig årsag er imidlertid også, at ap-vaccinen har mindre og mere kortvarig immunitet end wp-vaccinen, som igen har mere kortvarig immunitet end naturlig kighoste. Influenza: Tre-valent, levende vaccine indført hos 2-3-årige i UK med succes. I Finland vaccineres børn i alderen 6-35 måneder med inaktiveret vaccine, men dækning er lav og faldende. Vaccination mod rota-virus indføres i Norge i efteråret 2014. Præsentationer fra mødet kan findes her. Polio Der er udsendt anbefalinger fra WHO om at skærpe overvågningen, idet polio nu klassificeres som et Public Health Emergency of International Concern. Danmark er klassificeret som i moderat risiko for reintroduktion af polio, da Side 4
Punkt 3. Punkt 4. den registrerede vaccinationstilslutning er på ca. 90 % for tredje vaccine i børnevaccinationsprogrammet. Den reelle tilslutning er dog 3-4 % højere. For at øge poliovaccinationsdækningen har Sundhedsstyrelsen sikret sig, at flygtningebørn i de danske asylcentre får evalueret deres vaccinationsdækning og ved behov poliovaccineres. Blandt danske børn forventes det, at vaccinationsdækningen vil kunne øges vha. den nye reminderordning. Der er desuden igangsat en evaluering af enterovirusovervågningen i Danmark. Næste møde Onsdag d. 19. november 13-16. Evt. Side 5