Triamcinolone hexacetonide for system suitability CRS Udgivelsesdato: 13/07/2016 Version: 1.0 PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator Produktets form : Stof Handelsnavn : Triamcinolone hexacetonide for system suitability CRS EC-nummer : 227-031-4 CAS nr : 5611-51-8 Produktkode : Y0001843 Andre midler til identifikation : RTECS No : TU3930000 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes 1.2.1. Relevante identificerede anvendelser Vigtigste anvendelseskategori Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen, samt anvendelser, der frarådes Funktion eller anvendelseskategori 1.2.2. Anvendelser der frarådes : Produktet er bestemt for forskning, analyse og videnskabelige uddannelse : Forbeholdt erhvervsmæssig brug : Laboratoriekemikalier 1.3. Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Nødtelefon Nødtelefonnummer : +44(0)1235239670 PUNKT 2: Fareidentifikation 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Akut toksicitet (oral), Kategori 4 H302 Reproduktionstoksicitet, Kategori 2 H361d H-sætningernes fulde ordlyd: se punkt 16 Fysisk-kemiske, sundhedsmæssige og miljømæssige skadevirkninger 2.2. Mærkningselementer Mærkning ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Ekstra mærkning til visningekstra klassificering(er) til visning Farepiktogrammer (CLP) : Signalord (CLP) Faresætninger (CLP) Sikkerhedssætninger (CLP) GHS08 : Advarsel 13/07/2016 DA (dansk) 1/6 GHS07 : H302 - Farlig ved indtagelse H361d - Mistænkes for at skade det ufødte barn : P201 - Indhent særlige anvisninger før brug P202 - Anvend ikke produktet, før alle advarsler er læst og forstået P264 - Vask hænderne og andre eksponerede steder grundigt efter brug P281 - Anvend de påkrævede personlige værnemidler P301+P312 - I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge P308+P313 - VED eksponering eller mistanke om eksponering: Søg lægehjælp P330 - Skyl munden
P501 - Indholdet/beholderen bortskaffes i : Farligt affald. Overhold gældende bestemmelser 2.3. Andre farer Andre farer, der ikke bidrager til klassificeringen : Eksponering kan forårsage en allergisk reaktion. PUNKT 3: Sammensætning/oplysning af indholdsstoffer 3.1. Stof Navn Produktidentifikator % Klassificering ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Triamcinolone hexacetonide for system suitability (CAS nr) 5611-51-8 (EC-nummer) 227-031-4 100 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Repr. 2, H361d Fuld ordlyd af H-sætninger: se afsnit 16 3.2. Blanding PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Førstehjælp efter indånding Førstehjælp efter hudkontakt Førstehjælp efter øjenkontakt Førstehjælp efter indtagelse : Ved hændelig indånding bringes den tilskadekomne ud i frisk luft. Sørg for indånding af frisk luft. : Skyl/brus huden med vand. : Skyl med vand, idet øjenlågene holdes vidt adskilte. Tag kontaktlinser ud. : Skyl munden med vand. 4.2. Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Symptomer/skader : Se afsnit 2. 4.3. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Søg læge i tvivlstilfælde, eller hvis symptomerne vedvarer. PUNKT 5: Brandbekæmpelse 5.1. Slukningsmidler Egnede slukningsmidler Uegnede slukningsmidler 5.2. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Reaktivt i tilfælde af brand : Se afsnit 10.1. : Små mængder: Brug egnede midler til at bekæmpe omgivende brande. Brandslukningstæppe. Carbondioxid (kuldioxid). Tørt pulver. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord.. : Vand kan være ineffektivt til brandbekæmpelse på grund af den lave opløselighed. 5.3. Anvisninger for brandmandskab Brandforebyggende foranstaltninger : Små mængder: Brug normalt personligt brandbeskyttelsesudstyr. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord.. PUNKT 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Almene forholdsregler 6.1.1. For ikke-indsatspersonel Beskyttelsesudstyr : Se kapitel 7/8. 6.1.2. For indsatspersonel 6.2. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger 6.3. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning Rengøringsprocedurer : Undgå frigivelse af støv. Brug egnet beskyttelsesbeklædning, handsker og øjen- eller ansigtsværn. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant. : Fej det spildte produkt op og kom det i beholdere. Garanter at affald opsamles og lagres et sikkert sted. Gør omhyggeligt rent. Tungtopløselig i vand. Rengøres ved hjælp af rengøringsmidler. 13/07/2016 DA (dansk) 2/6
6.4. Henvisning til andre punkter PUNKT 7: Håndtering og opbevaring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Yderligere farer under behandlingen : Små mængder: Se afsnit 1. Ved korrekt håndtering og anvendelse forårsager produktet efter vores erfaringer og ifølge de os foreliggende informationer ikke nogen sundhedsfarlige virkninger. Forholdsregler for sikker håndtering : Beholderne skal håndteres og åbnes med forsigtighed. Se afsnit 8. Hygiejniske foranstaltninger 7.2. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Tekniske foranstaltninger Lagerbetingelser Uforenelige produkter 7.3. Særlige anvendelser Se afsnit 1. : Produktet skal håndteres ifølge god arbejdshygiejne og sikkerhedsprocedurer. : Overhold gældende bestemmelser. : For at garantere produktets kvalitet og egenskaber, skal det opbevares: sek, Opbevares på et køligt, godt ventileret sted fjernt fra varme. Opbevares i originalemballagen. : Kraftige oxidationsmidler. PUNKT 8: Eksponeringskontrol/personlige værnemidler 8.1. Kontrolparametre 8.2. Eksponeringskontrol Beskyttelse af hænder: Handsken Beskyttelse af krop og hud: Laboratoriefrakke Åndedrætsbeskyttelse: kvartmaske (DIN EN 140) PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Tilstandsform : Faststof Udseende : Krystallint pulver. hvid. Pulver. Farve Lugt Lugtgrænse ph Relativ fordampningshastighed (butylacetat=1) Smeltepunkt : 295 C Frysepunkt Kogepunkt Flammepunkt Selvantændelsestemperatur Nedbrydningstemperatur Antændelighed (fast stof, gas) Damptryk Relativ damptæthed ved 20 C Relativ massefylde Opløselighed : Vand: < 1 g/l Log Pow : 4,76 at 20 C Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaber Oxiderende egenskaber 13/07/2016 DA (dansk) 3/6
Eksplosionsgrænser 9.2. Andre oplysninger PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1. Reaktivitet Stabil under normale forhold. 10.2. Kemisk stabilitet 10.3. Risiko for farlige reaktioner Små mængder: Ved korrekt håndtering og anvendelse forårsager produktet efter vores erfaringer og ifølge de os foreliggende informationer ikke nogen sundhedsfarlige virkninger. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord.. 10.4. Forhold, der skal undgås 10.5. Uforenelige materialer Små mængder: Ingen ved normal brug. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord.. 10.6. Farlige nedbrydningsprodukter Hvor hidsig hen til omsætning, udsteder livsfarlig rase. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord.. PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger 11.1. Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet : Oral: Farlig ved indtagelse. Triamcinolone hexacetonide for system suitability CRS (5611-51-8) LD 50 oral rotte 420 mg/kg Hudætsning/-irritation Alvorlig øjenskade/øjenirritation Respiratorisk sensibilisering eller hudsensibilisering Kimcellemutagenitet Kræftfremkaldende egenskaber Toksicitet ved gentagen dosering Specifik målorgan toksicitet (enkelt eksponering) : Mistænkes for at skade det ufødte barn. Specifik målorgan toksicitet (gentagen eksponering) Aspirationsfare Potentielle skadelige helbredsvirkninger på mennesker og mulige symptomer PUNKT 12: Miljøoplysninger 12.1. Toksicitet Økologi - generelt : Undgå enhver direkte kontakt med produktet. Små mængder: Ved korrekt håndtering og anvendelse forårsager produktet efter vores erfaringer og ifølge de os foreliggende informationer ikke nogen sundhedsfarlige virkninger. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord.. : Små mængder: Se afsnit 2. Tungtopløselig i vand. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord.. 12.2. Persistens og nedbrydelighed 12.3. Bioakkumuleringspotentiale Triamcinolone hexacetonide for system suitability CRS (5611-51-8) Log Pow 4,76 at 20 C 12.4. Mobilitet i jord 12.5. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering 13/07/2016 DA (dansk) 4/6
12.6. Andre negative virkninger PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1. Metoder til affaldsbehandling National lovgivning (affald) PUNKT 14: Transportoplysninger I overensstemmelse med ADR / IATA / IMDG : Destrueres i overensstemmelse med gældende lokale/nationale sikkerhedsregler. ADR IMDG IATA 14.1. UN-nummer 14.2. UN Officiel godsbetegnelse 14.3. Transportfareklasse(r) 14.4. Emballagegruppe 14.5. Miljøfarer Ingen yderligere oplysninger tilgængelige 14.6. Særlige forsigtighedsregler for brugeren - Vejtransport - Søfart - Luftfart 14.7. Bulktransport i henhold til bilag II til MARPOL og IBC-koden PUNKT 15: Oplysninger om regulering 15.1. Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø 15.1.1. EU-regler Ingen begrænsninger i henhold til bilag XVII til REACH Triamcinolone hexacetonide for system suitability CRS er ikke på REACH-kandidatlisten Triamcinolone hexacetonide for system suitability CRS er ikke opført på listen i Bilag XIV i REACH 15.1.2. Nationale regler 15.2. Kemikaliesikkerhedsvurdering PUNKT 16: Andre oplysninger H- og EUH-sætningernes fulde ordlyd: Acute Tox. 4 (Oral) Akut toksicitet (oral), Kategori 4 Repr. 2 Reproduktionstoksicitet, Kategori 2 H302 Farlig ved indtagelse H361d Mistænkes for at skade det ufødte barn 13/07/2016 DA (dansk) 5/6
SDS EU (REACH Bilag II) ANSVARSFRALÆGGELSE Oplysningerne i dette datablad stammer fra kilder, der efter vor overbevisning er pålidelige. Vi yder dog ingen garanti, hverken direkte eller indirekte, for at de er nøjagtige. 13/07/2016 DA (dansk) 6/6