i overensstemmelse med Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) Udgivelsesdato: 27/06/2013 Revideret den: 27/06/2013 Erstatter: 04/02/2010 Version: 7.0 PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator Produktets form Handelsnavn : Stof EC-nummer : 245-764-8 : CLOTRIMAZOLE CRS CAS nr : 23593-75-1 Produktkode Andre midler til identifikation : C2430000 : RTECS No : NI4377000 (clotrimazole) 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes 1.2.1. Relevante identificerede anvendelser Vigtigste anvendelseskategori Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen, samt anvendelser, der frarådes Funktion eller anvendelseskategori 1.2.2. Anvendelser der frarådes : Produktet er bestemt for forskning, analyse og videnskabelige uddannelse. : Forbeholdt erhvervsmæssig brug : Laboratoriekemikalier 1.3. Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Nødtelefon Nødtelefonnummer : +44(0)1235239670 PUNKT 2: Fareidentifikation 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Acute Tox. 4 (Oral) H302 Eye Irrit. 2 Skin Irrit. 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H319 H315 H400 H410 Ordlyd af H-sætninger: se punkt 16 Klassificering ifølge direktiv 67/548/EØF [DSD] hhv. 1999/45/EF [DPD] Xn; R22 Xi; R36/38 N; R50/53 Fuld ordlyd af R-sætninger: se punkt 16 Fysisk-kemiske, sundhedsmæssige og miljømæssige skadevirkninger 2.2. Mærkningselementer Mærkning ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Farepiktogrammer (CLP) : Signalord (CLP) Faresætninger (CLP) GHS07 : Advarsel GHS09 : H302 - Farlig ved indtagelse H315 - Forårsager hudirritation 18/12/2014 DA (dansk) 1/6
i overensstemmelse med Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) Sikkerhedssætninger (CLP) H319 - Forårsager alvorlig øjenirritation H410 - Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer : P264 - Vask hænderne og andre eksponerede steder grundigt efter brug P273 - Undgå udledning til miljøet P280 - Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse P301+P312 - I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge P302+P352 - VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt sæbe og vand P305+P351+P338 - VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning P330 - Skyl munden P332+P313 - Ved hudirritation: Søg lægehjælp P337+P313 - Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp P391 - Udslip opsamles P501 - Indholdet/beholderen bortskaffes i : Farligt affald. Overhold gældende bestemmelser 2.3. Andre farer Andre farer, der ikke bidrager til klassificeringen : Eksponering kan forårsage en allergisk reaktion. PUNKT 3: Sammensætning/oplysning af indholdsstoffer 3.1. Stof Navn : CLOTRIMAZOLE CAS nr : 23593-75-1 EC-nummer : 245-764-8 Navn Produktidentifikator % Klassificering ifølge direktiv 67/548/EØF CLOTRIMAZOLE (CAS nr) 23593-75-1 (EC-nummer) 245-764-8 100 Xn; R22 Xi; R36/38 N; R50/53 Navn Produktidentifikator % Klassificering ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] CLOTRIMAZOLE (CAS nr) 23593-75-1 (EC-nummer) 245-764-8 100 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Irrit. 2, H319 Skin Irrit. 2, H315 Aquatic Acute 1, H400 Aquatic Chronic 1, H410 Ordlyd af R- og H-sætninger: se punkt 16 3.2. Blanding PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Førstehjælp efter indånding Førstehjælp efter hudkontakt Førstehjælp efter øjenkontakt Førstehjælp efter indtagelse : Ved hændelig indånding bringes den tilskadekomne ud i frisk luft. Sørg for indånding af frisk luft. : Skyl/brus huden med vand. : Skyl med vand, idet øjenlågene holdes vidt adskilte. Tag kontaktlinser ud. : Skyl munden med vand. 4.2. Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Symptomer/skader : Se afsnit 2. 4.3. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Søg læge i tvivlstilfælde, eller hvis symptomerne vedvarer. PUNKT 5: Brandbekæmpelse 5.1. Slukningsmidler Egnede slukningsmidler Uegnede slukningsmidler : Små mængder: Brug egnede midler til at bekæmpe omgivende brande. Brandslukningstæppe. Carbondioxid (kuldioxid). Tørt pulver. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord.. : Vand kan være ineffektivt til brandbekæmpelse på grund af den lave opløselighed. 5.2. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Reaktivt i tilfælde af brand : Se afsnit 10.1. 18/12/2014 DA (dansk) 2/6
i overensstemmelse med Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) 5.3. Anvisninger for brandmandskab Brandforebyggende foranstaltninger : Små mængder: Brug normalt personligt brandbeskyttelsesudstyr. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord.. PUNKT 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Almene forholdsregler 6.1.1. For ikke-indsatspersonel Beskyttelsesudstyr : Se kapitel 7/8. 6.1.2. For indsatspersonel 6.2. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger 6.3. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning Rengøringsprocedurer 6.4. Henvisning til andre punkter PUNKT 7: Håndtering og opbevaring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Yderligere farer under behandlingen : Undgå frigivelse af støv. Brug egnet beskyttelsesbeklædning, handsker og øjen- eller ansigtsværn. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant. : Fej det spildte produkt op og kom det i beholdere. Garanter at affald opsamles og lagres et sikkert sted. Gør omhyggeligt rent. Tungtopløselig i vand. Rengøres ved hjælp af rengøringsmidler. : Små mængder: Se afsnit 1. Ved korrekt håndtering og anvendelse forårsager produktet efter vores erfaringer og ifølge de os foreliggende informationer ikke nogen sundhedsfarlige virkninger. Forholdsregler for sikker håndtering : Beholderne skal håndteres og åbnes med forsigtighed. Se afsnit 8. Hygiejniske foranstaltninger 7.2. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Tekniske foranstaltninger Lagerbetingelser Uforenelige produkter 7.3. Særlige anvendelser Se afsnit 1. : Produktet skal håndteres ifølge god arbejdshygiejne og sikkerhedsprocedurer. : Overhold gældende bestemmelser. : For at garantere produktets kvalitet og egenskaber, skal det opbevares: sek, Opbevares på et køligt, godt ventileret sted fjernt fra varme. Opbevares i originalemballagen. : Kraftige oxidationsmidler. PUNKT 8: Eksponeringskontrol/personlige værnemidler 8.1. Kontrolparametre 8.2. Eksponeringskontrol Beskyttelse af hænder Beskyttelse af krop og hud : Handsken. : Laboratoriefrakke. Åndedrætsbeskyttelse : kvartmaske (DIN EN 140). PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Tilstandsform : Faststof Udseende : Krystallint pulver. hvid. Gul. Pulver. Farve Lugt Lugtgrænse ph : 6-8 Relativ fordampningshastighed (butylacetat=1) Smeltepunkt : 141-145 C Frysepunkt 18/12/2014 DA (dansk) 3/6
i overensstemmelse med Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) Kogepunkt Flammepunkt Selvantændelsestemperatur Nedbrydningstemperatur Antændelighed (fast stof, gas) Damptryk Relativ damptæthed ved 20 C Relativ massefylde Opløselighed : Alkohol. Vand: < 1 mg/l Log Pow : 4,1 at 20 C Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaber Oxiderende egenskaber Eksplosionsgrænser 9.2. Andre oplysninger PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1. Reaktivitet Stabil under normale forhold. 10.2. Kemisk stabilitet 10.3. Risiko for farlige reaktioner Små mængder: Ved korrekt håndtering og anvendelse forårsager produktet efter vores erfaringer og ifølge de os foreliggende informationer ikke nogen sundhedsfarlige virkninger. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord.. 10.4. Forhold, der skal undgås 10.5. Uforenelige materialer Små mængder: Ingen ved normal brug. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord.. 10.6. Farlige nedbrydningsprodukter Hvor hidsig hen til omsætning, udsteder livsfarlig rase. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord.. PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger 11.1. Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet : Farlig ved indtagelse. LD 50 oral rotte Hudætsning/-irritation Alvorlig øjenskade/øjenirritation Respiratorisk sensibilisering eller hudsensibilisering Kimcellemutagenitet Kræftfremkaldende egenskaber 708 mg/kg : Forårsager hudirritation. ph: 6-8 : Forårsager alvorlig øjenirritation. ph: 6-8 Toksicitet ved gentagen dosering Specifik målorgan toksicitet (enkelt eksponering) Specifik målorgan toksicitet (gentagen eksponering) Aspirationsfare Potentielle skadelige helbredsvirkninger på mennesker og mulige symptomer : Undgå enhver direkte kontakt med produktet. Små mængder: Ved korrekt håndtering og anvendelse forårsager produktet efter vores erfaringer og ifølge de os foreliggende informationer ikke nogen sundhedsfarlige virkninger. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord.. 18/12/2014 DA (dansk) 4/6
i overensstemmelse med Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) PUNKT 12: Miljøoplysninger 12.1. Toksicitet Økologi - generelt LC50 fisk 1 EC50 Daphnia 1 : Små mængder: Se afsnit 2. Tungtopløselig i vand. Inden tilgængelige data for økotoksicitet. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord.. > 0,29 mg/l LC50-96 Hour - fish 0,1 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna 12.2. Persistens og nedbrydelighed Bionedbrydning 0 12.3. Bioakkumuleringspotentiale Log Pow 4,1 at 20 C Bioakkumuleringspotentiale 12.4. Mobilitet i jord 12.5. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering 12.6. Andre negative virkninger Stærke. PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1. Metoder til affaldsbehandling National lovgivning (affald) Anbefalinger vedrørende bortskaffelse af affald PUNKT 14: Transportoplysninger Svarende til kravene for ADR / RID / IMDG / IATA / ADN : Destrueres i overensstemmelse med gældende lokale/nationale sikkerhedsregler. : Må ikke kommes i kloakken. Produktet og dets beholder skal bortskaffes til et indsamlingssted for farligt affald og specialaffald. ADR IMDG IATA 14.1. UN-nummer 3077 3077 3077 14.2. UN Officiel godsbetegnelse MILJØFARLIGT FAST STOF, N.O.S. Beskrivelse i transportdokument UN 3077 MILJØFARLIGT FAST STOF, N.O.S., 9, III, (E) UN 3077, 9, III, MARIN FORURENINGSFAKTOR/ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS 14.3. Transportfareklasse(r) 9 9 9 14.4. Emballagegruppe III III 14.5. Miljøfarer Miljøfarlig : Ja Miljøfarlig : Ja Marin forureningsfaktor : Ja Miljøfarlig : Ja 14.6. Særlige forsigtighedsregler for brugeren 14.6.1. Vejtransport Klassificeringskode (ADR) : M7 Undtaget mængder (ADR) : E1 Fareklasse nr. (Kemler nr.) : 90 18/12/2014 DA (dansk) 5/6
i overensstemmelse med Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) Orange identifikationsbånd : Tunnelrestriktionskode (ADR) : E 14.6.2. Søfart MFAG-nr : 171 14.6.3. Luftfart 14.6.4. Transport ad indre vandveje 14.6.5. Jernbane transport 14.7. Bulktransport i henhold til bilag II til MARPOL 73/78 og IBC-koden PUNKT 15: Oplysninger om regulering 15.1. Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø 15.1.1. EU-regler Ingen begrænsninger i henhold til bilag XVII til REACH CLOTRIMAZOLE CRS is not on the REACH Candidate List CLOTRIMAZOLE CRS is not on the REACH Annex XIV List 15.1.2. Nationale regler Tyskland Fareklasse for vand (WGK) : 3 - stærkt skadeligt for vand 15.2. Kemikaliesikkerhedsvurdering PUNKT 16: Andre oplysninger Fuld ordlyd af R-, H- og EUH-sætninger: Acute Tox. 4 (Oral) Akut toksicitet (oral), Kategori 4 Aquatic Acute 1 Farlig for vandmiljøet akut fare, Kategori 1 Aquatic Chronic 1 Farlig for vandmiljøet kronisk fare, Kategori 1 Eye Irrit. 2 Alvorlig øjenskade/øjenirritation, Kategori 2 Skin Irrit. 2 Hudætsning/hudirritation, Kategori 2 H302 H315 H319 H400 H410 R22 Farlig ved indtagelse Forårsager hudirritation Forårsager alvorlig øjenirritation Meget giftig for vandlevende organismer Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer Farlig ved indtagelse R36/38 Irriterer øjnene og huden R50/53 Meget giftig for organismer, der lever i vand; kan forårsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøet N Xi Xn Miljøfarlig Lokalirriterende Sundhedsskadelig SDS EU (REACH Bilag II) Denne information er baseret på vores nuværende viden og har kun til formål at beskrive produktet i henhold til sundhed, sikkerhed og miljømæssige krav. Det skal derfor ikke opfattes som en garanti for nogen specifik produktegenskab 18/12/2014 DA (dansk) 6/6