EUROPA-PARLAMENTET 2009-2014 Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse 15.2.2012 2011/0156(COD) UDTALELSE fra Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse til Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn samt fødevarer til særlige medicinske formål (COM(2011)0353) C7-0169/2011 2011/0156(COD)) Ordfører for udtalelse: Iliana Ivanova AD\892524.doc PE478.334v06-00 Forenet i mangfoldighed
PA_Legam PE478.334v06-00 2/25 AD\892524.doc
KORT BEGRUNDELSE Formål med forslaget Med revideres reglerne om fødevarer bestemt til særlig ernæring, som fastlagt i rammedirektiv 2009/39/EF, og dets gennemførelsesretsakter. Efter mere end tredive års anvendelse svarer grundlæggende bestemmelser i direktivet ikke længere til forbrugernes behov og til den seneste udvikling på markedet. Desuden har drøftelser med medlemsstaterne og interessenter afsløret vanskeligheder med hensyn til gennemførelse af rammedirektivet, navnlig hvad angår nyere dele af EU-lovgivningen, såsom forordning (EF) nr. 1924/2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer og forordning (EU) nr. 1169/2011 om fødevareinformation til forbrugerne. Kommissionen foreslår at revidere rammedirektivet ved at afskaffe de generelle regler om diætetiske fødevarer og samtidig bevare nogle af de regler for specifikke fødevarer, der er vedtaget i henhold til rammeaftalen. Generelle bemærkninger Ordføreren for udtalelsen glæder sig over og støtter den generelle tilgang, der bevarer de vertikale direktiver om modermælkserstatning, babymad og medicinske fødevarer under et nyt rammeforordning, hvilket giver en høj grad af beskyttelse til en gruppe sårbare forbrugere, og som opgiver begrebet diætetiske fødevarer, som kan vildlede forbrugerne og har ført til en opsplitning af markedet. Ordføreren forventer, at den foreslåede forenkling af de eksisterende juridiske rammer vil reducere de administrative byrder for virksomhederne, især SMV'er, og yderligere vil fremme den frie bevægelighed for disse varer. Hun forventer endvidere, at reformen vil fremme innovation inden for dette segment af fødevaresektoren, som er et af de mest konkurrencedygtige i den europæiske industri. Gluten Kommissionen foreslår at betragte fødevarer til personer med glutenintolerans som normale fødevarer og foreslår at trække forordning (EF) nr. 41/2009 tilbage. Den foreslår i stedet at regulere denne særlige type af fødevarer under forordningen om ernærings- og sundhedsanprisninger. Ordføreren har indset betydningen af emnet og finder det mere hensigtsmæssigt at regulere denne kategori af fødevarer under den nye forordning om fødevareinformation til forbrugerne, samtidig med at de eksisterende betingelser med hensyn til sammensætning og mærkning af produkterne bevares, og dermed bevares også den samme standard for sundhedsbeskyttelse som i dag. Mælk til småbørn Beriget småbørnsmælk har som målgruppe småbørn i aldersgruppen 1-3 år og udgør et voksende marked i mange medlemsstater. Der er ikke fastlagt specifikke, materielle regler for disse produkter, der i dag nogle gange, men ikke altid, meddeles til de nationale myndigheder i henhold til rammedirektiv 2009/39/EF som "fødevarer bestemt til særlig ernæring". AD\892524.doc 3/25 PE478.334v06-00
Ordføreren støtter om at få disse mælketyper reguleret under forordningen om ernærings- og sundhedsanprisninger, men opfordrer Kommissionen til at undersøge behovet for særlige bestemmelser vedrørende sammensætningen og mærkningen af sådanne mælketyper. Fødevarer til idrætsudøvere Der findes i dag ingen specifikke regler om sammensætning eller mærkning af fødevarer til sportsudøvere. Disse fødevarer betragtes som "diætetiske fødevarer". Kommissionen erkender, at et særligt direktiv kan hindre innovation i denne sektoren, og den foreslår at medtage denne kategori af fødevarer under forordningen ernærings- og sundhedsanprisninger. Ordføreren støtter fuldt ud Kommissionens tilgang, da det helt sikkert vil skabe større juridisk klarhed og styrke forbrugernes opmærksomhed og beskyttelse. Slankemad og diæter med et meget lavt kalorieindhold (Very Low Calorie Diets VLCD) Ordføreren deler Kommissionens opfattelse om, at direktiv 96/8/EF om levnedsmidler til anvendelse i energifattige diæter med henblik på vægttab bør ophæves, og at de samme materielle regler bør bevares under forordningen om ernærings- og sundhedsanprisninger. I lyset af de sundhedsmæssige risici, disse produkter indebærer, er ordføreren bekymret over, at der i øjeblikket ingen specifikke regler findes på EU-plan om sammensætning, mærkning og anvendelse af disse VLCD, som svarer til en hel dags måltidserstatninger til under 800 kcal. Disse produkter bør kun anvendes under lægeligt tilsyn og bør reguleres under Kommissionens direktiv 1999/21/EF om diætpræparater til særlige medicinske formål. Delegerede retsakter Kommissionen bør have beføjelse til ved hjælp af delegerede retsakter at fastsætte regler vedrørende den specifikke sammensætning af og oplysningskrav for fødevarer til spædbørn og småbørn samt medicinske fødevarer. Til gengæld er ordføreren uenig i, at Kommissionen bør have beføjelse til at ændre definitionerne af "modermælkserstatning", "babymad", "fødevarer til særlige medicinske formål", osv., da disse vedrører væsentlige elementer i den grundlæggende retsakt og derfor bør forblive under den lovgivende myndigheds beføjelser. Innovation Kommissionen bør under hensyntagen til relevante tekniske og videnskabelige fremskridt have beføjelse til at hurtigt opdatere de delegerede retsakter, der er udstedt i medfør af denne forordning. Dette burde fremme innovation i den berørte sektor PE478.334v06-00 4/25 AD\892524.doc
ÆNDRINGSFORSLAG Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse opfordrer Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed, som er korresponderende udvalg, til at optage følgende ændringsforslag i sin betænkning: 1 Betragtning 2 (2) Den frie bevægelighed for sikre og sunde fødevarer er et afgørende aspekt af det indre marked og bidrager i høj grad til beskyttelsen af borgernes sundhed og velvære og af deres sociale/arbejdsmarkedsmæssige og økonomiske interesser. (2) Garantien for sikre og sunde fødevarer er et afgørende aspekt af det indre marked og bidrager i høj grad til beskyttelsen af borgernes sundhed og velvære, især sårbare forbrugergrupper såsom spædbørn og småbørn, og af borgernes sociale og økonomiske interesser. En bedre harmonisering af reglerne vil stimulere den frie bevægelighed for varer og dermed bidrage til at frigøre det indre markeds sande potentiale. 2 Betragtning 7 (7) Det følger af direktiv 2009/39/EF, at der kan vedtages særbestemmelser vedrørende følgende to specifikke kategorier af fødevarer, som er omfattet af definitionen af fødevarer bestemt til særlig ernæring: "fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk" og "fødevarer til personer, der lider af forstyrrelser i kulhydratstofskiftet (sukkersyge)". For så vidt angår fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde var det ikke muligt at nå frem til brugbare konklusioner (7) Det følger af direktiv 2009/39/EF, at der kan vedtages særbestemmelser vedrørende følgende to specifikke kategorier af fødevarer, som er omfattet af definitionen af fødevarer bestemt til særlig ernæring: "fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk" og "fødevarer til personer, der lider af forstyrrelser i kulhydratstofskiftet (sukkersyge)". For så vidt angår fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde var det ikke muligt at nå frem til brugbare konklusioner AD\892524.doc 5/25 PE478.334v06-00
vedrørende udarbejdelse af specifikke bestemmelser, fordi der blandt medlemsstaterne og interesseparterne var stor uenighed om, hvad en sådan særlovgivning skulle omfatte, hvor mange underkategorier af fødevarer der skulle indgå, hvilke kriterier der skulle gælde for fastsættelse af krav til produkternes sammensætning, og hvordan innovationen inden for produktudvikling ville kunne forventes at blive påvirket. Med hensyn til særbestemmelser for fødevarer til personer, der lider af forstyrrelser i kulhydratstofskiftet (sukkersyge), konkluderes det i en rapport fra Kommissionen, at der ikke er videnskabeligt grundlag for at fastlægge særlige kriterier for sammensætningen af disse fødevarer. vedrørende udarbejdelse af specifikke bestemmelser, fordi der blandt medlemsstaterne og interesseparterne var stor uenighed om, hvad en sådan særlovgivning skulle omfatte, hvor mange underkategorier af fødevarer der skulle indgå, hvilke kriterier der skulle gælde for fastsættelse af krav til produkternes sammensætning, og hvordan innovationen inden for produktudvikling ville kunne forventes at blive påvirket. Med henblik på at opnå et bedre fungerende indre marked, forbedre forbrugerbeskyttelsen og samtidig stimulere innovation, bør "fødevarer til idrætsudøvere" fremover reguleres under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer 1, Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer 2, Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 af 25. oktober 2011 om fødevareinformation til forbrugerne 3 og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud 4, og overholde kravene heri. Med hensyn til særbestemmelser for fødevarer til personer, der lider af forstyrrelser i kulhydratstofskiftet (sukkersyge), konkluderes det i en rapport fra Kommissionen, at der ikke er videnskabeligt grundlag for at fastlægge særlige kriterier for sammensætningen af disse fødevarer. 1 EUT L 404 af 30.12.2006, s. 9. 2 EFT L 404 af 30.12.2006, s. 26. 3 EUT L 304 af 22.11.2011, s. 18. 4 EUT L 183 af 12.07.02, s. 51. PE478.334v06-00 6/25 AD\892524.doc
Begrundelse "Fødevarer til sportsudøvere" betragtes i øjeblikket som" fødevarer til særlige ernæringsmæssige formål". Der er dog ikke på EU-plan fastlagt specifikke krav til sammensætning eller mærkning af disse fødevarer, og anmeldelsessystemet har medført store administrative byrder og ulige markedsvilkår i EU. For at fremme innovation og bidrage til et velfungerende indre marked bør "fødevarer til sportsudøvere" alene reguleres af forordning (EF) nr. 1924/2006 og andre akter i den generelle fødevarelovgivning. Når en ernæringseller sundhedsanprisning er godkendt af EFSA, kan den bruges af andre virksomheder (især SMV'er). 3 Betragtning 11 a (ny) (11a) Der er derfor behov for at fjerne forskellene i måden at fortolke reglerne på og løse medlemsstaternes og virksomhedernes problemer med at kombinere forskellige retsakter om fødevarelovgivning ved at forenkle lovkomplekset. Dette vil sikre, at lignende produkter behandles på samme måde i hele EU og vil skabe mere lige vilkår for alle erhvervsdrivende i hele det indre marked, især SMV'er. 4 Betragtning 15 (15) For visse befolkningsgrupper udgøres hele eller en del af den daglige kost af et begrænset antal kategorier af fødevarer; sådanne kategorier af fødevarer er af afgørende betydning for reguleringen af visse fysiologiske forhold og/eller er helt nødvendige for at opretholde den ernæringsmæssige tilstrækkelighed hos bestemte, nærmere afgrænsede, sårbare (15) For visse befolkningsgrupper udgøres hele eller en del af den daglige kost af et begrænset antal kategorier af fødevarer; sådanne kategorier af fødevarer er af afgørende betydning for reguleringen af visse fysiologiske forhold og/eller er helt nødvendige for at opretholde den ernæringsmæssige tilstrækkelighed hos bestemte, nærmere afgrænsede, sårbare AD\892524.doc 7/25 PE478.334v06-00
befolkningsgrupper. Disse kategorier af fødevarer tæller blandt andet modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier samt babymad og fødevarer til særlige medicinske formål. Erfaringen viser, at Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF sikrer den frie bevægelighed for sådanne fødevarer på tilfredsstillende vis og samtidig sikrer et højt niveau for beskyttelse af folkesundheden. Denne forordning bør derfor fokusere på generelle krav til sammensætningen af og oplysning om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn samt fødevarer til særlige medicinske formål, under hensyntagen til Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF. befolkningsgrupper. Disse kategorier af fødevarer tæller blandt andet modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier samt babymad og fødevarer til særlige medicinske formål. Erfaringen viser, at Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF sikrer den frie bevægelighed for sådanne fødevarer på tilfredsstillende vis og samtidig sikrer et højt niveau for beskyttelse af folkesundheden. Denne forordning bør derfor fokusere på generelle krav til sammensætningen af og oplysning om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn samt fødevarer til særlige medicinske formål, under hensyntagen til Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF. Som det er tilfældet for al mad, bør stoffer, der kan skade de berørte gruppers sundhed, udelukkes fra sammensætningen af de kategorier af fødevarer, der er omfattet af denne forordning. 5 Betragtning 16 (16) For at garantere juridisk sikkerhed bør definitionerne i Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF indarbejdes i denne forordning. Definitionerne af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier samt babymad og fødevarer til særlige medicinske formål bør dog tilpasses løbende for at tage hensyn til tekniske og videnskabelige fremskridt samt udviklingen på området på internationalt (16) For at garantere juridisk sikkerhed bør definitionerne i Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF indarbejdes i denne forordning. PE478.334v06-00 8/25 AD\892524.doc
plan. Begrundelse Se ændringsforslag 18. 6 Betragtning 18 (18) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF af 20. marts 2000 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsentationsmåder for levnedsmidler samt om reklame for sådanne levnedsmidler indeholder generelle mærkningskrav. Disse generelle mærkningskrav bør som hovedregel gælde for de kategorier af fødevarer, der er omfattet af denne forordning. Forordningen bør dog også indeholde krav, der supplerer bestemmelserne i direktiv 2000/13/EF, eller undtagelser fra disse bestemmelser, i det omfang det er nødvendigt for at opfylde de specifikke målsætninger med denne forordning. (18) Der er fastsat generelle mærkningsbestemmelser i forordning (EU) nr. 1169/2011. Disse generelle mærkningskrav bør som hovedregel gælde for de kategorier af fødevarer, der er omfattet af denne forordning. Forordningen bør dog også indeholde krav, der supplerer bestemmelserne i forordning (EU) nr. 1169/2011/EF, eller undtagelser fra disse bestemmelser, i det omfang det er nødvendigt for at opfylde de specifikke målsætninger med denne forordning. Begrundelse Siden vedtagelsen af til forordning om mad til spædbørn og småbørn og om fødevarer til særlige medicinske formål er Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF af 20. marts 2000 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsentationsmåder for levnedsmidler samt om reklame for sådanne levnedsmidler blevet erstattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 af 25. oktober 2011 om fødevareinformation til forbrugerne. AD\892524.doc 9/25 PE478.334v06-00
7 Betragtning 19 (19) Der bør ved denne forordning fastlægges kriterier for fastsættelse af de specifikke krav til sammensætningen af og oplysning om modermælkserstatninger, tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad samt fødevarer til særlige medicinske formål, under hensyntagen til Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF. Beføjelsen til at vedtage retsakter bør delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde for så vidt angår tilpasning af definitionerne af modermælkserstatninger, tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad samt fødevarer til særlige medicinske formål, som fastlægges i denne forordning, i overensstemmelse med tekniske og videnskabelige fremskridt samt udviklingen på området på internationalt plan, fastsættelse af specifikke krav til sammensætning og oplysning for de kategorier af fødevarer, der er omfattet af denne forordning, herunder krav, der supplerer bestemmelserne i direktiv 2000/13/EF, eller undtagelser fra disse bestemmelser, og godkendelse af ernærings- og sundhedsanprisninger. Det er navnlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører relevante høringer under sit forberedende arbejde, herunder på ekspertniveau. Kommissionen bør i forbindelse med forberedelsen og udarbejdelsen af delegerede retsakter sørge for samtidig, rettidig og hensigtsmæssig fremsendelse af relevante dokumenter til Europa-Parlamentet og Rådet. (19) Der bør ved denne forordning fastlægges kriterier for fastsættelse af de specifikke krav til sammensætningen af og oplysning om modermælkserstatninger, tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad samt fødevarer til særlige medicinske formål, under hensyntagen til Kommissionens direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF. Beføjelsen til at vedtage retsakter bør delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, samt udviklingen på området på internationalt plan, og med henblik på fastsættelse af specifikke krav til sammensætning og oplysning for de kategorier af fødevarer, der er omfattet af denne forordning, herunder krav, der supplerer bestemmelserne i forordning (EU) nr. 1169/2011, eller undtagelser fra disse bestemmelser, og godkendelse af ernærings- og sundhedsanprisninger. Det er navnlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører relevante høringer under sit forberedende arbejde, herunder på ekspertniveau. Kommissionen bør i forbindelse med forberedelsen og udarbejdelsen af delegerede retsakter sørge for samtidig, rettidig og hensigtsmæssig fremsendelse af relevante dokumenter til Europa-Parlamentet og Rådet. PE478.334v06-00 10/25 AD\892524.doc
Begrundelse Ifølge artikel 290 i TEUF "kan Kommissionen i en lovgivningsmæssig retsakt få delegeret beføjelse til at vedtage almengyldige ikke-lovgivningsmæssige retsakter, der udbygger eller ændrer visse ikke-væsentlige bestemmelser i den lovgivningsmæssige retsakt". Tilpasning af definitionerne vedrører imidlertid et væsentligt element i den lovgivningsmæssige retsakt og bør ikke delegeres til Kommissionen. Se også ændringsforslag 18. 8 Betragtning 19 a (ny) (19a) Kommissionen bør under hensyntagen til relevante tekniske og videnskabelige fremskridt have beføjelse til at opdatere de delegerede retsakter, der er udstedt i medfør af denne forordning. Dette bør fremme innovation inden for sektoren for fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn og fødevarer til særlige medicinske formål og må ikke påvirke fødevaresikkerheden i negativ retning. Begrundelse Ordføreren for udtalelsen støtter om at indføre en mere forenklet innovationsprocedure, der giver mulighed for opdatering af de relevante delegerede retsakter i tilfælde af, at en markedsoperatør kan påvise tekniske eller videnskabelige fremskridt. 9 Betragtning 26 (26) Angivelserne "glutenfri" og "meget lavt indhold af gluten" kan i dag anvendes for fødevarer bestemt til særlig ernæring og for almindelige fødevarer i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 vedrørende sammensætning og mærkning af fødevarer, der er egnede til (26) Angivelserne "glutenfri" og "meget lavt indhold af gluten" kan i dag anvendes for fødevarer bestemt til særlig ernæring og for almindelige fødevarer i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 vedrørende sammensætning og mærkning af fødevarer, der er egnede til AD\892524.doc 11/25 PE478.334v06-00
personer med glutenintolerans. Sådanne angivelser kunne opfattes som ernæringsanprisninger som defineret i forordning (EF) nr. 1924/2006. Af forenklingshensyn bør disse angivelser udelukkende være reguleret ved forordning (EF) nr. 1924/2006 og opfylde kravene i samme forordning. Det er nødvendigt, at der, inden nærværende forordning begynder at finde anvendelse, gennemføres tekniske tilpasninger i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1924/2006, med indarbejdelse af ernæringsanprisningerne "glutenfri" og "meget lavt indhold af gluten" samt anvendelsesbetingelser herfor, som reguleret ved forordning (EF) nr. 41/2009. personer med glutenintolerans. Ifølge forordning (EU) nr. 1169/2011 kan Kommissionen vedtage gennemførelsesretsakter, der regulerer frivillige oplysninger om den mulige og utilsigtede forekomst i levnedsmidler af et stof, der kan forårsage allergier eller intolerans. Af hensyn til sammenhæng og forenkling af den juridiske ramme bør Kommissionen gives mandat i henhold til forordning (EU) nr. 1169/2011 til også at vedtage gennemførelsesretsakter, der regulerer frivillige oplysninger om fravær eller reduceret forekomst i levnedsmidler af stoffer, der kan forårsage intolerans, såsom gluten og laktose, og til at trække forordning (EF) nr. 41/2009 tilbage. Det er nødvendigt, at forordning (EU) nr. 1169/2011ændres med henblik herpå, og at de nødvendige gennemførelsesretsakter vedtages af Kommissionen forud for denne forordnings ikrafttrædelse. Den pågældende gennemførelsesretsakt bør bevare betegnelsen "glutenfri" og "meget lavt indhold af gluten" på fødevarer samt de dertil knyttede betingelser for anvendelse, som i øjeblikket er reguleret i henhold til forordning (EF) nr. 41/2009, og dermed sikre den samme grad af forbrugerbeskyttelse. Begrundelse Kommissionen foreslår at betragte fødevarer til glutenintolerante personer som normale fødevarer, at trække forordning (EF) nr. 41/2009 vedrørende sammensætning og mærkning af fødevarer, der er egnede til personer med glutenintolerans tilbage og at regulere de berørte angivelser under forordningen om ernærings- og sundhedsanprisninger. Ordføreren for udtalelsen foretrækker imidlertid at regulere betegnelserne "glutenfri" og "meget lavt indhold af gluten" under forordningen om fødevareinformation til forbrugerne, der allerede indeholder bestemmelser om vedtagelse af specifikke regler for at indikere tilstedeværelsen af stoffer, der forårsager allergi eller intolerans. 10 Betragtning 27 a (ny) PE478.334v06-00 12/25 AD\892524.doc
AD\892524.doc 13/25 PE478.334v06-00
(27a) Der er i øjeblikket ingen specifikke regler på EU-plan, der harmoniserer sammensætning, mærkning og anvendelse af "mælk til småbørn", dvs. mælk, der markedsføres som værende særligt velegnet til børn mellem et og tre år. Nogle af disse mælketyper er i øjeblikket anmeldt af markedsaktører som "fødevarer til særlige ernæringsmæssige formål" i henhold til direktiv 2009/39/EF, mens andre ikke er. Hertil kommer, at selvom flere af disse mælketyper markedsføres som "beriget småbørnsmælk", mangler der solid videnskabelig dokumentation for, at disse mælketyper giver ekstra sundhed og har en større ernæringsmæssig værdi i forhold til almindelig mælk. Denne situation lægger hindringer i vejen for et velfungerende indre marked og medfører ulige niveauer af forbrugerbeskyttelse i Unionen. For at afhjælpe denne situation bør "mælk til småbørn" reguleres ved forordning (EF) nr. 1924/2006, forordning (EF) nr. 1925/2006, forordning (EU) nr. 1169/2011 og direktiv 2002/46/EF og overholde kravene heri. Desuden bør Kommissionen, efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, forelægge Europa-Parlamentet og Rådet en rapport om, hvorvidt det er hensigtsmæssigt med særlige bestemmelser vedrørende sammensætning og mærkning af mælk til småbørn og foreslå foranstaltninger i overensstemmelse hermed. 11 Betragtning 27 b (ny) (27b) Der er i øjeblikket ingen specifikke regler på EU-plan om sammensætning, mærkning og anvendelse af diæter med et PE478.334v06-00 14/25 AD\892524.doc
Begrundelse meget lavt kalorieindhold (Very Low Calorie Diets, VLCD), som svarer til en hel dags måltidserstatninger på under 800 kcal. I lyset af de sundhedsmæssige risici, de indebærer, bør VLCD kun anvendes under lægeligt tilsyn og bør reguleres under Kommissionens direktiv 1999/21/EF. Ud over for måltidserstatninger på 200-400 kcal og fuldstændige kosterstatninger (diæter med lavt kalorieindhold) på 800-1200 kcal er der i øjeblikket ingen specifikke regler på EUplan om sammensætning, mærkning og brug af VLCD. Hvor de førnævnte kategorier fremover skal reguleres i henhold til forordningen om ernærings- og sundhedsanprisninger, så bør VLCD reguleres i henhold til Kommissionens direktiv 1999/21/EF om diætpræparater til særlige medicinske formål af hensyn til de sundhedsmæssige risici, de indebærer. 12 Betragtning 27 c (ny) (27c) I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundhedsog dyrevelfærdsbestemmelserne 1 overholdes, bør medlemsstaterne efter en risikobaseret tilgang kontrollere, at virksomhederne overholder denne forordning og de delegerede retsakter, der er vedtaget i henhold hertil. 1 EUT L 165 af 30.04.04, s. 1. 13 Betragtning 29 a (ny) AD\892524.doc 15/25 PE478.334v06-00
(29a) For at lette adgangen for små og mellemstore virksomheder (SMV'er) til markedet, som i nogle sektorer, for eksempel med hensyn til babymad og medicinske fødevarer, synes at være domineret af nogle få store virksomheder, bør Kommissionen i tæt samarbejde med de berørte interessenter vedtage retningslinjer med henblik på at hjælpe virksomheder, især SMV'er, med at opfylde kravene i denne forordning og således fremme konkurrenceevnen og innovation. 14 Artikel 1 stk. 1 litra a (a) modermælkserstatninger og tilskudsblandinger (a) modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til sunde spædbørn 15 Artikel 1 stk. 1 litra b (b) forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn (b) forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til sunde spædbørn og småbørn PE478.334v06-00 16/25 AD\892524.doc
16 Artikel 2 stk. 1 litra b (b) definitionerne af "mærkning" og "færdigpakket fødevare" ("færdigpakket levnedsmiddel") i artikel 1, stk. 3, litra a) og b), i direktiv 2000/13/EF (b) definitionerne af "færdigpakkede fødevarer" og "mærkning" i artikel 2, stk. 2, litra e) og j), i forordning (EU) nr. 1169/2011 Begrundelse Tilpasning til den nyligt vedtagne forordning (EU) nr. 1169/2011 om fødevareinformation til forbrugerne, som erstatter direktiv 2000/13/EF. 17 Artikel 2 stk. 2 litra h (h) "fødevare til særlige medicinske formål": en fødevare, som er bestemt til at indgå i patienters kost under lægelig overvågning. Fødevaren er bestemt til at opfylde hele eller en del af ernæringsbehovet hos patienter med begrænset eller nedsat eller forstyrret evne til at indtage, fordøje, absorbere, metabolisere eller udskille almindelige fødevarer eller bestemte næringsstoffer deri, eller som har andre lægeligt bestemte ernæringsbehov, som ikke kan opfyldes ved hjælp af en ændring af den normale kost. (h) "fødevare til særlige medicinske formål": en fødevare, som er bestemt til at indgå i patienters kost under lægelig overvågning. Fødevaren er bestemt til at opfylde hele eller en del af ernæringsbehovet hos patienter med begrænset eller nedsat eller forstyrret evne til at indtage, fordøje, absorbere, metabolisere eller udskille almindelige fødevarer eller bestemte næringsstoffer deri, eller som har andre lægeligt bestemte ernæringsbehov, som ikke kan opfyldes ved hjælp af en ændring af den normale kost. Fødevarer til særlige medicinske formål omfatter også meget kaloriefattige slankediæter, som giver en samlet kostindtagelse på under 800 kcal. AD\892524.doc 17/25 PE478.334v06-00
18 Artikel 2 stk. 3 3. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 15 med henblik på at tilpasse definitionerne af "modermælkserstatning", "tilskudsblanding", "forarbejdet fødevare baseret på cerealier" samt "babymad" og "fødevare til særlige medicinske formål" under hensyntagen til tekniske og videnskabelige fremskridt samt udviklingen på området på internationalt plan. udgår Begrundelse Ifølge artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde "kan Kommissionen i en lovgivningsmæssig retsakt få delegeret beføjelse til at vedtage almengyldige ikkelovgivningsmæssige retsakter, der udbygger eller ændrer visse ikke-væsentlige bestemmelser i den lovgivningsmæssige retsakt". Tilpasning af definitionerne vedrører imidlertid et væsentligt element i den lovgivningsmæssige retsakt og bør ikke delegeres til Kommissionen. 19 Artikel 3 stk. 1 a (nyt) Ved mærkning og præsentation af almindelige fødevarer og ved reklame i forbindelse hermed forbydes: (a) anvendelse af betegnelsen "særlig ernæring" enten alene eller sammen med andre ord til at betegne sådanne fødevarer; (b) enhver anden angivelse eller præsentation, der kan give indtryk af, at det drejer sig om en af de i artikel 1 PE478.334v06-00 18/25 AD\892524.doc
Begrundelse definerede varer. Formålet her er at inkludere en klausul, der vises i direktiv 2009/39/EF for at undgå at give indtryk af, at en fødevare, der kun opfylder et enkelt krav, kan anvendes til mennesker eller diæter omfattet af denne forordning. 20 Artikel 4 overskrift Færdigpakkede fødevarer (Vedrører ikke den danske tekst) Begrundelse (Vedrører ikke den danske tekst) 21 Artikel 4 Fødevarer som omhandlet i artikel 1, stk. 1, må kun bringes i handelen i færdigpakninger. (Vedrører ikke den danske tekst) Begrundelse (Vedrører ikke den danske tekst) 22 Artikel 9 stk. 3 3. Mærkning og præsentation af samt reklame for de i artikel 1, stk. 1, 3. Mærkning og præsentation af samt reklame for de i artikel 1, stk. 1 AD\892524.doc 19/25 PE478.334v06-00
omhandlede fødevarer skal give forbrugerne fyldestgørende oplysninger og må ikke være vildledende. omhandlede fødevarer skal give forbrugerne fyldestgørende oplysninger, må ikke være vildledende, der må ikke tillægges sådanne varer egenskaber med hensyn til forebyggelse, behandling eller helbredelse af en sygdom hos mennesker eller vækkes forestilling om sådanne egenskaber, og skal hvile på data, der er opnået med videnskabelige metoder, og der er valideret af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet. 23 Artikel 9 stk. 4 4. Formidling af nyttige oplysninger eller anbefalinger med henvisning til de i artikel 1, stk. 1, omhandlede kategorier af fødevarer må kun foretages af personer med uddannelse inden for medicin, ernæring eller farmaci eller af andre sagkyndige, der er fagligt ansvarlige inden for sundhedspleje for mødre og børn. 4. Udarbejdelse og formidling af nyttige oplysninger eller anbefalinger med henvisning til de i artikel 1, stk. 1, omhandlede kategorier af fødevarer foretages udelukkende af personer med uddannelse inden for medicin, ernæring eller farmaci eller andre sagkyndige, der er fagligt ansvarlige inden for sundhedspleje for mødre og børn, og skal bygge på videnskabelige data, der kan verificeres på uafhængig vis. 24 Artikel 10 stk. 1 1. Fødevarer som omhandlet i artikel 1, stk. 1, skal opfylde kravene i artikel 7 samt kravene til sammensætning og oplysning i artikel 9. udgår Unødvendig gentagelse af artikel 7 og 9. Begrundelse PE478.334v06-00 20/25 AD\892524.doc
25 Artikel 10 stk. 2 indledning Kommissionen tillægges beføjelser til indtil den [to år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden], med forbehold af de almindelige krav i artikel 7 og 9, under hensyntagen til direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF samt til tekniske og videnskabelige fremskridt og i overensstemmelse med artikel 15, at vedtage delegerede forordninger om følgende: Kommissionen tillægges beføjelser til indtil den [to år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden], med forbehold af de almindelige krav i artikel 7 og 9, under hensyntagen til direktiv 2006/141/EF, 2006/125/EF og 1999/21/EF samt til tekniske og videnskabelige fremskridt og i overensstemmelse med artikel 15, at vedtage delegerede retsakter om følgende: Begrundelse "Delegerede retsakter" er standardformuleringen for denne type bestemmelser. 26 Artikel 10 stk. 3 afsnit 1 3. Kommissionen opdaterer, med forbehold af kravene i artikel 7 og 9 og under hensyntagen til relevante tekniske og videnskabelige fremskridt, de i stk. 2 omhandlede delegerede forordninger i overensstemmelse med artikel 15. 3. Kommissionen opdaterer, med forbehold af kravene i artikel 7 og 9 og under hensyntagen til relevante tekniske og videnskabelige fremskridt, de i stk. 2 omhandlede delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 15. Begrundelse "Delegerede retsakter" er standardformuleringen for denne type bestemmelser. AD\892524.doc 21/25 PE478.334v06-00
27 Artikel 10 a (ny) Begrundelse Artikel 10a Mælk til småbørn inden... * forelægger Kommissionen efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, der især bør foretage en udtømmende og uafhængig undersøgelse af eksisterende videnskabelige litteratur, Europa- Parlamentet og Rådet en rapport om hensigtsmæssigheden af særlige bestemmelser om sammensætning og mærkning af mælk til småbørn på grundlag af børns ernæringsbehov, forbrugsmønstre, ernæringsindtagelse og udsættelse for forurenende stoffer og pesticider og under hensyntagen til de forskellige lovbestemmelser, der gælder for normale fødevarer og fødevarer til spædbørn og småbørn. På baggrund af rapportens konklusioner skal Kommissionen derefter enten (a) beslutte, at der ikke er behov for særlige bestemmelser vedrørende sammensætning og mærkning af mælk til småbørn, eller (b) i overensstemmelse med proceduren i artikel 114 i TEUF forelægge relevante lovforslag. *EUT: indsæt venligst dato: 2 år efter denne forordnings ikrafttræden. Flere nationale sundhedsmyndigheder synes at tvivle på merværdien af de berigede småbørnsmælketyper og/eller anser dem for at indeholde for meget sukker, smagsstoffer eller mineraler, mens et mindre antal foreninger af fagfolk i sundhedssektoren støtter indtagelsen af sådanne mælketyper som en del af småbørns daglige kost. Det ville derfor være nyttigt at PE478.334v06-00 22/25 AD\892524.doc
have EFSA's videnskabelige udtalelse om det ønskelige i at medtage specifikke krav til sammensætning og mærkning af disse mælketyper i Kommissionens delegerede retsakter for småbørnsmad og babymad. 28 Artikel 11 stk. 2 2. Kommissionen fastlægger senest [to år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden] en EU-liste over tilladte stoffer, som opfylder betingelserne i stk. 1, og holder efterfølgende listen ajour gennem vedtagelse af gennemførelsesforordninger. Optagelse af et stof på EU-listen skal omfatte specifikation af stoffet og, hvis det er relevant, angivelse af anvendelsesbetingelser og de relevante renhedskriterier. Gennemførelsesforordningerne vedtages i overensstemmelse med den i artikel 14, stk. 2, omhandlede undersøgelsesprocedure. I behørigt begrundede tilfælde, hvor det på grund af nye sundhedsrisici er nødvendigt af særligt hastende årsager, vedtager Kommissionen gennemførelsesretsakter, der finder anvendelse straks, til opdatering af EUlisten i overensstemmelse med artikel 14, stk. 3. 2. Kommissionen fastlægger senest [to år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden] en EU-liste over tilladte stoffer, som opfylder betingelserne i stk. 1, og holder efterfølgende listen ajour gennem vedtagelse af gennemførelsesretsakter. Optagelse af et stof på EU-listen skal omfatte specifikation af stoffet og, hvis det er relevant, angivelse af anvendelsesbetingelser og de relevante renhedskriterier. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter den i artikel 14, stk. 2, omhandlede undersøgelsesprocedure. I behørigt begrundede tilfælde, hvor det på grund af nye sundhedsrisici er nødvendigt af særligt hastende årsager, vedtager Kommissionen gennemførelsesretsakter, der finder anvendelse straks, til opdatering af EUlisten i overensstemmelse med artikel 14, stk. 3. 29 Artikel 18 a (ny) Forordning (EU) nr. 1169/2011 Artikel 36 stk. 3 litra a a (nyt) Artikel 18a AD\892524.doc 23/25 PE478.334v06-00
Begrundelse Ændring af forordning (EU) nr. 1169/2011 I artikel 36, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1169/2011 tilføjes følgende punkt: "aa) oplysninger om muligt fravær eller reduceret forekomst i levnedsmidler af stoffer, der kan forårsage intolerans, såsom gluten og laktose". Kommissionen foreslår at betragte fødevarer til glutenintolerante personer som normale fødevarer, at trække forordning (EF) nr. 41/2009 vedrørende sammensætning og mærkning af fødevarer, der er egnede til personer med glutenintolerans tilbage og at regulere de berørte angivelser under forordningen om ernærings- og sundhedsanprisninger. Ordføreren for udtalelsen foretrækker at regulere betegnelserne "glutenfri" og "meget lavt indhold af gluten" under forordningen om fødevareinformation til forbrugerne, der allerede indeholder bestemmelser om vedtagelse af specifikke regler for at indikere tilstedeværelsen af stoffer, der forårsager allergi eller intolerans. 30 Artikel 18 b (ny) Artikel 18 b Teknisk vejledning for SMV'er Kommissionen stiller i tæt samarbejde med Fødevaresikkerhedsautoriteten behørig teknisk vejledning og hjælpemidler til rådighed for at bistå virksomheder inden for levnedsmiddelsektoren, navnlig SMV'er, med udfærdigelse og indgivelse af ansøgninger om en videnskabelig vurdering til Fødevaresikkerhedsautoriteten, og mere generelt for at overholde kravene fastsat i denne forordning. PE478.334v06-00 24/25 AD\892524.doc
PROCEDURE Titel Referencer Korresponderende udvalg Dato for meddelelse på plenarmødet Rådgivende udvalg Dato for meddelelse på plenarmødet Fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn samt fødevarer til særlige medicinske formål COM(2011)0353 C7-0169/2011 2011/0156(COD) ENVI 5.7.2011 IMCO 5.7.2011 Behandling i udvalg 20.12.2011 Dato for vedtagelse 6.2.2012 Resultat af den endelige afstemning +: : 0: 35 1 4 Til stede ved den endelige afstemning - medlemmer Til stede ved den endelige afstemning - stedfortrædere Pablo Arias Echeverría, Adam Bielan, Jürgen Creutzmann, Cornelis de Jong, Christian Engström, Vicente Miguel Garcés Ramón, Evelyne Gebhardt, Mikael Gustafsson, Małgorzata Handzlik, Iliana Ivanova, Philippe Juvin, Edvard Kožušník, Kurt Lechner, Toine Manders, Hans- Peter Mayer, Franz Obermayr, Phil Prendergast, Mitro Repo, Heide Rühle, Matteo Salvini, Andreas Schwab, Peter Skinner, Michael Theurer, Róża Gräfin von Thun und Hohenstein, Gino Trematerra, Emilie Turunen, Bernadette Vergnaud Raffaele Baldassarre, Frank Engel, Marielle Gallo, Ildikó Gáll-Pelcz, Liem Hoang Ngoc, María Irigoyen Pérez, Constance Le Grip, Emma McClarkin, Antonyia Parvanova, Olga Sehnalová, Laurence J.A.J. Stassen, Marc Tarabella, Wim van de Camp AD\892524.doc 25/25 PE478.334v06-00