3 Ranger skyllevæskeopvarmningssystem Model 247 Brugervejledning 113
Indholdsfortegnelse Teknisk service og bestilling 117 Garantireparation og -ombytning 117 Når du ringer efter teknisk support 117 Introduktion 118 Brugsindikationer 118 Symbolforklaring 118 Forklaring til signalord 119 Advarsel: 120 Forsigtig: 120 Bemærk: 120 Produktbeskrivelse 121 Ranger varmesystem til udskylningsvæske 121 Ranger engangssæt til udskylningsvæskeopvarmning 121 Produktsikkerhedsfunktioner for model 247 122 Brugsanvisning 123 Klargørelse og opsætning af Ranger varmeenhed til udskylningsvæske 123 Fjern varmesættet til udskylningsvæske fra 3M Ranger varmeenheden til udskylningsvæske 123 Fejlfinding 124 Vedligeholdelse og opbevaring 126 Specifikationer 128 202456B 115
Teknisk service og bestilling Teknisk service USA TLF.: +1-952-947-1200 +1-800-733-7775 FAX: +1-952-947-1400 Udenfor USA Kontakt din lokale repræsentant for 3M Patient Warming. Garantireparation og -ombytning For at returnere en enhed til 3M Patient Warming skal du først få udleveret et returneringsautorisationsnummer (RA) fra en kundeservicemedarbejder. Du bedes oplyse RA-nummeret ved al korrespondance, når du returnerer en enhed til service. Hvis det er nødvendigt, kan du få tilsendt en forsendelseskasse gratis. Vi servicerer og sender dit produkt retur inden for fem (5) arbejdsdage, efter vi har modtaget det. Ring til din lokale forhandler eller salgsrepræsentant for at anmode om et erstatningsprodukt, mens dit produkt er til service. Når du ringer efter teknisk support Husk, at vi skal bruge serienummeret på dit produkt, når du ringer til os. Mærkaten med serienummeret sidder på bunden af varmeenheden. 202456B 117
Introduktion 3M TM Ranger TM varmesystemet til udskylningsvæske er beregnet til at opvarme udskylningsvæsker og tilføre disse ved hjælp af tyngdekraften ved flowhastigheder på op til 867 ml/min, når posen hænger 100 cm over målet. Ved disse flowhastigheder opretholder enheden udgangstemperaturer for væsken i intervallet fra 33 C til 41 C (Bemærk: Dette gælder kun for væsker ved stuetemperatur). Det tager mindre end 2 minutter at opvarme væsken til indstillingstemperaturen på 41 C. Alarmværdierne for model 247 er 48 C og 50 C. Engangssættet til væskeopvarmning er sterilt, latexfrit, kun til engangsbrug og beregnet til at blive anvendt sammen med den genanvendelige varmeenhed model 247. For yderligere oplysninger om Ranger engangssæt, kan du besøge os på internettet på rangerfluidwarming.com. Denne manual inkluderer brugsanvisninger og enhedsspecifikationer for varmesystemet til udskylningsvæske model 247. For oplysninger om anvendelse af Ranger engangssæt til udskylningsvæskeopvarmning sammen med varmeenheden til udskylningsvæske model 247 henvises der til den inkluderede "Brugsanvisning" for hvert enkelt engangssæt. Ranger varmesystemet til udskylningsvæske bør kun anvendes inden for sundhedsplejen af medicinsk personale. Brugsindikationer Ranger varmesystemet til udskylningsvæske er beregnet til opvarmning af udskylningsvæsker. Symbolforklaring ON (tændt) OFF (slukket) Sikring FORSIGTIG Type B anvendt del Spænding, vekselstrøm (AC) En anden udligningsstikleder (jordet) end en beskyttende jordleder eller en neutralleder, der leverer en direkte forbindelse mellem elektrisk udstyr og den potentielle elektriske udligningsleder i den elektriske installation. Se venligst IEC 6060-1; 2005 for krav. Dette system er underlagt det europæiske WEEE direktiv 2002/96/EC. Dette produkt indeholder elektriske og elektroniske dele og må ikke bortskaffes sammen med almindeligt husholdningsaffald. Se venligst de lokale direktiver mht. bortskaffelse af elektrisk og elektronisk udstyr. 118
Sikker afledning til jord Se venligst brugsanvisningen Følg brugsanvisningen Genbrug for at undgå miljøkontaminering. Dette produkt indeholder genanvendelige dele. For oplysninger om genbrug, bedes du venligst henvende dig til det nærmeste 3M servicecenter for råd og vejledning. Fremstillingsdato Producent Steril, ætylenoxid Opbevares ved stuetemperatur Indeholder ikke DEHP Antal Til engangsbrug Latex-fri Hold tør Temperaturbegrænsninger Forklaring til signalord ADVARSEL: Indikerer en farlig situation, der, hvis den ikke undgås, kan resultere i dødsfald eller alvorlig personskade. FORSIGTIG: Indikerer en farlig situation, der, hvis den ikke undgås, kan resultere i mindre eller moderat personskade. BEMÆRK: Indikerer en situation, der, hvis den ikke undgås, kan resultere i beskadigelse af ejendom. 202456B 119
120 ADVARSEL: 1. For at reducere risiciene forbundet med farlig spænding og brand og termiske energifarer: Må ikke udskiftes med andre enheder (f.eks. model 245) i stedet for Ranger varmeenheden til udskylningsvæske eller Ranger engangssæt til udskylningsvæske. Stands brug af enheden, hvis overtemperaturalarmen fortsætter, og temperaturen ikke vender tilbage til indstillingstemperaturen. Stop øjeblikkeligt væskeflowet, og bortskaf engangssættet. Få varmeenheden testet af en biomedicinsk tekniker, eller ring til 3M Patient Warming teknisk service. 2. For at reducere risiciene forbundet med farlig spænding og brand: Denne enhed må ikke modificeres eller serviceres, og varmeenhedens kabinet må ikke åbnes, da der ikke findes dele på Ranger varmeenheden, som kan serviceres af brugeren. Tilslut el-ledningen til en stikkontakt, der er markeret med "Kun hospital", "Hospitalskvalitet" eller et pålideligt, jordet stik. Anvend kun en el-ledning, der er specificeret til dette produkt, og som er certificeret til det land, hvori den skal bruges. El-ledningen må ikke blive våd. Anvend ikke Ranger varmesystemet, hvis der er tegn på, at enhedens el-ledning eller varmesættet er defekt. Der må kun anvendes originale 3M reservedele. El-ledninger skal til enhver tid være synlige og tilgængelige. Stikket på el-ledningen fungerer som frakoblingsanordningen. Stikkontakten skal være så tæt på, som det er praktisk muligt, og være lettilgængelig. 3. For at reducere risiciene forbundet med luftembolisme: Indgiv aldrig væsker, hvis der er luftbobler i væskeslangen. FORSIGTIG: 1. Ikke til intravenøs anvendelse. 2. For at reducere risiciene forbundet med krydskontaminering: Rengøringsværktøjet yder kun overfladisk rengøring, det desinficerer eller steriliserer ikke enhedens indre. 3. For at reducere risiciene forbundet med stød og beskadigelse af facilitetens medicinske udstyr: Fastspænd Ranger varmeenheden til udskylningsvæske på et dropstativ med en hjuldiameter på mindst 35,6 cm (14'') og i en højde på højst 112 cm (44''). 4. For at reducere risiciene forbundet med miljøforurening: Følg gældende forskrifter ved bortskaffelse af dette produkt eller dens elektroniske dele. BEMÆRK: 1. I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun sælges af eller på opfordring af licenseret sundhedspersonale. 2. For at undgå beskadigelse af enheden: Rengør ikke varmeenheden med rengøringsmidler. Der kan opstå skader på kabinet, mærkat og interne komponenter. Varmeenheden må ikke nedsænkes i rengørings- eller steriliseringsopløsninger. Enheden er ikke vandtæt. Der må ikke indføres metalinstrumenter i varmeenheden. Der må ikke anvendes skurematerialer eller skuremidler til at rense varmepladerne. Lad ikke spildt væske få lov til at tørre indeni enheden, da det kan gøre det vanskeligt at rengøre den. 3. Ranger varmeenheden til udskylningsvæske opfylder kravene for medicinsk elektronisk interferens. Hvis der opstår radiofrekvensinterferens med andet udstyr, skal enheden sluttes til en anden strømkilde.
Produktbeskrivelse Ranger varmesystemet til udskylningsvæske består af en varmeenhed model 247 og et sterilt engangssæt til væskeopvarmning. Alarmindikatorlampe Dropstativklemme ALERT Strømkontakt Alfanumerisk display Åbning til varmekassette Ranger varmesystem til udskylningsvæske Varmeenheden er en kompakt, letvægts, væskeresistent enhed med en klemme på siden til montering på et dropstativ. Når enheden er monteret på dropstativet, passer den let over 3M TM Bair Hugger TM varmeenhederne i serie 500 eller 700. Et håndtag på toppen af enheden gør den let at transportere. På frontpanelet finder du: Et alfanumerisk display, der angiver opvarmerens temperatur under almindelig betjening. I tilfælde af overtemperaturer, vil displayet skiftevist vise en blinkende temperatur på 48 C eller højere og ordet "HI" (høj). Der vil også lyde en alarm. I tilfælde af undertemperaturer, vil displayet skiftevist vise en blinkende temperatur på 33 C eller lavere og ordet "LO" (lav). Alarmens indikatorlampe, der vil tændes ved enten over- eller undertemperaturer. Ranger engangssæt til udskylningsvæskeopvarmning Opvarmningssæt til udskylningsvæske 1 inkluderer en kassette, slanger, stik, flowkammer og klemmer. Kassette Væskekilde Indløbsslange Blå klemme Udløb Hvid klemme Udløbsslange Flowhastighed Præpareringsvolumen Længde på patientslange Udskylningsvæskesæt 0-867 ml/min 2 308 ml 213 cm 1. Der henvises til vejledningerne, som leveres med hvert engangssæt, for brugsanvisninger. 2. Med posen ophængt 100 cm over målet under tyngdeflow. 202456B 121
Produktsikkerhedsfunktioner for model 247 Følgende skema beskriver sikkerhedsalarmfunktionerne for Ranger varmeenheden til udskylningsvæske. alarmtype Indstillingsværdi Indikation Beskrivelse Primært alarmsystem ved overtemperatur Uafhængigt reservealarmsystem ved overtemperatur (afbrydelse) Alarm ved undertemperatur 48 C LED viser skiftevis "HI" (høj) og temperaturen, alarmen lyder, alarmlampen blinker. 50 C LED viser temperaturen eller bliver mørk, alarmen lyder. 33 C LED viser "LO" (lav) og temperaturen, alarmen lyder, alarmlampen blinker. Primær alarm: Alarmen lyder, kontrolenheden afbryder strømtilførslen til varmeaggregaterne, indtil temperaturen falder til under 48 C. Når varmeaggregatets temperatur falder til under 48 C, stopper lydalarmer og visuelle alarmer. Primær fejlfunktion. Temperaturen vil stige til 50 C inden for få sekunder. Det sikkerhedsmæssige reservealarmsystem aktiveres ved 50 C, og strømmen til varmepladerne slukkes øjeblikkeligt. Opvarmerens temperatur er faldet til 33 C. Alarmerne stopper, når temperaturen overstiger 33 C. Fortsæt brug af enheden. BEMÆRK: Forskelle i alarmsystemets afbrydelsesværdier for overtemperatur er ikke udtryk for forskelle i sikkerhed, men er ganske enkelt et resultat af strammere regulatortolerancer. Ranger varmesystemet til udskylningsvæske er designet med meget nøjagtige regulatorer til at regulere dets temperatur til indstillingsværdien 41 C. Mikroprocessorens regulator måler væskestrømmens temperatur inde i varmepladen fire gange i sekundet, hvilket gør den meget følsom over for ændringer i flowhastigheden. 122
Brugsanvisning Klargørelse og opsætning af Ranger varmeenhed til udskylningsvæske 1. Montér Ranger varmeenheden til udskylningsvæske på dropstativet. Stram omhyggeligt stativklemmen. FORSIGTIG: For at undgå uheld, skal Ranger varmeenheden til udskylningsvæske fastspændes på et dropstativ med en hjulradius på mindst 35,6 cm (14") og i en højde på højst 112 cm (44"). Overholdes dette ikke, kan det medføre beskadigelse af produktet (se figur 1). Figur 1 2. Sæt udskylningskassetten ind i varmeenhedens åbning. Kassetten kan kun indsættes i enheden på én måde (se figur 2). 3. Præparér varmesættet. For yderligere oplysninger om præparering af sættet henvises der til vejledningerne, der leveres med opvarmningssættene. 4. Sæt el-ledningen i en passende stikkontakt. TÆND for enheden. Efter nogle få sekunder vil det alfanumeriske display lyse. Det tager mindre end 2 minutter at opvarme væsken til indstillingstemperaturen på 41 C. 5. Start flow. Når flowet er fuldført, skal engangssættet fjernes og bortskaffes iht. hospitalets retningslinjer. Fjern varmesættet til udskylningsvæske fra 3M Ranger varmeenheden til udskylningsvæske 1. Luk indgangsklemmen, der sidder proksimalt på væskevarmekassetten, og åbn alle klemmer distalt på kassetten. 2. Kobl varmesættet fra væskekilden, såfremt der er en. 3. Lad en smule væske dræne fra enden af patientslangen for at nedsætte trykket i kassetten. 4. Fjern væskevarmekassetten fra varmeenheden, og bortskaf den i overensstemmelse med institutionsprotokollen. Figur 2 112 cm (44") 35,6 cm (14") 202456B 123
Fejlfinding Ingen funktioner lyser, på varmeenhedens panel. Enheden er ikke tændt, stikket er ikke sat i, eller el-ledningen er ikke sat i en passende stikkontakt. Enheden fungerer ikke. Tænd for enheden. Kontrollér, at el-ledningen er sat i varmeenhedens strømforsyningsstik. Kontrollér, at varmeenheden er tilsluttet til en korrekt jordet stikkontakt. Ring til 3M Patient Warmings tekniske support. Alarmindikatoren lyser, og alarmen lyder, det alfanumeriske display viser skiftevis en temperatur på 48 C eller højere samt ordet "HI" (høj). Midlertidigt problem med overtemperatur er opstået fordi: Der er forekommet et ekstremt skift i gennemstrømningshastigheder (f.eks. fra 500 ml/min til standset flow). Enheden blev tændt og nåede indstillingstemperaturen, inden der blev indsat en varmekassette. Væsker blev foropvarmet til mere end 42 C, inden de blev kørt gennem varmeenheden. Alarmen lyder, det alfanumeriske display og alarmindikatoren bliver mørke. Den primære regulator fungerer ikke. Enheden fungerer ikke længere. Enhedens alarm lyder kort efter, den er sat i stikket (enheden behøver ikke at være tændt, for at dette kan forekomme). Opvarmerens temperatur stiger til 50 C, og enheden slukkes, kort efter den er sat i stikket (enheden behøver ikke at være tændt, for at dette kan forekomme). Testskruen i bunden af enheden er løs eller mangler. Åbn gennemstrømningen for at reducere temperaturen. Alarmerne stopper, når temperaturen falder til under 48 C. Enheden er klar til brug. Alarmerne stopper, når temperaturen falder til under 48 C. Enheden er klar til brug. Sluk for enheden, og træk den ud af stikkontakten. Afbryd infusion af væsker. Væskerne må ikke opvarmes, før de indgives gennem Ranger varmeenheden til udskylningsvæske. Strømmen til varmepladerne afbrydes, hvis temperaturen overstiger 50 C. Sluk for enheden, og træk stikket ud. Stands brug af enheden. Bortskaf engangssættet. Alarmen vil fortsætte med at lyde, indtil du trækker enhedens stik ud. Ring til 3M Patient Warmings tekniske support. Kontrollér, at testskruen er strammet helt. Hvis den mangler, skal enheden slukkes og stikket trækkes ud. Ring til 3M Patient Warmings tekniske support. 124
Alarmen lyder, men varmeenheden er slukket. Det uafhængige reservesikkerhedssystem er blevet aktiveret. Træk enhedens stik ud. Ring til 3M Patient Warmings tekniske support. Kassetten kan ikke fjernes fra enheden. Kassetten er overfyldt, der tilføres stadig væske, eller klemmen er åben proksimalt for varmekassetten. Kontrollér, at der drænes væske fra varmekassetten, inden den tages ud, at der ikke længere tilføres væske, og at klemmen er lukket proksimalt for varmekassetten. Varmeenheden er under patientniveauet, hvilket har skabt et kraftigt modtryk. Løft enheden over patientniveauet. Alarmens indikatorlampe lyser, og alarmen lyder, det alfanumeriske display viser skiftevis en temperatur på 33 C eller lavere og ordet "LO" (lav). Forhold med undertemperaturer forårsages af meget høje gennemstrømningshastigheder med meget kolde væsker eller defekt opvarmer/relæ. Alarmen bør stoppe, når temperaturen overstiger 33 C. Hvis alarmen fortsætter, sluk for enheden, træk den ud af stikket, og stands brugen. Ring til 3M Patient Warmings tekniske support. Det alfanumeriske display viser "Er 4" eller "Open" (åben). Åbn ledningen på temperatursensoren. Enheden må ikke anvendes. Ring til 3M Patient Warmings tekniske support. Det alfanumeriske display viser "Er 5" eller "Open" (åben). Elektrisk interferens. Fjern enheden. Kontakt en biomedicinsk tekniker, eller ring til 3M Patient Warmings tekniske support. 202456B 125
Vedligeholdelse og opbevaring Rengøring af Ranger varmeenheden til udskylningsvæske Rengør Ranger varmeenheden efter behov. FORSIGTIG 1. For at reducere risiciene forbundet med krydskontaminering: Rengøringsværktøjet yder kun overfladisk rengøring, det desinficerer eller steriliserer ikke enhedens indre. BEMÆRK 1. For at undgå beskadigelse af enheden: Varmeenheden må ikke nedsænkes i rengørings- eller steriliseringsopløsninger. Enheden er ikke vandtæt. Rengør ikke varmeenheden med rengøringsmidler. Der kan opstå skader på kabinet, mærkat og interne komponenter. Der må ikke indføres metalinstrumenter i varmeenheden. Der må ikke anvendes skurematerialer eller skuremidler til at rense varmepladerne. Lad ikke spildt væske få lov til at tørre indeni enheden, da det kan gøre det vanskeligt at rengøre den. sådan rengøres varmeenhedens udvendige flader: 1. Afbryd Ranger varmeenheden til udskylningsvæske fra strømkilden. 2. Tør ydersiden af enheden af med varmt sæbevand, rengøringsmidler uden skuremiddel, fortyndet blegemiddel eller kolde sterilanter. Brug ikke skurematerialer. 3. Tør af med en tør, blød klud. sådan rengøres varmepladerne: Ranger hardwarerengøringsredskabet er beregnet til at rengøre begge varmeplader på varmeenheden. Det er ikke nødvendigt at adskille varmeenheden for at bruge redskabet. 126
metode 1. Frakobl varmeenheden til udskylningsvæske fra strømkilden. 2. Fold rengøringsredskabet ud. Fugt skumpuderne med en opløsning uden skuremiddel, f. eks. et rengøringsmiddel af varemærket Alconox TM. 3. Før redskabet ind fra enhedens bagside, og træk redskabet hele vejen ud fra forsiden. 4. Skyl redskabet med vand, og gentag 3 gange. Bortskaf redskabet i overensstemmelse med hospitalets retningslinjer. 5. Tør enheden af for at fjerne resterende væske. sådan rengøres resistente, indtørrede væsker: 1. Sprøjt en opløsning uden skuremiddel ind i åbningen på varmeenheden, og lad den sidde i 15-20 minutter. 2. Rengør enheden med rengøringsredskabet. BEMÆRK: Du kan bruge et instrument uden metal, f.eks. en vatpind, til at rengøre de øverste kanaler. Hvis ikke du er i stand til at rengøre enheden ordentligt, bedes du ringe til 3M Patient Warmings tekniske support. Opbevaring Opbevar alle komponenter på et køligt, tørt sted, når de ikke er i brug. Serviceeftersyn Der er ingen dele i Ranger varmeenheden til udskylningsvæske, der kan serviceres af brugeren. Al service skal udføres af 3M Patient Warming eller en autoriseret servicetekniker. Ring til 3M Patient Warmings tekniske service på 800-733-7775 eller 952-947-1200 for serviceoplysninger. Alconox er et varemærke, der tilhører Alconox, Inc. 202456B 127
Specifikationer Fysiske egenskaber varmeenhed 11 cm (4,5") højde x 19 cm (7,5") bredde x 25 cm (10") længde; vægt: 3,4 kg (7 pund 7 ounce) certificeringer IEC/EN 60601-1; CAN/CSA-C22.2, No.601.1 klassificering MEDICINSK - GENERELT MEDICINSK UDSTYR KUN HVAD ANGÅR ELEKTRISK STØD, BRAND OG MEKANISKE FARER I OVERENSSTEMMELSE MED UL 60601-1,CAN/ CSA C22.2, No.601.1; ANSI/AAMI ES60601-1:2005 CSA-C22.2 No.60601-1:08; Kontrolnr.4HZ8 Klassificeret iht. IEC 60601-1 retningslinjer (og andre nationale versioner af retningslinjerne) som klasse I, type B, ordinært udstyr, kontinuerlig drift. Klassificeret af Underwriters Laboratories Inc. udelukkende med hensyn til elektrisk stød, brand og mekaniske farer i overensstemmelse med IEC 60601-1 og Canadisk/CSA C22.2, nr.601.1. Klassificeret under direktivet for medicinsk udstyr som et klasse IIb-apparat. Elektriske egenskaber Temperaturegenskaber indgangsspænding indstillingstemperatur 100-120 eller 220-240 V AC 41 C driftsfrekvens overtemperaturalarm 100-120 V AC, 50/60 Hz 48 C 220-240 V AC, 50/60 Hz maksimal opvarmningseffekt undertemperaturalarm 900 W 33 C sikring afbrydelse ved overtemperatur 2 x T10A-H (250 V) for 100-120 V AC 50 C 2 x T6,3 A-H (250 V) for 220-240 V AC sikringstype Tidsforsinket, høj afbrydning Lækagestrøm Overholder gældende krav for lækagestrøm iht. IEC 60601-1. Miljømæssige betingelser driftstemperaturinterval 15 til 40 C (59 til 104 F) opbevaringstemperaturinterval -20 til 45 C (-4 til 113 F) driftsluftfugtighed 10 to 85 % relativ luftfugtighed, ikke-kondenserende atmosfærisk trykinterval 50 kpa til 106 kpa 128
3M is a trademark of 3M Company. RANGER, BAIR HUGGER and the BAIR HUGGER logo are trademarks of Arizant Healthcare Inc., used under license in Canada. 2013 Arizant Healthcare Inc. a 3M company. All rights reserved. 3M Deutschland GmbH, Health Care Business Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany 3M Health Care, 2510 Conway Ave., St. Paul, MN 55144 USA TEL 800-228-3957 www.rangerfluidwarming.com 202456B 08/13