November 2010 i Kursusprogram 1. halvår 2011
FORORD Det er DANAK s politik at udbyde kurser, der henvender sig til akkrediterede laboratorier, laboratorier, der ønsker at blive akkrediteret, samt virksomheder, enkeltpersoner og andre parter med interesse for akkrediteringsforhold og kvalitetsstyring. Formålet med kurserne er generelt at udbrede kendskabet til akkreditering og samtidig informere om de krav, herunder krav til kvalitetsstyring, der kræves for at opnå og opretholde en akkreditering i henhold til DS/EN ISO/IEC 17025:2005, eller DS/EN ISO 15189:2008. I dette kursusprogram findes en beskrivelse af de enkelte kurser, og detaljeret program kan rekvireres hos kursussekretær Karin-Ulla Thaysen 77 33 95 34 kt@danak.dk. Kurserne opdateres jævnligt på DANAK s hjemmeside www.danak.dk. Såfremt der til et kursus tilmeldes 3 eller flere deltagere fra samme firma, yder DANAK 10% rabat på kursusprisen. Min./maks. antal deltagere og sidste frist for tilmelding fremgår af tilmeldingsblanketten sidst i programmet. Ved min. forstås, at DANAK kan beslutte at aflyse eller flytte kurset, såfremt der ikke er tilmeldt tilstrækkeligt mange kursister. INDHOLDSFORTEGNELSE Side Grundkursus DS/EN ISO 17020:2005... 2 Grundkursus DS/EN ISO 15189:2008... 3 Grundkursus DS/EN ISO/IEC 17025:2005... 4 Akkrediteringsdag 2011... 5 Tilmeldingsblanket (sidst i kursusprogrammet) - 1 -
Grundkursus DS/EN ISO 17020:2005 Kursusmål Formålet med kurset er at øge forståelsen for indholdet i standarden DS/EN ISO/IEC 17020, samt i dennes beslægtede kravdokumenter, for herigennem at lette arbejdet for de personer, som i virksomheder har ansvaret for opnåelse, drift og vedligeholdelse af en akkreditering som inspektionsorgan. Det er DANAK s vurdering, at kursusdeltagelse i væsentlig grad vil øge forståelsen for indholdet i inspekt i- ons-standarden samt i akkrediteringsprocessen, og at kursusdeltagelse dermed kan bidrage til en reduktion dels af de ressourcer (og dermed omkostninger), som afledes af de ressourcer som, anvendes i en akkrediteringsproces, dels af drift og vedligeholdelse af en akkreditering. Indhold Krav i standarden DS/EN ISO/IEC 17020 og eksempler på opfyldelse heraf. Beslægtede kravdokumenter til standarden og eksempler på opfyldelse heraf. Diskussioner, øvelser og erfaringsudveksling i relation til opnåelse, drift og vedligeholdelse af en 17020- akkreditering. 2. 3. februar 2011 Hotel Hesselet Christianslundsvej 119 5800 Nyborg 65 31 30 29 Fax 65 31 29 58 e-mail: hotel@hesselet.dk www.hesselet.dk NB! Kursets varighed er 2 dages internat (dvs. kursus, overnatning, forplejning)! Kr. 9.900,- inkl. udgifter til kursus og ophold, men ekskl. moms. - 2 -
Grundkursus DS/EN ISO 15189:2008 Kursusmål DANAK s grundkursus har til formål at uddanne og træne tekniske assessorer i bedømmelse af medicinske laboratorier med henblik på akkreditering i henhold til gældende internationale regler. Kurset står åbent for alle interesserede, således at f.eks. kvalitetsmedarbejdere på medicinske laboratorier kan deltage i kurserne. Kurset sigter på at give deltagerne den nødvendige baggrundsviden for at kunne bedømme tekniske krav til medicinske laboratoriers kompetence i henhold til kravene i DS/EN ISO 15189:2008 såvel som krav i DA- NAK s akkrediteringsbestemmelser og internationale guidelines. Indhold En stor del af kurset gennemføres som gruppearbejde, løsning af minicases og rollespil. Blandt de emner, der vil blive gennemgået på kurset, kan nævnes: Akkrediteringskriterier: DS/EN ISO 15189:2008, akkrediteringsbestemmelser og guidelines Kvalitetsstyringssystemer (ledelsessystemer) og kvalitetshåndbog Udstyr, kalibrering og sporbarhed Metodevalidering Ekstern kvalitetskontrol Akkreditering processen og dens vilkår Identifikation og formulering af afvigelser Intern audit og ledelsens evaluering Assessorrollen 30. marts 1. april 2011 Hjalet Hjaletvej 51, Bakkebølle 4760 Vordingborg 55 38 65 16 Fax 55 38 65 27 e-mail: hjalet@hjalet.dk www.hjalet.dk NB! Kursets varighed er 3 dages internat! Kr. 14.850,- inkl. udgifter til kursus og ophold, men ekskl. moms. - 3 -
Grundkursus DS/EN ISO/IEC 17025:2005 DANAK s grundkursus har til formål at uddanne og træne tekniske assessorer i bedømmelse af laboratorier med henblik på akkreditering i henhold til gældende internationale regler. Kurset står åbent for alle interesserede således at f.eks. kvalitetsmedarbejdere og interne auditorer på laboratorier og virksomheder kan deltage i kurserne. Kursets primære formål er at give deltagerne baggrund for at kunne bedømme tekniske krav til prøvnings- og kalibreringslaboratoriers kompetence i henhold til kravene i DS/EN ISO/IEC 17025:2005 såvel som krav i DANAK s akkrediteringsbestemmelser og internationale guidelines. Indhold En stor del af kurset gennemføres som gruppearbejde, løsning af minicases og rollespil. Blandt de emner, der vil blive gennemgået på kurset, kan nævnes: Akkrediteringskriterier: DS/EN ISO/IEC 17025:2005, akkrediteringsbestemmelser og guidelines Kvalitetsstyringssystemer (ledelsessystemer) og kvalitetshåndbog Udstyr, kalibrering og sporbarhed Metodevalidering Præstationsprøvninger Akkreditering processen og dens vilkår Identifikation og formulering af afvigelser Intern audit og ledelsens evaluering Assessorrollen 25. 27. maj 2011 Hjalet Hjaletvej 51, Bakkebølle 4760 Vordingborg 55 38 65 16 Fax 55 38 65 27 e-mail: Hjalet@hjalet.dk www.hjalet.dk NB! Kursets varighed er 3 dages internat! Kr. 14.850,- inkl. udgifter til kursus og ophold, men ekskl. moms. - 4 -
Akkrediteringsdag 2011 På akkrediteringsdagen vil DANAK informere om den seneste udvikling inden for akkreditering såvel nationalt som internationalt. Emner som DANAK vil tage op - Nyt fra DANAK, EA og ILAC - Sektorrelevante nyheder DANAK inviterer kunder til at indsende emner, som ønskes drøftet eller belyst på laboratoriedagen inden torsdag d. 12. maj 2011. Emner sendes pr. e-post til Karin-Ulla Thaysen (kt@danak.dk). Formiddagen vil blive afholdt fælles for alle deltagere. Om eftermiddagen opdeles i grupper efter område (som minimum i kalibrering, kemisk og mikrobiologisk prøvning samt medicinsk undersøgelse såfremt antallet af deltagere i fysisk, mekanisk og elektrisk prøvning er for lavt, lægges denne gruppe sammen med kalibrering). Torsdag den 9. juni 2011, kl. 10.00 16.00 Best Western Nyborg Strand Østerøvej 2 5800 Nyborg 65 31 31 31 - Fax 65 31 37 01 www.nyborgstrand.dk - nyborgstrand@nyborgstrand.dk Der opkræves ikke deltagergebyr. - 5 -
Tilmeldingsblanket Sæt X Titel Sidste frist for tilmelding 2011.02.02-2011.02.03 Kursus for inspektionsorganer Hotel Hesselet Nyborg Strand Maks. antal 15/25 2010.12.03 2011.03.30-2011.04.01 Grundkursus DS/EN ISO 15189:2008 Hjalet Vordingborg 18/20 2011.01.29 2011.05.25-2011.05.27 Grundkursus DS/EN ISO 17025:2005 Hjalet Vordingborg 18/20 2011.03.24 2011.06.09 Akkrediteringsdag 2010 Hotel Nyborg Strand - 2011.05.08 Bedes udfyldt med blokbogstaver! Navn : Titel : Firma/akk. nr. : EAN-nr. : Adresse : Postnr. & by : Tlf.nr. (hovednr.) : Evt. direkte: Fax nr. : e-mail : Retur til Karin-Ulla Thaysen Fax 77 33 95 01 e-mail: kt@danak.dk