EUROPA-PARLAMENTET 1999 2004 Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi 3. marts 2004 PE 337.422/19-36 ÆNDRINGSFORSLAG 19-36 Udkast til udtalelse (PE 337.422) Bashir Khanbhai Tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer Forslag til forordning (KOM(2003) 671 C5-0538/2003 2003/0262(COD)) Kommissionens forslag Ændringsforslag (1) Der kan anvendes en lang række næringsstoffer og andre ingredienser i produktionen af fødevarer, herunder, men ikke begrænset til, vitaminer, mineraler, herunder sporstoffer, aminosyrer, essentielle fedtsyrer, fibre og mange andre. De nationale regler i medlemsstaterne for tilsætning heraf til fødevarer er indbyrdes forskellige og hindrer den frie bevægelighed for disse produkter, skaber ulige konkurrencevilkår og påvirker således direkte det indre markeds VIRKEMÅDE. Det er derfor nødvendigt at vedtage fællesskabsbestemmelser til harmonisering af de nationale regler for tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer. Ændringsforslag 19 Betragtning 1 (1) Der kan anvendes en lang række næringsstoffer og andre ingredienser i produktionen af fødevarer, herunder, men ikke begrænset til, vitaminer, mineraler, herunder sporstoffer, aminosyrer, essentielle fedtsyrer, fibre og mange andre. De nationale regler i medlemsstaterne for tilsætning heraf til fødevarer er indbyrdes forskellige og hindrer den frie bevægelighed for disse produkter, skaber ulige konkurrencevilkår og påvirker således direkte det indre markeds virkemåde. Det er derfor nødvendigt at vedtage fællesskabsbestemmelser til harmonisering af de nationale regler for tilsætning af vitaminer og mineraler. Der kan ligeledes ud over vitaminer og mineraler være behov for at undersøge visse andre stoffer, der tilsættes fødevarer. Hvis sådanne stoffers sikkerhed giver anledning til begrundet AM\527072.doc PE 337.422/19-36
bekymring, og hvis det ikke er muligt på fællesskabsplan at opnå tilstrækkelig beskyttelse på dette område, kan Kommissionen forlægge Europa- Parlamentet og Rådet et forslag til vedtagelse. Forordningen bør ikke være i modstrid med subsidiaritetsprincippet. Formålet med en sådan forordning er at give producenter og eksportører mulighed for at sælge deres varer på det indre marked og ikke at gribe ind i de nationale bestemmelser. Ændringsforslag 20 Betragtning 2 (2) I overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet som defineret i EFtraktatens artikel 5 er denne forordning begrænset til at omfatte de foranstaltninger, der er nødvendige til opfyldelse af målene for så vidt angår det indre marked, idet der tages udgangspunkt i behovet for et højt forbrugerbeskyttelsesniveau. udgår Ændringsforslag af Eryl Margaret McNally Ændringsforslag 21 Betragtning 14 (14) Fødevarer, som er blevet tilsat (14) Fødevarer, som er blevet tilsat vitaminer og mineraler, promoveres normalt vitaminer og mineraler, promoveres normalt af producenterne og kan af forbrugerne blive af producenterne og kan af forbrugerne blive opfattet som produkter med opfattet som produkter med ernæringsmæssige, fysiologiske eller andre ernæringsmæssige, fysiologiske eller andre sundhedsmæssige fordele i forhold til andre sundhedsmæssige fordele i forhold til andre produkter uden sådanne tilsatte produkter uden sådanne tilsatte PE 337.422/19-36 2/13 AM\527072.doc
næringsstoffer. Dette kan føre til valg fra forbrugerens side, som på andre måder kan være uheldige. For at imødegå sådanne eventuelle uønskede virkninger bør der for produkter, hvortil der kan tilsættes vitaminer og mineraler, indføres visse restriktioner ud over dem, der er en naturlig konsekvens af teknologiske overvejelser eller som bliver nødvendige af sikkerhedshensyn, når der fastsættes maksimumsgrænser for indholdet af vitaminer og mineraler i sådanne produkter. Indholdet i et produkt af bestemte stoffer, som f.eks. alkohol, ville i denne forbindelse være et passende kriterium for ikke at tillade, at der tilsættes vitaminer og mineraler til produktet. For at undgå at bringe forbrugeren i vildrede med hensyn til friske fødevarers naturlige næringsværdi bør det ligeledes være forbudt at tilsætte vitaminer og mineraler til disse varer. næringsstoffer. Dette kan føre til valg fra forbrugerens side, som på andre måder kan være uheldige. For at imødegå sådanne eventuelle uønskede virkninger bør der for produkter, hvortil der kan tilsættes vitaminer og mineraler, indføres visse restriktioner ud over dem, der er en naturlig konsekvens af teknologiske overvejelser eller som bliver nødvendige af sikkerhedshensyn, når der fastsættes maksimumsgrænser for indholdet af vitaminer og mineraler i sådanne produkter. I denne sammenhæng er faktorer som forekomsten af visse stoffer, som for eksempel produktets alkoholindhold eller næringsprofil, relevante kriterier for fastsættelse af, hvorvidt produktet kan være omfattet af anprisninger. Ved fastsættelsen af et produkts næringsprofil kan der tages højde for indholdet af forskellige næringsstoffer og stoffer med en næringsmæssig eller fysiologisk effekt, herunder især fedt, mættet fedt, transfedtsyrer, salt/natrium og sukker, som ikke bør indgå med for store indtag i kosten som helhed, samt flerumættede og enkeltumættede fedtsyrer, andre kulhydrater end sukker, vitaminer, mineraler, proteiner og fibre.ved fastsættelsen af næringsprofilerne tages der højde for de forskellige kategorier af fødevarer, samt deres position og rolle i den samlede kost. Det kan være nødvendigt at give dispensation fra at overholde fastsatte ernæringsprofiler for visse fødevarer eller fødevarekategorier afhængigt af deres rolle og betydning i befolkningens kost. Dette arbejde er komplekst og teknisk, og det bør overlades til Kommissionen at vedtage de AM\527072.doc 3/13 PE 337.422/19-36
relevante foranstaltninger. For at undgå at bringe forbrugeren i vildrede med hensyn til friske fødevarers naturlige næringsværdi vil det ligeledes være forbudt at tilsætte vitaminer og mineraler til disse varer. Den tilføjede tekst er taget fra betragtning 6 og 7 i forslaget om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer (KOM(2003) 424), hvorved der skabes rimelig overensstemmelse mellem de to forordninger. Desuden må vitamin- og mineraltilskud ikke tillades i produkter med et højt indhold af mættede fed, transfedtsyrer, sukker og salt. Mindre sunde fødevarer kan med tilskud af vitaminer og mineraler skabe forvirring blandt forbrugerne. Ændringsforslag 22 Betragtning 22 a (ny) (22a) Eftersom nærværende forordnings målsætninger, nemlig opfyldelse af målene, for så vidt angår det indre marked og et højt forbrugerbeskyttelsesniveau, ikke kan opfyldes af medlemsstaterne og derfor lettere opfyldes på fællesskabsniveau, kan Fællesskabet vedtage foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. artikel 5 i traktaten. I overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, som omhandlet i samme artikel, går nærværende forordning ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at opfylde sådanne målsætninger. Ændringsforslag af Eryl Margaret McNally Ændringsforslag 23 Artikel 2, nr. 4, indledning PE 337.422/19-36 4/13 AM\527072.doc
(4) berigelse : tilsætning af et eller flere vitaminer og/eller mineraler til en fødevare, hvad enten næringsstoffet normalt findes i den pågældende fødevare eller ej, for at tage hensyn til følgende: (4) tilsætning : tilsætning af et eller flere vitaminer og/eller mineraler til en fødevare, hvad enten næringsstoffet normalt findes i den pågældende fødevare eller ej, for at tage hensyn til følgende: Ordet "berigelse" giver positive associationer, hvilket kan resultere i, at fødevarer uden tilsætning diskrimineres. "Tilsætning" foretrækkes, da det giver mere neutrale associationer. Ændringsforslag af Eryl Margaret McNally Ændringsforslag 24 Artikel 3, stk. 2 2. Vitaminer og mineraler kan kun tilsættes til fødevarer med henblik på: (a) restituering og/eller (b) surrogatfødevarers ernæringsmæssige ækvivalens og/eller (c) berigelse. 2. Vitaminer og mineraler kan kun tilsættes til fødevarer, hvis de i det endelige produkt er biotilgængelige, og med henblik på: (a) restituering og/eller (b) surrogatfødevarers ernæringsmæssige ækvivalens og/eller (c) tilsætning. Alle vitaminer og mineraler, der tilsættes til fødestoffer, skal kunne optages i kroppen for at have en reel virkning, da forbrugerne i modsat fald vil kunne blive vildledt. Ændringsforslag 25 Artikel 3, stk. 3 3. Eventuelle gennemførelsesbestemmelser vedrørende tilsætning af vitaminer og mineraler til fødevarer med henblik på restituering og surrogatfødevarers ernæringsmæssige ækvivalens vedtages efter 3. Eventuelle gennemførelsesbestemmelser vedrørende tilsætning af vitaminer og mineraler til fødevarer med henblik på restituering og surrogatfødevarers ernæringsmæssige ækvivalens vedtages efter AM\527072.doc 5/13 PE 337.422/19-36
proceduren i artikel 16, stk. 2. proceduren i artikel 16, stk. 2. Forud for fastsættelsen af sådanne bestemmelser hører Kommissionen de interesserede parter, især fødevareproducenter og forbrugergrupper. En sådan høring er nødvendig for at sikre, at forordningens mål ikke bringes i fare. Ændringsforslag 26 Artikel 4, stk. 1, litra b b) at Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet ikke har afgivet negativ udtalelse om anvendelsen af dette stof eller om anvendelse af stoffet i denne form i fremstillingen af fødevarer, på grundlag af dokumentation til støtte for anvendelsen af det pågældende stof, som medlemsstaten skal forelægge for Kommissionen senest den [tre år efter denne forordnings ikrafttræden]. Medlemsstaterne kan i overensstemmelse med EF-traktaten fortsat anvende allerede gældende nationale restriktioner for eller forbud mod handel med fødevarer, som er blevet tilsat vitaminer og mineraler, der ikke er anført i bilag I, eller i former, der ikke er angivet i bilag II. b) at Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet ikke har afgivet negativ udtalelse om anvendelsen af dette stof eller om anvendelse af stoffet i denne form i fremstillingen af fødevarer, på grundlag af dokumentation til støtte for anvendelsen af det pågældende stof, som medlemsstaten skal forelægge for Kommissionen senest den [tre år efter denne forordnings ikrafttræden]. Medlemsstaterne informerer Kommissionen om anvendelsen af de vitaminer og mineraler, der er tilladt på deres område, og som ikke er anført i bilag I, eller indgår i former, der ikke er angivet i bilag II. Medlemsstaterne kan af hensyn til den offentlige sikkerhed og i overensstemmelse med EF-traktaten fortsat anvende allerede gældende nationale restriktioner for eller forbud mod handel med fødevarer, som er blevet tilsat vitaminer og mineraler, der ikke er anført i bilag I, eller i former, der ikke er angivet i bilag II. Medlemsstaterne informerer Kommissionen om sådanne eventuelle nationale restriktioner eller forbud, og Kommissionen informerer de berørte parter PE 337.422/19-36 6/13 AM\527072.doc
herom. For at give markedsaktørerne retssikkerhed og oplysninger, de kan stole på, er det nødvendigt at skabe et gennemsigtigt system, der giver aktørerne et overblik over, hvilke stoffer der kan tilsættes til fødevarer eller ej i hver af EU's medlemsstater. Ændringsforslag af Eryl Margaret McNally Ændringsforslag 27 Artikel 5, stk. 1 a (nyt) Senest 18 måneder efter, at denne forordning er vedtaget, fastsætter Kommissionen efter proceduren i artikel 16, stk. 2, særlige ernæringsprofiler, som fødevarer eller bestemte fødevarekategorier skal overholde for at kunne være omfattet af ernærings- eller sundhedsanprisninger. Ernæringsprofilerne fastsættes navnlig med henvisning til den mængde af følgende næringsstoffer, der forekommer i fødevaren: a) fedt, mættede fedtsyrer, transfedtsyrer b) sukkerarter c) salt/natrium. Ernæringsprofilerne skal baseres på den videnskabelige viden om kost og ernæring samt deres sammenhæng med sundhed samt især på næringsstoffers og andre stoffers rolle i henseende til en ernæringsmæssig eller fysiologisk indvirkning på kroniske sygdomme. Ved fastsættelsen af ernæringsprofilerne skal Kommissionen indhente udtalelser fra autoriteten og foranstalte høringer af interesserede parter, herunder fødevarevirksomhedsledere og forbrugergrupper. AM\527072.doc 7/13 PE 337.422/19-36
Dispensationer og opdateringer vedtages efter proceduren i artikel 16, stk. 2, for at tage hensyn til relevant videnskabelig udvikling. Hvis ikke forslaget tager udgangspunkt i at fremme folkesundhed, risikerer det at underminere intentionerne med EU's folkesundhedsprogram, hvor det overordnede mål jf. artikel 2,litra c, er: "sundhedsfremme og sygdomsforebyggelse ved at tage fat på sundhedsdeterminanter i forbindelse med alle politikker og aktiviteter". Det gælder derfor også fødevare- og ernæringsområdet, som er overordentligt vigtigt for folkesundheden. Fødevarer, der er tilsat vitaminer og mineraler, præsenteres af fødevarevirksomhederne som produkter, der har en fordel, altså som "bedre" produkter. Følgen kan blive, at sådanne fødevarer indtages i større mængder af mange forbrugere, som på nuværende tidspunkt blot indtager dem i moderate mængder. Det er derfor afgørende, at vitaminer og mineraler kun tilsættes fødevarer, der respekterer visse ernæringsprofiler, med henblik på at undgå negative virkninger på kostrelaterede kroniske sygdomme såsom kræft, sukkersyge, hjerte-karsygdomme, fedme osv. i den europæiske befolkning. Ændringsforslag 28 Artikel 7, stk. 1 1. Når et vitamin eller et mineral tilsættes til fødevarer med de i artikel 3, stk. 2, omhandlede formål, må den samlede mængde af det pågældende vitamin eller mineral i den fødevare, der frembydes til salg, ikke overstige de fastsætte maksimalt tilladte mængder, uanset formålet. For koncentrerede og tørrede produkter gælder de samme maksimalt tilladte mængder som dem, der gælder for færdigtilberedte fødevarer, der tilberedes til konsum efter fabrikantens anvisninger. De i første afsnit omhandlede maksimalt tilladte mængder af vitaminer og mineraler samt eventuelle restriktioner for eller forbud mod tilsætning af et bestemt vitamin eller mineral til en fødevare eller en kategori af fødevarer vedtages efter proceduren i artikel 16, stk. 2. 1. Når et vitamin eller et mineral tilsættes til fødevarer med de i artikel 3, stk. 2, omhandlede formål, må den samlede mængde af det pågældende vitamin eller mineral i den fødevare, der frembydes til salg, ikke overstige de fastsætte maksimalt tilladte mængder, uanset formålet. For koncentrerede og tørrede produkter gælder de samme maksimalt tilladte mængder som dem, der gælder for færdigtilberedte fødevarer, der tilberedes til konsum efter fabrikantens anvisninger. De i første afsnit omhandlede maksimalt tilladte mængder af vitaminer og mineraler samt eventuelle restriktioner for eller forbud mod tilsætning af et bestemt vitamin eller mineral til en fødevare eller en kategori af fødevarer vedtages efter proceduren i artikel 16, stk. 2. inden 6 måneder efter PE 337.422/19-36 8/13 AM\527072.doc
forordningens ikrafttrædelse. Eventuelle krav, der begrænser tilsætningen af et bestemt vitamin eller mineral til en fødevare eller en bestemt kategori af fødevarer, vedtages efter proceduren i artikel 16, stk. 2. Maksimums- eller minimumsmængder fastsættes af Kommissionen inden 6 måneder for at sikre en effektiv gennemførelse af forordningen og for at fjerne handelshindringer. Herved skabes der overensstemmelse med artikel 19. Begrænsninger bør fastsættes for hvert næringsstof på basis af begrundede sikkerhedshensyn. Ændringsforslag 29 Artikel 7, stk. 2, litra a a) de sikre maksimumsgrænser for vitaminer og mineraler, som er fastsat ved en videnskabelig risikovurdering baseret på almindeligt anerkendte videnskabelige data, om nødvendigt under hensyntagen til de forskellige forbrugergruppers varierende grad af følsomhed a) de sikre maksimumsgrænser for vitaminer og mineraler, som er fastsat ved en videnskabelig risikovurdering baseret på almindeligt anerkendte videnskabelige data, om nødvendigt under hensyntagen til de forskellige forbrugergruppers varierende grad af følsomhed; og Ændringsforslag 30 Artikel 7, stk. 4, litra a a) betingelserne for tilsætning af bestemte vitaminer eller mineraler til fødevarer med henblik på restituering og/eller af hensyn til surrogatfødevarers ernæringsmæssige ækvivalens a) betingelserne for tilsætning af bestemte vitaminer eller mineraler til fødevarer med henblik på restituering og/eller af hensyn til surrogatfødevarers ernæringsmæssige ækvivalens; og AM\527072.doc 9/13 PE 337.422/19-36
Ændringsforslag 31 Artikel 7, stk. 4, litra c c) produktets ernæringsprofil opstillet i overensstemmelse med forordning (EF) nr. [ ]/2003 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer. udgår Bestemmelsen er ikke nødvendig i denne forordning, som vedrører fødevaresikkerhed og ikke forbrugeroplysning. Ændringsforslag 32 Artikel 7, stk. 5 5. Tilsætning af et vitamin eller et mineral til fødevarer med henblik på berigelse skal medføre, at det pågældende vitamin eller mineral mindst forekommer i en betydelig mængde, som defineret i bilaget til direktiv 90/496/EØF. Minimumsmængder, herunder eventuelle lavere grænser, der fastsættes som undtagelse fra ovenfor omtalte betydelige mængder for bestemte fødevarer eller kategorier af fødevarer, vedtages efter proceduren i artikel 16, stk. 2. 5. Tilsætning af et vitamin eller et mineral til fødevarer med henblik på berigelse skal medføre, at det pågældende vitamin eller mineral mindst forekommer i en betydelig mængde, som defineret i bilaget til direktiv 90/496/EØF. For læskedrikke anses 7,5% af den anbefalede daglige tilførsel per portion, uanset om det drejer sig om en pakning med en eller flere portioner, for at være en betydelig mængde. Minimumsmængder, herunder eventuelle lavere grænser, der fastsættes som undtagelse fra ovenfor omtalte betydelige mængder for bestemte fødevarer eller kategorier af fødevarer, vedtages efter proceduren i artikel 16, stk. 2. PE 337.422/19-36 10/13 AM\527072.doc
For læskedrikke er tilsætningen af "en betydelig mængde" vitaminer og mineraler som krævet i artikel 7, stk. 5 ikke hensigtsmæssig i betragtning af den mængde, der normalt indtages. Ændringsforslag af Eryl Margaret McNally Ændringsforslag 33 Artikel 7, stk. 5 a (nyt) 5a. Senest 18 måneder efter denne forordnings vedtagelse foretager Kommissionen efter proceduren i artikel 16, stk. 2, en vurdering af, om det er nødvendigt at begrænse den frivillige tilsætning, jf. artikel 3, stk. 2, litra c, af vitaminer/provitaminer og mineraler, for hvilke de sikre maksimumsgrænser og det forventede normale indtag er tæt på hinanden, herunder vitamin A og D, betacaroten, folsyre, vitamin B6, jern, zink, mangan, natrium, chlorid, fluor, selen og jod. Af hensyn til folkesundheden kan det blive nødvendigt at gennemføres nye analyser for en række stoffer, hvor det forventede indtag af disse stoffer er tæt på at overskride de sikre niveauer. Ændringsforslag 34 Artikel 12, stk. 1 1. Kommissionen opretter og vedligeholder et fællesskabsregister over tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer, i det følgende benævnt "registret". 1. Kommissionen opretter og vedligeholder et fællesskabsregister over tilsætning af vitaminer og mineraler til fødevarer, i det følgende benævnt "registret". AM\527072.doc 11/13 PE 337.422/19-36
For at opnå overensstemmelse udgår henvisningen til "andre stoffer". Ændringsforslag 35 Artikel 17 For at lette en effektiv kontrol med fødevarer, som er blevet tilsat vitaminer og mineraler, og med fødevarer indeholdende stoffer fra bilag III, del B og del C, kan medlemsstaterne kræve, at producenten eller den, der er ansvarlig for markedsføringen af den pågældende fødevare på deres område, underretter den kompetente myndighed om denne markedsføring ved at fremsende en model af den mærkning, der anvendes til produktet. For at lette en effektiv kontrol med fødevarer, som er blevet tilsat vitaminer og mineraler, kan medlemsstaterne kræve, at producenten eller den, der er ansvarlig for markedsføringen af den pågældende fødevare på deres område, underretter den kompetente myndighed om denne markedsføring ved at fremsende en model af den mærkning, der anvendes til produktet. Bilag III og kapitlet om "andre stoffer" vil ligeledes udgå. Ændringsforslag af Eryl Margaret McNally Ændringsforslag 36 Artikel 18 a (ny) Artikel 18a Andre stoffer Senest 3 år efter denne forordnings ikrafttrædelse forelægger Kommissionen et nyt lovgivningsforslag for Europa- Parlamentet og Rådet med henblik på at fastlægge særlige regler, herunder positivlister, for andre kategorier af næringsstoffer eller af stoffer med ernæringsmæssige eller fysiologiske virkninger end de i bilag I og II nævnte. PE 337.422/19-36 12/13 AM\527072.doc
Hænger sammen med bl.a. ændringsforslag 1 i udkast til udtalelse af Bashir Khanbhai, hvori det anbefales at lade "visse andre stoffer" udgå af forordningens anvendelsesområde. AM\527072.doc 13/13 PE 337.422/19-36