Årsmøde 2018 Faglig Selskab for Sterilcentraler i Danmark. Udfordring af 6-timers reglen for genbehandling af medicinsk steriliserbart materiale

Transkript

1 Årsmøde 2018 Faglig Selskab for Sterilcentraler i Danmark Udfordring af 6-timers reglen for genbehandling af medicinsk steriliserbart materiale Bu

2 BAGGRUND Dansk infektionshygiejnisk standard DS "For at minimere risikoen for at ødelægge instrumenternes overflade, bør instrumenterne ikke henstå i mere end 6 timer fra operationens afslutning, til genbehandlingen påbegyndes." Den primære bekymring er risikoen for korrosion, som er rustnedbrydning af stålet gennem længere tids påvirkning af blod, vævsvæsker og salte og dermed ødelæggelse af instrumentets overflade.

3 BAGGRUND DS bygger på Proper Maintenance of Instruments anbefalinger, der er udgivet af Instrument Preparation Working Group Anbefalingerne bygger på guidelines og procedurebeskrivelser, samt på konsensus om best practice - begrænset evidensbaseret viden Første udgave udkom i 1979 Anbefalingerne bygger på guidelines og procedurebeskrivelser fra Anbefalingerne er i dag oversat til 19 sprog

4 FORMÅL Overordnede formål var at udfordre 6-timers reglen for genbehandling Infektionshygiejniske konsekvenser: Er der sammenhæng mellem forekomsten af restprotein på tre forskellige typer af kirurgiske instrumenter (sakse, knivskafter og punkturkanyler) og den tid instrumenterne henstår inden genbehandling? Instrumentets korrosionsbestandighed: Er der sammenhæng mellem forekomsten af korrosion på to forskellige kvaliteter af kirurgiske sakse (12,5% og 16% krom) og den tid saksene henstår inden genbehandling? Er der sammenhæng mellem forekomsten af korrosion og antal af genbehandlingscyklusser?

5 RESTPROTEIN Restprotein stammer fra humant biologisk materiale som blod og væv, som instrumenterne er eksponeret for under en operation Forskningsbaserede viden peger på, at der sker en stigning i restprotein og bakterieload, der er proportionelt med den tid, der går inden genbehandling igangsættes Sparsom forskning undersøger renhedsgraden af kirurgiske instrumenter efter vask, desinfektion og sterilisation Southworth 2014, konkluderer med baggrund i et systematisk review af litteratur, der beskrev fejl i forbindelse med dekontaminering af kirurgiske instrumenter, at der er en relativ lav risiko for krydsinfektion gennem genanvendelige kirurgiske instrumenter såfremt rengørings- og steriliseringsprocedurer overholdes.

6 METODE Restprotein: Sakse, knivskafter og punkturkanyler kontamineret med humant blod henstod/udtørrede i 0, 3, 6, 9, 12, 24 og 36 timer ved stuetemperatur. Instrumenterne blev efter vask, men inden desinfektion undersøgt for restprotein ved hjælp af OPA-metoden. OPA-analysen kan hurtigt og med høj sensitivitet påvise peptider og proteiner i området fra 3 μg/ml til 250 μg/ml Analysen blev foretaget på Dansk Teknologisk Institut i Aarhus Koncensusaccepterede acceptkriterier 100μg/instrument 100 μg/instrument- >200μg/instrument 200μg/instrument Acceptabelt niveau Alarm niveau Ikke acceptabelt niveau

7 RESULTATER Restprotein: Ikke sammenhæng mellem restprotein og henstandstid før vask. Mængden af restprotein: Punkturkanyler: 14,0 μg - 50,9 μg Sakse: 33,7 μg - 51,9 μg. Knivskafter: 31,0 μg - 35,9 μg. Uafhængigt af henstandstid og instrumenttype var alle resultaterne for restprotein langt under den konsensus accepterede tærskelværdi på 100 μg.

8

9 KORROSION Martensitisk rustfrit stål består af jern, kulstof, chrom, nikkel, og andre metaller i mindre mængder. Korrosionsbestandighed, mekanisk styrke, svejsbarhed, formbarhed osv. afhænger af mængden og sammensætningen af disse komponenter Chromindholdet bevirker at stålene danner en tynd oxidfilm, der giver metallet dets korrosionsbestandighed. Denne øges med stigende chromindhold op til 17% Rustfrit stål er ikke rustfrit, men rusttrægt. Alle typer rustfrit stål vil gradvist korrodere og blive misfarvet Halogensalte og især chlorider, der f.eks. stammer fra ferskvandsforsyningen, fysiologiske saltopløsninger samt humant biologisk materiale som blod og væv, udgør en trussel mod oxidfilmen og kan forårsage korrosion Der er forskellige grader af korrosion overfladiske pletter misfarvning integreret i overfladen korrosion, der trænger ind i og ødelægger overfladen, såkaldt pitting

10 METODE Korrosion: Sakse kontamineret med humant blod henstod i 6, 12 og 24 timer, hvorefter de blev vasket, desinficeret og autoklaveret. Processen fra kontaminering til endt autoklavering blev gentaget 50 gange. Den enkelte saks udtørrede det samme antal timer gennem hele testperioden. Korrosion blev testet ved stereomikroscopi samt elektronmikroskopi scanning, SEM, på Dansk Teknologisk Institut i Aarhus Et stereomikroskop er et optisk mikroskop, der gør det muligt at inspicere overfladerne på instrumenterne med kraftig belysning og varierende forstørrelse. En elektromagnetisk scanning benytter elektroner til at danne tredimensionelle billeder af metallets overfladestrukturer helt ned på nanometerskala.

11 RESULTATER Korrosion: Saksene med 12,5% chrom havde en grovere overfladestruktur end saksene med 16% chrom. Saksene med 12,5% chrom havde medfødte indlejringer af silicium, hvori der kan udvikles pittings Saksene blev undersøgt i to områder. Analyserne blev kun foretaget for område 2, da samme grad af korrosion blev observeret for begge typer af sakse i område 1 Der blev identificeret korrosionspåvirkning af grad Ri 1, hvilket svarer til 0-0,05% af instrumentet var påvirket Der blev identificeret områder med rødfarvede aflejringer samt lysere misfarvninger på saksene Der blev identificeret pittings

12 RESULTATER FORSAT Korrosion: Sakse 16% chrom: en begrænset og ikke statistisk signifikant tendens til at sakse, der havde henstået i 24 timer var mere misfarvede end sakse, der havde henstået 6 og 12 timer. Der blev observeret korrosion på 10 ud af 15 sakse Saksene 12,5% chrom: samme grad af korrosion på sakse, der havde henstået i 6, 12 og 24 timer. Der blev observeret korrosion på 12 ud af 15 sakse Pitting blev observeret på fire ud af 15 sakse med 12,5% chrom. Det er sandsynligt, at denne pittingkorrosion er påbegyndt allerede ved inklusion og skyldes kvaliteten af saksene (Dansk Teknologisk Institut 2018).

13 SCATTERPLOTS KORROSION Forekomst af korrosion i forhold til henstandstider Forekomst af korrosion i forhold til antal af genbehandlingscyklus

14 SAMMENFATNING Ikke evidens for at restproteinniveauet øges med henstandstider på over 6 timers Instrumenter kan henstå op til 36 timer inden genbehandling igangsættes uden at restproteinniveauet overstiger det konsensus accepterede øvre grænse på 100 μg Der er mindre korrosionsudvikling på instrumenter med et højt chromindhold Ikke evidens for at forekomsten af korrosion på instrumenter med chromindhold på 12,5% øges ved henstandstider på 12 og 24 timer sammenlignet med henstandstid på 6 timer. Ikke evidens for at forekomsten af korrosion på instrumenter med chromindhold på 16% øges ved henstandstid på 12 timer sammenlignet med henstandstid på 6 timer.

15 PERSPEKTIVER Undersøgelsen kan potentielt påvirke fremtidig arbejdsorganisering i forhold til genbehandling af steriliserbare medicinske flergangsartikler i Danmark. Minimere natarbejde Bidrage med mere fleksibilitet i Sterilcentralers åbningstider Bidrage med større fleksibilitet i driften af regionens genbehandlingsenheder Håbet er at resultatet af undersøgelsen vil bidrage med evidensbaseret viden i diskussionen omkring 6-timers reglen og hvorvidt den er relevant.

16 SPØRGSMÅL?

17 PROJEKTGRUPPE Krister Ripadal, Afsnitsleder, MScPH, Sterilcentralen, Klinik Diagnostik, Aalborg Universitetshospital Ann-Eva Christensen, Biostatistiker, Forskning, Uddannelse og Innovation, Aalborg Universitetshospital Henrik Carl Scønheyder, Professor, Klinisk Mikrobiologi, Aalborg Universitetshospital Erik Elgaard Sørensen, Professor, Forskningsenhed for Klinisk Sygepleje, Aalborg Universitetshospital & Klinisk Institut Aalborg Universitet STOR TAK TIL PERSONALET I STERILCENTALEN, Aalborg Universitetshospital koordineret af Helle Blindbæk, Souschef Personale ved Klinisk Biokemi, Aalborg Universitetshospital ved Anja Reinert Hansen Hospitalsledelsen Aalborg Universitetshospital Jan Lorenzen, Senior projektleder, Dansk Teknologisk Institut, Aarhus Karl Brian Nielsen, Professor, Institut for Mekanik og Produktion, Aalborg Universitet Karin Bundgaard, Sygeplejerske, Cand. Cur., Ph.d. & Postdoc, Klinik Hoved-Orto & Forskningsenhed for Klinisk Sygepleje, Aalborg Universitetshospital

18 REFERENCER Hilsberg, P. (2014) Restprotein tester. Norsk forening for sterilforsyning Årsmøde marts Located June 2017 Kaiser H.J., Schwab P., Tirey J.F. (2000) Spotting, Staining, and Corrosion of Surgical Instruments. Posted 10/01/2000 Lipscomb I.P., Pinchin H., Collin R., Keevil C.W. (2007) Effect of drying time, ambient temperature and pre-soaks on prion-infected tissue contamination levels on surgical stainless steel: concerns over prolonged transportation of instruments from theatre to central sterile service departments. Journal of Hospital Infection 65: Mohite S.T., Mahesh Reddy S., Ashok Y. Kshirsagar, Madhavendra Kabra, Basavaraj Nagur, Sangeeta Biradar, Shruti Panicker, Aditya Phadke (2016) Effect of holding time on the bacterial load of surgical instruments. J. Evolution Med. Dent. Sci. 5 (16): Percin D., Sav H., Hormet-Oz H.T., Karauzet M. (2012) The Relationship Between Holding Time and the Bacterial Load on Surgical Instruments. Indian J Surg. 77(1):16 18 Proper Maintenance of instruments, instrument preparation Working Group, 8th edition 2014 and 10th edition 2012 Rosenburg U (2016) Corrosion of surgical instruments symptoms, causes and prevention. WFHSS 2016, 17th World Sterilization Congress, Brisbane, Australia Secker T.J., Pinchin H.E., Hervè R.C., Keevil C.W. (2015) Efficacy of humidity rettention bags for the reduced adsorption and improved cleaning of tissue proteins including prion-assiated amyloid to surgical stainless steel surfaces. Biofoulding. 31(6): Southworth P.M. (2014) Infections and exposures: reported incidents associated with unsuccessful decontamination of reusable surgical instruments. Journal of Hospital Infection 88: