Birgitte Klindt Poulsen Overlæge Klinisk farmakologisk afdeling Aarhus og Aalborg universitetshospitaler

Transkript

1 Birgitte Klindt Poulsen Overlæge Klinisk farmakologisk afdeling Aarhus og Aalborg universitetshospitaler

2 Formål med RADS RADS skal sikre bedre kvalitet i behandlingen ved, at patienter overalt i landet tilbydes lige adgang til behandling med dyr sygehusmedicin RADS skal være med til at sikre grundlaget for bedre priser i form af bedre rabatter på sygehusmedicin gennem udbud

3 RADS PROCESFORLØB fra etablering,l implementering 2 Amgros/ UDBUD 1 RADS / RADS FAGUDVALG PROCES FLOW 3 REKOMMANDATIONER 4 IMPLEMENTERING Regionerne er ansvarlig for implementering af beslutningerne. Regionerne følger op på rekommanda,onerne. Regionerne implementerer rekommanda,onerne. Der følges op på forbrugstallene og afrapporteres,l regionerne.

4 RADS - Fagudvalg (I) Implementerede vejledninger HIV/AIDS behandling Hepatitis behandling Sklerose behandling Aromatasehæmmere til brystkræft G-CFS Iodholdige kontrastmidler Akromegali Neuroendokrine tumorer Endokrin behandling af c.prostata Biologisk behandling Mb Crohn og colitis ulcerosa Psoriasis Reumatologiske lidelser Systemisk svampebehandling

5 RADS - Fagudvalg (II) Følgende behandlingsvejledninger er godkendt af RADS: TKI ved CML Antitrombotisk behandling Antiresorptiv behandling ved knoglemetastaser Kemo ved renalcellekarcinom Fagudvalg, der er i proces: Kemo ved colo-rektal cancer Antipsykotika ved skizofreni Behandling af våd AMD Kastrationsresistent c.prostata Væksthormon Immunglobuliner

6 RADS - Fagudvalg (III) Fagudvalg er nedsat og under udpegning Organtransplantation myelomatose Aktuelle genindkaldte fagudvalg Biologisk behandling x 3 (nye indikationer for lægemidler) Sclerose (nye lægemidler)

7 Udfordringer ved implementering Tid Formidling af indholdet til de relevante interessenter Komplekse vejledninger Upræcise vejledninger?? Få versus mange involverede afdelinger Gælder kun for noget af behandling afh af patientgruppe/afdeling mv Håndtering af vejledning fra godkendt til udbud foreligger Implementering også i 1. sektoren Monitorering af forbrug

8 Den gode implementering Behandlingsvejledningen godkendes af RADS og offentliggøres på hjemmesiden Implementeringsgruppen under den regionale lægemiddelkomite tager kontakt til de relevante kliniske afdelinger mht at afklare Antal berørte patienter (nye/gamle) til indmelding til Amgros Behov for hjælp til udmelding af ændret behandling, kommunikation Udbudsresultat foreligger Implementeringsgruppen tager igen kontakt til de relevante afdelinger Evt ændring af instrukser, patientvejledninger mm Plan for opfølgning, opnåelse af mål mm Tilbagemelding fra afdelingerne til lægemiddelkomiteen Tilbagemelding fra lægemiddelkomiteen til sundhedsdirektørerne

9 Opfølgning Opstillede mål for de rekommanderede lægemidler, hvor stor en andel de skal udgøre af den samlede analoge pulje Forbrug trækkes via sygehusapoteker pga solgt mængde til afdelingerne dette sendes til AMGROS AMGROS leverer samlede statistikker Ikke forskel i data fra apoteket om nye pt er, der starter op eller om det er til pt er allerede i behandling. Bedre overvågning i fremtiden?

10 Eks hepatitis (I)

11 Eks hepatitis (RN)

12 Biologisk behandling ved RA

13 Monitorering af biologisk behandling RA RADS behandlingsvejledningen for reumatoid artritis omfatter nye patienter og patienter, der skal skifte biologisk behandling. Opfølgningen vil omfatte det samlede forbrug af lægemidler. 80 % af nye patienter og patienter, der skifter til ny biologisk behandling, får 1. valg (i 2013 Cimzia). De resterende 20 % behandles med de øvrige lægemidler i overensstemmelse med godkendt SPC. 500 nye pt er pr år 500 pt er, der skifter biologisk behandling Skiftende patienter optræder ligeligt uafhængigt af behandling.

14 Eks fra RN Ca nye patienter med RA/år 2 store afdelinger med mange patienter med forskellige reumatologiske lidelser Lokale forskelle, traditioner mv Medicinen til patienter udleveres af sygeplejersker Disse skal også informeres Har stærke holdninger om behandlingsvalg Forbruget fra afdelingen leveres samlet Den ene ledende overlæge med i fagudvalget

15 1. monitorering.

16 Specifikt forbrug 1. Kvartal 2013 Det historiske forbrug Månedligt forbrug af biologiske lægemidler på afdelingen de seneste 24 mdr.

17 Iodholdige kontraststoffer I Fagudvalgets baggrundsnotat konkluderes flg.: Der findes ikke og vil næppe blive tilvejebragt videnskabelig dokumentation, der sagligt generelt kvalificerer eller diskvalificerer et eller flere non-ioniske røntgenkontraststoffer i forhold til andre. Der er behov for valgmulighed for den enkelte afdeling, herunder inddragelse af både evidens og empiri som valide kriterier. Fagudvalget anbefaler, at de enkelte afdelinger/enheder indskrænker deres sortiment af det enkelte CM til få, nationalt accepterede pakningsstørrelser og iodkoncentrationer. Da baggrundnotatet og lægemiddelrekommandationen således anbefaler valgfrihed på de enkelte afdelinger er der ikke opstillet efterlevelsesmål for området. Der vil ikke blive en monitorering

18 pyhhhhhh Tromboseprofylakse parenchymkirurgi Efterlevelsesmål for 1. prioritets behandling: 95 %.

19 Atrieflimren og AK RADS

20 Tværsektoriel arbejdsgruppe Kortlægge AK-behandlingen i Region Nordjylland Patientgrupper Behandlingsregimer Arbejdsdelingen mellem almen praksis, sygehusafdelingerne på sygehusene og Trombosecentret. Kvaliteten af AK-behandlingen i dag Forslag til hvordan sikres den bedst mulige monitorering af behandlingskvaliteten fremover. Udarbejde plan for indførelse af de nye behandlingsrekommandationer, hvoraf også tidsplan og økonomi fremgår. Vurdere fordele og ulemper ved den nuværende organisering samt komme med anbefalinger ift. en eventuel ny organisering.

21 Konklusion RADS Involverer de specialister, der er udpeget fra regioner til fagudvalg Involverer ledelsessystemet Samarbejde med sygehusapoteket Brug af specialistgrupper under lægemiddelkomiteen Brug af flere forskellige kommunikationssystemer

22 Implementering KRIS Indtil videre få specialafdelinger Få specialister med særlig interesse - ildsjæle Meget snak i de videnskabelige kredse Enighed i beslutninger fra KRIS?? Kommunikation med sygehusapotekerne omkring bestilling, afregning mv Krav om opfølgning Effekt Brug Sikkerhed

23 Jakavi Jakavi (ruxolitinib) anbefales til behandling af patienter med myelofibrose, karakteriseret ved ofte meget stor milt og /eller hypermetabole symptomer, som ikke har effekt af enten Hydroxurea eller Interferon alpha2. KRIS forventer at følgende monitoreringsvejledning for danske patienter i behandling med Jakavi (ruxolitinib) følges: Observationsperioden for behandlingseffekt reduktion i hypermetabole symptomer +/- reduktion af miltstørrelse på maximal dosis er 3 måneder. Reduktion i miltstørrelse vurderes ved hvert ambulant fremmøde (klinisk udfra miltens længde under venstre kurvatur i medioklavikulærlinjen ) og ved hjælp af UL-scanning af abdomen (miltmål i største længdeakse) efter 3 og 6 måneder og efterfølgende hver 6. måned. Ved udvikling af bivirkninger til behandlingen overvejes behandlingsophør såfremt disse bivirkninger overskygger effekten af behandlingen. Det tilstræbes, at alle patienter i JAKAVI-behandling får monitoreret livskvaliteten i henhold til den danske model for livskvalitetsmonitorering. Patienter, der har vist en grad af klinisk forbedring, ophører med ruxolitinibbehandlingen, hvis de bevarer en øgning i længden af milten på 40 pct. sammenlignet med baselinestørrelse (ca. svarende til en 25 pct. øgning i miltvolumen) og ikke længere har konkret forbedring af sygdomsrelaterede symptomer.

24 KRIS monitorering - udfordringer Selekterede patientgrupper Kalydeco (Ivacaftor) anbefales som 1. linie behandling af cystisk fibrose (voksne og børn over 6 år), som har en G551D-mutation i CFTR-genet (2-3 pt er i DK!) Løbende ny evidens Lægemidler der allerede bruges på afdelingen på andre indikationer Muligheder: Databaser (nye eller allerede eksisterende) Journalaudit Specifik registrering

25 KRIS og RADS RADS vil løbende blive informeret om KRIS beslutninger, så disse kan indgå i RADS overvejelser vedrørende nedsættelse af nye fagudvalg eller genindkaldelse af eksisterende fagudvalg med henblik på revision af gældende behandlingsvejledninger. Ingen direkte sammenhæng derudover