Brugervejledning. Computerradiografi-scanner

Transkript

1 Computerradiografi-scanner Dok. nr.: TM -701-DK Ver januar 2012 Bestillingsnr.: CR-FPM DK 3DISC,, Quantor og 3D Cube er varemæ rker, der tilhø rer 3D Imaging & Simula tions Corp., Sydkorea og virksomhedens datterselskaber. Alle øvrige varemæ rker tilhører deres respektive ejere og anvendes udelukkende redaktionelt og uden intention om kræ nk else. Data i denne publikation tjener alene som illustration og repræ senterer ikke nø dvend igvis standarder eller specifikationer, som skal opfyldes af 3D Imaging & Simulations Co rp. Alle oplysninger heri er alene ment som retningslinjer og egenskaberne for de produkt er og tjenester, der beskrives i denne publikation, kan til enhver tid blive opdateret uden varsel. Visse produkter og tjenester er muligvis ikke tilgæ ngelige på det lokale marked. K ontakt den lokale salgsrepræ sentant for oplysninger om tilgæ ngelighed. 3D Imaging & Si mulations Corp. bestræ ber sig på, at de angivne oplysninger er så nø jagtige som muligt, men kan ikke påtage sig ansvaret for eventuelle typografiske fejl. Copyright D Imaging & Simulations Corp., alle rettigheder forbeholdes. Trykt og udgivet i Sydkorea af 3D Imaging & Simulations Corp.

2 Kontakt 815, Tamnip-Dong, Yuseong-Gu, Daejeon, Korea Tlf.: Fax: Website: 3DISC Americas Glenn Dr, Suite 116 Sterling, VA USA Tlf.: DISC Europe Gydevang, 39-41, 3450 Allerød, Danmark Tlf.:

3 Enheden overholder Part 15 i FCC-reglerne. Driften er underlagt den betingelse, at denne enhed ikke forårsager skadelig interferens. BEMÆ RK: Dette udstyr er blevet testet og fundet at overholde græ nserne for en klasse B digital enhed, i henhold til Part 15 af FCC-reglerne. Disse græ nser har til hensigt at sikre en rimelig beskyttelse mod skadelig interferens i en boliginstallation. Dette udstyr genererer, bruger og kan udstråle radiofrekvensenergi, og det kan, hvis det ikke installeres og bruges i henhold til vejledningen, give anledning til skadelig interferens i radiokommunikation. Der er dog ingen garanti for, at der ikke vil kunne opstå interferens i en specifik installation. Hvis dette udstyr faktisk giver anledning til skadelig interferens i radio- eller TV-modtagelsen, hvilket kan fastslås ved at slukke og tæ nde for udstyret, opfordres brugeren til at forsøge at løse interferensproblemet på en af følgende måder: - Vende eller flytte den modtagende antenne. - Ø ge afstanden mellem udstyret og modtageren. - Slutte udstyret til en stikkontakt, der hører til et andet kredsløb, end det modtageren er sluttet til. - Søge råd hos forhandleren eller en erfaren radio/tv-tekniker. 3

4 Advarsler og anvendte symboler Af hensyn til patienternes, personalets og andre personers sikkerhed må æ ndringer af software og hardware leveret af 3D Imaging & Simulations Corp. kun foretages efter forudgående skriftlig tilladelse fra 3D Imaging & Simulations Corp. Læ s de manualer, der hører til den tilknyttede software, som f.eks. billedindhentnings- og diagnostiksoftware, før brugen af -systemet. Nedenstående symboler bruges i denne vejledning: FARE Systemets funktionalitet kan blive beskadiget permanent i tilfæ lde af forkert brug. Hvis der er foretaget uautoriserede æ ndringer på det leverede system og tilbehør, ugyldiggøres garantien fra 3D Imaging & Simulations Corp. 3D Imaging & Simulations Corp. kan ikke påtage sig noget ansvar for eller erstatningsansvar i forbindelse med systemets ukorrekte funktion i sådanne tilfæ lde. ADVARSEL Systemets funktionalitet kan væ re begræ nset i tilfæ lde af forkert brug. Tip, der kræ ver sæ rlig opmæ rksomhed. BEMÆ RK Bemæ rkninger indeholder oplysninger, som det er vigtigt at kende til, men som ikke påvirker systemets funktionalitet. 4

5 Generelle sikkerhedsretningslinjer Alle instrukser vedrørende sikkerhed og betjening skal læ ses omhyggeligt før betjening af denne enhed. Denne enhed er konstrueret og testet til at overholde strenge sikkerhedskrav gæ ldende for medicinsk udstyr, og er leveret i sikker tilstand. Af hensyn til personalets og patienternes sikkerhed skal enheden betjenes og serviceres i overensstemmelse med samtlige procedurer, advarsler og forholdsregler i alle faser af denne enheds betjening og service. Manglende overholdelse af disse sikkerhedsretningslinjer kan medføre, at servicepersonale, operatører eller patienter kommer til skade. 3D Imaging & Simulations Corp. påtager sig intet erstatningsansvar i forbindelse med sådan manglende overholdelse. Hvis denne enhed ikke anvendes som angivet, kan det forringe den beskyttelse, som enheden yder. Denne enhed må kun anvendes, når den er i normal driftstilstand. Installation, service og betjening af denne enhed må kun foretages af kvalificeret, uddannet personale. Operatøren skal studere de instruktioner og forholdsregler, der er anført her og i hele vejledningen, før brug af enheden. Der er ingen dele inden i enheden, som kan serviceres af brugeren. Enheden må kun åbnes og serviceres af en kvalificeret servicetekniker. Manglende overholdelse af denne advarsel kan medføre, at servicepersonalet kommer til skade, beskadigelse af udstyret og ugyldiggørelse af garantien. Kontakt 3D Imaging & Simulations Corp. eller den autoriserede forhandler i tilfæ lde af et problem, der kræ ver service. Undgå at spilde væ ske på enheden, og betjen den aldrig i våde omgivelser. Hold enheden på afstand af radiatorer og varmekilder. Brug kun enheden med de tilbehør, der leveres sammen med den. Denne enhed er beregnet til at blive jordet. Sæ t lysnetledningen i en korrekt jordet stikkontakt. Lysnetledningen er forsynet med et trebenet stik med henblik på at sikre en korrekt jording. 5

6 Denne enhed indeholder komponenter, der er følsomme overfor statisk elektricitet. Under servicering af enheden skal der anvendes korrekte håndteringsprocedurer og passende udstyr for at aflede statisk elektricitet. Kig ikke ind i enheden. Afbryd enheden fra strømforsyningen og kontakt autoriseret servicepersonale, hvis en af følgende situationer skulle opstå: Lysnetledningen eller strømadapteren beskadiges. Der falder en genstand ned på enheden. Enheden har væ ret udsat for vand. Enheden har væ ret tabt eller er beskadiget. Enheden ikke fungerer korrekt, selv om brugervejledningen følges. Tilsigtet brug Denne enhed er et computerradiografi-system, som er beregnet til brug ved produktion af digitale røntgenbilleder til generelle radiografiske formål. Det består af en scanner, en kassette med en billedplade til flergangsbrug og software til arbejdsstationen. Det scanner belyste røntgenbilledplader og producerer røntgenbilleder i digital form. Det digitale billede overføres derefter til arbejdsstationen til videre bearbejdning og routing. Enheden er beregnet til anvendelse i et radiologisk miljø af kvalificeret personale. er ikke godkendt til indhentning af mammografiske billeddata. 6

7 Indholdsfortegnelse Kapitel 1. Indledning... 9 Kapitel 2. Udpakning Eftersyn for skader Udpakning af transportkassen Identifikation af komponenterne Kapitel 3. Opsæ tning Bordmontering Væ gmontering (tilvalg) Identifikation af vigtige dele Tilslutning af scanneren Scannerens statusindikations-led Knap til nulstilling af scanner Computerkrav Anbefalede krav Minimumskrav Installation af indhentnings- og diagnostiksoftware Tilslutning af kabler og lysnetledning Tilslutning af USB-kablet Tilslutning af lysnetledningen Installationsrapport Kapitel 4. Betjening Systemspecifikationer Driftsbetingelser Betjeningsvejledning Tæ nd for scanneren Tæ nd for computeren Isæ tning og udskubning af kassetter Indhentning af et scannet billede Kredsløbets funktioner

8 Kapitel 5. Symboler Producentens erklæ ring elektromagnetisk udstråling Producentens erklæ ring elektromagnetisk immunitet Vejledning og producentens erklæ ring elektromagnetisk immunitet Kapitel 6. Garanti og reparationsservice Standardgaranti Reparationsservice Reparationsservice uden for garanti Forsendelse Kapitel 7. Teknisk assistance

9 Kapitel 1. Indledning Tak fordi I har besluttet jer for computerradiografi-scanner. -systemet er ideelt til en lang ræ kke CR-undersøgelser i specialpraksisser som f.eks. kiropraktorer, fodterapeuter og ortopæ der. kan konfigureres til næ sten alle kliniske applikationer og er designet til fuld DICOMkonnektivitet. Systemet kan opsæ ttes til at indhente røntgenbilleder i høj kvalitet af enhver legemsdel med et minimum af trin, herunder indlæ sning, behandling, visning og afsendelse af billeder i høj kvalitet. Samtlige billedparametre er optimerede, hvilket resulterer i digitale billeder, der kan forbedres, forstørres, kopieres og i løbet af få sekunder sendes til enhver modtager som en DICOM 3.0-fil uden tab af opløsning. Hvis systemet kombineres med en genanvendelig fosforskæ rm med -kassetter og bæ rbart røntgenudstyr, kan det bruges til røntgenundersøgelser overalt, hvor der er behov for det, f.eks. plejesektoren, retsmedicinske institutioner, medarbejderscreening osv. -systemet er ideelt til CR-undersøgelser på travle klinikker og i specialpraksisser. Det prismæ ssigt overkommelige, solide, kompakte, hurtige og effektive letvæ gts--system muliggør udførelsen af alle billedfunktioner med den avancerede billedbehandlingssoftware, en løsning, som kan tilpasses de fleste kliniske applikationer. Takket væ re det optimerede workflow og den høje produktivitet er CR-enheden en optimal løsning til mellemstore kliniske praksisser og klinikker. -systemet er et supplement til centraliserede CR- og DR-miljøer som f.eks. klinikker, skadestuer og operationsstuer. 9

10 Væ sentlige egenskaber Avanceret scanningsmekanisme benytter sig af de seneste nye scanningsmekanismer med et højeffektivt optisk modul til strålelevering i konstruktionen af den kompakte og solide struktur. Høj kapacitet Den unikke og patenterede dobbeltrettede scanningsmekanisme giver forbedret effektivitet og øget kapacitet. Scanningsoplø sning Valgfri opløsninger på 100 m og 200 m muliggør diagnosticering under forskellige betingelser. Detektor Det højfølsomme fotomultiplikatorrør i giver en høj forstæ rkningsgrad, et bredt dynamisk område og hurtige svartider til radiografisk billeddannelse. Kraftfuld indhentnings- og diagnostiksoftware Indhentnings- og diagnostiksoftwaren, der er designet til, gør, sammen med den nøjagtige og hurtige databehandling, scanneren endnu mere kraftfuld. 10

11 Kapitel 2. Udpakning 2.1. Eftersyn for skader forsendes i en specialtilpasset kasse med henblik på at beskytte scanneren mod udefra kommende stød. Efterse transportkassen for skader, før scanneren pakkes ud. Gør straks speditøren opmæ rksom på det, hvis kassen er beskadiget Udpakning af transportkassen Å bn transportkassen ved at dreje den sommerfugleformede lås, hvorefter emnerne tages ud af kassen. Sommerfuglformet lås Figur 1. Transportkasse 11

12 Å bn transportkassen og tag scanneren og tilbehøret ud som beskrevet herunder. Lomme til kassette, manual og software-cd Strop til at tage scanneren ud Plads til strømadapter, lysnetledning og USB-kabel Figur 2. Inden i transportkassen Træ k i de to stropper for at tage scanneren ud. Tag kassetten, manualerne og CD en med indhentnings- og diagnostiksoftwaren ud af lommen, der sidder i låget. ADVARSEL I tilfæ lde af at skal returneres til producenten eller en af dennes repræ sentanter, skal scanneren pakkes i den originale kasse med samtlige tilbehø r. FARE Scanneren vejer cirka 30 kg, og der skal to personer til at løfte den. 12

13 2.3. Identifikation af komponenterne Identifikation af hver af komponenterne. Bestillingsnr. Navn CR-FP CR scanner CR-FP Universalkassette 14 x 17 indeholdende en billedplade på 14 x 17 CR-FP Universalkassette 14 x 10 indeholdende en billedplade på 10 x 12 CR-FPA Strømadapter CR-FPA USB 2.0 interfacekabel CR-FPA-03-00X Lysnetledning CR-PKM Transportkasse med hjul CR-FPM brugervejledning computerradiografi-scanner 13

14 14 x 17 kassette (med billedplade) 10 x 12 kassette (med billedplade) brugervejledning USB 2.0 kabel Strømadapter Lysnetledning Transportkasse Figur 3. Komponenter 14

15 ADVARSEL Brug af lysnetledningen: Type SJT eller SVT, min. 18AWG, 3 ledere, VW V, min 10 A (eller 250 V, 10 A). Maks. 3,0 m langt. Med et stik af typen NEMA 5-15P til 125 V eller NEMA 6-15P til 250 V godkendt til hospitalsbrug i den ene ende, og stik til enheden i den anden ende. FORSIGTIG: En pålidelig jordforbindelse kan kun opnås, hvis udstyret sluttes til en stikkontakt mærket Kun til hospitalsbrug eller Godkendt til hospitalsbrug. Uden for USA skal det sikres, at lysnetledningen er af den rette type, som kræ vet det pågæ ldende sted. ADVARSEL Ukorrekt bortskaffelse af dette produkt kan give anledning til forurening af miljøet. Kontakt den lokale 3D Imaging & Simulations Corp. repræ sentant eller den relevante offentlige myndighed vedrørende bortskaffelse af dette udstyr. Undlad at bortskaffe nogen del af dette udstyr uden først at konsultere den lokale 3D Imaging & Simulations Corp. repræ sentant. 3D Imaging & Simulations Corp. påtager sig intet ansvar for skader, der skyldes bortskaffelse af dette udstyr, uden at man først har konsulteret 3D imaging & Simulations Corp. BEMÆ RK AC/DC-strømadapter Producent: Bridge Power corp. Model: JMW1150XX24XFX (X erne er alfanumeriske efterbetegnelser, der ikke har noget med sikkerheden at gøre) Denne adapter overholder IEC ADVARSEL Tilslut kun enheder, som overholder IEC eller IEC , til USB-porten. 15

16 Kapitel 3. Opsæ tning ADVARSEL Uegnede installationssteder Overdrevent fugtige eller støvede steder Steder, hvor der kan forekomme høje temperaturer Steder, hvor der kan forekomme rystelser eller vibrationer Steder, hvor der kan forekomme betydelig elektrisk eller magnetisk støj eller andre former for elektromagnetisk energi Steder med ringe varmefordeling 3.1. Bordmontering Scanneren skal placeres på en fast og plan bordplade med et frirum på mindst 10 cm på begge sider, 20 cm på bagsiden og 50 cm ved fronten af hensyn til isæ ttelse af kassetten. Pladskravene er vist herunder. Frirum på mindst 50 cm ved fronten af hensyn til isæ tning og udskubning af kassetten. Frirum på mindst 20 cm på bagsiden for at gøre det muligt til enhver tid at nå afbryderkontakten, lysnetledningen og USBkablet med hånden. Front Bagside Figur 4. Pladskrav ved montering på bord (set ovenfra) 16

17 I tilfæ lde af at bordpladen ikke er plan, justeres fødderne under scanneren for at nivellere den. Scanneren vejer cirka 30 kg, og der skal to personer til at løfte den. Placér forsigtigt scanneren på dens endelige sted. Justerbar fod Figur 5. Nivellering af scanneren FARE Placér aldrig scanneren på gulvet. Hvis scanneren skubbes, kan det medføre skade på de indvendige dele, eller at optikken går ud af justering. Skal installeres på et sted, der er i vater, og som er stabilt. Installation på et uegnet sted kan føre til ulykker eller forringet billedkvalitet. ADVARSEL Hvis scanneren skubbes, kan det medføre skade på de indvendige dele, eller at optikken går ud af justering. Udefra kommende vibrationer eller stød under scanning kan påvirke billedkvaliteten. Scanneren skal placeres på en fast, plan og forstæ rket bordplade. 17

18 ADVARSEL Placér aldrig noget oven på scanneren. ADVARSEL Dette udstyr kan forstyrres af eller forstyrre andet elektromagnetisk udstyr. Sørg for, at der er en afstand på mindst 1,0 m til udstyr i næ rheden Væ gmontering (tilvalg) kan monteres på væ ggen for at spare plads. Væ gmonteringssæ ttet leveres med samtlige dele, der er nødvendige for installationen samt en detaljeret installationsvejledning. FARE Det er kun autoriseret eller uddannet personale, der må installere væ gholderen. BEMÆ RK Der henvises til installationsvejledningen til væ gholderen, som leveres sammen med installationssæ ttet til væ gmontering. FARE Væ gholderen skal installeres på en fast væ g, der er vinkelret med gulvet. Kontakt den lokale forhandler i tilfæ lde af behov for montering på andre byggematerialer. Hvis scanneren monteres på en skrå væ g, kan den falde og medføre alvorlig tilskadekomst. 18

19 FARE 3D Imaging & Simulations Corp. påtager sig intet erstatningsansvar for skader på produktet eller persontilskadekomst, hvis brugeren ikke følger instruktionerne vedrørende produktets installation. ADVARSEL Hvis man hiver, træ kker i eller læ gger væ gt på systemet, kan det medføre, at systemet falder ned. Frirum på mindst 50 cm ved oversiden af hensyn til isæ tning og udskubning af kassetten. Front Frirum på mindst 10 cm langs begge sider. Bagside Frirum på mindst 20 cm på bagsiden for at gøre det muligt til enhver tid at nå afbryderkontakten, lysnetledningen og USBkablet med hånden. Figur 6. Pladskrav ved montering på væ g (set forfra) 19

20 3.3. Identifikation af vigtige dele Betragt scanneren og se, hvor delene, der er beskrevet i dette afsnit, befinder sig. For at kunne betjene scanneren, som beskrevet i de efterfølgende kapitler, er det nødvendigt at vide, hvor disse dele er Tilslutning af scanneren Afbryderkontakt Strømstik USB 2.0-port Figur 7. Vigtige dele på scanneren Scannerens statusindikations-led LED-indikatoren viser scannerens status som beskrevet herunder. LED Grøn Blå Status Lyser Systemet tæ ndt Lyser Klar til scanning Blinker Scanner Blinker Sletter Blinker Blinker Fejl Bemæ rkning Kassetten er i startpositionen og klar til at scanne. 20

21 Figur 8. Scannerens statusindikations-led Statusindikations-LED Knap til nulstilling af scanner I tilfæ lde af at scanneren skulle sæ tte sig fast under en scanning, kan scanneren nulstilles ved at trykke på nulstillingsknappen med en udrettet papirclips. Knap til nulstilling af scanner Figur 9. Knap til nulstilling af scanner 21

22 ADVARSEL Tryk ikke på knappen til nulstillingen af scanneren under scanning Computerkrav Anbefalede krav Operativsystem Microsoft Windows 7 CPU Core Duo / Core2 processor Hukommelse RAM 4 GB eller mere Harddisk 300 GB ledig plads på harddisken Netvæ rk 1 Gbps Ethernet Video 32-bit farvedisplay Videoopløsning 1280 x Minimumskrav Operativsystem Microsoft Windows XP eller 7 CPU Core Duo / Core2 processor Hukommelse RAM 2 GB eller mere Harddisk 80 GB ledig plads på harddisken Netvæ rk 1 Gbps Ethernet Video 32-bit farvedisplay Videoopløsning 1280 x Installation af indhentnings- og diagnostiksoftware Der henvises til manualen til indhentnings- og diagnostiksoftwaren 22

23 3.6. Tilslutning af kabler og lysnetledning Tilslutning af USB-kablet Scanneren sluttes til computeren via et USB 2.0-kabel. 1. Brug det USB-kabel, der findes i transportkassen. 2. Slut kablet til scannerens USB 2.0-port, der findes på scannerens bagside. 3. Slut den anden ende af kablet til USB 2.0-porten på computeren. Figur 10. USB-tilslutning FARE Dette udstyr er alene beregnet til indendørs brug, og al ledningsføring til kommunikation er begræ nset til inden for bygningen. ADVARSEL Træ k ikke USB-kablet ud under scanning. 23

24 Tilslutning af lysnetledningen 1. Slut lysnetledningen til stikket på bagsiden af scanneren. 2. Slut den anden ende af kablet til en jordforbundet stikkontakt. Figur 11. Tilslutning til lysnettet FARE Dette udstyr må alene sluttes til jordforbundne strømforsyninger. Brug kun et jordet, tre-benet stik. Dette er en sikkerhedsfunktion. Kontakt en elektriker, hvis det ikke er muligt at sæ tte stikket i stikkontakten med henblik på at udskifte kontakten. Tilsidesæ t ikke det jordede stiks sikkerhedsfunktion. FARE Må ikke anvendes sammen med strømforsyninger, der ikke opfylder klassificeringen, som angivet på strømadapteren. Brug med andre strømadaptere kan føre til brand eller død på grund af elektrisk stød. FARE Brug ikke andre strømadaptere eller lysnetledninger end dem, der følger med systemet. Dette vil kunne medføre brand, elektrisk stød eller død på grund af elektrisk stød. 24

25 ADVARSEL Stikkontakten skal befinde sig tæ t på enheden og skal væ re let at komme til. Placér ikke enheden på steder, hvor det er svæ rt at komme til elstikket på apparatets bagside. Træ k ikke netledningen ud eller sluk for strømmen under scanning Installationsrapport Efter installation af scanneren udfyldes installationsrapporten (Bilag I) og sendes til den lokale 3D Imaging & Simulations Corp. serviceafdeling via fax eller post. Fax: support@3discimaging.com 25

26 Kapitel 4. Betjening 4.1. Systemspecifikationer Sampling-pixelafstand Pixelmatrix (billedplade 14 x 17 ) Pixelmatrix (billedplade 10 x 12 ) Standard Høj 200 m 100 m Standard 1750 x 2150 Høj 3500 x 4300 Standard 1250 x 1500 Høj 2500 x 3000 Accepterede kassettestørrelser 14 x 17, 14 x 10 Gråskalaopløsning Eraser 16-bit Indbygget Computerinterfacekabel USB 2.0 Dimensioner Væ gt Strømkrav Systemkonfiguration 117 (H) x 464 (B) x 703 (D) mm 4,8 (H) x 18,3 (B) x 27,7 (D) tommer 30 kg Billedfilformat DICOM ~ 240 V / 50 ~ 60 Hz Bord- eller væ gmontering * Specifikationer med forbehold for æ ndringer uden varsel. ** Specifikke resultater kan variere, i takt med at driftsbetingelserne æ ndrer sig. 26

27 4.2. Driftsbetingelser Kun til indendørs brug Driftstemperatur Temperaturgradient Relativ fugtighed Opbevaringstemperatur Fugtighed under opbevaring Atmosfæ risk tryk under opbevaring Transporttemperatur Fugtighed under transport Atmosfæ risk tryk under transport Installationskategori Forureningsgrad 2 Væ skeindtræ ngen Højde 15 C ~ 30 C 0,5 C / Min 15 % ~ 95 % (ikke-kondenserende) -10 C ~ 50 C 15 % ~ 95 % (ikke-kondenserende) 500 ~ hpa -10 C ~ 50 C 15 % ~ 95 % (ikke-kondenserende) 500 ~ hpa II IPX0 Op til m Beskyttelsesklasse Klasse 1 Vedligeholdelse af udstyret Intet krav om brugervedligeholdelse og brugerservice ikke tilladt. Kontakt teknisk support i tilfæ lde af problemer. Rengøring Forsøg ikke at rengøre scanneren indvendigt. Fjern støv fra scannerens ydersider ved at tørre den med en blød, tør klud. FARE Der er ingen dele inden i scanneren, som kan serviceres af brugeren. Scanneren må kun åbnes og serviceres af en kvalificeret servicetekniker. Manglende overholdelse af denne advarsel kan medføre, at servicepersonalet kommer til skade, beskadigelse af udstyret og ugyldiggørelse af garantien. Kontakt 3D Imaging & Simulations Corp. eller den autoriserede forhandler i tilfæ lde af et problem, der kræ ver service. 27

28 4.3. Betjeningsvejledning Tæ nd for scanneren Tæ nd for scanneren. Afbryderkontakten er på bagsiden af scanneren. FARE Denne enhed bruger laser. Undgå at kigge ind i scanneren Tæ nd for computeren Tæ nd for computeren. Indhentnings- og diagnostiksoftwaren skal installeres før betjening af scanneren Isæ tning og udskubning af kassetter Sæ t kassetten i kassetteåbningen på scanneren og tryk den forsigtigt ind, til den når beskyttelsesvæ ggen inden i scanneren. Den grønne indikator-led tæ nder, når kassetten er sat korrekt på plads. Kassetten skal føres lige ind i scanneren. Kassetten kan skubbes ud, når scannings- eller sletteprocessen er afsluttet. Træ k forsigtigt kassetten ud. Kassetten skal skubbes lige ud af scanneren. ADVARSEL Hold ikke kassetten omvendt eller med oversiden nedad, når den sæ ttes i scanneren. Kassettens indsæ tningsretning er markeret på kassetten Indhentning af et scannet billede Der henvises til manualen til indhentnings- og diagnostiksoftwaren for oplysninger om indhentning af et scannet billede. 28

29 Kredsløbets funktioner Figur 11. Kredsløbsdiagram Bundkort: Bundkortet styrer periferiudstyret efter kommandoer fra processorkortet. Periferiudstyr: Dette er periferiudstyret til billedindhentning. Dette udstyr består af en Eraser, som sletter resterende billeder på billedpladerne, stepmotor- og fotoafbrydere, som bevæ ger armen, laser-, spejl- og DC-motorer som kræves for at lede laserstrålen frem til billedpladen, en kantafbryder og DC-motor som sikrer korrekt isættelse af kassetten og en indikator, der viser systemets status. Billeddata-controller på bundkortet (processorkort): Dette styrer periferiudstyret til billedindhentning og leverer et amplificeret, digitaliseret signal til PC en via USB-kablet. Billedsensor (PMT): Fotomultiplikatorrøret modtager signalet via scanningen af billedpladen og sender signalet til et analogt aflæ sningskredsløb. Strømadapter: Denne leverer strøm til alle de moduler i systemet, som er nødvendige for driften. 29

30 Kapitel 5. Symboler Symbol Beskrivelse Advarsel: Se de medfølgende dokumenter Producent ON OFF Udstyret er tæ ndt Udstyret er slukket Produktionsdato FCC ID: X68CRSCANNER FCC-mæ rkning Medicinsk udstyr FOR SÅ VIDT ANGÅ R ELEKTRISK STØ D, BRAND OG MEKANISKE FARER KUN I HENHOLD TIL UL / CAN / CSA CSS.2 No SE3 CE-mæ rkning 30

31 5.1. Producentens erklæ ring elektromagnetisk udstråling -systemet er beregnet til brug i elektromagnetiske omgivelser, som beskrevet herunder. Kunden eller brugeren af -systemet skal sørge for, at det anvendes i sådanne omgivelser. Strålingstest Overholdelse Elektromagnetiske omgivelser vejledning RF-udstråling CISPR 11 RF-udstråling CISPR 11 Harmonisk udstråling IEC Spæ ndingsfluktuationer IEC Gruppe 1 Klasse B A Overholder -systemet anvender kun RF-energi til interne formål. Derfor er RF-strålingen meget lav, og det er ikke sandsynligt, at den vil forårsage interferens med elektronisk udstyr I næ rheden. er egnet til brug alle steder, herunder i boliger og andre steder, der er direkte forbundet til det offentlige lavspæ ndingsforsyningsnet, som forsyner bygninger, der benyttes til boligformål Producentens erklæ ring elektromagnetisk immunitet -systemet er beregnet til brug i elektromagnetiske omgivelser, som beskrevet herunder. Kunden eller brugeren af -systemet skal sørge for, at det anvendes i sådanne omgivelser. IEC Elektromagnetiske Immunitetstest Overholdelsesniveau testniveau omgivelser - vejledning Elektrostatisk udladning (ESD) IEC Elektriske hurtige transienter/bursts IEC Strømstød IEC Strømfrekvens (50/60 Hz) Magnetfelt IEC kv kontakt 8 kv luft 2 kv for strømforsyningslinjer 1 kv for indgangs- /udgangslinjer 1 kv differential-mode 2 kv common-mode 6 kv kontakt 8 kv luft 2 kv for strømforsyningslinjer 1 kv for indgangs- /udgangslinjer 1 kv differential-mode 2 kv common-mode Gulve skal væ re af træ, beton eller keramiske fliser. Hvis gulve er dæ kket med syntetisk materiale, skal den relative fugtighed væ re mindst 30 %. Lysnettets strømkvalitet skal væ re den, der anvendes i et typisk kommercielt eller hospitalsmiljø. Lysnettets strømkvalitet skal væ re den, der anvendes i et typisk kommercielt eller hospitalsmiljø. 3,0 A/m 3,0 A/m Strømfrekvens magnetfelter skal væ re på niveauer, der er karakteristiske for typiske steder i et kommercielt eller hospitalsmiljø. 31

32 Spæ ndingsdyk, korte afbrydelser og spæ ndingsvariatio ner i strø mforsyningsle dninger IEC Ledet RF IEC <5 % Uт (>95 % dyk i Uт) i 0,5 cyklus 40 % Uт (60 % dyk i Uт) i 5 cyklusser 70 % Uт (30 % dyk i Uт) i 25 cyklusser <5 % Uт (<95 % dyk i Uт) i 5 sekunder 3 Vrms 150 khz til 80 MHz <5 % Uт (>95 % dyk i Uт) i 0,5 cyklus 40 % Uт (60 % dyk i Uт) i 5 cyklusser 70 % Uт (30 % dyk i Uт) i 25 cyklusser <5 % Uт (<95 % dyk i Uт) i 5 sekunder 3 Vrms 150 khz til 80 MHz Lysnettets strømkvalitet skal væ re den, der anvendes i et typisk kommercielt eller hospitalsmiljø. Hvis brugeren af -systemet har behov for kontinuerlig drift under afbrydelser af strømforsyningen, anbefales det, at -systemet strømforsynes ved hjæ lp af en uafbrydelig strømforsyning (USP) eller et batteri. Bæ rbart og mobilt radiokommunikationsudstyr må ikke anvendes tæ ttere på nogen del af -systemet inkl. kabler end den anbefalede separationsafstand, der beregnes ud fra den ligning, der er relevant for senderens frekvens. Anbefalet separationsafstand Udstrålet RF IEC V/m 80,0 MHz til 2,5 GHz 3 V/m 80,0 MHz til 2,5 GHz Anbefalet separationsafstand hvor P er den maksimale udgangseffekt for senderen i watt (W) ifølge producenten af senderen, og d er den anbefalede separationsafstand i meter (m). Feltstyrker fra faste radiosendere, som fastslået ved en elektromagnetisk undersøgelse af stedet (a), skal i hvert frekvensområde væ re lavere end overensstemmelsesniveauet, og (b) der kan opstå interferens i næ rheden af udstyr, der er mæ rket med følgende symbol: Bemæ rkning 1) Uт er vekselstrømsspændingen før anvendelse af testniveauet. Bemæ rkning 2) Ved 80 MHz og 800 MHz gæ lder det højeste frekvensområde. Bemæ rkning 3) Disse retningslinjer gæ lder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk udbredelse påvirkes af absorption og tilbagekastning fra strukturer, objekter og personer. 32

33 a) Feltstyrker fra faste sendere såsom basestationer for radiotelefoner (mobiltelefoner, trådløse telefoner) og landmobile radioer, amatørradio, AM og FM radio- og TV-udsendelser kan ikke forudsiges rent teoretisk med nøjagtighed. En elektromagnetisk undersøgelse af stedet bør overvejes for at kunne vurdere det elektromagnetiske miljø, der hidrører fra faste RF-sendere. Hvis den målte feltstyrke på det sted, hvor EUT anvendes, overstiger det RF-overensstemmelsesniveau, der er angivet ovenfor, skal der holdes øje med, at EUT arbejder normalt. Hvis der observeres unormal ydelse, kan det væ re nødvendigt at foretage yderligere foranstaltninger som f.eks. at vende EUT eller æ ndre dens placering. b) I frekvensområdet 150 khz til 80 MHz skal feltstyrkerne væ re lavere end [V1] V/m. Anbefalede separationsafstande mellem bæ rbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr og -systemet. -systemet er beregnet til brug i elektromagnetiske omgivelser, hvor RF-forstyrrelser er under kontrol. Brugeren af -systemet kan hjæ lpe med at forebygge elektromagnetisk interferens ved at overholde de minimumsafstande mellem bæ rbart og mobilt RFkommunikationsudstyr (sendere) og -systemet, som anbefales herunder, i henhold til kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt. Rated maximum output power (W) of transmitter Separationsafstand (m) i henhold til senderens frekvens 150 khz til 80 MHz 80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2,5 GHz For sendere med en maksimal udgangseffekt, der ikke er næ vnt herover, kan den anbefalede separationsafstand (d) i meter (m) beregnes ved hjæ lp af ligningen, der gæ lder for senderens frekvens, hvor P er senderens maksimale normerede udgangseffekt i watt (W) i henhold til senderens producent. Bemæ rkning 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gæ lder separationsafstanden for det højeste frekvensområde. Bemæ rkning 2: Disse retningslinjer gæ lder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk udbredelse påvirkes af absorption og tilbagekastning fra strukturer, objekter og personer. Immunitetstest IEC testniveau Ledet RF IEC Udstrålet RF IEC Vrms, 150 khz til 80 MHz 3 V/m, 80 MHz til 2,5 GHz Immunitets- og overholdelsesniveau Faktisk immunitetsniveau 3 Vrms, 150 khz til 80 MHz 3 V/m, 80 MHz til 2,5 GHz Overholdelsesniveau 3 Vrms, 150 khz til 80 MHz 3 V/m, 80 MHz til 2,5 GHz 33

34 5.3. Vejledning og producentens erklæ ring elektromagnetisk immunitet -systemet er beregnet til brug i elektromagnetiske omgivelser, som beskrevet herunder. Kunden eller brugeren af -systemet skal sørge for, at det anvendes i sådanne omgivelser. Immunitetste st IEC testniveau Overholdelsesniv eau Elektromagnetiske omgivelser - vejledning Ledet RF IEC Vrms 150 khz til 80 MHz 3 Vrms 150 khz til 80 MHz -systemet må kun anvendes på et afskæ rmet sted med en mindste RFafskæ rmningseffektivitet og, for hvert kabel, der kommer ind på det afskæ rmede sted med en mindste RFafskæ rmningseffektivitet. Udstrålet RF IEC V/m 80,0 MHz til 2,5 GHz 3 V/m 80,0 MHz til 2,5 GHz Feltstyrker uden for det afskæ rmede sted fra faste RF-sendere, som fastlagt ved hjæ lp af en elektromagnetisk undersøgelse af stedet, skal væ re lavere end 3 V/m. Der kan opstå interferens i næ rheden af udstyr, der er mæ rket med følgende symbol: Bemæ rkning 1) Disse retningslinjer gæ lder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk udbredelse påvirkes af absorption og tilbagekastning fra strukturer, objekter og personer. Bemæ rkning 2) Det er vigtigt, at den faktiske afskæ rmningseffektivitet og filterdæ mpning på det afskæ rmede sted verificeres for at sikre, at de opfylder minimumsspecifikationerne. a) Feltstyrker fra faste sendere såsom basestationer for radiotelefoner (mobiltelefoner, trådløse telefoner) og landmobile radioer, amatørradio, AM og FM radio- og TV-udsendelser kan ikke forudsiges rent teoretisk med nøjagtighed. En elektromagnetisk undersøgelse af stedet bør overvejes for at kunne vurdere det elektromagnetiske miljø, der hidrører fra faste RF-sendere. Hvis den målte feltstyrke uden for det afskæ rmede sted, hvor EUT anvendes, overstiger 3 V/m, skal der holdes øje med, at EUT arbejder normalt. Hvis der observeres unormal ydelse, kan det væ re nødvendigt at foretage yderligere foranstaltninger som f.eks. at flytte EUT en eller bruge et afskæ rmet sted med en højere RFafskæ rmningseffektivitet og filterdæ mpning. 34

35 Kapitel 6. Garanti og reparationsservice 6.1. Standardgaranti 3D Imaging & Simulations Corp. garanterer, at dets ikke-forbrugsvare hardwareprodukter er fri for fejl i materialer og forarbejdning. Garantien dæ kker omkostningerne til dele og arbejdskraft i forbindelse med reparation af produktet. Gem transportkassen til eventuel fremtidig brug. Produkter, der returneres til fabrikken til reparation, skal emballeres korrekt. Følg den procedure, der er beskrevet i afsnittet Reparationsservice, for at anmode om garantiservice. Manglende overholdelse af dette vil medføre store forsinkelser og yderligere omkostninger for kunden. Denne garanti er gyldig, når produktet anvendes til det tilsigtede formål og dæ kker ikke produkter, der er blevet modificeret uden skriftlig tilladelse fra 3D Imaging & Simulations Corp., eller som er blevet beskadiget på grund af misbrug, uheld eller tilslutning til ikke-kompatibelt udstyr. Denne garanti er i stedet for alle andre garantier, udtrykkelige såvel som underforståede Reparationsservice Virksomheden forbeholder sig retten til at ophøre med at levere reparation, vedligeholdelse, dele og teknisk support i forbindelse med sine ikke-forbrugsvare hardwareprodukter fem år efter et produkt tages ud af produktion. Teknisk support i forbindelse med gamle versioner af softwareprodukter ophører 12 måneder efter de er blevet opgraderet eller taget ud af produktion Reparationsservice uden for garanti Reparationsservice uden for garantiperioden er tilgæ ngelig på udvalgte geografiske markeder. Kontakt leverandøren for gæ ldende betingelser og priser. 35

36 6.4. Forsendelse er et solidt bygget system, der er beregnet til at kunne tåle forsendelse over hele verden. For at undgå beskadigelse under transporten skal dog emballeres korrekt. Generelt er den bedste måde at emballere på, at benytte den originale kasse fra fabrikken. Hvis denne ikke læ ngere er til rådighed, anbefaler vi, at brugeren omhyggeligt emballerer i mindst 75 mm skum- eller boblefolie. Den emballerede enhed skal derefter placeres i en kraftig papkasse. Mæ rk kassens yderside med ordet FRAGILE (Forsigtig) og en pil, der viser, hvilken side, der skal vende opad. Vi fraråder brugen af løse skumchips til beskyttelse af. Hvis speditøren taber kassen, er der stor risiko for, at enheden forskubber sig i emballagen med de løse chips og derved bliver beskadiget. I tilfæ lde af at man har behov for at sende til et andet sted eller tilbage til fabrikken, og man ikke har adgang til passende emballeringsmaterialer, kan man bestille en ekstra transportkasse. Dette kan synes at væ re en overflødig udgift, men det er en billig løsning sammenlignet med omkostningen ved at reparere et instrument, som har lidt skade under transporten. Det er brugerens ansvar at emballere produktet korrekt før forsendelse. Hvis emballagen er utilstræ kkelig, og systemet lider overlast under transporten, vil speditøren ikke imødekomme et eventuelt erstatningskrav. 36

37 Kapitel 7. Teknisk assistance Kontakt den lokale repræ sentant for 3D Imaging & Simulations Corp. eller den lokale forhandler i tilfæ lde af spørgsmål om installation eller brug af denne enhed. 3D Imaging & Simulations Corp. 815, Tamnip-Dong, Yuseong-Gu, Daejeon, Korea Tlf.: Fax:

38 Bilag I Installationsrapport Udfyld denne rapport på tidspunktet for installationen og send den udfyldte og underskrevne formular til: Fax: support@3discimaging.com Installationsdato: Kundeoplysninger Hospital/institution Navn Adresse Tlf. Fax Oplysninger om installatøren Virksomhed Navn Adresse Tlf. Fax Systemoplysninger Model Systemets serienr. CR scanner Installatørens underskrift: Dato: Kundens underskrift: Dato: 38