Minicutter. Brugsanvisning

Transkript

1 Minicutter Brugsanvisning

2 Oversigt Minicutter Tjek netspændingen og slut enheden til nettet I O Monopolar anvendelse Start Minicutter Bipolar anvendelse Slut den neutrale elektrode til jack 11 Slut det bipolare instrument til jack 14 HF strømtilslutning via håndtag Fastgør elektroden på patienten HF strømtilslutning via fodknap Slut fodknappen til stik 15 Vælg bipolar koag-strøm(knap 9 ) Slut håndtaget med fingerknap til jack 13 Slut håndtaget uden fingerknap til jack 13 Indstil styrke Snit Koag. Snit Slut fodknappen til stik 15 Koag. Vælg snitstrøm Vælg koag.strøm Vælg snitstrøm Vælg koag.strøm Aktivér bipolar koag.strøm Indstil styrke Indstil styrke Indstil styrke Indstil styrke Deaktivér bipolar koag.strøm Aktivér snitstrøm med fingerknappen Aktivér koag.strøm med fingerknappen Aktivér snitstrøm med fodknappen Aktivér koag.strøm med fodknappen 2 V 1.1

3 Indholdsfortegnelse 1 Introduktion Martin Minicutter - opstart Kontrollampernes funktioner hos Martin Minicutter Funktionsprincipper og anvendelsesformål Monopolar betjening Bipolar betjening Anvendelsesformål Nettilslutning ON / OFF Monopolar anvendelse af Martin Minicutter Tilslutning af den neutrale elektrode Valg af den ønskede strømtype Valg af monopolar udgangseffekt Monopolar betjening Monopolar funktionstest Bipolar anvendelse af Martin Minicutter Den neutrale elektrodes funktion Tilslutning af bipolare instrumenter Valg af bipolart betjeningsmodus Valg af bipolar udgangseffekt: Bipolar betjening Bipolar funktionstest Sikkerhedsregler Almene regler Placering af patienten Fastgørelse af den neutrale elektrode Pacemakers, implantater Kabelføring hos patienten Placering af HF-instrumenter Påvirkning af andre apparater i behandlingsrummet Sikkerhedskontrol Tilbehør Vedligeholdelse af enheden Rengøring og desinficering Sterilisation af genbrugeligt tilbehør Tilbehør, som ikke kan steriliseres Teknisk beskrivelse V 1.1 3

4 7.1 Tekniske data, certifikat Diagrammer Præstationsdiagrammer Spændingsdiagrammer Garanti Miljørelevant information Emballage Miljø- og sundhedsmæssige betjeningsaspekter Bortskaffelse af enheden V 1.1

5 1 Introduktion Højfrekvensstrøm har været anvendt i mere end 100 år; så langt tilbage som i 1890 udførte Tesla og D Arsonval de første eksperimenter omkring højfrekvens- og højspændingsstrøms fysiologiske effekter. I 1904 anvendte Cook, en pioner på dette område, højfrekvensstrøm til medicinske operationer, da han brugte elektriske gnister til at behandle papillom, hæmorider og hypertrofiske mandler, samt til fjernelse af ar. Siden da har HF-kirurgien formået at etablere sig som en medicinsk disciplin, og man kan ikke forestille sig moderne medicin uden samtidig at inddrage HF-kirurgi. HF-kirurgiens apparater har gennemgået kontinuerlige forbedringer og videreudvikling baseret på teknologiske processer og en større medicinsk viden. Udover de kirurgiske kvaliteter, som HF-strøm besidder, har det vigtigste mål altid været at sikre maksimal sikkerhed for patienter, brugere og tredje personer, og på verdensplan er der blevet investeret kolossale kræfter i at reducere behandlingsrisici for disse tre grupper. Martin Medizintechnik var en af pionererne på dette område, og firmaet har i tidens løb udviklet nogle vigtige, teknologiske grundlag, som stadig anvendes i dag. Fyrre års erfaring med medicinsk HF-teknologi taler for sig selv. Det er derfor en selvfølge, at Martin Minicutter er resultatet af den mest avancerede teknologi og medicinske forskning. For at sikre en sikker og nem betjeningsform er der blevet lagt vægt på en overskuelig placering af designelementerne. Det skal dog også nævnes, at brugeren kun vil kunne få mest muligt ud af sin Martin Minicutter og dens muligheder ved at sætte sig grundigt ind i dens egenskaber og funktionsprincipper. Hvis du som bruger stadig har spørgsmål om betjeningen af systemet efter gennemlæsningen af denne omfattende Martin Minicutter Brugsanvisning, er du velkommen til at kontakte vores hovedkontor i Tuttlingen. Vi hjælper dig gerne og til hver en tid. V 1.1 5

6 2 Martin Minicutter - opstart 2.1 Kontrollampernes funktioner hos Martin Minicutter minicutter 80 Monopolar Cut Monopolar Coag. Bipolar Coag. I O TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Gebr. Co.KG Martin GmbH & Co.KG D Tuttlingen D Umkirch H M C 8 0 H F -C hirurgie / V~ 50/60 Hz 180VA Type BF IP X1 Class I Monop: 80W/300 Ohm 1230/920/460 khz Bip: 70W/100 Ohm Serial No.: HMC XXXX 0297 Made in Germany V T1,6A V T0,8A V 1.1

7 1 Knap til strømjustering 2 Kontrollampe for monopolart snit 3 Knap til valg af monopolart snit 1 4 Knap til valg af monopolart snit 2 5 Kontrollampe til monopolar koagulation 6 Knap til valg af kontaktkoagulation 7 Knap til valg af spraykoagulation 8 Kontrollampe for bipolar koagulation 9 Knap til valg af bipolar koagulation 10 Netafbryder 11 Jack til tilslutning af den neutrale elektrode 12 Kontrollampe for neutral-elektrode-alarm 13 Jack til tilslutning af monopolarelektrodens håndtag 14 Jack til tilslutning af bipolare instrumenter 15 Stik til fodknap 16 Hovedsikringer 17 Stik til tilslutning af netledning 18 Typeskilt 19 Tilslutning af potentialudligning Stik til den neutrale elektrode. Den neutrale elektrode er jordforbundet til HF-, men ikke til LF-strøm. Klassifikationssymbol (BF). Enheden er defibrillatorsikker. Dette symbol betyder: BEMÆRK! VÆR OPMÆRKSOM PÅ BRUGSANVISNINGEN! BEMÆRK - HØJFREKVENSSTRØM FARE - HØJSPÆNDING V 1.1 7

8 2.2 Funktionsprincipper og anvendelsesformål Monopolar betjening Den HF-elektrokirurgiske enhed Minicutter er en generator, som omdanner elektrisk energi fra nettet til højfrekvensstrøm. HF-strømmen ledes herefter videre til et håndtag, inden den når til den prikformede, aktive elektrode. Der opstår et område med høj densitet dér, hvor elektroden er fastgjort, dvs. i vævet omkring kontaktpunktet, og det er denne høje koncentration af energi, der fremkalder den ønskede elektrokirurgiske virkning i området omkring den aktive elektrode. Efterfølgende løber strømmen gennem patientens krop, indtil den når den store, neutrale elektrode, hvorved strømdensiteten reduceres yderligere. Det vil sige, at hvis apparatet anvendes som foreskrevet, sikrer denne metode, at der ikke fremkaldes nogen termisk virkning på det punkt, hvor elektroden fastgøres. Kredsløbet sluttes ved hjælp af forsyningskablet på den neutrale elektrode. Brugeren kan aktivere HF-generatoren enten ved hjælp af fodknappen eller ved at trykke på fingerknappen på håndtaget Bipolar betjening Takket være et specielt design (isolering) er det muligt at fremstille bipolare instrumenter, i hvilke den aktive og den neutrale elektrode er placeret direkte over for hinanden. Det betyder, at HF-strømmen kun skal ledes et ganske kort stykke vej fra en ende af instrumentet til den anden, og resultatet heraf er begrænsede koagulationsområder samt et lavt strømforbrug Anvendelsesformål Minicutter er en generator, som er designet til brug ved elektrokirurgiske snit og koagulation af levende menneske- og dyrevæv. 8 V 1.1

9 2.3 Nettilslutning V T1,6A V T0,8A Inden enheden startes op første gang, skal man kontrollere, at nettets strømstyrke passer til enhedens strømindstilling, der er angivet på mærkatet over stikket til tilslutning af netledningen (17). Hvis dette ikke er tilfældet, kontakter man sin Martin-repræsentant. Hvis indstillingen skal ændres til en anden strømstyrke, for at brugeren kan anvende enheden, kontakter man en autoriseret Martin-tekniker, som er den eneste, der har lov til at ændre på indstillingerne. Enheden må aldrig åbnes af uautoriserede personer! Enheden fås i to versioner: VAC, T 1,6 A VAC, T 0,8 A Sikringerne er placeret i skuffen (16), som befinder sig over netledningsstikket. Sæt enhedens hovedledning i en stikdåse i væggen og drej herefter netafbryderen, som er placeret på frontpanelet, over på "ON". 2.4 ON / OFF I O Når enheden er blevet tændt via netafbryderen (10), er den klar til brug. Kipafbryderen lyser grønt. 2.5 Monopolar anvendelse af Martin Minicutter Tilslutning af den neutrale elektrode Slut den neutrale elektrode til jack 11. Man kan enten bruge en udelt (enkel) neutral elektrode eller en todelt neutral elektrode. Sidstnævnte gør det muligt for brugeren at overvåge kontakten mellem patienten og enheden. Hvis der ikke er tilsluttet nogen neutral elektrode til enheden, blinker den røde kontrollampe (12). Hvis man forsøger at aktivere enheden i monopolar-modus på dette tidspunkt (ved hjælp af finger- eller fodknappen), lyder endvidere et akustisk alarmsignal. Med andre ord HF-strømmen kan ikke aktiveres. Dette har dog ingen indflydelse på den bipolare koagulationsstrøm. Hvis man anvender en multi-del neutral elektrode (f.eks. en MARTIN TWIN-PAD), og denne er fastgjort korrekt på patienten, slukkes kontrollampen (12) kun, efter at en sikkerhedskontrol har fastslået, at fastgørelsen er i orden. Da reaktionstiden varierer (afhængigt af patientens hudtype), kan dette tage lidt tid, hvilket man skal holde sig for øje, når en sådan elektrode anvendes. V 1.1 9

10 Tilslutning af elektrodehåndtag Ved anvendelse af monopolart snit og koagulation kan man slutte et elektrodehåndtag med eller uden fingerknap til enheden. Hvis elektrodehåndtaget ikke har en fingerknap, er en fodknap også nødvendig. Elektrodehåndtag med fingerknap sluttes til jack 13. Håndtag uden fingerknap, samt HF-instrumenter, skal også sluttes til jack 13, mens den påkrævede fodknap sluttes til stik 15. Den valgte aktive elektrode skal skubbes ind i den sekskantede stikkontakt på enden af elektrodehåndtaget, indtil elektrodens sekskantselement låses fast. Herved kan en utilsigtet drejning af elektroden, mens denne anvendes, undgås. Advarsel Højfrekvensstrømmen må aldrig aktiveres, mens en elektrode indsættes eller udskiftes! 10 V 1.1

11 Valg af den ønskede strømtype Minicutter har to monopolarindstillinger og én bipolarindstilling: Monopolart Snit Monopolar Koag. Bipolar Koag. (se afsnit 2.6) For at sikre en overskuelig opdeling af de to monopolare indstillinger, er frontpanelet opdelt i to tastaturer: Monopolar Cut Tastaturet "Monopolart Cut (Snit)" er markeret med gult. Her lyser kontrollampen (2), så snart snitstrømmen aktiveres. Man kan vælge mellem to forskellige snitstrømsindstillinger: Snit 1 Jævnt snit uden escara-information (RENT snit) Snit 2 Snitstrøm med escara-information (BLANDET snit) Monopolar Coag. Tastaturet "Monopolar Coag. (Koag.)" er markeret med blåt. Her lyser kontrollampen (5), så snart koagulationsstrømmen aktiveres. Man kan vælge mellem to forskellige koagulationsstrømtyper: Kontaktkoagulation Dybdegående koagulation med direkte kontakt mellem elektroden og vævet Spraykoagulation Overfladisk koagulationsstrøm, som bruger elektriske gnister til at udføre overfladisk koagulation (fulguration) V

12 Valg af monopolar udgangseffekt Man vælger den monopolare udgangseffekt ved hjælp af knappen til strømjustering (1), og man kan vælge et niveau mellem forvalgte minimums- og maksimumsværdier, afhængigt af den valgte strømtype (se Tekniske data ). Som tommelfingerregel kan man sige, at udgangseffekten stiger mere eller mindre proportionalt med rotationsvinklen (dvs. mere eller mindre lineært), når knappen drejes. Sammenhængen for monopolare strømtyper er vist i nedenstående diagrammer. Den viste udgangseffektværdi repræsenterer altid den maksimale udgangseffekt, der er mulig for en nominel belastning. Ved kirurgiske anvendelser er den strøm, der rent faktisk tilføres vævet, normalt lavere. Minicutter-indstilling Minicutter-indstilling monopolart snit monopolar koag HF-strøm i Watt HF-udgangseffekt i Watt Strømindstilling 1 = Snit 1 2 = Snit Monopolar betjening Strømindstilling 1 = Kontaktkoag. 2 = Spraykoag. Efter aktiveringen tændes der for HF-strømmen i henhold til det betjeningsmodus, man har valgt. Aktiveringen foretages enten ved hjælp af fingerknappen på elektrodehåndtaget eller via fodknappen. HF-strømmens intensitet afhænger af de forvalgte strømtyper og den valgte strømindstilling. Under aktiveringsprocessen lyder et akustisk signal, og kontrollampen for det pågældende betjeningsmodus lyser. Advarsel Sikkerhedsreglerne for patienten og operatøren af de HF-kirurgiske apparater, som beskrevet i afsnit 3 ( Sikkerhedsregler ) skal overholdes nøje. Vær specielt opmærksom på sikker anvendelse af den neutrale elektrode og korrekt placering af patienten. Hvis der anvendes en HF-strøm med høj styrke i længere tid, kan enhedens overflade blive meget varm. Man må kun anvende tilbehør, som er i perfekt stand. 12 V 1.1

13 Monopolar funktionstest Inden enheden tages i brug, skal alle dens funktioner testes. Den monopolare test består af følgende trin: 1. Tag stikket på den neutrale elektrodes tilslutningskabel ud af jack 11. Den røde alarmlampe (12) begynder at blinke. Hvis man forsøger at aktivere en monopolar HF-strøm på dette stadie, lyder et intermitterende, akustisk alarmsignal i stedet for det kontinuerlige aktiveringssignal. Det er ikke muligt at aktivere HF-strømmen på dette tidspunkt, men man kan dog vælge og herefter aktivere bipolar strøm. 2. Sæt stikket på den enkelte neutrale elektrodes tilslutningskabel i jack 11 igen. Den røde alarmlampe (12) bør herefter holde op med at blinke. Hvis man anvender en todelt neutral elektrode, stopper alarmen dog kun, hvis elektroden er blevet korrekt fastgjort til patienten. 3. Sæt elektrodehåndtagets tilslutningskabel i jack 13. Aktivér den valgte strømtype ved at trykke enten på fingerknappen på elektrodehåndtaget eller på fodknappen. En af kontrollamperne (2), (5) eller (8) skal begynde at lyse på dette tidspunkt, afhængigt af den valgte strømtype, og HF-strømmens aktiveringssignal skal kunne høres. Advarsel Hvis HF-strømmens aktiveringssignal lyder, uden at fodknappen eller elektrodehåndtaget er forbundet til enheden, er enheden defekt og må ikke anvendes. Få den efterset af en tekniker. Hvis HF-strømmens aktiveringssignal lyder, mens fodknappen eller elektrodehåndtaget er forbundet til enheden, men ikke aktiveret, er enten fodknappen eller håndtaget defekt og må ikke længere anvendes. Skal udskiftes omgående! V

14 2.6 Bipolar anvendelse af Martin Minicutter Den neutrale elektrodes funktion Ved bipolar anvendelse indgår den neutrale elektrode ikke, dvs. at den neutrale elektrodes kontrolfunktion automatisk deaktiveres, når bipolar koagulation vælges. Men eftersom man normalt anvender både monopolare og bipolare arbejdsmetoder på skift, anbefaler vi at fastgøre den neutrale elektrode til patienten under alle omstændigheder Tilslutning af bipolare instrumenter Alle bipolare tilslutningskabler, som er udstyret med et lille, toakset tilslutningsstykke (f.eks. til bipolare pincetter eller bipolare HF-pincetter), kan sluttes til jack 14. Aktiveringen kan kun ske ved hjælp af fodknappen, som skal være sluttet til det tilhørende stik (15) Valg af bipolart betjeningsmodus Bipolar Coag. I højre side af det blå operatørpanel, ved siden af Bipolar Coag, lyser en kontrollampe (8), så snart den bipolare koagulationsstrøm er blevet aktiveret. Dette betyder, at en strømtype, som er specielt egnet til bipolar koagulation, nu er klar til brug. Bipolar koagulation Lokal kontaktkoagulation mellem enderne på det bipolare elektrodepar. 14 V 1.1

15 Valg af bipolar udgangseffekt: Man vælger den monopolare udgangseffekt ved hjælp af knappen til strømjustering (1), og man kan vælge et niveau mellem forvalgte minimums- og maksimumsværdier, afhængigt af den valgte strømtype (se Tekniske data ). Som tommelfingerregel kan man sige, at udgangseffekten stiger mere eller mindre proportionalt med rotationsvinklen (dvs. mere eller mindre lineært), når knappen drejes. Sammenhængen for bipolare strømtyper er vist i nedenstående diagrammer. Den viste udgangseffektværdi repræsenterer altid den maksimale udgangseffekt, der er mulig for en nominel belastning. Ved kirurgiske anvendelser er den strøm, der rent faktisk tilføres vævet, normalt lavere. Minicutter-indstilling bipolar koag HF-strøm i Watt Setting Indstilling Bipolar betjening Ved bipolar betjening skal den strømtype, der passer til "bipolar koagulation" vælges! Strømmen aktiveres via fodknappen. HF-strømmens udgangseffekt afhænger af det valgte strømniveau. Efter aktiveringen lyder et akustisk signal, og den tilhørende kontrollampe (8) lyser. Advarsel Hvis der anvendes en HF-strøm med høj styrke i længere tid, kan enhedens overflade blive meget varm! V

16 Bipolar funktionstest Inden enheden tages i brug, skal der foretages en grundig funktionstest. Den bipolare test består af følgende trin: 1. Det er ikke nødvendigt at bruge den neutrale elektrode ved bipolar betjening (dvs. at der ikke er nogen direkte grund til at tilslutte den). Som beskrevet i afsnit anbefaler vi dog at tilslutte den neutrale elektrode i alle tilfælde, dvs. også ved brug af bipolare metoder. 2. Slut bipolar-koagulationsinstrumentets tilslutningskabel til jack Slut fodknappen med individuel pedal til stik Aktivér den valgte strømtype ved at trykke på fodknappen. Kontrollampen (8) skal begynde at lyse på dette tidspunkt, og HF-strømmens aktiveringssignal skal kunne høres. Advarsel Hvis HF-strømmens aktiveringssignal lyder, uden at fodknappen er forbundet til enheden, er enheden defekt og må ikke anvendes. Sørg for at få den efterset og repareret af en tekniker! Hvis HF-strømmens aktiveringssignal lyder, mens fodknappen er forbundet til enheden, men ikke aktiveret, er fodknappen defekt og skal udskiftes! 16 V 1.1

17 3 Sikkerhedsregler 3.1 Almene regler Elektrokirurgiske enheder er højfrekvensgeneratorer, som producerer højspænding og højfrekvensstrøm, hvormed de er i stand til at udøve deres anvendelsesformål. For at undgå fare for patienten, operatøren eller andre personer skal nedenstående metode følges nøje, og betjenings- og sikkerhedsreglerne skal overholdes. Lokal lovgivning kræver, at der føres en medicinsk driftsjournal! Fejl på et elektrokirurgisk apparat kan føre til en utilsigtet høj udgangseffekt. For at undgå en sådan situation er Minicutter udstyret med en driftsafbrydelsesmekanisme, som beskytter imod overdosering. 3.2 Placering af patienten Den elektriske strøm, der bevæger sig fra generatoren til patienten via den aktive elektrode, kan gå to forskellige veje, når den vender tilbage til generatoren og herved lukker det elektriske kredsløb. Normalt ledes strømmen hen til den neutrale elektrode, som herefter leder strømmen fra patienten tilbage til enheden via et forholdsvis stort område. Dette betyder, at den varmeskabelse, som sker ved den aktive elektrode, undgås ved den neutrale elektrode. Den alternative vej er en uønsket afgrening, som kan forekomme, hvis patienten rører ved ledende dele såsom alle større metaldele, f.eks. en behandlingsbriks eller et operationsbord, stole med metalrammer eller elektriske apparaters huse, hvis disse er sluttet til strømnettet. Derfor må patienten ikke komme i berøring med ledende metaldele, da et sådant kontaktpunkt kan føre til forbrændinger specielt hvis patientens ekstremiteter kommer i kontakt med metaldele. Hvis patienten placeres på et operationsbord eller en behandlingsbriks med metalramme, skal han/hun isoleres godt mod højfrekvenser ved hjælp af direkte lag (tøj), således at der ikke opstår berøring med metaloverflader. Hvis der er mulighed for dannelse af fugt, sved eller lignende under behandlingen, skal der anvendes et vandtæt folie til isolering af de direkte lag, så disse ikke bliver våde. Under alle omstændigheder skal man sørge for, at der ikke samler sig nogen form for væske under patienten. Om nødvendigt må man anvende ekstra lag tørt tøj som direkte lag. Den HF-strøm, der passerer igennem patientens krop, bør nå den neutrale elektrode via den korteste vej. Sørg for, at den strøm, der når den neutrale elektrode, ikke forlader kroppen for at trænge ind i den igen på et senere tidspunkt (f.eks. hvis hånden rører ved låret, eller hvis albuen kommer i berøring med kroppen). Sådanne kontaktpunkter kan forårsage forbrændinger gennem denne sekundære og uønskede omvej. Derfor skal alle områder, hvor der normalt opstår sved, dvs. hvor ekstremiteter rører kroppen, eller hvor der er hud-til-hudkontakt, holdes tørre ved at placere tilstrækkelige, direkte tøjlag imellem dem (arm/krop, ben, bryst). Disse isoleringskrav skal overholdes til hver en tid, også hvis patienten flyttes under behandlingen. V

18 3.3 Fastgørelse af den neutrale elektrode Elektroder og kabler skal fastgøres forsigtigt. For at omgås enhver form for risiko, bør man sørge for at overholde følgende sikkerhedsregler: Fastgør den neutrale elektrode på patientens krop så tæt på behandlingsområdet, som muligt, og sørg for, at der etableres fuld kontakt mellem elektrodens overflade og patientens hud. Sørg for, at den neutrale elektrode forbliver fuldstændig fastgjort, så længe højfrekvensstrømmen er i brug. Når den neutrale elektrode fastgøres til ekstremiteter, skal man sørge for ikke at stoppe blodtilførslen. Sørg for, at HF-elektrodernes tilslutningskabler ikke er snoede og ikke kommer i kontakt med hverken patienten eller andre kabler. Dette gælder specielt for den neutrale elektrode. Brug kun enhedens originale kabler. Sørg for, at strømmens bevægelsesbane i patientens krop er så kort, som muligt. Strømmen skal ledes gennem kroppen på langs eller diagonalt, men aldrig tværgående, specielt i thorax-området. Metaldele i kroppen (f.eks. implantater eller smykker) skal fjernes, isoleres eller nøje overvåges med henblik på mulige risici. Den neutrale elektrode må ikke fastgøres på implantater, andre metaldele, benede fremspring eller arvæv. I visse omstændigheder kan det være nødvendigt at rense eller affedte det område, hvor elektroden skal fastgøres, og områder med rigelig hårvækst skal barberes. Brug aldrig midler, der udtørrer huden (f.eks. alkohol). Når den neutrale elektrode skal fjernes, må dette ikke ske ved at trække i tilslutningskablet eller forbindelsesklemmen. Selvklæbende elektroder skal fjernes meget forsigtigt for at undgå skader på huden. Ved anvendelse af højfrekvenskirurgi skal følgende regler overholdes: Den valgte indstilling af højfrekvensstrømmen skal være så lav, som muligt, under hensyntagen til den tilsigtede anvendelse. Utilstrækkelig effekt ved den normalt anvendte indstilling kan skyldes utilstrækkelig fastgørelse af den neutrale elektrode, utilstrækkelig kontakt i stik/stikkontaktforbindelserne, ødelagte kabler (under isoleringen) eller elektroder med incrustans. Sørg for at kontrollere dette; defekt tilbehør skal udskiftes! Når en patient er blevet flyttet, skal man kontrollere, at elektroderne stadig sidder rigtigt fast, og at tilslutningskablerne ligger korrekt. Når man arbejder med kropsdele med lavt tværsnit, kan brugen af den bipolare teknik være anvist for at undgå en utilsigtet koagulation i andre områder. Undgå brugen af brandfarlige anæstesimidler, kvælstofforilte (N 2 O) og oxygen, eftersom brugen af HF-kirurgiske apparater altid forårsager gnister ved den aktive elektrode. Man skal lade brændbare materialer, f.eks. rengørings- eller desinfektionsmidler, evaporere, inden det HF-kirurgiske indgreb påbegyndes. Bemærk, at der er fare for akkumulering af brændbare væsker under patienten eller i kropsfordybninger såsom navlen eller skeden. Væske, der har samlet sig på sådanne steder, skal fjernes, inden det HF-kirurgiske indgreb foretages! 18 V 1.1

19 Der er fare for antænding af brændbare, endogene gasser! Oxygenmættede materialer, f.eks. bomuld og gaze, kan antændes af de gnister, der opstår ved normal anvendelse af den HF-kirurgiske enhed! Dette apparat må ikke anvendes sammen med andre systemer, med mindre der opnås tilladelse fra producenten. Anvendelsen af denne HF-kirurgiske enhed kan have indflydelse på andre elektromedicinske apparater. Hvis en kirurgisk enhed og kontrolapparater anvendes på samme tid på samme patient, må man kun anvende kontrolelektroder, som er udstyret med beskyttende modstandselementer eller HF-dæmpermodstand i tilslutningskablerne. Nåleelektroder må ikke anvendes til kontrolformål! Herudover bør den aktive, kirurgiske elektrode aldrig anvendes tæt på ECG-elektroder (min. afstand: 15 cm.). 3.4 Pacemakers, implantater I reglen bør HF-strøm ikke bevæge sig gennem en patients implantater, og man skal tage hensyn til dette, når de aktive og neutrale elektroder fastgøres. Fastgør aldrig en neutral elektrode over en kunstig hofte! Hos patienter med aktive implantater, f.eks. en pacemaker eller implanterede elektroder, er der en yderligere risiko ved anvendelsen af HF-elektrokirurgiske teknikker, eftersom disse kan forårsage uoprettelige skader på det aktive implantat eller nedsætte implantatets funktionsdygtighed. Derfor skal følgende retningslinjer overholdes: Vi anbefaler at overvåge patienter med pacemaker-implantat ved hjælp af passende udstyr. En defibrillator, samt en ekstern pacemaker, bør gøres klar til brug, om nødvendigt. Den elektrokirurgiske enheds udgangseffekt bør sættes så lavt, som muligt. Den elektrokirurgiske enheds aktive elektrode bør betjenes mindst 15 cm. fra implantatet eller dets elektroder. Følg brugsanvisningen nøje, f.eks. ved fastgørelse af den neutrale elektrode. Brug den bipolare betjeningsteknik, hvor det er muligt. V

20 3.5 Kabelføring hos patienten Hvis man anvender monopolare og bipolare metoder på samme tid, skal man sørge for, at de to kabeltyper er mindst 10 cm. fra hinanden. Brug tilstrækkeligt kabel! Undgå snoninger! Kablerne bør altid føres væk fra patienten. 3.6 Placering af HF-instrumenter HF-instrumenter, som ikke er i brug, må aldrig placeres på patienten! 3.7 Påvirkning af andre apparater i behandlingsrummet Selv, hvis man anvender denne enhed i henhold til de regler, der gælder for HF-generatorer, kan det forekomme, at Minicutter forstyrrer andre elektromedicinske apparater (f.eks. en ECG-monitor) eller elektroniske apparater såsom en telefon eller en computer. Man kan gøre følgende for at reducere sådanne forstyrrelser: Slut nettilslutningen på Minicutter til et andet kredsløb (brug en anden stikdåse). Øg afstanden mellem Minicutter og det påvirkede apparat. 20 V 1.1

21 4 Sikkerhedskontrol Mindst hver 24. måned skal en fuldt kvalificeret tekniker med tilstrækkelig praktisk erfaring udføre følgende kontroller og tests på enheden for at sikre, at den fungerer sikkert og pålideligt. Visuel inspektion: Se efter, om enheden eller dens tilbehør har mekaniske eller funktionelle skader eller defekter. Kontrollér, at alle sikkerhedsmærkater kan læses ordentligt. Kontrollér, at sikringsboksene er i overensstemmelse med fastsat strømniveau og smeltetid/strømkarakteristika. Udfør en funktionstest i henhold til brugsanvisningen. Kontrollér, at udgangseffekten stiger proportionalt med rotation af strømjusteringen i den korresponderende retning. Kontrollér den maksimale udgangseffekt i forhold til den fastsatte maksimumværdi for alle udgange i alle disponible betjeningsmodi, og tag specielt hensyn til den nominelle belastningsmodstand beskrevet i afsnit 8.1. Kontrollér, at de akustiske og visuelle signaler toner frem ved aktivering. Udfør de elektriske kontroltests i henhold til test-rapport-formularen for regelmæssig sikkerhedskontrol. Lækstrømmen må hverken overstige 1.5 gange den først målte værdi eller den fastsatte grænse. De først målte værdier vil kunne aflæses i vedlagte test-rapport, som udarbejdes, når enheden installeres. Vi anbefaler brugeren at foretage registrering af alle udførte sikkerhedskontroller og deres respektive resultater. Hvis enheden ikke fungerer fuldstændig pålideligt og/eller sikkert, skal man enten få den repareret eller underrette brugeren om de mulige risici, som anvendelsen af systemet indebærer. Bemærk! Enheden skal enten kontrolleres af en kvalificeret MARTIN-tekniker eller et autoriseret servicecenter. V

22 5 Tilbehør Enheden må kun anvendes sammen med tilbehør, dele udsat for slid samt engangsartikler, som er certificerede og erklærede sikre af en kontrolinstans. Brugen af utestet tilbehør fra andre producenter kan udgøre en risiko. Hvis man er i tvivl, bør man kontakte producenten. Yderligere oplysninger om tilbehør, som er specielt certificeret for anvendelse sammen med elektrokirurgiske enheder i ME-serierne, er indeholdt i vores tilbehørskatalog, som kan rekvireres under ordrenummer V 1.1

23 6 Vedligeholdelse af enheden Sørg for at overholde alle nationale hygiejne- og genanvendelsesregler. 6.1 Rengøring og desinficering Inden enheden rengøres og desinficeres, skal den kobles fra nettet. Ved anvendelse af rengørings- og desinficeringsmidler skal man sørge for, at der ikke trænger væske ind i enheden, specielt ved anvendelse af en spray. Skurepulver, samt desinficerings- og opløsningsmidler, der kan ridse overfladen eller beskadige enheden på anden måde, må ikke anvendes. Ved rengøring eller desinficering af enhedens ydre overflader skal man anvende firmagængse metoder eller en nationalt anerkendt og godkendt metode. Sørg for, at der ikke trænger væske ind i enheden! Enheden må ikke steriliseres! Bemærk, at enheden kun må tages i brug igen, når alle desinficeringsrester er blevet fjernet! Manuel desinficering af tilbehør: Ved desinficering af tilbehør (enten som overfladedesinficering eller neddypning) skal brugeren overholde producentens instruktioner med hensyn til desinficeringsmaterialets egnethed, dosering og indvirkningstid. Vigtige oplysninger Tilbehør til elektrokirurgisk udstyr skal være i perfekt stand til hver en tid. Fejlbehæftet, beskadiget eller defekt tilbehør kan udgøre en fare for patienten eller operatøren og nedsætte den elektrokirurgiske enheds funktionsdygtighed. Uanvendeligt tilbehør skal bortskaffes. V

24 6.2 Sterilisation af genbrugeligt tilbehør Følgende sterilisationstemperaturer er tilladte: Dampsterilisation ved 134 C Elektrodehåndtag Aktive elektroder (monopolare og bipolare) Genbrugelige neutrale elektroder Ja Ja Ja Bemærk Dele, som er markerede som engangstilbehør, må ikke behandles med henblik på genanvendelse eller genanvendes. Elektroder, kabler og andet tilbehør må ikke varmluftsteriliseres. De høje temperaturer, som anvendes ved denne type sterilisation, kan beskadige isoleringen, loddede forbindelser osv. Alle andre procedurer skal godkendes af brugeren/ejeren. 6.3 Tilbehør, som ikke kan steriliseres Tilbehør, som ikke kan steriliseres, såsom fodknappen, skal rengøres med et desinficeringsmiddel med jævne mellemrum. 24 V 1.1

25 7 Teknisk beskrivelse Minicutter er en universelt anvendelig, elektrokirurgisk enhed med fremragende egenskaber, og enheden opfylder de gældende standardkrav til fulde. Enhedens designegenskaber: Selvtilpasning: I de fleste tilfælde tilpasser HF-generatoren automatisk udgangseffekten til den udvalgte elektrodetype samt til de forskellige vævstyper og snithastigheder. Enheden er nem at betjene, takket være en overskuelig placering af alle kontrolknapper og anvendelsen af funktionssymboler, som er nemme at huske. Strømmen indstilles ved hjælp af en justeringsknap, og alle tilslutningerne til de aktive og neutrale elektroder, samt fodknappen, er placeret på frontpanelet. To typer snitstrøm: Vælg mellem et jævnt snit og et escara-snit. To typer koagulationsstrøm: Vælg mellem en koagulationsstrøm med høj effekt til kontaktkoagulation og en koagulationsstrøm med spidsfaktor til spraykoagulation. Én type strøm til bipolar koagulation. Visuel og akustisk tilkendegivelse af HF-strømmens aktivering ved hjælp af forskelligt farvede kontrollamper og en signaltone. Enheden kan anvendes med udelte (enkelte) eller todelte neutrale elektroder. Kredsløb, som beskytter mod utilsigtet overdosering, forårsaget af enheden selv (i henhold til IEC ). Ingen åbninger, afkølingsriller eller ventilator. Lavt effekttab takket være systemgeneratorernes høje effektivitetsniveau. Membrantastatur, som er nemt at rengøre. Tilbehøret i topkvalitet dækker alle praktiske behov. V

26 7.1 Tekniske data, certifikat Strømforsyning VAC / VAC; 50/60 Hz Kan indstilles ved hjælp af en loddet mellemforbindelse inde i enheden Strømtilførsel Uden HF-aktivering: ca. 16 VA Ved maks. udgangseffekt: ca. 180 VA Beskyttelsesklasse I Klassifikation i henhold til Medical Devices Act II b Lækstrøm LF, HF I henhold til IEC 601, afsnit 2-2 Udstyrstype BF; defibrillatorsikker Nominel frekvens 460/920/1230 khz Modulationsfrekvens 58/77 khz HFudgangsparametre Strømtype Udgangseffekt Spænding Spidsfaktor Snit 1 max. 80 W ± 20 % ved 300 Ω Snit 2 max. 70 W ± 20 % ved 300 Ω Kontaktkoagulation max. 70 W ± 20 % ved 200 Ω Spraykoagulation max. 60 W ± 20 % ved 400 Ω Bipolar koagulation max. 70 W ± 20 % ved 50 Ω 2000 V pp 1, V pp 2, V pp 3, V pp 3,7 500 V pp 1,9 26 V 1.1

27 Betjeningsmodus Intermitterende INT 10 s / 30 s, svarende til en 25 % driftscyklus Hovedsikringer V: T 1,6 A V: T 0,8 A Signalniveau HF-signal: 55 db(a) Alarmsignal: 65 db(a) Vægt Ca. 3,7 kg. Forstyrrelsessuppression Grænseværdier i henhold til EN og IEC Forstyrrelsesimmunitet i henhold til IEC 801 Mål Vidde 270 mm Højde 120 mm Dybde 250 mm i overensstemmelse med Direktiv 93/42/EEC V

28 8 Diagrammer 8.1 Præstationsdiagrammer Minicutter Snit 1 Minicutter Snit HF-strøm i Watt HF-strøm i Watt Modstand i Ohm Minicutter Kontaktkoagulation Modstand i Ohm Minicutter Spraykoagulation HF-strøm i Watt HF-strøm i Watt Modstand i Ohm Minicutter Bipolar koagulation Modstand i Ohm HF-strøm i Watt Modstand i Ohm 1 = Strømindstilling 10 2 = Strømindstilling 5 28 V 1.1

29 8.2 Spændingsdiagrammer Minicutter Snit 1+2 Højfrekvensspænding i Voltmax Setting Indstilling Minicutter Kontaktkoagulation Minicutter Spraykoagulation Højfrekvensspænding i Voltmax Setting Højfrekvensspænding i Voltmax Setting Indstilling Indstilling Minicutter Bipolar koagulation Højfrekvensspænding i Voltmax Setting Indstilling V

30 9 Garanti Vore aktuelle standardbetingelser gælder. Tilbehør anses som hjælpematerialer og er derfor ikke inkluderet i garantien. I garantiperioden repareres enhver defekt på enheden eller dens tilbehør, som tydeligvis er en konsekvens af produktions- eller materialefejl, uden omkostninger for kunden enten af vores Teknisk Service-afdeling eller direkte på fabrikken. En sådan reparation forlænger dog ikke enhedens garantiperiode. 10 Miljørelevant information 10.1 Emballage Hvis kunden ønsker det, er MARTIN villig at tage al emballagen tilbage. Alle emballagedele genbruges, såfremt det er muligt. Ellers kan al emballagen bortskaffes via den almindelige indsamling af papir/husholdningsaffald Miljø- og sundhedsmæssige betjeningsaspekter Når væv fordampes, bør man sørge for ikke at inhalere de dannede dampe i høj koncentration og i en længere periode. Disse er dog de eneste skadelige substanser, der afgives ved normal betjening af enheden. Hvis behandlingen afbrydes, og enheden ikke tages i brug i længere tid, anbefaler vi brugeren at slukke for enheden af sikkerhedsmæssige og økonomiske årsager. Hvis man anvender engangstilbehør, skal man være opmærksom på, at dette ikke må blandes med almindeligt husholdningsaffald eller risikoaffald, med mindre tilbehøret er blevet rengjort og desinficeret eller steriliseret. Skarpe, inficerede dele fra engangsinstrumenterne skal behandles på lige fod med andre skarpe genstande (kanyler, nåle og skalpeller), dvs. bortskaffes ved hjælp af bakterieafvisende og tætsluttende beholdere Bortskaffelse af enheden Da denne enhed blev designet, prøvede vi så vidt muligt på at undgå at anvende blandede materialer, og det betyder, at enheden i høj grad kan genbruges, når brugstiden er ovre. Vi tilbyder derfor at tage enheden tilbage med henblik på korrekt bortskaffelse og genbrug. Bemærk, at gældende regler for bortskaffelse af elektronisk affald skal overholdes ved bortskaffelse af enheden. 30 V 1.1

31 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ludwigstaler Straße 132 D Tuttlingen Postfach 60 D Tuttlingen/Tyskland Tlf Fax Trykt i Tyskland Copyright tilhører Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Alle Rechte vorbehalten Technische Änderungen vorbehalten Retten til ændringer forbeholdes Cambios técnicos reservados Sous réserve de modifications techniques Ci riserviamo il diritto di modifiche tecniche