Brugsanvisning

Transkript

1 R Håndstykke Brugsanvisning da

2 2 Indholdsfortegnelse Introduktion Indikationer Kontraindikationer Advarsler Forsigtighedsregler Bivirkninger Trinvis vejledning Symboler i dokumentet Enhedskompatibilitet Pakkens indhold Systemopsætning Ibrugtagning af VDW.CONNECT Drive håndstykket Beskrivelse af VDW.CONNECT Drive håndstykket Oversigt Beskrivelse af indikatorfarverne VDW.CONNECT Drive håndstykket koblet til VDW.CONNECT appen Beskrivelse af lyde VDW.CONNECT Drive håndstykke kombineret med VDW.CONNECT Locate apexlokator Frakoblet funktion Funktionen Torque Reverse Funktionen Apical Reverse Standbytilstand Isætning og fjernelse af endodontik-fil Isætning af endodontik-fil Fjernelse af endodontik-fil Batteripleje Opladning og opbevaring af batteriet

3 3 7 Rengøring, desinfektion og sterilisering Forord Engangshylstre til VDW.CONNECT Drive håndstykket Rengøring og desinfektion af dele Smøring af VDW.CONNECT Drive vinkelstykket Rengøring, desinfektion og sterilisering af VDW.CONNECT Drive vinkelstykket Forbehandling af VDW.CONNECT Drive vinkelstykket Maskinbaseret oparbejdning af VDW.CONNECT Drive vinkelstykket (termisk desinfektion) Sterilisering af VDW.CONNECT Drive vinkelstykket (autoklavering) Godkendt steriliseringsprocedure for VDW.CONNECT Drive vinkelstykket Tekniske data Fejlkoder for VDW.CONNECT Drive håndstykket Fejlfinding Garanti Ansvarsfraskrivelse Bortskaffelse af produktet Symboloversigt Almindelige symboler Appendiks A: Elektromagnetiske emissioner og immunitet

4 4 KUN TIL ODONTOLOGISK ANVENDELSE Introduktion Tillykke med købet af VDW.CONNECT Drive håndstykket. Denne brugsanvisning opdateres af VDW GmbH. Den seneste version kan ses på samt i VDW.CONNECT appen. Af miljømæssige hensyn leveres en trykt version af brugervejledningen ikke i visse lande. Du kan dog få tilsendt en trykt version på anmodning (leveres gratis inden for 7 kalenderdage til alle adresser i Europa). Hvis du ønsker en gratis kopi af brugervejledningen, skal du skrive til service@vdw-dental.com. Brugervejledningen fås på andre sprog på anmodning. Brugervejledningen er blevet udarbejdet med stor omhu. Alligevel er det ikke muligt helt at udelukke risikoen for, at den indeholder fejl. Nogle billeder i brugervejledningen kan afvige en smule fra selve enheden. Vi sætter stor pris på din feedback om eventuelle fejl i brugervejledningen. Kontakt VDW GmbH i tilfælde af fejl. VDW GmbH forbeholder sig ret til at ændre oplysninger og data i brugervejledningen uden forudgående varsel. Det er ikke tilladt at udføre reparationer, tilpasninger eller ændringer på enheden uden producentens forudgående skriftlige tilladelse. VDW GmbH påtager sig intet ansvar, hvis enheden er blevet tilpasset eller ændret. VDW GmbH Bayerwaldstr Munich Tyskland Telefon Fax service@vdw-dental.com

5 5 1 INDIKATIONER VDW.CONNECT Drive håndstykket et trådløst motorhåndstykke med momentstyring, som bruges til at drive reciprokerende og kontinuerligt roterende file til endodontiske procedurer. Enheden må kun anvendes af faguddannet personale i hospitalsmiljøer, klinikker eller tandlægeklinikker. Der skal anvendes engangshylstre til VDW.CONNECT Drive håndstykket. Hylstrene er ikke sterile og må kun anvendes til én patient. 2 KONTRAINDIKATIONER Læs følgende kontraindikationer før brug. VDW.CONNECT Drive håndstykket må ikke bruges til patienter med en indopereret pacemaker (eller anden elektrisk enhed), som er blevet advaret mod brugen af små elektrisk apparater (f.eks. elektriske barbermaskiner eller hårtørrere). Sikkerheden og effektiviteten er ikke blevet afprøvet på gravide eller ammende eller på børn. Slutbrugeren af VDW.CONNECT Drive håndstykket er ansvarlig for at udvise klinisk dømmekraft. 3 ADVARSLER Læs følgende advarsler før brug. Tandlæge VDW.CONNECT Drive håndstykket er beregnet til endodontisk behandling og må kun bruges af uddannede og kvalificerede tandlæger. Brug ikke VDW.CONNECT Drive håndstykket til implantater og andre ikke-endodontiske odontologiske behandlinger. Miljøforhold VDW.CONNECT Drive håndstykket er beregnet til brug i professionelle miljøer i sundhedssektoren: lægekonsultationer, tandlægeklinikker, klinikker og hospitaler (undtagen tæt på HØJFRE- KVENT KIRURGISK UDSTYR, uden for RF-skærmede rum med et ME-SYSTEM til magnetræssonansbilleddannelse). Enheden må hverken anvendes i sygeplejemiljøer i hjemmet eller i specialmiljøer. Enheden må ikke placeres i fugtige omgivelser eller komme i kontakt med væske. Udsæt ikke enheden for direkte eller indirekte varmekilder. Enheden skal bruges og opbevares i et sikkert miljø (følg anvisningerne på mærkningen). Enheden kan bruges ved en omgivende temperatur på op til 35 C og i en højde på op til m over havets overflade.

6 6 Brug ikke enheden i miljøer med frit forekommende oxygen, anæstesigasser eller brændbare stoffer. Enheden kan forårsage interferens eller forstyrrelser i udstyr i nærheden. Hvis det sker, er det muligt at reducere interferensen ved at flytte enheden eller ved at skærme det umiddelbare miljø. VDW.CONNECT Drive håndstykkets elektromagnetiske interferens er under de anbefalede grænser i de relevante gældende bestemmelser (ref. IEC , EN ). Se flere oplysninger i de gældende standarder IEC , EN Brug af VDW.CONNECT Drive håndstykket i nærheden af eller stablet med andet udstyr bør undgås, da dette kan medføre fejlfunktion. Hvis det er nødvendigt at bruge udstyret på denne måde, skal det kontrolleres, at enhederne fungerer korrekt, før de anvendes. Enheden er underlagt særlige forsigtighedsregler for elektromagnetisk kompatibilitet og skal installeres og betjenes under streng overholdelse af EMC-direktivet. Brug af andet tilbehør eller andre dele end dem, der er angivet eller medfølger fra producenten af enheden, kan medføre øgede elektromagnetiske emissioner eller reducerede immunitetsegenskaber for udstyret samt funktionsfejl. Se afsnit 6.2 Enhedskompatibilitet, 6.3 Pakkens indhold og Appendiks A: Elektromagnetiske emissioner og immunitet for yderligere oplysninger. Enheden må ikke oplades, betjenes eller opbevares ved høje temperaturer. Overhold de angivne betingelser for brug og opbevaring. Under behandlingen Sluk straks enheden i tilfælde af uregelmæssigheder under en behandling. Kontakt VDW GmbH eller din VDW GmbH-autoriserede servicepartner. Der er ingen risiko for varmeskader for patienterne. Batteri Udtrængende væske fra VDW.CONNECT Drive håndstykket kan være tegn på, at batterierne lækker. Stop straks brugen af enheden, og kontakt VDW GmbH eller din VDW GmbH-autoriserede servicepartner. Forsøg aldrig at åbne VDW.CONNECT Drive håndstykket selv. Åbning af enheden medfører bortfald af garantien. Kontakt VDW GmbH eller din VDW GmbH-autoriserede servicepartner. Overhold alle gældende lokale love og regler vedrørende opbevaring og transport af lithium-ionbatterier (se afsnittet om transport nedenfor). Kontrollér altid, at batteriet i VDW.CONNECT Drive håndstykket er tilstrækkeligt opladet, før behandlingen påbegyndes. Forbrugsvarer Brug af handsker, specialhylster af polyethylen (hylster til VDW.CONNECT Drive håndstykke) placeret over VDW.CONNECT Drive håndstykket (brug kun specialhylstre af polyethylen fra VDW GmbH, som er beregnet specifikt til dette håndstykke) og kofferdam er obligatorisk under behandlingen. Batteriladeporten på VDW.CONNECT Drive håndstykket er varemærkebeskyttet. Brug kun den originale lader og det originale kabel, der følger med håndstykket. Brug af ikke-originale opladere medfører risiko for patientens og brugerens sikkerhed.

7 7 Transport Rengør/desinficer standeren til VDW.CONNECT Drive håndstykket og VDW.CONNECT Drive håndstykket, før de returneres til servicecenteret. Intakte enheder kan transporteres til lands eller med luftfragt i den originale emballage. Defekte enheder med intakt batteri kan også transporteres med luftfragt eller til lands i den originale emballage. Hvis batteriet er defekt, må enheden under ingen omstændigheder transporteres med luftfragt. Alle gældende krav skal overholdes (se næste side). Gældende standarder og regler for transport af VDW.CONNECT Drive håndstykket: Intakt VDW.CONNECT Drive håndstykke eller defekt VDW.CONNECT Drive håndstykke med intakt batteri. VDW.CONNECT Drive håndstykke med defekt batteri Luftfragt For oplysninger om international transport af lithium-ion-batterier henvises til retningslinjerne fra International Air Transport Association (IATA), som kan ses på: Gældende regler: Lithiumbatterier er klassificeret i klasse 9 Forskellige farlige stoffer og genstande som: - UN 3481, lithium-ion-batterier i udstyr eller pakket sammen med udstyr. Ikke muligt. Transport til lands ADR/RID Klasse 9 M4 plus UN 3481 Emballagegruppe II, tunnelkategori E ADR/RID-mærkning 9. Korrekt transportnavn lithium-ion-batterier, UN ADR særlige bestemmelser 188, 230, 310, 636 samt emballageinstruks P903, P903a og P903b er gældende. Beskadigede og defekte batterier: Kontakt den relevante nationale myndighed. Kasserede batterier: Bemærk: Oplysninger vedrørende ADR findes på følgende adresse: adr2011/11contentse.html EU (ADR/RID) Identificerede beskadigede eller defekte batterier skal transporteres i henhold til specialbestemmelse 376 og emballeres i overensstemmelse med emballeringsinstruks P908 i eller LP904 i alt efter relevans.

8 8 VDW.CONNECT Drive vinkelstykke Brug kun det originale VDW GmbH VDW.CONNECT Drive vinkelstykke. VDW.CONNECT Drive vinkelstykket skal undersøges for skader, før det genbruges. Beskadigede produkter skal udskiftes. Tryk aldrig på knappen på VDW.CONNECT Drive vinkelstykket, når motoren kører eller er ved at standse. Det kan medføre, at det endodontiske instrument går løs, eller at knappen overophedes. Tag aldrig VDW.CONNECT Drive vinkelstykket af VDW.CONNECT Drive håndstykket, mens det er i brug. Det endodontiske instrument må først indføres, når VDW.CONNECT Drive vinkelstykket er fastgjort korrekt på VDW.CONNECT Drive håndstykket. Anbring aldrig fingeren på det endodontiske instruments bevægelige dele, mens det kører eller er ved at stoppe. Endodontiske instrumenter Kontrollér, at de endodontiske instrumenter er korrekt fastlåst, før de tages i brug. Følg de anbefalede moment- og hastighedsindstillinger fra producenten af det endodontiske instrument. Det er vigtigt at kontrollere de angivne værdier i biblioteket før brug. De momentværdier, der vises i VDW.CONNECT appen er kun nøjagtige og pålidelige, hvis VDW.CONNECT Drive 6:1 vinkelstykket vedligeholdes og smøres korrekt. Brug kun intakte endodontiske instrumenter. Se producentens oplysninger. Følg producentens anvisninger for brug af endodontiske file. Den endodontik-fil, der vises på skærmen, skal altid stemme overens med den fil, der bruges. Dette er afgørende for at forhindre forkert brug af reciprokerende endodontik-file og endodontik-file med kontinuerlig rotation. Brug aldrig endodontik-file med kontinuerlig rotation i reciprokerende tilstand. Brug aldrig reciprokerende endodontik-file i en tilstand med kontinuerlig rotation. Rengøring, desinfektion og sterilisering Se afsnit 7 Rengøring, desinfektion og sterilisering. Reparationer og defekter Brug ikke VDW.CONNECT Drive håndstykket, hvis du har mistanke om, at den er beskadiget eller defekt. Hvis der opstår en defekt, skal du kontakte VDW GmbH eller din VDW GmbH-autoriserede servicepartner (på telefon eller fax ).

9 4 FORSIGTIGHEDSREGLER 9 Læs følgende forsigtighedsregler før brug: Producenten påtager sig intet ansvar, hvis VDW.CONNECT Drive håndstykket (inklusive tilbehør) bruges til andet end de tilsigtede anvendelser, der er specificeret i denne brugervejledning. 5 BIVIRKNINGER Der er ingen kendte bivirkninger. 6 TRINVIS VEJLEDNING Se afsnit 3 Advarsler for oplysninger om særlige forsigtighedsregler før brug af VDW.CONNECT Drive håndstykket. Kontrollér pakkens indhold, før enheden tages i brug. Se afsnit 6.3 Pakkens indhold. 6.1 Symboler i dokumentet Symbol Betydning Se brugsanvisningen til VDW.CONNECT appen eller brugervejledningen til VDW.CONNECT Locate apexlokatoren Manglende overholdelse af brugervejledningen medfører risiko for produktet eller brugeren/ patienten Yderligere oplysninger, betjeningsbeskrivelse og funktionsmåde Forslag eller råd

10 Enhedskompatibilitet Specifikation Beskrivelse ipad Mini 2 ipad Mini 3 ipad Mini 4 Krav til ipad 'en ipad (6 th gen) ipad Pro 10.5 ipad Pro 12.9 (2 nd gen) VDW.CONNECT appens operativsystem ios VDW.CONNECT Locate apexlokator Original VDW GmbH VDW.CONNECT Locate apexlokator Apple, Apple-logoet, ipad, ipad Pro og ipad Mini er varemærker tilhørende Apple Inc. og er registreret i USA og andre lande. App Store er et servicemærke tilhørende Apple Inc. 6.3 Pakkens indhold Nr. A B Handling Tag forsigtigt VDW.CONNECT Drive håndstykket og tilbehøret ud af emballagen, og anbring dem på en flad overflade. Kontrollér, at alle nedenstående komponenter medfølger til VDW.CONNECT Drive håndstykket. Hverken VDW.CONNECT Drive håndstykket eller tilbehøret leveres desinficeret eller steriliseret. VDW.CONNECT Drive håndstykket, standeren til VDW.CONNECT Drive håndstykket og VDW.CONNECT Drive holderen til ipad medfølger i VDW.CONNECT Drive sættet eller kan købes hos din forhandler eller VDW GmbH's kundeservice.

11 11 Liste over dele VDW.CONNECT Drive håndstykke Stander til VDW.CONNECT Drive håndstykke VDW.CONNECT Drive vinkelstykke Hylster til VDW.CONNECT Drive håndstykke VDW.CONNECT Drive sprøjtedyse (bruges til smøring) AC-adapter og stik (*EU, *UK, *ANZ og universaladapter) Introduktionsvejledning/brugervejledning - * Disse komponenter medfølger ikke i alle sæt

12 12 Komponenter, som ikke medfølger Følgende komponenter medfølger ikke i sættet: ipad med ios. 6.4 Systemopsætning Ibrugtagning af VDW.CONNECT Drive håndstykket VDW.CONNECT Drive håndstykket kan anvendes uden at være koblet til ipad 'en eller VDW.CONNECT appen. Denne funktion kaldes frakoblet funktion. Se Frakoblet funktion. Brug VDW.CONNECT appen til at ændre standardindstillingerne for VDW.CONNECT Drive håndstykket. Se brugsanvisningen til VDW.CONNECT appen - 3 Advarsler for at få mere at vide om særlige forsigtighedsregler, før VDW.CONNECT appen tages i brug. Der findes en mere detaljeret opsætningsvejledning i brugsanvisningen til VDW.CONNECT appen - 6 Trinvis vejledning. Nr. A B Handling Aktiver wi-fi og Bluetooth på ipad 'en, og indstil lydstyrken. Installer og opdater VDW.CONNECT appen. Sluk for motoren, før VDW.CONNECT Drive vinkelstykket monteres eller afmonteres. Monter VDW.CONNECT Drive vinkelstykket på VDW.CONNECT Drive håndstykket. C D E Anbring VDW.CONNECT Drive håndstykket i standeren. Kobl VDW.CONNECT Drive håndstykket på AC-adapteren, før det bruges første gang. Batteriet er frakoblet elektronisk med henblik på transport. Batteriet skal lades helt op, før det bruges første gang. Derefter er VDW.CONNECT Drive håndstykket klar til brug.

13 13 D E VDW.CONNECT Drive håndstykket ruller nemt. Anbring den i standeren. Nr. F G Handling Kobl VDW.CONNECT Drive håndstykket til VDW.CONNECT appen. Appen kontrollerer automatisk VDW.CONNECT Drive håndstykkets firmware og foreslår en opdatering, hvis det er nødvendigt. Vælg VDW.CONNECT Drive håndstykkets motorindstillinger.

14 R Beskrivelse af VDW.CONNECT Drive håndstykket Oversigt LED-indikator for ipad 'ens/vdw.connect Drive håndstykkets Bluetooth -forbindelse Se brugsanvisningen til VDW.CONNECT appen - 6 Trinvis vejledning. Motorens START/STOP-knap Statusindikator for reciprokerende bevægelse Statusindikator for batteriniveau Se Beskrivelse af indikatorfarverne Statusindikator for kontinuerlig rotation Multifunktionsknap: Kobler VDW.CONNECT Drive håndstykket til VDW.CONNECT appen via Bluetooth. Se brugsanvisningen til VDW.CONNECT appen - 6 Trinvis vejledning. Aktiverer VDW.CONNECT Drive håndstykket. VDW.CONNECT Drive håndstykket slukker ikke, men skifter automatisk til standbytilstand. Se Standbytilstand. Fortsætter til den næste endodontik-fil under en behandling. Vend tilbage til den foregående fil under en behandling. Hold inde i 10 sekunder for at nulstille VDW.CONNECT Drive håndstykket. Hold inde i 20 sekunder for at nulstille VDW.CONNECT Drive håndstykket til fabriksindstillingerne.

15 Beskrivelse af indikatorfarverne Knap/ indikator Tilstand Beskrivelse VDW.CONNECT Drive håndstykket er klar. VDW.CONNECT Drive håndstykket er i energisparetilstand. VDW.CONNECT Drive håndstykket roterer. VDW.CONNECT Drive håndstykket er klar til kalibrering. VDW.CONNECT Drive håndstykket drejer i modsat retning/ VDW.CONNECT Drive håndstykket er låst. Der er registreret en fejl. Se 10 Fejlfinding for fejl vedrørende VDW.CONNECT Drive håndstykket. Se brugsanvisningen til VDW.CONNECT appen - 10 Fejlfinding for oplysninger om fejl vedrørende tilslutning til appen. Reciprokerende bevægelse er aktiveret. Kontinuerlig rotation er aktiveret.

16 16 Knap/ indikator Tilstand Beskrivelse VDW.CONNECT Drive håndstykket er fuldt opladet/ Der er tilstrækkelig strøm på batteriet til at fuldføre behandlingen. VDW.CONNECT Drive håndstykket oplades. a Batteriniveauet er lavt. Kobl VDW.CONNECT Drive håndstykket til AC-adapteren. Se Opladning og opbevaring af batteriet. Batteriniveauet er meget lavt. Må først bruges til patienter, når den er opladet. VDW.CONNECT Drive håndstykket afgiver 3 korte bip. Kobl straks VDW.CONNECT Drive håndstykket til AC-adapteren. Se Opladning og opbevaring af batteriet. a VDW.CONNECT Drive håndstykket i frakoblet funktion. Se Frakoblet funktion.

17 VDW.CONNECT Drive håndstykket koblet til VDW.CONNECT appen Se også brugsanvisningen til VDW.CONNECT appen - 6 Trinvis vejledning og 10 Fejlfinding. Knap/ indikator Tilstand Beskrivelse Bluetooth TIL, VDW.CONNECT Drive håndstykket opretter forbindelse til VDW.CONNECT appen. Hvis Bluetooth -indikatoren blinker blåt, når der oprettes forbindelse til ipad 'en, er VDW.CONNECT Drive håndstykket låst (indikatoren for motorens START/STOP-knap er gul). a VDW.CONNECT Drive håndstykket er koblet til VDW.CONNECT appen. VDW.CONNECT Drive håndstykket har mistet forbindelsen til VDW.CONNECT appen.

18 Beskrivelse af lyde Funktion Enheden kører med kontinuerlig rotation Enheden kører med reciprokerende bevægelse Batteriniveau Motorens START/STOPknap Multifunktionsknap Beskrivelse Midlertidig lyd, når: Enheden roterer i modsat retning. Det målte moment er ca. 75 % over det definerede moment. Midlertidig lyd, når: Endodontik-instrumentet er udsat for øget friktion. Enheden roterer kontinuerligt fremad. Der lyder tre korte bip, når batteriniveauet er kritisk lavt. Der lyder et kort bip, når der trykkes på knappen. Der lyder et kort bip, når der trykkes på knappen VDW.CONNECT Drive håndstykke kombineret med VDW.CONNECT Locate apexlokator VDW.CONNECT Drive håndstykket kan anvendes i kombineret funktion med VDW.CONNECT Locate apexlokatoren. Se brugsanvisningen til VDW.CONNECT Locate apexlokatoren - 6 Trinvis vejledning. Kontroller, at du har den nyeste version af firmwaren til VDW.CONNECT Drive håndstykket og VDW.CONNECT Locate apexlokatoren, når du skal arbejde i kombineret funktion. Se brugsanvisningen til VDW.CONNECT appen - 6 Trinvis vejledning Frakoblet funktion VDW.CONNECT Drive håndstykket kan anvendes uden at være koblet til ipad 'en eller VDW.CONNECT appen. Denne funktion kaldes frakoblet funktion. Reciprokerende tilstand er indstillet som standard. Indstillingerne for brug uden VDW.CONNECT appen er udelukkende beregnet til originale RECIPROC instrumenter. Hvis dette ikke overholdes, er der risiko for, at den bruges forkert. Ved arbejde med andre endodontik-instrumentsystemer end RECIPROC, skal VDW.CONNECT appen anvendes. Den gratis VDW.CONNECT app kan installeres når som helst. Det kræver blot en kompatibel enhed. VDW.CONNECT appen kan downloades gratis fra App Store. Når motorhåndstykket er indstillet med VDW.CONNECT appen, kan brugeren specificere motorindstillingerne for frakoblet funktion (dvs. o/min. og moment). Denne standardindstilling definerer de parametre, som anvendes i frakoblet funktion, indtil næste gang håndstykket kobles til VDW.CONNECT appen. Se Beskrivelse af indikatorfarverne for oplysninger om VDW.CONNECT Drive håndstykkets indikatorstatus i frakoblet funktion.

19 19 Kontrollér de aktuelle indstillinger for den frakoblede funktion ved hjælp af VDW.CONNECT Drive håndstykket. Brugeren kan ændre indstillinger uden at oprette forbindelse til VDW.CONNECT appen. Brugeren kan ikke kalibrere VDW.CONNECT Drive vinkelstykket uden at oprette forbindelse til VDW.CONNECT appen Funktionen Torque Reverse Med funktionen Torque Reverse kan VDW.CONNECT Drive håndstykket vende rotationsretningen automatisk, når det anvendte moment er højere end det definerede maksimale moment. Funktionen Torque Reverse kan kun aktiveres eller deaktiveres, når VDW.CONNECT Drive håndstykket er koblet til VDW.CONNECT appen. Når VDW.CONNECT Drive håndstykket leveres og anvendes i frakoblet tilstand for første gang, er funktionen Torque Reverse aktiveret, og rotationsfunktionen er indstillet til reciprokerende bevægelse. Se brugsanvisningen til VDW.CONNECT appen - 6 Trinvis vejledning. Funktion Beskrivelse kontinuerlig rotation Beskrivelse reciprokerende rotation Torque Reverse FRA Torque Reverse TIL Hvis det anvendte moment på VDW.CONNECT Drive håndstykket overstiger det definerede maksimale moment, stopper VDW.CONNECT Drive håndstykket. Brugeren skal derefter trykke på motorens START/STOP-knap for at genstarte motoren. Hvis det anvendte moment på VDW.CONNECT Drive håndstykket overstiger det definerede maksimale moment, roterer VDW.CONNECT Drive håndstykket automatisk i modsat retning, indtil det anvendte moment er lavere end den foruddefinerede grænseværdi. Hvis det anvendte moment på VDW.CONNECT Drive håndstykket overstiger det definerede maksimale moment, roterer VDW.CONNECT Drive håndstykket automatisk i modsat retning, indtil der trykkes på motorens START/STOP-knap.

20 Funktionen Apical Reverse Med funktionen Apical Reverse kan VDW.CONNECT Drive håndstykket vende rotationsretningen automatisk, når den relevante position for bestemmelse af arbejdslængden nås. Funktionen Apical Reverse aktiveres ikke som standard i VDW.CONNECT Drive håndstykket. Funktionen er kun tilgængelig, når VDW.CONNECT Drive håndstykket er koblet til VDW.CONNECT appen, og den kan kun anvendes i kombineret funktion med VDW.CONNECT Locate apexlokatoren. Aktivering og deaktivering af funktionen Apical Reverse er beskrevet nærmere i brugsanvisningen til VDW.CONNECT appen. Se brugsanvisningen til VDW.CONNECT appen - 6 Trinvis vejledning Standbytilstand VDW.CONNECT Drive håndstykket går i standbytilstand, når det ikke bruges i længere tid. Funktion Beskrivelse af indikator VDW.CONNECT appens display (hvis relevant) Aktiveringshandling Enheden er aktiv Alle indikatorer lyser. Bluetooth er til, og enheden er synlig på statuslinjen. Ingen. (VDW.CONNECT Drive håndstykket er klar til brug). Standbytilstand 1 (inaktiv i 5 minutter) VDW.CONNECT Drive håndstykkets START/ STOP-knap blinker blåt hvert 3. sekund. Alle andre indikatorer er slukket. Bluetooth er til, og enheden er synlig på statuslinjen. Løft VDW.CONNECT Drive håndstykket. Standbytilstand 2 (inaktiv i 35 minutter) Alle indikatorer er slukkede. Bluetooth er fra, og enheden er ikke synlig på statuslinjen. Tryk på multifunktionsknappen.

21 6.6 Isætning og fjernelse af endodontik-fil Isætning af endodontik-fil 21 Nr. A B C Handling Indsæt filen (1) i patronen (2), indtil den stopper. Drej filen (1) forsigtigt, indtil den går i indhak med låsemekanismen. Skub indad, til der lyder et klik. Træk forsigtigt i filen (1) for at kontrollere, at den er fastlåst Fjernelse af endodontik-fil Nr. Handling A Tryk på udløserknappen (3), og træk filen ud (1) Specialbarriere og hænder med handsker er ikke vist.

22 Batteripleje Følg opladningsanvisningerne i afsnit Opladning og opbevaring af batteriet, og læs advarslerne i afsnittet om batteriet i kapitel 3 Advarsler. VDW.CONNECT Drive håndstykket skal lades helt op, før det bruges første gang (ca. 6 timer) for at optimere batterilevetiden. Følgende retningslinjer er med til at forlænge batteriets levetid: Oplad batteriet, hvis batteriindikatoren på VDW.CONNECT Drive håndstykket lyser rødt. Du kan fortsætte behandlingen, mens batteriet oplades. Kontinuerlig brug med opladeren tilsluttet forringer batteriets levetid. Det anbefales ikke at arbejde med ladekablet tilsluttet. Oplad kun batteriet en enkelt gang om dagen. Oplad batteriet, så snart indikatoren bliver rød og senest, når indikatoren begynder at blinke rødt. Oplad altid batteriet helt, dvs. indtil batteriindikatoren lyser grønt. Hvis batteriet er helt afladet, kan det tage op til seks timer at oplade det. Funktionstid: To dage med 8 behandlinger pr. dag eller 16 behandlinger i alt Opladning og opbevaring af batteriet Nr. A B Handling Når VDW.CONNECT Drive håndstykket opbevares inde i standeren, skal motoren placeres med tænd/sluk-knappen opad. Tilslutning af AC-adapteren.

23 23 A Opladningstid: Maks. seks timer B

24 7 RENGØRING, DESINFEKTION OG STERILISERING 7.1 Forord 24 Regelmæssig vedligeholdelse af VDW.CONNECT Drive håndstykket er afgørende for hygiejnen i forbindelse med det udførte arbejde og for enhedens levetid. VDW.CONNECT Drive håndstykket, standeren til VDW.CONNECT Drive håndstykket og VDW.CONNECT Drive kontravinklen er ikke desinficeret eller steriliseret. Brugeren skal foretage den nødvendige sterilisering, før enheden anvendes første gang. Brugeren har ansvaret for, at tilbehøret er sterilt. Anvend altid kun godkendte metoder til rengøring, desinfektion og sterilisering, og kontroller, at der udføres jævnlig vedligeholdelse og inspektioner på udstyret (desinfektion, sterilisering), og at de godkendte parametre overholders i alle cyklusser. Overhold alle gældende nationale retningslinjer, standarder og regler for rengøring, desinfektion og sterilisering. Se afsnit 3 Advarsler for oplysninger om særlige forsigtighedsregler før brug af enheden. 7.2 Engangshylstre til VDW.CONNECT Drive håndstykket VDW.CONNECT Drive håndstykket skal beskyttes af en specialbarriere i polyethylen. Barrieren er til engangsbrug og skal kasseres efter brug. Hylstret til VDW.CONNECT Drive håndstykket erstatter ikke rengøring og desinfektion af tandlægeinstrumenter. Tandlægeinstrumenterne skal rengøres og desinficeres efter hver behandling i henhold til anvisningerne fra producenten af enheden. Se brugervejledningen på æsken til hylstret til VDW.CONNECT Drive håndstykket samt dette afsnit i brugervejledningen 3 Advarsler (indeholder vigtige oplysninger).

25 Rengøring og desinfektion af dele Sættets dele (angivet på listen nedenfor) skal rengøres og aftørres med en desinficerende serviet før og efter hver behandling. De er ikke godkendt til maskinbaseret rengøring (f.eks. termisk desinfektion, desinficerende opvaskemaskiner) eller sterilisering Se producentens oplysninger om brugen af det enkelte desinfektionsmiddel og kapitel 3 Advarsler. VDW.CONNECT Drive håndstykket må ikke rengøres i autoklave eller en desinficerende opvaskemaskine. Bær beskyttelsestøj under rengøring, desinfektion og sterilisering af udstyret. Der må ikke anvendes hurtige steriliseringsprocedurer eller steriliseringsprocedurer med ikke-indpakket tilbehør. Der må heller ikke anvendes sterilisering med varm luft, stråling eller formaldehyd, ethylenoxid eller plasma. Anbring aldrig sættets dele (angivet på listen nedenfor) i en desinficerende opvaskemaskine, en autoklave eller et ultrasonisk bad. Hvis der anvendes desinficerende spray, må der aldrig sprayes direkte på enhederne og tilbehøret. Spray i stedet på et papirhåndklæde eller brug en fugtig desinfektionsserviet. Brug kun overfladedesinfektionsmidler, som er godkendt af officielt anerkendte institutter, og som ikke indeholder klor eller aldehyd. Ud over at bruge et hylster til VDW.CONNECT Drive håndstykket er det vigtigt at rengøre og desinficere VDW.CONNECT Drive håndstykket med jævne mellemrum. Når VDW.CONNECT Drive håndstykket desinficeres ved aftørring, er det vigtigt at sikre, at ladekablet ikke er tilsluttet, og at ladestikket er lukket. CaviCide1 eller CaviWipes1 må ikke anvendes på de dele, der er vist eller angivet i tabellen nedenfor. Se brugsanvisningen til VDW.CONNECT appen - 6 Trinvis vejledning.

26 26 Desinfektion af komponenter ved aftørring gøres på følgende måde: Nr. A B Handling Udfør en forberedende rengøring efter behov, og fugt derefter en papirserviet eller en blød klud med et mildt (bakterie- og svampedræbende) desinfektions- eller rengøringsmiddel uden aldehyder, og rengør/ desinficer alle komponenter. VDW GmbH anbefaler, at der anvendes et desinfektionsmiddel med aktive indholdsstoffer i form af alkohol og kvarternære ammoniumforbindelser (f.eks. FD 333). Desinficer alle overflader med en fugtig serviet (i mindst 30 sekunder), og sørg for at fugte hele overfladen. Lad midlet virke i mindst 30 minutter. Til rengøring af større overflader bruges flere servietter efter behov. Navn Billede CaviWipes Ingen spray VDW.CONNECT Drive håndstykke Stander til VDW.CONNECT Drive håndstykke VDW.CONNECT Drive Spraydyse Ladekabel

27 Smøring af VDW.CONNECT Drive vinkelstykket VDW.CONNECT Drive vinkelstykket skal smøres efter hver indvendig rengøringsprocedure, efter hver steriliseringsprocedure eller efter 30 minutters brug og mindst én gang om dagen. Vi anbefaler brug af oliesprayen W&H Service Oil F1 MD-400, 400 ml. Under smøring af VDW.CONNECT Drive vinkelstykket er det vigtigt, at VDW.CONNECT Drive håndstykket ikke forurenes med olie. Det kan blive beskadiget, og sikkerheden kan påvirkes under brugen. VDW.CONNECT Drive vinkelstykket må ikke rengøres i et desinficerende eller ultrasonisk bad. Brug beskyttelseshandsker under klargøring og transport af VDW.CONNECT Drive vinkelstykket. Brug kun rengøringsmidler, der ikke binder protein. Kalibrer altid VDW.CONNECT Drive håndstykket efter sterilisering eller skift af VDW.CONNECT Drive vinkelstykket. Kalibreringsfunktionen findes i VDW.CONNECT appen. Smør VDW.CONNECT Drive vinkelstykket umiddelbart efter termisk desinfektion. Brug den medfølgende VDW.CONNECT Drive sprøjtedyse til smøring af VDW.CONNECT Drive vinkelstykket. VDW GmbH anbefaler, at VDW.CONNECT Drive vinkelstykket oparbejdes med en fuldautomatisk oparbejdningsenhed, f.eks. adapteren fra VDW GmbH. Smør VDW.CONNECT Drive vinkelstykket ved at benytte følgende fremgangsmåde: Nr. A B C Handling Fjern hætten fra VDW.CONNECT Drive sprøjtedysen. Sæt VDW.CONNECT Drive sprøjtedysen på oliedåsen (f.eks. W&H Service Oil F1 MD-400). Smør VDW.CONNECT Drive vinkelstykket som angivet i brugsanvisningen til oliedåsen. A B C

28 7.5 Rengøring, desinfektion og sterilisering af VDW.CONNECT Drive vinkelstykket 28 VDW.CONNECT Drive vinkelstykket skal rengøres, termisk desinficeres (hvis relevant) og steriliseres før og efter hver behandling. Start altid med at klargøre brugspunktet, og udfør manuel forberedende rengøring som beskrevet i afsnit Forbehandling af VDW.CONNECT Drive vinkelstykket. Hyppig oparbejdning har kun minimal indflydelse på VDW.CONNECT Drive vinkelstykkernes levetid. Vinkelstykkets levetid afhænger overvejende slitage samt skader forårsaget af almindelig brug. Se producentens oplysninger om udstyr, rengøringsmidler og skyllemidler. Oversigt over VDW.CONNECT Drive rengøring, desinfektion og sterilisering af vinkelstykket VDW.CONNECT Drive Parametre for rengøring og desinfektion af vinkelstykket Metode Rengøring/ aftørring Smøring (hele vejledningen findes i afsnit 7.4) (Minimum): Temp./tid Tørretid Brugervejledning/ side Termisk desinfektion (hvis relevant). Sterilisation er påkrævet efter dette trin Ja Efter Rengøring ved 65 C/5 min. Sterilisering ved 90 C/5 min. Tørring udføres automatisk under tørringscyklussen i den desinficerende opvaskemaskine Hele vejledningen findes i afsnit Steriliserings- og tørretid for VDW.CONNECT Drive vinkelstykke med for-vakuumcyklus med dynamisk fjernelse af luft Sterilisering med dynamisk fjernelse af luft (forvakuum) Ja Før Sterilisering ved 132 C/4 min. Tørretiden er 30 min. Hele vejledningen findes i afsnit Sterilisering med dynamisk fjernelse af luft (trykimpuls med dampskylning) Ja Før Sterilisering ved 132 C/4 min. Tørretiden er 30 min. Hele vejledningen findes i afsnit 7.5.3

29 29 VDW.CONNECT Drive Parametre for rengøring og desinfektion af vinkelstykket Metode Rengøring/ aftørring Smøring (hele vejledningen findes i afsnit 7.4) (Minimum): Temp./tid Tørretid Brugervejledning/ side Steriliserings- og tørretid for VDW.CONNECT Drive vinkelstykket med damp med gravitetsforskydning Damp med gravitetsforskydning Ja Før Sterilisering ved 121 C/30 min. Tørretiden er 30 min. Hele vejledningen findes i afsnit Damp med gravitetsforskydning Ja Før Sterilisering ved 134 C/10 min. Tørretiden er 30 min. Hele vejledningen findes i afsnit Damp med gravitetsforskydning Ja Før Sterilisering ved 132 C/15 min. Tørretiden er 30 min. Hele vejledningen findes i afsnit Forbehandling af VDW.CONNECT Drive vinkelstykket Før eventuel manuel forbehandling skal den brugte fil fjernes, og VDW.CONNECT Drive vinkelstykket skal tages af VDW.CONNECT Drive håndstykket. VDW.CONNECT Drive vinkelstykket kræver ikke nogen særlig transportkasse. Transport af vinkelstykket er ikke underlagt særlige krav. Skyl om nødvendigt VDW.CONNECT Drive vinkelstykket under rindende vand for at fjerne det værste snavs. Manuel forrengøring er nødvendig for at opnå en effektiv rengøring og anvendes sammen med maskinbaseret oparbejdning eller sterilisering.

30 7.5.2 Maskinbaseret oparbejdning af VDW.CONNECT Drive vinkelstykket (termisk desinfektion) Nr. Handling Bemærkninger 30 A Automatisk rengøring/desinfektion Rengøring ved 65 C i 5 min. Desinfektion ved 90 C i 5 min. Brug en desinficerende opvaskemaskine, som overholder EN ISO 15883, f.eks. Belimed WD, program: neutral. Brug en godkendt og egnet rengøringsopløsning til fjernelse af organisk og uorganisk snavs: (0,5% (v/v) deconex 24 LIQ, Borer Chemie eller lignende anbefales). Brug en godkendt og egnet neutraliseringsopløsning: (0,25% (v/v) deconex 26 plus, Borer Chemi eller lignende anbefales). Til rengøring anbefales det er bruge deioniseret vand (DI) eller vand med en tilsvarende renhedsgrad. Sørg for, at VDW.CONNECT Drive vinkelstykket er helt tørt efter termisk desinfektion. Fjern eventuelle væskerester med partikelfri komprimeret luft. Tørring udføres automatisk under tørringscyklussen i den desinficerende opvaskemaskine. Sterilisering skal foretages efter maskinbaseret oparbejdning af VDW.CONNECT Drive vinkelstykket Sterilisering af VDW.CONNECT Drive vinkelstykket (autoklavering) Der findes oplysninger om kalibreringsfunktionen i brugsanvisningen til VDW.CONNECT appen - 6 Trinvis vejledning. Vinkelstykker skal undersøges for skader, før de bruges. Beskadigede produkter skal udskiftes. Hvis du udelukkende bruger VDW.CONNECT Drive håndstykket i frakoblet funktion (uden VDW.CONNECT appen), er der ikke behov for kalibrering.

31 Godkendt steriliseringsprocedure for VDW.CONNECT Drive vinkelstykket Nr. Handling Bemærkninger 31 A Emballering Placer VDW.CONNECT Drive vinkelstykket i sterile barrierepakninger, der overholder EN Sterilisering Sterilisering med dynamisk fjernelse af luft (for-vakuum) Sterilisering ved 132 C i 4 min. Rengør og desinficer vinkelstykket, før det steriliseres. VDW.CONNECT Drive vinkelstykket skal også smøres, før det steriliseres. Brug altid kun tørre sterile emner. Brug en steriliseringstemperatur med en tolerance, som overholder ISO B Sterilisering med dynamisk fjernelse af luft (trykimpuls med dampimpuls) Sterilisering ved 132 C i 4 min. Damp med gravitetsforskydning Sterilisering ved 121 C i 30 min. Overhold alle gældende nationale retningslinjer, standarder og regler for rengøring, desinfektion og sterilisering. Dampsterilisering i henhold til ANSI/AAMI ST79. Damp med gravitetsforskydning Sterilisering ved 134 C i 3 min. C Damp med gravitetsforskydning Sterilisering ved 132 C i 15 min. Tørring/opbevaring Tørretiden er 30 minutter for alle metoder. Før genoptagelse af processen: Vent, indtil VDW.CONNECT Drive vinkelstykket er kølet helt af og er helt tørt. Sterile VDW.CONNECT Drive vinkelstykker skal opbevares ved stuetemperatur på et tørt sted, hvor der ikke forekommer støv.

32 32 8 TEKNISKE DATA Specifikation Producent Model Mål (længde x højde x bredde) Materiale VDW GmbH Bayerwaldstr Munich Tyskland Beskrivelse Telefon: Fax: service@vdw-dental.com VDW.CONNECT Drive håndstykke VDW.CONNECT Drive håndstykke: 206 mm x 24,6 mm x 24,8 mm Stander til VDW.CONNECT Drive håndstykke: 120 mm x 70 mm x 89 mm VDW.CONNECT Drive håndstykke: PBT/PET Rustfrit stål TPE (termoplastisk elastomer) Silikone Stander til VDW.CONNECT Drive håndstykke: Rustfrit stål 316L PBT Vægt VDW.CONNECT Drive vinkelstykke VDW.CONNECT Drive håndstykke: 180 g Stander til VDW.CONNECT Drive håndstykke: 234 g VDW.CONNECT Drive vinkelstykke med roterende og reciprokerende endodontik-file med 2,35 mm skaft, som overholder ISO :2011, Type 1

33 33 Strømforsyning Oplader Frekvens Nominel strøm for oplader Momentområde Mikromotorskaftets hastighedsområde Beskyttelsestype mod elektrisk stød Anvendt del Sikkerhedsniveau ved forekomst af brændbare anæstesigasblandinger eller oxygen Funktionsmåde Omgivende forhold Medicinsk enhedsklasse Specifikation Betingelser for transport og opbevaring Lithium-ion-batteri: 3,6 V, mah VAC Hz 5,5 VA Beskrivelse 5 mnm - 50 mnm (0,5 Ncm - 5 Ncm) Afhænger af motorhastigheden o/min. (i roterende tilstand) Uafhængig af vinkelstykkets reduktion Klasse II og internt drevet udstyr BF (vinkelstykke) Ikke velegnet til brug i områder med brændbare anæstesigasblandinger eller oxygen Ikke-kontinuerlig drift Driftscyklus: ON (maksimal aktiveringstid): 3 min., OFF (minimal deaktiveringstid): 1 min. Brug: I lukkede områder Omgivende temperatur: 15 C - 35 C Relativ luftfugtighed: < 80 %, ikke-kondenserende ved 0 C Driftshøjde: < m over havets overflade Maksimal kabinettemperatur i henhold til IEC :2006 Klasse IIa, regel 9, i henhold til direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr (bilag IX) Omgivende temperatur: -20 C C Relativ luftfugtighed: 20 % - 80 %, ikke-kondenserende ved > 40 C Atmosfærisk tryk: 50 kpa kpa

34 34 Specifikation Beskrivelse Bluetooth Krav til ipad 'en VDW.CONNECT -appens operativsystem EMC-tabeller Forventet levetid Essentiel ydelse Bluetooth 4.0, lavenergi Enheden indeholder en sender med: - FCC ID: RFRMSR - IC-ID: 4957A-MSR Arbejdsafstand: 25 m Mærkeudgangseffekt: 6 mw Frekvensområde: 2400,0-2483,5 MHz ipad Mini 2 ipad Mini 3 ipad Mini 4 ipad (6 th gen) ipad Pro 10.5 ipad Pro 12.9 (2 nd gen) ios Se Appendiks A: Elektromagnetiske emissioner og immunitet Motor: 3 år Vinkelstykke: 3 år Dette udstyr har ikke en essentiel ydelse (ref. IEC )

35 9 FEJLKODER FOR VDW.CONNECT DRIVE HÅNDSTYKKET 35 I tilfælde af fejl i VDW.CONNECT Drive håndstykket vises fejlen med en kombination af farver som beskrevet i følgende tabel. Tilstand Fejl Løsning Global systemfejl Genstart VDW.CONNECT Drive håndstykket ved at nulstille det til fabriksindstillingerne (se Oversigt). OFF Batteriet er afladet Oplad batteriet (se Opladning og opbevaring af batteriet). Motoren er overophedet Vent nogle minutter, og tryk på multifunktionsknappen for at aktivere VDW.CONNECT Drive håndstykket igen. Fejl i motorhardwaren Nulstil enheden ved at holde multifunktionsknappen inde i 10 sekunder (se Oversigt). Fejl i batteriet Indlever VDW.CONNECT Drive håndstykket til det lokale servicecenter. Generel hardwarefejl Nulstil enheden ved at holde multifunktionsknappen inde i 10 sekunder (se Oversigt).

36 36 Tilstand Fejl Løsning Sensoren i VDW.CONNECT Drive håndstykkets START/STOPknap fungerer ikke korrekt Nulstil enheden ved at holde multifunktionsknappen inde i 10 sekunder (se Oversigt). Fejl i Bluetooth-radiomodulet Nulstil enheden ved at holde multifunktionsknappen inde i 10 sekunder (se Oversigt). Kalibrering mislykkedes Smør VDW.CONNECT Drive vinkelstykket (se Sterilisering af VDW.CONNECT Drive vinkelstykket (autoklavering)), og gentag kalibreringen. Udskift VDW.CONNECT Drive vinkelstykket, og gentag kalibreringen, hvis fejlen fortsætter. Generel firmwarefejl Nulstil enheden ved at holde multifunktionsknappen inde i 10 sekunder (se Oversigt). Den trådløse forbindelse blev afbrudt (utilsigtet), da motoren blev låst op Tilslut VDW.CONNECT Drive håndstykket igen. Den trådløse forbindelse blev afbrudt (utilsigtet), da motoren blev låst - genoprettelse af forbindelse udløbet Tilslut VDW.CONNECT Drive håndstykket igen.

37 37 10 FEJLFINDING Se nedenstående tjekliste, hvis enheden ikke fungerer korrekt. Kontakt kundeservice, hvis det ikke er muligt at løse problemet ved hjælp af tjeklisten. Se også beskrivelsen af de eventuelle fejlkoder, der vises på enheden, i kapitel 9 Fejlkoder for VDW.CONNECT Drive håndstykket. Brugsanvisningen til VDW.CONNECT appen - 10 Fejlfinding indeholder oplysninger om fejl relateret til VDW.CONNECT Drive håndstykkets tilkobling til VDW.CONNECT appen. Problem Det kørende VDW.CONNECT Drive håndstykke kan ikke stoppes under klargøringen. VDW.CONNECT Drive håndstykket kan ikke tændes. VDW.CONNECT Drive vinkelstykket kan ikke kalibreres. VDW.CONNECT Drive håndstykket bliver meget varmt. Et reciprokerende endodontik-instrument sidder fast i rodkanalen. Et roterende endodontikinstrument sidder fast i rodkanalen. Alle indikatorer er slukket, og motoren starter ikke, når der trykkes på multifunktionsknappen. Årsag/løsning Tænd/sluk-knappen er blokeret eller defekt. Tryk kort på multifunktionsknappen for at stoppe VDW.CONNECT Drive håndstykket. Start og stop VDW.CONNECT Drive håndstykket igen. Kontakt dit lokale servicecenter, hvis fejlen ikke er udbedret. Batteriet er helt afladet (alle indikatorer er slukkede). Kobl VDW.CONNECT Drive håndstykket til laderen (se Opladning og opbevaring af batteriet). VDW.CONNECT Drive håndstykket reagerer ikke længere (indikatorerne lyser, men VDW.CONNECT Drive håndstykket reagerer ikke, når der trykkes på knappen). Nulstil enheden (se Oversigt). Multifunktionsknappen er defekt. Kontakt dit lokale servicecenter. Kalibreringsproceduren er muligvis blevet afbrudt pga. øget modstand i VDW.CONNECT Drive vinkelstykket. 1. Hvis kalibreringen er blevet afbrudt, skal du kalibrere VDW.CONNECT Drive håndstykket igen for at udelukke muligheden for en motorfeji. 2. Rengør og smør VDW.CONNECT Drive vinkelstykket (se 7.5 Rengøring, desinfektion og sterilisering af VDW.CONNECT Drive vinkelstykket). Start kalibreringsproceduren igen. Overophedning. Enheden slukker automatisk i tilfælde af overophedning. Lad VDW.CONNECT Drive håndstykket køle af, og start det igen. Behandlingen er ikke udført korrekt. Fjern det reciprokerende endodontik-instrument med en tang ved at dreje det forsigtigt med uret. Behandlingen er ikke udført korrekt. Vælg modsat rotation, start VDW.CONNECT Drive håndstykket, og roter forsigtigt endodontik-instrumentet fri af rodkanalen. Batteriet er frakoblet elektronisk. VDW.CONNECT Drive håndstykkets motor er blokeret. Tilslut strømkablet.

38 38 11 GARANTI VDW GmbH bekræfter, at enheden er korrekt designet, at der er anvendt materialer af bedste kvalitet, at alle de nødvendige test er blevet udført, og at enheden overholder alle relevante love og bestemmelser. VDW.CONNECT Drive håndstykket er dækket af en 12-måneders garanti for fejl og mangler, og vinkelstykket er dækket af en 24-måneders garanti regnet fra leveringsdatoen til kunden (som angivet i forsendelsesdokumenterne med produktets serienummer udstedt af sælgeren i forbindelse med salget). Del Garantiperiode VDW.CONNECT Drive håndstykke Stander til VDW.CONNECT Drive håndstykke Lader VDW.CONNECT Drive vinkelstykke 12 måneder 12 måneder 12 måneder 24 måneder Kunden har kun krav på service under garantien i henhold til garantiens vilkår og forudsat, at kunden skriftligt underretter VDW GmbH om defekten inden for to måneder efter den dato, hvor defekten opdages. I forbindelse med krav, som er dækket af garantien, udføres reparationen hurtigst muligt af enten VDW GmbHs tekniske serviceafdeling eller af en VDW GmbH-autoriseret servicepartner. Garantien dækker kun udskiftning eller reparation af individuelle komponenter eller dele, som er behæftet med produktionsfejl. Forhandlerens eventuelle omkostninger til besøg hos kunden og kundens omkostninger til emballage godtgøres ikke af VDW GmbH. Kunden har ikke ret til at fremsætte yderligere krav mod VDW GmbH ud over krav om reparation, f.eks. krav om skadeserstatning. Garantien dækker ikke godtgørelse for direkte eller indirekte personskade eller tingskade uanset årsag. Kunden har ikke krav på kompensation for enhedens nedetid. Garantien dækker ikke tab, hvis VDW GmbH kan dokumentere, at tabet skyldes forsømmelighed mht. normal brug og vedligeholdelse (som beskrevet i brugervejledningen), herunder særligt forsømmelighed i forbindelse med opladning, afladning og vedligeholdelse af batteriet i overensstemmelse med brugervejledningen samt omhyggelig og jævnlig vedligeholdelse af vinkelstykket.

39 39 Garantien dækker eksplicit ikke defekter, som: er opstået under transport af mens enheden til VDW GmbH/en servicepartner autoriseret af VDW GmbH med henblik på reparation skyldes atmosfæriske begivenheder, f.eks. lynnedslag, brand eller fugt. Garantien bortfalder automatisk, hvis produktet her været gjort til genstand for uautoriserede reparationer eller tilpasninger eller på anden måde er blevet manipuleret med af brugeren eller en uautoriseret tredjepart. Garantien dækker kun, hvis enheden indsendes til reparation vedlagt en faktura, som bekræfter leveringsdatoen for produktet. Juridiske krav i henhold til eksempelvis gældende produktansvarslove samt krav mod den person, som kunden har købt produktet fra, herunder særligt forhandlere af udstyr til tandklinikker, berøres ikke Ansvarsfraskrivelse Producenten fraskriver sig ethvert ansvar i følgende tilfælde: Hvis VDW.CONNECT Drive håndstykket bruges til andre formål eller anvendelsesområder end dem, der fremgår af brugervejledningen. Hvis der anvendes andre metoder til rengøring, desinfektion og sterilisering end dem, der fremgår af brugervejledningen. Hvis vinkelstykket ikke vedligeholdes som beskrevet i brugervejledningen. Hvis uautoriserede personer udfører arbejde eller reparationer på enheden. Skade på eller forårsaget af ipad 'en. Alle rettigheder i henhold til denne garanti og alle lovbestemte garantier bortfalder, hvis enheden åbnes uden tilladelse. De elektriske installationer i lokalet skal overholde bestemmelserne i IEC ("Installation af elektrisk udstyr i lokaler, som bruges til medicinske formål") samt gældende lokale bestemmelser i dit land. Kontakt forhandleren eller VDW GmbH, hvis du har spørgsmål. 12 BORTSKAFFELSE AF PRODUKTET Overhold alle gældende nationale og regionale love, regler og bestemmelser for bortskaffelse af udtjent elektrisk udstyr og batterier. Produktet eller batteriet må ikke bortskaffes sammen med almindeligt husholdningsaffald. Før enheden demonteres og bortskaffes, skal det sikres, at den ikke er kontamineret. Før enheden (delene) bortskaffes helt eller delvist, skal enheden eller den relevante del oparbejdes korrekt (se kapitel 7 Rengøring, desinfektion og sterilisering).

40 40 13 SYMBOLOVERSIGT 13.1 Almindelige symboler Symbol Betydning SN Serienummer Batchkode Katalognummer Se brugervejledningen/hæftet Se brugervejledningen Elektronisk brugsanvisning. (De oplysninger, der er relevante for brugen af produktet, er tilgængelige elektronisk på Produktionsdato Producent Klasse II-udstyr Anvendt part af type BF Genvinding: MÅ IKKE KASSERES! Dette produkt og alle dets komponenter skal indleveres til genbrug via distributøren Direkte strøm (tilslutning til strømforsyning) Steriliser i en dampsterilisator (autoklave) ved den angivne temperatur Åbnede pakninger ombyttes ikke Vekselstrøm

41 41 Symbol Betydning Temperaturgrænse Luftfugtighedsgrænse Maksimalt atmosfærisk tryk Opbevares tørt Skrøbelig, skal behandles forsigtigt Tilbehør Udløbsdato xxx C Må ikke dampsteriliseres Må ikke genbruges Forsigtig P Plast 0123 CE-mærke

42 42 Appendiks A: Elektromagnetiske emissioner og immunitet Kabler og tilbehør, der opfylder kravene Brug af andet tilbehør og andre dele end dem, der er angivet af producenten, kan medføre øgede emissioner eller reducere immuniteten for produktet. Beskrivelse Varenummer Type Længde AC-adapter A Universallader til VDW.CONNECT Drive håndstykke 2050 mm Anvisninger til opretholdelse af GRUNDLÆGGENDE sikkerhed i den forventede levetid Af hensyn til sikkerheden og ydelsen må enheden samt dens dele eller tibehør ikke åbnes eller ændres. Enheden skal opbevares og transporteres under de forhold, der er angivet på mærkningen og i denne brugervejledning. De omgivende forhold skal svare til de forhold der er angivet i afsnittet Overholdelse af emissions- og immunitetsstandard. Visse omgivende forhold kan påvirke levetiden for kritiske produktkomponenter. Se også afsnit 3 Advarsler. Overholdelse af emissions- og immunitetsstandard Dette afsnit indeholder en vejledning i overholdelse af 3. (2007) og 4. udgave (2014) af standard IEC Der henvises til det relevante underafsnit i henhold lovgivningen i dit land eller område.

43 43 Overensstemmelse med IEC :2007 Vejledning og producentens deklaration - elektromagnetiske emissioner VDW.CONNECT Drive håndstykket er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor. Brugeren af skal sikre, at det bruges det i korrekte miljø. Emissionstest Overensstemmelse Elektromagnetiske miljøer - vejledning RF-emissioner CISPR 11 RF-emissioner CISPR 11 Harmoniske emissioner IEC Spændingssvingninger/ flicker IEC Gruppe 1 Klasse B Ikke relevant - Ikke relevant - VDW.CONNECT Drive håndstykket genererer og anvender kun konduktivt koblet radiofrekvensenergi til interne funktioner. Derfor er dens RF-emissioner meget lave, og det er ikke sandsynligt, at de vil skabe interferens i elektronisk udstyr i nærheden. VDW.CONNECT Drive håndstykket er velegnet til brug i faciliteter med direkte tilslutning til lavspændingsnettet, der leverer strøm til boligejendomme. Vejledning og producentens erklæring - elektromagnetisk immunitet VDW.CONNECT Drive håndstykket er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor. Brugeren af skal sikre, at det bruges det i korrekte miljø. Immunitetstest Elektrostatisk afladning (ESD) IEC Elektrostatisk transient/byge IEC IEC testniveau ± 6 kv kontakt ± 8 kv luft ± 1 kv linje(r) til linje(r)- funktion ± 2 kv linje(r) til jord Overensstemmelsesniveau ± 8 kv kontakt ± 15 kv luft ± 2 kv til strømforsyningslinjer ± 1 kv til input-/outputlinjer Vejledning til elektromagnetiske miljøer Gulve skal være af træ, beton eller keramiske fliser. Hvis gulvet er dækket med syntetisk materiale, skal den relative luftfugtighed være mindst 30 %. Forsyningsstrømmens kvalitet skal være den samme som i et typisk kommercielt og/eller hospitalsmiljø.

44 44 Overspænding IEC ± 1 kv differentialtilstand ± 2 kv almindelig tilstand ± 1 kv differentialtilstand ± 2 kv almindelig tilstand Forsyningsstrømmens kvalitet skal være den samme som i et typisk kommercielt og/eller hospitalsmiljø. Spændingsfald, korte afbrydelser og spændingsvariationer i strømforsyningens indgangslinjer IEC < 5% U T (> 95% fald i U T ) i 0,5 cyklus < 40% U T (60% dyk i U T ) i 5 cykler 70% U T (30% fald i U T ) i 25 cyklusser 0% U T (> 95% dyk i U T ) i 0,5 cyklus (ved fasevinklerne 0, 45, 90, 135, 180, 225 og 315 ) 0% U T (> 95% dyk i U T ) i 1 cyklus (ved fasevinkel 0) 70 % U T (30 % fald i U T ) i 25/30 cykler (ved fasevinkel 0) Forsyningsstrømmens kvalitet skal være den samme som i et typisk kommercielt og/eller hospitalsmiljø. Hvis brugeren af VDW.CONNECT Drive håndstykket har brug for fortsat drift under strømsvigt, anbefales det, at VDW.CONNECT Drive håndstykket strømforsynes fra en UPS eller et batteri. Effektfrekvens (50/60 Hz) magnetisk felt IEC < 5% U T (> 95% dyk i U T ) i 5 sek. 3 A/m 30 A/m 0% U T (> 95% dyk i U T ) i 250/300 cykler (ved fasevinkel 0) Magnetiske felter ved netfrekvensen skal være på niveauer, der er karakteristiske for en placering i typiske erhvervsmiljøer eller hospitalsmiljøer. BEMÆRK: U T er elnettets vekselstrømsspænding før anvendelse af testniveauet.

45 45 Vejledning og producentens erklæring vedrørende elektromagnetisk immunitet VDW.CONNECT Drive håndstykket er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor. Brugeren af skal sikre, at det bruges det i korrekte miljø. Immunitetstest Ledningsført RF EC IEC testniveau 3 Vrms 150 khz - 80 MHz uden for ISM- og amatørradiobåndene Overensstemmelsesniveau 10 Vrms Vejledning til elektromagnetiske miljøer Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr skal anvendes med en minimumsafstand til alle VDW.CONNECT Drive håndstykkets dele, herunder kabler. Den anbefalede separationsafstand kan beregnes ved hjælp af den formel, som gælder for senderens frekvens. d = 0.35 P 10 Vrms 150 khz - 80 MHz inden for ISM- og amatørradiobåndene 10 Vrms d = 0.35 P d = 0.35 P 80 MHz til 800 MHz d = 0.7 P 800 MHz til 2,7 GHz Udstrålet RF IEC V/m 80 MHz til 2,5 GHz 10 V/m Hvor P er transmitterens maksimale udgangseffekt i watt (W) ifølge transmitterens producent, og d er den anbefalede separationsafstand i meter (m). b Feltniveauerne, der udsendes af faste transmittere af RF, bestemt via en elektromagnetisk måling på stedet, a skal være mindre end overensstemmelsesniveauet i hvert frekvensbånd. b Elektromagnetisk interferens kan opstå tæt ved udstyr markeret med dette symbol:

46 46 BEMÆRKNING 1: Ved 80 MHz og 800 MHz er det højeste frekvensbånd gældende. BEMÆRKNING 2: Disse retningslinjer gælder måske ikke i alle situationer. Udbredelsen af elektromagnetiske bølger bliver påvirket af absorption og reflektion fra strukturer, genstande og personer. a Feltniveauerne for faste udsendere, såsom baseenheder for radiotelefoner (bærbare/ledningsfri) og landmobil radioer, amatørradioer, AM-, FM- og TV-kommunikation kan ikke vurderes teoretisk med nøjagtighed. For at få oplysning om de elektromagnetiske omgivelser, der findes pga. faste RF-transmittere, er det nødvendigt at foretage en måling på stedet. Hvis en måling af feltniveauet på en placering, hvor VDW.CONNECT Drive håndstykket anvendes, overskrider det fastlagte gældende niveau for beskrevet ovenfor, skal driften af VDW.CONNECT Drive håndstykket kontrolleres. Hvis den viser, at der er unormal drift, skal der tages supplerende forholdsregler, såsom at vende eller flytte VDW.CONNECT Drive håndstykket eller ME-UDSTYR i nærheden. b Over båndfrekvenser på 150 khz til 80 MHz skal feltniveauet være under 10 V/m. Anbefalede separationsafstande mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr og VDW.CONNECT Drive håndstykket VDW.CONNECT Drive håndstykket er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, hvor udstrålede RF-forstyrrelser reguleres. Brugeren kan hjælpe til med at forhindre elektromagnetisk interferens ved at opretholde en minimal afstand mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr (transmittere) og VDW.CONNECT Drive håndstykket som anbefalet nedenfor ifølge den maksimale udgangseffekt for kommunikationsudstyret. Transmitterens maksimale tildelte udgangseffekt (W) Separationsafstand ifølge transmitterens frekvens i meter (m) 800 MHz til 2,7 GHz 150 khz til 80 MHz 80 MHz til 800 MHz d = 0.35 P d = 0.35 P d = 0.7 P For evaluerede transmittere med en maksimal strømstyrke, der ikke er på listen ovenfor, kan den anbefalede separationsafstand "d" i meter (m) beregnes ved brug af ligningen, der gælder for transmitterens frekvens, hvor "P" er transmitterens maksimale strømstyrke i Watt (W) ifølge transmitterens fabrikant. BEMÆRKNING 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder separationsafstanden for det højere frekvensområde. BEMÆRKNING 2: Disse retningslinjer gælder måske ikke i alle situationer. Udbredelsen af elektromagnetiske bølger bliver påvirket af absorption og reflektion fra strukturer, genstande og personer.

47 47 Overensstemmelse med IEC :2014 Brug af VDW.CONNECT Drive håndstykket i nærheden af eller stablet med andet udstyr bør undgås, da dette kan medføre fejlfunktion. Hvis denne brug er uundgåelig, skal VDW.CONNECT Drive håndstykket og det øvrige udstyr observeres for at sikre, at det fungerer normalt. ADVARSEL: Bærbart RF-kommunikationsudstyr (herunder perifert udstyr som antennekabler og eksterne antenner) bør holdes på en afstand af mindst 30 cm fra alle VDW.CONNECT Locate håndstykkets dele. Hvis dette ikke overholdes, er der risiko for, at udstyrets ydeevne påvirkes. Dette udstyr har ikke en essentiel ydelse (ref. IEC ). Vejledning og producentens deklaration - elektromagnetiske emissioner VDW.CONNECT Drive håndstykket er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor. Brugeren af skal sikre, at det bruges det i korrekte miljø. Emissionstest Overensstemmelse Elektromagnetiske miljøer - vejledning RF-emissioner CISPR 11 RF-emissioner CISPR 11 Gruppe 1 Klasse B VDW.CONNECT Drive håndstykket genererer og anvender kun konduktivt koblet radiofrekvensenergi til interne funktioner. Derfor er dens RF-emissioner meget lave, og det er ikke sandsynligt, at de vil skabe interferens i elektronisk udstyr i nærheden. VDW.CONNECT Drive håndstykket er velegnet til brug i faciliteter med direkte tilslutning til lavspændingsnettet, der leverer strøm til boligejendomme. Harmoniske emissioner IEC Spændingssvingninger/ flicker IEC Ikke relevant - Ikke relevant - Professionelle miljøer i sundhedssektoren.

48 48 INDKAPSLINGSÅBNING Fænomen Grundlæggende EMC-standard eller testmetode Elektrostatisk udladning IEC Udstrålede RF EM-felter a) IEC Nærhedsfelter fra trådløst RF-kommunikationsudstyr IEC Magnetiske felter ved netfrekvensen d) e) IEC Immunitetstestniveauer Professionelle miljøer i Testresultater sundhedssektoren ± 8 kv kontakt ± 2 kv, ± 4 kv, ± 8 kv, Godkendt ± 15 kv luft 3 V/m f) 80 MHz 2,7 GHz b) Godkendt 80% AM ved 1 KHz c) Se i referencestandard IEC A/m g) 50 Hz eller 60 Hz Godkendt Godkendt a) Grænsefladen mellem den fysiologiske signalsimulering for PATIENTEN, hvis denne anvendes, og ME-UDSTY- RET eller ME-SYSTEMET skal befinde sig inden for 0,1 m fra det ensartede feltområdes vertikale plan i én retning på ME-UDSTYRET eller ME-SYSTEMET. b) ME-UDSTYR og ME-SYSTEMER, der tilsigtet modtager elektromagnetisk RF-energi med henblik på deres drift, skal testes ved modtagefrekvensen. Testning kan udføres ved andre modulationsfrekvenser, som identificeres i RISIKOSTYRINGSPROCESSEN. Denne test vurderer den GRUNDLÆGGENDE SIKKERHED og ESSENTIELLE YDELSE for en tilsigtet modtager, når der er et omgivende signal i gennemgangsbåndet. Det er forstået, at modtageren muligvis ikke har normal modtagelse under testen. c) Testning kan udføres ved andre modulationsfrekvenser, som identificeres i RISIKOSTYRINGSPROCESSEN. d) Gælder kun for ME-UDSTYR og ME-SYSTEMER med magnetisk følsomme komponenter eller kredse. e) Under testen kan ME-UDSTYRET eller ME-SYSTEMET strømforsynes ved enhver NOMINEL indgangsspænding, men med samme frekvens som testsignalet (se tabel 1). f) Før anvendelse af modulation. g) I denne test antages det, at der er en minimumsafstand mellem ME-UDSTYRET eller ME-SYSTEMET og magnetfeltet fra driftsfrekvenskilder på mindst 15 cm. Hvis RISIKOANALYSEN viser, at ME-UDSTYRET eller ME-SYSTEMET vil blive anvendt nærmere end 15 cm fra magnetfelter fra driftsfrekvenser, skal IMMUNITET- STESTNIVEAUET justeres i et omfang, der passer til den forventede minimumsafstand.

49 49 Indgangsåbning til vekselstrøm Fænomen Grundlæggende EMC-standard eller testmetode Hurtige elektriske transienter/burst a) l) o) IEC Strømstød a) b) j) o) Linje-til-linje Strømstød a) b) j) k) o) Linje-til-jord Ledningsførte forstyrrelser forårsaget af RF-felter c) d) o) IEC Spændingsdyk f) p) r) IEC Spændingsafbrydelser f) i) o) r) IEC Immunitetstestniveauer Professionelle miljøer i Testresultater sundhedssektoren ± 2 kv 100 khz gentagelsesfrekvens Godkendt IEC ± 0,5 kv, ± 1 kv Godkendt IEC ± 0,5 kv, ± 1 kv, ± 2 kv Godkendt 3 V m) 0,15 MHz 80 MHz 6 V m) i ISM-bånd mellem 10 Vrms 0,15 MHz og 80 MHz n) 80% AM ved 1 khz e) 0% U T ; 0,5 cyklus g) Godkendt ved 0, 45, 90, 135, 180, 225, 270 og 315 q) 0% U T ; 1 cyklus og 70% U T ; Godkendt 25/30 cykler h) Enkeltfase: ved 0 0% U T ; 250/300 cyklus h) Godkendt a) Testen kan udføre ved alle andre indgangsspændinger i ME-UDSTYRETS eller ME-SYSTEMETS mærkespændingsområde. Hvis ME-UDSTYRET eller ME-SYSTEMET er testet ved én indgangsspænding, er det ikke nødvendigt at teste det igen ved andre spændinger. b) Alle kabler til ME-UDSTYRET og ME-SYSTEMET tilsluttes under testen. c) Kalibrering til strømklemmer skal udføres i et system på 150 Ω.

50 50 d) Hvis frekvensen springer over et ISM- eller amatørbånd, skal der anvendes en ekstra testfrekvens på ISM- eller amatørradiobåndet. Dette gælder for alle ISM- og amatørradiobånd i det angivne frekvensområde. e) Testning kan udføres ved andre modulationsfrekvenser, som identificeres i RISIKOSTYRINGSPROCESSEN. f) ME-UDSTYR og ME-SYSTEMER med DC-forsyning beregnet til brug med omformere vekselstrøm til jævnstrøm skal testes ved hjælp af en omformer, der opfylder specifikationerne fra PRODUCENTEN af ME-UDSTYRET eller ME-SYSTEMET. IMMUNITETSTESTNIVEAUERNE GÆLDER FOR vekselstrømsforsyningen til omformeren. g) Gælder kun for ME-UDSTYR og ME-SYSTEMER, der er koblet til en enfaset vekselstrømsforsyning. h) F.eks. betyder 10/12 10 perioder ved 50 Hz eller 12 perioder ved 60 Hz. i) ME-UDSTYR og ME-SYSTEMER med en mærkeindgangsstrøm over 16 A/fase skal afbrydes samtidigt én gang for hver 250/300 cykler ved alle vinkler og faser (hvis relevant). ME-UDSTYR og ME-SYSTEMER med batteribackup skal genoptage drift med linjestrøm efter testen. For et VDW.CONNECT Drive håndstykke og ME- SYSTEMER med en mærkeindgangsstrøm på højst 16 A skal alle faser afbrydes samtidigt. j) ME-UDSTYR og ME-SYSTEMER, der ikke har beskyttelse mod strømstød i den primære strømkreds, kan kun testes ved ± 2 kv linje(r) til jord og ± 1 kv linje(r) til linje(r). k) Gælder ikke ME-UDSTYR og ME-LØSNINGER i KLASSE II. l) Der skal anvendes direkte kobling. m) RMS-værdi, før modulation anvendes. n) ISM-båndene (industri, videnskab og medicin) mellem 0,15 MHz og 80 MHz er 6,765 MHz til 6,795 MHz; 13,553 MHz til 13,567 MHz; 26,957 MHz til 27,283 MHz; og 40,66 MHz til 40,7 MHz. Amatørradiobåndene mellem 0,15 MHz og 80 MHz er 1,8 MHz til 2 MHz, 3,5 MHz til 4 MHz, 5,3 MHz til 5,4 MHz, 7 MHz til 7,3 MHz, 10,1 MHz til 10,15 MHz, 14 MHz til 14,2 MHz, 18,07 MHz til 18,17 MHz, 21 MHz til 21,4 MHz, 24,89 MHz til 24,99 MHz, 28 MHz til 29,7 MHz og 50 MHz til 54 MHz. o) Gælder ME-UDSTYR og ME-SYSTEMER med en mærkeindgangsstrøm mindre end eller lig med 16 A/fase og ME-UDSTYR og ME-SYSTEMER med en mærkeindgangsstrøm over 16 A/fase. p) Gælder ME-UDSTYR og ME-SYSTEMER med en mærkeindgangsstrøm mindre end eller lig med 16 A/fase. q) Ved nogle fasevinkler kan brug af denne test til ME-UDSTYR med strømforsyning fra lysnet med transformer medføre, at en overstrømsbeskyttelse åbnes. Det kan skyldes magnetisk fluxmætning af transformerens kerne efter spændingsdykket. Hvis det sker, skal ME-UDSTYRET eller ME-SYSTEMET levere GRUNDLÆGGENDE SIKKERHED under og efter testen. r) For ME-UDSTYR og ME-SYSTEMER, der har flere spændingsindstillinger eller automatisk spændingsområde, skal testen udføres ved den minimale og maksimale mærkeindgangsstrøm. ME-UDSTYR og ME-SYSTEMER med en mærkeindgangsstrøm på under 25 % af den højeste mærkeindgangsstrøm skal testes ved én mærkeindgangsstrøm i området. Se eksempelberegningerne i note c) i tabel 1.

51 0123 VDW GmbH Bayerwaldstr Munich Tyskland M DA CDRI DFU WEB Rev.5/