PRODUKTRESUMÉ. for. Temesta, tabletter
|
|
- Niels Strøm
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Produktinformation for Temesta (Lorazepam) Tabletter 1 mg Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og styrke Tabletter 1 mg Tabletter 1 mg Pakningsstørrelse 30 stk. (blister) 100 stk. (blister) Dagsaktuel pris findes på Udlevering: A Tilskud: Nej Godkendt produktresumé: 29. maj 2012 PRODUKTRESUMÉ for Temesta, tabletter 0. D.SP.NR LÆGEMIDLETS NAVN Temesta 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lorazepam 1 mg Hjælpestof: 67,65 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvide, runde tabletter med flade sider og facetskåret kant med delekærv på den ene side og "1.0" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Angst- og urotilstande.
2 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Doseringen og behandlingsvarigheden er individuel. Det anbefales at give laveste effektive dosis i kortest mulig tid. Voksne: 1-2,5 mg 1-3 gange daglig. Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 8-12 uger, inkl. nedtrapning. Behandling ud over denne periode bør ikke ske uden revurdering af situationen. Ældre eller svækkede patienter: Dosis bør reduceres. Ved nedsat nyre- og leverfunktion eller kronisk respirationsinsufficiens, behøves almindeligvis lavere eller færre doser. 4.3 Kontraindikationer Temesta er kontraindiceret ved: Overfølsomhed over for benzodiazepiner eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Myastenia gravis. Søvnapnø. Svær leverinsufficiens. Akut respirationsdepression. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Tolerance En vis nedsættelse af virkningen kan udvikles efter gentagen anvendelse. Det er påvist, at der udvikles tolerans over for den sedative effekt af benzodiazepiner. Afhængighed Anvendelse af benzodiazepiner kan føre til udvikling af fysisk og psykisk afhængighed af disse præparater. Risikoen for afhængighed øges med dosis og behandlingsvarigheden. Risikoen er også større for patienter med tidligere alkohol- eller medicinmisbrug. Hvis der er udviklet fysisk afhængighed, vil et pludseligt ophør med behandlingen medføre abstinenssymptomer. Disse kan være hovedpine, muskelsmerte, voldsom angst, spænding, nedtrykthed, søvnløshed, rastløshed, forvirring, irritabilitet, svedtendens, dysfori og svimmelhed. I alvorlige tilfælde kan følgende symptomer opstå: svigtende orientering og selvopfattelse, overfølsomhed over for lyd, støj, lys og fysisk kontakt, følelsesløshed og paræstesier af ekstremiteterne, ufrivillige bevægelser, kvalme, opkastning, diaré, appetitløshed, hallucinationer, epileptiske anfald, rysten, mavekrampe, ophidselse, hjertebanken, takykardi, panikanfald, svimmelhed, hyperrefleksi, kortvarigt hukommelsestab og hypertermi. Kramper/krampeanfald kan være mere almindelige hos patienter med allerede eksisterende krampeanfaldssygdomme (f.eks. epilepsi), eller hos patienter som tager anden medicin som sænker krampetærsklen f.eks. antidepressiva og visse antipsykotika. Seponeringssymptomer Seponeringssymptomer herunder søvnløshed kan forekomme ved pludseligt behandlingsophør selv efter korterevarende behandling i anbefalet dosis. Præparatet bør seponeres gradvist. Rebound effekt: Et forbigående syndrom hvor de symptomer, der førte til behandling, kommer igen i forstærket form. Da risikoen for reaktioner ved behandlingsophør/ rebound
3 effekt er større efter pludseligt ophør med behandlingen, anbefales det, at dosis nedsættes gradvist. Ældre eller svækkede patienter, eller patienter med nedsat nyre- og leverfunktion eller kronisk respirationsinsufficiens, bør hyppigt kontrolleres, og dosis bør tilpasses omhyggeligt i forhold til patientrespons. Benzodiazepiner bør ikke anvendes til primær behandling af psykotisk sygdom, og de bør (p.g.a. risiko for provokering af selvmordsforsøg) ikke anvendes alene til behandling af depression eller angst i forbindelse med depression. Anterograd amnesi kan forekomme selv om benzodiazepiner anvendes inden for normalt dosisområde, men ses specielt ved højere doser. Paradoksreaktioner er lejlighedsvis rapporteret ved brug af benzodiazepiner. Sådanne reaktioner ses muligvis oftere ved behandling af børn og ældre og bør medføre behandlingsophør. Anvendelse af benzodiazepiner, herunder lorazepam, kan føre til potentiel fatal respirationsdepression, overvejende hos patienter med påvirket vejrtrækning f.eks. kronisk obstruktiv lungelidelse og søvnapnø. Der er rapporteret om anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner ved brug af benzodiazepiner. Der er hos nogle patienter rapporteret om tilfælde af anioødem med påvirkning af tungen, glottis eller struben efter første eller efterfølgende doser af benzodiazepiner. Nogle patienter i behandling med benzodiazepiner har haft yderligere symptomer som f.eks. dyspnø, tillukning af svælget eller kvalme og opkastning. Nogle patienter havde brug for lægelig behandling på skadestue. Hvis angioødemet omfatter tungen, glottis eller struben, kan der opstå luftvejsobstruktion, hvilket kan være fatalt. Patienter, udvikler angioødem efter behandling med lorazepam, må ikke udsættes for lægemidlet igen. Temesta indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/ galactosemalabsorption. 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Centralnervesystemet Øgning af den centrale depressive virkning kan forekomme ved samtidig indtagelse af: alkohol, antipsykotiske midler (neuroleptika), sedativa/hypnotika, anxiolytika, antidepressiva, centralt virkende analgetika (opioider), antihistaminer, antiepileptiske midler, anæstetika og clonidin. Temesta bør ikke anvendes sammen med alkohol. Clozapin Samtidig anvendelse af clozapin og lorazepam kan frembringe udtalt sedation, kraftig spytafsondring og ataksi. Valproat Samtidig indgivelse af lorazepam og valproat kan resultere i øgede plasmakoncentrationer og reduceret clearance af lorazepam. Lorazepam-dosis skal reduceres til ca. 50%, når den indgives samtidig med valproat.
4 Probencid Samtidig indgivelse af lorazepam og probenecid kan resultere i en hurtigere indtræden af den forlængede effekt af lorazepam på grund af øget halveringstid og reduceret total clearance. Lorazepam-dosis skal reduceres til ca. 50%, når den indgives samtidig med probenecid. Theophyllin, aminophyllin Indgivelse af theophyllin eller aminophyllin kan reducere den sedative effekt af benzodiazepiner, herunder lorazepam. 4.6 Graviditet og amning Graviditet: Temesta bør kun anvendes på tvingende indikation til gravide. I dyrestudier har administrationen af benzodiazepiner i drægtighedsperioden medført ganespalte, CNS-misdannelser og permanente funktionelle forstyrrelser hos afkommet. Meddelelser om human misdannelsesrisiko efter indtagelse i 1. trimester har ikke kunnet bekræftes ved senere større undersøgelser. Hos mennesker er der ved undersøgelser af navlestrengsblodprøver påvist overførsel af benzodiazepiner og deres glukuronide metabolitter til moderkagen, hvilket indikerer overførsel til fosteret. Hvis præparatet ordineres til en kvinde i fertil alder, bør hun tilskyndes til at kontakte sin læge vedrørende ophør med behandlingen, hvis hun ønsker at blive gravid. Hvis præparatet på tvingende indikation anvendes i de sidste 3 måneder af graviditeten, eller i høje doser omkring fødslen, kan der p.g.a. stoffets farmakologiske virkning forventes virkninger hos den nyfødte, såsom hypotermi, hypotoni og moderat åndedrætsbesvær. Herudover kan børn af mødre, der har indtaget benzodiazepiner (og benzodiazepin-lignende stoffer) konstant under den sidste del af graviditeten, have udviklet fysisk afhængighed og kan have risiko for at udvikle abstinenssymptomer efter fødslen.
5 Amning: Da benzodiazepiner og benzodiazepinlignende stoffer er fundet i brystmælk, bør Temesta ikke anvendes i ammeperioden. 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Mærkning. Temesta kan på grund af bivirkninger påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner i væsentlig grad. 4.8 Bivirkninger Den mest almindelige bivirkning er døsighed, som ses hos % af patienterne. Blod og lymfesystem Nervesystemet Meget almindelig ( 1/10) Almindelig ( 1/100 til <1/10) Ikke almindelig ( 1/1.000 til 1/100) Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Øjne Luftveje, thorax og mediastinum Sjælden ( 1/ til 1/1.000) Agranulocytose, trombocytopeni, pancytopeni. Sedation, døsighed. Ataksi, svimmelhed. Anterograd amnesi, hovedpine. Kramper/slagtilfælde, ektrapyramidale symptomer, rystelser, dysartri/utydelig tale. Koncentrationsbesvær, balanceforstyrrelser. Synsforstyrrelser (herunder dobbeltsyn og sløret syn). Respirationsdepression*. Apnø, forværring af søvnapnø, forværring af obstruktiv lungesygdom. Mave-tarmkanalen Ikke almindelig ( 1/1.000 til 1/100) Kvalme.
6 Hud og subkutant væv Sjælden ( 1/ til 1/1.000) Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig ( 1/100 til <1/10) Det endokrine system Metabolisme og ernæring Vaskulære sygdomme Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig ( 1/10) Almindelig ( 1/100 til <1/10) Immunsystemet Lever og galdeveje Det reproduktive system og mammae Ikke almindelig ( 1/1.000 til 1/100) Forstoppelse. Allergiske hudreaktioner. Alopeci. Muskelsvaghed. Syndrome of inapproriate secretion (SIADH). Hyponatriæmi. Hypotension, blodtryksfald. Træthed. Asteni. Hypotermi. Overfølsomhedsreaktioner, anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner, angioødem. Ikterus, stigning i bilirubin, stigning i levertransaminaser, stigning i alkalisk phosphatase. Ændring i libido, impotens, nedsat orgasme. Psykiske forstyrrelser Almindelig ( 1/100 til <1/10) Sjælden ( 1/ til 1/1.000) Forvirring, depression. Paradoksale reaktioner som ekscitationstilstand, aggressivitet, hallucinationer, angst, uro, agitation, fjendtlighed, raseri, seksuel opstemthed, og insomnia. Disinhibition, eufori, selvmordstanker/-
7 forsøg. *sværhedsgraden af respirationsdepression forårsaget af benzodiazepiner er dosisafhængig, således at sværere respirationsdepression ses ved højere doser. 4.9 Overdosering Overdosering med lorazepam forekommer, især ved samtidig indtagelse af alkohol og/eller andre lægemidler. Symptomer: Symptomer kan variere i voldsomhed og omfatte døsighed, mental konfusion, apati, dysartri, ataksi, paradokse reaktioner, CNS depression, hypotoni, hypotension, respirationsdepression, kardiovaskulær depression, koma og død. Behandling: Almindelig støttende og symptomatisk behandling anbefales; vitale tegn skal overvåges. Hvis der er risiko for aspiration, kan fremkaldelse af opkastning ikke anbefales. Ventrikelskylning kan være indiceret, hvis den foretages kort tid efter indtagelsen eller hos symptomatiske patienter. Indgivelse af aktiv kul kan også begrænse optagelsen af medicin. Lorazepam er dialysabel i ringe grad. Lorazepam glukuronid, den inaktive metabolit, kan være meget dialysabel. Benzodiazepinantagonisten flumazenil kan anvendes til hospitalsindlagte patienter som supplement til, men ikke som erstatning for egentlig behandling af benzodiazepinoverdosering. Lægen skal være klar over risikoen for kramper i forbindelse med flumazenil-behandling, især hos langtidsbrugere af benzodiazepin og ved cyklisk overdosering af antidepressiva Udlevering A 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.0 Terapeutisk klassifikation N 05 BA 06 - Benzodiazepin-derivater. 5.1 Farmakodynamiske egenskaber Benzodiazepiner virker tilsyneladende ved at binde sig til specifikke receptorer forskellige steder i centralnervesystemet, enten ved at potentiere virkningen af den synaptiske eller presynaptiske hæmning forårsaget af GABA, eller ved direkte at indvirke på de mekanismer, som genererer aktionspotentialet. 5.2 Farmakokinetiske egenskaber Lorazepam absorberes hurtigt ved oral indgivelse. Maksimal plasmakoncentration nås ca. 2 timer efter indgivelse. Halveringstiden for ikke-konjugeret lorazepam i humant plasma er ca timer. I klinisk relevante koncentrationer er lorazepam ca. 90% bundet til plasmaproteiner. Lorazepam metaboliseres primært ved konjugering med glucuronsyre, hvorved dannes et inaktivt glucuronid % af dosis udskilles som glucuronid i urinen. 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata Oesophagisk dilatation forekom hos rotter, som blev behandlet med lorazepam i mere end ét år med 6 mg/kg/dag. Dosis for ingen effekt var 1,25 mg/kg/dag (ca. 6 gange maksimal
8 human terapeutisk dosis på 10 mg per dag). Virkningen var kun reversibel, hvis behandling blev stoppet inden for to måneder fra første observation af fænomenet. Den kliniske betydning af dette er ukendt. Karcinogenese, mutagenese, fertilitetshæmning: Ingen dokumentation for karcinogent potentiale hos rotter eller mus i et 18 måneders forsøg med oral lorazepam. En unders gelse af lorazepams mutagene aktivitet på Drosophila melanogaster indikerer, at dette stof var mutationsmæssigt inaktivt. Et præimplantationsforsøg på rotter udført med oral lorazepam med en dosis på 20 mg/kg viste ingen fertilitetshæmning. 6. FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer Lactose; cellulose, mikrokrystallinsk; kaliumpolacrilin; magnesiumstearat. 6.2 Uforligeligheder Ikke relevant. 6.3 Opbevaringstid 2 år. 6.4 Særlige opbevaringsforhold Ikke over 25 C. 6.5 Emballagetyper og pakningsstørrelser Blister. 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler. 7. INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Pfizer ApS Lautrupvang Ballerup 8. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE 25. maj DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN 29. maj 2012
PRODUKTRESUMÉ. for. Orfidal, tabletter (EuroPharmaDK)
14. marts 2012 PRODUKTRESUMÉ for Orfidal, tabletter (EuroPharmaDK) 0. D.SP.NR. 3040 1. LÆGEMIDLETS NAVN Orfidal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lorazepam 1 mg Hjælpestof: 67,65 mg lactose. 3.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Terramycin-Polymyxin B, salve
Produktinformation for Terramycin-Polymyxin B (Oxytetracyclin og Polymyxin B) Salve 30+1 mg/g Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og styrke Pakningsstørrelse 13 50 46 Salve 30+1 mg/g 15 g Dagsaktuel
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Temesta 1 mg tablet Lorazepam. Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Temesta 1 mg tablet Lorazepam Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. -
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Ketogan, suppositorier
Produktinformation for Ketogan (Ketobemidon) Suppositorier 10 + 50 mg Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og Pakningsstørrelse styrke 49 69 35 Suppositorier 10 + 50 mg 10 stk. Dagsaktuel pris findes
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Benylan, oral opløsning
28. juni 2007 PRODUKTRESUMÉ for Benylan, oral opløsning 0. D.SP.NR. 0958 1. LÆGEMIDLETS NAVN Benylan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Diphenhydraminhydrochlorid 2,8 mg/ml Hjælpestoffer se pkt.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Mini-Pe, tabletter
Produktinformation for Mini-Pe (Norethisteron) Tabletter 0,35 mg Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og Pakningsstørrelse styrke 17 53 23 Tabletter 0,35 mg 3 x 28 stk. (blister) Dagsaktuel pris
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Panodil, filmovertrukne tabletter
7. januar 2013 PRODUKTRESUMÉ for Panodil, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 3115 1. LÆGEMIDLETS NAVN Panodil 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 500 mg eller 1000 mg paracetamol.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Mega C 1500 "Tolico", depottabletter 1500 mg
10. november 2010 PRODUKTRESUMÉ for Mega C 1500 "Tolico", depottabletter 1500 mg 0. D.SP.NR. - 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mega C 1500 Tolico 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 depottablet indeholder:
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Panodil Brus, brusetabletter
7. januar 2013 PRODUKTRESUMÉ for Panodil Brus, brusetabletter 0. D.SP.NR. 3115 1. LÆGEMIDLETS NAVN Panodil Brus 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver brusetablet indeholder 500 mg paracetamol.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Otrivin ukonserveret, næsespray, opløsning
13. januar 2014 PRODUKTRESUMÉ for Otrivin ukonserveret, næsespray, opløsning 0. D.SP.NR. 2164 1. LÆGEMIDLETS NAVN Otrivin ukonserveret 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Xylometazolinhydrochlorid
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Halcion, tabletter
Produktinformation for Halcion (Triazolam) Tabletter, 0,125 og 0,25 mg. Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og styrke 04 34 89 Tabletter 0,125 mg 04 37 29 Tabletter 0,125 mg 04 37 37 Tabletter 0,125
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Zaditen, øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
18. februar 2015 PRODUKTRESUMÉ for Zaditen, øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder 0. D.SP.NR. 20678 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zaditen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 0,4 ml indeholder 0,138 mg
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Dapson Scanpharm, tabletter
PRODUKTRESUMÉ 14. juni 2007 for Dapson Scanpharm, tabletter 0. D.SP.NR. 6766 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dapson Scanpharm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Dapson 50 mg og 100 mg Hjælpestoffer, se pkt
Læs mereAmning: Vivotif bør kun anvendes på tvingende indikation i ammeperioden.
8. december 2008 PRODUKTRESUMÉ for Vivotif, hårde enterokapsler 0. D.SP.NR. 6673 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vivotif 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis indeholder: Mindst 2 x 10 9 levende organismer
Læs mereDu kan bruge Flunipam til kortvarig behandling af søvnløshed, når søvnløsheden er alvorlig eller invaliderende og giver dig udtalte problemer.
Indlægsseddel: Information til brugeren Flunipam 0,5 mg, 1 mg og 2 mg tabletter Flunitrazepam Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Panodil Hot, pulver til oral opløsning, brev
7. januar 2013 PRODUKTRESUMÉ for Panodil Hot, pulver til oral opløsning, brev 0. D.SP.NR. 3115 1. LÆGEMIDLETS NAVN Panodil Hot 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev indeholder 500 mg paracetamol.
Læs mereOxabenz hører til gruppen af benzodiazepiner. Det har en angstdæmpende virkning. Du kan bruge Oxabenz mod angst og uro.
Indlægsseddel: Information til brugeren Oxabenz 15 mg tabletter Oxazepam Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Regaine Forte, kutanopløsning
28. juni 2007 PRODUKTRESUMÉ for Regaine Forte, kutanopløsning 0. D.SP.NR. 6550 1. LÆGEMIDLETS NAVN Regaine Forte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Minoxidil 50 mg/ml Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Nitrazepam DAK tabletter 5 mg Nitrazepam
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Nitrazepam DAK tabletter 5 mg Nitrazepam Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Læs merefor Olbetam, kapsler, hårde
Produktinformation for Olbetam (Acipimox) Kapsler 250 mg Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og Pakningsstørrelse styrke 41 24 00 Kapsler 250 mg 90 stk. Dagsaktuel pris findes på www.medicinpriser.dk
Læs mere1. Virkning og anvendelse Alopam hører til gruppen af benzodiazepiner. Det har en angstdæmpende virkning. Du kan bruge Alopam mod angst og uro.
Indlægsseddel: Information til brugeren Alopam 10 mg og 15 mg tabletter Oxazepam Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Dulcolax, suppositorier
10. januar 2011 PRODUKTRESUMÉ for Dulcolax, suppositorier 0. D.SP.NR. 1603 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dulcolax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Bisacodyl 10 mg Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Antistina-Privin, øjendråber, opløsning
25. marts 2013 PRODUKTRESUMÉ for Antistina-Privin, øjendråber, opløsning 0. D.SP.NR 1222 1. LÆGEMIDLETS NAVN Antistina-Privin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Antazolinsulfat 5 mg/ml + naphazolinnitrat
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Strepsils Citrus Sukkerfri, sugetabletter
24. april 2013 PRODUKTRESUMÉ for Strepsils Citrus Sukkerfri, sugetabletter 0. D.SP.NR. 01854 1. LÆGEMIDLETS NAVN Strepsils Citrus Sukkerfri 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2,4-diklorbenzylalkohol
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Ketogan, suppositorier
13. juli 2012 PRODUKTRESUMÉ for Ketogan, suppositorier 0. D.sp.nr. 0254 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ketogan. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ketobemidonhydrochlorid 10 mg og 3-dimethylamino-1,1-diphenylbuten-(1)hydrochlorid
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Vermox, tabletter
8. november 2011 PRODUKTRESUMÉ for Vermox, tabletter 0. D.SP.NR. 3066 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vermox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mebendazol 100 mg Hjælpestof: Sunset yellow (E110). Alle hjælpestoffer
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Tamoxifen A-Pharma, tabletter (A-Pharma)
27. september 2012 PRODUKTRESUMÉ for Tamoxifen A-Pharma, tabletter (A-Pharma) 0. D.SP.NR. 6472 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tamoxifen A-Pharma. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Tamoxifen 20 mg som tamoxifencitrat.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Panodil Zapp, filmovertrukne tabletter
7. januar 2013 PRODUKTRESUMÉ for Panodil Zapp, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 20501 1. LÆGEMIDLETS NAVN Panodil Zapp 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 500 mg paracetamol.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Strepsils Jordbær Sukkerfri, sugetabletter
24. april 2013 PRODUKTRESUMÉ for Strepsils Jordbær Sukkerfri, sugetabletter 0. D.SP.NR. 01854 1. LÆGEMIDLETS NAVN Strepsils Jordbær Sukkerfri 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2,4- diklorbenzylalkohol
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Alprazolam "Pfizer", tabletter
27. august 2012 PRODUKTRESUMÉ for Alprazolam "Pfizer", tabletter 0. D.SP.NR. 8573 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alprazolam "Pfizer" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Alprazolam 0,25 mg, 0,5 mg og 1 mg Hjælpestof:
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Romefen Vet., tabletter
29. oktober 2012 PRODUKTRESUMÉ for Romefen Vet., tabletter 0. D.SP.NR 8710 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Romefen Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ketoprofen 10 mg og 20 mg. 3. LÆGEMIDDELFORM
Læs mereBILAG PRODUKTRESUMÉ - 4 -
BILAG PRODUKTRESUMÉ - 4 - 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mizollen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mizolastin 10 mg 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter med modificeret udløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1. Terapeutiske
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Antepsin, tabletter
26. oktober 2012 PRODUKTRESUMÉ for Antepsin, tabletter 0. D.SP.NR. 3919 1. LÆGEMIDLETS NAVN Antepsin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sucralfat 1 g Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Læs mereLægen kan have givet dig Apodorm til anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning.
Indlægsseddel: Information til brugeren Apodorm 5 mg tabletter Nitrazepam Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Strepsils med Honning & Citron, sugetabletter
24. april 2013 PRODUKTRESUMÉ for Strepsils med Honning & Citron, sugetabletter 0. D.SP.NR. 1854 1. LÆGEMIDLETS NAVN Strepsils med Honning & Citron 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2,4- diklorbenzylalkohol
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Oxapax 15 mg tabletter. oxazepam
Indlægsseddel: Information til brugeren Oxapax 15 mg tabletter oxazepam Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem indlægssedlen.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Mucolysin, brusetabletter
6. marts 2013 PRODUKTRESUMÉ for Mucolysin, brusetabletter 0. D.SP.NR. 06338 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mucolysin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En brusetablet indeholder eller 600 mg acetylcystein.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Buventol Easyhaler, inhalationspulver
19. marts 2014 PRODUKTRESUMÉ for Buventol Easyhaler, inhalationspulver 0. D.SP.NR. 9297 1. LÆGEMIDLETS NAVN Buventol Easyhaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Salbutamolsulfat svarende til 100
Læs mereBILAG III RELEVANTE AFSNIT AF PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL. Bemærk: Disse ændringer til produktresuméet og indlægssedlen er gyldige
BILAG III RELEVANTE AFSNIT AF PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL Bemærk: Disse ændringer til produktresuméet og indlægssedlen er gyldige på tidspunktet for Kommissionens afgørelse. Efter Kommissionens afgørelse
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Minprostin, vagitorier. 3. LÆGEMIDDELFORM Vagitorier Hvide vagitorier der er mærket UPJOHN 715 på den ene side.
Produktinformation for Minprostin (Dinoproston) Vagitorier 3 mg Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og Pakningsstørrelse styrke 41 09 51 Vagitorier 3 mg 4 stk. Dagsaktuel pris findes på www.medicinpriser.dk
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Vermox, oral suspension
13. januar 2015 PRODUKTRESUMÉ for Vermox, oral suspension 0. D.SP.NR. 3066 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vermox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mebendazol 20 mg/ml Hjælpestoffer: 100 mg saccharose pr.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Sibelium, filmovertrukne tabletter
6. juli 2015 PRODUKTRESUMÉ for Sibelium, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 6544 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sibelium 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Flunarizin 10 mg som flunarizinhydrochlorid. Hjælpestof:
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Mucolysin Skovbær, brusetabletter
1. februar 2012 PRODUKTRESUMÉ for Mucolysin Skovbær, brusetabletter 0. D.SP.NR. 22946 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mucolysin Skovbær 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En brusetablet indeholder 200 mg acetylcystein.
Læs mereLægen kan have givet dig Cetirizin Actavis for noget andet. Følg altid lægens anvisning.
Indlægsseddel: Information til brugeren Cetirizin Actavis 10 mg filmovertrukne tabletter Cetirizindihydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer. Du kan få Cetirizin
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Equimucin Vet., oralt pulver
29. oktober 2009 PRODUKTRESUMÉ for Equimucin Vet., oralt pulver 0. D.SP.NR. 22316 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equimucin Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: Acetylcystein 2 g Alle
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Diazepam DAK 2 mg og 5 mg tabletter Diazepam
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Diazepam DAK 2 mg og 5 mg tabletter Diazepam Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Rivotril 0,5 mg og 2 mg, tabletter. Clonazepam
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Rivotril 0,5 mg og 2 mg, tabletter Clonazepam Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Aciclovir 1A Farma, 200 mg 400 mg og 800 mg tabletter. aciclovir
Indlægsseddel: Information til brugeren Aciclovir 1A Farma, 200 mg 400 mg og 800 mg tabletter aciclovir Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereAciclovir 1A Farma, 200 mg 400 mg og 800 mg tabletter aciclovir
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Aciclovir 1A Farma, 200 mg 400 mg og 800 mg tabletter aciclovir Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Halcion 0,125 mg og 0,25 mg, tabletter triazolam
Indlægsseddel: Information til brugeren Halcion 0,125 mg og 0,25 mg, tabletter triazolam Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Imozop 3,75 mg og 7,5 mg filmovertrukne tabletter Zopiclon
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Imozop 3,75 mg og 7,5 mg filmovertrukne tabletter Zopiclon Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Lestid, oralt pulver, enkeltdosisbeholder
Produktinformation for Lestid (Colestipol) Pulv. til oral susp., endos. 5 g Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og styrke 52 58 16 Pulv. til oral susp., endos. 5 mg Pakningsstørrelse 50 stk. Dagsaktuel
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Frisium 10 mg tabletter Clobazam
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Frisium 10 mg tabletter Clobazam Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Felden, gel. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Propylenglycol
Produktinformation for Felden (Piroxicam) Gel, 0,5% Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og styrke 15 23 48 Gel 0,5% 06 14 65 Gel 0,5% 08 58 16 Gel 0,5% Pakningsstørrelse 25 g 50 g 112 g Dagsaktuel
Læs mereAlopam hører til gruppen af benzodiazepiner. Det har en angstdæmpende virkning. Du kan bruge Alopam mod angst og uro.
Indlægsseddel: Information til brugeren Alopam 10 mg og 15 mg tabletter Oxazepam Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Canergy Vet., tabletter
6. maj 2015 PRODUKTRESUMÉ for Canergy Vet., tabletter 0. D.SP.NR. 29273 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canergy Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder: Aktivt stof: Propentofyllin
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Synarela, næsespray, opløsning
Produktinformation for Synarela (Nafarelin) Næsespray 200 mikg/dosis Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og Pakningsstørrelse styrke 16 61 65 Næsespray 200 mikg/dosis 60 doser Dagsaktuel pris findes
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Alnok 10 mg filmovertrukne tabletter. cetirizindihydrochlorid
Indlægsseddel: Information til brugeren Alnok 10 mg filmovertrukne tabletter cetirizindihydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Urilin, syrup
21. juni 2011 PRODUKTRESUMÉ for Urilin, syrup 0. D.SP.NR 27072 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Urilin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof: Phenylpropanolamin 40,29 mg (svarende
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Galieve Cool Mint, oral suspension
12. maj 2015 PRODUKTRESUMÉ for Galieve Cool Mint, oral suspension 0. D.SP.NR. 27229 1. LÆGEMIDLETS NAVN Galieve Cool Mint 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én dosis/10 ml indeholder: 500 mg natriumalginat
Læs mereAciclovir Hexal, 200 mg 400 mg og 800 mg, tabletter Aciclovir
Indlægsseddel: Information til brugeren Aciclovir Hexal, 200 mg 400 mg og 800 mg, tabletter Aciclovir Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan
Læs mereBILAG III. Ændringer i relevante afsnit af produktresume og indlægsseddel
BILAG III Ændringer i relevante afsnit af produktresume og indlægsseddel Bemærk: Ændringerne til produktresume og indlægsseddel skal, om nødvendigt, efterfølgende opdateres af den relevante nationale myndighed
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Canesten, vaginaltabletter (Orifarm)
27. september 2010 PRODUKTRESUMÉ for Canesten, vaginaltabletter (Orifarm) 0. D.SP.NR. 3105 1. LÆGEMIDLETS NAVN Canesten 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clotrimazol 100 mg og 500 mg 3. Lægemiddelform
Læs mereLægen kan have givet dig Risolid for noget andet. Følg altid lægens anvisning.
Indlægsseddel: Information til brugeren Risolid 10 mg og 25 mg filmovertrukne tabletter chlordiazepoxid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereDolol Retard. 2. Virkning
Dolol Retard Læs denne information omhyggeligt før De begynder at bruge Dolol Retard Gem informationen. De får måske brug for at læse den igen. Kontakt lægen eller apoteket hvis De ønsker flere oplysninger
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Halcion 0,125 mg og 0,25 mg, tabletter triazolam
Indlægsseddel: Information til brugeren Halcion 0,125 mg og 0,25 mg, tabletter triazolam Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Halcion, tabletter
8. august 2017 PRODUKTRESUMÉ for Halcion, tabletter 0. D.SP.NR. 3668 1. LÆGEMIDLETS NAVN Halcion 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Triazolam 0,125 mg og 0,25 mg Hjælpestof, som behandleren skal
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Atenolol Orifarm 25 mg, 50 mg og 100 mg tabletter. atenolol
Indlægsseddel: Information til brugeren Atenolol Orifarm 25 mg, 50 mg og 100 mg tabletter atenolol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Metomotyl, injektionsvæske, opløsning
12. december 2017 PRODUKTRESUMÉ for Metomotyl, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 28870 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Metomotyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml i 2,5 mg/ml opløsning
Læs mereZopiclone Actavis 3,75 mg, 5 mg og 7,5 mg filmovertrukne tabletter zopiclon
Indlægsseddel: Information til brugeren Zopiclone Actavis 3,75 mg, 5 mg og 7,5 mg filmovertrukne tabletter zopiclon Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen.
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ. Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sonata 5 mg, hårde kapsler. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 5 mg zaleplon. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Prostivas, infusionsvæske, opløsning, koncentrat
Produktinformation for Prostivas (Alprostadil) Infusionskoncentrat 0,5 mg/ml Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og styrke 04 17 31 Infusionskoncentrat 0,5 mg/ml Pakningsstørrelse 5 x 1 ml Dagsaktuel
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Zolpidem Vitabalans 10 mg filmovertrukne tabletter zolpidemtartrat
Indlægsseddel: Information til brugeren Zolpidem Vitabalans 10 mg filmovertrukne tabletter zolpidemtartrat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Aurovet, oralt pulver
12. januar 2015 PRODUKTRESUMÉ for Aurovet, oralt pulver 0. D.SP.NR 24814 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Aurovet 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: Chlortetracyclin (som chlortetracyclinhydrochlorid)
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Baytril Vet., tabletter
21. marts 2014 PRODUKTRESUMÉ for Baytril Vet., tabletter 0. D.SP.NR 08259 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Baytril Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder: Aktive stoffer: 50 mg
Læs mereSkal søvnløshed behandles med sovemedicin? Hanne Vibe Hansen Overlæge, speciallæge i psykiatri Demensdagene d. 12. maj 2015
Skal søvnløshed behandles med sovemedicin? Hanne Vibe Hansen Overlæge, speciallæge i psykiatri Demensdagene d. 12. maj 2015 Nationalt Videnscenter for Demens Rigshospitalet Medicin Hvorfor ikke bare behandle
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Libromide, tabletter
8. marts 2012 PRODUKTRESUMÉ for Libromide, tabletter 0. D.SP.NR 27958 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Libromide 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder 325 mg kaliumbromid. Alle hjælpestoffer
Læs mere11. juli 2005 PRODUKTRESUMÉ. for. Gammanorm, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 9322. 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gammanorm
11. juli 2005 PRODUKTRESUMÉ for Gammanorm, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 9322 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gammanorm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Normalt immunglobulin, humant 165 mg/ml Hjælpestoffer
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Tafil, tabletter. Hjælpestoffer: Tafil 0,25 mg, 0,5 mg og 1 mg indeholder 96 mg lactose. Tafil 2 mg indeholder 192 mg lactose.
Produktinformation for Tafil (Alprazolam) Tabletter 0,25, 0,5, 1 og 2 mg Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og styrke 07 38 25 Tabletter 0,25 mg 07 38 41 Tabletter 0,25 mg 07 38 58 Tabletter 0,5
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Vermox, oral suspension
18. februar 2015 PRODUKTRESUMÉ for Vermox, oral suspension 0. D.SP.NR. 3066 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vermox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mebendazol 20 mg/ml Hjælpestoffer: 100 mg saccharose pr.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Buventol Easyhaler, inhalationspulver
21. april 2016 PRODUKTRESUMÉ for Buventol Easyhaler, inhalationspulver 0. D.SP.NR. 9297 1. LÆGEMIDLETS NAVN Buventol Easyhaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Salbutamolsulfat svarende til 100
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Tafil Retard, depottabletter
Produktinformation for Tafil Retard (Alprazolam) Depottabletter 0,5, 1, 2 og 3 mg Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og styrke 06 21 17 Depottabletter 0,5 mg 06 27 29 Depottabletter 0,5 mg 06 39
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Canidryl, tabletter. 50.0 mg/tablet 100.0 mg/tablet Hjælpestoffer Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
29. oktober 2012 PRODUKTRESUMÉ for Canidryl, tabletter 0. D.SP.NR 23484 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canidryl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof Carprofen 20.0 mg/tablet 50.0 mg/tablet
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Zovir, creme 5%, 2 g
15. september 2014 PRODUKTRESUMÉ for Zovir, creme 5%, 2 g 0. D.SP.NR 8902 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zovir 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aciclovir 50 mg/g Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Læs mereIndlægssseddel: Information til brugeren. Ketogan 5 mg/25 mg tabletter Ketobemidonhydrochlorid / 3-dimethylamino-1,1-diphenylbuten-(1)-hydrochlorid
Indlægssseddel: Information til brugeren Ketogan 5 mg/25 mg tabletter Ketobemidonhydrochlorid / 3-dimethylamino-1,1-diphenylbuten-(1)-hydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Terramycin-Polymyxin B, øjensalve
25. november 2011 PRODUKTRESUMÉ for Terramycin-Polymyxin B, øjensalve 0. D.SP.NR. 0071 1. LÆGEMIDLETS NAVN Terramycin-Polymyxin B 2. KVALITATIV OG KAVNTITATIV SAMMENSÆTNING Oxytetracyclin 5 mg/g som oxytetracyclinhydrochlorid
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Bricanyl, infusionsvæske, opløsning, koncentrat til
10. januar 2012 PRODUKTRESUMÉ for Bricanyl, infusionsvæske, opløsning, koncentrat til 0. D.SP.NR. 2900 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bricanyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Terbutalinsulfat
Læs mereZolpidem Actavis tilhører gruppen af sovemidler, der virker ved at påvirke hjernen og derved gør dig søvnig.
Indlægsseddel: Information til brugeren Zolpidem Actavis filmovertrukne tabletter 5 mg og 10 mg Zolpidemtartrat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder
Læs mereBilag C. (variationer vedrørende nationalt godkendte lægemidler)
Bilag C (variationer vedrørende nationalt godkendte lægemidler) BILAG I VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN I BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Kodein Alternova 25 mg filmovertrukne tabletter. codeinphosphathemihydrat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Kodein Alternova 25 mg filmovertrukne tabletter codeinphosphathemihydrat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Zolpidem Hexal 10 mg, filmovertrukne tabletter. zolpidemtartrat
Indlægsseddel: Information til brugeren Zolpidem Hexal 10 mg, filmovertrukne tabletter zolpidemtartrat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan
Læs mere2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MORFIN DAK
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Morfin DAK 10 mg og 30 mg tabletter Morphinhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen Gem indlægssedlen. Du kan få brug for
Læs mereBILAG III TILLÆG TIL PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL. Disse ændringer til produktresumé og indlægsseddel er gældende fra Kommissionens beslutning.
BILAG III TILLÆG TIL PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL Disse ændringer til produktresumé og indlægsseddel er gældende fra Kommissionens beslutning. Efter Kommissionens beslutning vil myndighederne i de enkelte
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Uniferon, injektionsvæske, opløsning, beregnet til pattegrise
9. april 2015 PRODUKTRESUMÉ for Uniferon, injektionsvæske, opløsning, beregnet til pattegrise 0. D.SP.NR 08324 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Uniferon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof
Læs mereInformation om Lyrica (pregabalin)
Information om Lyrica (pregabalin) Denne brochure er til dig, der er i behandling med lægemidlet Lyrica, og er et supplement til den information om din sygdom og medicin, som du har fået af din læge. Hvilke
Læs mereBilag II. Videnskabelige konklusioner
Bilag II Videnskabelige konklusioner 14 Videnskabelige konklusioner Haldol, der indeholder det aktive stof haloperidol, er et antipsykotisk lægemiddel, der tilhører butyrophenon-gruppen. Det er en potent,
Læs mereDen nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Mianserin Mylan, 10 mg, 30 mg og 60 mg, filmovertrukne tabletter Mianserinhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. - Gem
Læs mereIndlægsseddel: Information til patienten. Akineton 2 mg tabletter. biperidenhydrochlorid
Indlægsseddel: Information til patienten Akineton 2 mg tabletter biperidenhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Tramadol Vitabalans, tabletter, 50 mg tramadolhydrochlorid
Indlægsseddel: Information til brugeren Tramadol Vitabalans, tabletter, 50 mg tramadolhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Tranexamsyre Pfizer, injektionsvæske, opløsning, til intravenøs anvendelse
1. juli 2011 PRODUKTRESUMÉ for Tranexamsyre Pfizer, injektionsvæske, opløsning, til intravenøs anvendelse 0. D.SP.NR. 22646 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tranexamsyre Pfizer 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Læs mere