Den førende allergispecialist Etableret i 1923 9 % 5 års CAGR 75 % 5 års CAGR 33 % global markedsandel 2011 Omsætning 2.348 mio. kr. 2011 EBITDA 406 mio. kr. Førende F&U-pipeline, der kan revolutionere allergibehandling Etablerede, strategiske partnerskaber 1.800 ansatte 2
Modifikation af den allergiske sygdom Reducerer symptomerne og bekæmper årsagen Sædvanligvis tre års behandling, der giver vedvarende symptomlindring 3
Stort behov for bedre allergibehandlinger Både for patienter og samfund 17m 1,5m 85m (23 %) 12m 3m Patienter med allergisk rhinitis (høfeber) Patienter i dårlig kontrol Patienter i immunterapi 10m 60m (19 %) 35m (27 %) Befolkning Europa Nordamerika Japan 4
ALKs basisforretning Forankret i Europa 10 % Diagnostik og adrenalin 9 % AIT ALKs produkter 600.000 patienter i Europa 900.000 patienter i Nordamerika 35 % SLIT 46 % SCIT Procent angiver andel af 2011 produktsalg 5
Partnerskaber i Nordamerika og Japan Globale vækstmuligheder Klinisk udvikling, registrering, marketing og salg TORII PHARMACEUTICAL CO., LTD. 100 mio. USD i upfront og milepæle 190 mio. USD i salgsmilepæle Salgsroyalties 60 mio. EUR i upfront og milepæle Salgsmilepæle Salgsroyalties Produktion 6
Revolutionere allergibehandling Rekordhøj aktivitet i F&U pipeline: 8.000+ patienter i kliniske studier Produktnavn Indikation Område Præklinisk Fase I Fase II Fase III Markedsført GRAZAX Græs-ARC 5 Europa Græs-AIT 1,6 Græs-ARC Nordamerika GRAZAX Forebyggelse af astma Europa Ragweed-AIT 1,3,6 Ragweed-ARC Nordamerika MITIZAX HDM 4- astma Europa MITIZAX HDM-rhinitis Europa HDM-AIT 1 Ikke oplyst Nordamerika MITIZAX 2 HDM-astma Japan MITIZAX HDM-rhinitis Japan Træ-AIT Træ-ARC Europa 1) Merck har produktrettighederne til Nordamerika 2) Torii har produktrettighederne til Japan 3) Ragweed udvikles p.t. kun til Nordamerika 4) HDM: Husstøvmide 5) ARC: Allergisk Rhinoconjunctivitis 6) Indsendelse af registreringsansøgning til FDA forventet i 2013 7
Større udbredelse af GRAZAX Indsendelse af registreringsansøgning i USA forventet i 2013 Samarbejdsaftale med Merck i Nordamerika Registreringsansøgning indsendt i Canada Igangværende fase III-studie afsluttes i 2012 (1.500 patienter) GAP: Potentiale for forebyggelse af astma 800 børn Randomisering Behandling afsluttet GAP studie afsluttet GRAZAX Placebo 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Screening Behandlingsperiode Opfølgning 8
Ny behandling af ragweedallergi Indsendelse af registreringsansøgning i USA forventet i 2013 Dokumenteret effekt af ragweedtablet 2011: To fase III-studier afsluttet med succes 1.400 patienter Veltolereret behandling Effektresultater fra fase III-studier med ragweedtablet (AIT) Studie P05234 Studie P05233 27 %* reduktion 26 %* reduktion * Procentuel reduktion i samlet daglig høfebermedicin-score (amb 12 dosis), p 0,05 vs placebo 2012: Tolerabilitetsstudie afslutter klinisk udvikling 900 patienter Udvikling gennemført af Merck Data publiseret på ACAAI og AAAAI (Boston 2011 og Orlando 2012) 9
Verdens mest udbredte allergi 200 mio. husstøvmideallergikere i Europa, USA, Japan og Kina Stærk forbindelse til astma Udvikles tidligt i livet Engelsk undersøgelse af fireårige børn 13 % overfølsomme over for husstøvmider 50 % udvikler astma 8 x højere risiko for at udvikle astma, hvis overfølsomhed over for husstøvmider Generelt: ~50 % af husstøvmideallergikere har også astma ~9 % ~11 % ~8 % ~12 % 10
En tablet med globalt potentiale Udviklingen af MITIZAX Fase I og II/III-studier i Europa afsluttet Primært effektmål (fase II/III): reduktion i brug af inhalationssteorider (ICS) sammenlignet med placebo ICS reduktion på 50 % (p=0,004) Merck i Nordamerika Fase II-udvikling igangsat (120 patienter) Torii i Japan Fase II/III-udvikling igangsat (1.800 patienter) Europæisk fase III-udvikling fremskyndet MITRA rettet mod allergisk astma (800 patienter) MERIT rettet mod allergisk høfeber (900 patienter) 11
Endnu et år med vigtige fremskridt Opsummering F&U pipeline Basisforretning 2011: Omsætning 2,3 mia. DKK 1H 2012: Omsætning 1,1 mia. DKK EBITDA 406 mio. DKK EBITDA 79 mio. DKK 2012 12
Langsigtet værdiskabelse Outlook 2012 Vaccinesalg +3-5 % Omsætning 2.400 mio. kr. EBITDA > 300 mio. kr. Accelereret F&U 2015 Efter 2015 Omsætning > 3 mia. kr. EBITDA >25 % AIT i Europa, Nordamerika og Japan Astmaforebyggelse Jext uden for Europa Salgsroyalties fra partnere Regulatoriske krav Salgsvækst i basisforretningen F&U satsning Milepælsbetalinger fra partnere Geografisk ekspansion Opkøb af virksomheder og produkter kan give yderligere upside 13
Vigtige nyheder på vej Næste 12 måneder Sept. 10 Sept. 11 Basisforretning F&U pipeline 14
Spørgsmål? 15
Udtalelser vedrørende forventninger Denne præsentation indeholder udtalelser vedrørende forventninger til den fremtidige udvikling, herunder især fremtidig omsætning og driftsresultat samt forventede forretningsmæssige begivenheder. Sådanne udsagn er usikre og forbundet med risici, idet mange faktorer, hvoraf nogle vil være uden for ALK Gruppens kontrol, kan medføre, at den faktiske udvikling afviger væsentligt fra de forventninger, som indeholdes i denne præsentation. Uden at være udtømmende, omfatter sådanne faktorer blandt andet generelle økonomiske og forretningsmæssige forhold, herunder retslige spørgsmål, usikkerhed om prisfastsættelse, tilskudsregler, ændringer i valutakurser, efterspørgsel, leverandørafhængighed og konkurrencefaktorer, men også faktorer som bivirkninger ved brugen af selskabets eksisterende og fremtidige produkter, da allergivaccination kan være associeret med allergiske reaktioner af varierende omfang, varighed og sværhedsgrad. 16
Tak for opmærksomheden Læs mere på: www.alk.net