CARELINK EXPRESS TM MONITOR. MONITOR MONITOR CARELINK EXPRESS TM Model 2020B/2020C /Modell 2020B/2020C / Model 2020B/2020C



Relaterede dokumenter
Vejledning og producentens erklæring Elektromagnetiske emissioner og immunitet

LIC batterilader Lithium-Ion, 29,3V-6A

FT 93. Betjeningsvejledning

ANALGE-JECT BRUGERVEJLEDNING. Computerstyret injektionssystem til dental intraligamentær-, infi ltrations- og ledningsanalgesi

VAC Pumpe Transportabel sugepumpe

TL 30. Taishan Anson Electrical Appliances Co. Ltd Dragon Mountain Industrial Estate Duanfen Taishan, Guangdong Province, China

Dynamisk Alternerende Topmadras eller helmadras med integreret skummadras. PM171 Bruger Manual. Scan koden og se præsentations videoen

VAC Pumpe Transportabel sugepumpe

Godkendelse af medicinsk udstyr med radio

Bilag 8. TDC technical requirements for approval of splitterfilters and inline filters intended for shared access (ADSL or VDSL over POTS).

UNISONIC TECHNOLOGIES CO.,

REVEAL LINQ LNQ11. Indførbar hjertemonitor Oplysninger vedrørende MR-scanningsprocedurer. Teknisk håndbog for MR-scanning

Brugervejledning. Computerstyret injektionssystem

RehabCare Avnvej 10 DK-7400 Herning

MEDTRONIC CARELINK. Funktionen Risikostatus for hjertesvigt i Heart Failure Management-rapporten. Teknisk håndbog

TDC 4 Indoor voltage transformers

Brugervejledning. Xperia P TV Dock DK21

SmartDock for Xperia ion Brugervejledning

Universal batterioplader II. Til Trauma Recon System, Colibri og Battery Power Line. Brugervejledning

Varenr.: højre venstre º højre med coating º venstre med coating

Brugervejledning. MHL to HDMI Adapter IM750

Xperia TX TV Dock DK22 Xperia T TV Dock DK23

ME6212. High Speed LDO Regulators, High PSRR, Low noise, ME6212 Series. General Description. Typical Application. Package

Hi-Res Audio/DNC Headset MDR-NC750

Filtering on Wires Cable Ferrites, Usage & Comparison Alex Snijder Field Application Engineer Wurth Elektronik Nederland B.V.

BILAG 3: UDKAST TIL FREKVENSTILLADELSE

Programmable pressure transmitters PTM

Brugervejledning. Trådløst display fra Miracast IM10

FAST FORRETNINGSSTED FAST FORRETNINGSSTED I DANSK PRAKSIS

Constant Terminal Voltage. Industry Workshop 1 st November 2013

ProBP 2400 Digital blodtryksmåler

United Nations Secretariat Procurement Division

ATEX direktivet. Vedligeholdelse af ATEX certifikater mv. Steen Christensen

Privat-, statslig- eller regional institution m.v. Andet Added Bekaempelsesudfoerende: string No Label: Bekæmpelsesudførende

WIO200A INSTALLATIONS MANUAL Rev Dato:


TM4 Central Station. User Manual / brugervejledning K2070-EU. Tel Fax

Brugervejledning. Computerstyret injektionssystem

MIDAS REX ELEKTRISKE KNOGLEMØLLE BM110 & BM120

WIO200A Water in oil sensor

SkillGuide. Brugervejledning. Dansk

REVEAL. Patientassistent Lægehåndbog

Special VFR. - ved flyvning til mindre flyveplads uden tårnkontrol som ligger indenfor en kontrolzone

Technical Specifications

6996T. Tunneleringsværktøj. Teknisk håndbog

BRUGERVEJLEDNING TIL REVOLTA TRANSFORMER 2-WAY VOLTAGE TRANSFORMER USER MANUAL RV-2400

HT-Air Brugsanvisning. luftforsyning INDHOLDSFORTEGNELSE

Sikkerhedsvejledning

Fundamentals of HVAC Control Systems

RFID i hospitalsmiljøer Case: Respektafstand til Motorola FX7400 RFID antenner på DNU Aarhus

Microsoft Dynamics C5. version 2012 Service Pack 01 Hot fix Fix list - Payroll

Brugervejledning A

Elektriske apparater til husholdningsbrug o.l. Sikkerhed Del 1: Generelle krav

Overfør fritvalgskonto til pension

Elektriske apparater forbundet til vandforsyningen Undgåelse af tilbagesugning og fejl på slangesæt

Metal Oxide Varistor:TVM-B Series

Bilag 1 GPS dataudskrifter fra Stena Carisma ved passage af målefelt

Brugervejledning. KANMED WarmCloud Varenr. OT /9. Produceret af: KANMED AB

Manual HL888HA. Blodtryksapparat til overarmen Blood Pressure Monitor for the upper arm

DANSK INSTALLATIONSVEJLEDNING VLMT500 ADVARSEL!

n e t w o r k r e p e a t e r w i r e l e s s n m b p s

User Manual for LTC IGNOU

Wander TDEV Measurements for Inexpensive Oscillator

Backup Applikation. Microsoft Dynamics C5 Version Sikkerhedskopiering

Strand. Måling af effekttætheder fra GSM, UMTS og LTE basisstation December 2014 FRL

H07RN-F CPR BESKRIVELSE STANDARDER. Kontakter Installation Tlf.: Support:

DIVAR VIGTIGT! / IMPORTANT! MÅL / DIMENSIONS. The DIVAR wall lamp comes standard. with 2.4 m braided cord and a plug in power supply (EU or UK).

Small Autonomous Devices in civil Engineering. Uses and requirements. By Peter H. Møller Rambøll

Lithium-Ion Jump-Starters / Jumper Cables

Fejlbeskeder i SMDB. Business Rules Fejlbesked Kommentar. Validate Business Rules. Request- ValidateRequestRegist ration (Rules :1)

Davo-Meg 1002 & 1002B Dansk manual Side 3-5 English user manual Page 6-8

Mandara. PebbleCreek. Tradition Series. 1,884 sq. ft robson.com. Exterior Design A. Exterior Design B.

Screened electronic cable LiYCY

Batterioplader Brugsanvisning

Application form for offshore helideck in Danish territorial waters

Dokumentation af produktionsudstyr til fødevarer

FIST-GPS3 I N S T A L L A T I O N S I N S T R U K S

Engelsk. Niveau D. De Merkantile Erhvervsuddannelser September Casebaseret eksamen. og

SessionSync softwaresupplement

Sikkerhed & Revision 2013

Basic statistics for experimental medical researchers

Nye krav til måling af RF-emission > 1 GHz

RE17RMMU Tidsrelæ forsinket 10 funktioner - 1 sek..100 t V AC - 1 OC

Vores mange brugere på musskema.dk er rigtig gode til at komme med kvalificerede ønsker og behov.

RPW This app is optimized for: For a full list of compatible phones please visit radiation. result.

IBM Network Station Manager. esuite 1.5 / NSM Integration. IBM Network Computer Division. tdc - 02/08/99 lotusnsm.prz Page 1

Product. Information. A. u. K. Müller. 2/2-way Drain Valve NC, DN 40. Series Characteristics. Possible approvals

Project Step 7. Behavioral modeling of a dual ported register set. 1/8/ L11 Project Step 5 Copyright Joanne DeGroat, ECE, OSU 1

Microsoft Dynamics C5. Nyheder Kreditorbetalinger

Bjørn Weitemeyer, COWI

DIVAR VIGTIGT! / IMPORTANT! MÅL / DIMENSIONS

Nyhedsbrev løn. Microsoft Dynamics C Service pack 1 Hotfix 5 & 2010 Service pack 2 Hotfix 3. Ferie 2014

Hvornår skal digitale løsninger CE-mærkes som medicinsk udstyr? v/ Kristoffer Madsen, specialist i Delta part of FORCE Technology

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA. Anvendelsesområde/r Post-installeret befæstigelse i ikke-revnet beton, Se appendiks, specifikt appendiks B 1 - B 3

SEPA Direct Debit. Mandat Vejledning Nets Lautrupbjerg 10 DK-2750 Ballerup

Brugervejledning. Quick Charger UCH10

Personvægt SANOTEC MD Betjeningsvejledning

Business Rules Fejlbesked Kommentar

Engelsk. Niveau C. De Merkantile Erhvervsuddannelser September Casebaseret eksamen. og

Basic Design Flow. Logic Design Logic synthesis Logic optimization Technology mapping Physical design. Floorplanning Placement Fabrication

Transkript:

CARELINK EXPRESS TM MONITOR CARELINK EXPRESS TM MONITOR MONITOR CARELINK EXPRESS TM Model 2020B/2020C /Modell 2020B/2020C / Model 2020B/2020C Electromagnetic Compatibility Declaration / Erklæring om elektromagnetisk kompatibilitet / Elektromagnetisk kompatibilitetsdeklaration Caution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician.

The following are trademarks or registered trademarks of Medtronic in the United States and possibly in other countries. All other trademarks are the property of their respective owners. CareLink, CareLink Express, Medtronic, Medtronic CareLink Følgende er varemerker eller registrerte varemerker for Medtronic i USA, og kan også være gjeldende i andre land. Alle andre varemerker tilhører de respektive eierne. CareLink, CareLink Express, Medtronic, Medtronic CareLink Følgende er varemærker eller registrerede varemærker tilhørende Medtronic i USA og muligvis andre lande. Alle øvrige varemærker tilhører deres respektive ejere. CareLink, CareLink Express, Medtronic, Medtronic CareLink

1 Electromagnetic Compatibility Declaration The CareLink Express monitor should not be used adjacent to or stacked with other equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the CareLink Express monitor should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used. Portable and mobile RF communications equipment can affect the CareLink Express monitor. The CareLink Express monitor contains RF transmission and receiving capabilities. Consequently, it is possible that other equipment may interfere with the CareLink Express monitor even if that other equipment complies with CISPR emission requirements. The following is a technical summary of the RF communication properties: Transmitting and receiving at 175 khz: Receiving bandwidth of the CareLink Express monitor: NA - NOTE 1 Modulation characteristics (2020B): Transmit using BFSK, receive using BPSK. Modulation characteristics (2020C): Transmit and receive using pulsed AM (OOK). Field strength (2020B): -2,5 dbua/m at 10 meters - NOTE 2 Field strength (2020C): 11,5 dbua/m at 10 meters - NOTE 2 NOTE 1 Receiver detects switching magnetic fields and thus has the capability to respond to any frequency in the LF (Low Frequency) area as long as the incidence angle is correct. NOTE 2 Effective radiated power has been expressed as field strength given that it has been the regulated parameter measured for this frequency. Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions The CareLink Express monitor is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the CareLink Express monitor should assure that it is used in such an environment. Emissions test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions Group 1 The CareLink Express monitor uses RF energy only for its internal function. Therefore, CISPR 11 its RF emissions are very low and are not likely to cause interference in nearby electronic equipment. RF emissions CISPR 11 Harmonic emissions Class A Not Applicable The CareLink Express monitor is suitable for use in all establishments other than domestic and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes. IEC 61000-3-2 Voltage fluctuations/flicker emissions Not Applicable IEC 61000-3-3 3

Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The CareLink Express monitor is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the CareLink Express monitor should assure that it is used in such an environment. Immunity test IEC 60601 Test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Electrostatic discharge (ESD) ±6 kv contact ±6 kv contact IEC 61000-4-2 ±8 kv air ±8 kv air Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30%. Electrical fast transient/burst IEC 61000-4-4 ±2 kv for power supply lines ±1 kv for input/ output lines Not Applicable Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. Surge IEC 61000-4-5 ±1 kv differential mode ±2 kv common mode Not Applicable Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000-4- 11 <5% U T (>95% dip in U T ) for 0,5 cycle 40% U T (60% dip in U T ) for 5 cycles Not Applicable Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. If the user of the CareLink Express monitor requires continuous operation during power mains interruptions, it is recommended that the CareLink Express monitor be powered from an uninterruptible power supply or a battery. 70% U T (30% dip in U T ) for 25 cycles <5% U T (>95% dip in U T ) for 5 sec Power frequency (50/60 Hz) magnetic field 3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment. IEC 61000-4-8 4

Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The CareLink Express monitor is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the CareLink Express monitor should assure that it is used in such an environment. Immunity test IEC 60601 Test level Compliance level Electromagnetic environment guidance NOTE U T is the AC mains voltage prior to application of the test level. Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the CareLink Express monitor including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter. Recommended separation distance Conducted RF 3 Vrms d = 1,2 P IEC 61000-4-6 150 khz to 80 MHz 3V Radiated RF 3V/m 3V/m d = 1,2 P 80 MHz to 800 MHz IEC 61000-4-3 80 MHz to 2,5 GHz d = 2,3 P 800 MHz to 2,5 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters (m). Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survey, a should be less than the compliance level in each frequency range. b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol: NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies. NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. 5

a Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the CareLink Express monitor is used exceeds the applicable RF compliance level above, the CareLink Express monitor should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as re-orienting or relocating the CareLink Express monitor. b Over the frequency range of 150 khz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m. Recommended separation distances between Portable and mobile RF communications equipment and the CareLink Express monitor The CareLink Express monitor is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the CareLink Express monitor can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the CareLink Express monitor as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment. Rated maximum output power of transmitter W Separation distance according to frequency of transmitter m 150 khz to 80 MHz d = 1,2 P 80 MHz to 800 MHz d = 1,2 P 800 MHz to 2,5 GHz d = 2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer. NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies. NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people 6

1 Erklæring om elektromagnetisk kompatibilitet CareLink Express-monitor skal ikke brukes i nærheten av eller stables sammen med annet utstyr. Hvis CareLink Express-monitor må brukes i nærheten av eller stables sammen med annet utstyr, skal du kontrollere at den fungerer som den skal i den aktuelle konfigurasjonen. Bærbart og mobilt radiokommunikasjonsutstyr kan påvirke CareLink Express-monitor. CareLink Express-monitor kan sende og motta via radiofrekvenser. Det er derfor mulig at annet utstyr kan påvirke CareLink Express-monitor selv om det andre utstyret er i samsvar med strålingskravene ifølge CISPR. Nedenfor står det en teknisk oversikt over egenskapene for RF-kommunikasjon: Sender og mottar ved 175 khz: Mottaksbåndbredde for CareLink Express-monitor: Ikke tilgjengelig, se MERK 1 Moduleringskarakteristikker (2020B): Sender via BFSK, mottar via BPSK. Moduleringskarakteristikker (2020C): Overfører og sender via pulset AM (OOK). Feltstyrke (2020B): -2,5 dbua/m ved 10 meter se MERK 2 Feltstyrke (2020C): 11,5 dbua/m ved 10 meter se MERK 2 MERK 1 Mottaker registrerer vekslende magnetfelter og kan derfor reagere på enhver frekvens i det lave frekvensområdet forutsatt at innfallsvinkelen er riktig. MERK 2 Effektiv utstrålt effekt uttrykkes som feltstyrke forutsatt at det har vært den regulære parameteren målt for denne frekvensen. Veiledning og fabrikanterklæring elektromagnetisk stråling CareLink Express-monitor er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av CareLink Express-monitor er ansvarlig for å sørge for at den brukes i et slikt miljø. Strålingstest I samsvar med Anbefalinger for elektromagnetisk miljø RF-stråling Gruppe 1 CareLink Express-monitor bruker kun RF-energi internt. Derfor er RF-strålingen CISPR 11 svært lav, og det er lite sannsynlig at det kan forstyrre elektronisk utstyr i nærheten. RF-stråling CISPR 11 Klasse A CareLink Express-monitoren kan brukes i alle institusjoner, men ikke i hjemmemiljøer eller bygninger som er direkte tilkoblet det offentlige lavspenningsnettet som leverer strøm til Harmonisk stråling vanlige husholdninger. IEC 61000-3-2 Spenningsfluktuasjoner/ flimmerstøy IEC 61000-3-3 7

Veiledning og fabrikanterklæring elektromagnetisk immunitet CareLink Express-monitor er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av CareLink Express-monitor er ansvarlig for å sørge for at den brukes i et slikt miljø. Immunitetstest IEC 60601 testnivå Samsvarsnivå Anbefalinger for elektromagnetisk miljø Elektrostatisk utladning ±6 kv kontakt ±6 kv kontakt Gulv bør være av tre, betong eller keramiske fliser. Hvis gulvet er dekket med et syntetisk materiale, skal den relative fuktigheten være minst 30 %. IEC 61000-4-2 ±8 kv luft ±8 kv luft Raske elektriske transienter/ pulser ±2 kv for nettledninger Nettstrømforsyningen skal være fra offentlig nett eller sykehusets strømnett. IEC 61000-4-4 ±1 kv for inn-/ utgangsledninger Spenningssvingning IEC 61000-4-5 ±1 kv differential mode ±2 kv common mode Nettstrømforsyningen skal være fra offentlig nett eller sykehusets strømnett. Spenningsfall, korte avbrudd og spenningsvariasjoner på nettstrømskontaktene IEC 61000-4-11 < 5 % U T (> 95 % fall i U T ) i 0,5 syklus 40 % U T (60 % fall i U T ) i 5 sykluser Nettstrømforsyningen skal være fra offentlig nett eller sykehusets strømnett. Hvis det er påkrevd at CareLink Express-monitor brukes kontinuerlig under nettspenningsforstyrrelser, anbefaler vi at CareLink Express-monitor får strøm fra en avbruddsfri spenningsforsyning eller et batteri. 70 % U T (30 % fall i U T ) i 25 sykluser < 5 % U T (> 95 % fall i U T ) i 5 sek Magnetfelt fra nettstrømfrekvens (50/60 Hz) 3 A/m 3 A/m Magnetiske felt fra nettstrømfrekvensen skal være på nivåer som er normale i et offentlig miljø eller sykehusmiljø. IEC 61000-4-8 MERK: U T er vekselstrømspenningen før testnivået påføres. 8

Veiledning og fabrikanterklæring elektromagnetisk immunitet CareLink Express-monitor er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av CareLink Express-monitor er ansvarlig for å sørge for at den brukes i et slikt miljø. Immunitetstest IEC 60601 testnivå Samsvarsnivå Anbefalinger for elektromagnetisk miljø Bærbart og mobilt radiokommunikasjonsutstyr skal ikke brukes nærmere noen deler av CareLink Express-monitor, inkludert kablene, enn den anbefalte fysiske avstanden som beregnes med formelen som gjelder for senderens frekvens. Anbefalt fysisk avstand Ledet RF 3 Vrms d = 1,2 P IEC 61000-4-6 150 khz til 80 MHz 3V Utstrålt RF 3 V/m 3 V/m d = 1,2 P 80 MHz til 800 MHz IEC 61000-4-3 80 MHz til 2,5 GHz d = 2,3 P 800 MHz til 2,5 GHz der P er den maksimal utgangseffekten i watt (W) fra senderen i henhold til produsenten av senderen, og d er den anbefalte fysiske avstanden i meter (m). Feltstyrker fra faste RF-sendere, slik det er fastsatt ved en undersøkelse av elektromagnetisme på driftsstedet, a skal være mindre enn samsvarsnivået for hvert frekvensområde. b Det kan oppstå støy i nærheten av utstyr som er merket med dette symbolet: MERK 1 Ved 80 MHz til 800 MHz gjelder høyere frekvensområde. MERK 2 Disse anbefalingene gjelder kanskje ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk utbredelse påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker. 9

a Det er ikke mulig å forutsi med nøyaktighet feltstyrkene fra sendere med fast frekvens, slik som mobiltelefoner/trådløse telefoner, mobilradioer, amatørradioer og AM/FM/TV-sendere. En undersøkelse av driftsstedets elektromagnetisme bør vurderes for å fastslå det elektromagnetiske miljøet på grunn av faste RF-sendere. Hvis den målte feltstyrken på stedet der CareLink Expressmonitor benyttes, overskrider samsvarsnivået ovenfor for det gjeldende radiosignalet, må CareLink Express-monitor observeres for å kontrollere at den virker som den skal. Hvis CareLink Expressmonitor ikke virker som den skal, kan det for eksempel hjelpe å snu eller flytte på den. b Over frekvensområdet 150 khz til 80 MHz skal feltstyrkene være mindre enn 3 V/m. Anbefalt fysisk avstand mellom bærbart og mobilt radiokommunikasjonsutstyr og CareLink Express-monitor CareLink Express-monitor skal bare brukes i et elektromagnetisk miljø der utstrålt RF-støy er kontrollert. Kunden eller brukeren av CareLink Express-monitor kan bidra til å redusere elektromagnetisk støy ved å opprettholde en minimumsavstand mellom bærbart og mobilt radiokommunikasjonsutstyr (sendere) og CareLink Express-monitor som anbefalt nedenfor, i henhold til kommunikasjonsutstyrets maksimale utgangseffekt. Merket maks. utgangseffekt på senderen W Fysisk avstand i henhold til senderens frekvens m 150 khz til 80 MHz d = 1,2 P 80 MHz til 800 MHz d = 1,2 P 800 MHz til 2,5 GHz d = 2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 For sendere som er merket med en annen maks. utgangseffekt enn i listen ovenfor, kan den anbefalte fysiske avstanden d i meter (m) beregnes ved å bruke formelen som gjelder for senderens frekvens, der P er senderens maksimale utgangseffekt i watt (W) i henhold til produsenten av senderen. MERK 1 Ved 80 MHz til 800 MHz gjelder fysisk avstand for høyere frekvensområde. MERK 2 Disse anbefalingene gjelder kanskje ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk utbredelse påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, ting og mennesker. 10

1 Elektromagnetisk kompatibilitetsdeklaration CareLink Express monitor bør ikke bruges i nærheden af, eller stablet med, andet udstyr. Hvis det er nødvendigt at bruge enheden i nærheden af, eller stablet med, andet udstyr, skal CareLink Express monitor holdes under observation for at kontrollere normal drift i den konfiguration, hvori den vil blive brugt. Bærbart og mobilt udstyr til RF-kommunikation kan påvirke CareLink Express monitoren. CareLink Express monitoren har RF-sende- og modtagefunktioner. Derfor er det muligt, at andet udstyr kan interferere med CareLink Express monitoren, selv hvis dette andet udstyr er i overensstemmelse med CISPR emissionskrav. Nedenstående er en teknisk oversigt over RF-kommunikationsegenskaberne: Sending og modtagelse ved 175 khz: Modtagebåndbredde for CareLink Express monitor: NA - BEMÆRK 1 Moduleringskarakteristika (2020B): Sending med brug af BFSK, modtagelse med brug af BPSK. Moduleringskarakteristika (2020C): Sending og modtagelse ved brug af pulserende AM (OOK). Feltstyrke (2020B): -2,5 dbua/m ved 10 meters afstand - BEMÆRK 2 Feltstyrke (2020C): 11,5 dbua/m ved 10 meters afstand - BEMÆRK 2 BEMÆRK 1 Modtageren sporer skiftende magnetfelter og har således evnen til at reagere på enhver frekvens i LF (lavfrekvens) området, når bare indfaldsvinklen er korrekt. BEMÆRK 2 Effektiv strålingseffekt er blevet udtrykt som feltstyrke, eftersom den har været den regulerede parameter, der er målt for denne frekvens. Vejledning og producentdeklaration elektromagnetiske emissioner CareLink Express monitoren er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø som specificeret herunder. Kunden eller brugeren af CareLink Express monitoren skal sikre, at enheden benyttes i et sådant miljø. Emissionstest Overholdelse Elektromagnetiske omgivelser vejledning RF-emissioner Gruppe 1 CareLink Express monitoren benytter kun RFenergi til interne funktioner. Derfor er dens CISPR 11 RF-emissioner meget lave, og vil normalt ikke forårsage forstyrrelse af nærtstående elektronisk udstyr. RF-emissioner CISPR 11 Harmoniske emissioner Klasse A Ikke relevant CareLink Express monitor er egnet til brug i alle institutioner, men ikke i hjemmet eller steder, der er direkte forbundet til det offentlige lavspændings el-net, som forsyner bygninger, der anvendes til boligformål. IEC 61000-3-2 Spændingssvingninger / flimmer-emissioner Ikke relevant IEC 61000-3-3 11

Vejledning og producentdeklaration elektromagnetisk immunitet CareLink Express monitoren er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø som specificeret herunder. Kunden eller brugeren af CareLink Express monitoren skal sikre, at enheden benyttes i et sådant miljø. IEC 60601 Test niveau Immunitetstest Overholdelsesniveau Elektromagnetiske omgivelser vejledning Elektrostatisk udladning (ESD) ±6 kv kontakt ±6 kv kontakt IEC 61000-4-2 ±8 kv luft ±8 kv luft Gulvene skal være træ, beton eller fliser. Hvis gulvene er af syntetisk materiale, skal den relative luftfugtighed være mindst 30%. Kortvarige strømudsving/ spring ±2 kv for strømforsyningsledninger Ikke relevant Nettets strømkvalitet skal svare til den, der typisk anvendes kommercielt eller på et hospital. IEC 61000-4-4 ±1 kv for indgangs/udgangsledninger Overspænding IEC 61000-4-5 ±1 kv differentialtilstand ±2 kv fællestilstand Ikke relevant Nettets strømkvalitet skal svare til den, der typisk anvendes kommercielt eller på et hospital. Spændingsfald, korte afbrydelser og spændingsudsving på netforsyningsledninger IEC 61000-4-11 <5% U T (>95% fald i U T ) i 0,5 cyklus 40% U T (60% fald i U T ) i 5 cyklusser Ikke relevant Nettets strømkvalitet skal svare til den, der typisk anvendes kommercielt eller på et hospital. Hvis brugeren af CareLink Express monitoren kræver kontinuerlig drift for enheden under strømafbrydelser, anbefales det, at CareLink Express monitoren strømforsynes fra en nødstrømsforsyning (uninterruptible power supply) eller et batteri. 70% U T (30% fald i U T ) i 25 cyklusser <5% U T (>95% fald i U T ) i 5sek Strømfrekvens (50/60 Hz) magnetfelt IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Strømfrekvensens magnetfelter skal svare til niveauer, der er karakteristiske for en typisk placering i typiske kommercielle eller hospitalsmæssige miljøer. 12

Vejledning og producentdeklaration elektromagnetisk immunitet CareLink Express monitoren er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø som specificeret herunder. Kunden eller brugeren af CareLink Express monitoren skal sikre, at enheden benyttes i et sådant miljø. IEC 60601 Test niveau Immunitetstest Overholdelsesniveau Elektromagnetiske omgivelser vejledning BEMÆRK U T er vekselspændingen før aktivering af testniveau. Bærbart og mobilt udstyr til RFkommunikation bør ikke bruges nærmere nogen del af CareLink Express monitor, herunder kabler, end den anbefalede sikkerhedsafstand, der kan beregnes med brug af den formel, der er anvendelig for sendefrekvensen. Anbefalet sikkerhedsafstand Ledet RF 3 Vrms d = 1,2 P IEC 61000-4-6 150 khz til 80 MHz 3V Udstrålet RF 3 V/m 3 V/m d = 1,2 P 80 MHz til 800 MHz IEC 61000-4-3 80 MHz til 2,5 GHz d = 2,3 P 800 MHz til 2,5 GHz hvor P er den maksimale nominelle udgangseffekt for senderen målt i watt (W) i henhold til fabrikanten af senderen, og d er den anbefalede sikkerhedsafstand målt i meter (m). Feltstyrker fra faste RF-sendere, sådan som de kan konstateres ved en elektromagnetisk opmåling af området, a bør være mindre end overholdelsesniveauet for det enkelte frekvensområde. b Der kan forekomme forstyrrelser i nærheden af udstyr, der er mærket med følgende symbol: BEMÆRK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højere frekvensområde. BEMÆRK 2 Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk udbredelse påvirkes af absorption og reflektion fra bygningsdele, genstande og mennesker. 13

a Feltstyrker fra stationære sendere, såsom stationer til mobil- og trådløs telefon, mobilradio, amatørradio, AM- og FM-radiosignaler og tv-signaler kan ikke nøjagtigt fastslås teoretisk. For at vurdere det elektromagnetiske miljø, der skyldes RF-sendere, anbefales det at udføre en lokal elektromagnetisk undersøgelse. Hvis den målte feltstyrke på det sted, hvor CareLink Express monitoren bruges, overskrider det relevante ovenstående RF-overholdelsesniveau, bør CareLink Express monitoren holdes under nøje opsyn for at bekræfte normal funktion. Hvis der observeres unormal funktion, kan der være behov for yderligere foranstaltninger såsom at vende CareLink Express monitoren anderledes eller at flytte den. b Over frekvensområdet 150 khz til 80 MHz bør feltstyrkerne være mindre end 3 V/m. Anbefalet sikkerhedsafstand mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr og CareLink Express monitoren CareLink Express monitor er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, hvor udstrålede RFforstyrrelser er under kontrol. Kunden eller brugeren af CareLink Express monitor kan være med til at forhindre elektromagnetisk interferens ved at opretholde en minimumsafstand mellem bærbart og mobilt udstyr til RF-kommunikation (sendere) og CareLink Express monitor som anbefalet herunder og under hensyntagen til den maksimale udgangseffekt for kommunikationsudstyret. Normeret maksimal udgangseffekt for sender W Sikkerhedsafstand ifølge senderens frekvens m 150 khz til 80 MHz d = 1,2 P 80 MHz til 800 MHz d = 1,2 P 800 MHz til 2,5 GHz d = 2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 For sendere, der har en maksimal nominel udgangseffekt, der ikke er opført ovenfor, kan den anbefalede sikkerhedsafstand d i meter (m) anslås ved at bruge den formel, der er anvendelig for senderens frekvens, hvor P er senderens maksimale nominelle udgangseffekt i watt (W) som oplyst af senderens producent. BEMÆRK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder sikkerhedsafstanden for det højere frekvensområde. BEMÆRK 2 Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk forplantning påvirkes af absorption og reflektion fra bygningsdele, genstande og mennesker 14

Manufacturer Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604 USA www.medtronic.com Tel. +1-763-514-4000 Fax +1-763-514-4879 Medtronic E.C. Authorized Representative Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen The Netherlands Tel. +31-45-566-8000 Fax +31-45-566-8668 Europe/Africa/Middle East Headquarters Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Switzerland www.medtronic.com Tel. +41-21-802-7000 Fax +41-21-802-7900 Australia Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Australia Canada Medtronic of Canada Ltd.. 6733 Kitimat Road Mississauga, Ontario L5N 1W3 Canada Tel. +905-826-6020 Fax +905-826-6620 Technical manuals: www.medtronic.com/manuals *M947432A006* Medtronic, Inc. 2011 M947432A006A 2011-09-30