Meddelelse nr. 5/2011 Affitech A/S udsender årsregnskabsmeddelelse for 2011 København og Oslo d. 31. marts 2012 Resumé Efter årsskiftet d. 27. januar 2012 oplyste Trans Nova Investments Limited, at accepter af det frivillige betingede købstilbud ikke honorerede købstilbudets betingelser, hvorfor tilbuddet ikke blev effektueret. D. 28. februar 2012 fremsatte Trans Nova et nyt frivilligt betinget offentligt købstilbud om at købe Affitechs aktier. Dette tilbud udløb d. 27. marts 2012. Resultatet af tilbuddet blev annonceret d. 30. marts 2012 og var som følger: Trans Nova har modtaget gyldige accepter vedrørende 152.419.544 aktier I Affitech, svarende til 31.3 % af aktiekapitalen, som sammen med de aktier, som TransNova allerede har eller kontrollerer, repræsenterer 71,3% af aktiekapitalen. Da alle betingelser for købstilbuddet er opfyldt har Trans Nova besluttet at gennemføre købstilbuddet og de gyldige accepter vil blive afregnet d. 4. april 2012, hvor endnu en pressemeddelelse vil blive udsendt indeholdende en beskrivelse af Trans Novas fremtidige planer for Affitech. I mellemtiden har Trans Nova bekræftet sine oprindelige intentioner om en gennemgående restrukturering af Affitech, hvor kun de essentielle forskningsaktiviteter bibeholdes og hvis muligt, søge at afnotere alle Affitechs aktier fra NASDAQ OMX Copenhagen A/S ( NASDAQ OMX ). D. 31 marts, 2012 har Affitech s største aktionær Trans Nova Investment Ltd. tilkendegivet sig villig til at støtte Affitech s forsknings- og udviklingsaktiviteter i de kommende 12 måneder, og overvejer forskellige foranstaltninger for at kunne gøre dette. På den baggrund anser Bestyrelsen fortsat Affitech for at være i stand til at fortsætte driften. En ansøgning om tilladelse til at starte kliniske undersøgelser vedrørende Affitechs førende antistofkandidat AT001/r84 blev indsendt af Affitechs samarbejdspartner IBC Generium til de russiske sundhedsmyndigheder i december 2011. Selskabet har nyligt fået oplyst, at ansøgningen forventes godkendt inden for kort tid. Affitech har modtaget i alt syv millioner euro i licens- og milepælsbetalinger fra IBC Generium i 2011 vedrørende forsknings- og udviklingssamarbejdet om Affitechs anti-cancer antistoffer AT001/r84 og AT008/anti-CCR4. I november 2011 indledte Affitech en restrukturering af Selskabet, der medførte en reduktion af medarbejderstaben med 24 personer. Dette initiativ har gjort det muligt for Affitech at fokusere på videreudviklingen af Selskabets førende antistofprodukter AT001/r84 og AT008/anti-CCR4. 1
Affitech (Koncernen) rapporterede et nettotab på 49,5 millioner kr. i 2011, set i forhold til et nettotab på 71,7 millioner kr. i 2010. Koncernens balance pr. 31. december 2011 var 80,9 millioner kr. set i forhold til 116,9 millioner i 2010. Den konsoliderede nettopengestrøm for 2011 var negativ med 50,9 millioner kr., set i forhold til positive pengestrømme på 78,5 millioner i 2010. Pengestrømme i 2010 inkluderer et nettobeløb på 153,1 millioner kr. fra Trans Nova Investments Ltd. s aktietegning i april 2010. Selskabet forventer, at de samlede driftsudgifter, eksklusive royalty omkostninger vil være omkring 48-53 millioner kr. i 2012, og at nettotabet vil være omkring 45-50 millioner kr. Aktiviteter i 2011 Som resultat af det strategiske samarbejde i Rusland med International Biotechnology Center (IBC) Generium har Affitech i 2011 primært fokuseret aktiviteterne på den førende antistofkandidat AT001/r84, og på at udvikle det førende anti-cancer antistof AT008/anti-CCR4, som potent blokerer G-Protein Coupled Receptors (GPCR). Affitech havde markant fremgang med udviklingen af Selskabets førende antistofkandidat AT001/r84 i 2011. Den prækliniske pakke blev færdiggjort og leveret til Affitechs russiske samarbejdspartner IBC Generium, som i december 2011 indsendte en ansøgning om tilladelse til at starte kliniske forsøg med lægemidlet, en såkaldt Clinical Trial Application (CTA), til de russiske sundhedsmyndigheder. Selskabet har for nyligt fået oplyst, at ansøgningen forventes godkendt inden for kort tid. Kliniske fase 1 forsøg med AT001/r84 vil starte så snart ansøgningen er godkendt. Klinisk materiale vil blive leveret af Affitech i henhold til samarbejdsaftalen mellem parterne. AT001/r84 er et nyt patenteret humant monoklonalt antistof til human vaskulær endotel vækstfaktor (VEGF), og bliver udviklet som en potentiel behandling af kræft. Anti-VEGF antistoffet vil blive evalueret i patienter med forskellige former for kræft og er en potentiel konkurrent til bevacizumab (Avastin Roche). I 2011 modtog Affitech to betalinger på hver 2,5 millioner euro vedrørende AT001/r84 fra IBC Generium, som først indløste licensen til AT001/r84 med henblik på udvikling og kommercialisering i Rusland og, som dernæst i forbindelse med leveringen af den prækliniske pakke for AT001/r84, betalte den aftalte milepælsbetaling. Affitech meddelte i sin kvartalsrapport for 2. kvartal 2011, at Selskabet ville have behov for yderligere finansiering i slutningen af første kvartal 2012 for at kunne fortsætte sine nuværende aktiviteter. På grund af usikkerhed vedrørende Trans Novas intentioner som Affitechs majoritetsaktionær og for at forlænge fristen for at rejse frisk kapital, indledte Affitech i november 2011 en restrukturering af Selskabet, der resulterede i en reduktion af medarbejderstaben med 24 personer, fra 39 til 15 medarbejdere. Dette initiativ har betydet, at Affitech nu koncentrerer sig om at bruge ressourcerne på udviklingen af Selskabets førende antistofprodukter AT001/r84 og AT008/anti-CCR4. 2
Resumé af aktiviteter og begivenheder i 2011: Afslutning af præklinisk udvikling af AT001/r84. IBC Generium indsender ansøgning om tilladelse til at gennemføre kliniske undersøgelser i Rusland/CIS. AT008/anti-CCR4 antistofprogram i præklinisk udvikling og en antistofkandidat udvalgt NauchTechStroy Plus (NTS Plus) og Affitech A/S ændrede deres forsknings-udviklings- og licensaftale, etableret I 2010. Rettigheder og forpligtelser blev overført fra NTS Plus til IBC Generium. To forskningsaftaler o Forsknings- og udviklingssamarbejde etableret med Cancer Research Technology (CRT), den kommercielle del af Cancer Research UK. Affitech fik eksklusive rettigheder til et CRT patent og relevant know how til at udvikle og bruge antistoflægemidler som genkender og blokerer funktionen af CCR4, et protein, der findes på vise tumorer, herunder tidlige og sene stadier af livmoderhalskræft og kræft spiserøret. o Sponsoreret forskningsaftale med Dr. Rolf Brekken på University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, USA for yderligere at forstå mekanismen og den potentielle differentiering af Affitechs førende antistofkandidat AT001/r84. Fire patenter o Europæisk patent, der dækker Selskabets proprietære Cell Based Antibody Selection (CBAS TM ) teknologi. o Russisk patent, der dækker Selskabets proprietære Cell Based Antibody Selection (CBAS TM ) teknologi. o Amerikansk patent vedrørende multivalente multispecifikke antistoffer, som dækker et specifikt format af rekombinant antistof og antistoffragmenter. o Amerikansk patent, der dækker Selskabets førende anti-vegf antistofkandidat AT001/r84. Det amerikanske patent er det første patent, Affitech har fået tildelt denne lægemiddelkandidat i et større marked. Affitech og Selskabets samarbejdspartner Peregrine Pharmaceuticals Inc. ejer dette patent i fællesskab. Licens- og milepælsbetalinger o IBC Generium indløste licens til Affitechs førende anti-vegf antistofkandidat AT001/r84, og Affitech modtog 2,5 millioner euro fra IBC Generium. o Den prækliniske pakke vedrørende AT001/r84 til Rusland/CIS blev færdiggjort i oktober 2011, og Affitech modtog en milepælsbetaling på 2,5 millioner kr. fra IBC Generium. o IBC Generium indløste licens til Affitechs AT008 anti-ccr4 antistofprogram og modtog en betaling på 2 millioner euro fra IBC Generium. GE Healthcare Life Sciences indløste en eksklusiv licens til global marketing og salg af produkter, der indeholder rekombinant Protein L, givet af Affitech i en patent og know-how licensaftale Dr. Martin Welschof, Managing Director i Affitech, forlod Selskabet pr. 31. december, 2011 I november 2011 indledte Affitech en restruktureringsproces, der medførte reduktion af medarbejderstaben Affitech fortsatte discovery og forskningsaktiviteterne vedrørende nye anti-gpcr lægemiddelkandidater. Affitech fokuserede fortsat på at sikre kapital, der kan finansiere driften i 2012 og fremover. Østre Landsret afsagde i juni 2011 dom til fordel for Affitech i retssagen, hvor en mindre gruppe private investorer har udfordret gyldigheden af de beslutninger, der blev taget på generalforsamlingerne i 2009 og 2010. Østre Landsret afviste sagsøgernes påstande og tillagde Affitech 500.000 kr. i sagsomkostninger. 3
Væsentlige begivenheder efter balancedagen: D. 21. november 2011 fremsatte Trans Nova Investments Limited, Affitechs største aktionær, som ejer 40 % af aktierne, et frivilligt betinget offentligt købstilbud til aktionærerne i Affitech A/S om at overtage deres aktier mod en kontant tilbudskurs på 0,22 kr. pr. aktie under visse betingelser. Trans Nova oplyste 27. januar 2012, at betingelsen om 90 % accept ikke var opfyldt, og at tilbuddet dermed ikke blev gennemført. D. 28. februar 2012 fremsatte Trans Nova et nyt frivilligt betinget offentligt købstilbud mod en kontant tilbudskurs på 0,20 kr. pr. aktie. Det er også visse betingelser for dette tilbud, men ingen betingelse om niveau for accept. Det andet frivillige købstilbud udløb d. 27. marts 2012, og resultatet af købstilbuddet, som blev offentliggjort d. 30. marts 2012, var som følger: Trans Nova har modtaget gyldige accepter vedrørende 152.419.544 aktier i Affitech, svarende til 31.3 % af aktiekapitalen. Da alle betingelser for købstilbuddet er opfyldt, har Trans Nova besluttet at gennemføre købstilbuddet, og de gyldige accepter vil blive afregnet d. 4. april 2012. Trans Novas ejerskab efter at transaktionen er gennemført, bliver 71,3% af aktierne. Trans Nova har desuden bekræftet sine oprindelige intentioner om en yderligere restrukturering af Affitech, samt implementering af foranstaltninger, der skal reducere omkostningerne og dermed give Affitech mulighed for at opretholde driften med de midler, som Selskabet har til rådighed. Trans Nova overvejer desuden at øge sin ejerandel gennem yderligere øgning af kapital og vil overveje at afnotere alle Affitechs aktier fra NASDAQ OMX Copenhagen A/S ( NASDAQ OMX ). D. 31 marts 2012 har Affitech s største aktionær Trans Nova Investment Ltd. tilkendegivet sig villig til at støtte Affitechs forsknings- og udviklingsaktiviteter i de kommende 12 måneder, og overvejer forskellige foranstaltninger for at kunne gøre dette. På den baggrund anser Bestyrelsen fortsat Affitech for at være i stand til at fortsætte driften. Der vil ikke blive foreslået udbetalt aktieudbytte for 2011. Forventninger til 2012 Affitechs finansielle præstation for 2012 er primært afhængig af fremgang af og udgifter vedrørende de nuværende forsknings- og udviklingsprojekter. Affitech vil fokusere på yderligere udvikling af Selskabets nye anti-vegf antistof AT001/r84, især på at støtte Selskabets russiske partner IBC Generium vedrørende de kliniske forsøg i kræftpatienter med lægemidlet. Affitech har på nuværende tidspunkt ressourcer til at finansiere driften til slutningen af første kvartal 2013 baseret på den nuværende kontantbeholdning, forventede betalinger fra IBC Generium, de nuværende planer for driften de næste 12 måneder og/eller yderligere kapital fra Trans Nova. Med det nuværende medarbejderniveau og projektaftaler er de forventede fremtidige driftsudgifter (eksklusive royaltyomkostninger) i 2012 estimeret til at være inden for 48-53 millioner kr. og det forventede nettotab estimeres til at være inden for 45-50 millioner kr. Trans Nova har imidlertid, som anført oven for, meddelt, at Selskabet intenderer at iværksætte en omfattende restrukturering af Affitech, som sandsynligvis vil medføre en væsentlig reduktion af de forventede omkostninger. Trans Nova har også meddelt, at det vil søge at afnotere Affitechs aktier fra NASDAQ OMX Copenhagen A/S ( NASDAQ OMX ). Yderligere detaljer vedrørende disse planer vil blive meddelt af Trans Nova d. 4. april 2012. 4
Årsrapporten Årsrapporten vil blive publiceret d. 4. april 2012 og vil være tilgængelig på Affitechs hjemmeside www.affitech.com. Den trykte version kan rekvireres ved anmodning herom. Generalforsamling Affitech A/S holder den årlige generalforsamling d. 27. april, 2012, kl. 10:00 på adressen: Plesner Amerika Plads 37 2100 Kbh. Ø Kontakt: Randi Krogsgaard, Director IR & Communications Tlf. +45 2320 100, e-mail ir@affitech.com Om Affitech A/S Affitech A/S er en børsnoteret (NASDAQ OMX Copenhagen) biotekvirksomhed med hovedsæde i København, Danmark og forsknings- og udviklingsfaciliteter i Oslo, Norge. Affitech A/S udvikler 100 % humane antistoflægemidler baseret på række patenterede antistofteknologier. Affitech A/S lægemiddelkandidater retter sig bl.a. mod kræft og betændelsestilstande. Affitech A/S antistoflægemidler mod molekyler på celleoverfladen bliver udviklet på basis af Selskabets proprietære teknologiplatform CBAS (Cell Based Antibody Selection). Adskillige af de lægemiddelkandidater, Selskabet har rettighederne til, er udviklet ved hjælp af CBAS teknologien. Yderligere information fås på www.affitech.com. 5
Hoved- og nøgletal for koncernen Koncern 2011 2010 2009 2008 2007 (t.kr.) RESULTATOPGØRELSE Nettoomsætning 53 845 2 395 3 538 3 807 2 652 Royaltyomkotninger og vareforbrug -19 784 - - - - Forskningsomkostninger -50 811-45 873-30 279-34 018-40 117 Udviklingsomkostninger -11 119-6 396-2 661 - - Administrationsomkostninger -19 286-23 892-22 852-9 552-9 334 Restruktureringsomkostninger -3 033 - -19 182 - - Resultat før andre driftsindtægter -50 188-73 766-71 436-39 763-46 799 Andre driftsindtægter 1 452 6 921 1 880 2 423 1 068 Resultat af kapitalandele i associerede selskaber -492-345 - - - Finansielle poster -299-4 554 1 651 1 056 1 505 Årets resultat -49 527-71 744-67 905-36 283-44 226 Totalindkomst -49 535-71 792-67 824-36 591-44 177 BALANCE Immaterielle anlægsaktiver 9 872 10 067 23 245 1 293 1 072 Likvide beholdninger 30 293 81 098 2 126 9 660 33 568 Aktiver 80 944 116 850 34 534 17 706 44 503 Egenkapital 44 054 93 304 10 148 7 901 29 736 PENGESTRØMME Pengestrømme fra driftsaktivitet -46 490-76 484-41 719-35 420-31 785 Pengestrømme fra investeringsaktivitet -4 217-823 -3 407-2 259-5 797 Pengestrømme fra finansieringsaktivitet -172 155 778 19 518 16 283 40 724 Ændring i likvider -50 879 78 471-25 608-21 396 3 141 NØGLETAL Aktuel og utvandet EPS (per aktie a` nominelt 0,50 kr) -0,1-0,2-0,4-0,3-0,4 Antal medarbejdere (fuldtidsstillinger), ultimo 39 34 25 37 31 Regnskabstallene for 2011, 2010 og 2009 inkluderer sammenlægningen af Affitech Research AS og Affitech A/S fra 5. maj 2009. Regnskabstallene fra før 5. maj 2009 og for 2008 og 2007 omfatter alene Affitech Research AS. Nøgletallene er udarbejdet i overensstemmelse med Den Danske Finansanalytikerforenings Anbefalinger & nøgletal 2010, dateret juni 2010. 6
Bestyrelsens og Direktionens påtegning Bestyrelse og Direktion har dags dato behandlet og godkendt Årsrapporten for 2011 for Affitech A/S. Årsrapporten er aflagt i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards, som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Det er vores opfattelse, at koncernregnskabet og årsregnskabet giver et retvisende billede af Koncernens og Moderselskabets aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2011 samt af resultatet af Koncernens og Moderselskabets aktiviteter og pengestrømme for regnskabsåret 1. januar 31. december 2011. Ledelsesberetningen indeholder efter vor opfattelse en retvisende redegørelse for udviklingen i Koncernens og Moderselskabets aktiviteter og økonomiske forhold, årets resultater og Koncernens og Moderselskabets finansielle stilling samt en beskrivelse af de væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer, som Koncernen og Moderselskabet står over for. Årsrapporten indstilles til generalforsamlingens godkendelse. København, d. 31. marts 2012 Direktion: Alexander R. Duncan Stig Jarle Pettersen Bestyrelse Aleksandr Shuster Bestyrelsesformand Keith McCullagh Næstformand Andrei Petrov Igor Fisch Yegor Vassetzsky Steven Morrell Ovennævnte udsagn indeholder fremadrettede oplysninger med hensyn til planer, prognoser og fremtidige præstationer i selskabet, som hver er forbundet med væsentlige usikkerheder. Selskabets faktiske resultater kan afvige væsentligt fra de oplysninger, der er fastsat i disse udtalelser. 7
Den uafhængige revisors erklæringer Til aktionærerne i Affitech A/S Påtegning på koncernregnskabet og årsregnskabet Vi har revideret koncernregnskabet og årsregnskabet for Affitech A/S for regnskabsåret 1. januar 31. december 2011, der omfatter totalindkomstopgørelse, balance, egenkapitalopgørelse, pengestrømsopgørelse og noter, herunder anvendt regnskabspraksis for såvel koncernen som selskabet. Koncernregnskabet og årsregnskabet udarbejdes efter International Financial Reporting Standards som godkendt af EU og danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Bestyrelsens og Direktionens ansvar for koncernregnskabet og årsregnskabet Bestyrelsen og Direktionen har ansvaret for udarbejdelsen af et koncernregnskab og årsregnskab, der giver et retvisende billede i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards som godkendt af EU og danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Bestyrelsen og Direktionen har endvidere ansvaret for den interne kontrol, som de anser nødvendig for at udarbejde et koncernregnskab og et årsregnskab uden væsentlig fejlinformation, uanset om denne skyldes besvigelser eller fejl. Revisors ansvar Vores ansvar er at udtrykke en konklusion om koncernregnskabet og årsregnskabet på grundlag af vores revision. Vi har udført revisionen i overensstemmelse med internationale standarder om revision og yderligere krav ifølge dansk revisorlovgivning. Dette kræver, at vi overholder etiske krav samt planlægger og udfører revisionen for at opnå høj grad af sikkerhed for, om koncernregnskabet og årsregnskabet er uden væsentlig fejlinformation. En revision omfatter udførelse af revisionshandlinger for at opnå revisionsbevis for beløb og oplysninger i koncernregnskabet og årsregnskabet. De valgte revisionshandlinger afhænger af revisors vurdering, herunder en vurdering af risici for væsentlig fejlinformation i koncernregnskabet og årsregnskabet, uanset om denne skyldes besvigelser eller fejl. Ved risikovurderingen overvejer revisor intern kontrol, der er relevant for virksomhedens udarbejdelse af et koncernregnskab og et årsregnskab, der giver et retvisende billede. Formålet hermed er at udforme revisionshandlinger, der er passende efter omstændighederne, men ikke at udtrykke en konklusion om effektiviteten af virksomhedens interne kontrol. En revision omfatter endvidere en vurdering af, om ledelsens valg af regnskabspraksis er passende, om ledelsens regnskabsmæssige skøn er rimelige samt den samlede præsentation af koncernregnskabet og årsregnskabet. Det er vores opfattelse, at det opnåede revisionsbevis er tilstrækkeligt og egnet som grundlag for vores konklusion. Revisionen har ikke givet anledning til forbehold. Konklusion Det er vores opfattelse, at koncernregnskabet og årsregnskabet giver et retvisende billede af koncernens og selskabets aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2011 samt af resultatet af koncernens og selskabets aktiviteter og pengestrømme for regnskabsåret 1. januar 31. december 2011 i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards som godkendt af EU og danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. 8
Supplerende oplysninger vedrørende forhold i regnskabet Uden at modificere vores konklusion henleder vi opmærksomheden på note 1 i koncernregnskabet, hvoraf det fremgår, at selskabet på nuværende tidspunkt har ressourcer til at finansiere koncernens og selskabets drift indtil august 2012, og hvis det ikke lykkes at indgå de aftaler, som er beskrevet i note 1, vil det være nødvendigt for bestyrelsen at overveje alternative ordninger, som muligvis kan have en væsentlig, negativ indflydelse på koncernens og selskabets netto aktiver. Som det også fremgår af note 1 i koncernregnskabet, forventer bestyrelsen at indgå sådanne aftaler i rette tid. Det fremgår af disse forhold, at selskabets evne til at sikre yderligere finansiering af koncernens og selskabets driftsaktiviteter og dermed evnen til at fortsætte driften er forbundet med væsentlig usikkerhed. Udtalelse om ledelsesberetningen Vi har i henhold til årsregnskabsloven gennemlæst ledelsesberetningen. Vi har ikke foretaget yderligere handlinger i tillæg til den udførte revision af koncernregnskabet og årsregnskabet. Det er på denne baggrund vores opfattelse, at oplysningerne i ledelsesberetningen er i overensstemmelse med koncernregnskabet og årsregnskabet. København, den 31. marts 2012 Ernst & Young Godkendt Revisionspartnerselskab Benny Lynge Sørensen statsautoriseret revisor Christian Schwenn Johansen statsautoriseret revisor 9
Regnskabsberetning 2011 Indtægter Indtægter omfatter royalties og milepælsbetalinger fra partnere, salg af produkter og licensbetalinger. Koncernens indtægter udgjorde i alt 53,8 millioner kr. i 2011, sammenlignet med 2,4 millioner kr. i 2010. Stigningen skyldes primært licens- og milepælsbetalinger fra IBC Generium. Vareforbrug Vareforbrug omfatter eksterne produktionsomkostninger for AT001/r84 materiale solgt til IBC Generium og omkostninger for salg af protein L. Royaltyomkostninger Royaltyomkostninger er knyttet til licens- og milepælsbetalinger fra IBC Generium. Royaltyomkostninger beløber sig til 19,3 millioner kr. Forskningsomkostninger Affitech hovedaktiviteter er identifikation og optimering af antistoffer, og udgifterne er klassificeret som forskningsudgifter. Forskningsfasen omfatter typisk identifikation af potentielle antigener for Selskabets antistoflægemidler, og design og test af antistoffer rettet mod disse antigener samt forskellige prækliniske tests. Forskningsomkostningerne udgjorde 50,8 millioner kr. i 2011, sammenholdt med 45,9 millioner kr. i 2010, hvilket er en stigning på 11 %. Stigningen skyldes primært øgede aktiviteter i Affitech Research AS i Norge og væsentlige eksterne aktiviteter, hovedsagelig knyttet til omkostninger forbundet med prækliniske undersøgelser af AT001/r84. Udviklingsomkostninger Udviklingsfasen ved fremstilling af lægemidler omfatter den prækliniske og kliniske udvikling af en lægemiddelkandidat, herunder udvikling af fremstillingsprocesser og planlægning af kliniske forsøg. Udviklingsomkostningerne udgjorde i alt 11,1 millioner kr. 2011, sammenholdt med 6,4 millioner kr. i 2010. Udgifterne i 2011 og 2010 var relateret til præklinisk udvikling af AT001/r84. Administrationsomkostninger Administrationsomkostningerne var i 2011 19,3 millioner kr. sammenholdt med 23,9 millioner kr. i 2010. Nedgangen på 19 % skyldes hovedsagelig nedskæringer i medarbejderstaben samt fratrædelsesgodtgørelse til tidligere administrerende direktør i 2010. Restruktureringsomkostninger 2011 17. november 2011 annoncerede Affitech en restrukturering, som resulterede i en nedskæring af medarbejderstaben på omkring 24 personer i Selskabets datterselskab, Affitech Research AS i Oslo, hvor Selskabets primære forsknings- og udviklingsaktiviteter finder sted. Årsagerne til denne restrukturering var (i) at fokusere mere af Affitechs forbrug på udvikling af Selskabets førende antistofprodukter og (ii) at forlænge Selskabets frist for at rejse frisk kapital. Restruktureringen har medført restruktureringsomkostninger på 3,0 millioner kr. primært i form af fratrædelsesgodtgørelser. 10
Andre driftsindtægter Andre driftsindtægter/omkostninger i 2011 omfatter offentlige tilskud på 1,5 millioner kr. i Norge. Regnskabstallene for 2010 omfatter offentlige tilskud i Norge på 1,0 million kr., og indkomst fra Kael og Omeros transaktionerne på 5,8 millioner kr. Årets resultat og opfølgning på tidligere udmeldte forventninger Koncernen rapporterede et nettotab på 49,5 millioner kr. i 2011, sammenholdt med et nettotab på 71,7 millioner kr. i 2010. Nettotabet ligger inden for det interval på 45-55 millioner kr., som er meldt ud i rapporten for 3. kvartal 2011. Balanceposter Koncernens balance d. 31. december 2011 var 80,9 millioner kr. Immaterielle aktiver udgjorde 9,9 millioner kr. Kontantbeholdning og andre likvider udgjorde 30,3 millioner kr., og egenkapital udgjorde 44,1 millioner kr. I 2010 indeholdt balancen forudbetaling til producenten af AT001/r84 materiale til brug i ikke-kliniske og kliniske forsøg. I 2011 er produktionen næsten færdigudviklet og kr. 25,7 millioner kr. er indregnet som varelager. Sammenholdt med 2010 er kontantbeholdning og andre likvider reduceret med 50,9 millioner kr. Pengestrømsopgørelse Den konsoliderede nettopengestrøm for 2011 er negativ på 50,9 millioner kr., primært fra driften, sammenholdt med en positiv pengestrøm på 78,5 millioner kr. i 2010. Pengestrømmene i 2010 var influeret af negative pengestrømme fra driften på 76,5 millioner kr. og den nye nettokapital på 153,1 millioner kr. Kapitalberedskab, likviditet og egenkapital Som andre biotekselskaber har Affitech A/S registreret tab gennem flere år og er derfor afhængig af fortsat kapitaltilførsel, indtil Koncernens aktiviteter begynder at give overskud. Affitech A/S rapporterede et nettotab på 49,5 millioner kr. i 2011 og havde likvide beholdninger på i alt 30,3 millioner kr. ved årets slutning. Pr. dags dato har Affitech ressourcer til at finansiere driften til slutningen af første kvartal 2013, baseret på den nuværende kontantbeholdning, forventede betalinger fra IBC Generium og de nuværende driftsplaner for de næste 12 måneder. Egenkapitalen i Moderselskabet er påvirket af en nedskrivning på 147 millioner kr. Dette betyder, at mere end 50 % af aktiekapitalen er tabt, og Bestyrelsen indstiller til Generalforsamlingen en aktiekapitalnedsættelse og en efterfølgende udvidelse af aktiekapitalen. Nærtstående parter Affitech A/S indgik i april 2010 en forsknings- og udviklingsaftale med det russiske selskab NauchTechStroy Plus (NTS Plus). I juni 2011 erstattede IBC Generium NTS Plus i denne aftale og overtog rettigheder og forpligtelser. Affitech A/S har faktureret IBC Generium for i alt 52,5 millioner kr. i 2011, hovedsagelig licens- og milepælsbetalinger vedrørende AT001/r84 og AT008/anti-CCR4. Affitech A/S har et fortsat program vedrørende ikke-kliniske undersøgelser med AT001/r84, hvor Selskabet har viderefaktureret 50 % af udgifterne til IBC Generium. Samlet viderefakturering til IBC Generium i 2011 var 1,4 millioner kr. Affitech A/S har en varelagerværdi pr. 31. december 2011 på 25,7 millioner kr. Varelagerværdien omfatter klinisk materiale til AT001/r84. Dette materiale skal anvendes ved kliniske undersøgelser udført af IBC 11
Generium, og materialet vil derfor blive solgt til IBC Generium. IBC Generium har forpligtet sig til at betale Affitech A/S 4,6 millioner USD for klinisk materiale vedrørende AT001/r84 i 2012. Affitech har tre aftaler med Selexis SA, Geneve, Schweiz. Igor Fisch er administrerende direktør for Selexis SA og medlem af Affitechs A/S bestyrelse. Affitech har i 2011 i alt betalt 2,0 millioner kr. til Selexis for forskningsog udviklingsservices og licensbetalinger. 12
Totalindkomst 1. januar - 31. december Koncern DKK 000 2011 2010 Nettoomsætning 53 845 2 395 Vareforbrug 524 - Royaltyomkotninger 19 260 - Brutto bidrag 34 061 2 395 Forskningsomkostninger 50 811 45 873 Udviklingsomkostninger 11 119 6 396 Administrationsomkostninger 19 286 23 892 Restruktureringsomkostninger 3 033 - Resultat før andre driftsindtægter -50 188-73 766 Andre driftsindtægter 1 452 6 921 Resultat af primær drift -48 736-66 845 Kapitalandele i associerede selskaber -492-345 Andre finansielle indtægter 1 356 3 521 Andre finansielle omkostninger -1 655-8 075 Resultat før skat -49 527-71 744 Selskabsskat 0 0 Årets resultat -49 527-71 744 Anden totalindkomst: -8-48 Totalindkomst -49 535-71 792 Bestyrelse foreslår årets resultat overført til næste år. Resultat pr. aktie og udvandet resultat pr. aktie -0,1-0,2 13
Balance - Aktiver 31. december Aktiver 2011 2010 DKK 000 Koncern Goodwill 7 500 7 500 Patenter, varemærker og teknologier 575 657 Licenser og rettigheder 1 797 1 910 Immaterielle aktiver 9 872 10 067 Tekniske anlæg og maskiner 4 475 3 049 Andre anlæg, driftsmateriel og inventar 126 172 Indretning af lejede lokaler - 4 Materielle anlægsaktiver 4 601 3 225 Kapitalandele i associerede selskaber 1 163 1 655 Finansielle anlægsaktiver 1 163 1 655 Anlægsaktiver 15 636 14 947 Varefager 25 695 245 Tilgodehavender fra salg 2 275 143 Andre tilgodehavender 1 978 2 010 Periodeafgrænsningsposter 5 067 18 407 Likvide beholdninger 30 293 81 098 Omsætningsaktiver 65 308 101 903 Aktiver 80 944 116 850 14
Balance - Passiver 31. december Koncern DKK 000 2011 2010 Aktiekapital 202 103 202 035 Overkurs ved emission 185 895 184 731 Overført resultat -344 523-293 996 Aktiebaseret vederlag 759 759 Valutakursreguleringer -180-225 Egenkapital 44 054 93 304 Gæld finansiel leasing 345 822 Anden langsigtet gæld 16 750 - Langsigtede gældsforpligtelser 17 095 822 Kort del af gæld finansiel leasing 482 439 Kreditorer 3 895 8 940 Anden gæld 12 676 10 662 Periodeafgrænsningsposter 2 742 2 683 Kortsigtede gældsforpligtelser 19 795 22 724 Gældsforpligtelser 36 890 23 546 Passiver 80 944 116 850 15
Egenkapitalopgørelse DKK 000 Aktiekapital Overkurs ved emission Koncern Overført resultat Aktiebaseret vederlæggelse Valutakursreguleringer Total Egenkapital 1. Januar 2011 202 035 184 731-293 996 759-225 93 304 Årets resultat -49 527-49 527 Anden totalindkomst -8-8 Totalindkomst -49 527-8 -49 535 Valutakursreguleringer 68 1 164-1 000 53 285 Egenkapital 31. december 2011 202 103 185 895-344 523 759-180 44 054 Egenkapital 1. Januar 2010 71 544 149 455-212 092 1 418-177 10 148 Årets resultat -71 744-71 744 Anden totalindkomst -48-48 Totalindkomst -71 744-48 -71 792 Kapitalforhøjelse, kontantindskud 130 094 26 019-3 038 153 075 Aktionærtilskud 3 073 3 073 Omkostningsført værdi af tildelte warrants 287-656 -369 Valutakursreguleringer 397 9 257-10 482-3 -831 Egenkapital 31. december 2010 202 035 184 731-293 996 759-225 93 304 16
Pengestrømsopgørelse 1. januar - 31. december Koncern DKK 000 2011 2010 Årets resultat -49 527-71 744 Reguleringer 20 603 17 518 Ændringer i driftskapital -17 267-17 704 Pengestrømme fra drift før finansielle poster -46 191-71 930 Renteindbetalinger og lignede 1 356 3 521 Renteudbetalinger og lignende -1 655-8 075 Pengestrømme fra driftsaktivitet -46 490-76 484 Tilgange på immaterielle anlægsaktiver -423 - Tilgange på materielle anlægsaktiver -3 794-823 Pengestrømme fra investerings- aktiviteter -4 217-823 Bruttoprovenue fra aktieemission - 156 113 Omkostninger, aktieemission - -3 038 Andre 269 23 Bidrag fra aktionær - 3 073 Afdrag finansiel leasing -441-393 Pengestrømme fra finansieringsaktivitet -172 155 778 Ændring i likvider -50 879 78 471 Urealiseret kursgevinst/tab 74 501 Livider 1. januar 81 098 2 126 Likvider 31. december 30 293 81 098 17
Noter 1. Antagelser og usikkerheder i forbindelse med fortsat drift Affitech A/S finansielle præstation i 2012 er afhængig af yderligere finansiering. Baseret på nuværende driftsplaner viser Affitech s seneste prognose, at Selskabet har ressourcer til at fiansiere driften indtil august 2012, men vil have behov for yderligere finansiering fra august til december 2012, hvor Selskabet forventer at modtage betaling på 4,6 millioner USD for salg af varelager til IBC Generium. Selskabets største aktionær Trans Nova Investment Ltd. har d. 31. marts 2012 tilkendegivet, at de er villige til at støtte Affitechs forsknings- og udviklingsaktiviteter gennem de næste 12 måneder, og at de på nuværende tidspunkt overvejer forskellige foranstaltninger for at kunne gøre dette. Hvis hverken betalingen fra IBC Generium eller den finansielle støtte fra Trans Nova Investment Ltd finder sted som forventet, vil Bestyrelsen være nødt til at overveje alternative foranstaltninger, og sådanne foranstaltninger kunne have potentielt negativ indflydelse på den nuværende nettoværdi af Selskabets aktiver. Til trods for, at yderligere kapital endnu ikke er blever overført til Selskabet, anser Bestyrelsen det for sandsynligt, at tilstrækkelig kapital fra den største aktionær Trans Nova Investment Ltd. vil blive tilført Selskabet, at IBC Generium vil betale for varelageret før slutningen af 2012, og at Affitech som konsekvens heraf vil have tilstrækkelig likviditet til at finansiere Selskabets aktiviteter i mindst 12 måneder frem. På den baggrund vurderer Bestyrelsen fortsat, at Selskabet kan fortsætte driften. 2. Regnskabsgrundlag Årsregnskabet aflægges i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards (IFRS), som er godkendt af EU samt efter yderligere danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber er krav i regnskabsloven for selskaber, som rapporterer efter IFRS og rapporteringskrav fra NASDAQ OMX Copenhagen for børsnoterede selskaber. Den anvendte regnskabspraksis er uændret i forhold til tidligere år, bortset fra implementeringen af nye/opdaterede standarder, som er obligatoriske for regnskabsår, der påbegyndes 1. januar 2011. 18