Rammeaftalebilag 1: Kravspecifikation Indholdsfortegnelse 1 Generelle krav...2 1.1 Sortiment...2 1.2 Emballage...2 1.3 Vareprøver...2 1.4 Bestillingssystem...2 1.5 Uddannelse...3 1.6 Konsulentbistand...3 2 Produktkrav...4 2.1 Basisplader...4 2.2 2-dels Lukkede poser...5 2.3 2-dels Tømbare poser...5 2.4 2-dels Urostomiposer...6 2.5 1-dels Lukkede poser...6 2.6 1-dels Tømbare poser...7 2.7 1-dels Urostomiposer...8 2.8 Irrigation...9 2.9 Tilbehør...10 2.10 Fistel-og drænageposer...11 2.11 Kompressionstrusser og brokbælter...12 Side 1 af 12
1 Generelle krav 1.1 Sortiment Det er vigtigt for VIF, at der tilbydes et sortiment som er innovativt og fremtidssikret samtidig med, at gamle produkter er tilgængelige. Med gamle produkter menes produkter, hvor der er kommet en ny version eller variant. For at give et overblik over tidligere indkøbte produkter er Bilag III: Oversigt over historisk forbrug, vedlagt. Der skal gives tilbud på hele produktserier. En produktserie defineres som beskrevet i et enkelt positions nummer (f.eks. pos. nr. 1.1, i Rammeaftalebilag 2: Tilbudsliste). Det vil sige, at det er en overordnet produktgruppe med nogle krav og en nærmere beskrivelse. Produktserien på den enkelte linje skal dække alle varianter og størrelser indenfor produktgruppen, der kan dække krav og beskrivelser. En produktserie kan således udelukkende relatere til en producents betegnelse. Samtlige af nedenstående punkter tilbydes, hvis de dækker krav og beskrivelse samt er relevant for produktgruppen: Alle ringstørrelser Alle forudstandsede hul størrelser Alle opklipbare varianter Alle modelerbare varianter Med og uden bælteøre, hvor det er muligt Alle posestørrelser Alle farve varianter Alle klæbevarianter Alle konvekse varianter (dybder) Alle konvekse konsistenser (f.eks. bløde). Den tilbudte pris skal dække alle varianter og størrelser inden for den tilbudte produktserie (det enkelte linjenummer). 1.2 Emballage De tilbudte produkter skal være lette at åbne, da der kan være brugere, der har gigt eller andre sygdomme i hænderne. Produkterne skal leveres i et minimum af emballage og skal desuden kunne destrueres som almindeligt husholdningsaffald. 1.3 Vareprøver Når den enkelte kommune har behov for en vareprøve, skal tilbudsgiver fremsende denne uden beregning. Der vil være tale om at fremsende få styk af det enkelte produkt. 1.4 Bestillingssystem Tilbudsgiver stiller, fra aftalestart, et elektronisk bevillingshåndteringssystem til rådighed. Systemet er internetbaseret og tilbudsgiver skal hoste systemet, vedligeholde og sikre opdateringer af informationer. Brugergrænsefalden i systemet er opbygget efter følgende principper om: Side 2 af 12
Brugeren kan let navigere gennem systemet Systemet skal være på dansk Hjælpe funktioner/vejledninger er på dansk Samtlige fejlmeddelelser er dansksprogede, kontekstrelevante, handlingsanvisende samt umiddelbare forståelige og anvendelige for brugerne. Systemet skal som minimum kunne håndtere: Elektronisk oprettelse / ændring af bevillinger Bevillingsoversigt samlet og pr. bevillingshaver Forbrugsoplysninger samlet og pr. bevillingshaver. Senest seks måneder efter aftalestart, skal den enkelte kommune kunne trække statistik m.m. fra det elektroniske bevillingshåndteringssystem. I særlige tilfælde kan/må udvalgt personale foretage ændringer pr. telefon. En ændring/tilføjelse pr. telefon skal altid følges op elektronisk. Oplysning om hvilke udvalgte personer aftales ved aftalestart. Ved aftaleophør og overgang til ny leverandør, skal tilbudsgiver være behjælpelig med at få data overført til ny leverandør. Almindelig orientering til kommunen sker via mail eller telefonisk. 1.5 Uddannelse VIF ønsker en fortsat kompetenceudvikling og undervisning/uddannelse af medarbejderne på det udbudte område. Det er derfor et krav, at tilbudsgiver vil deltage og arrangere temadage, uddannelses- og undervisningsdage. Den tilknyttede konsulent skal i samarbejde med den enkelte kommune planlægge temadage, uddannelses- og undervisningsdage. Underviseren skal have den faglige kompetence, der er nødvendig for gennemførelse af undervisning/uddannelsesforløb. Emnerne skal være aktuelle for kommunen eller et emne som tilbudsgiver vurderer, kan være til glæde for samarbejdet med kommunen. Som minimum skal tilbudsgiver tilbyde: Temadag efter behov, dog max én gang årligt. Kravet er ligeledes gældende ved en evt. forlængelse af rammeaftalen. Uddannelse/undervisning i nye produkter på markedet aftales med den enkelte kommune. Al undervisning/temadage skal være indregnet i de tilbudte priser, og vil foregå på den enkelte kommunes lokation. 1.6 Konsulentbistand Generelt: tilbudsgiver skal besvare henvendelser pr. mail senest hverdagen efter modtagelse af mailen med mindre andet er aftalt. Al kommunikation skal foregå på dansk. Tilbudsgiver forpligter sig til at hjælpe med råd og vejledning i de situationer, hvor produktet ikke findes i sortimentet. Side 3 af 12
Al konsulentydelse skal være indregnet i de tilbudte priser. Til kommunens faglige personale: forpligter tilbudsgiver sig til at: Yde sygeplejefaglig konsulentbistand til kommunernes ansatte i form af telefonisk og personlig rådgivning af stomiprodukter samt vejledning i brugen af disse Tilbyde tæt samarbejde mellem tilbudsgivers konsulenter og kommunens faglige personale ved udredning/vurdering af behov for eventuelle produkter Stilles produkter vederlagsfrit til rådighed i forbindelse med denne udredning. Periodens længde for afprøvning af produkter aftales i samarbejde mellem den enkelte kommune og tilbudsgiver. Dette gælder for eksempel re-opererede og nye bevillingshavere, der kan have behov for udskiftning af de bevilligede produkt kort tid efter bevillingen er påbegyndt, på grund af vægttab og andre følger af sygdom / kirurgisk indgreb Holde de konsulenter som bliver tilknyttet aftalen fagligt ajourført med den sidste viden på stomiområdet i Danmark De tilknyttede konsulenter skal deltager i statusmøder, hvor følgende bl.a. gennemgås: Forbrug Produkter Udvikling Fremtidige fokusområder. Hyppighed for statusmøder aftales ved aftalestart. Til bevillingshavere: forpligter tilbudsgiver sig til at: Yde sygeplejefaglig konsulentbistand, hvis en bevillingshaver henvender sig for at få rådgivning i brugen af stomiprodukter Ved al henvendelse - uanset om der foreligger en bevilling eller ej - vil henvendelsen ikke blive afvist. Foreligger der ikke umiddelbart en bevilling - forpligter tilbudsgiver sig til, at kontakte kommunen for at få sagen afklaret og efterfølgende skal tilbudsgiver kontakte personen der henvendte sig proceduren for ovennævnte aftales individuelt ved aftalestart. Den aftalte procedure vedlægges efterfølgende som et tillæg til rammeaftalen. 2 Produktkrav Alle tilbudte produktserier bør leve op til nedenstående produktkrav. 2.1 Basisplader Generelle krav til alle basisplader Alle koblingsstørrelser i den tilbudte produktserie Skal findes opklipbar så det kan tilpasses individuelle stomistørrelser Skal findes forudstanset eller modellerbar i sortimentet Der bør være størrelses-, klippe- og tilpasningsguide med de opklipbare produkter. Klæber Skal have hydrokolloide egenskaber Bør ikke disintegrere ved absorption Bør ikke efterlade klæberester på huden Bør kunne følge hudens konturer og kroppens bevægelser. Kobling Skal være sikker i brug Der må ikke kunne sive afføring eller urin gennem koblingen Side 4 af 12
Basisplade med mekanisk kobling og integreret konveksitet Basisplade med mekanisk kobling og konkav funktion Basisplade med klæbekobling Basisplade med klæbekobling og integreret konveksitet Bør være simpel og let at anvende Bør være let at rengøre Der kan være bælteøre på produktet eller de tilhørende poser. Konveksiteten Pladen eller den tilhørende pose skal have bælteøre. Konveksiteten skal forefindes i forskellige bredder, for at opnå maximal effekt af konveksitet tæt ved stomien. Konkav funktion Pladen eller den tilhørende pose skal have bælteøre Skal forefindes i forskellige bredder, for at opnå maximal effekt ved bandagering af bule i peristomale område. Bør være fleksibel, så den følger hudens konturer og kroppens bevægelser. Bør have påsætningsguide til præcis påsætning af pose på plade. Konveksiteten Pladen skal have bælteøre. Konveksiteten skal forefindes i forskellige bredder, for at opnå maximal effekt af konveksitet tæt ved stomien. 2.2 2-dels Lukkede poser Skal passe til de tilbudte plader/koblingsstørrelser Skal findes i mindst to posestørrelser. Filter Skal have integreret kulfilter Generelle krav til 2- Filteret bør neutralisere lugten, tillade passage af luft, hindre vakuum i posen dels lukkede poser Filteret bør ikke være gennemtrængeligt for andet end luft. (kolostomiposer) Skal have en beklædning som ikke er gennemsigtig/transparent Bør have hudvenlig bagbeklædning. Bør være fremstillet af støjfri folie. 2.3 2-dels Tømbare poser Skal passe til de tilbudte plader/koblingsstørrelser Skal findes i mindst to posestørrelser til hver koblingsstørrelse. Filter Skal have integreret kulfilter Generelle krav til 2- Filteret bør neutralisere lugten, tillade passage af luft, hindre vakuum i posen dels tømbare poser Filteret bør ikke være gennemtrængeligt for andet end luft. (ileostomiposer) Udløb/tømning Skal have integreret sikker lukkemekanisme Posens integrerede lukkemekanisme bør være simpel og let både at tømme og rengøre. Skal have en beklædning som ikke er gennemsigtig/transparent Side 5 af 12
Tømbare poser med stor volumen til mekanisk kobling Bør have hudvenlig bagbeklædning. Bør være fremstillet af støjfri folie. Skal rumme mindst 600 ml. Udløb Skal have udløbsstuds med mulighed for at koble opsamlingspose på Skal have en sikker udløbsstuds Posens udløbsstuds bør være brugervenlig og med en størrelse som tillades mindre føderester at passere. 2.4 2-dels Urostomiposer Skal passe til de tilbudte plader/koblingsstørrelser Bør findes i to posestørrelser. Udløb Skal have en sikker udløbsstuds Skal let kunne kobles til kateterpose Skal leveres med konnekter til standard kateterpose Generelle krav til 2- Posens udløbsstuds bør være let at anvende. dels urostomiposer Skal findes i klar, med stofbeklædning Bør findes i klar eller med mulighed for inspektion Bør have hudvenlig bagbeklædning. Skal have tilbageløbsventil Bør findes med flerkammer Bør være fremstillet af støjfri folie. 2.5 1-dels Lukkede poser Skal findes i mindst 2 pose størrelser Skal findes opklipbar så det kan tilpasses individuelle stomistørrelser Produktet skal findes forudstanset eller modellerbar i sortimentet Der bør være størrelses-, klippe- og tilpasningsguide med de opklipbare produkter. Klæber Skal have hydrokolloide egenskaber Bør ikke disintegrere ved absorption Bør ikke efterlade klæberester på huden Generelle krav til 1- Bør kunne følge hudens konturer og kroppens bevægelser dels lukkede poser Bør kunne skiftes flere gange dagligt uden gener for huden. (kolostomi) Filter Skal have integreret kulfilter Filteret bør neutralisere lugten, tillade passage af luft, hindre vakuum i posen Filteret bør ikke være gennemtrængeligt for andet end luft. Skal have en beklædning som ikke er gennemsigtig/transparent Bør findes i klar eller med mulighed for inspektion Bør have hudvenlig bagbeklædning. Side 6 af 12
Lukkede poser med integreret konveksitet Lukkede poser med konkav funktion Minicap Bør være fremstillet af støjfri folie. Konveksitet Blød og hård konveksitet skal forefindes i forskellige bredder, for at opnå maximal effekt af konveksitet tæt ved stomien. Skal have bælteøre. Konkav funktion Skal have bælteøre Skal forefindes i forskellige bredder, for at opnå maximal effekt ved bandagering af bule i peristomale område. Bør være fleksibel, så den følger hudens konturer og kroppens bevægelser. Skal findes opklipbar så det kan tilpasses individuelle stomistørrelser Skal findes forudstanset i sortimentet Der bør være størrelses-, klippe- og tilpasningsguide med de opklipbare produkter. Klæber Skal have hydrokolloide egenskaber Bør ikke disintegrere ved absorption Bør ikke efterlade klæberester på huden Bør kunne følge hudens konturer og kroppens bevægelser Bør kunne skiftes flere gange dagligt uden gener for huden. Filter Skal have integreret kulfilter Filteret bør neutralisere lugten, tillade passage af luft, hindre vakuum i posen. Filteret bør ikke være gennemtrængeligt for andet end luft. Skal være farvet Bør have hudvenlig bagbeklædning. Bør være fremstillet af støjfri folie. 2.6 1-dels Tømbare poser Skal findes i mindst 2 pose størrelser Skal findes opklipbar så det kan tilpasses individuelle stomistørrelser Skal findes forudstanset eller modellerbar i sortimentet Der bør være størrelses-, klippe- og tilpasningsguide med de opklipbare produkter. Klæber Skal have hydrokolloide egenskaber Bør ikke disintegrere ved absorption Generelle krav til 1- Bør ikke efterlade klæberester på huden dels tømbare poser Bør kunne følge hudens konturer og kroppens bevægelser. (ileostomiposer) Filter Skal have integreret kulfilter Filteret bør neutralisere lugten, tillade passage af luft, hindre vakuum i posen. Filteret bør ikke være gennemtrængeligt for andet end luft. Udløb/tømning Skal have integreret sikker lukkemekanisme Posens integrerede lukkemekanisme bør være simpel og let både at tømme og rengøre. Side 7 af 12
Tømbare poser med stor volumen Tømbare poser med integreret konveksitet Tømbare poser med konkave funktion Skal have en beklædning som ikke er gennemsigtig/transparent Bør findes i klar eller med mulighed for inspektion Bør have hudvenlig bagbeklædning. Bør være fremstillet af støjfri folie. Skal rumme mindst 600 ml. Udløb Skal have udløbsstuds med mulighed for at koble opsamlingspose på. Skal tilbydes med blød konveksitet. Konveksitet Blød og hård konveksitet skal forefindes i forskellige bredder, for at opnå maximal effekt af konveksitet tæt ved stomien. Skal have bælteøre. Konkav funktion Skal have bælteøre Skal forefindes i forskellige bredder, for at opnå maximal effekt ved bandagering af bule i peristomale område. Bør være fleksibel, så den følger hudens konturer og kroppens bevægelser. 2.7 1-dels Urostomiposer Skal findes opklipbar så det kan tilpasses individuelle stomistørrelser Skal findes forudstanset eller modellerbar i sortimentet Der bør være størrelses-, klippe- og tilpasningsguide med de opklipbare produkter Bør findes i to posestørrelser. Klæber Skal have hydrokolloide egenskaber Bør ikke disintegrere ved absorption Bør ikke efterlade klæberester på huden Bør kunne følge hudens konturer og kroppens bevægelser. Generelle krav til 1- Udløb dels urostomiposer Skal have en sikker udløbsstuds Skal let kunne kobles til kateterpose Skal leveres med konnekter til kateterpose Posens udløbsstuds bør være let at anvende. Skal findes i klar, med stofbeklædning Bør findes i klar eller med mulighed for inspektion Bør have hudvenlig bagbeklædning. Skal have tilbageløbsventil Bør være fremstillet af støjfri folie. Konveksitet Urostomiposer Blød og hård konveksitet skal forefindes i forskellige bredder, for at opnå maximal med integreret effekt af konveksitet tæt ved stomien. konveksitet Side 8 af 12
Urostomiposer med konkave funktion Skal have bælteøre. Konkav funktion Skal have bælteøre Skal forefindes i forskellige bredder, for at opnå maximal effekt ved bandagering af bule i peristomale område Bør være fleksibel, så den følger hudens konturer og kroppens bevægelser 2.8 Irrigation Irrigationssæt inklusiv konus Vandbeholder Konus Skylleærme Stomiprop Stopper til apendecostomi/ A.C.E. Vandbeholderen Skal have tydelig markering af vandmængde Skal kunne rumme minimum 1,5 liter Det skal være muligt at regulere hastigheden på vandet Reguleringsmekanismen skal kunne anvendes med nedsat håndfunktion Reguleringsmekanismen bør være simpel og selvforklarlig Konus Skal være nem og sikker at indfører Det skal være muligt at udskifte konus Hele sættet Bør være let at rengøre Skal have tydelig markering af vandmængde Skal kunne rumme minimum 1,5 liter Det skal være muligt at regulere hastigheden på vandet Reguleringsmekanismen bør være simpel og selvforklarlig Skal være let at rengøre Skal passe til tilbudt irrigationssæt Skal være nem og sikker at indfører Skal være i blødt og eftergiveligt materiale Skal være let at rengøre Produktet skal enten findes i 2 forudstansede størrelser eller kunne klippes op til flere størrelser Klæberen Skal have hydrokolloide egenskaber Bør ikke efterlade klæberester Bør kunne følge hudens konturer og kroppens bevægelser Alle størrelser i serien Klæber Hydrokolloide egenskaber Filter Skal have integreret kulfilter Filteret bør neutralisere lugten og tillade passage af luft Filteret bør ikke være gennemtrængeligt for andet end luft. Sikker i brug Let at isætte Produktet skal findes i forskellige tykkelser og længder Skal være i medicinsk silikone Skal være sikker i brug. Side 9 af 12
2.9 Tilbehør Barriere ring Pasta Stomikrave Kantsikring Mikroporøs kantsikring Pulver Klæbefjerner Barrierefilm Barrierecreme Fortykkelsesgel Skal have hydrokolloide egenskaber Bør ikke disintegrere ved absorption Skal tilbydes i modellerbare, strækbare og konvekse varianter Skal tilbydes i flere størrelser Bør ikke efterlade klæberester Produktet bør kunne formes efter hudens naturlige folder og hæfte ved bevægelse Bør være simpel og let at applicere Bør være let at fjerne fra huden. Skal have hydrokolloide egenskaber Bør ikke disintegrere ved absorption Skal tilbydes med og uden alkohol Bør tilbydes i flere tubestørrelser Pastamassen bør være i brugervenlig emballage, således at produktet er let at applicere Bør være let at fjerne fra huden. Klæberen skal have hydrokolloide egenskaber Skal være blød og fleksibel Skal forebygge lækager Skal kunne anvendes med alle typer plader Skal tilbydes i alle seriens størrelser. Skal have hydrokolloide egenskaber Produktet bør kunne formes efter hudens naturlige folder og hæfte ved bevægelse Produktet bør ikke efterlade klæberester på huden. Produktet bør kunne formes efter hudens naturlige folder og hæfte ved bevægelse Produktet bør ikke efterlade klæberester på huden Skal tilbydes i flere størrelser. Skal have hydrokolloide egenskaber Stomibandagen skal kunne klæbe ovenpå pulveret Må ikke indeholde kendte allergener Bør være let at applikere. Uden alkohol Produktet skal kunne løsne en stomibandage inden for få minutter Produktet skal være let at applicere Skal forefindes i både spray og servietter Der må ikke efterlades rester af produktet efter rengøring af den peristomale hud, som hindrer ny bandage i at hæfte Må ikke indeholde parfume, kendte allergener eller hormonforstyrrende stoffer Bør være lugtfri Bør ikke svie. Skal være silikone basseret Uden alkohol Stomibandagen skal kunne klæbe ovenpå filmen Produktet skal minimum forefindes som spray og anden applikationsform Må ikke indeholde parfume, kendte allergener eller hormonforstyrrende stoffer Bør være lugtfri Bør ikke svie. Skal være dosisopdelt og let at anvende Ved anbefalet dosis skal midlet danne en konsistens, der gør det nemt at tømme indholdet ud Side 10 af 12
Stomibælter Lukkeklemmer og clips Analprop Non wowen kompres Stomiforbinding Klipning af stomiplade Bør neutralisere lugten. Skal passe til de poser og plader som er tilbudt Skal passe livvidde 50-165cm Skal være justerbar Skal kunne vaskes ved 60 grader Elastikken i bæltet skal være stabilt ved gentagen brug. Skal være sikker i brug Skal være lette at anvende Skal være lette at rengøre. Skal beskytte mod lækage Skal være i blødt og behageligt materiale Skal være let at indføre og fjerne Skal findes i flere størrelser. 4 lag blød non woven Skal være 100 x 100 mm og 75 x 75 mm Bør ikke indeholde optisk hvidt. Skal være absorberende Skal beskytte mod lækage Skal have hudvenlig klæber Skal tilbydes med og uden silikoneklæb Bør ikke efterlade klæberester. Skal klippes efter tilsendt skabelon Skal klippes i hulstørrelse som ikke tilbydes udstanset. 2.10 Fistel-og drænageposer Produktet skal kunne tilpasses individuelle størrelser Posen bør findes i flere størrelser. Klæberen Skal have hydrokolloide egenskaber Skal være udvaskningsresistent Bør ikke disintegrere ved absorption Bør ikke efterlade klæberester på huden Fistelpose Bør kunne følge hudens konturer og kroppens bevægelser Skal findes med og uden starter hul. Udløbsstuds Skal have en sikker udløbsstuds Skal være mulighed for tilkobling til opsamlingspose Bør være brugervenlig. Posen Skal være klar eller have inspektionsvindue Bør have tilbageløbsventil. Skal være i samme serie som de tilbudte tømbare poser / ileostomiposer med stor Drænagepose stor volumen volumen Skal rumme mindst 2 liter Skal have tømningsventil. Skal rumme mindst 2 liter Kateterpose/natpose Slangen skal være mindst 110 cm urostomi Skal have kryds- eller vippeventil. Urinposeophæng Skal være i hårdt plast Side 11 af 12
Skal passe til de indbudte urinposer Lumen på trapkonnector. 2.11 Kompressionstrusser og brokbælter Skal være fleksibelt og åndbart materiale Skal ikke have generende sidesømme Kompressionstrusse, Skal kunne vaskes ved minimum 60 grader dame Bør tilbydes med høj og lav talje Bør have lomme til stomiposen Skal indeholde alle størrelser i de tilbudte serier Skal være fleksibelt og åndbart materiale Skal ikke have generende sidesømme Kompressionstrusse, Skal kunne vaskes ved min. 60 grader herre Bør være med gylp Bør tilbydes med høj og lav talje Bør have lomme til stomiposen Skal indeholde alle størrelser i de tilbudte serier Skal være fleksibelt og åndbart materiale Kompressionsbælte Skal være sømfri Bør være i to forskellige højder Skal indeholde alle størrelser i de tilbudte serier Skal holde brokket inde Skal være justerbare Skal kunne vaskes Brokbælte Skal være simpel og selvforklarlig i brug Skal tilbydes med mulighed for at klippe hul til stomibandagen Skal tilbydes med hjælpelommer til påsætning Skal indeholde alle størrelser i de tilbudte serier Side 12 af 12