XO Odontosurge på XO 4 Unit Brugervejledning

XO Odontosurge på XO 4 Unit Brugervejledning YB-611 Version 1.00 XO CARE A/S Usserød Mølle Håndværkersvinget 6 +45 70 20 55 11 DK 2970 Hørsholm info@xo-care.com Denmark www.xo-care.com

Indholdsfortegnelse Indledning... 4 1 XO 4 dokumentation... 5 2 XO Odontosurge egenskaber... 6 2.1 Højfrekvens... 6 2.2 Ergonomi... 6 3 Set-up... 7 3.1 Håndstykke og kabel... 7 4 Betjening... 8 4.1 Skæring (dissektion)... 8 4.2 Koagulering (haemostasis)... 8 5 Forberedelse og indøvelse... 9 5.1 Indøvelse af dissektion... 9 5.2 Indøvelse af koagulering... 9 5.3 Generelle råd... 9 6 Klinisk anvendelse... 10 6.1 Kontraindikationer mod højfrekvens-kirurgi... 10 7 Rengøring og sterilisering... 11 7.1 Instrumenterne... 11 7.2 Håndstykke og kabel... 11 8 Vedligeholdelse og sikkerhed... 12 9 Vigtige anmærkninger og advarsler... 13 10 Tilbehør... 14 11 Tekniske specifikationer... 15 2

Figurliste Figur 1 XO Fodkontakt... 7 Figur 2 Aftørringsretning, instrument slange... 11 3

Indledning Indledning Deres nye XO Odontosurge er en højfrekvenskirurgienhed til effektiv og sikker højfrekvens-kirurgi med afgørende vægt lagt på let anvendelse samt et minimum af ubehag og angstfornemmelse for patienten. Sikker og effektiv høj frekvens-kirurgi er imidlertid ikke kun afhængig af udstyrets konstruktion, men også i høj grad af faktorer, som står under operatørens kontrol. Det er derfor vigtigt, at instruktionerne i denne manual læses, forstås og efterleves for at forøge sikkerhed og effektivitet. Især for brugere med lille eller slet ingen erfaring med kirurgi, men også for brugere med kendskab til konventionelle lavfrekvens-enheder opfordrer vi til, at man tager sig tid til at studere denne manual omhyggeligt, inden første gang XO Odontosurge skal anvendes. Derved bliver man fortrolig med XO Odontosurge og er i stand til at få fuldt udbytte af apparatets kvaliteter og fortrin. Vi er overbevist om, at De vil erfare, at XO Odontosurge er et vigtigt bidrag i deres daglige arbejde. Vi takker Dem for at have valgt XO Odontosurge og byder Dem velkommen til højfrekvens-kirurgiens verden. XO CARE A/S 4

1 XO 4 dokumentation 1 XO 4 dokumentation Denne vejledning beskriver hvordan XO Odontosurge på XO 4 Unit fungerer generelt. Flere detaljer kan findes i: XO 4-2 / XO 4-6 Quick Guide XO 4-2 / XO 4-6 Configuration Guide XO Smart Link, User Guide 5

2 XO Odontosurge egenskaber 2 XO Odontosurge egenskaber 2.1 Højfrekvens XO Odontosurge opererer med en frekvens på 27 megahertz (MHz), hvilket er ti gange højere end konventionelle højfrekvens-kirurgienheder. Denne specielt høje arbejdsfrekvens resulterer i adskillige fordele. Ved den høje frekvens fungerer hele patientens kropoverflade som én stor passiv-/neutralelektrode, som via luften returnerer højfrekvens-signalet. Som resultat heraf er den konventionelle og besværlige passiv-/neutralelektrode, som også forøger patientens angstfornemmelse, gjort overflødig i XO Odontosurge. 2.2 Ergonomi Den helt specielle anvendelse af højfrekvens samt automatisk effektindstilling bevirker, at XO Odontosurge er brugervenlig og let at anvende. Patientinstrumentet samt de kontakter, som findes på konventionelle enheder til udvælgelse af strømbølgeform og til effektindstillingen, er gjort overflødige i XO Odontosurge. ON/OFF aktivering er indeholdt i håndstykket og skal aktiveres samtidig med XO Fodkontakten. Den høje arbejdsfrekvens ligger langt fra frekvens-er, som er i stand til at stimulere nervevæv. Som resultat heraf er der ikke behov for den dybe anæstesi, der kræves med konventionelle lavfrekvensenheder. Det anbefales imidlertid, at der i de fleste tilfælde anvendes nogen anæstesi af hensyn til patientens komfort. Den høje frekvens spiller en central rolle i det fuldstændigt automatiske og momentant reagerende effektindstillingssystem i XO Odontosurge. Som resultat heraf bliver effektafgivelsen fra et skærende instrument styret og nøjagtigt tilpasset af det specielle effektindstillingssystem. Instrumentet afgiver til stadighed den nøjagtige energimængde for at udføre et perfekt indsnit uanset varierende kliniske konditioner. Hvis et skærende instrument nærmer sig knogle- eller tandstrukturer, reducerer indstillingssystemet straks effekten for at undgå termisk knoglevævsnekrose. 6

3 Setup 3 Set-up 3.1 Håndstykke og kabel Forbind håndstykket med den tilsvarende fatning på enden af håndstykkekablet. Forbind den modsatte ende af håndstykkekablet med den tilsvarende tilslutning bag på instrumentbroen. XO Odontosurge er nu klar til brug og kan startes ved aktivering af eller, efter valg af enten (CUT) eller (COAG). Figur 1 XO Fodkontakt 7

4 Betjening 4 Betjening Se venligst XO 4 Quick Guide for detaljer. XO Odontosurge starter altid op i STANDBY-mode når XO 4 tændes. Når XO Odontosurge har været benyttet i enten CUT eller COAG-mode og håndstykke lægges tilbage på instrumentbro, så vil indstillingen bevares indtil et andet instrument trækkes frem og aktiveres. Alternativt kan du vælge at ændre funktionen til STANDBY, før du lægger håndstykket tilbage på instrumentbroen. Det kan gøres ved f.eks. at aktivere. 4.1 Skæring (dissektion) 1. Sørg altid først for at enheden er i STANDBYfunktion. Om nødvendigt aktiveres indtil display viser STANDBY. 2. Indsæt det ønskede skæreinstrument (trådinstrument) i håndstykket. Sørg for at trykke instrumentet helt i bund. 3. Aktiver indtil CUT vises i display. 4. Instrumentet er nu klar til brug. Aktiver instrumentet ved at presse og holde ON/OFF fingerkontakten på håndstykket og aktiver samtidig eller. Bemærk: Akustisk signal for skæring høres. Påbegynd ikke klinisk arbejde før De grundigt har læst kapitel 5: Forberedelse og indøvelse. Enhver behandling skal indledes med kontrol af, at ON/OFF fingerkontakten reagerer med et akustisk signal. Berør ikke instrumentet, når det akustiske signal lyder. Indstil altid til STANDBY-funktion så snart behandlingen er fuldført samt under enhver pause i en igangværende behandling. Indstil altid til STANDBY- før et instrument isættes eller udtages. 4.2 Koagulering (haemostasis) 1. Sørg altid først for at enheden er i STANDBYfunktion. Om nødvendigt aktiveres indtil display viser STANDBY. 2. Indsæt det ønskede koaguleringsinstrument (kugleeller stanginstrument). Sørg for at trykke instrumentet helt i bund. 3. Aktiver indtil COAG vises i display. 4. Instrumentet er nu klar til brug. Aktiver instrumentet ved at presse og holde ON/OFF fingerkontakten på håndstykket og aktiver samtidig eller. Bemærk: Akustisk signal for koagulering. 8

5 Forberedelse og indøvelse 5 Forberedelse og indøvelse Når XO Odontosurge tages i brug første gang, anbefales det kraftigt, at operatøren gør sig fortrolig med XO Odontosurge ved at øve sig før arbejde under kliniske forhold påbegyndes. Dette kan foretages med et stykke friskt og magert kød, som udgør en acceptabel klinisk model, når det holdes i operatørens hånd. 5.1 Indøvelse af dissektion 1. Vælg STANDBY-funktion. 2. Indsæt et lige nåle-instrument i håndstykket. 3. Vælg CUT-funktionen og kontroller, at instrumentet reagerer med et akustisk signal når ON/OFF fingerkontakten og eller aktiveres samtidig. 4. Anbring kødstykket i den ene hånd på et stykke papirserviet. Kødet må ikke være tørt. Fugt i givet fald med vand. 5. Hold håndstykket i et pennegreb og hold instrumentet i position lidt over vævsoverfladen. Aktiver instrumentet ved at klemme og holde på ON/OFF fingerkontakten og aktiver eller samtidig. Du vil nu høre det akustiske signal for CUTfunktionen. 6. Udfør et indsnit nogle få millimeter dybt i kødet ved at fremføre instrumentet i en enkelt fortsat bevægelse. Brug eventuelt udsugning for fjernelse af lugt. 7. Indøv dybe og mindre dybe indsnit - også indsnit med varierende dybde. Instrumentet skal altid holdes i bevægelse og bevæges så hurtigt som vævsmodstanden tillader. 3. Vælg COAG-funktionen og kontroller, at instrumentet reagerer med et akustisk signal når ON/OFF fingerkontakten og eller aktiveres samtidig. 4. Hold instrumentet i position lige over kød-overfladen og aktiver instrumentet ved at klemme og holde på ON/OFF fingerkontakten. De hører nu det akustiske signal for COAG-funktionen. 5. Udfør gentagne duppebevægelser på kødet med det aktiverede instrument. Dette vil resultere i små mål - områder med koagulering, der effektivt vil standse pletblødninger i en klinisk situation. 5.3 Generelle råd Aktiver altid instrumentet (lydsignal) før kontakt med vævet. Hold altid instrumentet rent og frit for vævsrester. Hold altid et skærende instrument i en konstant og vedvarende bevægelse. Hold altid et koagulerende kugleinstrument i en duppende bevægelse. Hold altid vævet fugtigt. Spray med sterilt vand, hvis det bliver nødvendigt. Indøv dernæst vævsformning eller elektroplanering ved brug af løkkeinstrumentet. De vil bemærke, at instrumentets form samt instrumentets vinkel i forhold til vævsoverfladen vil bestemme indsnittets form. 5.2 Indøvelse af koagulering COAG-funktionen anvendes med kugleinstru-mentet til at kontrollere isolerede, blødende områder. 1. Vælg STANDBY-funktion. 2. Indsæt et kugle-instrument i håndstykket. 9

6 Klinisk anvendelse 6 Klinisk anvendelse XO Odontosurge anvendes til at skære i eller fjerne blødt væv eller til at kontrollere blødningen under kirurgiske indgreb, især i mundhulen. Med korrekt brug i kliniske situationer vil højfrekvenskirurgi ved anvendelse af XO Odontosurge blive et uvurderligt værktøj i hverdagen. I alle discipliner inklusiv prostodonti, parodontologi, endodonti, pedodontologi, ortodonti, oral kirurgi og naturligvis også restorationer, vil brug af XO Odontosurge være en stor fordel. Specialinstruktioner kan rekvireres. 6.1 Kontraindikationer mod højfrekvens-kirurgi 1. Højfrekvens-kirurgi kontraindikeres for patienter med pacemaker. 2. Højfrekvens-kirurgi bør ikke anvendes i nærheden af antændelige anæstesi-gasser og ilt. 3. Medicinsk konsultation bør altid overvejes før anvendelse af højfrekvens-kirurgi på patienter, som kan have systemiske medicinske problemer, specielt patienter med anormale helingsprocesser såsom diabetes, bloddyskrasi og kollagen-forstyrrelser. 10

7 Rengøring og sterilisering 7 Rengøring og sterilisering 7.1 Instrumenterne En forudsætning for rene og veldefinerede indsnit er rene instrumenter. Egentlige vævsrester kan fjernes ved aftørring - HUSK at stille tilbage til STANDBYfunktion, før instrumentet berøres. I øvrigt kan der rengøres ved neddypning i 3 % hydrogenperoxid-opløsning og efterfølgende aftørring. Instrumentrådene skal altid behandles med forsigtighed for at undgå deformation og brud. For at undgå infektion, anbefales det at autoklavere instrumenterne før hver ny patient. Instrumenterne kan steriliseres ved autoklavering (max. temperatur 135 C), og hensigtsmæssigt, når de er placeret i hylsteret med låget åbnet eller fjernet. Figur 2 Aftørringsretning, instrument slange Instrumentophæng kan vaskes i en termodesinfektor (90 o C). Instrumentslangen må ikke vaskes i en termodesinfektor! 7.2 Håndstykke og kabel Håndstykket med kabel kan rengøres ved aftørring med alkoholbaserede eller sæbevandsbaserede rengøringsmidler. Håndstykket kan steriliseres ved autoklavering (max. temperatur 135 C). Desinficér XO Odontosurge slangen med Dürr FD-322. Aftørring med klud foregår i retningen fra instrumentkoblingen og mod stikket, for at undgå at desinficeringsmiddel trænger ind i instrumentkoblingen! 11

8 Vedligeholdelse og sikkerhed 8 Vedligeholdelse og sikkerhed Følg altid disse instruktioner: 1. XO Odontosurge skal betjenes i overensstemmelse med denne brugervejledning. 2. XO Odontosurge og tilbehør hertil må ikke tages i brug, hvis der findes tegn på betjeningsmæssige, elektriske eller mekaniske fejl. 3. XO Odontosurge må ikke tages i brug, hvis der observeres kraftig gnistdannelse imellem instrument og væv. 4. XO Odontosurge er konstrueret til at opfylde de generelle sikkerhedskrav i EN 60601-1 (IEC 601-1) og de specielle krav i EN 60601-2-2 (IEC 601-2-2). 5. Tekniske ændringer, inklusive reparationer, justering/kalibreringer og modifikationer må kun udføres af XO CARE A/S eller specialister godkendt af XO CARE A/S. 6. Forsøg ikke at adskille håndstykke eller håndstykke kabel. 7. XO Odontosurge skal kontrolleres i forbindelse med generelt eftersyn/service på unit, minimum hvert andet år. 12

9 Vigtige anmærkninger og advarsler 9 Vigtige anmærkninger og advarsler 1. Anvendelse af højfrekvens-kirurgiske apparater kan forårsage elektromagnetisk interferens med andre apparater. Anvend ikke XO Odontosurge på patienter med implanteret pacemaker. Anvendelse af XO Odontosurge kan forstyrre andet utilstrækkeligt afskærmet elektrisk udstyr. 2. Risiko for antændelse af brændbare gasser er tilstede i forbindelse med anvendelse af højfrekvenskirurgi og kan ikke elimineres fuldstændigt ved ap-paratdesign. Undgå at instrumentet kommer i kontakt med brænd-bare materialer og luftarter, hvad enten disse er i form af anæstesi eller hudpræpareringsmidler eller kommer fra kirurgiske draperinger. Enhver operation bør indledes med at kontrollere at ON/OFF fingerkontakten på håndstykket reagerer med et akustisk signal. 4. Det officielle indberetningssystem for hændelser med medicinsk udstyr pålægger fabrikanten at rapportere til kompetente myndigheder i tilfælde af, at et medicinsk udstyr fremstillet af fabrikanten, har forårsaget en hændelse som har ført til alvorlige forringelser af en patients eller brugers helbred. I det usandsynlige tilfælde at Deres XO Odontosurge skulle blive involveret i en sådan hændelse - er det vigtigt at De: 1. Straks informerer XO CARE A/S, 2. Straks standser brugen af XO Odontosurge, og 3. straks opbevarer delene separat og i den tilstand de var i, dvs. uden nogen form for rengøring eller adskillelse. 3. Advarselssymbolet på håndstykke kablet betegner følgende: Max, udgangseffekt: 50 watt ved ikke-induktiv belastningsimpedans på 500 ohm. Arbejdsfrekvens: 27MHz. Af hensyn til operatørens sikkerhed bør instrumentet kun indsættes/udtages fra håndstykket med XO Odontosurge i STANDBYtilstand. Et instrument i håndstykket må ikke berøres, når det akustiske signal lyder. 13

10 Tilbehør 10 Tilbehør Tilbehør leveret med XO Odontosurge: Ref. nr.: Del: 225129 Håndstykke, gråt AO-219 Håndstykke kabel, gråt, med stik 220097 Hylster med 7 instrumenter Instrumenter: Ref. nr. Type Skaft Spids 220501 Nål Ret Lige tråd, fin 220504 Løkke Ret Tråd løkke, diam. 5mm 220510 Kugle Ret Kugle, diam. 3 mm 220511 Nål Ret Lige tråd, kraftig 220513 Nål Vinklet Vinklet tråd, kraftig 220514 Nål Vinklet Vinklet tråd, tynd 220515 Løkke Ret Tråd løkke, diam. 10mm Ekstra specialinstrumenter kan bestilles. Rekvirer særskilt information herom. 14

11 Tekniske specifikationer 11 Tekniske specifikationer Produkt navn: XO Odontosurge, integreret i XO 4 unit. Klassifikation: Klasse 1, type CF (IEC 601-1) Klasse IIb (M.D.D. 93/42/EEC) Max. udgangseffekt: 50 watt ved ikke-induktiv belastningsimpedans på 500 ohm Generator frekvens: 27MHz Fabrikant: XO CARE A/S Usserød Mølle, Håndværkersvinget 6 DK-2970 Hørsholm, Denmark Tel.:+45 7020 55 11 Fax: +45 7020 5510 E-mail: sales@xo-care.com www.xo-care.com 15

XO er et registreret varemærke. Der tages forbehold for eventuelle trykfejl, og XO CARE A/S forbeholder sig retten til til enhver tid at ændre specifikationerne uden yderligere varsel. 2008 Alle rettigheder forbeholdes XO CARE. 16