Selskabsmeddelelse nr. 11/2012 Til: NASDAQ OMX Copenhagen A/S Hørsholm, 22. august 2012 Veloxis Pharmaceuticals offentliggør finansielt resultat for første halvår 2012, forventet finansiering, revideret regulatorisk indsendelsesstrategi i EU og opdaterede forventninger til 2012. Fase III aktiviteter for LCP-Tacro forløber som planlagt. Væsentlige begivenheder: Veloxis udviklingsaktiviteter for LCP-Tacro forløber i overensstemmelse med forventningerne. Patientindskrivningen i det pivotale LCP-Tacro 3002 fase III studie i de novo nyretransplantationspatienter er fuldført. I LCP-Tacro 3002 studiet, som er designet til at påvise non-inferioritet over for standardterapien Prograf, er 543 patienter randomiseret på ca. 90 kliniske centre rundt om i verden. Resultater forventes medio 2013. Veloxis STRATO studie af LCP-Tacro i nyretransplanterede patienter, som oplever tremor (rysten), forløber som planlagt. Studiet er designet til at undersøge, hvorvidt konvertering af patienter med symptomatisk tremor fra behandling med standard to-gange-daglig tacrolimuskapsler med umiddelbar frigivelse til én-gang daglig LCP-Tacro tabletter med forlænget frigivelse medfører en målbar forbedring af tremor. Selskabet har afholdt møde med repræsentanter for EMA (det europæiske lægemiddelagentur) vedrørende indsendelse af ansøgning om markedsføringstilladelse (MMA) for LCP-Tacro og har aftalt at udsætte indsendelsen til 2013. Veloxis offentliggør at have til hensigt at sikre fortsat finansiering gennem en fortegningssemission, som forventes igangsat i fjerde kvartal 2012, med henblik på at opnå et bruttoprovenu på cirka DKK 425 millioner. Selskabets to største aktionærer, Lundbeckfond Invest A/S og Novo A/S, har tilkendegivet at have til hensigt at støtte emissionen. Baseret på de to storaktionærers tilkendegivelse forventer selskabet, at udbudskursen ikke bliver lavere end DKK 0,35 pr. aktie. Selskabet agter sidst i august at indkalde til en ekstraordinær generalforsamling i september for at få godkendt den foreslåede finansiering. Detaljerede oplysninger til aktionærerne vil fremgå af indkaldelsen, når denne udsendes sidst i august. Veloxis realiserede i første halvår af 2012 et nettounderskud på DKK 160,6 millioner sammenlignet med DKK 141,2 millioner for samme periode i 2011. Veloxis ændrer forventninger for 2012. I første halvår af 2012 udgjorde Veloxis forsknings- og udviklingsomkostninger DKK 119,5 millioner sammenlignet med DKK 117,2 millioner for samme periode i 2011. Pr. 30. juni 2012 havde Veloxis likvide beholdninger på i alt DKK 152,7 millioner. CVR no. 26 52 77 67 Side 1 af 17 Selskabsmeddelelse nr. 11/2012
Forventninger til 2012 Veloxis ændrer forventningerne til 2012 fra tidligere annonceret DKK 220 250 millioner til DKK 240 270 millioner i driftsunderskud grundet restruktureringsomkostninger i andet kvartal 2012. Selskabets likvide beholdninger pr. 31. december 2012 forventes uændret at ligge i størrelsesordenen DKK 40 80 millioner som tidligere annonceret i årsrapporten for 2011. Forventningerne er fraregnet effekten af den planlagte finansiering i fjerde kvartal 2012. Finanskalender for 2013 6. marts 2013: Offentliggørelse af årsrapport 2012 17. april 2013: Ordinær generalforsamling 15. maj 2013: Kvartalsrapport for 1. kvartal for perioden 1. januar til 31. marts 2013 21. august 2013: Kvartalsrapport for 2. kvartal for perioden 1. januar til 30. juni 2013 13. november 2013: Kvartalsrapport for 3. kvartal for perioden 1. januar til 30. september 2013 Telekonference Den 23. august 2012 er Veloxis ledelse vært for en telekonference kl. 8:00 dansk tid, svarende til kl. 7:00 GMT (London). For at få adgang til den direkte telekonference anvendes et af følgende numre: +45 32 72 76 25 (Danmark) +44 (0) 1452 555 566 (UK) +1 631 510 7498 (USA) Adgangskode 21465742 Derefter vil en lydoptagelse være tilgængelig på Veloxis hjemmeside http://www.veloxis.com. Denne selskabsmeddelelse udgør ikke et tilbud om at sælge eller en opfordring til at tilbyde at købe værdipapirer af nogen art. Intet tilbud om køb eller salg af værdipapirer vil finde sted i en jurisdiktion, hvor et sådant tilbud, opfordring eller salg ville være ulovligt. Værdipapirer, som vil blive udbudt, er ikke og vil ikke blive registreret i henhold til gældende US Securities Act eller anden relevant værdipapirlovgivning i nogen enkeltstat i USA, og de må ikke udbydes eller sælges i USA uden sådan registrering eller uden at være i overensstemmelse med en undtagelse fra et sådant registreringskrav. Hvis den foreslåede fortegningsretsemission gennemføres vil enhver tegningsret og/eller udbudt aktie blive udbudt i USA alene til Qualified Institutional Buyers som defineret i Rule 144A i henhold til US Securities Act, og i offshoretransaktioner uden for USA i henhold til Regulation S i US Securities Act. CVR no. 26 52 77 67 Side 2 af 17 Selskabsmeddelelse nr. 11/2012
Status for forskning og udvikling LCP-Tacro i nyretransplantationspatienter Veloxis har fuldført ét (første) fase III studie og har igangsat et yderligere (andet) fase III studie af LCP-Tacro i nyretransplantationspatienter som grundlag for sit udviklingsprogram for LCP-Tacro, som er en én-gang-daglig behandling til forebyggelse af organafstødning ved nyretransplantation. Det første af disse studier, Studie 3001, var et klinisk non-inferioritetsstudie udført i 326 stabile nyretransplantationspatienter. Studiet blev afsluttet i 2011 og indfriede de primære effekt- og sikkerhedsmål sammenlignet med Prograf (tacrolimus, Astellas Pharma Inc.). Det andet studie, Studie 3002, bliver gennemført i de novo nyretransplantationspatienter. Dette studie er et randomiseret, dobbelt-blindet multi-center studie, der sammenligner én-gang-daglig LCP-Tacro med to-gange-dagligt Prograf i voksne de novo nyretransplantationspatienter. Studiets primære effektmål, som er et sammensat effektmål (biopsypåvist akut afstødelse, organsvigt, død eller udeblevne patienter), vil blive evalueret efter en 12-måneders behandlingsperiode for at påvise non-inferioritet af LCP-Tacro sammenlignet med Prograf. Sekundære effektmål vil omfatte vurderinger af sikkerhed, tolerabilitet og nyrefunktion. Studiet afsluttede indskrivningen i marts 2012 med 543 patienter på ca. 90 transplantationscentre, primært i USA og Europa. Resultater fra dette studie forventes medio 2013. Patienterne vil efterfølgende deltage i en 12-måneders behandlingsperiode med henblik på opfølgende sikkerhedsvurderinger. Ud over de pivotale fase III studier planlægger Veloxis en serie af fase IIIb/IV studier for yderligere at evaluere potentielle forskelle i den kliniske profil, som LCP-Tacro s unikke PK profil tilvejebringer. Det første påbegyndte studie er STRATO (Switching kidney TRAnsplant patients with Tremor to LCP-tacrO) studiet af LCP-Tacro i nyretransplantationspatienter, der oplever præparatinduceret tremor (rysten). STRATO studiet er designet til at undersøge, hvorvidt en konvertering af patienter med symptomatisk tremor fra behandling med standard to-gangedaglig tacrolimuskapsler med umiddelbar frigivelse til én-gang-daglig LCP-Tacro tabletter med forlænget frigivelse medfører en målbar forbedring af tremor. LCP-Tacro regulatorisk strategi Selskabet har afholdt møde med repræsentanter fra EMA (det europæiske lægemiddelagentur) vedrørende indsendelse af ansøgning om markedsføringstilladelse (MMA) for LCP-Tacro til forebyggelse af organafstødelse. Baseret på disse samtaler har selskabet besluttet at udsætte indsendelsen af ansøgningen til 2013. Den reviderede tidsplan vil gøre det muligt for selskabet at indsende ønskede produktionsdata til EMA i den første MMA. Disse data er nu blevet genereret. Selskabet vil indhente rådgivning hos den sagsansvarlige hos EMA (rapporteur) vedrørende den optimale timing for den regulatoriske indsendelse, herunder overvejelser omkring timingen af indsendelse af MMA i forhold til tilgængeligheden af data fra 3002 de novo studiet. Indsendelsen til den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA er planlagt til 2. halvår 2013. CVR no. 26 52 77 67 Side 3 af 17 Selskabsmeddelelse nr. 11/2012
Finansiering Selskabets bestyrelse har til hensigt at gennemføre en aktiebaseret finansiering for at supportere virksomheden under forløbet med indsendelse af regulatoriske ansøgninger for LCP-Tacro og de estimeret étårige registreringsprocesser frem til og med første produktlancering i USA. I den forbindelse vil selskabet foreslå at hente et bruttoprovenu på cirka DKK 425 millioner gennem en fortegningsemission. Lundbeckfond Invest A/S og Novo A/S, selskabets to største aktionærer, har tilkendegivet deres intentioner om at tegne aktier for deres forholdsmæssige andel af finansieringen, og ud over dette har de tilkendegivet deres intention om at tegne enhver andel, der ikke tegnes af øvrige aktionærer. De to storaktionærer har givet udtryk for, at de i fortegningsemissionen vil støtte en udbudskurs på aktien på ikke mindre end DKK 0,35. Veloxis vil sidst i august indkalde til en ekstraordinær generalforsamling i september for at anmode om generalforsamlingens bemyndigelse af, at bestyrelsen kan udstede op til cirka 1.350.000.000 nye aktier i selskabet. CVR no. 26 52 77 67 Side 4 af 17 Selskabsmeddelelse nr. 11/2012
Hoved- og nøgletal ÅTD ÅTD 2. kvt. 2. kvt. Året 2012 2011 2012 2011 2011 DKK'000 DKK'000 DKK'000 DKK'000 DKK'000 Resultatopgørelse Nettoomsætning - - - - - Forsknings- og udviklingsomkostninger (119.487) (117.212) (56.639) (64.951) (222.053) Administrationsomkostninger (19.693) (23.861) (9.462) (12.137) (47.814) Driftsresultat før omstruktureringsomkostninger (139.180) (141.073) (66.101) (77.088) (269.867) Omstruktureringsomkostninger (21.462) - (21.462) - - Driftsresultat (160.642) (141.073) (87.563) (77.088) (269.867) Finansielle poster, netto 459 158 2.051 2.008 16.048 Resultat før skat (160.183) (140.915) (85.512) (75.080) (253.819) Periodens skat (448) (300) (130) (300) 1.193 Periodens resultat (160.631) (141.215) (85.642) (75.380) (252.626) Balance Likvide beholdninger 152.720 402.213 152.720 402.213 297.727 Aktiver i alt 167.799 426.860 167.799 426.860 320.927 Aktiekapital 45.254 452.543 45.254 452.543 452.543 Egenkapital i alt 98.968 363.606 98.968 363.606 255.900 Investeringer i anlægsaktiver 217 1.256 126 635 2.981 Pengestrømsopgørelse Pengestrømme fra driftsaktivitet (142.764) (122.017) (62.400) (56.621) (234.637) Pengestrømme fra investeringsaktivitet 53.607 (221.757) 24.174 77.845 (169.778) Pengestrømme fra finansieringsaktivitet (2.395) (2.832) (1.085) (1.426) (5.948) Likvide beholdninger ultimo 152.720 402.213 152.720 402.213 297.727 Finansielle nøgletal Basis og udvandet indtjening pr. aktie (EPS) (0,35) (0,31) (0,19) (0,17) (0,56) Vægtet gennemsnitligt antal udestående aktier 452.542.480 452.542.480 452.542.480 452.542.480 452.542.480 Gennemsnitligt antal ansatte (FTE) 55 53 55 52 52 Aktiver/egenkapital ultimo 1,70 1,17 1,70 1,17 1,25 Halvårsrapporten er ikke revideret. CVR no. 26 52 77 67 Side 5 af 17 Selskabsmeddelelse nr. 11/2012
Omsætning Veloxis havde ingen omsætning i det første halvår af 2012 i lighed med samme periode i 2011. Forsknings- og udviklingsomkostninger I det første halvår af 2012 udgjorde Veloxis forsknings- og udviklingsomkostninger DKK 119,5 millioner sammenlignet med DKK 117,2 millioner for samme periode i 2011. Forsknings- og udviklingsomkostningerne kan primært tilskrives det igangværende fase III studie med LCP-Tacro (de novo patienter, Studie 3002). Administrationsomkostninger I det første halvår af 2012 udgjorde Veloxis administrationsomkostninger DKK 19,7 millioner sammenlignet med DKK 23,9 millioner for samme periode i 2011. Omstruktureringsomkostninger Omstruktureringsomkostninger omfatter lønudbetalinger til fratrådte medarbejdere i forbindelse med en reduktion af antallet af medarbejdere i maj 2012 samt en nedskrivning på laboratorieudstyr og laboratorieforbedringer efter ophør af pipeline aktiviteter, som ikke er relateret til LCP-Tacro. Aktiebaserede vederlag I det første halvår af 2012 blev der indregnet DKK 3,5 millioner i aktiebaseret vederlag. Omkostningen er indregnet i R&D og G&A. Til sammenligning var tallet for 2011 DKK 6,3 millioner. I andet kvartal 2012 blev i alt 2.137.916 warrants annulleret. Pr. 30. juni 2012 var der i alt 27.638.230 udestående warrants til en gennemsnitlig aftalekurs på DKK 3,2. Medlemmerne af bestyrelsen havde 474.735 warrants til en gennemsnitlig aftalekurs på DKK 6,0. Medlemmerne af direktionen havde 8.914.466 warrants til en gennemsnitlig aftalekurs på DKK 1,6, mens øvrige nuværende og tidligere medarbejdere havde 18.249.029 warrants til en gennemsnitlig aftalekurs på DKK 3,9. Se venligst Veloxis seneste årsregnskab for yderligere detaljer om Veloxis warrantsprogrammer. Driftsresultat Veloxis driftsresultat for første halvår af 2012 var et underskud på DKK 160,6 millioner sammenlignet med DKK 141,1 millioner i den tilsvarende periode i 2011. Finansielle poster I første halvår af 2012 indregnede Veloxis netto finansielle indtægter på DKK 0,5 millioner sammenlignet med netto finansielle indtægter på DKK 0,2 millioner i den tilsvarende periode i 2011. Gevinsten skyldes primært renter og gevinster på værdipapirer. Nettoresultat Veloxis nettoresultat for første halvår af 2012 var et underskud på DKK 160,6 millioner sammenlignet med et underskud på DKK 141,2 millioner i den tilsvarende periode i 2011. CVR no. 26 52 77 67 Side 6 af 17 Selskabsmeddelelse nr. 11/2012
Pengestrømme Pr. 30. juni 2012 afspejlede balancen likvide beholdninger på DKK 152,7 millioner sammenlignet med DKK 297,7 millioner pr. 31. december 2011. Dette svarer til en nedgang på DKK 145,0 millioner, der primært kan henføres til selskabets driftsaktiviteter i perioden. Balance Den 30. juni 2012 udgjorde Veloxis samlede aktiver DKK 167,8 millioner sammenlignet med DKK 320,9 millioner ultimo 2011. Egenkapitalen udgjorde DKK 99,0 millioner pr. 30. juni 2012 sammenlignet med DKK 255,9 millioner ved udgangen af 2011. Som godkendt på generalforsamlingen den 18. april 2012 blev selskabets aktiekapital reduceret med nominelt DKK 407.288.232 fra nominelt DKK 452.542.480 til nominelt DKK 45.254.248, og den nominelle værdi af en aktie blev reduceret fra DKK 1 til DKK 0,1. Regnskabspraksis Veloxis aflægger sine regnskaber i danske kroner (DKK), som er den valuta, der benyttes af selskabet og koncernen. Alene af hensyn til læseren indeholder halvårsrapporten en omregning af visse DKK beløb til euro (EUR) til en specifik kurs. De omregnede beløb bør ikke fortolkes som en fremstilling af, at beløb i danske kroner faktisk svarer til det pågældende beløb i EUR eller kan omregnes til den nævnte kurs eller til en hvilken som helst anden kurs. Medmindre andet er angivet, er omregningen til EUR foretaget til Nationalbankens lukkekurs den 30. juni 2012, hvilken var EUR 1,00 = DKK 7,4334. CVR no. 26 52 77 67 Side 7 af 17 Selskabsmeddelelse nr. 11/2012
For yderligere information: Bill Polvino John D. Weinberg Johnny Stilou Administrerende direktør EVP, Chief Commercial Officer EVP, Chief Financial Officer Mobil: +1 917 647 9107 Mobil: +1 908 302 3389 Mobil: +45 21 227 227 Email: wjp@veloxis.com Email: jdw@veloxis.com Email: jst@veloxis.com Fremadrettede udsagn om mål, der er indeholdt heri, er baseret på Veloxis Pharmaceutical A/S ledelses og bestyrelses nuværende forventninger og forudsætninger. Sådanne udsagn involverer kendte og ukendte risici og usikkerheder, som kan resultere i faktiske resultater, performance eller begivenheder, som er væsentligt forskellige fra antagelserne. afviser udtrykkeligt at ville opdatere eller ændre sådanne fremadrettede udsagn, mål eller estimater indeholdt i denne halvårsrapport, således at de afspejler ændringer i begivenheder, forhold, antagelser eller omstændigheder, som har dannet grundlag for sådanne udsagn, medmindre dette er påkrævet ved lov. Om LCP-Tacro og tacrolimus Tacrolimus er et førende immunosuppressivt lægemiddel, der anvendes til forebyggelse af organafstødelse efter transplantation. LCP-Tacro udvikles som en én-gang-dagligt tablet version af tacrolimus med forbedret biotilgængelighed, ensartet farmakokinetiske ydeevne og reduceret peak-to-through variabilitet sammenlignet med nuværende godkendte tacrolimusprodukter. Transplanterede patienter er nødt til at opretholde et mindsteniveau af tacrolimus i blodet for at forhindre afstødelse, men for høje niveauer kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger såsom nefrotoksicitet, tremor, diabetes, forhøjet blodtryk og opportunistiske infektioner. Derfor skal niveauet af tacrolimus administreres omhyggeligt, og transplanterede patienter er typisk tvungne til at frekventere hospitalet gentagne gange efter at have modtaget et nyt organ for overvågning og dosisjusteringer. Om Veloxis Pharmaceuticals Veloxis er et specialiseret farmaceutisk selskab med hovedkontor i Hørsholm og datterselskab i New Jersey (USA), der aktuelt fokuserer på udviklingen af LCP-Taco til forhindring af organafstødelse efter nyretransplantation. Veloxis' unikke, patentbeskyttede teknologiplatform MeltDose kan forbedre optagelse og biotilgængelighed til lave opskaleringsomkostninger. Veloxis er noteret på NASDAQ OMX København under handelssymbolet OMX: VELO. For yderligere information se venligst http://www.veloxis.com. CVR no. 26 52 77 67 Side 8 af 17 Selskabsmeddelelse nr. 11/2012
Ledelsespåtegning på halvårsrapporten Direktionen og bestyrelsen har gennemgået og godkendt halvårsrapporten for. Halvårsrapporten er aflagt i overensstemmelse med international regnskabsstandard nr. 34 (IAS 34), Perioderegnskaber samt yderligere danske oplysningskrav til finansiel rapportering for børsnoterede selskaber. Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig, således at halvårsrapporten giver et retvisende billede af koncernens aktiver og passiver, finansielle stilling, resultat og pengestrømme i den pågældende periode. Ledelsens beretning giver endvidere efter vor opfattelse et retvisende billede af udviklingen af koncernens aktiviteter og finansielle stilling og en beskrivelse af de væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer, som koncernen står overfor. Hørsholm, 22. august 2012 Direktion William J. Polvino Administrende direktør Johnny Stilou EVP, Chief Financial Officer Bestyrelse Kim Bjørnstrup Thomas Dyrberg Kurt Anker Nielsen (Formand) (Næstformand) Anders Götzsche Mette Kirstine Agger Ed Penhoet CVR no. 26 52 77 67 Side 9 af 17 Selskabsmeddelelse nr. 11/2012
Hoved- og nøgletal Kvartalstal i DKK 2. kvt. 1. kvt. 4. kvt. 3. kvt. 2. kvt. 1. kvt. 2012 2012 2011 2011 2011 2011 DKK'000 DKK'000 DKK'000 DKK'000 DKK'000 DKK'000 Resultatopgørelse Nettoomsætning - - - - - - Forsknings- og udviklingsomkostninger (56.639) (62.848) (61.763) (43.079) (64.951) (52.261) Administrationsomkostninger (9.462) (10.231) (11.385) (12.568) (12.137) (11.724) Driftsresultat før omstruktureringsomkostninger (66.101) (73.079) (73.148) (55.647) (77.088) (63.985) Omstruktureringsomkostninger (21.462) - - - - - Driftsresultat (87.563) (73.079) (73.148) (55.647) (77.088) (63.985) Finansielle poster, netto 2.051 (1.592) 4.528 11.363 2.008 (1.850) Resultat før skat (85.512) (74.671) (68.620) (44.284) (75.080) (65.835) Periodens skat (130) (318) 373 1.120 (300) - Periodens resultat (85.642) (74.989) (68.247) (43.164) (75.380) (65.835) Balance Likvide beholdninger 152.720 213.786 297.727 348.252 402.213 462.319 Aktiver i alt 167.799 235.187 320.927 370.865 426.860 490.578 Aktiekapital 45.254 452.543 452.543 452.543 452.543 452.543 Egenkapital i alt 98.968 182.545 255.900 322.516 363.606 436.200 Investeringer i anlægsaktiver 126 91 1.123 602 635 621 Pengestrømsopgørelse Pengestrømme fra driftsaktivitet (62.400) (80.364) (52.139) (60.481) (56.621) (65.396) Pengestrømme fra investeringsaktivitet 24.174 29.433 26.101 25.878 77.845 (299.602) Pengestrømme fra finansieringsaktivitet (1.085) (1.310) (1.670) (1.445) (1.426) (1.407) Likvide beholdninger ultimo 152.720 213.786 297.727 348.252 402.213 462.319 Finansielle nøgletal Basis og udvandet indtjening pr. aktie (EPS) (0,19) (0,17) (0,15) (0,10) (0,17) (0,15) Vægtet gennemsnitligt antal udestående aktier 452.542.480 452.542.480 452.542.480 452.542.480 452.542.480 452.542.480 Gennemsnitligt antal ansatte (FTE) 55 55 51 51 52 54 Aktiver/egenkapital ultimo 1,70 1,29 1,25 1,15 1,17 1,12 CVR no. 26 52 77 67 Side 10 af 17 Selskabsmeddelelse nr. 11/2012
Hoved- og nøgletal Kvartalstal i EUR 2. kvt. 1. kvt. 4. kvt. 3. kvt. 2. kvt. 1. kvt. 2012 2012 2011 2011 2011 2011 EUR'000 EUR'000 EUR'000 EUR'000 EUR'000 EUR'000 Resultatopgørelse Nettoomsætning - - - - - - Forsknings- og udviklingsomkostninger (7.620) (8.455) (8.309) (5.795) (8.738) (7.031) Administrationsomkostninger (1.273) (1.376) (1.531) (1.691) (1.632) (1.577) Driftsresultat før omstruktureringsomkostninger (8.893) (9.831) (9.840) (7.486) (10.370) (8.608) Omstruktureringsomkostninger (2.887) - - - - - Driftsresultat (11.780) (9.831) (9.840) (7.486) (10.370) (8.608) Finansielle poster, netto 276 (214) 609 1.529 270 (249) Resultat før skat (11.504) (10.045) (9.231) (5.957) (10.100) (8.857) Periodens skat (17) (43) 50 150 (41) - Periodens resultat (11.521) (10.088) (9.181) (5.807) (10.141) (8.857) Balance Likvide beholdninger 20.545 28.760 40.053 46.850 54.109 62.195 Aktiver i alt 22.574 31.639 43.174 49.892 57.425 65.996 Aktiekapital 6.088 60.880 60.880 60.880 60.880 60.880 Egenkapital i alt 13.314 24.557 34.426 43.387 48.915 58.681 Investeringer i anlægsaktiver 17 12 151 81 85 84 Pengestrømsopgørelse Pengestrømme fra driftsaktivitet (8.395) (10.811) (7.014) (8.136) (7.617) (8.798) Pengestrømme fra investeringsaktivitet 3.252 3.960 3.511 3.481 10.472 (40.305) Pengestrømme fra finansieringsaktivitet (146) (176) (225) (194) (192) (189) Likvide beholdninger ultimo 20.545 28.760 40.053 46.850 54.109 62.195 Finansielle nøgletal Basis og udvandet indtjening pr. aktie (EPS) (0,03) (0,02) (0,02) (0,01) (0,02) (0,02) Vægtet gennemsnitligt antal udestående aktier 452.542.480 452.542.480 452.542.480 452.542.480 452.542.480 452.542.480 Gennemsnitligt antal ansatte (FTE) 55 55 51 51 52 54 Aktiver/egenkapital ultimo 1,70 1,29 1,25 1,15 1,17 1,12 CVR no. 26 52 77 67 Side 11 af 17 Selskabsmeddelelse nr. 11/2012
Totalindkomstopgørelse Resultatopgørelse Koncern (DKK'000) ÅTD ÅTD 2. kvt. 2. kvt. Året 2012 2011 2012 2011 2011 Nettoomsætning - - - - - Forsknings- og udviklingsomkostninger (119.487) (117.212) (56.639) (64.951) (222.053) Administrationsomkostninger (19.693) (23.861) (9.462) (12.137) (47.814) Driftsresultat før omstruktureringsomkostninger (139.180) (141.073) (66.101) (77.088) (269.867) Omstruktureringsomkostninger (21.462) - (21.462) - - Driftsresultat (160.642) (141.073) (87.563) (77.088) (269.867) Finansielle indtægter 5.226 10.253 3.649 8.608 33.238 Finansielle omkostninger (4.767) (10.095) (1.598) (6.600) (17.190) Resultat før skat (160.183) (140.915) (85.512) (75.080) (253.819) Periodens skat (448) (300) (130) (300) 1.193 Nettoresultat (160.631) (141.215) (85.642) (75.380) (252.626) Basis og udvandet resultat pr. aktie (0,35) (0,31) (0,19) (0,17) (0,56) Gennemsnitligt antal udestående aktier 452.542.480 452.542.480 452.542.480 452.542.480 452.542.480 Opgørelse over samlede indtægter og omkostninger Koncern (DKK'000) ÅTD ÅTD 2. kvt. 2. kvt. Året 2012 2011 2012 2011 2011 Nettoresultat (160.631) (141.215) (85.642) (75.380) (252.626) Øvrige indregnede indtægter og omkostninger: Valutakursregulering 248 307 173 37 (163) Øvrige indtægter og omkostninger, netto 248 307 173 37 (163) Samlede indtægter og omkostninger (160.383) (140.908) (85.469) (75.343) (252.789) CVR no. 26 52 77 67 Side 12 af 17 Selskabsmeddelelse nr. 11/2012
Balance Aktiver Koncern (DKK'000) 30. juni 30. juni 31. dec. 2012 2011 2011 Patentrettigheder og software 2.469 2.120 2.563 Immaterielle anlægsaktiver 2.469 2.120 2.563 Driftsmidler og inventar 4.236 10.131 8.967 Indretning af lejede lokaler 200 4.937 3.880 Materielle anlægsaktiver 4.436 15.068 12.847 Anlægsaktiver i alt 6.905 17.188 15.410 Andre tilgodehavender 5.057 6.204 5.480 Periodeafgrænsningsposter 3.117 1.255 2.310 Tilgodehavender 8.174 7.459 7.790 Værdipapirer 112.973 221.939 166.797 Likvide beholdninger 39.747 180.274 130.930 Likvider og værdipapirer 152.720 402.213 297.727 Omsætningsaktiver i alt 160.894 409.672 305.517 Aktiver i alt 167.799 426.860 320.927 CVR no. 26 52 77 67 Side 13 af 17 Selskabsmeddelelse nr. 11/2012
Balance Passiver Koncern (DKK'000) 30. juni 30. juni 31. dec. 2012 2011 2011 Aktiekapital 45.254 452.543 452.543 Særlig reserve 407.289 - - Reserve for valutakursreguleringer 2.179 2.401 1.931 Overført resultat (355.754) (91.338) (198.574) Egenkapital 98.968 363.606 255.900 Finansiel leasing 1.718 5.932 3.715 Langfristede gældsforpligtelser 1.718 5.932 3.715 Finansiel leasing 4.214 5.510 4.612 Leverandørgæld 19.614 21.244 28.263 Anden gæld 43.285 30.568 28.437 Kortfristede gældsforpligtelser 67.113 57.322 61.312 Gæld i alt 68.831 63.254 65.027 Passiver i alt 167.799 426.860 320.927 CVR no. 26 52 77 67 Side 14 af 17 Selskabsmeddelelse nr. 11/2012
Pengestrømsopgørelse Pengestrømsopgørelse Koncern (DKK'000) ÅTD ÅTD 2. kvt. 2. kvt. Året 2012 2011 2012 2011 2011 Driftsresultat (160.642) (141.073) (87.563) (77.088) (269.867) Aktiebaseret vederlag 3.451 6.276 1.891 2.750 10.451 Afskrivninger og amortiseringer 8.728 3.793 7.488 1.894 7.320 Ændringer i driftskapital 5.544 7.422 15.670 14.071 13.094 Pengestrømme fra driftsaktivitet før finansielle poster (142.919) (123.582) (62.514) (58.373) (239.002) Finansielle indbetalinger 962 3.344 480 2.298 5.418 Finansielle udbetalinger (359) (1.479) (237) (246) (2.246) Betalte selskabsskatter (448) (300) (129) (300) 1.193 Pengestrømme fra driftsaktivitet (142.764) (122.017) (62.400) (56.621) (234.637) Køb af materielle anlægsaktiver (217) (1.256) (126) (635) (2.981) Investeringer i obligationer (11.935) (377.668) (8.174) (1.637) (406.128) Salg af obligationer 65.759 155.729 32.474 78.737 239.331 Overført til deponeringskonto - 1.438-1.380 - Pengestrømme fra investeringsaktivitet 53.607 (221.757) 24.174 77.845 (169.778) Afdrag på banklån og finansiel leasing (2.395) (2.832) (1.085) (1.426) (5.948) Pengestrømme fra finansieringsaktivitet (2.395) (2.832) (1.085) (1.426) (5.948) Stigning/(fald) i likvide beholdninger (91.552) (346.606) (39.311) 19.798 (410.363) Likvide beholdninger primo 130.930 530.081 76.513 161.902 531.519 Kursgevinst (tab) på likvide beholdninger 369 (3.201) 2.545 (1.426) 9.774 Likvide beholdninger ultimo 39.747 180.274 39.747 180.274 130.930 Total likviditet ultimo omfatter: Værdipapirer 112.973 221.939 112.973 221.939 166.797 Indestående på anfordringskonti og kontanter 39.747 180.274 39.747 180.274 130.930 152.720 402.213 152.720 402.213 297.727 CVR no. 26 52 77 67 Side 15 af 17 Selskabsmeddelelse nr. 11/2012
Egenkapitalopgørelse Koncernens egenkapital Antal aktier Aktiekapital Overkurs Særlig reserve Reserve for valutakursreguleringer Overført resultat I alt DKK'000 DKK'000 DKK'000 DKK'000 DKK'000 DKK'000 Egenkapital pr. 1. januar 2011 452.542.480 452.543 43.601-2.094-498.238 Samlede indtægter og omkostninger 307 (141.215) (140.908) Aktiebaseret vederlag 6.276 6.276 Udligning af overført resultat (43.601) - 43.601 - Egenkapital pr. 30. juni 2011 452.542.480 452.543 - - 2.401 (91.338) 363.606 Samlede indtægter og omkostninger (470) (111.411) (111.881) Aktiebaseret vederlag 4.175 4.175 Egenkapital pr. 31. december 2011 452.542.480 452.543 - - 1.931 (198.574) 255.900 Samlede indtægter og omkostninger 248 (160.631) (160.383) Nedsættelse af aktiekapital (407.289) 407.289 Aktiebaseret vederlag 3.451 3.451 Egenkapital pr. 30. juni 2012 452.542.480 45.254-407.289 2.179 (355.754) 98.968 CVR no. 26 52 77 67 Side 16 af 17 Selskabsmeddelelse nr. 11/2012
Notes 1. Regnskabsprincipper Halvårsrapporten er aflagt i overensstemmelse med international regnskabsstandard nr. 34 (IAS 34), Perioderegnskaber og i henhold til NASDAQ OMX Copenhagens krav til regnskabsaflæggelse for børsnoterede selskaber. Der har ingen ændringer været i de anvendte regnskabsprincipper i halvårsrapporten sammenlignet med de anvendte regnskabsprincipper i Veloxis årsrapport for 2011. Resultatopgørelsen viser funktionsopdelte omkostninger og en ny subtotal, Driftsresultat før omstruktureringsomkostninger, der ikke medregner omstruktureringsomkostninger. Denne subtotal anses som relevant for at forstå de finansielle resultater og selskabets forventninger til 2012. 2. Regnskabsestimater Nedskrivningstest Driftsmidler og inventar er testet for nedskrivning i overensstemmelse med IAS 36, hvis der er indikationer på værdiforringelse. Som følge af omstruktureringen af organisationen, som offentliggjort den 23. maj 2012, har ledelsen gennemført en nedskrivningstest af den bogførte værdi af driftsmidler og inventar, som primært består af indretning af lejede lokaler og laboratorieudstyr. Nedskrivningen foretages ifølge Veloxis regnskabspraksis vedrørende nedskrivningstest til den højeste værdi af den anslåede salgspris eller beregnende nutidsværdi. Indretning af lejede lokaler og visse laboratorieudstyr vil ikke længere blive anvendt af Veloxis på grund af omstruktureringen. Det er blevet vurderet, at værdien i brug og den forventede salgspris udgør DKK 0 millioner. Den bogførte værdi af laboratorieudstyr, som stadig bliver brugt af Veloxis som en del af LCP-Tacro fase III studiet, anses af ledelsen for ikke at være værdiforringet. På baggrund af nedskrivningstesten er en nedskrivning blev foretaget den 30. juni 2012 på DKK 6,1 millioner (30. juni 2011: DKK 0 millioner). CVR no. 26 52 77 67 Side 17 af 17 Selskabsmeddelelse nr. 11/2012