Ansøgning om godkendelse af pesticider. Gælder fra 1. januar 2014.



Relaterede dokumenter
Gebyr for ansøgning om godkendelse eller ændring af pesticider. Gælder fra den 3. marts 2015.

Gebyr for ansøgning om godkendelse eller ændring af pesticider. Gælder fra 27. juni 2014.

Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler

Ansøgning om godkendelse af pesticider. Gælder fra 12. februar 2015

Gælder fra 1. juli 2017 Applies from

Gælder fra 2. marts 2018 With effect from from 2 March 2018

Gælder fra 8. April 2019 With effect from 8 th of April 2019

For eksempel ZRMS, nyt aktivstof i Danmark, me-too, fornyelse af tidligere godkendelser 2. Danmark foretager vurdering på baggrund af andet lands RR

I. Afgørelse efter biocidforordningen samt ændring af godkendelser eller tilladelser, meddelt efter biociddirektivet eller biocidforordningen

Oversigt over grundgebyr og tillægsgebyr for behandlingen af sager om biocidholdige produkter

I. Afgørelse efter biocidforordningen samt ændring af godkendelser eller tilladelser, meddelt efter biociddirektivet eller biocidforordningen

Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler

Sustainable use of pesticides on Danish golf courses

Lea Frimann Hansen (Kontorchef, Kemikalier)

Fejlbeskeder i SMDB. Business Rules Fejlbesked Kommentar. Validate Business Rules. Request- ValidateRequestRegist ration (Rules :1)

Elektriske apparater til husholdningsbrug o.l. Sikkerhed Del 1: Generelle krav

Sustainable investments an investment in the future Søren Larsen, Head of SRI. 28. september 2016

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

Cookie-reglerne set fra myndighedsside Dansk Forum for IT-ret 5. november 2012

Business Rules Fejlbesked Kommentar

Helbredsundersøgelsen af søfarende

Fejlbeskeder i Stofmisbrugsdatabasen (SMDB)

ATEX direktivet. Vedligeholdelse af ATEX certifikater mv. Steen Christensen

MILJØSTYRELSEN Strandgade København K Att.: Peter Schaarup. Arbejdstilsynets kommentarer til høring af LOUS-kortlægninger. Kære Peter Schaarup

IBM Network Station Manager. esuite 1.5 / NSM Integration. IBM Network Computer Division. tdc - 02/08/99 lotusnsm.prz Page 1

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

YDEEVNEDEKLARATION. DoP: 0084 til fischer Highbond-Anchor FHB II Inject (Limanker til anvendelse i beton) DA

Kriterier for godkendelse af pesticider i den nye pesticidforordning. Funktionsleder Nina Sørup Hansen, Miljøstyrelsen

Kort A. Tidsbegrænset EF/EØS-opholdsbevis (anvendes til EF/EØS-statsborgere) (Card A. Temporary EU/EEA residence permit used for EU/EEA nationals)

Privat-, statslig- eller regional institution m.v. Andet Added Bekaempelsesudfoerende: string No Label: Bekæmpelsesudførende

applies equally to HRT and tibolone this should be made clear by replacing HRT with HRT or tibolone in the tibolone SmPC.

Jordbrug Traktorer Bagmonteret trepunktsophæng Kategori 1N, 1, 2N, 2, 3N, 3, 4N og 4

Dansk standard DS/EN ISO udgave Campingtelte. Camping tents

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA. appendiks B 1 - B 4

Portal Registration. Check Junk Mail for activation . 1 Click the hyperlink to take you back to the portal to confirm your registration

Teknisk tegning Flowdiagrammer til procesanlæg Generelle regler

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

Ansøgningen vedrører udstedelse af

Tekniske specifikationer for centrifugalpumper Klasse III

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

Brug sømbrættet til at lave sjove figurer. Lav fx: Få de andre til at gætte, hvad du har lavet. Use the nail board to make funny shapes.

Dokumentation af produktionsudstyr til fødevarer

Maskinsikkerhed Elektrisk udstyr på maskiner Del 1: Generelle krav

Varenr.: højre venstre º højre med coating º venstre med coating

ESG reporting meeting investors needs

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

TM4 Central Station. User Manual / brugervejledning K2070-EU. Tel Fax

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA. Anvendelsesområde/r Post-installeret befæstigelse i ikke-revnet beton, Se appendiks, specifikt appendiks B 1 - B 3

Velkommen til IFF QA erfa møde d. 15. marts Erfaringer med miljømonitorering og tolkning af nyt anneks 1.

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

Teknologispredning i sundhedsvæsenet DK ITEK: Sundhedsteknologi som grundlag for samarbejde og forretningsudvikling

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

Vinduer og døre Vandtæthed Klassifikation

Kosmetik Metoder til prøvning af solbeskyttelse In vivo-bestemmelse af UVA-beskyttelse

CERTIFIKAT CERTIFICATE

EN 54-13: 2005 Fire detection and fire alarm systems Part 13: Compatibility assessment of system components.

Generalized Probit Model in Design of Dose Finding Experiments. Yuehui Wu Valerii V. Fedorov RSU, GlaxoSmithKline, US

SB ShooeBox. SB Introduction / Indledning SB Inspiration combinations/inspirationsopstillinger SB Functionality/Funktion 07-07

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

Gødning Betegnelser og specifikationer

Molio specifications, development and challenges. ICIS DA 2019 Portland, Kim Streuli, Molio,

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

Sikkerhed & Revision 2013

Dansk standard DS/EN Loft ladders Requirements, marking and testing. 1. udgave

Engelsk. Niveau C. De Merkantile Erhvervsuddannelser September Casebaseret eksamen. og

Ydeevnedeklaration Declaration of Performance

Hvornår skal digitale løsninger CE-mærkes som medicinsk udstyr? v/ Kristoffer Madsen, specialist i Delta part of FORCE Technology

Centrale strømforsyningssystemer

United Nations Secretariat Procurement Division

Application form for offshore helideck in Danish territorial waters

Engelsk. Niveau D. De Merkantile Erhvervsuddannelser September Casebaseret eksamen. og

Automatisk Branddetekterings- og Alarm-system Automatic Fire Detection and Alarm System

Side 1 af 9. SEPA Direct Debit Betalingsaftaler Vejledning

Cookie direktivet. Hvordan skal kommunerne forholde sig til det? KL s arrangemenet d. 12. december 2012

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

User Manual for LTC IGNOU

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

Krydderier og smagsstoffer Botanisk nomenklatur

DEKRA hereby grants the right to use the ENEC KEMA-KEUR certification mark.

Modtageklasser i Tønder Kommune

Identifying Gender BILL EVANS SEDOR WENDLANDT EVANS & FILIPPI LLC NOVEMBER 11, 2016

Tilladelse til engrosforhandling af lægemidler indenfor EU/EØS

Basic statistics for experimental medical researchers

Tilladelse til vævscenter til håndtering af humane væv og celler Authorisation of tissue establishment for the handling of human tissues and cells

Mandara. PebbleCreek. Tradition Series. 1,884 sq. ft robson.com. Exterior Design A. Exterior Design B.

The effects of occupant behaviour on energy consumption in buildings

EUROPEAN COMMISSION. Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed Section Animal Health and Welfare 16 JANUARY 2019 AGENDA

Fritidsbåde Komfurer til flydende brændsel

Foderstoffer. Bestemmelse af fedtindhold

4. Oktober 2011 EWIS

Page 2: Danish. Page 4: English

Kirurgiske implantater Knogleplader af metal Huller, der passer til skruer med asymmetrisk gevind og sfærisk underside

Trolling Master Bornholm 2016 Nyhedsbrev nr. 3

Special VFR. - ved flyvning til mindre flyveplads uden tårnkontrol som ligger indenfor en kontrolzone

FAST FORRETNINGSSTED FAST FORRETNINGSSTED I DANSK PRAKSIS

SEPA Direct Debit. Mandat Vejledning Nets Lautrupbjerg 10 DK-2750 Ballerup

Transkript:

TABLE 1. Plant protection s: Chemical Category Product (new or renewal) Produktansøgni nger (nye eller forny) Type type 1. DK is the examining member state (E.g. Zonal RMS, new as in Dk, me-too or renewal approval) DK foretager (Fx. ZRMS, nyt as i Dk, me-too, fornyelse af tidligere 2. Other examining member state than DK (CMS, new a in Dk, me-too or renewal approval) DK foretager på baggrund af andet lands RR (CMS, nyt as i Dk, me-too, fornyelse af tidligere 3. DK is the examining member state for an Inter Zonal assessment(izrms, new as in Dk, me-too or renewal approval) Evaluation for all zones (i.e. use in greenhouses, post harvest treatment, treatment empty rooms or containers used for storing plants or plant s, and for seed treatment) DK foretager for hele EU (Inter Zonal RMS, nyt a i Dk, me-too og fornyelse af tidligere. Evaluering for alle zoner (til brug i væksthuse, behandling af afgrøder efter høst, behandling af tomme lagerrum eller til bejdsning). 4. DK is the examining member state for a Plant Protection Product containing a low risk as (E.g. Zonal RMS, new as in Dk, me-too or renewal approval). DK foretager for produkter med lav risiko aktivst (Fx. ZRMS, nyt as i Dk, me-too, fornyelse af tidligere 5. DK CMS - Plant protection containing a low risk as. DK foretager på baggrund af andet lands RR for lav risiko aktivst (ZCMS ) 6. Provisional (based on a DAR) Provisorisk godkendelse (Kræver at der er en DAR) 7. Mutual recognition (N-zone, EU - Reg. 1107) The reference member state belongs to the northern zone or have evaluated for all zones (i.e. use in greenhouses, post harvest treatment, treatment empty rooms or containers used for storing plants or plant s, and for seed treatment) Gensidig anerkendelse (N-zone, EU - Reg. 1107) godkendelse givet i et andet land i samme zone eller for EU-lande til produkter til væksthuse, behandling af afgrøder efter høst, til tomme lagerrum eller bejdsning. Additional fees residues efficacy *, pr. as as kr. 188.000,00 kr. 40.000,00 kr. 47.000,00 kr. 78.000,00 kr. 39.000,00 kr. 63.000,00 kr. 30.000,00 kr. 8.500,00 kr. 9.500,00 kr. 104.000,00 kr. 34.000,00 kr. 24.000,00 kr. 43.000,00 kr. 63.000,00 kr. 15.000,00 kr. 7.000,00 kr. 5.000,00 kr. 214.000,00 kr. 40.000,00 kr. 47.000,00 kr. 74.000,00 kr. 39.000,00 kr. 63.000,00 kr. 30.000,00 kr. 8.500,00 kr. 9.500,00 kr. 144.000,00 kr. 20.000,00 kr. 47.000,00 kr. 35.000,00 kr. 38.000,00 kr. 30.000,00 kr. 4.000,00 kr. 9.500,00 kr. 83.000,00 kr. 17.000,00 kr. 24.000,00 kr. 29.000,00 kr. 15.000,00 kr. 4.000,00 kr. 5.000,00 kr. 167.000,00 kr. 17.000,00 kr. 47.000,00 kr. 114.000,00 kr. 30.000,00 kr. 4.000,00 kr. 5.000,00 kr. 74.000,00 kr. 16.000,00 kr. 12.000,00 kr. 43.000,00 kr. 63.000,00 1

TABLE 1. Plant protection s: Chemical Category Product (new or renewal) Produktansøgni nger (nye eller forny) Amendment Type type 8. Mutual recognition (Other zone -Reg. 1107) The reference member state belongs to a different zone than the northern zone Gensidig anerkendelse (Anden zone - Reg. 1107) godkendelse givet i et land udenfor Nordzonen (f.eks. nabolande) 9. Mutual recognition (Dir. 91/414) The has been granted in accordance with directive 91/414/EEC Gensidig anerkendelse (Dir. 91/414) godkendelse givet i et andet land i samme zone eller for EUlande til produkter til væksthuse, behandling af afgrøder efter høst, til tomme lagerrum eller bejdsning for substitution 10. Mutual recognition for a containing a low risk substance The reference member state belongs to the northern zone or have evaluated for all zones Gensidig anerkendelse for et produkt med et lav risiko aktivstng på baggrund af en godkendelse givet i et andet land i samme zone eller for EUlande til produkter til væksthuse, behandling af afgrøder efter høst, til tomme lagerrum eller bejdsning 11. Amendment use or conditions for a use that is not evaluation (a new assessment for health and environment according to the Uniform Principles needs to be DK is the examining member state (Zonal-RMS, national new use) Ændret anvendelse eller udvidet anvendelse, som kræver ny sundheds- og miljø Danmark foretager en (ZRMS eller nationalt - ny 12. Amendment use or conditions for a use that is not evaluation (a new assessment for healt and environment according to the Uniform Principles needs to be Other examining member state (CMS- new use) Ændret anvendelse eller udvidet anvendelse som kræver ny sundheds- og miljø DK foretager på baggrund af andet lands RR (CMS- ny Additional fees residues efficacy *, pr. as as kr. 87.000,00 kr. 21.500,00 kr. 12.000,00 kr. 43.000,00 kr. 63.000,00 kr. 89.000,00 kr. 21.500,00 kr. 12.000,00 kr. 43.000,00 kr. 63.000,00 kr. 61.000,00 kr. 16.000,00 kr. 12.000,00 kr. 36.000,00 kr. 117.000,00 kr. 22.500,00 kr. 32.000,00 kr. 66.000,00 kr. 16.500,00 kr. 16.000,00 2

TABLE 1. Plant protection s: Chemical Category Amendment Type type 13. Amendment use or conditions for use that is on health and environment DK is the examining member state (ZRMS, national) Ændret anvendelse (udvidet Danmark foretager for ændret anvendelse der ligger inden for tidligere for miljø og sundhed (ZRMS, national - ændret 14. Amendment use or conditions for use that is on health and environment DK is concerned member state (CMS) Ændret anvendelse (udv. DK foretager ud fra andet lands RR for ændret anvendelse der ligger indenfor tidligere for miljø og sundhed (CMS ) 15. Amendment use or conditions for use that is not principles needs to be, Dk performs the assessment (ZRMS, national - low risk) Ændret anvendelse - alternativer / low risk DK foretager en ny (ZRMS, national - lav risiko - ny 16. Amendment use or conditions for use that is not principles needs to be. Dk is concerned member state (CMS - low risk - new use) Ændret anvendelse - alternativer / low risk DK foretager en ny (CMS - lav risiko - ny 17. Amendment use or conditions for use that is (ZRMS, national - low risk - new use) Ændret anvendelse. Danmark foretager lav risiko produkter for ændret anvendelse der ligger inden for tidligere for miljø og sundhedalternativer (ZRMS, national - lav risiko - ny Additional fees residues efficacy kr. 31.000,00 kr. 22.500,00 kr. 32.000,00 kr. 28.000,00 kr. 16.500,00 kr. 16.000,00 kr. 92.000,00 kr. 19.000,00 kr. 32.000,00 kr. 54.000,00 kr. 16.500,00 kr. 16.000,00 kr. 31.000,00 kr. 19.000,00 kr. 32.000,00 *, pr. as as 3

TABLE 1. Plant protection s: Chemical Category Amendment Type type 18. Amendment use or conditions for a use that is (CMS) Ændret anvendelse. Danmark foretager lav risiko produkter ud fra andet lands RR for ændret anvendelse der ligger inden for tidligere for miljø og sundhed (CMS) 19. New source or change in manufacturing process and/or manufacturing location substance ( ) Ny aktivstkilde som kræver (Ækvivalens ) 20. Change composition, Dk performs assessment (ZRMS or national) Formuleringsændring DK foretager (ZRMS eller national) 21. Change composition (CMS - composition change) Formuleringsændring DK foretager på baggrund af andet lands (CMS ) Additional fees residues efficacy kr. 28.000,00 kr. 16.500,00 kr. 16.000,00 kr. 52.000,00 kr. 37.000,00 kr. 8.000,00 kr. 26.000,00 kr. 4.000,00 *, pr. as as 4

TABLE 2. Plant protection s: Biological (containing micro-organisms) Additional fees Category Product (new or renewal) Produktansøgninger (nye eller forny) Amendment Type type 22. DK assessment Plant protection containing micro-organisms (E.g. Zonal RMS, new as in Dk, me-too or renewal approval) DK foretager Zone for microorganismer (Fx. ZRMS, nyt as i Dk, me-too, fornyelse af tidligere 23. DK CMS for plant protection containing micro-organisms DK foretager på baggrund af andet lands RR for microorganismer (CMS) 24. Mutual recognition for a plant protection containing micro-organisms Gensidig anerkendelse for et produkt med microorganismer godkendelse givet i et andet land i samme zone eller for EU-lande til produkter til væksthuse, behandling af afgrøder efter høst, til tomme lagerrum eller bejdsning, samt iht. 91/414 25. Dk assessment amendment use or conditions for use and change composition that is not principles needs to be for a ppp with micro-organisms (ZRMS ao) Dk af ændret anvendelse og formuleringsændringer (ZRMS mm) 26. Other MS asssessment amendment use or conditions for use and change compositionthat is not covered by the previous evaluation (a new evaluation principles needs to be for micro-organisms (CMS) Ændret anvendelse og formuleringsændringer DK foretager ny pba andet lands RR (CMS) 27. Dk assessment amendment use or conditions for use and change composition that is principles does not need to be micro-organisms (ZRMS ao.) Ændret anvendelse og formuleringsændringer DK vurderer i hht. tidligere godkendelse (ZRMS) 28. Other MS asssessment amendment use or conditions for use and change composition that is covered by the previous evaluation (a new evaluation micro-organisms (CMS) Ændret anvendelse og formuleringsændringer DK vurderer pba andet lands RR og i hht. tidligere godkendelse (CMS ) residues efficacy Assesment pr. substance evaluation., pr. as Ny kilde, kr. 35.000,00 kr. 26.500,00 kr. 47.000,00 kr. 53.000,00 kr. 15.000,00 kr. 5.000,00 kr. 5.500,00 kr. 9.500,00 kr. 25.000,00 kr. 20.000,00 kr. 24.000,00 kr. 15.000,00 kr. 5.000,00 kr. 4.000,00 kr. 5.000,00 kr. 23.000,00 kr. 17.000,00 kr. 12.000,00 kr. 25.000,00 kr. 19.000,00 kr. 32.000,00 kr. 16.000,00 kr. 16.500,00 kr. 16.000,00 kr. 13.000,00 kr. 19.000,00 kr. 32.000,00 kr. 12.000,00 kr. 16.500,00 kr. 16.000,00 5

TABLE 3. Plant protection s: Chemical and Biological Additional fees Category Type type residues efficacy Assesment pr. substance evaluation., pr. as Ny kilde, Amendment Derogation Dispensationer Parallel trade permit Parallel Extension for minor uses Mindre anvendelse 29. Minor change that requires technical assessment (minor composition change or reclassification) Mindre ændring med faglig (fx. mindre formuleringsændringer og omklassificeringer). 30 Administrative amendments (e.g. change name, approval holder, revocation approval) Administrative ændringer (fx navneændring, ændring af godkendelsesindehaver, afmeldelse) 31. Label approval Etiketbehandling Vurdering og godkendelse af etiketter når det ikke er en del af en ansøgning om godkendelse 32. Emergency situation which cannot be contained by any other reasonable means Dispensation dispensationsansøgning 33. Research and development purposes, experiment or test program Forsøgsmæssig afprøvning National godkendelse af forsøgsmæssig afprøvning 34. Parallel import The plant protection is authorised in another member state and is identical in composition to a plant protection already authorised in Denmark Parallel import Produktet er godkendt i et andet land og identisk til et produkt der er godkendt i Danmark 35. Kopi Identical approved in Denmark for the same use Identiske produkter Identisk produkt er godkendt i Danmark til samme anvendelse 36. Minor use a minor use (crop group) for similar s Mindre anvendelse en anvendelse (afgrødegruppe) for sammenligenlige produkter (Etiketbehandling ikke inkluderet) kr. 8.000,00 kr. 5.000,00 kr. 5.000,00 kr. 2.500,00 kr. 30.000,00 kr. 20.000,00 kr. 2.500,00 kr. 7.500,00 kr. 15.000,00 kr. 2.500,00 kr. 10.000,00 kr. 6.000,00 kr. 20.000,00 kr. 2.500,00 A B Additional fee for assessment residue levels/mrl substances in plant protection s. Applicable for plant protection s used on edible crops or fodder. Fee per substance Additional fee for assessment efficacy, phytotoxicity and selectivity. Applicable for all s for C D E Additional fee for assessment an new substance/microorganism in Denmark (not provisional) or an substance/microorganism that has to be renewed. Applicable for all plant protection s containing a new substance or an substance that has to be renewed. Fee per substance in the. Additional fee for assessment substance (different source, manufacturing process and/or manufacturing location than the one that was assessed in connection to the approval the substance). Additional fee for comparative assessment for a containing an substance that is candidate for substitution. Additional fee for amendment. Applicable when there is a need for a new assessment principles (e.g. addition crop, change dose or time for ). FVST/DTU: Additional fee for assessment residue levels/mrl plant protection s. Applicable for plant protection s used on edible crops or fodder. DCA: Additional fee for assessment efficacy, phytotoxicity and selectivity. Applicable for all s. 6