WAGNER SteriSet Container System Til dampsterilisering, transport og opbevaring Dorthe Andresen, Produktchef
2 www.mediplast.com
Agenda WAGNER SteriSet Containersystem - Producent Wagner GmbH - Containerlåg - Filtersystemer - Containerbund - Forseglingsmuligheder - Indentifikationsmuligheder - Prosesindikatorer 3
Lidt om producenten Wagner GmbH Tyskejet familievirksomhed som nu ledes af 3. generation. Produktion i München, 64 ansatte Dir. Peter Wagner er med i standardiseringsgruppen i EN-regi Fokuserer udelukkende på containere og tilbehør dertil Tysk pris til SteriSet det gode eksempel på medisinsk utstyr! (1998). Produktuvikling startede i 1981. 4
Med SteriSet får du dobbeltlåg Udover at sikre muligheden for effektiv dampsterilisation skal et containersystem sikre steriliteten til tidspunktet hvor containeren åbnes! SteriSet container-system er med sit dobbeltlåg designet som et lukket system. Fordele; I. Beskytter mod mekaniske skader II. Beskytter mod væske- og kondenspåvirkning III. Beskytter mod støvpåvirkning IIII. Låget kan ikke løftes fra bunden før at plomberingen brydes 5
Containertyper N & S-model N-model (=normal model) yder og inderlåg afmonteres samtidigt S-model (= tysk schutz model) yder og inderlåg afmonteres hver for sig S-model 6
Containertype K-model Findes i størrelserne ¼, ½, ¾ og 1/1 containere, med ventil eller filter system. Pladsen til ThermoLoc lukkesystem er for trang, så dobbeltlåget fæstnes i stedet med hængsler der er monteret på containerbunden. Til plombering anvendes engangsforsegling. I sær velegnet hvis pladsen er trang! Der findes kurve i alu. materiale til ¼ containerne. 7
Patenteret ventil-filtersystem Under steriliseringsprosessen åbnes ventilen via et dobbeltvirkendefjedersystem. Fjedersystemet tillader luft og damp at passere og dermed vil trykket i containeren altid følge trykket i autoklaven. Vakuum Dampindtag Etter dampsteriliseringsprosessen lukker ventilen og danner dermed en sikker barriere mod kontaminering. Ventil lukket, ingen trykforskel 8
Det Optimale Materialevalg Aluminium er bedst til at overføre varme Fakta varmekonduktionsevne: Aluminium 204 w/mk (>900 gange bedre end plast) Stål 14 w/mk (> 60 gange bedre end plast) Plast 0,22 w/mk.ikke så sært at vi bøvler med plastmaterialer i genbehandlingsprocesserne! 9
Container med varmestyret bunddræn Er især velegnet hvis containeren skal lastes med tungt gods (>10kg) eller godset er af en sådan art, at store mængder kondens dannes. 10
Sikker at staple 11
Bund med indbygget forsegling ThermoLoc er et flergangs forseglingssystem Forseglingen sker automatisk ved temperaturpåvirkning på mere end 80-90⁰. Forseglingen brydes ved at presse den røde forseglingsbar op i ThermoLoc - huset. Visuelt ses det ved at den røde Thermoloc forseglingsbar kommer frem. intet forbrug af engangsprodukter! Vi har dog også containere til engangsforsegling. Film udskiftning håndtag 12
Kurve 2 typer Udstandset kurv Trådkurv Har vippehåndtag Har falde ned håndtag 13
Identifikation af Container Farvede håndtag Farvede låg Identifikationsskilte Film udskiftning håndtag 14
Genbehandling Producenten anbefaler at helt nye containere skal have mindst 1 dags hvile mellem genbehandlingerne de første 3 gange de skal genbehandles. Ny aluminium er sart men hærdes for hver gang den genbehandles...modsat plast, som nedbrydes for hver gang det genbehandles. Genbehandling af SteriSet Container i henhold til EN17664:2004 Test og kontrol mellem hver genbehandling 15
Procesindikator Indikatoren er en lodret linje her. Skifter fra mathvid til brun 16
Ekstra labelholdere til log-systemer 17
Produceret i henhold til: MDD 93/42/EWG (CEmærke) ISO EN 11607 EN 868 1 og 8 DIN 58952/1 og DIN58953/9 FDA 510K På inderlåget og under ThermoLochuset (i den ene side) er produktions måned og -dato printet. Kvalitet: EN ISO 13485:2007 TÜV 1996 - EN 9001 18 Testet efter 5000 genbehandl. -> holder tæt!
Instrumentholdere Kundedesignet kurv Industrielt fremstillet instrumentholder 19
Steriset container-system Økonomi Sikkerhed ThermoLoc... Dobbeltlåg Mekanisk ventil TermoLoc Bunddræn til kondensat 20
Viden gør en forskel! Mediplast A/S