Kemikalier i forbrugerprodukter importeret fra lande udenfor EU

Relaterede dokumenter
Kemi i forbrugerprodukter importeret fra lande udenfor EU

Styr på kemikalielovgivningen ved import til Danmark fra ikke-eu lande

ATEX direktivet. Vedligeholdelse af ATEX certifikater mv. Steen Christensen

Virksomheders tilgang til overholdelse af kemikalielovgivningen ved import

Basic statistics for experimental medical researchers

I. Afgørelse efter biocidforordningen samt ændring af godkendelser eller tilladelser, meddelt efter biociddirektivet eller biocidforordningen

Vores mange brugere på musskema.dk er rigtig gode til at komme med kvalificerede ønsker og behov.

Portal Registration. Check Junk Mail for activation . 1 Click the hyperlink to take you back to the portal to confirm your registration

Financial Literacy among 5-7 years old children

Dokumentation af produktionsudstyr til fødevarer

Ref. Ares(2014) /07/2014

Engelsk. Niveau D. De Merkantile Erhvervsuddannelser September Casebaseret eksamen. og

Bilag. Bilag 1 Traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab - Artikel 81 1

The X Factor. Målgruppe. Læringsmål. Introduktion til læreren klasse & ungdomsuddannelser Engelskundervisningen

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

REACH Hvilke regler skal virksomhederne være opmærksomme på?

Kemikalieinspektionens tilsyn og kontrol

Leverandørdialog. R2 Group A/S. R2 Group A/S. Nøglen til at være REACH parat V. Jan Skov Nørby

REACH Hvilke regler skal virksomhederne være opmærksomme på? Sidsel Dyekjær Miljøstyrelsens REACH helpdesk

Skriftlig Eksamen Kombinatorik, Sandsynlighed og Randomiserede Algoritmer (DM528)

Fejlindberetninger til EU

Tilladelse til engrosforhandling af lægemidler indenfor EU/EØS

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

FØDEVARE EGNEDE PLASTPOSER, SAMT EMBALLAGE FOLIER.

Aktivering af Survey funktionalitet

Tilladelse til engrosforhandling af lægemidler indenfor EU/EØS

Fejlbeskeder i Stofmisbrugsdatabasen (SMDB)

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

(Text with EEA relevance)

Fejlbeskeder i SMDB. Business Rules Fejlbesked Kommentar. Validate Business Rules. Request- ValidateRequestRegist ration (Rules :1)

Bilag. Resume. Side 1 af 12

Tilladelse til engrosforhandling af lægemidler indenfor EU/EØS

Tilladelse til engrosforhandling af lægemidler indenfor EU/EØS

Engelsk. Niveau C. De Merkantile Erhvervsuddannelser September Casebaseret eksamen. og

Tilladelse til engrosforhandling af lægemidler indenfor EU/EØS

Trolling Master Bornholm 2012

SPT. The Association of Danish Cosmetics and Detergent Industries. Ny Kosmetikforordning

Cookie-reglerne set fra myndighedsside Dansk Forum for IT-ret 5. november 2012

Dumped ammunition - an environmental problem for sediment management?

Project Step 7. Behavioral modeling of a dual ported register set. 1/8/ L11 Project Step 5 Copyright Joanne DeGroat, ECE, OSU 1

YDEEVNEDEKLARATION. DoP: 0084 til fischer Highbond-Anchor FHB II Inject (Limanker til anvendelse i beton) DA

Business Rules Fejlbesked Kommentar

Hvad er REACH og hvem bliver berørt? Kontorchef Lea Frimann Hansen Miljøstyrelsen Kemikalier

Special VFR. - ved flyvning til mindre flyveplads uden tårnkontrol som ligger indenfor en kontrolzone

GUIDE TIL BREVSKRIVNING

Generalized Probit Model in Design of Dose Finding Experiments. Yuehui Wu Valerii V. Fedorov RSU, GlaxoSmithKline, US

PARALLELIZATION OF ATTILA SIMULATOR WITH OPENMP MIGUEL ÁNGEL MARTÍNEZ DEL AMOR MINIPROJECT OF TDT24 NTNU

NOTIFICATION. - An expression of care

Resource types R 1 1, R 2 2,..., R m CPU cycles, memory space, files, I/O devices Each resource type R i has W i instances.

IBM Network Station Manager. esuite 1.5 / NSM Integration. IBM Network Computer Division. tdc - 02/08/99 lotusnsm.prz Page 1

FAST FORRETNINGSSTED FAST FORRETNINGSSTED I DANSK PRAKSIS

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

Bekendtgørelse af aftale af 18. marts 2011 med Liechtenstein om Schengensamarbejdet

Gusset Plate Connections in Tension

SKEMA TIL AFRAPPORTERING EVALUERINGSRAPPORT

Help / Hjælp

Sustainable use of pesticides on Danish golf courses

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

6. Lovgrundlag for tilladelsen Lægemiddelloven - Lov om lægemidler, 39, stk. 1 og 2.

Privat-, statslig- eller regional institution m.v. Andet Added Bekaempelsesudfoerende: string No Label: Bekæmpelsesudførende

MILJØSTYRELSEN Strandgade København K Att.: Peter Schaarup. Arbejdstilsynets kommentarer til høring af LOUS-kortlægninger. Kære Peter Schaarup

I. Afgørelse efter biocidforordningen samt ændring af godkendelser eller tilladelser, meddelt efter biociddirektivet eller biocidforordningen

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

United Nations Secretariat Procurement Division

An expression of care Notification. Engelsk

applies equally to HRT and tibolone this should be made clear by replacing HRT with HRT or tibolone in the tibolone SmPC.

Erfaringer med EUTR / Due Diligence 02/

Unitel EDI MT940 June Based on: SWIFT Standards - Category 9 MT940 Customer Statement Message (January 2004)

Trolling Master Bornholm 2015

Varenr.: højre venstre º højre med coating º venstre med coating

Tilladelse til vævscenter til håndtering af humane væv og celler Authorisation of tissue establishment for the handling of human tissues and cells

Sikkerhedsvejledning

Appendix 1: Interview guide Maria og Kristian Lundgaard-Karlshøj, Ausumgaard

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA

Maskinsikkerhed Elektrisk udstyr på maskiner Del 1: Generelle krav

Trolling Master Bornholm 2014?

Linear Programming ١ C H A P T E R 2

Developing a tool for searching and learning. - the potential of an enriched end user thesaurus

Userguide. NN Markedsdata. for. Microsoft Dynamics CRM v. 1.0

On the complexity of drawing trees nicely: corrigendum

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/121/EF. af 18. december 2006

Constant Terminal Voltage. Industry Workshop 1 st November 2013

SIKKERT LEGETØJ = SIKKER SJOV FOR BØRN

Vina Nguyen HSSP July 13, 2008

REACH: Forhåndsregistrering og registrering spørgsmål og svar

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA. appendiks B 1 - B 4

Trolling Master Bornholm 2016 Nyhedsbrev nr. 5

Notifikation om markedsføring i Danmark af alternative inve- steringsfonde etableret i et EU/EØS land af en forvalter etable- ret i Danmark

6. Lovgrundlag for tilladelsen Lægemiddelloven - Lov om lægemidler, 39, stk. 1 og 2.

Domestic violence - violence against women by men

YDEEVNEDEKLARATION. Nr DA. Anvendelsesområde/r Post-installeret befæstigelse i ikke-revnet beton, Se appendiks, specifikt appendiks B 1 - B 3

Europaudvalget EUU alm. del Bilag 376 Offentligt

BILAG 8.1.B TIL VEDTÆGTER FOR EXHIBIT 8.1.B TO THE ARTICLES OF ASSOCIATION FOR

Barnets navn: Børnehave: Kommune: Barnets modersmål (kan være mere end et)

Trolling Master Bornholm 2013

Er implementering af 3R = Dyrevelfærd?

Hermed følger til delegationerne dokument - D048947/06.

Trolling Master Bornholm 2014

Transkript:

Kemikalier i forbrugerprodukter importeret fra lande udenfor EU Kortlægning af kemiske stoffer i forbrugerprodukter nr. 150 August 2016

Udgiver: Miljøstyrelsen Redaktion: Miljøstyrelsen ISBN: 978-87-93435-96-4 Miljøstyrelsen offentliggør rapporter og indlæg vedrørende forsknings- og udviklingsprojekter inden for miljøsektoren, som er finansieret af Miljøstyrelsen. Det skal bemærkes, at en sådan offentliggørelse ikke nødvendigvis betyder, at det pågældende indlæg giver udtryk for Miljøstyrelsens synspunkter. Offentliggørelsen betyder imidlertid, at Miljøstyrelsen finder, at indholdet udgør et væsentligt indlæg i debatten omkring den danske miljøpolitik. Må citeres med kildeangivelse. 2 Miljøstyrelsen /Kemikalier i forbrugerprodukter importeret fra lande udenfor EU

Indhold Indhold 3 Forord 4 Sammenfatning og konklusion 5 Summary and conclusion 9 1. Introduktion 13 2. Regulering af kemi i forbrugerprodukter 14 2.1 REACH-forordningen 14 2.2 Kosmetikforordningen 15 2.3 Legetøjsdirektivet 16 2.4 RoHS-direktivet 16 2.5 Produktsikkerhedsdirektivet 17 2.6 Konklusion: Regulering af kemi i forbrugerprodukter 17 3. Analyse af data fra RAPEX og Eurostat COMEXT 19 3.1 Forbehold ved brug af data fra RAPEX og Eurostat COMEXT 19 3.1.1 Forbehold vedrørende brug af data fra RAPEX 20 3.1.2 Forbehold vedrørende brug af Eurostat COMEXTs importstatistik 20 3.1.3 Andre forbehold 21 3.2 Analyse af notificerede produkter i RAPEX 21 3.2.1 Legetøj 22 3.2.2 Kosmetik 24 3.2.3 Tekstil, Tøj og Modeprodukter 26 3.3 Konklusion: Analyse af data fra RAPEX og Eurostat COMEXT 29 Bilag 1. Varekategorier brugt ved udtræk fra Eurostat COMEXT databasen 31 Miljøstyrelsen / Kemikalier i forbrugerprodukter importeret fra lande udenfor EU 3

Forord Denne rapport er en del af Miljøstyrelsens fortløbende arbejde med at sætte fokus på problematisk kemi i forbrugerprodukter, her med ønsket om at sætte fokus på de importerede produkter. Arbejdet til denne rapport en gennemført i perioden juni 2015 til juni 2016. Miljøstyrelsen ønsker at takke Lone Mikkelsen og Eline Aggerholm Kristensen fra Det Økologiske Råd, som i Miljøstyrelsens arbejde med Kemikalier i importerede forbrugerprodukter har fungeret som konsulent for Miljøstyrelsen. Opbygningen i denne rapport er til dels inspireret af Det Økologiske Råds tilgang til arbejdet med dette emne. 4 Miljøstyrelsen /Kemikalier i forbrugerprodukter importeret fra lande udenfor EU

Sammenfatning og konklusion Der er indikationer på, at en større mængde af de forbrugerprodukter, der indeholder problematiske kemiske stoffer på det danske og EU s marked er produceret i lande uden for EU snarere end inden for EU. Disse produkter kan udgøre en øget risiko for menneskers sundhed og for miljøet. Problemet med farlige stoffer i produkter importeret fra lande uden for EU kan skyldes mangler og huller i EU s kemikalielovgivning. Det kan også skyldes, at der findes ulovlige produkter på markedet eller generelle forskelle i den måde produkterne fremstilles på. Desværre kender man på nuværende tidspunkt ikke meget til problemets omfang. I denne rapport præsenteres et første forsøg på at analysere denne problemstilling fra to forskellige vinkler. I rapportens første del gennemgås dele af den eksisterende kemikalielovgivning for forbrugerprodukter i EU, med henblik på at vurdere, om et evt. problem med problematiske kemikalier i importerede produkter måtte skyldes mangler i EU s kemikalielovgivning. Det beskrives i denne sammenhæng i hvilket omfang, reguleringen er forskellig for produkter afhængigt af, om disse produceres i EU eller importeres fra lande udenfor. I rapportens anden del gøres et første forsøg på at estimere om produkter importeret til EU indeholder mere uønsket kemi end produkter produceret i EU. Dette gøres ved at sammenligne data for notificerede produkter i the Rapid Alert system for dangerous non-food products (RAPEX) med importstatistikken fra Eurostat COMEXT databasen. Ønsket er at vurdere hvordan lande i EU og udenfor EU er repræsenteret i RAPEX under hensyntagen til landenes respektive andel af produktionen af produkterne på EU-markedet. Regulering af kemi i forbrugerprodukter En gennemgang af dele af den eksisterende lovgivning for forbrugerprodukter i EU viser, at kemiske stoffer i forbrugerprodukter (artikler) er delvist reguleret i REACH. REACH stiller dog ikke krav om registrering, hvis der er tale om kemiske stoffer i artikler, som ikke er beregnet til at blive frigivet under normale eller med rimelighed forventet anvendelse af artiklen, og hvis stoffet ikke er til stede i artikler i mængder på over 1 ton pr. producent eller importør pr. år. Der vil derfor være en række forbrugerprodukter (artikler), som går fri af registreringsforpligtelsen. Dermed er producenten/importøren af artikler ikke forpligtet til at indsende dokumenteret information om de miljø- og sundhedsmæssige effekter for alle de stoffer i artikler, som de producerer eller importerer ind i EU. Dog vil stofferne i de EU-producerede/fremstillede forbrugerprodukter (artikler) allerede være registreret i EU ved dets produktion eller import. Sådanne EU-producerede forbrugerprodukter (artikler) synes derfor at udgøre en bedre beskyttelse, idet registreringen sikrer, at der er viden om stoffets identitet, klassificering og mærkning mv. Den største udfordring ses derfor ved de forbrugerprodukter, som samles i EU af dele, som er fremstillet uden for EU. Her vil registreringsforpligtelsen først aktiveres, hvis stoffet er beregnet til at blive frigivet under normale eller med rimelighed forventet anvendelse af artiklen, og hvis stoffet er til stede i artikler i mængder på over 1 ton pr. producent eller importør pr. år. Hvis stoffet er på godkendelseslisten skal producenten eller importøren søge om godkendelse, inden stoffet markedsførers til en anvendelse eller selv anvender det.. REACH stiller ikke et lignende krav om godkendelse for stoffer, som produceres og anvendes uden for EU. Dermed vil de stoffer, som er på godkendelseslisten, og som skal godkendes, inden de markedsføres alene have betydning for de artikler, som er produceret i EU, og hvor de godkendte stoffer anvendes som en del af produktionen af artiklen. Hvis artiklen produceres uden for EU, er det således ikke muligt at stille krav om godkendelse af stofferne i artiklen. Miljøstyrelsen / Kemikalier i forbrugerprodukter importeret fra lande udenfor EU 5

Spørgsmålet er, om nogle af de produktgrupper, som er blevet identificeret, som værende områder med flest notifikationer i RAPEX, kan tilskrives den manglende registreringsforpligtelse og krav om godkendelse under REACH. Kosmetik, legetøj og elektronik har deres egne EU-særregler, som er totalharmoniseret. I disse regelsæt sondres ikke mellem produkter, som produceres i EU eller som importeres ind i EU. Kravene er de samme, da det afgørende er, at det enkelte produkt overholder reglerne fra det øjeblik det bringes i omsætning i EU første gang. For kosmetik gælder det, at det kosmetiske produkt skal være sikkert for sundheden, når det gøres tilgængeligt på markedet. For produktkategorier, hvor der ikke er et særskilt regelsæt fx tekstil/tøj kan REACH bilag XVII finde anvendelse i det omfang, der er begrænsninger, fx krom VI i lædervarer, nikkel, cadmium og DMF. Hvis et stof i disse produktkategorier ikke er begrænset i REACH bilag XVII, og det vurderes at udgøre en risiko for menneskers sundhed, finder produktsikkerhedsloven anvendelse. Med den er det muligt at få konkrete farlige produkter væk fra markedet, men den giver også mulighed for at påbegynde en proces, hvormed Kommissionen med hjemmel i produktsikkerhedsdirektivet artikel 13, kan vedtage en Kommissionsbeslutning, som kan stille krav til medlemsstaterne om at sørge for, at produkter indeholdende et bestemt stof ikke bringes i omsætning eller gøres tilgængeligt på unionens marked, hvis det udgør en alvorlig risiko for forbrugernes sundhed. Dette er fx sket for stoffet dimethylfumarat (DMF) i varer. Formålet med denne bestemmelse i direktivet er at muliggøre en hurtig reaktion, hvor det er nødvendigt. Efterfølgende er det hensigten, at der skal udarbejdes et selvstændigt EU-regelsæt eller en ny begrænsning under REACH bilag XVII. DMF er i dag reguleret i REACH bilag XVII, nr. 61, som forbyder brugen af DMF i en større koncentration end 0,1 mg/kg i artikler eller dele heraf samt at disse bringes i omsætning i EU. Som nævnt ovenfor kan forbrugerprodukter (artikler), som indeholder kemiske stoffer, der ikke er beregnet til at blive frigivet under normale eller med rimelighed forventet anvendelse af artiklen, og hvor stoffet ikke er til stede i artiklen i mængder på over 1 ton pr. producent eller importør pr. år., vil derfor gå fri af registreringsforpligtelsen. Disse forbrugerprodukter må dog ikke udgøre en risiko for forbrugeren ved almindelig og forudsigelig anvendelse, jf. produktsikkerhedsloven, og myndighederne kan derfor forbyde et produkt efter en konkret vurdering, hvis det vurderes, at produktet udgør en sundhedsrisiko. Produktsikkerhedsdirektivet, som er implementeret i produktsikkerhedsloven, varetager kun sundhedshensyn. Forbrugerprodukter, som måtte udgøre en miljørisiko, og som ikke falder ind under REACH-registreringsforpligtelsen for stoffer i artikler eller under en begrænsning i bilag XVII, jf. ovenfor, falder altså ikke ind under produktsikkerhedsdirektivets anvendelsesområde. Der er derfor en risiko for, at ikke alle sådanne produkter er reguleret i EU. Analyse af data fra RAPEX og Eurostat COMEXT I denne del af rapporten gøres et første forsøg på at vurdere om produkter importeret til EU indeholder mere uønsket kemi end produkter produceret i EU. Gennem det europæiske notificeringssystem RAPEX kan medlemslandene dele oplysninger med hinanden og kommissionen om farlige produkter og produkter, der udgør en risiko. I dette projekt fokuseres der på notifikationer i de tre produktkategorier Legetøj, Kosmetik og Tøj, Tekstil og Modeprodukter, som er indberettet i systemet på grund af produktets kemiske indhold. Andelen af notificerede produkter produceret udenfor EU skal vurderes under hensyntagen til disse landes andel af EU-markedet for den givne produktkategori. Dette gøres ved at sammenligne oplysningerne i RAPEX med data fra Eurostat COMEXT statistik. 6 Miljøstyrelsen /Kemikalier i forbrugerprodukter importeret fra lande udenfor EU

Der er mange forbehold forbundet med brugen af disse data til dette projekts formål, hvilket gør det svært på baggrund heraf at konkludere præcist, hvorvidt der er forskel mellem produkter produceret i EU og udenfor EU i forhold til indholdet af problematisk kemi. Men analysen i denne rapport kan bruges til at beskrive trends. En gennemgående trend er, at størstedelen af de RAPEX-notificerede produkter er produceret udenfor EU. For produktkategorierne Legetøj, Kosmetik og Tøj, Tekstil og Modeprodukter er henholdsvist 95 %, 72 % og 84 % af de notificerede produkter i 2013-2014 produceret i lande udenfor EU. I sammenligningen af oplysninger i RAPEX med Eurostat COMEXTs importstatistik vælges det at fokusere på de tyske indberetninger i RAPEX og importen fra henholdsvist andre EU lande og lande udenfor EU til Tyskland. Tyskland er valgt som modelland, da det ikke var muligt at lave analysen for hele EU på grund af manglende oplysninger i Eurostat COMEXTs statistik, og fordi det ikke var muligt at fokusere på Danmark på grund af dets få indberetninger i RAPEX. Tysklands importstatistik for produktkategorierne Legetøj og Tøj, Tekstil, og Modeprodukter viser at størstedelen af de importerede produkter kommer lande udenfor EU (henholdsvis 59 % og 68 %), hvorimod størstedelen af kosmetiske produkter importeres fra andre EU lande (81 %). Sammenligningen med oplysningerne i RAPEX viser at de notificerede produkter i produktkategorierne Legetøj og Tøj, Tekstil, og Modeprodukter primært kommer fra lande med stor eksport til Tyskland (primært Kina). Hvorimod de notificerede produkter i produktkategorien Kosmetik primært importeres fra lande med en relativ lille eksport til Tyskland, fx USA, Elfenbenskysten, Kina, Den Demo. Rep. Congo og Pakistan. Tendensen for de kosmetiske produkter kan formentlig forklares ved, at der for de notificerede produkter er tale om nicheprodukter, fx blegecreme, som importeres enten af private eller af små importører, der ikke lever op til kemikalielovgivningen i EU. I den forbindelse kan det diskuteres om registreringsgrænsen på 1 ton pr år pr producent eller importør er sufficient til beskyttelse af forbrugerne, da forbrugerprodukter også kommer til EU via små importører. Trenden viste at landene udenfor EU er overrepræsenteret blandt de tyske indberetninger i RAPEX, også under hensyntagen til landenes respektive andel af importen til Tyskland. Trenden viste desuden at dette var uafhængigt af om produktionen af de importerede produkterne primært ligger udenfor EU (Legetøj og Tøj, Tekstil og Modeprodukter) eller indenfor EU (Kosmetik). Således udgjorde landene udenfor EU samlet 59 %, 19 % og 68 % af importen af henholdsvist Legetøj, Kosmetik og Tøj, Tekstil og Modeprodukter til Tyskland i 2005-2014, mens deres andel af de notificerede produkter i RAPEX var 79 %, 80 % og 81 % for Legetøj, Kosmetik og Tøj, Tekstil og Modeprodukter i samme periode. Disse trends skal dog vurderes i forhold til den generelle usikkerhed om, hvordan de notificerede produkter i RAPEX er identificeret, da antallet og typen af notificerede produkter vil afhænge af, hvilke indberetninger der modtages og hvilke kontrolindsatser myndighederne foretager i de forskellige medlemslande De skal ligeledes vurderes i forhold til forbehold forbundet med brug af Eurostat COMEXTs statistik. Fx kan det give usikkerheder i validiteten af importstatistikken at produkter fra ikkeeuropæiske lande i høj grad indskibes i EU via de store havne, da denne baseres på afsendelsesland og ikke oprindelsesland. Hvis en stor del af de varer, der registreres som værende importeret til Tyskland fra fx Nederlandene i virkeligheden er produceret udenfor EU, vil den Miljøstyrelsen / Kemikalier i forbrugerprodukter importeret fra lande udenfor EU 7

observerede trend svækkes, og landene udenfor EU vil være mindre overrepræsenteret i RAPEX, da importen fra disse lande da vil udgøre en større andel end estimeret i denne rapports analyse. Omvendt ville kendskabet til en given produktion i Tyskland forstærke den observerede trend, der viser at ikke-eu lande er overrepræsenteret i RAPEX i forhold til deres andel af EU markedet for de enkelte produktkategorier. 8 Miljøstyrelsen /Kemikalier i forbrugerprodukter importeret fra lande udenfor EU

Summary and conclusion There are indications that a large amount of consumer products containing chemical substances of concern on the Danish and EU markets have been manufactured in countries outside the European Union rather than inside the European Union. These products may present a risk to human health and the environment. The problem with hazardous substances in products imported from countries outside the EU may be due to deficiencies and gaps in the EU legislation on chemicals. It may also be due to illegal products on the market or general differences in the way the products are made. Unfortunately there is currently not much information available about the scope of this problem. This report presents a first attempt to analyse the problem from two different angles. The first part of the report presents parts of existing chemicals legislation for consumer products in the EU with a view to assessing whether a possible problem with chemicals of concern in imported products is due to deficiencies in the EU legislation on chemicals. In this connection, the report describes the extent to which regulation differs for products, depending on whether these are manufactured in the EU or are imported from countries outside the EU. The second part of the report is an initial attempt to estimate whether products imported to the EU contain more undesirable chemicals than products made in the EU. The estimate is carried out by comparing data on products notified in the Rapid Alert System for dangerous non-food products (RAPEX) with import statistics from the Eurostat COMEXT database. The aim of the estimate is to assess how countries inside and outside the EU are represented in RAPEX, taking into account the percentages the products on the EU market manufactured in the respective countries. Regulation of chemicals in consumer products A review of parts of the existing legislation on consumer products in the EU shows that chemical substances in consumer products (articles) are partly regulated by the regulations in REACH. However, REACH does not require registration for chemical substances in articles that are not intended to be released under normal or with reasonably foreseeable conditions of use of the article, and if the substance is not present in articles in quantities totalling over one tonne per producer or importer per year. Consequently, a number of consumer products (articles) will be exempt from the registration obligation. This means that the producer/importer of articles is not obliged to submit documented information on the environmental and human health impacts for all the substances in articles that they produce or import into the EU. However, substances in consumer products (articles) produced or manufactured in the EU will already have been registered in the EU in connection with production or import of the substance. Such EU-produced consumer products (articles) therefore seem to provide better protection, as registration ensures knowledge about the identity, classification, labelling etc. of the substances in the products. The biggest challenge is therefore in the consumer products that are assembled in the EU from components produced outside the EU. The registration obligation will only be activated if the substance is intended to be released under normal or with reasonably foreseeable conditions of use of the article, and if the substance is not present in articles in quantities totalling over one tonne per producer or importer per year. If the substance is on the Authorisation List, the producer or importer must apply for authorisation before the substance is placed on the market for use or the producer or importer uses the substance for its own account. REACH does not impose comparable requirements for authorisation of substances produced and used outside the EU. Thus, substances on the Authorisation List and substances to be authorised before being placed on the market will only affect articles produced in the EU and where the authorised substances are used as part of the pro- Miljøstyrelsen / Kemikalier i forbrugerprodukter importeret fra lande udenfor EU 9

duction of the article. If an article is produced outside the EU, it is therefore not possible to impose requirements for authorisation of substances in the article. The question is whether some of the product categories identified as areas with most notifications in RAPEX can be attributed to the lack of registration obligation and requirements for authorisation under REACH. Cosmetics, toys and electronic devices have their own special EU rules, and these have been fully harmonised. These rules do not differ between products manufactured in the EU or products imported into the EU. The requirements are the same, as it is crucial that the individual product complies with the rules from the moment it is first placed on the market in the EU. Cosmetic products must be safe for human health when they are made available on the market. For product categories which do not have a separate set of rules, e.g. textiles/clothing, Annex XVII to REACH may apply to the extent that there are restrictions, e.g. chromium VI in leather goods, nickel, cadmium and DMF. If a substance in any of these product categories is not restricted in Annex XVII to REACH, and the substance is assessed to pose a risk to human health, the Product Safety Act will apply. The Product Safety Act makes it possible to remove specific dangerous products from the market. It also allows the European Commission to initiate a process by which, on the basis of Article 13 of the General Products Safety Directive, the Commission can adopt a Commission Decision to require Member States to prevent products containing a specific substance from being placed or made available on the EU market if it poses a serious risk to the health of consumers. This has happened for the substance dimethylfumarate (DMF). The objective of this provision in the Directive is to allow rapid response where necessary. The aim is then to prepare a separate set of EU rules or a new restriction under Annex XVII to REACH. DMF is currently regulated in no. 61 in Annex XVII to REACH, which prohibits the use of DMF in concentrations greater than 0.1 mg/kg. in articles or any parts thereof, and that these are not placed on the market in the EU. As mentioned above, consumer products (articles) containing chemical substances that are not intended to be released under normal conditions or with reasonably foreseeable conditions of use of the article, and where the substance is not present in articles in quantities over one tonne per producer or importer per year may therefore be exempt from the registration obligation. However, these consumer products may not pose a risk to consumers in general and foreseeable use, see the Product Safety Act. Therefore, authorities may ban a product following a specific assessment if the product is considered to pose a risk to human health. The General Products Safety Directive, which has been implemented in the Product Safety Act, only deals with health considerations. Consumer products which may present an environmental risk, and which are not subject to the REACH registration obligation for substances and articles or subject to the restrictions in Annex XVII, see above, therefore do not fall within the scope of the General Products Safety Directive. Thus, there is a risk that not all such products are regulated in the EU. Data analysis from RAPEX and Eurostat COMEXT This part of the report is an initial attempt to assess whether products imported to the EU contain more chemicals of concern than products made in the EU. Through the European notification system, RAPEX, Member States can share information with each other and the European Commission on hazardous substances and products presenting risks. This project uses information on RAPEX notifications in the three product categories "Toys", "Cosmetics" and "Clothing, Textiles and Fashion items, all of which have been reported 10 Miljøstyrelsen /Kemikalier i forbrugerprodukter importeret fra lande udenfor EU

to the system due to their chemical contents. The share of notified products made outside the EU is assessed, taking into account these countries' share of the EU market for the given product category. This is done by comparing information in RAPEX with data from the Eurostat COMEXT statistics. There are many reservations associated with the use of this data for the objectives of this project, and this makes it difficult to conclude whether there is a real difference between products made in the EU and products made outside the EU in relation to the content of chemicals of concern. However, the analysis in this report can be used to describe trends. A general trend is that the majority of RAPEX-notified products are manufactured outside the EU. For "Toys", "Cosmetics" and "Clothing, Textiles and Fashion items", 95%, 72% and 84%, respectively, of the notified products in 2013-2014 were manufactured in countries outside the EU. In the comparison of information in RAPEX with import statistics from Eurostat COMEXT, the focus in this report is on the German notifications in RAPEX and on imports to Germany from other EU Member States and countries outside the EU. Germany was chosen as a model country, as it was not possible to make an analysis for the entire EU due to lack of information in the statistics from Eurostat COMEXT, and because it was not possible to focus on Denmark due to its few notifications in RAPEX. German import statistics show that for "Toys and "Clothing, Textiles and Fashion items" the majority of imported products come from countries outside the EU (59% and 68%, respectively), whereas the majority of Cosmetics are imported from other EU Member States (81%). The comparison of German import statistics and information in RAPEX shows that the notified products in "Toys" and "Clothing, Textiles and Fashion items" primarily comes from countries with high exports to Germany (primarily China). In contrast, the notified products in "Cosmetics" are primarily imported from countries with relatively low exports to Germany, e.g. the US, the Ivory Coast, China, the Democratic Republic of Congo and Pakistan. The trend for cosmetic products can probably be explained by the fact that the notified products are niche products, e.g. bleaching cream, which are either imported by private individuals or by small importers who are not in compliance with the EU legislation on chemicals. In this connection, it could be discussed whether the registration limit of 1 tonne per year per producer or importer is sufficient to protect consumers, as consumer products also come to the EU through small importers. Taking into account the countries' respective share of imports to Germany, the trend showed an overrepresentation of countries outside the EU among German notifications in RAPEX. Moreover, the trend showed that this was regardless of whether the production of the imported products is primarily outside the EU (Toys and Clothing, Textiles and Fashion products) or inside the EU (Cosmetics). Countries outside the EU therefore accounted for 59%, 19% and 68% respectively of imports of "Toys", "Cosmetics" and "Clothing, Textiles and Fashion items" to Germany in 2005-2014, whereas the respective share of notified products in RAPEX was 79%, 80% and 81% in the same period. However, these trends should be assessed in relation to the general uncertainty as to how the notified products in RAPEX have been identified, because the number and type of notified products will depend on the type of notifications received and the type of control procedures the authorities carry out in the different Member States. Miljøstyrelsen / Kemikalier i forbrugerprodukter importeret fra lande udenfor EU 11

Similarly, they should be assessed in relation to reservations associated with the use of statistics from Eurostat COMEXT. For instance, the fact that products from non-eu countries are largely shipped into the EU via the large ports may cause uncertainty regarding the validity of the import statistics, as this is based on the country of dispatch and not the country of origin. If a large percentage of the goods that are registered as being imported to Germany from e.g. the Netherlands are originally manufactured outside the EU, the observed trend will be weakened, and countries outside the EU will be less overrepresented in RAPEX, as imports from these countries will then constitute a larger share than estimated in the analysis of this report. On the other hand, awareness of a given production in Germany, which was not included in this report due to lack of data, will reinforce the observed trend that shows that non-eu countries are overrepresented in RAPEX in relation to their share of the EU market for the individual product categories. 12 Miljøstyrelsen /Kemikalier i forbrugerprodukter importeret fra lande udenfor EU

1. Introduktion Der er indikationer på, at en større mængde af de forbrugerprodukter, der indeholder problematiske kemiske stoffer på det danske og EU s marked er produceret i lande uden for EU snarere end inden for EU. Disse produkter kan udgøre en øget risiko for menneskers sundhed og for miljøet. Problemet med farlige stoffer i produkter importeret fra lande uden for EU kan skyldes mangler og huller i EU s kemikalielovgivning. Det kan også skyldes, at der findes ulovlige produkter på markedet eller generelle forskelle i den måde produkterne fremstilles på. Desværre kender man på nuværende tidspunkt ikke meget til problemets omfang. Både den danske regering og EU har sat fokus på problematikken omkring forbrugerprodukter, der er importeret fra lande uden for EU, og som indeholder ulovlige kemikalier og farlige kemikalier, der kan udgøre en risiko. Denne rapport præsenterer et første forsøg på at analysere problemet og vil bidrage til den danske Miljøstyrelses fremtidige indsats på området. I rapportens første del gennemgås dele af den eksisterende lovgivning for forbrugerprodukter i EU. Det beskrives i denne sammenhæng i hvilket omfang, reguleringen er forskellig for produkter afhængigt af, om disse produceres i EU eller importeres fra lande udenfor. Det sker med henblik på at vurdere, om et evt. problem med problematiske kemikalier i importerede produkter måtte skyldes mangler i EU s kemikalielovgivning. I rapportens anden del bliver problemstillingen belyst på baggrund af tilgængelige data ved at sammenholde notificerede produkter i RAPEX med information om importen af produkter til EU. Miljøstyrelsen / Kemikalier i forbrugerprodukter importeret fra lande udenfor EU 13

2. Regulering af kemi i forbrugerprodukter Kemiske stoffer i forbrugerprodukter er reguleret i en lang række forskellige EU-regelsæt. I det følgende foretages en overordnet gennemgang af nogle af de forskellige regelsæt, herunder også de særskilte regler for produkttyperne kosmetik, legetøj og elektronik. Det sker med henblik på at vurdere, om der er områder, hvor stoffer i forbrugerprodukter kan udgøre en risiko for sundhed og miljø, som ikke bliver dækket af den gældende regulering. 2.1 REACH-forordningen REACH 1 er EU s generelle kemikalieregulering. REACH regulerer fremstilling, markedsføring og anvendelse af stoffer som sådan, i blandinger eller i artikler. Derudover regulerer REACH markedsføring af blandinger og artikler, der indeholder visse stoffer. Markedsføring er i REACH defineret til også at omfatte import. Ved en artikel forstås en genstand, der under fremstilling har fået en særlig form, overflade eller design, der i højere grad end den kemiske sammensætning er bestemmende for dens funktion. Forbrugerprodukter vil i denne sammenhæng kunne være såvel artikler som (stoffer og) blandinger. Registrering af stoffer REACH stiller krav om, at stoffer som sådan, i blandinger eller i artikler kun må fremstilles eller markedsføres i EU i mængder over 1 ton pr. år pr. producent/importør, hvis de er registreret i overensstemmelse med kravene i forordningen. REACH stiller i den forbindelse krav til, hvilke oplysninger producenten/importøren er forpligtet til at indsende i forbindelse med registreringen, herunder information om de miljø- og sundhedsmæssige effekter af de stoffer, som de producerer og importerer. Det er det Europæiske Kemikalieagentur, der modtager registreringerne. Registrering af stoffer i artikler Når det kommer til stoffer i artikler, gælder der særlige betingelser, før en registrering er påkrævet: Da stoffet udover at være til stede i artiklerne i mængder på over 1 ton pr. producent eller importør pr. år, også skal være beregnet til at blive frigivet under normal eller med rimelighed forventet anvendelse af artiklen (fx bleer med lotion). Det er derfor langt fra alle stoffer i artikler, som skal registreres. Dette gælder uanset, om den færdige artikel er importeret direkte fra et land uden for EU, eller om artiklen bliver produceret i EU. Dog vil de artikler, som fremstilles i EU ofte indeholde stoffer, som allerede er registreret. I de tilfælde, hvor artiklen samles i EU af dele/komponenter, som er blevet importeret fra lande uden for EU, vil kravene om den særlige registreringsforpligtelse for stoffer i artikler betyde, at disse importerede dele indeholder stoffer, hvis miljø- og sundhedseffekter først bliver kendte via en registreringsforpligtelse, når de er beregnet til at blive frigivet og i øvrigt er til stedet i artikler i mængder over 1 ton pr. producent eller importør pr. år. Anmeldelse ved kandidatlistestoffer i artikler For stoffer i artikler gælder det endvidere, at der skal gives anmeldelse til agenturet, hvis artiklen indeholder kandidatlistestoffer, og disse er til stede i artiklerne i mængder på over 1 ton pr. 1 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/E F og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF. 14 Miljøstyrelsen /Kemikalier i forbrugerprodukter importeret fra lande udenfor EU

producent eller importør pr. år, og hvis de er til stede i disse artikler i en koncentration på over 0,1 vægtprocent (kandidatlistestoffer er stoffer, der er særligt problematiske i forhold til miljø og sundhed). Anmeldelsen omfatter en række oplysninger om stoffets identitet, klassificering, mængdeinterval, beskrivelse af anvendelsen af stoffet, kontaktoplysninger på producent/importør mv. Denne anmeldelse giver således agenturet viden om, i hvor høj grad disse kandidatlistestoffer anvendes i forskellige sammenhænge og kan danne grundlag for fremtidige begrænsninger under REACH bilag XVII, mere herom nedenfor. Herudover medfører et indhold af kandidatlistestoffer i artikler i en koncentration på over 0,1 vægtprocent en forpligtelse for enhver leverandør af artiklen til at videregive visse oplysninger om stofferne, herunder som minimum stoffets navn, til modtageren af artiklen og, efter anmodning, til en forbruger. Godkendelse af visse stoffer REACH stiller krav om at producenter eller importører i EU ikke uden videre må markedsføre et stof til en anvendelse eller selv anvende det, hvis stoffet er optaget på bilag XIV (godkendelseslisten) i REACH. Hvis stoffet er på godkendelseslisten, skal producenten eller importøren søge om godkendelse, inden man markedsfører stoffet til en anvendelse eller selv anvender det. REACH stiller ikke et lignende krav om godkendelse for stoffer, som produceres og anvendes uden for EU. Det er Kommissionen, der træffer afgørelse om godkendelse, og de tager hensyn til samtlige udledninger, emmissioner og udslip, herunder risici i forbindelse med diffuse eller udbredte anvendelser, der er kendte på tidspunktet for afgørelsen. Begrænsninger Herudover indeholder REACH muligheden for at fastsætte produktspecifikke begrænsninger for et stof i bilag XVII. Et stof som sådan, i en blanding eller i en artikel, for hvilket bilag XVII indeholder en begrænsning, må ikke fremstilles, markedsføres eller anvendes i EU, medmindre det opfylder betingelserne i den pågældende begrænsning. En artikel kan derfor ikke lovligt markedsføres i EU, hvis den indeholder stoffer i strid med en begrænsning i bilag XVII. Der er en række begrænsninger i bilag XVII. Fx er det ikke tilladt at anvende bly i en koncentration over 0,05 vægtprocent i smykker (i de homogene enkeltdele) eller at markedsføre sådanne smykker. Andre eksempler på begrænsninger er bl.a. ftalater i legetøj og småbørnsartikler, krom VI i lædervarer, der kommer i kontakt med huden, azofarvestoffer i tekstil- og lædervarer, som kan komme i berøring med huden i længere tid, dimethylfumarat (DMF) i artikler eller dele heraf, samt nikkel i artikler, der kommer i direkte og langvarig berøring med huden. En begrænsning i REACH bilag XVII som forbyder markedsføring af en artikel gælder uanset om produktet bliver importeret ind i EU fra et land uden for EU, eller om det produceres i EU. 2.2 Kosmetikforordningen Kosmetikforordningen 2 er totalharmoniserende og gælder for alle kosmetiske produkter, som gøres tilgængelige i EU. Et kosmetisk produkt, der gøres tilgængeligt på markedet, skal være sikkert for menneskers sundhed, når det anvendes under normale betingelser eller under betingelser, som med rimelighed kan forudses. Der skal være udpeget en ansvarlig person inden for fællesskabet, før et kosmetisk produkt bringes i omsætning i fællesskabet. Den ansvarlige person sikrer, at ethvert kosmetisk produkt, som bringes i omsætning, overholder forordningens krav. Den ansvarlige person kan være producenten, importøren eller distributøren afhængig af omstændighederne. 2 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter. Miljøstyrelsen / Kemikalier i forbrugerprodukter importeret fra lande udenfor EU 15

Det er ligegyldigt, om det kosmetiske produkt er produceret i EU eller om det importeres ind i EU, da kravene i forordningen omfatter alle kosmetiske produkter, når de gøres tilgængelige på EU-markedet. 2.3 Legetøjsdirektivet Legetøjsdirektivet 3 er implementeret i dansk ret i bekendtgørelse om sikkerhedskrav til legetøjsprodukter (legetøjsbekendtgørelsen). Denne EU-særregulering er totalharmoniserende og indebærer, at legetøj til børn under 14 år ikke må bringes i omsætning i EU, hvis det udgør en fare for sikkerheden og sundheden for brugeren eller andre, når det anvendes til det beregnede formål eller på en måde, som børn må forventes at anvende det. Der er en formodning for, at legetøj er sikkert, hvis det er konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med harmoniserede standarder, eller i overensstemmelse med en prototype, der er typegodkendt af et organ, der er godkendt dertil. Dog er den alt overvejende hovedregel, at legetøjet ikke må udgøre en risiko for brugeren. Det gælder altså uanset, om det måtte være konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med en harmoniseret standard eller typegodkendt prototype. Herudover stiller legetøjsdirektivet krav om at legetøj skal være CE-mærket, så det er synligt for myndighederne og andre, at produktet er i overensstemmelse med de sikkerheds- og sundhedsmæssige krav i legetøjsdirektivet. Den ansvarlige for CE-mærkningen er den, der bringer legetøjet i omsætning. Med CE-mærkningen står den ansvarlige inde for, at legetøjet er konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med harmoniserede standarter eller er typegodkendt. Legetøj, som produceres (eller samles) i EU, eller som importeres ind i EU, skal overholde legetøjsdirektivet, så snart det bringes i omsætning. 2.4 RoHS-direktivet RoHS-direktivet 4 er implementeret i danske ret i bekendtgørelse om begrænsning af import og salg samt fremstilling til eksport inden for EU af elektrisk og elektronisk udstyr, som indeholder visse farlige stoffer. Denne EU-særregulering er totalharmoniserende og indebærer, at elektronik ikke må indeholde visse farlige stoffer i en mængde over den for stoffet tilladte grænseværdi. Dette regelsæt pålægger producenten og importøren at sikre, at deres elektroniske produkt overholder RoHS-reglerne, inden det bringes i omsætning i EU. Producenten er ansvarlig for at påsætte CE-mærkning på slutproduktet, og skal dermed kunne dokumentere, at produktet ikke indeholder nogle af de farlige stoffer over grænseværdien. Alle elektroniske produkter, som bringes i omsætning i EU - hvad enten de er produceret i EU eller importeret ind i EU - skal have CE-mærkning og dermed overholde grænseværdierne. 3 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/48/EF af 18. juni 2009 om sikkerhedskrav til legetøj. 4 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EF af 8. juni 2011 om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr. 16 Miljøstyrelsen /Kemikalier i forbrugerprodukter importeret fra lande udenfor EU

2.5 Produktsikkerhedsdirektivet Produktsikkerhedsdirektivet 5 er implementeret i dansk ret i produktsikkerhedsloven. Den finder anvendelse både som udfyldningslov, dvs. på områder, hvor der ikke allerede er regulering, og som tillægslov for en evt. særregulering. Produktsikkerhedsloven finder anvendelse på forbrugerprodukter og stiller krav om, at producenter, herunder importører, kun må bringe sikre produkter i omsætning. Produkter som produceres i EU eller som importeres ind i EU fra et tredje land skal være sikre at anvende for forbrugere. Et sikkert produkt er ifølge produktsikkerhedsloven et produkt, hvor der ikke opstår en risiko for sikkerheds- eller sundhedsmæssig fare for forbrugere, når produktet anvendes under almindelige eller forudsigelige omstændigheder og inden for produktets forventede levetid. Et produkt betragtes som sikkert, når det er konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med de sikkerheds- og sundhedsmæssige krav, der er fastsat i lovgivningen. Herudover er der en formodning for, at produktet er sikkert, når det er konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med sikkerheds- og sundhedsmæssige krav, der er fastsat i nationale standarder, som gennemfører europæiske standarder. Hvis der ikke er fastsat sikkerheds- eller sundhedsmæssige krav i lovgivningen eller i standarder, vurderes produktets sikkerhed ud fra en konkret risikovurdering. Produktsikkerhedsloven omfatter kun sikkerheds- og sundhedsmæssig fare forbundet med et forbrugerprodukt, hvorfor miljøfare ikke vil være omfattet af loven. Et forbrugerprodukt som måtte udgøre en fare for miljøet falder altså uden for denne lovs anvendelsesområde. Udover de ovennævnte regelsæt kan nævnes følgende andre EU-regelsæt, som også har betydning for forbrugerprodukter i EU: POP-forordningen om persistente organiske miljøgifte, forordning om vaske- og rengøringsmidler, biocidforordningen, som både har betydning for biocidmidler og biocidbehandlede artikler samt pesticidforordningen. Disse regelsæt vil dog ikke blive berørt yderligere i det følgende. 2.6 Konklusion: Regulering af kemi i forbrugerprodukter Kemiske stoffer i forbrugerprodukter (artikler) er delvist reguleret i REACH. REACH stiller dog ikke krav om registrering, hvis der er tale om kemiske stoffer i artikler, som ikke er beregnet til at blive frigivet under normale eller med rimelighed forventet anvendelse af artiklen (jf. eksemplet med bleer med lotion), og hvis stoffet ikke er til stede i artikler i mængder på over 1 ton pr. producent eller importør pr. år. Der vil derfor være en række forbrugerprodukter (artikler), som går fri af registreringsforpligtelsen. Dermed er producenten/importøren af artikler ikke forpligtet til at indsende dokumenteret information om de miljø- og sundhedsmæssige effekter for alle de stoffer i artikler, som de producerer eller importerer ind i EU. Dog vil stofferne i de EUproducerede/fremstillede forbrugerprodukter (artikler) allerede være registreret i EU ved dets produktion eller import. Sådanne EU-producerede forbrugerprodukter (artikler) synes derfor at udgøre en bedre beskyttelse, idet registreringen sikrer, at der er viden om stoffets identitet, klassificering og mærkning mv. Den største udfordring ses derfor ved de forbrugerprodukter, som samles i EU af dele, som er fremstillet uden for EU. Her vil registreringsforpligtelsen først aktiveres, hvis stoffet er beregnet til at blive frigivet under normale eller med rimelighed forventet anvendelse af artiklen (jf. eksemplet med bleer med lotion), og hvis stoffet er til stede i artikler i mængder på over 1 ton pr. producent eller importør pr. år. 5 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF af 3. december 2001 om produktsikkerhed i almindelighed. Miljøstyrelsen / Kemikalier i forbrugerprodukter importeret fra lande udenfor EU 17

Som nævnt skal producenten eller importøren søge om godkendelse, inden man markedsfører stoffet til en anvendelse eller selv anvender det, hvis stoffet er på godkendelseslisten. REACH stiller ikke et lignende krav om godkendelse for stoffer, som produceres og anvendes uden for EU. Dermed vil de stoffer, som er på godkendelseslisten, og som skal godkendes, inden de markedsføres alene have betydning for de artikler, som er produceret i EU og hvor de godkendte stoffer anvendes som en del af produktionen af artiklen. Hvis artiklen produceres uden for EU, er det således ikke muligt at stille krav om godkendelse af stofferne i artiklen. Spørgsmålet er, om nogle af de produktgrupper, som er blevet identificeret, som værende områder med flest notifikationer i RAPEX, kan tilskrives den manglende registreringsforpligtelse og krav om godkendelse under REACH. Som gennemgået ovenfor har både kosmetik, legetøj og elektronik deres egne EU-særregler, som er totalharmoniseret. I disse regelsæt sondres ikke mellem produkter, som produceres i EU eller som importeres ind i EU. Kravene er de samme, da det afgørende er, at det enkelte produkt overholder reglerne fra det øjeblik det bringes i omsætning i EU første gang. For kosmetik gælder det, at det kosmetiske produkt skal være sikkert for sundheden, når det gøres tilgængeligt på markedet. Der er ikke et særskilt regelsæt for tekstil/tøj, men REACH bilag XVII finder anvendelse i det omfang, der er begrænsninger, fx krom VI i lædervarer, nikkel, cadmium og DMF. Hvis et stof i tekstil/tøj ikke er begrænset i REACH bilag XVII, og det vurderes at udgøre en risiko for menneskers sundhed, finder produktsikkerhedsloven anvendelse. Med den er det muligt at få konkrete farlige produkter væk fra markedet, men den giver også mulighed for at påbegynde en proces, hvormed Kommissionen med hjemmel i produktsikkerhedsdirektivets artikel 13, kan vedtage en Kommissionsbeslutning, som kan stille krav til medlemsstaterne om at sørge for, at produkter indeholdende et bestemt stof ikke bringes i omsætning eller gøres tilgængeligt på unionens marked, hvis det udgør en alvorlig risiko for forbrugernes sundhed. Dette er fx sket for stoffet dimethylfumarat (DMF) i varer. Formålet med denne bestemmelse i direktivet er at muliggøre en hurtig reaktion, hvor det er nødvendigt. Efterfølgende er det hensigten, at der skal udarbejdes et selvstændigt EU-regelsæt eller en ny begrænsning under REACH bilag XVII. DMF er i dag reguleret i REACH bilag XVII, nr. 61, som forbyder brugen af DMF i en større koncentration end 0,1 mg/kg i artikler eller dele heraf samt at disse bringes i omsætning i EU. Forbrugerprodukter (artikler), som indeholder kemiske stoffer, der ikke er beregnet til at blive frigivet under normale eller med rimelighed forventet anvendelse af artiklen, og hvor stoffet ikke er til stede i artiklen i mængder på over 1 ton pr. producent eller importør pr. år., vil derfor gå fri af registreringsforpligtelsen. Disse forbrugerprodukter må dog ikke udgøre en risiko for forbrugeren ved almindelig og forudsigelig anvendelse, jf. produktsikkerhedsloven, og myndighederne kan derfor forbyde et produkt efter en konkret vurdering, hvis det vurderes, at produktet udgør en sundhedsrisiko. Produktsikkerhedsloven varetager kun sundhedshensyn. Forbrugerprodukter, som måtte udgøre en miljørisiko, og som ikke falder ind under REACH-registreringsforpligtelsen for stoffer i artikler eller under en begrænsning i bilag XVII, jf. ovenfor, falder altså ikke ind under produktsikkerhedsdirektivets anvendelsesområde. Der er derfor en risiko for, at ikke alle sådanne produkter er reguleret i EU. 18 Miljøstyrelsen /Kemikalier i forbrugerprodukter importeret fra lande udenfor EU

3. Analyse af data fra RAPEX og Eurostat COMEXT Formålet med analysen er at vurdere, om produkter importeret til EU fra lande udenfor EU indeholder mere uønsket kemi end produkter produceret i EU. Dette undersøges ved at sammenligne data for notificerede produkter i the Rapid Alert system for dangerous non-food products (RAPEX) med import-statistikken fra Eurostat COMEXT databasen. Ønsket er at vurdere hvordan lande i EU og udenfor EU er repræsenteret i RAPEX under hensyntagen til landenes respektive andel af produktionen af produkterne på EU-markedet. RAPEX systemet Det europæiske notificeringssystem RAPEX er lovmæssigt funderet i produktsikkerhedsdirektivet (2001/95/EC) 6 og markedsovervågningsforordringen (765/2008) og administreres af den Europæiske Kommission. Systemet, som blev udviklet af EU i 2005, gør det muligt for medlemsstaterne at videregive oplysninger til Kommissionen om farlige produkter og produkter, der udgør en alvorlig risiko. Disse oplysninger vil herigennem blive delt med de øvrige medlemsstater, hvilket sætter dem i stand til at udsende nationale advarsler. Alle medlemsstater har pligt til at notificere et produkt, når følgende er opfyldt: 1. Produktet bruges enten af forbrugere eller professionelle. 2. Produktet er omfattet af foranstaltninger, der kan forhindre, begrænse eller indføre særlige bestemmelser for dets eventuelle markedsføring eller brug (præventive og restriktive foranstaltninger). 3. Produktet udgør en alvorlig sundheds- eller sikkerhedsrisiko for brugeren, eller udgør en risiko for miljøet. 4. Produktet kan udgøre samme risiko i andre europæiske lande. Notifikationen skal indeholde nok information til, at andre medlemsstater kan identificere produktet og dets leverandør, samt spore dets oprindelse og bestemme dets relative risiko. Eurostats COMEXT database Eurostat er kommissionens generaldirektorat over statistiske oplysninger. Dens vigtigste ansvarsområder er at tilvejebringe statistiske oplysninger til de forskellige institutioner i EU og fremme harmoniseringen af statistiske metoder på tværs af medlemslandene. Eurostats statistiske databaser er tilgængelige via internettet, inkl. COMEXT databasen 7, der er en database over handel med varer. 3.1 Forbehold ved brug af data fra RAPEX og Eurostat COMEXT Der er en del forbehold og antagelser forbundet med brug af data fra RAPEX og Eurostat COMEXT til den i denne rapport ønskede analyse. Disse beskrives i de følgende afsnit. 6 http://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/index_en.htm 7 http://epp.eurostat.ec.europa.eu/newxtweb/ Miljøstyrelsen / Kemikalier i forbrugerprodukter importeret fra lande udenfor EU 19

3.1.1 Forbehold vedrørende brug af data fra RAPEX Usikkerhed vedrørende metode til indsamling af produkter. I RAPEX findes der ingen viden om hvordan de notificerede produkter er identificeret. Produkterne vil ofte være identificeret på baggrund af en borgerhenvendelse, eller i myndighedernes kontrolkampagner af specifikke produktgrupper. Det er derfor uvist om produkterne i RAPEX er identificeret blandt en mængde produkter, som vil være repræsentativ for markedet. Der er således ingen viden om, hvordan produkterne er udtaget til de kontrolprojekter, hvor i et notificeret produkt blev identificeret, og dermed heller ingen viden om der i indsamlingen af produkterne er taget hensyn til andelen af EU og ikke-eu producerede produkter, eller om andelen af EU og non-eu producerede produkter kan sammenlignes med de produkter, der findes på det europæiske marked. I nogle tilfælde er der evidens for det modsatte, som fx den danske Kemikalieinspektions målrettede kontrol af container-varer importeret fra 3.i-lande (lande udenfor EU). Tilgang i denne analyse: I nedenstående analyser er vi nød til at antage, at de indsamlede produkter er repræsentative for de produkter, der findes på markedet. Velvidende at dette potentielt kan være en stor bias. EU landene notificerer forskelligt i RAPEX systemet. Der er stor forskel på, hvornår de europæiske lande indberetter et produkt i RAPEX. Danmark kræver fx at produktet udgør en dokumenteret risiko, mens det i andre lande er det nok at produktet indeholder ulovlige kemikalier. Der er ydermere forskel på EU landenes fokus på kemikalier og ressourcer til produktkontrol. Tilgang i denne analyse: Der tages ingen specifikke forbehold i analysen, alle notificerede produkter analyseres på samme måde. 3.1.2 Forbehold vedrørende brug af Eurostat COMEXTs importstatistik Mangelende information om produktionen i EU. For at få et overblik over, hvilken andel af en produktgruppe på det europæiske marked, der er produceret i EU, og hvilken andel, der er produceret i andre lande, er det nødvendigt at opstille forsyningsbalancen for den enkelte produktgruppe (forsyningsbalancen = import + produktion eksport). Eurostats COMEXT database indeholder gode statistikker for import og eksport af varer i Europa, men indeholder desværre ikke mange oplysninger om produktionen i de enkelte EU lande. Det er derfor ikke muligt på bagrund af disse data at bekrive forsyningsbalancen for enkelte produkttyper i EU, og dermed præcist definere hvilken andel af det europæiske marked landene i og udenfor EU har. Den mangelende information i produktionsstatistikken kan skyldes flere ting, så som at der ikke er en produktion i EU, at produktionen er angivet på forkert varekode (misklassifikation) eller at oplysninger om varekoden er hemmeligholdt af konkurrencemæssige hensyn 8. Tilgang i denne analyse: Vi vælger at fokusere på et enkelt EU-land og antager at produktionen i dette land er nul. Denne tilgang vil give et mindre og dermed mere usikker datasæt, men der vil være gode data for importen af varer fra alle andre EU lande til det udvalgte land. Det vil dermed være muligt at 8 Personlig samtale med Søren Rich Danmarks statistik 20 Miljøstyrelsen /Kemikalier i forbrugerprodukter importeret fra lande udenfor EU