Selskabsmeddelelse Nr. 7/2012 Zealand Pharma A/S offentliggør helårsresultat og årsrapport for 2011 Omsætning og øvrige driftsindtægter steg med 94% til 171 mio. kr. Overskud på 13 mio. kr. Likvide midler på 428 mio. kr. pr. 31. december 2011 Væsentlige fremskridt i produktpipelinen, inklusiv Sanofis indsendelse af registreringsansøgning for lixisenatid (Lyxumia 1) ) i Europa; første Zealand Pharma-skabte lægemiddel nu i registreringsfasen Styrket position inden for diabetes/stofskiftesygdomme med indgåelsen af en global samarbejdsaftale med Boehringer Ingelheim Resultatforventninger til 2012: Omsætning på 120 mio. kr. fra milepælsbetalinger allerede modtaget i 2012 og med tilhørende royalty-omkostninger på 15 mio. kr. Der gives ikke yderligere guidance på omsætning fra milepælsbetalinger Driftsomkostninger på mellem 180-200 mio. kr., hvoraf 30 mio. kr. ventes partnerfinansieret København, 15. marts 2012 Zealand Pharma A/S (NASDAQ OMX Copenhagen: ZEAL) rapporterer om høj vækst i omsætning og øvrige driftsindtægter, regnskabsmæssigt overskud, uændret niveau for likvide midler samt væsentlige fremskridt i sin udviklingsportefølje og forretningsaktiviteter for regnskabsåret 2011. Regnskabsmæssige hovedpunkter for 2011 Omsætning på 142,3 mio. kr. (2010: 87,4 mio. kr.), der primært hidrører fra betalinger under aftalen med Boehringer Ingelheim. Samlede driftsomkostninger på 161,8 mio. kr. (2010: 185,6 mio. kr.). Øvrige driftsindtægter på 28,4 mio. kr. (2010: 0,8 mio. kr.). Overskud på 13,4 mio. kr. (2010: underskud på 104,6 mio. kr.). Likvide midler og værdipapirer udgjorde 427,7 mio. kr. pr. 31. december 2011 (2010: 433,0 mio. kr.). Omsætning, andre driftsindtægter og driftsomkostninger er alle på niveau med selskabets finansielle guidance for 2011. Zealand Pharma A/S Side 1 af 5
Forretningsmæssige højdepunkter for 2011 Vedvarende positive top-line resultater offentliggjort fra flere studier under det globale GetGoal fase III-program til evaluering af lixisenatid (Lyxumia ) som en ny behandling af type 2-diabetes. Resultaterne viser lixisenatids behandlingseffekt og sikkerhed til at give forbedret blodsukkerkontrol hos voksne patienter med type 2-diabetes; som supplement til eksisterende anti-diabetes medicin, og herunder i kombination med basal insulin. I juni 2011 blev indgået en global licens- og samarbejdsaftale med Boehringer Ingelheim om at udvikle nye dobbeltvirkende glukagon/glp-1 agonister, herunder ZP2929, til behandling af patienter med type 2-diabetes og fedme. Type 2-diabetespatienter med fedme udgør et af de hurtigst voksende segmenter af diabetesmarkedet. I henhold til aftalen er Zealand Pharma berettiget til milepælsbetalinger for nye lægemidler, der udvikles under aftalen, og herunder potentielt op til 2,8 mia. kr. (EUR 376 mio.) alene vedrørende ZP2929, samt til royalties af det fremtidige salg. Boehringer Ingelheim finansierer alle aktiviteter under samarbejdet. I 2011 generhvervede Zealand Pharma de fulde rettigheder til danegaptid, en lille peptid-agonist opfundet af Zealand Pharma, og der er identificeret yderligere udviklingsmuligheder for denne lægemiddelkandidat inden for hjerte-karsygdomme. Højdepunkter i 4. kvartal 2011 Sanofi indgav en ansøgning om markedsføringstilladelse (MAA) til det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) for lixisenatid (Lyxumia ) til behandling af type 2-diabetes. Der forventes indsendt registreringsansøgning til de amerikanske lægemiddelmyndigheder (FDA) i 4. kvartal 2012. Etablering af et nyt klinisk og videnskabeligt Advisory Board bestående af internationalt anerkendte videnskabelige og kliniske eksperter til løbende at vurdere og rådgive angående Zealand Pharmas pipeline-produkter og projekter. Positive top-line resultater rapporteret fra et fase IIIb-studie, GetGoal Duo 1, som viser lixisenatids behandlingseffekt og sikkerhed til at give forbedret blodsukkerkontrol i kombination med Lantus. Positive top-line resultater rapporteret fra GetGoal-M fase III-studiet, der viser at lixisenatid som tillægsbehandling til metformin signifikant forbedrer blodsukkerkontrollen og tåles godt af type 2- diabetespatienter. Milepælsbetalinger på 22,3 mio. kr. (EUR 3 mio.) modtaget fra Helsinn Healthcare for udviklingen af elsiglutid, en ny GLP-2 agonist, som Zealand Pharma har skabt til forebyggelse af diarré hos kræftpatienter i kemobehandling. Underskud på 19,2 mio. kr. i 4. kvartal 2011, hvilket er i overensstemmelse med forventningerne. Vigtige begivenheder efter 31. december 2011 Positive top-line resultater offentliggjort fra GetGoal-P fase III-studiet, som viser, at lixisenatid signifikant sænker blodsukkerniveauet (HbA1c) hos patienter med Type 2 diabetes. Modtaget milepælsbetaling på 112,5 mio. kr. (USD 20 mio.) som følge af Sanofis afslutning af det globale kliniske GetGoal-program med lixisenatid. Zealand Pharma A/S Side 2 af 5
Start af fase IIa-studie med elsiglutid, foretaget af Helsinn, med patienter med tyktarmskræft, som modtager kemobehandling med 5-fluorouracil, og Zealand Pharma har modtaget en yderligere milepælsbetaling på 7,4 mio. kr. (EUR 1 mio.) vedrørende den fortsat positive udvikling af elsiglutid. I en kommentar til årsrapporten udtaler David H. Solomon, adm. direktør i Zealand Pharma: 2011 var et yderst succesrigt år for Zealand Pharma. Vores samarbejdspartner Sanofi indgav en ansøgning om markedsføringstilladelse (MAA) for lixisenatid i Europa, og vi kom et stort skridt nærmere vores mål om at generere en løbende omsætning fra lægemidler skabt af Zealand Pharma. Til trods for store fremskridt i vores aktiviteter var vi i stand til at bevare vores stærke likviditetsmæssige stilling som følge af vores partnerskaber, og vi ser lyst på mulighederne for at nå vores målsætning om at skabe værdi for patienterne og vores aktionærer som et lønsomt næste-generations biotekselskab. Resultatforventninger til 2012 Omsætning fra milepælsbetalinger allerede modtaget i 2012 fra Sanofi og Helsinn beløber sig til 120 mio. kr. med tilhørende royalty-omkostninger på 15 mio. kr. Tidspunktet for modtagelse af potentielt andre milepælsbaserede betalinger fra partnere er i udstrakt grad uden for Zealand Pharmas kontrol, og der gives derfor ikke yderligere omsætningsguidance for helåret. Samlede driftsomkostninger forventes i niveauet 180-200 mio. kr. Heraf forventes 30 mio. kr. finansieret via driftsindtægter under partneraftaler, svarende til forventede netto-driftsomkostninger i niveauet 150-170 mio. kr. Finanskalender for 2012 25. april 2012 Delårsrapport for 1. kvartal 2012 og Generalforsamling 24. august 2012 Delårsrapport for 1. halvår 2012 13. november 2012 Delårsrapport for de første ni måneder af 2012 Årsrapporten 2011 En elektronisk version af Zealand Pharmas Årsrapport 2011 kan fra i dag findes på selskabets hjemmeside under http://ir.zealandpharma.com/annuals.cfm. Trykte versioner vil være klar til udsendelse primo april og vil efterfølgende kunne rekvireres via henvendelse til selskabet. Telekonference Selskabet afholder en telekonference i dag torsdag den 15. marts kl. 14.00 dansk tid. David Solomon, adm. direktør, Mats Blom, finansdirektør, og Hanne Leth Hillman, Vice President for IR og Corporate Communication, vil præsentere årsrapporten for 2011, hvorefter der vil være mulighed for at stille spørgsmål til selskabet. Telekonferencen vil foregå på engelsk, og telefonnummeret er: 32 72 76 25 Zealand Pharma A/S Side 3 af 5
Telekonferencen vil blive webcastet live med en tilhørende præsentation via dette link (http://livecast.se/stockontv/120315/zealandpharma/). Deltagerne anbefales at registrere sig ca. et kvarter før præsentationen. # # # For yderligere information, kontakt venligst: David H. Solomon, President & CEO, Tel: +45 2220 6300 Hanne Leth Hillman, Vice President for IR & Corporate Communication, Tel: +45 5060 3689, email: hlh@zealandpharma.com Om Zealand Pharma Zealand Pharma A/S er et børsnoteret, (NASDAQ OMX: ZEAL) biotekselskab med en moden pipeline af innovative peptid-lægemidler. Selskabets førende opfindelse er lixisenatid (Lyxumia 1) ), en GLP-1 agonist til én gang daglig dosering, som er licenseret til Sanofi til behandling af type 2-diabetes. I oktober 2011 ansøgte Sanofi de europæiske lægemiddelmyndigheder (EMA) om markedsregistrering af lixisenatid i Europa og en registreringsansøgning i USA forventes indgivet i 4. kvartal 2012. Zealand Pharma har også et samarbejde med Boehringer Ingelheim omfattende dobbeltvirkende glukagon/glp-1 agonister, herunder ZP2929, til behandling af diabetes og fedme samt en licensaftale med Helsinn Healthcare vedrørende elsiglutide, der er et GLP-2 lægemiddel i klinisk udvikling til forebyggelse af kemoterapi-induceret diarré. Zealand Pharma specialiserer sig inden for identificering, optimering og udvikling af nye peptid-lægemidler, og alle produktkandidater i pipelinen er opfundet gennem selskabets egne forskningsaktiviteter. Zealand Pharmas produkter retter sig mod sygdomsområder, hvor eksisterende behandling ikke i tilstrækkelig grad opfylder patienternes behov, og hvor der er et stort potentiale for peptid-lægemidler. For yderligere information henvises til www.zealandpharma.com. Note 1) Lyxumia er det tiltænkte produktnavn for lixisenatid. Lixisenatid er for nuværende hverken godkendt eller licenseret noget sted i verden. Zealand Pharma A/S Side 4 af 5
Hoved- og nøgletal for koncernen DKK tusinde 2011 2010 2011 2010 1.10-31.12 1.10-31.12 1.1-31.12 1.1-31.12 4. kvt. 4. kvt. hele året hele året KONSOLIDERET RESULTATOPGØRELSE Omsætning 22.316 3.727 142.284 87.357 Royaltyomkostninger -112-18 -112-11.203 Bruttooverskud 22.204 3.709 142.172 76.154 Bruttomargin (procent) 99% 100% 100% 87% Forsknings- og udviklingsomkostninger -37.894-56.950-126.938-140.075 Administrationsomkostninger -9.578-4.616-34.905-39.732 Børsnoteringsomkostninger 0-5.820 0-5.820 Andre driftsindtægter 4.848 586 28.435 777 Resultat af primær drift -20.420-63.091 8.764-108.696 Finansielle poster (netto) 1.255 413 4.613 4.062 Periodens resultat -19.165-62.678 13.377-104.634 Periodens totalindkomst -19.165-62.678 13.377-104.634 Resultat pr. aktie - aktuelt -0,84-2,89 1,47-5,92 Resultat pr. aktie - udvandet -0,84-2,88 1,46-5,92 BALANCE 31. december 31. december 2011 2010 Likvide beholdninger 278.342 383.305 Værdipapirer 149.358 49.673 Aktiver i alt 469.481 450.550 Aktiekapital ('000 aktier) 23.193 22.871 Egenkapital i alt 441.397 407.108 Egenkapital / aktiver andel 0,94 0,90 31. december 31. december 2011 2010 ANDET Aktiekurs (ultimo perioden) 57,00 70,00 Indre værdi pr. aktie 19,51 18,24 Køb af anlægsaktiver -11.475 4.236 Gennemsnitligt antal medarbejdere 91 72 Produktkandidater i klinisk udvikling (ultimo perioden) 6 6 Zealand Pharma A/S Side 5 af 5