Dansk standard DS/ISO 10005 3. udgave 2006-12-05 COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/ISO 10005:2006 Kvalitetsstyringssystemer Retningslinjer for kvalitetsaktivitetsplaner Quality management systems Guidelines for quality plans
DS/ISO 10005 København DS projekt: M218418 ICS: 03.120.10 Første del af denne publikations betegnelse er: DS/ISO, hvilket betyder, at det er en international standard, der har status som dansk standard Denne publikations overensstemmelse er: IDT med: ISO 10005:2005. DS-publikationen er på dansk og engelsk. I tilfælde af tvivl om den danske oversættelses korrekthed henvises til den engelske version. COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/ISO 10005:2006 Denne publikation erstatter: DS/ISO 10005:2005. Publikationen forelå kun i engelsksproget version. Der er ikke foretaget ændringer i denne nye udgave, ud over at den danske oversættelse er indføjet. DS-publikationstyper Dansk Standard udgiver forskellige publikationstyper. Typen på denne publikation fremgår af forsiden. Der kan være tale om: Dansk standard standard, der er udarbejdet på nationalt niveau, eller som er baseret på et andet lands nationale standard, eller standard, der er udarbejdet på internationalt og/eller europæisk niveau, og som har fået status som dansk standard DS-information publikation, der er udarbejdet på nationalt niveau, og som ikke har opnået status som standard, eller publikation, der er udarbejdet på internationalt og/eller europæisk niveau, og som ikke har fået status som standard, fx en teknisk rapport, eller europæisk præstandard DS-håndbog samling af standarder, eventuelt suppleret med informativt materiale DS-hæfte publikation med informativt materiale Til disse publikationstyper kan endvidere udgives tillæg og rettelsesblade DS-publikationsform Publikationstyperne udgives i forskellig form som henholdsvis fuldtekstpublikation (publikationen er trykt i sin helhed) godkendelsesblad (publikationen leveres i kopi med et trykt DS-omslag) elektronisk (publikationen leveres på et elektronisk medie) DS-betegnelse Alle DS-publikationers betegnelse begynder med DS efterfulgt af et eller flere præfikser og et nr., fx DS 383, DS/EN 5414 osv. Hvis der efter nr. er angivet et A eller Cor, betyder det, enten at det er et tillæg eller et rettelsesblad til hovedstandarden, eller at det er indført i hovedstandarden. DS-betegnelse angives på forsiden. Overensstemmelse med anden publikation: Overensstemmelse kan enten være IDT, EQV, NEQ eller MOD IDT: Når publikationen er identisk med en given publikation. EQV: Når publikationen teknisk er i overensstemmelse med en given publikation, men præsentationen er ændret. NEQ: Når publikationen teknisk eller præsentationsmæssigt ikke er i overensstemmelse med en given standard, men udarbejdet på baggrund af denne. MOD: Når publikationen er modificeret i forhold til en given publikation.
ISO 10005:2005(E) Contents Page 1 Scope... 1 2 Normative references... 1 3 Terms and definitions... 1 4 Development of a quality plan... 3 4.1 Identifying the need for the quality plan... 3 4.2 Inputs to the quality plan... 4 4.3 Scope of the quality plan... 4 4.4 Preparation of the quality plan... 4 5 Content of the quality plan... 5 5.1 General... 5 5.2 Scope... 6 5.3 Quality plan inputs... 6 5.4 Quality objectives... 6 5.5 Management responsibilities... 6 5.6 Control of documents and data... 6 5.7 Control of records... 7 5.8 Resources... 7 5.9 Requirements... 8 5.10 Customer communication... 8 5.11 Design and development... 8 5.12 Purchasing... 9 5.13 Production and service provision... 9 5.14 Identification and traceability... 10 5.15 Customer property... 10 5.16 Preservation of product... 10 5.17 Control of nonconforming product... 11 5.18 Monitoring and measurement... 11 5.19 Audits... 11 6 Review, acceptance, implementation and revision of the quality plan... 12 6.1 Review and acceptance of the quality plan... 12 6.2 Implementation of the quality plan... 12 6.3 Revision of the quality plan... 13 6.4 Feedback and improvement... 13 Annex A (informative) Simplified examples of formats for the presentation of quality plans... 14 Annex B (informative) Correspondence between ISO 10005:2005 and ISO 9001:2000... 22 Bibliography... 23 iii
DS/ISO 10005:2006 Indholdsfortegnelse Side 1 Emne og anvendelsesområde... 1 2 Normative referencer... 1 3 Termer og definitioner... 1 4 Udarbejdelse af en kvalitetsaktivitetsplan... 3 4.1 Identifikation af behovet for kvalitetsaktivitetsplanen... 3 4.2 Input til kvalitetsaktivitetsplanen... 4 4.3 Kvalitetsaktivitetsplanens anvendelsesområde... 4 4.4 Udarbejdelse af kvalitetsaktivitetsplanen... 4 5 Kvalitetaktivitetsplanens indhold... 5 5.1 Generelt... 5 5.2 Anvendelsesområde... 6 5.3 Input til kvalitetsaktivitetsplaner... 6 5.4 Kvalitetsmål... 6 5.5 Ledelsens ansvar... 6 5.6 Dokument- og datastyring... 6 5.7 Styring af registreringer... 7 5.8 Ressourcer... 7 5.9 Krav... 8 5.10 Kommunikation med kunden... 8 5.11 Udvikling og konstruktion... 8 5.12 Indkøb... 9 5.13 Produktion og servicetilvejebringelse... 9 5.14 Identifikation og sporbarhed... 10 5.15 Kunders ejendom... 10 5.16 Bevarelse af produkter... 10 5.17 Styring af afvigende produkter... 11 5.18 Overvågning og måling... 11 5.19 Audit... 11 6 Gennemgang, accept, implementering og revision af kvalitetsaktivitetsplanen... 12 6.1 Gennemgang og accept af kvalitetsaktivitetsplanen... 12 6.2 Implementering af kvalitetsaktivitetsplanen... 12 6.3 Revision af kvalitetsaktivitetplanen... 13 6.4 Tilbagemeldinger og forbedring... 13 Anneks A (informativt) Forenklede eksempler på udformning af kvalitetsaktivitetsplaner... 14 Anneks B (informativt) Sammenhæng mellem ISO 10005:2005 og ISO 9001:2000... 22 Bibliografi... 23 iii (da)