FØDEVARESTYRELSEN J.nr. 2016-29-22-01512 KRR Dato 26. februar 2016 Referat fra møde i Stående Komite for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, Sektion Dyreernæring Bruxelles den 18.-19. februar 2016 Til stede: Kommissionen DG SANCO (KOM): Stefano Soro, Martha Ponghellini (formand), Wolfgang Trunk, Almudena Rodrigues, Marie-Laure Moreau, Frans Verstraete, m.fl. EURL: Christoph von Holst, Zigmas Ezerskij. Alle medlemsstater (MS) bortset fra CY, RO og LV. Danmark: Kristina Rørbo. Miscellaneous Introduktion til Stefano Soro (IT), leder af den nye enhed Veterinary service. Ønske om at undlade at tage Salinomycin (Sacox) til kaniner af bilag II i EU's fodertilsætningsstofregister før EFSAs vurdering på baggrund af netop indsendt ansøgning var afsluttet, blev diskuteret. Diskussion af at drøvtyggerprotein eksporteres som petfood. Fodermiddelregisteret og muligheden for at tage (farlige) fodermidler ud af det blev diskuteret. A.01 Feed Additives - Applications under Regulation (EC) No 1831/2003 Art. 4 or 13. (MP) New applications (copies). A.02 Feed Additives - Applications under Regulation (EC) No 1831/2003 Art. 9. (MP + WT - AR ) Discussion on EFS A Scientific Opinions on the safety and efficacy of : A.02.1. Ethoxyquin (6-ethoxy-l,2-dihydro-2,2,4-trimethylquinoline) for all animal Species Der arbejdes pt. mod suspension med en overgangsperiode på områder hvor ethoxyquin skønnes uundværligt. Ansøgers roadmap viser, at det kan tage tid før en revurdeing af ethoxyquin kan blive en realitet. A.02.2. L-arginine produced by Corynebacterìum gìutamìcum КСТС 10423BP for all animal species Annex Kommissionens forslag til godkendelse blev diskuteret. Ny L-arginin tænkes godkendt med samme IDnummer som den allerede godkendte L-arginin. 1
A.02.3. Copper complexes of chlorophylls for ornamental fish, grain-eating ornamental birds and small rodents and of copper complexes of chlorophyllins for all animal species (EFSA-Q-2010-01524), adopted by the FEEDAP Panel on 26/01/2016. Der skal yderligere data til for at gennemføre en endelig EFSA-evaluering. A.03 Feed marketing Regulation (EC) 767/2009. (WT) A.03.1. Directive 2008/38/EC establishing the list of intended uses as particular nutritional purposes - state of play and applications KOM gennemgik listen over diætetiske foderstoffer og de lande, der havde input til nye diætetiske foderstoffer, orienterede om status. A.03.2. Revision of Annex VI and VII (labelling provisions) Landene diskuterede fordele og ulemper ved at skrive, om det er mængden af det aktive stof, der skal skrives ind i kapitel 1, nr. 1, eller om alternativ formulering skal anvendes. Mulige forkortelser til de forskellige funktionelle grupper at tilsætningsstoffer blev ligeledes vendt. Det blev diskuteret om der var modsætninger mellem punkterne med mærkningskrav for aromaer/aromablandinger. A.03.3. Third amendment of the EU Catalogue of feed materials (Regulation (EU) No 68/2013) KOM nævnte vedr. ønske om at få visse toksiske stoffer ud af registeret, at det i første omgang må være op til den enkelte medlemsstat at sige hvad der kan anvendes som foder, og hvad der ikke kan anvendes. Dette på basis af en risikovurdering. Hvis fare kan dokumentere må det vurderes om der skal indføres Maks-grænseværdier. Det blev diskuteret om der var basis for at sætte produkter med risiko/begrænsninger ind i kapitel 2 i bilag III i markedsføringsforordningen 767/2009. Brugen af NAOH i foder blev diskuteret. Visse processer, botanisk renhed, hamp, inaktivering, krav til animalske produkter i gruppe 8, 9, 10, 11 og 13 m.m. blev diskuteret, tillige med præciseringer af beskrivelser for en række produkter. Α.03.4. COPA-COGECA/FEFAC Code of Good labelling practices for compound feed for food producing animals. Udskudt. A.04 Legal status of former foodstuffs - Guidance on the borderline feed-waste and implications for feed business operators. (WT) Snak om affaldsdirektivet og mærkning af produkter som foder eller andet. Hvis ikke det fremgår af produktet, at det f.eks. er foder, vil det som udgangspunkt blive betragtet som affald, jf. affaldsdirektivet. A.05 Task force for the safety of novel foods and feeds - update. (AR) Udskudt. A.06 RASFF. (FV) Snak om det nye ABAS (på engelsk AAC) system der fra 1. februar er kommet op at køre, jf. Kommissionsbeslutning 2015/1918. ABAS systemet består af to dele 1) en del til udveksling af oplysninger og anmodning om assistance mellem de myndighedskontaktpunkter, der er udpeget i medlemslandene til at varetage sager om fødevaresvindel. 2) en anden del til udveksling af oplysninger og anmodning om assistance mellem de myndighedskontaktpunkter, der er udpeget i medlemslandene til at varetage sager om overtrædelse af lovgivningen, som ikke samtidig er sager, der behandles i TRA- 2
CES eller er en overtrædelse af Fødevareforordningens artikel 14, og dermed sager, som behandles i RASFF systemet. ABAS-systemet og RASFF-systemet hænger tæt sammen. Begge vedrører overtrædelser, men RASFF omhandler kun risikofyldte overtrædelser, hvorimod ABAS-systemet omhandler andre overtrædelser. Det blev diskuteret hvordan systemets del II kunne anvendes bedst og om der var brug for en vejledning til systemet. A. 06.1. Update and exchange of views on recent RASFF notifications A.06.2. Harmonised guidelines for notification. KOM gennemgik RASFF-listen. A.07 Undesirable substances. (FV) A.07.1. Discussion and conclusion on follow-up to EFS A opinion on the presence of phorbol esters in Jatropha kernel meal EFSA havde ikke kunnet konkludere at biproduktrester af purgérbusk/jatropha kernemel er sikkert til foderbrug. Produktet kan måske dekontamineres, men der er andre problemer med produktet og carry over raten til fødevarer er ukendt. A.07.2. Discussion on request to change maximum level for arsenic in peat Man diskuteres muligheden for at hæve grænse for arsen i tørv til 10 mg/kg. EFSA har ikke risikovurderet dette specifikt. A.07.3. Alternaria toxins in feed. Information and exchange of views on follow-up KOM var pt. ved at indsamle data fra MSér for at vurdere hvor stort problemet er. A.07.4. Pyrrolizidine alkaloids in feed. Information and exchange of views on follow-up På foderområdet har KOM set på analysresultater for Pyrrolizidine Alkaloider (PA). Hovedparten af fund af Pyrrolizidine Alkaloider er konstateres i hø o.l., formentlig grundet indholdet af følfod, brandbæger (Scenecio) og andre ukrudtsarter med højere niveauer af Pyrrolizidine alkaloider, samt fra lucerne. A.07.5. Exchange of views on a draft Recommendation on nitrites and nitrates in feed Udskudt A.07.6. Other issues. A.08 Discussion on modifications and updating of Annexes of Regulation (EC) No 429/2008. (MP) EFSA og FEFAC/FEFANA var inviteret og holdt oplæg: EFSA havde påbegyndt revision af forordning 429/2008. Der ses bl.a. på regler for identifikation, sikkerhed, effektivitet, re-godkendelse, krav til genotoxiditetstest, QPS og dyrekategorier i bilag I. EFSA har deadline 31. oktober 2016. Desuden er revision af guidelines påbegyndt. Dette gøres af EFSAs FEEDAP panel. Ændringer i guidance dok kan bl.a. omfatte risikovurdering på miljø og arbejdsmiljøområdet, default værdier vedr. vægt o.l. Arbejdet forventes at tage 2½ år. FEDIAF/FEFAC mente at der er behov for at klargøre kravene i forordningen, give bedre muligheder for innovation og ønskede en reduktion i antallet af dyrekategorier. Medlemslandene nævnte bl.a. behov for at se på ensartetheden af evalueringer, antimikrobiel resistens (AMR) og evt. biotilgængelighed, samt nanomaterialer, dyregruppe i relation til introduktion af insekter og bedre sammentænkning med miljøområdet. 3
A.09 Discussion on the application to the feed sector of Regulation (EC) No 1272/2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixture. (MP) KOM oplyste at hovedparten af MSer har ment, at tilsætningsstoffer og forblandinger skulle mærkes efter CLP-lovgivningen. Der vil nu blive udarbejdet en FAQ om fortolkning af regler. MSer gav bemærkninger til hvilke problemer de umiddelbart mente fortolkningen kunne medføre. Section Β Drafts) presented for an opinion B.0l Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation amending Commission Implementing Regulation (EU) No 98/2012 as regards the minimum content of the preparation 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagaetella pastoris (DSM 23036) as a feed additive for pigs for fattening (holder of authorisation Huvepharma AD). (MP) Enstemmigt vedtaget Section C Draft(s) presented for discussion C.01 Exchange of views of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the provisional authorisation of a preparation of formaldehyde as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, piglets (weaned) and pigs for fattening. (MLM) Procedurerne er fortsat ikke afsluttet i KOM, hvorfor det ikke var muligt at stemme om forslaget. Længden af en evt. godkendelse og krav til monitering blev igen diskuteret. C.02 Exchange of views of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of chemically defined flavourings (group 01) as feed additives for all animal species. (AR) Der kan for visse syrer, som godkendes som aromaer, være problemer med at krav til mængde ikke svarer til de krav der gælder for deres tilsvarende godkendelse som konserveringsmidler. Formulering af krav til de virksomheder, der anvender mere end den anbefalede mængde, blev diskuteret. C.03 Exchange of views of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of chemically defined flavourings (group 02) as feed additives for all animal species. (AR) Brug af 100 * reglen blev diskuteret. С.04 Exchange of views of the Committee on a draft Commission Implementing group 09) as feed additives for all animal species. (AR) KOM oplyste at EFSA-vurderingen havde været positiv. C.05 Exchange of views of the Committee on a draft Commission Implementing groups 11 and 16) as feed additives for all animal species. (AR) En positiv EFSA-vurdering. C.06 Exchange of views of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of chemically defined flavourings (Chemical group 20) as feed additives for all animal species. (AR) 4
En positiv EFSA-vurdering, for størstedelen; ud af 28 stoffer kan 23 godkendes uden problemer. For de øvrige er der problem med miljøet, som skal løses, og så kan de måske sættes på godkendelsen. C.07 Exchange of views of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of chemically defined flavourings of (chemical group 23) as feed additives for all animal species. (AR) Benzosyre er med i denne godkendelse. KOM regnede med at vente lidt med godkendelse af denne. Konsortiet har trukket deres ansøgning om godkendelse i drikkevand tilbage. C.08 Exchange of views of the Committee on a draft Commission Implementing groups 26 and 33) as feed additives for all animal species. (AR) Der lader til at være miljøproblemer med visse produkter i gruppe 26, og der er bedt om yderligere dokumentation. Analysemetoder blev også diskuteret. 5